血管支架的制作方法
【技術領域】
[0001 ]本公開整體涉及一種管腔植入物，尤其是涉及一種血管支架，所述血管支架具有改進的性能特征，從而有助于在靜脈系統(tǒng)內的展開和植入。
【背景技術】
[0002]支架廣泛地用于多種醫(yī)療應用，其中，支架被安置在患者的管腔中并且擴張。支架可以應用在冠狀動脈或者周邊血管以及其他的人體管腔中。通常，支架是金屬管狀結構，所述支架以受約束的狀態(tài)穿過人體管腔。在人體管腔中的阻塞部位或者其它的展開部位處，支架擴張以支撐管腔。支架可以是自擴張的或者是可通過球囊擴張的。自擴張支架通常以受約束的狀態(tài)經由輸送裝置插入到脈管系統(tǒng)中并且被釋放，由此不受約束的支架自由地徑向擴張。可通過球囊擴張的支架定位在球囊導管的球囊上。在該部位處通過球囊的充脹而使支架擴張。
[0003]側向和徑向強度、抗斷裂性以及均勻的應變分配是支架的理想特征。在支架的設計中，必須在不犧牲支架的沿縱向方向和徑向方向兩者的靈活性的前提下兼顧這些特征。在支架在患者的脈管系統(tǒng)內定位在患者的關節(jié)(例如，髖關節(jié)、骨盆、膝關節(jié)、肘關節(jié)等)處或者附近時，支架的靈活性至關重要。在這些區(qū)域中，支架承受扭力、彎曲以及其它的機械應力。而且，用于在靜脈系統(tǒng)(諸如下腔靜脈(IVC)、髂總靜脈、髂外靜脈和股靜脈區(qū)域)中使用的支架需要高強度以及最大的靈活性。

【發(fā)明內容】

[0004]因此，本公開涉及支架尤其是血管支架的進一步改進。根據實施例，一種醫(yī)療支架包括支架本體，所述支架本體限定了縱向軸線和相對的縱向端部并且適于從初始狀態(tài)擴張到擴張狀態(tài)。支架本體包括多個縱向隔室?？v向隔室包括相對的端部隔室和布置在端部隔室之間的至少一個中間隔室。每個縱向隔室都具有第一結構構件和第二結構構件，所述第一結構構件和第二結構構件圍繞縱向軸線以波狀模式延伸。中間連接件將至少一個中間隔室的第一結構構件和第二結構構件互連，并且端部連接件將至少一個端部隔室或者兩個端部隔室的第一結構構件和第二結構構件互連。端部連接件的數(shù)量大于中間連接件的數(shù)量。在實施例中，端部隔室的端部連接件的數(shù)量是至少一個中間隔室的中間連接件的數(shù)量的兩倍。
[0005]在一些實施例中，在處于支架本體的初始狀態(tài)中時，端部連接件中的至少一個布置成相對于支架本體的縱向軸線成一傾斜角度。另外，每個端部隔室都可以包括第一端部連接件和第二端部連接件。第一端部連接件可以布置成相對于縱向軸線成正的傾斜角度，第二端部連接件布置成相對于縱向軸線成負的傾斜角度。在實施例中，中間連接件均可以布置成與縱向軸線成大體平行關系。
[0006]隔室連接件可以將毗鄰的縱向隔室互連。在實施例中，將每個端部隔室互連到至少一個中間隔室的隔室連接件的數(shù)量等于每個中間隔室的中間連接件的數(shù)量。
[0007]在一些實施例中，支架本體可以包括至少兩個中間隔室，每個中間隔室由隔室連接件互連。
[0008]在其它實施例中，第一結構構件和第二結構構件均包括多個支柱，毗鄰的支柱由結節(jié)互連。端部連接件和中間連接件的尺寸可以構造成分別將端部隔室和至少一個中間隔室的第一結構構件和第二結構構件的縱向毗鄰結節(jié)互連。當處于支架本體的擴張狀態(tài)中時，至少一個中間隔室的縱向毗鄰結節(jié)中的至少一些相對于彼此沿著周向偏置。
[0009]在一些實施例中，結節(jié)包括第一結節(jié)類型和第二結節(jié)類型，其中，第一結節(jié)類型具有至少限定了第一曲率半徑的內曲率;第二結節(jié)類型的內曲率限定了零曲率或者限定了小于所述第一曲率半徑的第二曲率半徑。
[0010]在其它實施例中，一種醫(yī)療支架包括支架本體，所述支架本體限定了縱向軸線和相對的縱向端部，并且適于從初始狀態(tài)擴張到擴張狀態(tài)。支架本體包括多個縱向隔室?？v向隔室包括相對的端部隔室和布置在所述端部隔室之間的至少一個中間隔室。每個縱向隔室均具有第一結構構件和第二結構構件，所述第一結構構件和第二結構構件圍繞縱向軸線以波狀模式延伸。第一端部連接件和第二端部連接件將至少一個端部隔室的第一結構構件和第二結構構件互連。在支架本體的初始狀態(tài)中，第一端部連接件布置成相對于縱向軸線成正的第一傾斜角度，第二端部連接件布置成相對于縱向軸線成負的第二傾斜角度。在一些實施例中，第一傾斜角度和第二傾斜角度具有基本相等的絕對值。
[0011]在實施例中，多個中間連接件將至少一個中間隔室的第一結構構件和第二結構構件互連，多個隔室連接件將每個端部隔室互連到至少一個中間隔室。中間連接件和隔室連接件可以大體平行于縱向軸線。
[0012]還公開了一種用于形成支架的方法。所述方法包括:
[0013]在包括形狀記憶材料的管狀構件中形成支架模式，所述支架模式包括縱向隔室，所述縱向隔室具有相對的端部隔室和布置在所述端部隔室之間的至少一個中間隔室，每個隔室均具有多個波狀支柱，其中，毗鄰的支柱由結節(jié)互連；
[0014]將管狀構件定位在心軸上，心軸包括筒狀構件并且具有一系列伸出件，所述伸出件從管狀構件的外壁徑向向外延伸；
[0015]將管狀構件的至少一個端部圍繞中心軸線延伸，以使所述結節(jié)中的至少一些沿著周向移位，由此呈現(xiàn)結節(jié)的周向移位的狀態(tài)；
[0016]將縱向隔室的相應各個結節(jié)布置到心軸的一系列伸出件上，以將結節(jié)保持在周向移位的位置中；和
[0017]當管狀構件位于心軸上時對管狀構件進行加熱，以便在結節(jié)位于所述周向移位的狀態(tài)中的情況下熱固所述管狀構件。
[0018]還公開了一種用于在制造支架時使用的心軸。所述心軸包括:筒狀構件，所述筒狀構件限定了外壁和貫穿其中的中心軸線;和一系列伸出件，所述伸出件從外壁徑向向外延伸。這一系列伸出件均布置成圍繞外壁并且相對于中心軸線成螺旋模式，每個所述伸出件中的每個伸出件都圍繞外壁并且相對于中心軸線布置成螺旋模式，每個伸出件都具有相對的側部，所述相對的側部收斂且終止于頂點處。
[0019]本公開的實施例可以包括以下優(yōu)點中的一個或多個。
[0020]所述支架本體的包括端部隔室和中間隔室的構造在支架本體安置在例如患者的靜脈系統(tǒng)中時提供了重要的優(yōu)點。通過增加端部隔室內的端部連接件的數(shù)量為支架本體的縱向端部提供了穩(wěn)定性和徑向強度。這種增加的穩(wěn)定性有利地防止支架在展開期間的跳動或者過早“張開” O中間隔室內的中間連接件的數(shù)量的相對減少提供了在靜脈部位例如在骼股(ileofemoral)靜脈內進行植入以及適應患者的運動所需的必要的靈活性。
[0021]根據說明書、附圖和權利要求，其它的方面、特征和優(yōu)點將變得顯而易見。
【附圖說明】
[0022]參照附圖將易于理解本公開的實施例，其中:
[0023]圖1是處于初始未擴張狀態(tài)中的本公開的支架的側面正視圖；
[0024]圖2是圖1中示出的隔離區(qū)域的放大視圖，其示出了支架的端部隔室；
[0025]圖3是端部隔室的封閉隔室部段的放大視圖；
[0026]圖4是圖1中示出的隔離區(qū)域的放大視圖，其示出了支架的中間隔室；
[0027]圖5是圖1中示出的隔離區(qū)域的放大視圖；
[0028]圖6是示出支架的制造方法的流程圖；
[0029]圖7是在制造方法中采用的心軸的透視圖；
[0030]圖8是將圖7中的心軸展開和平放的平面圖；
[0031]圖9是圖8中示出的隔離區(qū)域的放大圖；
[0032]圖10至圖11是圖解了將支架裝載在心軸上的視圖；
[0033]圖12是圖解了完全裝載在心軸上的支架的視圖；
[0034]圖13是將支架展開和平放并且處于未擴張狀態(tài)中的平面圖；以及
[0035]圖14是圖13中示出的細部區(qū)域的放大圖。
【具體實施方式】
[0036]本公開的支架具體應用在患者的要承受相對較大的應變量和運動量的脈管系統(tǒng)中。例如，支架可以適于在患者髖部區(qū)域的脈管系統(tǒng)內使用，例如用以幫助減少與深靜脈血栓(DVT)相關的問題。支架可以安置在下腔靜脈(IVC)、髂總靜脈、髂外靜脈和股總靜脈中，以用于治療慢性靜脈阻塞和/或髂靜脈壓迫綜合癥。盡管支架具體應用在靜脈系統(tǒng)中，但是支架也可以應用在冠狀動脈、外周動脈和神經血管系統(tǒng)中。支架還可以應用在上胃腸道和下胃腸道中。支架可以是設備或者系統(tǒng)的部件，所述設備或者系統(tǒng)結合上述應用中的任意一種使用。
[0037]現(xiàn)在將結合附圖描述本公開的各種實施例。應當理解的是，為了更好地描述本公開，附圖不一定是按比例繪制。此外，附圖中的一些可以包括放大部分或者變形部分，以用于示出否則將并不明顯的特征。
[0038]首先參照圖1，圖解了本公開的支架100。支架100包括:支架本體102，所述支架本體102限定了沿支架本體102的長度延伸的中心縱向軸線“k”；和相對的縱向端部104、106。支架本體102包括多個縱向隔室?？v向隔室包括:縱向端部隔室108，所述縱向端部隔室108毗鄰支架本體102的相應的縱向端部104、106 ;以及縱向中間隔室110