在靜脈應(yīng)用中，支架的直徑可以為10毫米(mm)、12mm、14mm、16mm、18mm或者20mm，并且長度為40mm至150_。還可以設(shè)想其它的直徑和長度。
[0053]圖6是示出了支架100的制造方法的流程圖。根據(jù)該制造方法200，選擇具有規(guī)定直徑的鎳鈦諾管(步驟202)。對于靜脈應(yīng)用而言，支架100可能相比于動脈支架要求更大的壁厚度，例如，對于10mm、12mm和14mm的支架需要0.018英寸的壁厚度，對于16mm、18mm和20mm的支架則需要為0.028英寸的壁厚度。然后將管相對于激光器定位。編程以設(shè)置用于上文描述的支架本體102的支柱和隔室模式的激光器被激活用以形成支架模式，所述支架模式包括縱向隔室、結(jié)構(gòu)構(gòu)件、支柱、槽或者結(jié)節(jié)(步驟204)。當(dāng)形成第一結(jié)節(jié)類型118a、128a時(shí)，可能需要多道激光來形成非均勻或者復(fù)合的曲率半徑“Ri”。然而，由于第二結(jié)節(jié)類型118b、128b的受約束設(shè)計(jì)，僅需要單道激光來形成紙鄰支柱之間的槽，所述槽延伸到結(jié)節(jié)118a、128a。如上所述，第一結(jié)節(jié)類型118a、128a的曲率半徑uR1 ”設(shè)計(jì)成分配應(yīng)變，由此延長了支架的疲勞壽命并且消除了在第二結(jié)節(jié)類型118b、128b中對于限定曲率的需求。結(jié)果，第二結(jié)節(jié)類型118b、128b的這種僅需要單道激光的受約束幾何結(jié)構(gòu)減少了在處理期間存在于該區(qū)域中的毛邊和/或缺陷的數(shù)量，從而有助于制造并且縮短了生產(chǎn)支架100的周期。
[0054]切割管隨后接受定形處理，在所述定型處理中，切割管在心軸上擴(kuò)張并且隨后進(jìn)行加熱(步驟206)。多次漸進(jìn)式擴(kuò)張和加熱的循環(huán)能夠用于將支架本體102定形為期望擴(kuò)張直徑?？梢栽O(shè)想的是最終的擴(kuò)張直徑可以等于支架本體的期望展開直徑。支架本體可以軸向受限，以使得支架100的長度不會在擴(kuò)張期間發(fā)生變化。
[0055]隨后，支架本體102經(jīng)歷扭曲步驟，該步驟涉及將輕微的螺旋扭曲賦予支架本體102(步驟208)。螺旋扭曲的一個(gè)目的是使軸向毗鄰的結(jié)節(jié)偏置，以便在將支架本體102植入到患者體內(nèi)以及例如在患者移動期間承受物理應(yīng)力或應(yīng)變時(shí)最小化這些結(jié)節(jié)相互接觸的可能性。
[0056]現(xiàn)在參照圖7至圖9，最終的擴(kuò)張?zhí)幚戆ㄅで妮S300，激光切割的支架本體102定位在該心軸300上。心軸300包括大體剛性的由不銹鋼或者剛性聚合物制成的筒狀構(gòu)件302 ο心軸300包括外壁304，所述外壁304布置在中心軸線“t”周圍并且具有從外壁304延伸的伸出件308的多個(gè)系列306。伸出件308的每個(gè)系列306均圍繞外壁304并且相對于中心軸線“t”布置成螺旋模式，其中，毗鄰的系列306沿周向相互間隔開預(yù)定距離。在實(shí)施例中，每個(gè)毗鄰的系列306均沿周向間隔開相同的距離。每個(gè)伸出件308均大體為金字塔形或者三角形的形狀，其具有相對的側(cè)部310，所述相對的側(cè)部310收斂并且終止于頂點(diǎn)312處(參見圖7)。側(cè)部310相對于心軸的外壁升高，例如，布置成相對于中心軸線“t”成一角度，以使得側(cè)部310的位置越來越靠近頂點(diǎn)312。伸出件308可以利用例如激光切割成筒狀構(gòu)件302(在金屬材料的情況下)或者在注塑期間成形(在聚合物材料的情況下)。
[0057]正如圖8中清楚示出的那樣，伸出件308的系列306所設(shè)置成的螺旋角度“j”可以是從大約8度到大約16度之間，并且可以約為12度。螺旋角度“j”足以使支架本體102的縱向毗鄰結(jié)節(jié)偏置。伸出件308的毗鄰的每個(gè)頂點(diǎn)312均是放大的孔314?？?14可以有助于醫(yī)生圍繞伸出件308的頂點(diǎn)312定位和/或引導(dǎo)支架本體102的結(jié)節(jié)118、128。毗鄰的孔314沿著沿周向以距離“gl”間隔開。
[0058]支架本體102還包括多個(gè)系列的更小的引導(dǎo)孔316。更小的引導(dǎo)孔316縱向毗鄰每個(gè)伸出件308的基部并且布置在沿周向毗鄰的伸出件308之間。引導(dǎo)孔316布置成與伸出件308的系列306的螺旋角度“j”大體相同的螺旋角度。引導(dǎo)孔316還圍繞周邊以距離“g2”間隔開，所述距離“g2”與放大的孔314之間的距離“gl”基本相等。正如將要討論的那樣，引導(dǎo)孔316有助于確定支架本體102已準(zhǔn)確地定位在心軸300周圍。
[0059]現(xiàn)在參照圖10至圖11，一旦支架本體102準(zhǔn)備好進(jìn)行最終的擴(kuò)張和扭曲，則通過使支架本體102沿著伸出件308的由方向箭頭“z”指示的方向前進(jìn)而將支架本體102定位在心軸300上。選定系列的連接結(jié)節(jié)136(連接的結(jié)節(jié)136可以是由端部連接件、中間連接件或者隔室連接件120、130、132互連的任何結(jié)節(jié))與以規(guī)定的螺旋角度“ j”布置的伸出件308的系列306對準(zhǔn)。在該定位期間，支架本體102的縱向端部104、106中的一個(gè)或者多個(gè)縱向端部將旋轉(zhuǎn)或者扭曲，以確保將連接的結(jié)節(jié)布置在伸出件308上。放大的孔314可以有助于對準(zhǔn)連接的結(jié)節(jié)。連接的結(jié)節(jié)136隨后被安置在伸出件308上，由此伸出件308接合并且鉤住連接的結(jié)節(jié)136和/或支架本體102的支柱。放大的孔314可以接收連接的結(jié)節(jié)136的至少一部分，以便于與連接的結(jié)節(jié)136接合。伸出件308的側(cè)部310也可以遵循毗鄰的支柱的輪廓并且接合支柱，以便進(jìn)一步相對于伸出件308保持支架本體102。圖10的區(qū)域“h”示意性地示出了在伸出件308周圍的連接結(jié)節(jié)的定位。
[0060]在一個(gè)實(shí)施例中，每隔一個(gè)沿周向毗鄰連接的結(jié)節(jié)系列均定位在伸出件308系列的周圍。根據(jù)該實(shí)施例，較小的引導(dǎo)孔316用于確保這些連接的結(jié)節(jié)136與引導(dǎo)孔316的系列對準(zhǔn)，由此提供支架本體102相對于伸出件308和心軸300準(zhǔn)確對準(zhǔn)(S卩，這些連接的結(jié)節(jié)136的定位由于伸出件308、放大的孔314和引導(dǎo)孔316中的至少一者的定位的對稱性而應(yīng)當(dāng)與引導(dǎo)孔316大體對準(zhǔn))的視覺驗(yàn)證。圖11的區(qū)域“f”示意性地示出了毗鄰引導(dǎo)孔316的連接結(jié)節(jié)的定位。
[0061]圖12圖解了定位在心軸300上的支架本體102。連接結(jié)節(jié)136的系列被示出為與伸出件308的系列接合并且下一個(gè)沿周向毗鄰的連接結(jié)節(jié)136的系列與引導(dǎo)孔316對準(zhǔn)且不連接到任何伸出件308。這個(gè)系列的連接結(jié)節(jié)136與引導(dǎo)孔316大體對準(zhǔn)。
[0062]再次參照圖6，制造方法繼續(xù)以使安裝在心軸300周圍的支架本體102接受熱處理，以熱固支架本體102的最終擴(kuò)張和扭曲狀態(tài)(步驟210)。支架本體102可以接受精加工和/或涂覆處理(步驟212)，所述精加工和/或涂覆處理包括電解拋光和/或施加涂層。
[0063 ] 可以修改用于制造支架200的上述方法。例如，可以設(shè)想的是，步驟210可以將支架管擴(kuò)張到其最終直徑，或者也可以不這樣做。而且，可以通過在步驟210中使支架管擴(kuò)張至其最終直徑而消除步驟206。
[0064]現(xiàn)在將討論支架100的用法。支架100被安裝在輸送導(dǎo)管上。如本領(lǐng)域中所公知的那樣，可以通過可收回的護(hù)套將支架100限定在輸送導(dǎo)管上的初始狀態(tài)中(如圖1所示)。輸送導(dǎo)管能夠用于使支架100前進(jìn)至展開部位(例如，血管的狹窄區(qū)域)。在展開部位處，收回護(hù)套，由此釋放支架100。一旦被釋放，支架100就自擴(kuò)張到其展開直徑或者其擴(kuò)張狀態(tài)。
[0065]圖13圖解了處于最終擴(kuò)張狀態(tài)中的支架100。在圖13中，支架100展開并且在平面圖被示出為平板。擴(kuò)張的支架100包括端部隔室108和中間隔室110。端部隔室108均包括多個(gè)封閉隔室部段150。如圖14所示，每個(gè)隔室部段150被示出為包括:I)第一支柱116a，所述第一支柱116a從第一結(jié)節(jié)118/端部連接件120或者波谷部118a延伸到第二結(jié)節(jié)或者波峰部118b;2)第二支柱116b，所述第二支柱116b從第二波峰部118b延伸到第三結(jié)節(jié)或者波谷部118c;3)第三支柱116c，所述第三支柱116c從第三波谷部118c延伸到第四結(jié)節(jié)或者波峰部118d;4)第四支柱116d，所述第四支柱116d從第四波峰部IlSd延伸到第五結(jié)節(jié)IlSe/端部連接件120或者波谷部118e;5)第五支柱116e，所述第五支柱116e從第五波谷部IlSe延伸到第六結(jié)節(jié)或者波峰部118f;6)第六支柱116f，所述第六支柱116f從第六波峰部118f延伸到第七結(jié)節(jié)或者波谷部116g;7)第七支柱116g，所述第七支柱116g從第七波谷部118g延伸到第八結(jié)節(jié)或者波峰部118h;以及8)第八支柱116h，所述第八支柱116h從第八波峰部118h延伸到第一波谷部118a，以便完成封閉隔室部段150。端部隔室108可以包括任何數(shù)量的封閉隔室部段，例如，具有六個(gè)至十二個(gè)封閉隔室部段150，并且在實(shí)施例中為六個(gè)隔室分部段150。
[0066]再次參照圖13，每個(gè)中間隔室110均遵循端部隔室108的整體模式。為了簡要起見，在本文中將不再重復(fù)描述該模式;然而，每個(gè)中間隔室均包括隔室部段160(圖中由陰影示出)，所述隔室部段160具有十六個(gè)支柱、八個(gè)波峰部和八個(gè)波谷部，由中間連接件130限定八個(gè)波峰部和八個(gè)波谷部中的兩個(gè)。每個(gè)中間隔室110均可具有三個(gè)到六個(gè)封閉隔室部段160。在實(shí)施例中，每個(gè)中間隔