制得的顆粒填充于硬質(zhì)膠囊中制得本發(fā)明中藥制劑 膠囊劑。
[0033] 使用本發(fā)明藥物組合物治療腎病癥時(shí)，服用所制備的膠囊劑，每粒含生藥量0. 4g， 每日3次，每次3粒，飯后半小時(shí)服用。
[0034] 實(shí)施例2
[0035] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪18份，茯苓16份，枸杞子15份，玉米須13 份，牛膝10份，白術(shù)12份，黨參8份，五加皮8份，姜半夏5份，金銀花4份，澤蘭5份，薏苡 仁8份，赤芍7份，葶藶子4份，通草10份和茜草6份。
[0036] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0037] 實(shí)施例3
[0038] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪20份，茯苓18份，枸杞子17份，玉米須15 份，牛膝12份，白術(shù)15份，黨參10份，五加皮10份，姜半夏9份，金銀花6份，澤蘭7份，薏 苡仁10份，赤芍9份，葶藶子6份，通草12份和茜草8份。
[0039] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0040] 實(shí)施例4
[0041] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪18份，茯苓18份，枸杞子15份，玉米須15 份，牛膝10份，白術(shù)15份，黨參8份，五加皮10份，姜半夏5份，金銀花6份，澤蘭7份，薏 苡仁8份，赤芍9份，葶藶子4份，通草12份和茜草6份。
[0042] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0043] 實(shí)施例5
[0044] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：黃芪20份，茯苓16份，枸杞子17份，玉米須13 份，牛膝12份，白術(shù)12份，黨參10份，五加皮8份，姜半夏9份，金銀花4份，澤蘭5份，薏 苡仁10份，赤芍7份，葶藶子6份，通草10份和茜草8份。
[0045] 制備工藝同實(shí)施例1。
[0046] 實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物治療腎病的臨床觀察
[0047] 1、病例資料：選擇醫(yī)院病房及門診就診的符合脾虛濕困型原發(fā)性腎病患者70例， 其中，男49例、女21例；年齡最大60歲，最小21歲，平均年齡34歲；住院7-46天，平均住 院26天。
[0048] 2、診斷依據(jù)：
[0049] (1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0050] 參照1992年安徽太平會(huì)議修訂的"關(guān)于原發(fā)性腎小球疾病分型與治療及診斷標(biāo) 準(zhǔn)專題座談會(huì)紀(jì)要"中關(guān)于腎病綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0051] 1)大量蛋白尿（24h彡3.5g);
[0052] 2)低蛋白血癥（血清白蛋白彡30g/L);
[0053] 3)明顯水腫；
[0054] 4)尚脂血癥。
[0055] 以上前兩項(xiàng)必備。排除繼發(fā)性腎病綜合征（系統(tǒng)性紅斑狼瘡、糖尿病、過(guò)敏性紫 癜、多發(fā)性骨髓瘤等）才可診斷為原發(fā)性腎病綜合征。
[0056] (2)脾虛濕困癥候辨證標(biāo)準(zhǔn)：面浮足腫，反復(fù)消長(zhǎng)，勞后或午后加重。脘脹納少，面 色恍白，神倦乏力，尿少色清，大便或溏。舌苔白滑，脈細(xì)弱。
[0057] 3、納入病例標(biāo)準(zhǔn)：
[0058] (1)年齡 18-60 歲；
[0059] (2)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；
[0060] (3)符合中醫(yī)脾虛濕困證候辨證標(biāo)準(zhǔn)；
[0061] (4)簽署臨床觀察"知情同意書"。
[0062] 4、排除病例標(biāo)準(zhǔn)：
[0063] (1)未簽署臨床觀察"知情同意書"；
[0064] (2)其他非腎性引起的水腫，如心源性水腫、肝源性水腫、營(yíng)養(yǎng)不良性水腫，內(nèi)分泌 性水腫等；
[0065] (3)對(duì)本研宄使用藥物過(guò)敏或不能耐受者；
[0066] (4)合并心腦血管、肝、內(nèi)分泌和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病者，精神病患者；
[0067] (5)繼發(fā)性腎病綜合征，及其他類型的腎性水腫，如腎衰、腎血管病變等；
[0068] (6)其他類型的血脂異常，如肝病、營(yíng)養(yǎng)代謝障礙等；
[0069] (7)排除藥物性肝腎因素，如抗生素、解熱鎮(zhèn)痛類西藥等。
[0070] 5、剔除病例標(biāo)準(zhǔn)：
[0071] (1)納入后發(fā)現(xiàn)伴有排除標(biāo)準(zhǔn)疾病者；
[0072] (2)未按試驗(yàn)方案規(guī)定用藥的病例；
[0073] (3)服藥過(guò)程資料記錄不全，無(wú)法判定療效者。
[0074] 6、脫落與終止標(biāo)準(zhǔn)：
[0075] (1)觀察中病人自行退出、失訪者；
[0076] (2)受試者發(fā)生并發(fā)癥或特殊生理變化等不宜繼續(xù)接受試驗(yàn)者；
[0077] (3)試驗(yàn)中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者，應(yīng)及時(shí)終止臨床試驗(yàn)。
[0078] 脫落與終止的病例應(yīng)詳細(xì)記錄原因，并將其最后一次的主要療效檢測(cè)結(jié)果轉(zhuǎn)接為 最終結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。
[0079] 7、用法用量：
[0080] 服用本發(fā)明藥物組合物治療，取實(shí)施例1制備的膠囊劑，每粒膠囊含生藥量〇.4g， 每日3次，每次3粒，飯后半小時(shí)溫開(kāi)水送服。30天為一個(gè)療程，治療3個(gè)療程結(jié)束后進(jìn)行 療效評(píng)價(jià)。
[0081] 8、療效判定標(biāo)準(zhǔn)：
[0082] 參照1992年《全國(guó)原發(fā)性腎小球疾病分型與臨床診斷專題座談會(huì)紀(jì)要》所擬定的 標(biāo)準(zhǔn)。
[0083] (1)臨床控制：水腫等癥狀體征完全消失；治療后連續(xù)3次24h尿蛋白定量持續(xù)小 于0.lg，血清白蛋白恢復(fù)到35g以上。血總膽固醇、甘油三脂基本正常，腎功能正常。
[0084] (2)顯效：水腫等癥狀與體征基本消失，治療后連續(xù)3次檢查24h尿蛋白定量在 0. 1-0. 5g之間，血清白蛋白30-35g之間，血總膽固醇、甘油三酯接近正常，腎功能正常或基 本正常（與正常值相差不超過(guò)15% )。
[0085] (3)有效：水腫等癥狀與體征有好轉(zhuǎn)；治療后連續(xù)3次24h尿蛋白定量0.5_2g之 間，血總膽固醇、甘油三酷比前有所改善，腎功能有所改善。
[0086] (4)無(wú)效：水腫等癥狀體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，24h尿蛋白定量> 2g，實(shí)驗(yàn)室檢查均無(wú)改 善。
[0087] 9、治療效果：
[0088] 在臨床觀察過(guò)程中，脫落6例病例，其中3例患者好轉(zhuǎn)后退出，以有效統(tǒng)計(jì)療效， 3例患者無(wú)效后退出，以無(wú)效統(tǒng)計(jì)療效，其余均完成臨床觀察。療效結(jié)果如下：臨床控制16 例（22. 9% )，顯效34例（48. 6% )，有效16例（22. 9% )，無(wú)效4例（5.71% )，總有效率 94. 3%。治療過(guò)程中生命體征平穩(wěn)且無(wú)過(guò)敏等嚴(yán)重不良反應(yīng)，表明本方的臨床運(yùn)用是安全 有效的，值得進(jìn)一步研宄并推廣應(yīng)用。
[0089] 另外，表1給出了治療前后血漿白蛋白比較，具體如下：
[0090]表1?二組治療前后血漿白蛋白比較（X±(S)
[0091]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療腎病的藥物組合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料制得：黃芪 18-20份，茯苓16-18份，枸杞子15-17份，玉米須13-15份，牛膝10-12份，白術(shù)12-15份， 黨參8-10份，五加皮8-10份，姜半夏5-9份，金銀花4-6份，澤蘭5-7份，薏苡仁8-10份， 赤芍7-9份，葶藶子4-6份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括通草10-12份 和茜草6-8份。
3. 如權(quán)利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料制得：黃 芪19份，茯苓17份，枸杞子16份，玉米須14份，牛膝11份，白術(shù)13份，黨參9份，五加皮9 份，姜半夏7份，金銀花5份，澤蘭6份，薏苡仁9份，赤芍8份，葶藶子5份，通草11份，茜 草7份。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物是口服制劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述口服制劑為片劑或膠囊劑。
6. 如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物在制備治療原發(fā)性腎病藥物中的用途。
7. 如權(quán)利要求1-3任一所述的藥物組合物在制備治療脾虛濕困型原發(fā)性腎病藥物中 的用途。
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療腎病的藥物組合物及用途。所述藥物組合物包括如下組份：黃芪、茯苓、枸杞子、玉米須、牛膝、白術(shù)、黨參、五加皮、姜半夏、金銀花、澤蘭、薏苡仁、赤芍、葶藶子、通草、茜草。本發(fā)明為純中藥組合物，組方合理，辨證給藥，對(duì)于腎病尤其是脾虛濕困型原發(fā)性腎病有較好的療效。
【IPC分類】A61P13-12, A61K36-8994
【公開(kāi)號(hào)】CN104623415
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510067309
【發(fā)明人】趙宇
【申請(qǐng)人】陳紅
【公開(kāi)日】2015年5月20日
【申請(qǐng)日】2015年2月7日