、金屬合金、陶瓷材料、剛性或高性能聚合物、金屬-聚 合物復(fù)合材料、其組合等。一些合適材料中的一些實例可包括金屬材料和/或合金，如不銹 鋼（例如303、304v或316L不銹鋼）、鎳-鈦合金（例如鎳鈦諾，如超彈性或線形彈性鎳鈦 諾）、鎳-鉻合金、鎳-鉻-鐵合金、鈷合金、鎳、鈦、鉑或可替代地，聚合物材料，如高性能聚 合物或其他合適的材料等。"鎳鈦諾"一詞是由美國海軍機械研宄所（NOL)的一群研宄人員 所創(chuàng)造，他們首先發(fā)現(xiàn)該材料的形狀記憶性能。該詞是一個首字母縮略詞，其包含鎳的化學 符號"Ni"、鈦的化學符號"Ti"以及海軍機械研宄所（NOL)的首字母縮寫。。
[0064] 在一些實施例中，支撐框210的多個支桿和/或多個錨狀物250可混合、摻雜、涂 覆或以其他方式包括不透射線材料。不透射線材料被理解為在醫(yī)療過程中能夠在熒光透視 屏或X-射線等其它成像技術(shù)中生成相對亮的圖像。該相對明亮的圖像有助于器械的用戶 確定其位置。合適的不透射線材料可包括但不限于堿式碳酸鉍、碘、金、鉑、鈀、鉭、鎢或鎢合 金等。
[0065] 在一些實施例中，膜230可由下列材料制成或包括下列材料：聚合物材料、金屬或 金屬合金材料、金屬-聚合物復(fù)合材料、其組合等。在一些實施例中，優(yōu)選地，膜230是由 聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET)，如DACRON?，或膨體聚四氟乙烯（ePTFE)所制成。合 適的聚合物的其他實例可包括單獨的或與其他材料相混合的聚氨酯、聚醚酯如可從DSM工 程塑料購得的ARNITEL?、聚酯如可從DuPont購得的HYTREL?、線型低密度聚乙烯 如REXELL?、聚酰胺如可從Bayer購得的DURETHAN?或可從Elf Atochem購得 的CRISTAMID?、彈性體聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺如商品為PEBAX? 的PEBA、硅酮、聚乙烯、馬勒克斯（Marlex)高密度聚乙烯、聚四氟乙烯（PTFE)、聚醚醚 酮（PEEK)、聚酰亞胺（PI)以及聚醚酰亞胺（PEI)，單獨或與其它材料混合的液晶聚合物 (LCP)〇
[0066] 在一些實施例中，輸送導管290和/或植入物200可由提供平整且光滑的外表面 的材料制成、或可混合、涂覆或以其他方式包括該材料。在一些實施例中，輸送導管290和/ 或植入物200可根據(jù)預(yù)期的用途或應(yīng)用包括或涂覆有潤滑涂層、親水涂層、疏水涂層、藥物 洗脫材料、抗血栓涂層或其他合適的涂層。
[0067] 應(yīng)理解的是雖然上述討論集中于在患者的血管系統(tǒng)內(nèi)使用的醫(yī)療器械和方法，但 根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療器械或方法的其他實施例可適于且可被配置成在患者身體的其他部分 中使用。例如，根據(jù)本發(fā)明的器械和方法可適于在消化或胃腸道中使用，如在口、喉、小腸和 大腸、結(jié)腸、直腸等中使用。對于另一個實例，器械和方法可適于且可被配置成用于呼吸道 內(nèi)，如在口、鼻、喉、支氣管道、鼻道、肺等中使用。類似地，本文關(guān)于經(jīng)皮布置所描述的裝置 和/或醫(yī)療器械可酌情用于其他類型的手術(shù)過程中。例如，在一些實施例中，可在非經(jīng)皮過 程，如心臟直視過程中布置醫(yī)療器械。根據(jù)本發(fā)明的器械和方法也可適于及被配置成在解 剖結(jié)構(gòu)中用于其他用途。
[0068] 應(yīng)理解的是在多個方面本發(fā)明僅是說明性的。在不超越本發(fā)明范圍的前提下，可 在細節(jié)上，特別是形狀、大小和步驟的安排方面做出變化。當然，本發(fā)明的范圍是以表述所 附權(quán)利要求所用的語言進行限定的。
【主權(quán)項】
1. 一種用于左心耳封堵的醫(yī)療器械，包括： 輸送導管，其具有延伸通過其的內(nèi)腔；以及 左心耳封堵植入物，其包括： 近端卡圈、遠端卡圈以及在其之間延伸的整體支撐框，所述支撐框包括： 從所述近端卡圈延伸至第二彎曲部的第一彎曲部； 從所述第二彎曲部延伸至第三彎曲部的第一區(qū)段； 從所述第三彎曲部延伸至第四彎曲部的第二區(qū)段；以及 從所述第四彎曲部延伸至所述遠端卡圈的第三區(qū)段； 其中所述支撐框能從第一受約束位置致動至第二開花位置、至第三中間展開位置、至 第四不受約束的位置。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中在所述第一受約束位置上，左心耳封堵植入 物被布置在所述輸送導管的所述內(nèi)腔中，所述第一彎曲部、所述第二彎曲部和所述第三彎 曲部基本上被拉直成細長形狀，并且所述第四彎曲部彎曲，從而使所述第二區(qū)段和所述第 三區(qū)段基本相互平行。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的醫(yī)療器械，其中在所述第二開花位置，所述左心耳封堵植入 物被部分地布置在所述輸送導管的所述內(nèi)腔中，從而使所述第四彎曲部與所述第一受約束 位置相比為打開的，且所述第二區(qū)段與所述第一受約束位置相比為沿徑向向外平移的。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的醫(yī)療器械，其中在所述第三中間展開位置，所述第二區(qū)段的 近端與所述第二開花位置相比為沿徑向向外且向遠側(cè)平移的。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療器械，其中在所述第三中間展開位置，所述第一區(qū)段從 所述輸送導管沿徑向向外并向遠側(cè)朝向所述第三彎曲部延伸，所述第二區(qū)段從所述第三彎 曲部沿徑向向內(nèi)并向遠側(cè)朝向所述第四彎曲部延伸，且所述第三區(qū)段從所述第四彎曲部向 近側(cè)且沿徑向向內(nèi)朝向所述遠端卡圈延伸。6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療器械，其中在所述第四不受約束的位置，所述左心耳封 堵植入物被布置在所述輸送導管的外部，所述第二彎曲部限定所述左心耳封堵植入物的最 寬橫向伸展，所述第一區(qū)段從所述第二彎曲部向遠側(cè)并沿徑向向內(nèi)朝向所述第三彎曲部延 伸，所述第二區(qū)段從所述第三彎曲部沿徑向向內(nèi)并向遠側(cè)朝向所述第四彎曲部延伸，且所 述第三區(qū)段從所述第四彎曲部向近側(cè)并沿徑向向內(nèi)朝向所述遠端卡圈延伸。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中所述支撐框包括多個錨狀物，其被布置成第 一排和第二排錨狀物，從而使所述多個錨狀物關(guān)于所述左心耳封堵植入物的圓周形成交錯 圖案。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其還包括能滑動地布置在所述輸送導管的內(nèi)腔中 的輸送軸，所述輸送軸具有遠端，該遠端在所述近端卡圈處可拆卸地附接至所述左心耳封 堵植入物。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療器械，其中所述左心耳封堵植入物包括布置在所述支撐 框的至少一部分上的膜。10. -種左心耳封堵植入物，包括： 具有圓周以及中央縱向軸線的自擴張支撐框； 在所述支撐框的至少一部分上布置的膜；以及 多個設(shè)成第一排和第二排的錨狀物，以使所述第一排和所述第二排關(guān)于所述支撐框的 圓周形成交錯圖案。11. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的左心耳封堵植入物，其中所述多個錨狀物中的至少一些伸 出穿過所述膜。12. 根據(jù)權(quán)利要求10所述的左心耳封堵植入物，其中所述支撐框包括鄰近近端卡圈的 第一彎曲部，第二彎曲部，第三彎曲部以及鄰近遠端卡圈的第四彎曲部。13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的左心耳封堵植入物，其中所述支撐框可在第一位置、第二 位置、第三位置和第四位置之間致動。14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的左心耳封堵植入物，其中所述支撐框包括多個支桿，形成 大體上為菱形線部分的網(wǎng)格。15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的左心耳封堵植入物，其中所述支撐框至少包括大體上為菱 形線部分的第一排，鄰近所述第一排、大體上為菱形線部分的第二排，鄰近所述第二排、大 體上為菱形線部分的第三排，以及鄰近所述第三排、大體上為菱形線部分的第四排。16. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的左心耳封堵植入物，其中在所述第四位置，所述支撐框的 至少一部分從所述多個支桿的遠端向遠側(cè)延伸。17. -種制造左心耳封堵植入物的方法，其包括： 獲得細長管狀構(gòu)件，其具有延伸通過其的內(nèi)腔以及環(huán)形環(huán)構(gòu)件； 對所述管狀構(gòu)件進行激光切割以形成近端卡圈、多個支桿、多個在所述多個支桿之間 散置的錨狀物以及多個自由遠端； 使所述多個支桿形成大體上為菱形線部分的網(wǎng)格； 將所述多個自由遠端固定地附接至所述環(huán)狀環(huán)構(gòu)件； 定位所述多個支桿，從而使所述左心耳封堵植入物在不受約束的位置的橫截面輪廓包 括從所述近端卡圈沿徑向向外延伸至第二彎曲部的第一彎曲部、從所述第二彎曲部向遠側(cè) 且沿徑向向內(nèi)延伸至第三彎曲部的第一區(qū)段、從所述第三彎曲部向遠側(cè)且沿徑向向內(nèi)延伸 至第四彎曲部的第二區(qū)段以及從所述第四彎曲部向近側(cè)且沿徑向向內(nèi)延伸至所述環(huán)狀環(huán) 構(gòu)件的第三區(qū)段；以及 將膜附接在所述多個支桿的至少一部分上，從而使所述多個錨狀物延伸穿過所述膜。18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，在激光切割前，所述環(huán)狀環(huán)構(gòu)件的外徑小于所 述細長管狀構(gòu)件的外徑。19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中將所述多個自由遠端固定地附接至所述環(huán)狀環(huán) 構(gòu)件包括將所述多個自由遠端插入所述環(huán)狀環(huán)構(gòu)件的遠端中。
【專利摘要】一種左心耳封堵植入物(200)可包括支撐框(210)，其包括從近端卡圈(212)延伸至第二彎曲部(242)的第一彎曲部(240)，從所述第二彎曲部(242)延伸至第三彎曲部(244)的第一區(qū)段(270)，從所述第三彎曲部(244)延伸至第四彎曲部(246)的第二區(qū)段(272)以及從所述第四彎曲部(246)延伸至遠端卡圈(214)的第三區(qū)段(274)，其中所述支撐框可從第一受約束位置致動至第二開花位置、至第三中間展開位置、至第四不受約束的位置。一種植入物可包括具有圓周以及中央縱向軸線的自擴張支撐框、在所述支撐框的至少一部分的布置的膜以及多個設(shè)成第一排和第二排的錨狀物，以使所述第一排和所述第二排形成關(guān)于所述支撐框的圓周的交錯圖案。
【IPC分類】A61B17/00, A61B17/12
【公開號】CN104918559
【申請?zhí)枴緾N201380070319
【發(fā)明人】布萊恩·J·蒂施勒, 克里斯托弗·J·克拉克, 丹尼斯·A·派弗, 希娜·M·周
【申請人】波士頓科學國際有限公司
【公開日】2015年9月16日
【申請日】2013年11月14日
【公告號】CA2891491A1, EP2919660A1, US20140135817, WO2014078531A1