用于遞送植入件的設(shè)備與方法
【專利說明】
[0001] 相關(guān)申請的交叉引用
[0002] 本申請要求2014年10月14日提交的標題為"DEVICES AND METHODS FOR DELIVERING MPLANTS"的美國非臨時專利申請No. 14/514,052的優(yōu)先權(quán)并且是其繼續(xù)案， 該案繼而要求2013年10月17日提交的標題為"DEVICES AND METHODS FOR DELIVERING 頂PLANTS"的美國臨時專利申請No. 61/892，057，二者均通過整體引用的方式包含于此。
[0003] 本申請還要求2013年10月17日提交的美國臨時申請No . 61 /892，057的優(yōu)先權(quán)，其 公開的全部內(nèi)容通過引用的方式包含于此。
技術(shù)領(lǐng)域
[0004] -些實施方式大體上涉及醫(yī)療設(shè)備，并且更具體地涉及植入件以及用于在患者的 盆腔區(qū)域內(nèi)遞送植入件以治療多種盆腔機能障礙的方法。
【背景技術(shù)】
[0005] 多種醫(yī)療手術(shù)被實施以治療多種女性盆腔機能障礙，包括用于治療尿失禁以及修 正諸如子宮脫垂、膀胱膨出、脫肛及陰道穹隆脫垂的多種脫垂情形的手術(shù)。
[0006] 女性通常由于年齡或其它因素而經(jīng)受陰道脫垂。例如，女性可能經(jīng)歷膀胱膨出、脫 肛和/或子宮疝。當(dāng)膀胱膨脹到陰道中時發(fā)生膀胱膨出，并且當(dāng)直腸膨脹到陰道中時發(fā)生脫 肛。當(dāng)子宮下垂到陰道中時發(fā)生子宮疝。當(dāng)小腸推動通過陰道的上壁時還可能發(fā)生腸疝(小 腸脫垂）。子宮疝與膀胱膨出，或子宮疝與脫肛，或者其其它組合同時發(fā)生是相對常見的。不 同類型的脫垂相對快速地連續(xù)發(fā)生也是常見的。
[0007] -些治療包括縫合手術(shù)或者使用植入件來支撐或懸置。通常在陰道穹隆懸置以后 通過子宮切除治療子宮疝。使用多種設(shè)備與程序以遞送并且將盆腔植入件固定在盆腔區(qū)域 內(nèi)的多個不同的解剖結(jié)構(gòu)內(nèi)?？梢酝ㄟ^一個或多個陰道切口，和/或通過患者的外部切口 (諸如腹部切口）將植入件遞送到盆腔區(qū)域。
[0008] -些植入件有多個方面的不同，包括臂部的尺寸、形狀、材料、數(shù)量與位置、以及它 們遞送與布置在盆腔區(qū)域內(nèi)的方法。例如，不同的植入件包括特定元件之間的聯(lián)接或點焊， 并且當(dāng)將植入件布置在盆腔區(qū)域內(nèi)時要求內(nèi)科醫(yī)生斷開這些聯(lián)接或點焊。然而，在一些情 形中，此聯(lián)接或點焊的斷開通常不是容易的并且通常不具有可復(fù)制結(jié)果。在一些情形中，此 聯(lián)接或點焊的斷開可能導(dǎo)致周圍組織的損傷。由此，可能期望的是提供增強的盆腔植入件 以及與此植入件相關(guān)的遞送處理，使得可以在不使用聯(lián)接或點焊的情況下平滑地釋放植入 件，由此減小或防止在植入過程中對患者的身體或者對植入件的損害。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 在一個實施方式中，醫(yī)療設(shè)備組件包括具有支撐部與臂部的植入件。醫(yī)療設(shè)備組 件還包括擴張器，第一縫線與第二縫線。第一縫線具有聯(lián)接到植入件的臂部的第一部分與 聯(lián)接到擴張器的第二部分。第二縫線具有聯(lián)接到植入件的臂部的第一部分，與聯(lián)接到擴張 器的第二部分。醫(yī)療設(shè)備組件還包括聯(lián)接到擴張器的襯套。襯套限定腔體，并且植入件的臂 部的至少一部分設(shè)置在由襯套限定的腔體內(nèi)。
[0010]在另一個實施方式中，醫(yī)療設(shè)備組件包括具有支撐部與臂部的植入件。醫(yī)療設(shè)備 組件還包括擴張器，第一縫線與第二縫線。第一縫線具有聯(lián)接到植入件的臂部的第一部分 與聯(lián)接到擴張器的第二部分。第二縫線具有聯(lián)接到植入件的臂部的第一部分與聯(lián)接到擴張 器的第二部分。醫(yī)療設(shè)備組件還包括聯(lián)接到擴張器的襯套。襯套限定腔體，并且植入件的臂 部的至少一部分布置在由襯套限定的腔體內(nèi)。第二縫線編織穿過襯套的一部分以及植入件 的臂部的一部分。
[0011]在其它實施方式中，公開了將植入件布置在患者的身體內(nèi)的方法。此方法包括將 組件插入到患者的身體中，使得組件的第一部分設(shè)置在患者的身體內(nèi)，并且組件的第二部 分設(shè)置在患者身體的外部。此組件包括:具有支撐部與臂部的植入件;擴張器;第一縫線，其 具有聯(lián)接到植入件的臂部的第一部分與聯(lián)接到擴張器的第二部分；以及第二縫線，其具有 聯(lián)接到植入件的臂部的第一部分與聯(lián)接到擴張器的第二部分。第一縫線形成環(huán)并且第一縫 線的至少一部分編織穿過植入件的臂部的一部分。此方法還包括切割第一縫線并且然后切 割第二縫線，以使擴張器與植入件分離使得植入件的至少一部分保留在患者的身體內(nèi)。
【附圖說明】
[0012] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療設(shè)備組件的示意圖。
[0013] 圖2是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療設(shè)備的俯視圖。
[0014] 圖3A是圖2的醫(yī)療設(shè)備組件的一部分的俯視圖。
[0015]圖3B是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式的醫(yī)療設(shè)備組件的一部分的俯視圖。
[0016]圖4是用于將醫(yī)療設(shè)備組件布置在患者的身體內(nèi)的遞送工具的立體圖。
[0017] 圖5是將醫(yī)療設(shè)備組件布置在患者體內(nèi)的遞送工具的示意圖。
[0018] 圖6是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療設(shè)備組件的一部分的立體圖。
[0019] 圖7是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療設(shè)備組件的一部分的俯視圖。
[0020] 圖8是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療設(shè)備組件的一部分的俯視圖。
[0021] 圖9是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的醫(yī)療設(shè)備組件的一部分的俯視圖。
[0022] 圖10是圖9的醫(yī)療設(shè)備組件的部分的側(cè)視圖。
[0023]圖11是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的植入件的俯視圖。
[0024] 圖12是根據(jù)本發(fā)明的實施方式的將植入件布置在患者的身體內(nèi)的方法的流程圖。
【具體實施方式】
[0025] 在一些實施方式中，醫(yī)療設(shè)備組件包括植入件與擴張器。植入件具有支撐部以及 從支撐部延伸出的臂部。支撐部構(gòu)造為支撐患者身體的一部分。臂部構(gòu)造為插入到患者的 組織中。醫(yī)療設(shè)備組件還包括第一縫線與第二縫線，此第一縫線與第二縫線具有聯(lián)接到植 入件的臂部的第一部分與聯(lián)接到擴張器的第二部分。聯(lián)接到擴張器的襯套限定了腔體，并 且植入件的臂部的至少一部分設(shè)置在由襯套限定的腔體內(nèi)。襯套方便將植入件插入患者的 身體中。第一縫線與第二縫線將臂部保持在襯套內(nèi)的適當(dāng)位置處，并且使植入件能夠在患 者的身體內(nèi)更平滑地遞送。
[0026] 在一些實施方式中，醫(yī)療設(shè)備組件包括:具有支撐部與臂部的植入件;擴張器;聯(lián) 接到擴張器的襯套；以及第一縫線，其具有聯(lián)接到植入件的臂部的第一部分與聯(lián)接到擴張 器的第二部分；以及第二縫線，其具有聯(lián)接到植入件的臂部的第一部分與聯(lián)接到擴張器的 第二部分;第二縫線編織通過襯套的一部分以及植入件的臂部的一部分。襯套限定了腔體。 植入件的臂部的至少一部分布置在由襯套限定的腔體內(nèi)。第一縫線的至少一部分設(shè)置在由 襯套限定的腔體內(nèi)。
[0027] -些實施方式涉及將植入件放置在患者的身體內(nèi)的方法。此方法包括將組件插入 到患者的身體中，使得組件的第一部分設(shè)置在患者的身體內(nèi)，并且組件的第二部分設(shè)置在 患者身體的外部。此組件包括具有支撐部與臂部的植入件;擴張器;第一縫線，其具有聯(lián)接 到植入件的臂部的第一部分與聯(lián)接到擴張器的第二部分；以及第二縫線，其具有聯(lián)接到植 入件的臂部的第一部分與聯(lián)接到擴張器的第二部分;此后，此方法包括切割第一縫線與切 割第二縫線。擴張器然后與植入件分離，使得植入件的至少一部分保持在患者體內(nèi)。
[0028] 如這里使用的，術(shù)語"近端部分"或"近端"分別表示當(dāng)實施醫(yī)療手術(shù)時設(shè)備的最靠 近醫(yī)療從業(yè)人員（例如，內(nèi)科醫(yī)生）的部分或端部。術(shù)語"遠端部分"或"遠端"分別表示在醫(yī) 療手術(shù)過程中設(shè)備的最遠離內(nèi)科醫(yī)生的部分或端部。例如，首先插入到患者身體內(nèi)部的植 入件或襯套的端部將是植入件或襯套的遠端，而最后進入患者身體的植入件或襯套的端部 將是醫(yī)療設(shè)備的近端。
[0029] 根據(jù)一個實施方式，植入件可以例如穿過陰道切口來植入。布置植入件的手術(shù)可 以包括諸如前陰道切口的單個引導(dǎo)切口?？梢岳枚喾N不同的遞送設(shè)備將植入件遞送到患 者的盆腔區(qū)域，這里僅描述了其中的一些實例。還描述了多種遞送協(xié)助件，其中一些可以被 包括為植入件的一部分(例如，提供給配備的內(nèi)科醫(yī)生)并且其中一些可以僅在植入以前才 聯(lián)接到或者與植入件關(guān)聯(lián)。通常在將植入件的一個或多個臂部布置在期望的組織固定位置 處以后移除此遞送協(xié)助件，使臂部與組織接合并且支撐植入件的支撐部。例如，襯套組件可 以用于引導(dǎo)植入件或植入件的臂部通過體內(nèi)部分中的組織（即，在患者身體內(nèi)），諸如骶棘 韌帶或盆筋膜腱弓。在其它實施方式中，襯套組件可以用于引導(dǎo)植入件或植入件的臂部通 過組織并且到身體外面位置(患者身體外部），諸如通過閉孔膜或肌肉并且通過患者的外部 切口出去。
[0030] 圖1是根據(jù)一個實施方式的醫(yī)療設(shè)備組件100的示意圖。醫(yī)療設(shè)備組件100包括植 入件102與擴張器104。植入件102包括支撐部106與臂部108。醫(yī)療設(shè)備組件100還包括第一 縫線110,該第一縫線具有聯(lián)接到臂部108的第一部分與聯(lián)接到擴張器104的第二部分。醫(yī)療 設(shè)備組件100還包括第二縫線112,此第二縫線具有聯(lián)接到臂部108的第一部分與聯(lián)接到擴 張器104的第二部分。在一個實施方式中，第一縫線的第一部分在第一位置處聯(lián)接到植入件 的臂部，第二縫線的第一部分在與第一位置不同的第二位置處連接到植入件的臂部。
[0031] 襯套114聯(lián)接到擴張器104,并且臂部108的至少一部分布置在由襯套114限定的腔 體內(nèi)。第一縫線110與第二縫線112的至少一部分布置在襯套114的腔體內(nèi)。醫(yī)療設(shè)備組件 100還包括聯(lián)接到擴張器104的關(guān)聯(lián)構(gòu)件116。關(guān)聯(lián)構(gòu)件116構(gòu)造為使醫(yī)療設(shè)備組件100與諸 如遞送設(shè)備的設(shè)備關(guān)聯(lián)。遞送設(shè)備可以是構(gòu)造為幫助方便植入件102植入在患者體內(nèi)的其 它設(shè)備的任何類型的針。下面結(jié)合圖4進一步詳