專利名稱：股藍地塞米松的制取方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥化工技術(shù)領(lǐng)域，具體地說它涉及的是一種激素類藥品的制取方法。
地塞米松屬糖皮質(zhì)激素類藥物的一種，具有抗炎、抗毒、抗休克、抗免疫等功能。臨床用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥、結(jié)締組織病、過敏性疾病、急性白血病、惡性淋巴瘤和重危病人搶救等病癥，應(yīng)用范圍十分廣泛。目前激素類藥物已成為世界四大用藥之一，但因存在有較多副作用，嚴(yán)重影響臨床應(yīng)用。如連續(xù)用藥可引起腎上腺萎縮，胸腺萎縮，血漿皮質(zhì)醇含量增高，產(chǎn)生“庫興氏綜合癥”，以致病人形成“水牛背”和“滿月臉”，食欲不振、疲倦、高血壓和低血鉀等癥，同時一旦使用，則產(chǎn)生“停藥困難”。近年來國內(nèi)外有關(guān)專家一直在尋求副作用小或無副作用的新的激素類藥物，但截止目前還沒有理想的新藥問世。經(jīng)檢索也未發(fā)現(xiàn)有同類藥物的有關(guān)資料。
本發(fā)明的目的是提供一種新型激素藥物的制取方法，該激素藥物能克服一般激素藥物的副作用。
本發(fā)明的目的可通過下述的方法來實現(xiàn)。以地塞米松和絞股藍總皂甙為原料，取地塞米松1份，取絞股藍總皂甙4-16份，混合制成制劑。
本發(fā)明的產(chǎn)品是藥品，因此其原料中的地塞米松質(zhì)量應(yīng)達到中國藥典1990年版標(biāo)準(zhǔn)要求，絞股藍總皂甙質(zhì)量應(yīng)達到中華人民共和國衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn)要求。
本發(fā)明兩種原料藥的用量是根據(jù)它們的量效關(guān)系及其協(xié)同關(guān)系確定的，如高于上述給定用量，不僅增加治療成本，而且將會使協(xié)同關(guān)系失調(diào);如低于上述給定用量，將達不到抑制其副作用的目的。根據(jù)量效關(guān)系其最佳用量為地塞米松1份，絞股藍總皂甙7-9份。
本發(fā)明中的混合，可以是均勻混合，也可以是普通結(jié)合?；旌现瞥芍苿┻^程，可以是藥品生產(chǎn)中的傳統(tǒng)生產(chǎn)過程，即將地塞米松和絞股藍總皂甙混合均勻后，添加賦型劑壓制成片劑或裝成膠囊。為了使療效更為顯著，該過程還可以是將地塞米松和絞股藍總皂甙壓制成雙層片劑或夾心片劑。
本發(fā)明中使用的絞股藍總皂甙，能顯著的抑制糖皮質(zhì)激素類藥物引起的副作用，能使萎縮的腎上腺、胸腺復(fù)原或抑制萎縮。為了進一步探討，本發(fā)明人對絞股藍總皂甙抑制和治療糖皮質(zhì)激素類藥物副作用方面進行了系統(tǒng)的研究，經(jīng)藥理實驗證明絞股藍總皂甙同地塞米松有較強的協(xié)同作用，不但能抑制和治療激素藥物的副作用，而且通過下腦和/或垂體分泌ACTH能使腎上腺中CAMP含量迅速增加，進而刺激皮質(zhì)類固醇激素在腎上腺皮質(zhì)內(nèi)合成或分泌，起到了“保護”垂體-腎上腺皮質(zhì)系統(tǒng)功能免于衰竭的作用，并能提高療效30%以上。
實施例1取地塞米松25克，取絞股藍總皂甙200克，加適量賦型劑，混合均勻，壓制成10000片片劑，包糖衣即得產(chǎn)品。
實施例2取地塞米松25克，取絞股藍總皂甙200克，加適量賦型劑，混合均勻，裝制成10000粒膠囊即得產(chǎn)品。
實施例3取地塞米松25克，取絞股藍總皂甙200克，加適量賦型劑，壓制成10000片雙層片劑或夾心片劑即得產(chǎn)品。
本發(fā)明利用絞股藍總皂甙能顯著抑制糖皮質(zhì)激素類藥物引起的副作用、能使萎縮的腎上腺、胸腺器官復(fù)原或抑制器官萎縮等的這一作用，采取了與用量大副作用也大的地塞米松混合制成復(fù)方制劑，使本發(fā)明具有明顯的社會作用和商業(yè)作用，并且本發(fā)明本身具有方法簡單、操作方便的特點，從而達到了本發(fā)明的目的。
權(quán)利要求
1.一種激素藥物的制取方法，本發(fā)明的特征是以地塞米松和絞股藍總皂甙為原料，取地塞米松1份，取絞股藍總皂甙4-16份，混合制成制劑。
2.按照權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于原料用量為取地塞米松1份，取絞股藍總皂甙7-9份。
3.按照權(quán)利要求1或2所述的方法其特征在于混合制成制劑過程，是將地塞米松和絞股藍總皂甙混合均勻后，壓制成片劑或裝成膠囊。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的方法其特征在于混合制成制劑過程，是將地塞米松和絞股藍總皂甙壓制成雙層片劑或夾心片劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種新型激素藥物的制取方法，它是以地塞米松和絞股藍總皂甙為原料，取地塞米松1份，取絞股藍總皂甙4—16份，混合制成制劑。本發(fā)明利用絞股藍總皂甙能顯著抑制糖皮質(zhì)激素類藥物引起的副作用、能使萎縮的腎上腺、胸腺復(fù)原或抑制萎縮等的這一作用，采取了與用量大、副作用也大的地塞米松混合制成制劑，使本發(fā)明具有明顯的社會作用和商業(yè)作用，并且本發(fā)明本身具有方法簡單、操作方便的特點。
文檔編號A61K31/57GK1075256SQ9210083
公開日1993年8月18日 申請日期1992年2月10日 優(yōu)先權(quán)日1992年2月10日
發(fā)明者徐世民, 姚力, 王遠清 申請人:陜西安康藥用植物開發(fā)研究所