十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥技術領域，尤其是涉及一種十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑 及制備方法。
【背景技術】
[0002] 十二指腸潰瘍是常見的慢性疾病之一，是由于多種因素引起的十二指腸黏膜層和 肌層的缺損。十二指腸任何部位都可發(fā)生潰瘍，但多好發(fā)于十二指腸球部，以前壁居多，其 次為后壁、下壁、上壁。十二指腸潰瘍是我國人群中常見病、多發(fā)病之一，是消化性潰瘍的常 見類型，好發(fā)于氣候變化較大的冬春兩季，男性發(fā)病率明顯高于女性。研究表明十二指腸潰 瘍與胃酸分泌異常、幽門螺桿菌感染、非留體抗炎藥、吸煙、生活及飲食不規(guī)律、工作及外界 壓力以及精神心理因素密切相關。
[0003] 十二指腸潰瘍常見的并發(fā)癥：①胃出口梗阻：慢性十二指腸潰瘍均可引起瘢痕形 成，從而影響胃的排空，這種情況稱為胃出口梗阻。進食后上腹脹滿、早飽感及嘔吐幾小時 甚至幾天前的臭宿食，嘔吐可在晚上加重，嘔吐物常常含有消化不良的上一餐食物。嘔吐后 上腹不適或疼痛可暫時緩解。長時間的胃出口梗阻常表現(xiàn)出輕微的疼痛和較長時間間隔的 嘔吐發(fā)作。慢性出口梗阻病人可出現(xiàn)低氯性堿中毒、手足抽搐、體重下降，有時可合并吸入 性肺炎。②十二指腸潰瘍穿孔：近期資料表明，男女潰瘍病患者每年發(fā)生穿孔的比率分別為 0. 8%和0. 3%，其中多數(shù)患者有大量吸煙史。潰瘍穿孔常急驟起病，一開始即伴發(fā)全腹劇痛、 腸鳴音消失及明顯的腹肌緊張，患者不愿移動，有瀕死感。穿孔可為潰瘍的首發(fā)表現(xiàn)，尤其 多見于應用ASA/NSAIDs或卓-艾綜合征的病人。③穿透性潰瘍：與穿孔不同，潰瘍穿透至 毗鄰臟器如肝、胰腺或膽道系統(tǒng)，極少引起嚴重后果。臨床可表現(xiàn)為腹痛加重，失去節(jié)律性， 局部壓痛加重。多數(shù)病例嚴格內(nèi)科治療效果良好，僅少數(shù)患者需外科治療。④出血：出血是 潰瘍發(fā)生到一定的程度的侵蝕到潰瘍周圍的血管，使血管破裂所致。其出血量的多少及對 病人生命的危害程度取決于受到損傷的血管的大小，當潰瘍損傷的為毛細血管時，一般對 病人危害較小，也不容易被發(fā)現(xiàn)，僅僅在大便隱血檢查時才被發(fā)現(xiàn)；而較大血管受損時，可 能出現(xiàn)嘔血或者黑便甚至解鮮紅。一般患者在出血前可出現(xiàn)各種消化道癥狀加重的情況， 但當出血停止后上腹部疼痛反而減輕甚至消失。
[0004] 現(xiàn)有治療十二指腸潰瘍的方法比較多，針對上述問題，公開號CN104208095A (申請?zhí)?01410489836. 2)的專利公開了一種十二指腸潰瘍治療劑及其制備方法，其有效 成份為質(zhì)量百分含量為〇. 05-0. 3%的納米碳粉，其中納米碳粉中含有> 95%的納米級為 彡5nm，在水中的分散性為99. 19%。公開號CN102824445A(申請?zhí)?01210350173. 7)的專 利公開了一種治療十二指腸潰瘍的中藥組合物它是由下述原料藥制成：山馬蘭40-70份、 變?nèi)~榕30-50份、小衫藻30-50份、番瀉葉30-50份、元胡20-40份、油渣果20-40份、黃芪 20-40份、灰樹花10-30份、虎尾輪10-30份、陳皮10-30份、八月札10-30份、蒲公英10-20 份。公開號CN103751445A(申請?zhí)?01410020567. 5)的專利公開了一種治療十二指腸潰 瘍的中藥組合物，該中藥組合物由以下重量份的中藥制成：蕨麻15-25份、櫓罟子9-15份、 黑皮根15-25份、一葉獲9-15份、山茴芹6-9份、猴樟果1-3份、南木香6-9份、小血藤9-15 份、絲瓜根3-9份。
[0005] 包括上述專利文獻在內(nèi)的現(xiàn)有技術還存在一些不足，目前西醫(yī)常采取抗?jié)兣c抗 幽門螺桿菌藥同用，或在潰瘍愈合后采用小劑量H2受體拮抗劑維持治療來降低復發(fā)率，但 長期服用難免會產(chǎn)生副作用，而且效果不甚理想。中醫(yī)有許多配方，但療效并不理性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種十二指腸潰瘍益氣固本中藥 乳劑，其具有疏肝健脾、祛瘀化濕、宣通陽氣、溫通補中的功效，能夠抑制胃酸分泌，增強胃 腸動力，從而促進十二指腸潰瘍面愈合，保護潰瘍面。本發(fā)明的另一目的就是提供上述十二 指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術方案來實現(xiàn)的： 十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：獾油 140-160份；山柰10-18份；石菖蒲15-20份；一年蓬12-20份；月桂葉15-20份；三七25-35 份；白及50-60份；硬脂酸8-12份；聚山梨酯-80 0. 4-1份；苯甲酸鈉0. 4-0. 8份；尼泊金 丁酯0. 3-0. 5份；香草香精0. 1-0. 2份；薄荷油香精0. 5-1份。
[0008] 十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制 備而成：獾油145-155份；山柰13-15份；石菖蒲16-19份；一年蓬15-17份；月桂葉16-19 份；三七28-32份；白及53-57份；硬脂酸9-11份；聚山梨酯-80 0. 6-0. 8份；苯甲酸鈉 0. 5-0. 7份；尼泊金丁酯0. 35-0. 45份；香草香精0. 13-0. 17份；薄荷油香精0. 6-0. 9份。
[0009] 十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成：獾油150份；山柰14份；石菖蒲18份；一年蓬16份；月桂葉18份；三七30 份；白及55份；硬脂酸10份；聚山梨酯-80 0. 7份；苯甲酸鈉0. 6份；尼泊金丁酯0. 4份； 香草香精〇. 15份；薄荷油香精0. 8份。
[0010] 上述十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑的制備方法，步驟如下： (1) 將獾油置鍋內(nèi)加熱熬煉(除去部分特異臭味)，加入硬脂酸，順時針攪拌2-3分鐘，熔 化后，加入尼泊金丁酯，離火冷卻至40°C; (2) 將山柰、石菖蒲、一年蓬、月桂葉、三七和白及切片，置于炒鍋內(nèi)，中火炒20-30分 鐘，晾涼，共研成細粉，過100-140目篩； (3) 將步驟（2)所得物混合均勻，加水煎煮30-40分鐘(水沒過藥粉2-3cm)，用三層紗 布過濾，濾液濃縮至原體積的1/2,加入苯甲酸鈉，攪拌均勻，冷卻至40°C; (4) 將步驟（3)所得液體倒入乳化缸中，加入聚山梨酯-80,在高速電動螺旋槳攪拌下 緩緩向乳化缸的中心(螺旋槳攪拌處)倒入步驟（1)所得物，攪拌至液體顏色變白、變稠且細 膩，加入香草香精和薄荷油香精，再高速攪拌10-15分鐘； (5 )將步驟（4 )所得物先在50-70MPa壓力下高壓均化，再在5-20MPa壓力下低壓均化， 冷卻，分裝在洗凈的乳劑瓶中，每瓶200g，加蓋，加蠟密封。
[0011] 上述十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（2)優(yōu) 選中火炒23-27分鐘，更加優(yōu)選中火炒25分鐘。
[0012] 上述十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（2)優(yōu) 選過110-130目篩，更加優(yōu)選過120目篩。
[0013] 上述十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（3)優(yōu) 選加水煎煮33-37分鐘，更加優(yōu)選加水煎煮35分鐘。
[0014] 上述十二指腸潰瘍益氣固本中藥乳劑的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（4)優(yōu) 選再高速攪拌11-14分鐘，更加優(yōu)選再高速攪拌13分鐘。<