本實用新型涉及一種左心耳封堵器，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

心房顫動是最常見的持續(xù)性心律失常，隨著年齡的增長，房顫發(fā)生率不斷增加，75歲以上人群可達10％。

房顫時心房激動的頻率達300～600次/分，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，心房失去有效的收縮功能。房顫時左心耳收縮力下降，再加上左心耳自身的形態(tài)特點及左心耳內(nèi)的肌小梁凹凸不平，使得左心耳內(nèi)血液產(chǎn)生漩渦和流速減慢，促使血栓形成。非瓣膜病房顫患者左心房血栓90％以上存在于左心耳，血栓脫落后會通過主動脈血管進入腦部動脈血管形成腦栓塞，即腦卒中。

針對房顫患者腦卒中的風(fēng)險，臨床上目前主要采用三種方法進行預(yù)防治療，即抗凝藥物治療、外科手術(shù)治療和經(jīng)皮左心耳封堵治療。

經(jīng)皮左心耳封堵治療是指通過經(jīng)皮穿刺的方式，得用一直徑較小的輸送鞘管，將一左心耳封堵器輸送到位于心臟左心房的左心耳并釋放。左心耳封堵器可將左心耳的開口位置封堵，心房內(nèi)血流不能進入左心耳，因此不能形成血栓，從而達到預(yù)防心房顫動誘發(fā)血栓栓塞的目的。從2001年開始，經(jīng)皮左心耳封堵治療開始投入使用，先后進行了動物實驗和臨床實驗。臨床實驗表明，左心耳封堵術(shù)可有效降低房顫患者腦卒中的發(fā)生概率。

近幾年，經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)得到了很大的推廣應(yīng)用，全球內(nèi)不同的廠家也陸續(xù)推出了新的產(chǎn)品，如波士頓科學(xué)的watchman、圣猶達的ACP、先健的Lambre公司等。目前的左心耳封堵器基本都采用鎳鈦合金加高分子材料覆膜制成，鎳鈦合金主要起固定的作用，高分子材料覆膜主要起到封堵血流的作用。

從設(shè)計結(jié)構(gòu)上來看，左心耳封堵器主要分為兩種類型。第一種是一個塞子的結(jié)構(gòu)，直接放入左心耳內(nèi)部，塞子上帶有倒刺用于固定，這種結(jié)構(gòu)的左心耳封堵器通常需要輸送深入左心耳內(nèi)部較深的位置，因此容易刺穿左心耳，且不可重復(fù)釋放。

第二種是由一個封堵盤和一個錨定盤組成的結(jié)構(gòu)，封堵盤在左心房內(nèi)封堵左心耳開口位置，錨定盤是放在左心耳內(nèi)且?guī)в械勾蹋鸬焦潭ǚ舛卤P的作用。第二結(jié)構(gòu)的左心耳封堵器主要是靠封堵盤封堵左心耳，釋放時必須要保證封堵盤可靠的貼合密封在左心耳開口位置。如果釋放后封堵盤不能貼合在左心耳開口位置，且錨定盤不能被重新收回鞘管，那么會導(dǎo)致手術(shù)失敗，并且可能會進一步增加血栓形成的風(fēng)險?，F(xiàn)有技術(shù)中，也存在能夠?qū)崿F(xiàn)重復(fù)釋放的錨定盤，但是整個錨定盤并不是力量均布的固定在左心耳內(nèi)部，而是通過幾個局部的區(qū)域進行固定，這樣會導(dǎo)致這幾個區(qū)域的應(yīng)力集中，并且這幾個區(qū)域的倒刺也會有刺穿左心耳壁，進而導(dǎo)致心包積液等并發(fā)癥的風(fēng)險。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型要解決的技術(shù)問題是如何提高封堵器使用的安全性和可靠性。

為了解決上述技術(shù)問題，本實用新型的技術(shù)方案是提供一種粘結(jié)型左心耳封堵器，其特征在于：包括不設(shè)有錨定鉤或倒刺的支架，所述支架外表面縫合有膜，所述膜上涂覆有液體粘結(jié)凝膠。

優(yōu)選地，所述膜為微孔型膜。

優(yōu)選地，所述微孔型膜為聚酯膜、泡沫膜。

優(yōu)選地，所述液體粘結(jié)凝膠為氰基丙烯酸正丁酯、醋酸纖維素聚合物、聚丙烯氰或乙烯-乙烯醇聚合物。

本實用新型提供的粘結(jié)型左心耳封堵器使用時，有以下兩種方式：

一種是將封堵器植入人體前，在凝膠液內(nèi)進行浸潤，之后再送入人體。等封堵器被撐開后，凝膠液在體溫的變化下凝結(jié)，與組織進行粘結(jié)。

另一種是把封堵器送入人體后，從鞘管中輸出，固定在左心耳內(nèi)后，再送入一根導(dǎo)管，在膜周圍涂覆上一周凝膠，待凝膠固定后，釋放推送桿。

本實用新型提供的裝置克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，將傳統(tǒng)封堵器支架上的若干倒刺或錨定鉤去除，可以避免倒刺將心耳壁刺破，大大提高了封堵器使用的安全性和可靠性。

附圖說明

圖1為本實施例提供的粘結(jié)型左心耳封堵器結(jié)構(gòu)示意圖。

具體實施方式

下面結(jié)合具體實施例，進一步闡述本實用新型。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本實用新型而不用于限制本實用新型的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本實用新型講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本實用新型作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。

本實施例提供的粘結(jié)型左心耳封堵器與現(xiàn)有的波士頓科學(xué)的watchman、圣猶達的ACP、先健的Lambre公司的封堵器結(jié)構(gòu)大體相同，僅拋除錨定鉤或倒刺。在這些產(chǎn)品的支架上縫合上微孔型膜，如聚酯膜、泡沫膜。在這些膜上涂覆液體粘結(jié)材料，如氰基丙烯酸正丁酯NBCA、醋酸纖維素聚合物CAP、聚丙烯氰PAN、乙烯和乙烯醇聚合物EVAL和EVOH。

以watchman封堵器為例，如圖1所示，封堵器支架梁上原本有若干倒刺，本實施例將這些倒刺去掉，避免倒刺將心耳壁刺破。將膜縫合在支架外表面。在這些膜上涂覆凝膠。

本實施例的凝膠可通過兩種方法實現(xiàn)：

一種是將封堵器植入人體前，在凝膠液內(nèi)進行浸潤，之后再送入人體。等封堵器被撐開后，凝膠液在體溫的變化下凝結(jié)，與組織進行粘結(jié)。

另一種是把封堵器送入人體后，從鞘管中輸出，固定在左心耳內(nèi)后，再送入一根導(dǎo)管，在膜周圍涂覆上一周凝膠，待凝膠固定后，釋放推送桿。