血管支架的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種血管支架，其絲材為：不銹鋼、鎳鈦合金、鉑金、黃金、可降解生物材料、多層復(fù)合材料等，其加工方式為：編織、切割、雕刻、自然成型、二次加工成型等。本發(fā)明目的是克服了市場(chǎng)上現(xiàn)有的血管支架產(chǎn)品很多不足，提供一種新型的能克服由于血管支架兩端伸縮（血管自身脹大和收縮被迫的）引起的血管壁組織損傷的問題，血管支架在血管里血管支架和血管發(fā)生相對(duì)位移的問題，血管支架軸向、徑向力不能根據(jù)血管需要設(shè)置的問題。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量絕對(duì)保證、醫(yī)護(hù)人員操作簡(jiǎn)單、功能能保證。
【專利說明】血管支架
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種心血管疾病介入治療用裝置，具體涉及血管支架的設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)能在血管里與血管不易發(fā)生相對(duì)跑位、支架兩端口的圓錐與血管是過渡貼合而不易損傷血管，屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，心腦血管常見的疾病主要有動(dòng)脈狹窄、動(dòng)脈瘤等，這些疾病若不及時(shí)治療可能會(huì)導(dǎo)致血管堵塞、瘤體破裂，將嚴(yán)重危害人類的生命安全。對(duì)于動(dòng)脈瘤的治療，早期主要采用手術(shù)切除或夾閉等外科手術(shù)。
[0003]目前支架介入術(shù)是治療心血管疾病的主要手段之一，臨床上廣泛使用的血管支架主要有金屬裸支架和藥物洗脫支架。金屬裸支架在進(jìn)入臨床治療后取得了令人矚目的療效，但是經(jīng)過十多年的應(yīng)用也逐漸暴露出一些不足和弊病，如易致血栓形成、再狹窄率高、造成血管壁損傷等等，臨床研究表明金屬裸支架植入后6個(gè)月支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率高達(dá)20%~30%。藥物洗脫性支架的應(yīng)用，使得術(shù)后I年內(nèi)再狹窄率降到了 10%以下，但臨床研究表明，藥物洗脫支架遠(yuǎn)期療效不佳，容易形成血栓，且病死率或心梗發(fā)生率較高。支架內(nèi)再狹窄問題嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量和生命健康，是亟待解決的技術(shù)難題。
[0004]支架植入時(shí)的擴(kuò)張導(dǎo)致局部血管損傷是誘發(fā)支架內(nèi)再狹窄的根本原因之一。現(xiàn)有的金屬裸支架、藥物洗脫支架、生物可降解支架植入時(shí)的擴(kuò)張均會(huì)造成不同程度的血管損傷。經(jīng)對(duì)現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)的檢索發(fā)現(xiàn)，中國(guó)專利號(hào):200620057977.8，該專利公開了一種血管支架，其結(jié)構(gòu)是:支架架體采用鎳鈦合金絲制成，具有沿軸向排列的多層波形環(huán)狀結(jié)構(gòu)金屬主體，相鄰兩層金屬支撐件交錯(cuò)布置。又如:中國(guó)專利號(hào):200910199194.1，該專利公開了一種血管支架，其結(jié)構(gòu)是:具有管型血管狀，支架外壁表面附有薄膜，該支架具有良好的機(jī)械性能、可輸送性和防滲漏性。又如:中國(guó)專利號(hào):201210111453.2，該專利公開了由形狀記憶合金構(gòu)成的支架基體和由生物可降解材料形成的力阻抗系統(tǒng)，其中，支架基體采用形狀記憶合金絲編織而成或者采用形狀記憶合金薄板切割后焊接而成，經(jīng)軸向拉伸，使其軸向伸長(zhǎng)，徑向縮短，然后與生物可降解材料進(jìn)行復(fù)合，形成一體化復(fù)合結(jié)構(gòu)。又如:中國(guó)專利號(hào):201110446841.1，該編織支架由多根絲材編織而成，其特征在于，根據(jù)該編織支架的絲材根數(shù)，該編織支架的端部的絲材被分為若干股，其中每股絲材中的各根絲材被固定在一起。中國(guó)專利號(hào):201020659169.5，涉及一種顱內(nèi)臨時(shí)支架，所述支架是由記憶合金絲編織而成的管網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述支架的中間部分是圓柱形的平直段，所述支架的兩端是圓錐形的錐段，所述錐段與所述平直段的相接處平滑過渡，在所述支架一端的所述記憶合金絲的末端被固定在一起形成所述圓錐形的錐段的頂端。
[0005]這種血管支架仍然無法克服由于支架兩端伸縮(血管自身脹大和收縮被迫的)引起的血管壁組織損傷問題，支架在血管里沒有一個(gè)設(shè)計(jì)機(jī)構(gòu)來很好保證支架和血管不會(huì)發(fā)生相對(duì)位移，血管支架軸向、徑向力不能根據(jù)血管需要變化。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了解決以上問題本發(fā)明采用突破傳統(tǒng)思維設(shè)計(jì)，本發(fā)明目的是克服了市場(chǎng)上現(xiàn)有的血管支架產(chǎn)品很多不足，提供一種新型的能克服由于血管支架兩端伸縮(血管自身脹大和收縮被迫的)引起的血管壁組織損傷的問題，血管支架在血管里血管支架和血管發(fā)生相對(duì)位移的問題，血管支架軸向、徑向力不能根據(jù)血管需要設(shè)置的問題。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量絕對(duì)保證、醫(yī)護(hù)人員操作簡(jiǎn)單、功能能保證。
[0007]本發(fā)明可以按照如下方式實(shí)現(xiàn):
一種血管支架由支架圓錐一、支架圓柱一、支架凸起環(huán)、支架圓柱二、支架圓錐二組成，其絲材為:不銹鋼、鎳鈦合金、鉬金、黃金、可降解生物材料、多層復(fù)合材料等，其加工方式為:編織、切割、雕刻、自然成型、二次加工成型等；能減少血管壁組織損傷，支架與血管能保持相對(duì)位移。其特征在于:支架圓錐一位于血管支架的一端，支架圓柱一位于支架圓錐一與支架凸起環(huán)之間，支架凸起環(huán)位于支架圓柱一和支架圓柱二之間，支架圓柱二位于支架凸起環(huán)和支架圓錐二之間，支架圓錐二位于血管支架的另一端；支架圓錐一和支架圓錐二是相似的且為圓錐形，越靠近支架端口其直徑越小，支架端部絲材頭端為去銳角或鈍角處理了的(即有圓弧過渡)，支架端部絲材頭端為自由狀態(tài)，從支架圓錐一端面到支架圓錐二端面整個(gè)支架內(nèi)腔是貫通的；支架圓柱一和支架圓柱二是相似的且為圓柱形，可視為一體只是在其上疊加了一個(gè)或多個(gè)支架凸起環(huán)；支架凸起環(huán)為環(huán)狀，其凸起截面為圓弧形或多邊形或圓弧和多邊形的結(jié)合形。
[0008]根據(jù)本發(fā)明所述的血管支架，其特征在于:支架有很強(qiáng)的彈性記憶，在一定的外界作用力下能發(fā)生彈性形變，自由狀態(tài)下直徑尺寸關(guān)系為支架端口直徑<支架圓柱一直徑<架凸起環(huán)直徑，如圖1。
[0009]根據(jù)本發(fā)明所述的血管支架，其特征在于:絲材相互間是交錯(cuò)的，其交錯(cuò)的夾角是可變化的(即螺旋絲材10的螺旋間距是可變化的)，其形成的網(wǎng)狀孔也是變化的，支架可軸向伸縮。
[0010]圖5、圖6是在圖1基礎(chǔ)上衍生出來的結(jié)構(gòu)，外形輪廓兩端端口偏小，中間有(一個(gè)或多個(gè))凸起，自由狀態(tài)下直徑尺寸關(guān)系為:G < H < I，其連接過度處為光滑過度，軸線方向的外形輪廓線20是圓弧曲線或多樣條曲線連接。
[0011]發(fā)明方案二:
本發(fā)明血管支架由兩端的支架圓錐、兩端的支架凸起環(huán)、支架圓柱組成。根據(jù)本發(fā)明，提供了一種血管支架能減少血管壁組織損傷，支架與血管能保持相對(duì)位移。其特征在于:支架圓錐位于血管支架的兩端，凸起環(huán)位于支架圓錐和支架圓柱之間，凸起環(huán)位于支架圓柱的兩端；支架圓錐為圓錐形，越靠近支架端口其直徑越小，支架端部絲材頭端為去銳角或鈍角處理了的(即圓弧過渡)，支架端部絲材頭端為自由狀態(tài)，從支架圓錐的一端口到另一端支架圓錐的端口整個(gè)支架內(nèi)腔是貫通的。
[0012]根據(jù)本發(fā)明所述的血管支架，其特征在于:血管支架有很強(qiáng)的彈性記憶，在一定的外界作用力下能發(fā)生彈性形變，自由狀態(tài)下直徑尺寸關(guān)系為:支架端部絲材頭端直徑<凸起環(huán)直徑，支架圓柱直徑<凸起環(huán)直徑，(圖7)。
[0013]發(fā)明方案三:
其特征在于:局部絲材被打斷，被打斷的絲材形成絲材翹曲斷口 21，絲材翹曲斷口 21的頭端被打斷后形成球頭形，絲材翹曲斷口 21向外翹曲，其與血管支架軸向形成的夾角A<90°，絲材翹曲斷口 21在血管里扎入血管內(nèi)壁起到血管支架軸向定位。
[0014] 發(fā)明方案四:
其特征在于:局部絲材被打斷,被打斷的絲材形成絲材斷口 23，被打斷局部的絲材被取出一部分，即形成血管支架的密段22和稀段24，絲材斷口 23的頭端被打斷后形成球頭形，血管支架的密段22和稀段24在軸向、徑向力方面有明顯的變化O 10%)。
[0015]本發(fā)明所述一種血管支架，其絲材為:不銹鋼、鎳鈦合金、鉬金、黃金、可降解生物材料、多層復(fù)合材料等，其加工方式為:編織、切割、雕刻、自然成型、二次加工成型等。本發(fā)明目的是克服了市場(chǎng)上現(xiàn)有的血管支架產(chǎn)品很多不足，提供一種新型的能克服由于血管支架兩端伸縮(血管自身脹大和收縮被迫的)引起的血管壁組織損傷的問題，血管支架在血管里血管支架和血管發(fā)生相對(duì)位移的問題，血管支架軸向、徑向力不能根據(jù)血管需要設(shè)置的問題。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量絕對(duì)保證、醫(yī)護(hù)人員操作簡(jiǎn)單、功能能保證。
[0016]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:提供一種新型的血管支架，能克服由于血管支架兩端伸縮(血管自身脹大和收縮被迫的)引起的血管壁組織損傷的問題，血管支架在血管里血管支架和血管發(fā)生相對(duì)位移的問題，血管支架軸向、徑向力不能根據(jù)血管需要設(shè)置的問題。本發(fā)明實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)成本低、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、質(zhì)量絕對(duì)保證、醫(yī)護(hù)人員操作簡(jiǎn)單、功能能保證。
[0017]
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1:是本發(fā)明方案一血管支架自由狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖 圖2:是本發(fā)明方案一血管支架在血管里支撐時(shí)剖面示意圖 圖3:是本發(fā)明方案一血管支架自由狀態(tài)三維立體示意圖 圖4:是I處的放大示意圖
圖5:是本發(fā)明方案一血管支架自由狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖 圖6:是本發(fā)明方案一血管支架自由狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖 圖7:是本發(fā)明方案二血管支架自由狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖 圖8:是本發(fā)明方案二血管支架自由狀態(tài)三維立體示意圖 圖9:是本發(fā)明方案二血管支架在血管里支撐時(shí)剖面示意圖 圖10:是本發(fā)明方案三血管支架自由狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖 圖11:是本發(fā)明方案四血管支架自由狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖 圖12:是本發(fā)明方案四血管支架自由狀態(tài)結(jié)構(gòu)示意圖
圖中:01、支架圓錐一，02、支架圓柱一，03、支架凸起環(huán)，04、支架圓柱二，05、支架圓錐二，06、血管內(nèi)壁,07、支架端口，08、血管凸起，10、絲材，11、支架端部絲材頭端，12、支架圓錐，13、支架凸起環(huán)，14、支架圓柱,15、支架端口，16、血管凸起，17、支架端部絲材頭端，18、血管內(nèi)壁，20、輪廓線，21、絲材翹曲斷口，22、稀段，23、絲材斷口，24、密段。
[0019]【具體實(shí)施方式】:
下面將結(jié)合附圖1-12對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說明，對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0020]發(fā)明方案一:
本發(fā)明能克服由于血管支架兩端伸縮(血管自身脹大和收縮被迫的)引起的血管壁組織損傷問題，血管支架在血管里血管支架和血管發(fā)生相對(duì)位移問題。本發(fā)明在支架圓柱一
02和支架圓柱二 04上設(shè)計(jì)有一個(gè)或多個(gè)支架凸起環(huán)03，支架凸起環(huán)03在血管里凸起，使血管形成血管凸起08，支架凸起環(huán)03被鑲在血管凸起08的凹槽內(nèi)，即血管支架在血管里血管支架和血管不會(huì)發(fā)生相對(duì)位移；支架圓錐一 01和支架圓錐二 05為圓錐形，越靠近支架端口 07其直徑越小，支架端部絲材頭端11為去銳角或鈍角處理了的(即有圓弧過渡)，該處理可以減少支架對(duì)血管的損傷，支架圓錐一 01和支架圓錐二 05與血管是過渡貼合，支架端部絲材頭端11為自由狀態(tài)，支架兩端口 07、支架圓錐一 01、支架圓錐二 05在血管里可以自由伸縮，支架端部絲材頭端11不會(huì)輕易扎入血管內(nèi)壁06 (即不易損傷血管)；從支架圓錐一 01端面到支架圓錐二 05端面整個(gè)血管支架內(nèi)腔是貫通的，保證血液在血管里及血管支架內(nèi)腔里是貫通的。本發(fā)明血管支架是通過輸送器送入血管，本血管支架在輸送器里是壓縮狀態(tài)，近似于圓柱形。
[0021]發(fā)明方案二:
本發(fā)明能克服由于血管支架兩端伸縮(血管自身脹大和收縮被迫的)引起的血管壁組織損傷問題，血管支架在血管里血管支架和血管發(fā)生相對(duì)位移問題。本發(fā)明支架凸起環(huán)13在血管里凸起，使血管形成血管凸起16，支架凸起環(huán)13被鑲在血管凸起16的凹槽內(nèi)，即血管支架在血管里血管支架和血管不會(huì)發(fā)生相對(duì)位移；支架圓錐12為圓錐形，越靠近支架端口 15其直徑越小，支架端部絲材頭端17為去銳角或鈍角處理了的(即有圓弧過渡)，該處理可以減少支架對(duì)血管的損傷，支架圓錐12與血管是過渡貼合，支架端部絲材頭端17為自由狀態(tài)，支架兩端口 15、支架圓錐12在血管里可以自由伸縮，支架端部絲材頭端17不會(huì)輕易扎入血管內(nèi)壁18 (即不易損傷血管)。本發(fā)明血管支架是通過輸送器送入血管，本血管支架在輸送器里是壓縮狀態(tài)，近似于圓柱形。
[0022]發(fā)明方案三:
本發(fā)明血管支架是在本發(fā)明方案一的基礎(chǔ)上局部絲材被打斷，局部絲材被打斷被打斷的方式為切割方式，絲材被從支架網(wǎng)里挑出一段向外讓其翹曲。絲材翹曲斷口 21在血管里扎入血管內(nèi)壁起到血管支架軸向定位。
[0023]發(fā)明方案四:
本發(fā)明血管支架是在本發(fā)明方案一的基礎(chǔ)上局部絲材被打斷，局部絲材被打斷被打斷的方式為切割方式，絲材被從支架網(wǎng)里取出一段(即減小絲材的密度，調(diào)節(jié)血管支架的軸向、徑向力)。一種血管支架的軸向、徑向力根據(jù)血管需要設(shè)置絲材密度。血管支架的軸向、徑向力還可以改變絲材的節(jié)距(PPI值)來調(diào)節(jié)。
[0024]本發(fā)明的幾種發(fā)明方案中的發(fā)明特征可局部特征組合或交叉組合，這里就不在作具體介紹，但發(fā)明特征的組合也屬于本發(fā)明。
[0025]對(duì)所公開的實(shí)施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對(duì)這些實(shí)施例的多種修改對(duì)本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會(huì)被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種血管支架，其特征在于:由支架圓錐一(01)、支架圓柱一(02)、支架凸起環(huán)(03)、支架圓柱二(04)、支架圓錐二(05)組成；所述的支架圓錐一(01)位于血管支架的一端，支架圓柱一(02)位于支架圓錐一(01)與支架凸起環(huán)(03)之間，支架凸起環(huán)(03)位于支架圓柱一(02)和支架圓柱二(04)之間，支架圓柱二(04)位于支架凸起環(huán)(03)和支架圓錐二(05)之間，支架圓錐二(05)位于血管支架的另一端；支架圓錐一(01)和支架圓錐二(05)是為圓錐形，越靠近支架端口(07)其直徑越小，支架端部絲材頭端(11)為圓弧過渡，從支架圓錐一(01)端面到支架圓錐二(05)端面整個(gè)支架內(nèi)腔是貫通的；支架圓柱一(02)和支架圓柱二(04)為圓柱形，支架凸起環(huán)(03)為環(huán)狀，其凸起截面為圓弧形或多邊形或圓弧和多邊形的結(jié)合形。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于:自由狀態(tài)下直徑尺寸關(guān)系為:支架端口(07)直徑<支架圓柱一(02)直徑<架凸起環(huán)(03)直徑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于:所述支架圓錐一(01)、支架圓柱一(02)、支架凸起環(huán)(03)、支架圓柱二(04)、支架圓錐二(05)由絲材(10)相互交錯(cuò)形成，血管支架能夠軸向伸縮。
4.一種血管支架，其特征在于:由兩端的支架圓錐(12)、兩端的支架凸起環(huán)(13)、支架圓柱(14)組成，所述的支架圓錐(12)位于血管支架的兩端，凸起環(huán)(13)位于支架圓錐(12)和支架圓柱(14)之間，凸起環(huán)(13)位于支架圓柱(14)的兩端；支架圓錐(14)為圓錐形，越靠近支架端口(15)其直徑越小,支架端部絲材頭端(17)為圓弧過渡,支架端部絲材頭端(17)為自由狀態(tài)，從支架圓錐的一端口到另一端支架圓錐的端口整個(gè)支架內(nèi)腔是貫通的。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血管支架，其特征在于:所述的血管支架有很強(qiáng)的彈性記憶，自由狀態(tài)下直徑尺寸關(guān)系為:支架端部絲材頭端(17)直徑<凸起環(huán)(13)直徑、支架圓柱(14)直徑< 凸起環(huán)(13)直徑。
6.一種血管支架，其特征在于:由支架圓錐一(01)、支架圓柱一(02)、支架圓柱二(04)、支架圓錐二(05)組成，從支架圓錐一(01)端面到支架圓錐二(05)端面整個(gè)支架內(nèi)腔是貫通的，絲材被從支架網(wǎng)里挑出一段向外讓其翹曲；局部絲材被打斷，被打斷的絲材形成絲材翹曲斷口(21)，絲材翹曲斷口(21)的頭端被打斷后形成球頭形，絲材翹曲斷口(21)向外翹曲，其與血管支架軸向形成的夾角A < 90°，絲材翹曲斷口(21)在血管里扎入血管內(nèi)壁起到血管支架軸向定位。
7.—種血管支架，其特征在于:由支架圓錐一(01)、支架圓柱一(02)、支架圓柱二(04)、支架圓錐二(05)組成，從支架圓錐一(01)端面到支架圓錐二(05)端面整個(gè)支架內(nèi)腔是貫通的，局部絲材被打斷，絲材被從支架網(wǎng)里取出一段；被打斷的絲材形成絲材斷口(23)，被打斷局部的絲材被取出一部分，即形成血管支架的密段(22)和稀段(24)，絲材斷口 23的頭端被打斷后形成球頭形。
【文檔編號(hào)】A61F2/91GK103462733SQ201310463148
【公開日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2013年10月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月8日
【發(fā)明者】董合軍 申請(qǐng)人:成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司