一種蒲元和胃膠囊顆粒的沸騰干燥工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥顆粒的干燥工藝方法，特別涉及一種蒲元和胃膠囊顆粒的沸騰干燥工藝，屬于化工技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]蒲元和胃膠囊顆粒是以延胡索、香附、乳香(制)、蒲公英、白礬(煅)、甘草為主要成分的中藥組合物，主要用于治療慢性胃炎、萎縮性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、反流性食管炎等疾病，可有效解除胃痛、胃酸、胃脹、燒心、惡心、噯氣、返酸、食欲不振、功能性消化不良、黑便、腹瀉等癥狀。
[0003]蒲元和胃膠囊經(jīng)由藥材前處理、藥材水提、水提濃縮、包結(jié)、制粒干燥、總混和膠囊填充工序生產(chǎn)制備而成。
[0004]在蒲元和胃膠囊生產(chǎn)工藝過程中，蒲元清膏+蒲元細粉+淀粉經(jīng)過濕法制粒、搖擺制粒后得到濕顆粒，濕軟材進一步經(jīng)過沸騰制粒機使用沸騰干燥方法完成干燥形成干顆粒。在制藥中，粉狀或顆粒狀濕物料的干燥通常通過沸騰干燥機進行，其具有自動化生產(chǎn)，干燥速度快，溫度低，產(chǎn)品質(zhì)量好的優(yōu)點。但通常的沸騰干燥工藝過程是以干燥時間作為水分干燥終點的判定指標，在蒲元和胃膠囊顆粒的沸騰干燥過程中也是同樣以干燥時間作為水分干燥終點的判定指標;通過對一定干燥時間后的樣品進行取樣，根據(jù)水分測定儀測定的水分結(jié)果判斷是否達到干燥要求。
[0005]但在實際生產(chǎn)操作過程中，這種以檢測水分含量作為干燥終點的干燥工藝由于周期長，檢測結(jié)果的準確性易受設(shè)備靈敏度、操作方法等因素的影響，同時干燥時間指標易受人為因素、蒸汽壓力、設(shè)備故障、空氣濕度等因素的影響，使之存在干燥時間不定時延長、不同批次產(chǎn)品干燥時間不同的現(xiàn)象，無法固定一個穩(wěn)定的干燥時間進行干燥終點評價，也不能做到水分干燥的直觀評價；因而造成最終不同批次成品間水分含量的不穩(wěn)定，從而進一步影響到最終產(chǎn)品一蒲元和胃膠囊產(chǎn)品的質(zhì)量。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]針對上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種更加簡便、高效的蒲元和胃膠囊顆粒的沸騰干燥工藝，確保得到水分穩(wěn)定、合格的產(chǎn)品，并提高生產(chǎn)效率。
[0007]本發(fā)明的原理如下:蒲元和胃膠囊顆粒的沸騰干燥工藝過程中影響干燥速率的因素有濕顆粒水分、進風溫度、進風濕度、空氣濕度、風門開度、主風機頻率、干燥時間、蒸汽壓力等影響因素，從而造成成品間水分含量的不穩(wěn)定，并影響到最終產(chǎn)品一蒲元和胃膠囊產(chǎn)品的質(zhì)量。而本發(fā)明根據(jù)產(chǎn)品溫度與水分之間的關(guān)系，通過監(jiān)測產(chǎn)品溫度達到控制水分的目的，從而保證蒲元和胃膠囊沸騰干燥過程中干燥終點的準確性，并保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。
[0008]—種蒲元和胃膠囊顆粒的沸騰干燥工藝，包括如下具體步驟:
(1)開啟沸騰制粒機，設(shè)置進風溫度700C-80 0C，進風濕度10%-20%，預熱15min ；
(2)調(diào)整風門開度為100%和引風機頻率35-40hz，將經(jīng)搖擺式顆粒機整粒后的濕顆粒通過真空上料吸入到沸騰制粒機內(nèi)干燥，在干燥過程中通過調(diào)整引風機頻率和風門開度使物料保持沸騰狀態(tài)；
(3)在產(chǎn)品溫度^60°C時終止干燥，形成干顆粒，此時經(jīng)沸騰干燥后的干顆粒水分值<
4.5% ο
[0009]優(yōu)選的，上述產(chǎn)品的干燥溫度為60-70°C。進一步，更優(yōu)選的產(chǎn)品干燥溫度為60-61Γ。
[0010]本發(fā)明的優(yōu)點是:將蒲元和胃膠囊沸騰干燥過程中產(chǎn)品溫度作為一個較為穩(wěn)定、直觀的水分干燥終點指標，提高了測定方法的準確性、重復性，并保證了最終產(chǎn)品的質(zhì)量(水分值< 4.5%)。而且產(chǎn)品溫度可直接在儀器操作界面直接顯示，具有直觀性，避免了水分直接測定的繁瑣操作，在保證產(chǎn)品水分合格的基礎(chǔ)上提高了生產(chǎn)效率。
【附圖說明】
[0011 ]圖1是蒲元和胃膠囊顆粒干燥溫度與水分關(guān)系圖。
[0012]圖2是蒲元和胃膠囊顆粒干燥時間與水分關(guān)系圖。
【具體實施方式】
[0013]為了使本發(fā)明實現(xiàn)的技術(shù)手段更易于理解，以下以蒲元和胃膠囊制粒沸騰干燥工藝過程為例，結(jié)合附圖并通過具體實施例和對比例來進一步詳細說明本發(fā)明。
[0014]實施例1:
(1)取原輔料蒲元細粉200kg、淀粉200kg、蒲元包結(jié)物6.8kg、空心膠囊210萬粒；
(2)取1/4量的蒲元細粉、淀粉通過真空上料吸入濕法制劑機中干混180s，攪拌轉(zhuǎn)速160r/min、切碎轉(zhuǎn)速2600r/min;干混后添加蒲元包結(jié)物進行制粒，設(shè)置轉(zhuǎn)速100r/min、切刀轉(zhuǎn)速2400r/min，制成合格軟材;軟材經(jīng)搖擺式顆粒機進行濕整粒；
(3)根據(jù)工藝規(guī)程操作標準設(shè)置沸騰制粒機干燥參數(shù):進風溫度70°C(預熱15min)、風門開度100%、引風機頻率35hz、進風濕度10%;將濕顆粒通過真空上料吸入到沸騰制粒機內(nèi)開始干燥，在干燥過程中使物料保持沸騰狀態(tài)；
(4)分別在不同的產(chǎn)品溫度下，測定產(chǎn)品的水分值；
(5)根據(jù)試驗數(shù)據(jù)，繪制產(chǎn)品溫度與水分變化的曲線圖，結(jié)果見圖1，批次I;
(6)當儀器操作界面顯示的產(chǎn)品溫度為60.8°C時，終止沸騰干燥操作，取出干燥后物料進行水分值測定，批次I顆粒水分值最終為4.11%。
[0015]實施例2:
(1)同實施例1;
(2)同實施例1;
(3)根據(jù)工藝規(guī)程操作標準設(shè)置沸騰制粒機干燥參數(shù):進風溫度75°C(預熱15min)、風門開度100%、引風機頻率38hz、進風濕度11%;將濕顆粒通過真空上料吸入到沸騰制粒機內(nèi)開始干燥，在干燥過程中使物料保持沸騰狀態(tài)；
(4)分別在不同的產(chǎn)品溫度下，測定產(chǎn)品的水分值；
(5)根據(jù)試驗數(shù)據(jù)，繪制產(chǎn)品溫度與水分變化的曲線圖，結(jié)果見圖1，批次2;
(6)當儀器操作界面顯示的產(chǎn)品溫度為60.(TC時，終止沸騰干燥操作，取出干燥后物料進行水分值測定，批次2顆粒水分值最終為4.32%。
[0016]實施例3:
(1)同實施例1;
(2)同實施例1;
(3)根據(jù)工藝規(guī)程操作標準設(shè)置沸騰制粒機干燥參數(shù):進風溫度70°C(預熱15min)、風門開度100%、引風機頻率40hz、進風濕度12%;將濕顆粒通過真空上料吸入到沸騰制粒機內(nèi)開始干燥，在干燥過程中使物料保持沸騰狀態(tài)；
(4)分別在不同的產(chǎn)品溫度下，測定產(chǎn)品的水分值；
(5)根據(jù)試驗數(shù)據(jù)，繪制產(chǎn)品溫度與水分變化的曲線圖，結(jié)果見圖1，批次3;
(6)當儀器操作界面顯示的產(chǎn)品溫度為60.5°C時，終止沸騰干燥操作，取出干燥后物料進行水分值測定，批次3顆粒水分值為4.16%。
[0017]實施例4:
(1)同實施例1;
(2)同實施例1;