胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑及制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃及十二指腸潰瘍是指胃壁、幽門或十二指腸發(fā)生潰瘍病變。潰瘍多為單個(gè)，病發(fā) 于胃時(shí)稱為胃潰瘍，出現(xiàn)在十二指腸則稱十二指腸潰瘍。臨床特點(diǎn)為慢性、周期性的上腹疼 痛，胃潰瘍的痛多發(fā)生在進(jìn)食后半小時(shí)至一小時(shí)，胃酸增多或正常；十二指腸潰瘍的痛則多 出現(xiàn)于食后三至四小時(shí)，胃酸一般顯著增多。輕微者有反胃、嘔吐、疼痛等癥狀，嚴(yán)重者可因 消化道大量出血(嘔血或便血）導(dǎo)致休克。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為胃及十二指腸潰瘍屬"胃脘痛"、"胃痛"、"心痛"等范疇。潰瘍病的形成， 多于情志飲食有關(guān)。思慮傷脾，或情之所郁，肝郁犯胃，導(dǎo)致胃腸功能紊亂，機(jī)能損傷，逐漸 形成潰瘍。亦由于飲食不節(jié)，饑飽失常，飲食生冷辛辣等損傷脾胃，致使?jié)儼l(fā)生或加重。過 度憂愁，持續(xù)強(qiáng)烈的精神創(chuàng)傷，與消化性潰瘍的發(fā)生和病情加重有密切關(guān)系。本病病因病機(jī) 復(fù)雜，病情周期發(fā)作，呈慢性病程，易導(dǎo)致多種并發(fā)癥，治療不及時(shí)可引起嚴(yán)重不良后果。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN102764403A(申請(qǐng)?zhí)?01210259541. 7)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開 了一種治療慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍的中藥，是由下列重量的原料藥物組成：厚樸12g、 陳皮12g、當(dāng)歸12g、白芍12g、木香10g、柴胡10g、海螵蛸30g、半夏10g、吳茱萸10g、黃連 6g、砂仁6g、茯苓12g、蒼術(shù)10g、蒲公英20g、枳殼10g、炙甘草10g、黃花20g。申請(qǐng)公布號(hào) CN104189702A(申請(qǐng)?zhí)?01410367388. 9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療胃及十二 指腸潰瘍的內(nèi)服中藥丸，其原料藥材分別是：柴胡9份、香附6份、川芎9份、砂仁5份、黨參 9份、黃芪10份、蒲黃9份、五靈脂12份、延胡索10份。申請(qǐng)公布號(hào)CN103961632A(申 請(qǐng)?zhí)?01410233301.9)的中國發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療胃及十二指腸潰瘍的中藥組 合物，其特征在于是由以下重量配比的中藥原料制成：蒺藜10-20份，香附5-15份，炒蒼術(shù) 5-15份，川芎5-10份，浙貝母15-30份，白及5-15份，烏賊骨5-15份，黨參10-25份，生白 術(shù)10-25份，茯苓20-40份，吳茱萸15-30份，旋覆花5-15份，砂仁5-15份，甘草10-20份。 [0005]目前對(duì)于胃及十二指腸潰瘍的治療多以口服西藥為主，西藥副作用大，易傷肝，易 復(fù)發(fā)。中醫(yī)辨證治療胃及十二指腸潰瘍，可有效地消除病因，緩解癥狀，愈合潰瘍，防治并發(fā) 癥，副作用少。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、安全有效的 一種胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑及制備方法。本發(fā)明乳劑療效顯著且無任何副作用， 便于臨床應(yīng)用。
[0007]本發(fā)明的技術(shù)方案是： 胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑，由以下質(zhì)量份的原料制備而成：獾油520-650 ;草血 竭 20-30,山柰 10-20 ;菖蒲 25-40 ;-年蓬 20-30 ;三七 40-60 ;白及 70-90 ;硬脂酸 62-110 ; 吐溫-80 4-10 ;苯甲酸鈉3-8 ;尼泊金丁酯2-4 ;香草香精1. 5-1. 8;薄荷油香精6-10。
[0008] 優(yōu)選的方案中，獾油570-600 ;草血竭22-28 ;山柰13-17 ;菖蒲30-35 ;-年蓬 23-27 ;三七45-55 ;白及75-85 ;硬脂酸80-92 ;吐溫-80 5-9 ;苯甲酸鈉4-7 ;尼泊金丁酯 2. 5-3. 5 ;香草香精1. 6-1. 7 ;薄荷油香精7-9。
[0009] 更加優(yōu)選的，獾油585 ;草血竭25 ;山柰15 ;菖蒲32. 5 ;-年蓬25 ;三七50 ;白及 80;硬脂酸86;吐溫-80 7;苯甲酸鈉5. 5;尼泊金丁酯3;香草香精1. 65;薄荷油香精8。
[0010] 胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑的制備方法，步驟如下： (1)將獾油置于藥鍋中，中火加熱熬制20-50分鐘，以除去部分臭味，然后向藥鍋中加 入硬脂酸和尼泊金丁酯，攪拌熔化充分，冷卻至30-50°C，備用； (2 )將草血竭、山柰、菖蒲、一年蓬、三七和白及置于中藥熱干機(jī)中，恒溫干燥2-5小時(shí)， 取出，粉碎成細(xì)粉；將所得細(xì)粉置于中藥罐中，加4-7倍原料藥量的蒸餾水，文火煎煮18-40 分鐘（優(yōu)選文火煎煮29分鐘)，用三層無紡布過濾，濾液繼續(xù)減壓濃縮至原藥液體積的3/4， 得中藥膠漿；向所得中藥膠漿中加入苯甲酸鈉細(xì)粉，攪拌使其充分溶解，冷卻至40°C，備 用； (3) 將步驟（2)所得膠漿和吐溫-80 -同加入到乳化缸中，電動(dòng)攪拌機(jī)高速攪拌，邊攪 拌邊往乳化缸中心處加入步驟（1)所得藥液，攪拌至液體顏色發(fā)白，變稠且細(xì)膩為止，然后 加入香草香精和薄荷油香精，繼續(xù)高速攪拌，得乳劑； (4) 將步驟（3)所得乳劑按照200-400g/瓶的計(jì)量(優(yōu)選按照300g/瓶的計(jì)量）分裝入 瓶，加蓋，加蠟密封，即得。
[0011] 上述胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中中火 加熱熬制30-40分鐘(優(yōu)選中火加熱熬制35分鐘）。
[0012] 上述胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中冷卻 至35-45°C(優(yōu)選冷卻至40°C)。
[0013] 上述胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中恒溫 干燥的溫度為55-75°C(優(yōu)選的恒溫干燥的溫度為60-70°C，更加優(yōu)選的恒溫干燥的溫度為 65〇C)〇
[0014] 上述胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中恒溫 干燥3-4小時(shí)(優(yōu)選恒溫干燥3. 5小時(shí))。
[0015] 上述胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中加 5-6倍原料藥量的蒸餾水(優(yōu)選加5. 5倍量原料藥量的蒸餾水)。
[0016] 上述胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（3)中繼續(xù) 高速攪拌5-15分鐘(優(yōu)選的繼續(xù)高速攪拌7-13分鐘，更加優(yōu)選的繼續(xù)高速攪拌10分鐘）。
[0017] 本發(fā)明組方科學(xué)，制備方法簡(jiǎn)單，使用方便、效果顯著。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效 果還表現(xiàn)在： 八本發(fā)明運(yùn)用中醫(yī)理論分析處方組成，根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的 研宄結(jié)果，研宄得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法； 么本發(fā)明配比科學(xué)，具有行氣消導(dǎo)，消脹化食，消腫止痛、補(bǔ)益氣血等作用； 又本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的，諸藥 合用，具有療效顯著、安全方便、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合實(shí)施例和實(shí)驗(yàn)例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護(hù)范圍不限于此。
[0019] 實(shí)施例1胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑，由以下質(zhì)量份的原料制備而成 (55g/份):獾油520份；草血竭20份；山柰10份；菖蒲25份；一年蓬20份；三七40份；白 及70份；硬脂酸62份；吐溫-80 4份；苯甲酸鈉3份；尼泊金丁酯2份；香草香精1. 5份； 薄荷油香精6份。
[0020] 上述胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑的制備方法是： (1) 將獾油置于藥鍋中，中火加熱熬制20分鐘，以除去部分臭味，然后向藥鍋中加入硬 脂酸和尼泊金丁酯，攪拌熔化充分，冷卻至30°C，備用； (2) 將草血竭、山柰、菖蒲、一年蓬、三七和白及置于中藥熱干機(jī)中，55°C恒溫干燥2小 時(shí)，取出，粉碎成細(xì)粉；將所得細(xì)粉置于中藥罐中，加4倍原料藥量的蒸餾水，文火煎煮18分 鐘，用三層無紡布過濾，濾液繼續(xù)減壓濃縮至原藥液體積的3/4,得中藥膠漿；向所得中藥 膠漿中加入苯甲酸鈉細(xì)粉，攪拌使其充分溶解，冷卻至40°C，備用； (3) 將步驟（2)所得膠漿和吐溫-80 -同加入到乳化缸中，電動(dòng)攪拌機(jī)高速攪拌，邊攪 拌邊往乳化缸中心處加入步驟（1)所得藥液，攪拌至液體顏色發(fā)白，變稠且細(xì)膩為止，然后 加入香草香精和薄荷油香精，繼續(xù)高速攪拌5分鐘，得乳劑； (4) 將步驟（3)所得乳劑按照200/瓶的計(jì)量分裝入瓶，加蓋，加蠟密封，即得。
[0021] 本發(fā)明乳劑的服用方法是：每天兩次，每次150-200mL(口服)，7天一個(gè)療程。
[0022] 實(shí)施例2胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑，由以下質(zhì)量份的原料制備而成 (35g/份):獾油650份；草血竭30份；山柰20份；菖蒲40份；一年蓬30份；三七60份；白 及90份；硬脂酸110份；吐溫-80 10份；苯甲酸鈉8份；尼泊金丁酯4份；香草香精1. 8份； 薄荷油香精10份。
[0023] 上述胃及十二指腸潰瘍行氣消導(dǎo)乳劑的制備方法是： (1)將獾油置于藥鍋中，中火加熱熬制50分鐘，以除去部分