專利名稱:一種含洛哌丁胺或其鹽酸鹽的溶液劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)制備領(lǐng)域,具體涉及一種含洛哌丁胺或其鹽酸鹽的藥物組合物,特別是適用于兒童口服的溶液劑。
背景技術(shù):
洛哌丁胺鹽酸鹽如下面的結(jié)構(gòu)式(I)所示:
權(quán)利要求
1.一種含洛哌丁胺或其鹽酸鹽的藥物組合物,其特征是藥物組合物是液體制劑;在IOOOml藥物組合物中,洛哌丁胺或其鹽酸鹽的含量為0.Γ10.0g、聚乙烯吡咯烷酮的含量為l(T50g、聚乙二醇400的含量為5 100ml。
2.權(quán)利要求1所述的藥物組合物,是口服液體制劑。
3.權(quán)利要求1所述的藥物組合物,含有醋酸一醋酸鈉緩沖液或檸檬酸一檸檬酸鈉緩沖液。
4.權(quán)利要 求1所述的藥物組合物,pH值為4.5飛.5。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含洛哌丁胺或其鹽酸鹽的穩(wěn)定的液體藥物組合物,在該液體藥物組合物1000ml中主要組成為洛哌丁胺或其鹽酸鹽的含量為0.1~10.0g、聚乙烯吡咯烷酮的含量為10~50g、聚乙二醇400的含量為5~100ml。同時(shí),公開了該液體藥物組合物的制備方法,其中液體pH值控制在4.5~6.5。本發(fā)明的液體藥物組合物還可以作為一種臨床迫切需要開發(fā)的對(duì)兒童急性痢疾疾病具有優(yōu)良效果的藥品。
文檔編號(hào)A61K47/34GK103222954SQ20131017854
公開日2013年7月31日 申請(qǐng)日期2013年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月15日
發(fā)明者李曉紅 申請(qǐng)人:北京科源創(chuàng)欣科技有限公司