用于膝關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于臨時(shí)替換關(guān)節(jié)頭假體的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置。出于不同的原因，例如，感染之后，此類假體可能必須移去。
[0002]可調(diào)整的模塊化間隔器裝置使得可以確定病人的實(shí)際解剖學(xué)結(jié)構(gòu)，以便保持必要的接頭空間，以用于植入新的假體，并在治療關(guān)節(jié)所需的所有時(shí)間中以及從移除該假體直到植入下一假體為止的所有時(shí)間中允許病人保持關(guān)節(jié)自身的良好運(yùn)動(dòng)以及移動(dòng)和走路的可能性。
【背景技術(shù)】
[0003]在關(guān)節(jié)假體植入術(shù)的領(lǐng)域內(nèi)，已知出于許多不同的理由可能必須移去此類裝置，尤其是，由于在植入假體自身之后引起的關(guān)節(jié)局部感染，更需如此。
[0004]在此類情形中，在移去第一假體之后，有必要在能夠植入新的假體之前用合適的抗生素藥物處理關(guān)節(jié)座。在處理期間，重要的是保持植入新的假體所需的關(guān)節(jié)空間，以避免組織縮短、關(guān)節(jié)頭萎縮以及肌肉張力損失。
[0005]此類技術(shù)稱為關(guān)節(jié)假體的“兩步驟植入”。
[0006]在市場(chǎng)中，有用于膝蓋的通常由骨接合劑制成的臨時(shí)關(guān)節(jié)頭間隔器，它們能夠執(zhí)行此類功能。
[0007]在植入間隔器自身的外科手術(shù)過(guò)程中，由外科醫(yī)生手動(dòng)直接制成一些這樣的間隔器，根據(jù)尺寸和植入部位的形狀，醫(yī)生合適地將用于制造間隔器的材料成形。
[0008]然而，此類間隔器的一個(gè)缺點(diǎn)包括:在外科手術(shù)過(guò)程中制作此類裝置事實(shí)上增加了手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)度、醫(yī)生的難度以及在制作時(shí)出現(xiàn)裝置污染的風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)生必須具有良好的手工技藝和經(jīng)驗(yàn)。
[0009]此外，手工制造的間隔器可能具有缺陷，所述缺陷也可能降低所治療關(guān)節(jié)的活動(dòng)性。
[0010]在市場(chǎng)上，還能夠找到預(yù)先形成的用于膝蓋關(guān)節(jié)的間隔器，因此，立即可備用于植入術(shù)。此類間隔器具有兩個(gè)對(duì)應(yīng)的關(guān)節(jié)側(cè)，該兩關(guān)節(jié)側(cè)位于股骨部件上和脛骨部件上，它們適于互相鉸接(關(guān)節(jié)連接)。
[0011]然而，此類裝置的尺寸和形狀都是預(yù)先建立的，因此不存在將它們?cè)谥踩氩课贿M(jìn)行完善改適的可能性，尤其是，在需要更換不同尺寸和類型的假體的情形中，或當(dāng)植入部位本身存在著缺陷或異常時(shí)，更是如此。
[0012]因此，由于不可能將此類間隔器改適為病人膝蓋的擬人的尺寸，所以，更加難于確保關(guān)節(jié)良好的移動(dòng)性，并因此，在病人等待植入新的關(guān)節(jié)假體的時(shí)間過(guò)程中，不能確保病人良好的生活質(zhì)量。替代地，需要切除比嚴(yán)格需要的骨部更多的骨部。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明的一個(gè)目的是改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù)。
[0014]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種預(yù)成型的用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置，同時(shí)，該間隔器可適應(yīng)于其待植入的膝蓋關(guān)節(jié)的實(shí)際條件。
[0015]本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供一種用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置，該裝置可適應(yīng)于其待植入的關(guān)節(jié)的不同的和實(shí)際的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)尺寸，還考慮到在移去感染的關(guān)節(jié)假體之后要切除的骨組織量。
[0016]本發(fā)明的另一目的是提供一種用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置，該裝置確保關(guān)節(jié)自身高度的活動(dòng)性和穩(wěn)定性。
[0017]本發(fā)明還有的又一目的是提供一種用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置，在植入該裝置自身后，該間隔器裝置能夠確保病人具有良好的生活質(zhì)量。
[0018]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，可以預(yù)見(jiàn)有一個(gè)根據(jù)所附權(quán)利要求1所述的用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置。
[0019]本發(fā)明還涉及根據(jù)所附權(quán)利要求24所述的組裝用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的方法。
[0020]此外，本發(fā)明還涉及根據(jù)所附權(quán)利要求27所述的用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的一組部件。
[0021]從屬權(quán)利要求涉及本發(fā)明優(yōu)選的和有利的實(shí)施例。
【附圖說(shuō)明】
[0022]從以下對(duì)用于膝蓋關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的優(yōu)選但不排外的實(shí)施例的詳細(xì)描述中，本發(fā)明進(jìn)一步的特征和優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更加清晰，在所附各圖中，舉例示出了所述實(shí)施例，但沒(méi)有限制的目的，附圖中:
[0023]圖1是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的股骨部件的側(cè)視立體圖，其為尚未組裝的型式；
[0024]圖2是根據(jù)圖1的裝置的股骨部件的正視圖；
[0025]圖3是根據(jù)圖1和圖2的裝置的股骨部件的正視圖，其為已組裝的型式；
[0026]圖4是圖3的已組裝的股骨部件的立體圖；
[0027]圖5是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的股骨部件另一型式的側(cè)視立體圖，其為部分組裝的型式；
[0028]圖6是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的脛骨部件的正視圖，其為已組裝的型式；
[0029]圖7是根據(jù)圖6的脛骨部件的正視圖，其為尚未組裝的型式；
[0030]圖8是圖7的未組裝的脛骨部件的側(cè)視立體圖；
[0031 ]圖9是根據(jù)圖6的組裝起來(lái)的脛骨部件的側(cè)視立體圖；
[0032]圖10是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的股骨部件的實(shí)施例的側(cè)視立體圖，其為已組裝的型式；
[0033]圖11是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的股骨部件的另一實(shí)施例的側(cè)視立體圖，其為已組裝的型式；
[0034]圖12是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的脛骨部件的實(shí)施例的側(cè)視立體圖，其為尚未組裝的型式；
[0035]圖13是根據(jù)本發(fā)明所述的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的脛骨部件的另一實(shí)施例的側(cè)視立體圖，其為已組裝的型式。
【具體實(shí)施方式】
[0036]根據(jù)以下的術(shù)語(yǔ)，人體可根據(jù)理想地通過(guò)人體的平面而分為幾個(gè)區(qū)域。
[0037]“矢狀平面”是從前向后的雙側(cè)對(duì)稱平面，矢狀平面將人體分為兩個(gè)部分:右部和左部。它們包括:將人體分為兩個(gè)基本對(duì)稱部分的中間矢狀平面；以及與中間矢狀平面平行的平面，這些平面被稱作側(cè)向矢狀平面。因此，如果相對(duì)于人體的位置或方向位于中間矢狀平面內(nèi)，則該位置或方向可被定義為“中間的”或“內(nèi)側(cè)的”，如果該位置或方向更靠近側(cè)向矢狀平面，則被定義為“外側(cè)的”。
[0038]然后，存在有“冠狀”平面，其垂直于矢狀平面延伸。
[0039]最后，“橫向”平面是同時(shí)垂直于矢狀平面和冠狀平面延伸的平面。
[0040]類似地，能夠定義“解剖學(xué)軸線”。各主軸線是:當(dāng)人體處于直立位置中時(shí)，則是“縱向的”或豎直的(其垂直于地面)軸線；從左朝向右(或反之亦然)并垂直于縱向軸線，則是“橫向的”或水平的軸線;從人體后表面朝向前表面(或從人體前表面朝向后表面)，則是“矢狀的”或前后的軸線，該軸線垂直于其他兩個(gè)軸線。
[0041]本說(shuō)明書(shū)的其余部分中所用的術(shù)語(yǔ)“前”、“后”、“豎直”或“水平”、“下”或“上”，是指直立狀態(tài)時(shí)人體所采用的方向。
[0042]膝蓋關(guān)節(jié)涉及以下的骨結(jié)構(gòu):股骨的遠(yuǎn)端骺、脛骨和膝蓋骨的近端骺;關(guān)節(jié)面用股骨髁和相對(duì)的脛骨放置基座代表。
[0043]股骨的遠(yuǎn)端骺由兩個(gè)髁構(gòu)成，即內(nèi)側(cè)髁和外側(cè)髁，它們?cè)谇安窟B接在一起，以然后形成骨干，而在后部處它們側(cè)向地分開(kāi);所獲得的空間是髁間窩。在遠(yuǎn)端骺的前部處，有一個(gè)平坦的三角形區(qū)域、與膝蓋骨關(guān)節(jié)連接的膝蓋骨表面，此表面在橫向上是凹陷的，而在豎直方向上是凸出的。
[0044]股骨的關(guān)節(jié)面是由兩個(gè)髁的下表面組成的，該關(guān)節(jié)面是平坦的并且是“U”形的，它與脛骨平臺(tái)關(guān)節(jié)連接，即，脛骨的近端骺的上表面。
[0045]參照附圖，附圖標(biāo)記I總體地表示用于膝關(guān)節(jié)的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置。
[0046]如在本說(shuō)明書(shū)的其余部分中更詳細(xì)描述的，此類間隔器可用來(lái)替換膝蓋的受感染的關(guān)節(jié)假體，可替換半髁型的和完整型的，并且在特別嚴(yán)重的、有必要在某些病人膝蓋的關(guān)節(jié)上實(shí)施重要的外科手術(shù)的病情中也可如此。此類可調(diào)整的模塊化間隔器裝置的優(yōu)點(diǎn)包括:在外科醫(yī)生已經(jīng)評(píng)估了他要做手術(shù)的關(guān)節(jié)的實(shí)際情況之后，就在植入的時(shí)刻，外科醫(yī)生可根據(jù)實(shí)際要求來(lái)選擇和組裝此類裝置，在本說(shuō)明書(shū)的其余部分中這將變得更加清晰。
[0047]此類可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I僅包括股骨部件2和脛骨部件3。股骨部件2適于固定地連接到靠近膝蓋關(guān)節(jié)的股骨的端部。脛骨部件3適于固定地連接到位于膝蓋關(guān)節(jié)處的脛骨的端部。
[0048]由于根據(jù)本發(fā)明的可調(diào)整的模塊化間隔器裝置I事實(shí)上是臨時(shí)的裝置，其還意在減小植入物的復(fù)雜性并為了實(shí)施其治療功能，并且由于它短時(shí)間位于人體內(nèi)，對(duì)它沒(méi)有必要如同在永久性的假體中那樣也包括更換膝蓋骨的部件，所以沒(méi)有膝蓋骨部件。股骨部件2和脛骨部件3適于相對(duì)于彼此接觸和移動(dòng)，效仿病人膝蓋關(guān)節(jié)。
[0049]股骨部件2和可能的脛骨部件3各包括至少兩個(gè)獨(dú)立的部分，它們組裝在一起而適應(yīng)于它們