一種治療十二指腸潰瘍的純中藥丸劑及其制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明公開了一種治療十二指腸潰瘍的純中藥丸劑及其制備方法，劑型為丸劑， 屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 十二指腸潰瘍由于多種因素引起的十二指腸黏膜層和肌層的缺損。在臨床表現(xiàn)方 面雖與十二指腸潰瘍相似，但在發(fā)病情況，年齡、性別、發(fā)病機(jī)制等方面卻有明顯不同。
[0004] 病因：1.遺傳基因：遺傳因素對(duì)本病的易感性起到較重要的作用，其主要依據(jù)是： ①患者家族的高發(fā)病率；②遺傳基因標(biāo)致(血型及血型分泌物質(zhì)，HLA抗原，高胃蛋白酶原） 的相關(guān)性，十二指腸潰瘍患者的同胞中十二指腸潰瘍發(fā)病率比一般人群高2. 6倍；更值得 注意的是十二指腸潰瘍?cè)趩魏献与p胎同胞發(fā)病的一致性為50%，在雙合子雙胎同胞發(fā)病的 一致性也增高。2.胃酸分泌過多：十二指腸潰瘍發(fā)病機(jī)制并不是單一明確的過程，而是復(fù) 合，相互作用的因素形成；由于損害因素和防御間的平衡失常造成的。3.十二指腸黏膜防 御機(jī)制減弱：十二指腸通過特異性PH敏感的受體，酸化反應(yīng)，反饋性延緩胃的排空，保持 十二指腸內(nèi)PH接近中性，且十二指腸黏膜能吸收腔內(nèi)氫離子和不受膽鹽的損傷，十二指腸 潰瘍患者中，這種反饋延緩胃排空和抑制胃酸的作用減弱，而胃排空加速，使十二指腸球部 腔內(nèi)酸負(fù)荷量加大，造成黏膜損害可形成潰瘍。4.幽門螺桿菌感染：幽門螺桿菌感染和消 化性潰瘍的發(fā)病密切相關(guān)。胃酸分泌增多時(shí)，十二指腸球部被過度酸化，使十二指腸球部 內(nèi)出現(xiàn)胃上皮化生灶，為幽門螺旋桿菌從胃竇黏膜移植十二指腸球部創(chuàng)造條件，幽門螺旋 桿菌在球部生存繁殖而發(fā)生急性十二指腸炎，在其他致潰瘍因素的誘導(dǎo)下發(fā)生潰瘍，但這 一^h二指腸潰瘍發(fā)生機(jī)制，仍待進(jìn)一步證實(shí)。
[0005] 十二指腸潰瘍的主要臨床表現(xiàn)為上腹部疼痛，可為鈍痛、灼痛、脹痛或劇痛，也可 表現(xiàn)為僅在饑餓時(shí)隱痛不適。典型者表現(xiàn)為輕度或中度劍突下持續(xù)性疼痛，可被制酸劑或 進(jìn)食緩解。臨床上約有2/3的疼痛呈節(jié)律性：早餐后1~3小時(shí)開始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥 或進(jìn)食則要持續(xù)至午餐后才緩解。食后2~4小時(shí)又痛，也須進(jìn)餐來緩解。約半數(shù)患者有 午夜痛，病人常可痛醒。節(jié)律性疼痛大多持續(xù)幾周，隨著緩解數(shù)月，可反復(fù)發(fā)生。
[0006] 授權(quán)公告號(hào)CN 102824445 B(申請(qǐng)?zhí)?01210350173. 7)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一 種治療十二指腸潰瘍的中藥組合物，其特征在于它是由下述原料藥制成：山馬蘭40-70份、 變?nèi)~榕30-50份、小衫藻30-50份、番瀉葉30-50份、元胡20-40份、油渣果20-40份、黃芪 20-40份、灰樹花10-30份、虎尾輪10-30份、陳皮10-30份、八月札10-30份、蒲公英10-20 份。授權(quán)公告號(hào)CN 102416158 B (申請(qǐng)?zhí)?01110413874.6)的中國(guó)專利文獻(xiàn)公開了一 種預(yù)防或治療十二指腸潰瘍的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成：黃芪8-12 份、積殼12-16份、白術(shù)12-16份、香附15-20份、檳榔12-16份、九香蟲8-12份、干姜 8-12份、苦參8-12份、桃仁15-20份。
[0007] 總之，中醫(yī)藥在治療本病方面取得了較好的療效，但還存在一些問題：對(duì)改善十二 指腸潰瘍所帶來的痛苦有待提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療十二指腸潰瘍的純中 藥丸劑，具有制備簡(jiǎn)單、服用方便、便于攜帶等優(yōu)點(diǎn)，能有效的治療十二指腸潰瘍，而且見效 快，安全可靠。
[0009] 本發(fā)明的另一目的在于提供上述治療十二指腸潰瘍的純中藥丸劑的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種治療十二指腸潰瘍的純中藥丸劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：猴頭菌 9-15份，積雪草3-10份，番茄紅素5-20份，桂圓8-16份，小米13-20份，大棗8-24份，香 附10-20份，木蝴蝶6_12份，萊菔子12-20份，馬面飩3_6份，九香蟲10-18份，大蒜精4_9 份。
[0011] 一種治療十二指腸潰瘍的純中藥丸劑，優(yōu)選的方案為：取下述重量配比的主要原 料制備而成：猴頭菌11-13份，積雪草5-7份，番茄紅素10-15份，桂圓10-14份，小米15-18 份，大賽14-18份，香附13-17份，木蝴蝶8-10份，萊菔子15-17份，馬面飩4-5份，九香蟲 12-16份，大蒜精6-7份。
[0012] -種治療十二指腸潰瘍的純中藥丸劑，更加優(yōu)選的方案為：取下述重量配比的主 要原料制備而成：猴頭菌12份，積雪草6份，番茄紅素12份，桂圓12份，小米17份，大棗16 份，香附15份，木蝴蝶9份，萊菔子16份，馬面飩4. 5份，九香蟲14份，大蒜精6. 5份。
[0013] 上述治療十二指腸潰瘍的純中藥丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將木蝴蝶曝曬4-8天，取出種子與香附、積雪草和九香蟲一起粉碎，過篩，然后加 入乙醇，封口置于陰涼通風(fēng)處?kù)o置，采用回流提取法0. 5-1. 5小時(shí)得到回流液，而后保持恒 溫，將回流液濃縮至相對(duì)密度為1. 0-1. 2的混合物； (2) 將馬面飩洗凈，晾干，切成絲，將鍋燒干，加入少量食用油，待油熱時(shí)投入切好的肉 絲，炒3-7分鐘，研磨成細(xì)末待用； (3) 將曬干的桂圓和大棗去皮在去核，將桂圓肉和大棗肉用刀切成粉末待用； (4) 將萊菔子去皮切成黃豆粒大小的塊，小米用清水淘洗2-4遍，然后與萊菔子混勻， 置于鍋內(nèi)，加萊菔子和小米重量3-7倍的溫水，大火迅速加熱至沸騰后投入切成細(xì)末的猴 頭菌，文火煎煮20-40分鐘，?；?，加入番茄紅素、大蒜精和步驟（1)- (3)所得物，密封加熱 1-5分鐘，停止加熱改用大鐵勺攪拌5-15分鐘，濃縮干燥后再次粉碎，然后根據(jù)純中藥丸劑 劑制作規(guī)范，制成純中藥丸劑，并按照3g/袋的規(guī)格分裝。
[0014] 上述制備方法，步驟（1)將木蝴蝶曝曬5-7天(優(yōu)選的，將木蝴蝶曝曬6天)。
[0015] 上述制備方法，步驟（1)采用回流提取法0. 8-1. 3小時(shí)得到回流液(優(yōu)選的，采用 回流提取法1小時(shí)得到回流液)。
[0016] 上述制備方法，步驟（2)待油熱時(shí)投入切好的肉絲，炒4-6分鐘(優(yōu)選的，待油熱時(shí) 投入切好的肉絲，炒5分鐘)。
[0017] 上述制備方法，步驟（4)置于鍋內(nèi)，加萊菔子和小米重量4-6倍的溫水(優(yōu)選的，置 于鍋內(nèi)，加萊菔子和小米重量5倍的溫水)。
[0018] 上述制備方法，步驟（4)文火煎煮25-35分鐘(優(yōu)選的，文火煎煮30分鐘）。
[0019] 上述制備方法，步驟（4)密封加熱2-4分鐘，停止加熱改用大鐵勺攪拌8-13分鐘 (優(yōu)選的，密封加熱3分鐘，停止加熱改用大鐵勺攪拌10分鐘)。
[0020] 最佳使用方法：為使本發(fā)明達(dá)到最佳的治療效果，一日三次，每次一包，溫開水送 月艮，飯前半小時(shí)服用，5天一個(gè)療程。
[0021] 各原料的藥理功效分別為： 猴頭菌：基原：為齒菌科猴頭菌屬真菌猴頭菌、珊瑚狀猴頭菌的子實(shí)體。成分：猴頭菌 子實(shí)體中含猴頭菌酮A、B、C、D、E、F、G、H，猴頭菌堿等。干燥子實(shí)體含蛋白質(zhì)，脂質(zhì)，纖維 及葡聚糖。還含留醇類：麥角留醇等。菌絲體培養(yǎng)物含有猴頭菌吡喃酮A、B等。藥性：《全 國(guó)中草藥匯編》:"甘、平。"功用主治：健脾養(yǎng)胃，安神，抗癌。主治體虛乏力，消化不良，失眠， 胃與十二指腸潰瘍，慢性胃炎，消化道腫瘤。
[0022] 積雪草：積雪草：基原：為雙子葉植物傘形科積雪草的干燥全草或帶根全草。成 分：含多種α -香樹脂醇型的三萜成分，其中有積雪草苷、參枯尼苷、異參枯尼苷，羥基積雪 草苷，玻熱模苷、破熱米苷和破熱米酸等，以及馬達(dá)積雪草酸。藥性：苦、辛，寒。歸肝、脾、腎 經(jīng)。功用主治：清熱解毒，利濕消腫。是東方人的長(zhǎng)壽藥，可益腦提神。研宄表明具有滋補(bǔ)、 消炎、愈合傷口、利尿通便和鎮(zhèn)定作用。對(duì)麻風(fēng)病、潰瘍也有療效，對(duì)血液凈化及免疫力有激 活作用，因其可刺激深層皮膚細(xì)胞的更替。它是神經(jīng)滋補(bǔ)劑，能提高記憶力，減輕精神疲勞； 還可降血壓，治療肝病等。
[0023] 番茄紅素：番茄紅素（Lycopene)是一種很強(qiáng)的抗氧化劑，具有極強(qiáng)的清除自由基 的能力，對(duì)防治前列腺癌、肺癌、乳腺癌、子宮癌等有顯著效果，有效抑制癌細(xì)胞的擴(kuò)散和復(fù) 制，還有預(yù)防心腦血管疾病、提高免疫力、保護(hù)細(xì)胞DNA免受自由基損害，防止細(xì)胞病變、突 變、癌變；含強(qiáng)力抗氧化生物活物質(zhì)，能促使細(xì)胞的生長(zhǎng)和再生，美容袪皺，維持皮膚健康， 延緩衰老等功效。對(duì)防治前列腺疾病、前列腺癌、肺癌、胃癌、乳癌有奇效，有效抑制癌細(xì)胞 的擴(kuò)散和復(fù)制。番茄紅素可以最有效地清除人體內(nèi)的自由基，保持細(xì)胞正常代謝，預(yù)防衰 老。番茄紅素在體內(nèi)通過消化道粘膜吸收進(jìn)入血液和淋巴