專利名稱：經(jīng)椎弓根椎體骨折復(fù)位器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種經(jīng)椎弓根椎體骨折復(fù)位器。
背景技術(shù)：
胸腰椎骨折是目前脊柱外科最常見的脊柱創(chuàng)傷，胸腰段椎體是胸椎后凸和腰椎前凸的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，又具有較大的活動(dòng)度，因此最容易受到傳導(dǎo)暴力造成損傷。其特點(diǎn)是脊柱中柱受累，在軸向應(yīng)力的作用下使椎體呈爆裂樣裂開，椎體后側(cè)骨折片常連同椎間盤組織突入椎管內(nèi)引起椎管狹窄，導(dǎo)致脊髓或馬尾神經(jīng)損傷。在過去二十余年，臨床針對胸腰椎骨折的治療日趨成熟，積極手術(shù)治療成為主要趨勢，多采用創(chuàng)傷小、出血少、操作簡單的后路椎弓根釘棒固定系統(tǒng)，結(jié)合椎體成形術(shù)(骨水泥或植骨)，但長期臨床經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)如下缺點(diǎn)1)術(shù)者多采用麻醉后體位復(fù)位椎體高度，達(dá)不到滿意的終板復(fù)位；2)無復(fù)位器的骨水泥植入，其彌散方式無法到達(dá)指定復(fù)位區(qū)域，面團(tuán)期的強(qiáng)度無法支撐復(fù)位終板；3)非復(fù)位狀態(tài)下的填充骨腔，因腔隙狹小和碎骨殘留產(chǎn)生腔內(nèi)高壓，常常導(dǎo)致骨水泥注入堵塞而失敗；4)植骨空間復(fù)位不夠，導(dǎo)致植骨量少，植骨接觸面小，術(shù)后遠(yuǎn)期融合率低，易造成內(nèi)固定松動(dòng)、斷裂等情況；5)目前大多復(fù)位裝置存在太多缺陷，撐開強(qiáng)度和椎體復(fù)位高度均不理想，術(shù)中常出現(xiàn)復(fù)位器斷裂、破損及取出困難等現(xiàn)象，并對周圍組織影響大，甚至產(chǎn)生脊髓二次損傷?，F(xiàn)階段的脊柱球囊椎體后凸成形術(shù)多采用kyphon球囊擴(kuò)張椎體成形術(shù)手術(shù)系統(tǒng)。盡管到目前為止，尚沒有確切的針對PKP的大規(guī)模隨機(jī)對照實(shí)驗(yàn)結(jié)論，但為數(shù)眾多、來自各個(gè)地區(qū)的臨床病例報(bào)道及新近一些多中心的前瞻性研究表明了應(yīng)用Kyphop Iasty的優(yōu)良效果。然而，kyphon球囊擴(kuò)張技術(shù)雖然可以做到一定的撐開，但這種球狀擴(kuò)張球囊是均勻擴(kuò)張，不能定向撐開，對需要撐開的部位可能造成撐開不到位，或不需要撐開的部位過度撐開，造成損傷的同時(shí)也增加了遠(yuǎn)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。且在擴(kuò)張時(shí)囊內(nèi)壓力是波動(dòng)的，達(dá)不到持續(xù)、恒定，所以終板復(fù)位并不完善，對嚴(yán)重壓縮的部位無法做到完全撐開，在撐開過程中易將骨碎片向四周擠壓，凸入椎管后造成脊神經(jīng)的二次損傷，尖骨刺易刺破造成球囊破裂 (11. 5%),另外空間大小無法控制，附帶彈性回縮，造成空間的丟失。除此之外，球囊撐開表面光滑，使骨水泥無法與骨做到良好的融合，增加術(shù)后斷釘?shù)臋C(jī)率。進(jìn)口球囊價(jià)格過于昂貴(超過4萬元人民幣)，在現(xiàn)有醫(yī)療體制下難以與我國當(dāng)前國情相適應(yīng)，特別是對普通患者而言僅器械的費(fèi)用就難以承受。針對此，山東冠龍公司開發(fā)了國產(chǎn)球囊擴(kuò)張經(jīng)皮椎體成形成套手術(shù)系統(tǒng)，雖然價(jià)格上比進(jìn)口材料便宜，但同時(shí)也繼承了 kyphon的球囊弱點(diǎn)。并沒有將椎體后凸成形術(shù)從球囊擴(kuò)張這一術(shù)式中解放出來。Disc-O-Tech公司開發(fā)的Sky骨膨脹復(fù)位器經(jīng)套管用膨脹桿特定鉆頭開道，然后插入骨膨脹器，旋轉(zhuǎn)其尾端手柄，使骨膨脹器前端呈多向擴(kuò)張，從而使壓縮椎體復(fù)位。反旋手柄，松弛膨脹器并拔出。注人造影劑確定無外漏只在早期使用，后期不用。調(diào)制骨水泥呈牙膏狀注人椎體內(nèi)。減少了球囊的滯留與長時(shí)間的放射，但操作復(fù)雜，價(jià)格昂貴。并且在膨脹過程中，各放壓力分布不均勻且不可控制，對需要撐開的部位可能造成撐開不到位，或不需要撐開的部位過度撐開，造成損傷的同時(shí)也增加了遠(yuǎn)期并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。上海市第六人民醫(yī)院董揚(yáng)自行設(shè)計(jì)的椎體復(fù)位器，雖然將思路從球囊中解放出來，但其頭端的鴨嘴結(jié)構(gòu)，無法做到空間撐開，點(diǎn)狀撐開，無法加大接觸面積，增加了骨水泥融合的難度，增加了術(shù)后斷釘斷棒的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，會造成碎骨片卡進(jìn)前端開口部位，導(dǎo)致不能回收?，F(xiàn)在我們需要一種能在術(shù)中使用去撐開骨折塌縮的椎體，并且能夠做到撐開空間量化，支持多方位的撐開，操作簡單，材料耐久，節(jié)約手術(shù)時(shí)間與成本的裝置，能夠更好的應(yīng)用在手術(shù)中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的復(fù)位器包括三個(gè)部分，分別是位于復(fù)位器遠(yuǎn)端的頭部、位于復(fù)位器近端的尾部以及頭部與尾部之間的主體。所述頭部包括鉸鏈結(jié)構(gòu)，鉸鏈結(jié)構(gòu)的一端與外套管聯(lián)接，鉸鏈結(jié)構(gòu)的另一端與桿軸聯(lián)接。所述鉸鏈結(jié)構(gòu)包括至少兩組鉸鏈，每組鉸鏈包括至少四個(gè)相互連接的鉸接片。頭部在撐開過程中起骨骼作用，并自動(dòng)排列形成弧形而立體撐開。所述主體包括外套管和桿軸，桿軸可操作地匹配在外套管內(nèi)并可沿所述外套管的長度方向移動(dòng)。當(dāng)桿軸相對于外套管向近端移動(dòng)時(shí)，促使所述頭部的鉸鏈結(jié)撐開而形成傘狀。本發(fā)明傘狀的頭部設(shè)計(jì)，可致椎體矢狀和冠狀方向撐開，而水平方向形成負(fù)壓空腔回納突入椎管的骨碎片，解除對脊神經(jīng)壓迫性的損傷。傘狀的撐開空間，有效增加接觸面積，更好的與骨水泥或植骨材料融合，從而減少術(shù)后斷釘斷棒的風(fēng)險(xiǎn)。所述尾部包括手柄，使用時(shí)操縱手柄迫使桿軸相對于外套管移動(dòng)。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，尾部還包括位于所述手柄近端的旋鈕，通過旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)控制桿軸的移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)所述頭部的定量撐開。在一優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述鉸鏈結(jié)構(gòu)包括四組鉸鏈，每組鉸鏈包括四個(gè)相互連接的鉸接片。在其他實(shí)施方式中，鉸鏈結(jié)構(gòu)也可包括五組、六組、七組、八組或更多組鉸鏈， 取決于特定的應(yīng)用和成本效益考慮。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，頭部還包括外層橡膠膜，橡膠膜包裹鉸鏈結(jié)構(gòu)以有效防止撐開過程中結(jié)締組織或碎骨片進(jìn)入鉸鏈間隙而妨礙頭部的撐開。橡膠膜使頭部外表面角度平滑，減少對組織的擠壓，避免度內(nèi)部組織造成損傷。在本發(fā)明椎體復(fù)位器一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，頭部鉸鏈結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)還包括一形狀記憶材料層，所述的形狀記憶材料層在無外力情況下，可自發(fā)拱起，從而協(xié)助鉸鏈結(jié)構(gòu)撐開。在一優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述形狀記憶材料層由聚氨酯高分子聚合材料構(gòu)成。該材料處于高彈態(tài)時(shí)具有豐富的彈性和韌性，能夠匹配復(fù)位器的撐開狀態(tài)。本發(fā)明還提供了一種用于進(jìn)行椎體成形術(shù)的成套裝置，該裝置包括一外包裝、位于所述外包裝內(nèi)的本發(fā)明椎體復(fù)位器以及使用說明書。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，該成套裝置還包括各種尺寸的骨植入體，以適應(yīng)各種類型的椎體手術(shù)。


圖1顯示了現(xiàn)有技術(shù)的上海第六人民醫(yī)院的鴨嘴型復(fù)位器的示意圖。圖2顯示了頭部處于閉合位置的本發(fā)明復(fù)位器的立體示意圖。圖中，1表示頭部， 2表示外套管，3表示閉鎖件，4表示手柄，5表示刻度視窗，6表示旋鈕。圖3顯示了頭部處于撐開位置的本發(fā)明復(fù)位器的立體示意圖。圖中，1表示頭部， 2表示外套管，3表示閉鎖件，4表示手柄，5表示刻度視窗，6表示旋鈕。圖4是本發(fā)明復(fù)位器優(yōu)選實(shí)施方式的剖面圖。圖中，1表示頭部，2表示外套管，3 表示閉鎖件，4表示手柄，5表示刻度視窗，6表示旋鈕，7表示桿軸，8表示用于保護(hù)頭部的橡膠膜，9表示形狀記憶材料層，用于提供撐開初始力。圖5是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的復(fù)位器尾部剖面的放大視圖。3表示閉鎖件，4表示手柄，5表示刻度視窗，6表示旋鈕，10表示鋸齒。圖6是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施方式的復(fù)位器頭部的放大視圖。圖中，7表示桿軸，8表示外層橡膠膜，9表示形狀記憶材料層，11表示為鉸鏈結(jié)構(gòu)，13表示鉸鏈結(jié)構(gòu)11與桿軸7相連
的一端。圖7顯示了處于撐開位置的本發(fā)明復(fù)位器頭部的放大視圖。圖8顯示了處于閉合位置的本發(fā)明復(fù)位器在椎體中的應(yīng)用。圖9顯示了處于撐開位置的本發(fā)明復(fù)位器在椎體中的應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式為了促進(jìn)理解本發(fā)明的原理，現(xiàn)在將參考附圖中所示的實(shí)施方式，并且將應(yīng)用具體的語句來描述這些實(shí)施方式。但是應(yīng)認(rèn)識到，這些描述并不旨在限制權(quán)利要求的范圍，本發(fā)明所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員通常會想到所示裝置的這種更改和進(jìn)一步的修改以及其中所示的公開內(nèi)容的原理的這種進(jìn)一步應(yīng)用。圖2顯示了頭部處于閉合位置的本發(fā)明復(fù)位器的立體示意圖。復(fù)位器包括主體、 頭部和尾部三個(gè)部分。主體包括桿軸和外套管，桿軸可操作地匹配在外套管內(nèi)并可沿外套管的長度方向移動(dòng)。圖中，1表示頭部，2表示外套管，3表示閉鎖件，4表示手柄，5表示刻度視窗，6表示旋鈕。在閉合狀態(tài)下，頭部1適合通過椎弓根插入需要復(fù)位的部位。頭部1的近端與外套管2聯(lián)接，頭部1的遠(yuǎn)端與桿軸7聯(lián)接(如圖4所示)。頭部1可以通過外套管2和桿軸7的相對于運(yùn)動(dòng)而閉合或撐開。在圖2所示的實(shí)施方式中，尾部包括手柄4和位于手柄4近端的旋鈕6。旋轉(zhuǎn)旋鈕6，使得桿軸7相對于外套管2向近端運(yùn)動(dòng)，頭部鉸鏈結(jié)構(gòu)撐開形成圖3所示構(gòu)型。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方式中，外套管2的內(nèi)部為螺紋結(jié)構(gòu)，通過旋轉(zhuǎn)旋鈕6，使桿軸7 相對于外套管2發(fā)生移動(dòng)，同時(shí)頭部1的鉸鏈結(jié)構(gòu)撐開。可以根據(jù)刻度視窗5的刻度來控制撐開空間的大小。需要時(shí)，可鎖定撐開空間的大小。在一個(gè)實(shí)施方式中，利用位于復(fù)位器尾部的閉鎖件3反向旋轉(zhuǎn)而將復(fù)位器鎖定。當(dāng)本發(fā)明裝置處于收縮狀態(tài)時(shí)，可以經(jīng)一側(cè)椎弓根伸入到需要撐開操作的部位， 避免設(shè)置復(fù)位器過程中對周圍組織的損傷。將復(fù)位器設(shè)置到適當(dāng)位置之后，可以操縱相應(yīng)的聯(lián)動(dòng)裝置而使頭部撐開。圖3顯示了頭部處于撐開位置的本發(fā)明復(fù)位器的立體示意圖。 圖中，1表示頭部，2表示外套管，3表示閉鎖件，4表示手柄，5表示刻度視窗，6表示旋鈕。如圖所示，通過桿軸與外套管的相對于運(yùn)動(dòng)使得鉸鏈結(jié)構(gòu)發(fā)生全方位的立體撐開。在一個(gè)實(shí)施方式中，撐開后頭部球體的直徑最大可達(dá)約40mm，使受損椎體上下終板達(dá)到所需位置。本發(fā)明傘狀的頭部設(shè)計(jì)，可致椎體矢狀和冠狀方向撐開，而水平方向形成負(fù)壓空腔回納突入椎管的骨碎片，解除對脊神經(jīng)壓迫性的損傷。傘狀的撐開空間，有效增加接觸面積，更好的與骨水泥或植骨材料融合，從而減少術(shù)后斷釘斷棒的風(fēng)險(xiǎn)。該過程操作簡便，不用過度的手術(shù)解剖暴露，即可使傷椎上下終板達(dá)到滿意復(fù)位，鄰近椎間隙高度恢復(fù)，減少了斷釘機(jī)率，預(yù)防了術(shù)后并發(fā)癥，使復(fù)位后的脊柱更接近損傷前的生理曲度。在一個(gè)實(shí)施方式中，復(fù)位器進(jìn)入椎體內(nèi)的長度約為30mm。在其他實(shí)施方式中，也可以由醫(yī)師根據(jù)個(gè)體情況選擇確定復(fù)位器進(jìn)入椎體的程度。撐開完畢，復(fù)位器可以回縮以便于從體內(nèi)退出。尾部的手柄4為術(shù)者手持裝置。優(yōu)選地，手柄4與旋鈕6的表面都采用防滑設(shè)計(jì)，有效增大摩擦以便于操作。圖4是本發(fā)明復(fù)位器優(yōu)選實(shí)施方式的剖面圖。圖中，1表示頭部，2表示外套管，3 表示閉鎖件，4表示手柄，5表示刻度視窗，6表示旋鈕，7表示桿軸，8表示用于保護(hù)頭部的橡膠膜，9表示形狀記憶材料層，用于提供撐開初始力。如圖所示，頭部1包括鉸鏈結(jié)構(gòu)，鉸鏈結(jié)構(gòu)由四組鉸鏈組成，當(dāng)桿軸7相對于外套管2向近端運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述鉸鏈結(jié)構(gòu)撐開，致椎體矢狀和冠狀方向撐開。外套管2為本發(fā)明復(fù)位器提供支撐，內(nèi)部可操作地容納桿軸7，使得桿軸7可相對于外套管2旋轉(zhuǎn)和移動(dòng)。在圖4所示優(yōu)選的實(shí)施方式中，頭部還包括橡膠膜8，橡膠膜包裹鉸鏈結(jié)構(gòu)，可有效防止在撐開過程中結(jié)締組織或碎骨片等組織進(jìn)入鉸鏈間隙，保護(hù)內(nèi)部組織。形狀記憶材料層9則由聚氨酯高分子聚合材料構(gòu)成。該材料處于高彈態(tài)時(shí)具有豐富的彈性和韌性，能夠匹配復(fù)位器的撐開狀態(tài)。圖5是本發(fā)明復(fù)位器的尾部剖面的放大視圖。圖中，3表示閉鎖件，4表示手柄，5 表示刻度視窗，6表示旋鈕，10表示鋸齒。經(jīng)脊柱后根脊柱撐開器的尾部采用螺紋式結(jié)構(gòu)， 方便旋出的同時(shí)還有利于精確控制撐開部位的大小。旋鈕6位于手柄4的近端，通過旋鈕 6的旋轉(zhuǎn)，控制中央桿軸的旋進(jìn)與旋出。沿所述手柄4的長度包括鋸齒10，刻度視窗5的讀數(shù)窗可準(zhǔn)確讀出撐開空間的大小。閉鎖件3的旋鎖可在需要時(shí)將中央桿軸鎖住，有效防止組織的彈性回復(fù)引起的中央桿軸回旋，避免了反復(fù)撐開造成的不必要的損傷。此外，通過換算，本發(fā)明復(fù)位器的拉桿端用刻度標(biāo)明了頭端撐開的大小，方便在手術(shù)中空間大小定量。參考圖6，下面將重點(diǎn)介紹下本發(fā)明復(fù)位器的頭部構(gòu)造。圖6顯示了本發(fā)明頭部的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式。圖中，8表示外層橡膠膜，橡膠膜包裹鉸鏈結(jié)構(gòu)11，可有效防止在撐開過程中結(jié)締組織或碎骨片等組織進(jìn)入鉸鏈間隙，使角度平滑，減少對組織的擠壓，保護(hù)內(nèi)部組織。11表示為鉸鏈結(jié)構(gòu)，圖示共四組鉸鏈，每組鉸鏈共四片，鉸鏈片之間通過軸連接。鉸鏈結(jié)構(gòu)在撐起過程中充當(dāng)骨骼作用，并自動(dòng)排列成弧形，全方位立體撐開。9表示形狀記憶材料層，在一個(gè)實(shí)施方式中，所述形狀記憶材料層由聚氨酯高分子聚合材料構(gòu)成。該材料處于高彈態(tài)時(shí)具有豐富的彈性和韌性，能夠匹配復(fù)位器的撐開狀態(tài)。當(dāng)術(shù)者旋轉(zhuǎn)旋鈕6時(shí)，桿軸7相對于外套管2向近端運(yùn)動(dòng)，帶動(dòng)鉸鏈結(jié)構(gòu)11與桿軸7相連的一端13向近端運(yùn)動(dòng)，從而擠壓形狀記憶材料層9，結(jié)合其原本的智能記憶功能，使之形變拱起，成為鉸鏈結(jié)構(gòu)的撐開支點(diǎn)。本發(fā)明復(fù)位器的頭部1可采用記憶合成橡膠與鋼質(zhì)鉸鏈。在一個(gè)實(shí)施方式中，本發(fā)明復(fù)位器的頭部為鈦合金材料。材料學(xué)的應(yīng)用使它的力量足以滿足任何部位的撐開要求，形成生理空腔，方便材料填充，并且一次性撐開，減少損傷和壓迫，使重塑后的脊柱更符合生物力學(xué)要求。參考圖7，顯示了在撐開狀態(tài)下頭部1的放大視圖。在該狀態(tài)下，形狀記憶材料層 9形變拱起，在鉸鏈結(jié)構(gòu)內(nèi)側(cè)形成半弧，匹配撐開狀態(tài)下的鉸鏈結(jié)構(gòu)。圖8和圖9分別顯示了本發(fā)明復(fù)位器應(yīng)用于脊柱椎體過程中處于閉合和撐開位置的示意圖。在美國，每年有150000-160000新增脊柱損傷病人，發(fā)病率40-53/106， 10%-25%伴有脊髓或神經(jīng)損傷，而針對這些病人的手術(shù)治療常常因椎體終板復(fù)位困難、脊柱骨腔重建不夠與內(nèi)植材料不足等造成治療失敗。所以此項(xiàng)發(fā)明應(yīng)用于臨床脊柱損傷手術(shù)患者有著重大的意義，不但保證手術(shù)即刻的成功，還有效減少了損傷與術(shù)后遠(yuǎn)期并發(fā)癥，必然有廣泛的市場和價(jià)值。目前用于脊柱手術(shù)中的撐開存在著眾多難點(diǎn)，經(jīng)椎弓根椎體骨折復(fù)位器有效解決了臨床的困難，它具有以下優(yōu)點(diǎn)傘狀的頭部設(shè)計(jì)，復(fù)位撐開時(shí)有效的避免了骨碎片對脊神經(jīng)壓迫性的損傷；可經(jīng)單側(cè)或雙側(cè)椎弓根進(jìn)入，術(shù)野暴露范圍小，對周圍組織影響更小；鈦合金的撐開裝置，強(qiáng)度高，可保證對嚴(yán)重塌陷的終板的有效撐開；經(jīng)過術(shù)中CT適時(shí)監(jiān)測復(fù)位器頭部是否到達(dá)指定區(qū)域(術(shù)前經(jīng)CT重建確定)，及撐開過程中終板復(fù)位情況和復(fù)位的空間大小；多點(diǎn)撐開，撐開空間量化與定量；傘狀的撐開空間，形狀不規(guī)則，有效增加接觸面積，更好的與骨水泥或植骨材料融合，減少術(shù)后斷釘斷棒的風(fēng)險(xiǎn)；外形小巧，多方位撐開壓迫部位，形成生理空腔，方便材料填充；充分撐開骨腔，使重塑后的脊柱更符合生物力學(xué)要求；操作簡便。盡管本發(fā)明已以其較佳形式進(jìn)行了揭示，但本技術(shù)領(lǐng)域中的熟練人士應(yīng)當(dāng)清楚的是，可以在不違背所附的權(quán)利要求書中闡述的本發(fā)明及其等價(jià)物的范圍的情況下對本發(fā)明進(jìn)行多種修改、增添和刪除。
權(quán)利要求
1.一種椎體復(fù)位器，其特征在于，所述復(fù)位器包括主體，主體包括桿軸和外套管，所述桿軸可操作地匹配在所述外套管內(nèi)并可沿所述外套管的長度方向移動(dòng)；位于所述主體遠(yuǎn)端的頭部，所述頭部包括鉸鏈結(jié)構(gòu)，鉸鏈結(jié)構(gòu)的一端與所述外套管聯(lián)接，鉸鏈結(jié)構(gòu)的另一端與所述桿軸聯(lián)接，所述鉸鏈結(jié)構(gòu)包括至少二組鉸鏈，每組鉸鏈包括至少四個(gè)相互連接的鉸接片；位于所述主體近端的尾部，所述尾部包括手柄，所述手柄與桿軸相連； 其中，當(dāng)所述桿軸沿所述外套管向近端移動(dòng)時(shí)，所述鉸鏈結(jié)構(gòu)自發(fā)排列形成弧形而立體撐開。
2.如權(quán)利要求1所述的椎體復(fù)位器，其特征在于，所述尾部還包括位于所述手柄近端的旋鈕，通過旋鈕的轉(zhuǎn)動(dòng)來控制所述桿軸相對于所述外套管向近端移動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)所述鉸鏈結(jié)構(gòu)的撐開。
3.如權(quán)利要求1所述的椎體復(fù)位器，其特征在于，所述頭部鉸鏈結(jié)構(gòu)包括四組鉸鏈，在所述椎體復(fù)位器的撐開過程中所述鉸鏈結(jié)構(gòu)全方位地立體撐開。
4.如權(quán)利要求1所述的椎體復(fù)位器，其特征在于，所述頭部還包括外層橡膠膜，橡膠膜包裹所述鉸鏈結(jié)構(gòu)。
5.如權(quán)利要求1所述的椎體復(fù)位器，其特征在于，所述鉸鏈結(jié)構(gòu)的內(nèi)側(cè)還包括一形狀記憶材料層，所述的形狀記憶材料層在無外力情況下，可自發(fā)拱起，從而協(xié)助鉸鏈結(jié)構(gòu)撐開。
6.如權(quán)利要求1所述的椎體復(fù)位器，其特征在于，所述形狀記憶材料為聚氨酯高分子聚合材料。
7.如權(quán)利要求1所述的椎體復(fù)位器，其特征在于，每組鉸鏈包括4、5、6、7或8片鉸接片。
8.如權(quán)利要求1所述的椎體復(fù)位器，其特征在于，所述鉸鏈為鈦合金材料。
9.一種用于進(jìn)行椎體成形術(shù)的成套裝置，其特征在于，包括一外包裝、位于所述外包裝內(nèi)的如權(quán)利要求1所述的椎體復(fù)位器以及使用說明書。
10.如權(quán)利要求9所述的成套裝置，其特征在于，所述的裝置還包括骨植入體。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種椎體復(fù)位器，包括頭部、主體和尾部。頭部包括鉸鏈結(jié)構(gòu)，鉸鏈結(jié)構(gòu)包括至少兩組鉸鏈，每組鉸鏈包括至少四個(gè)相互連接的鉸接片。在所述椎體復(fù)位器的撐開過程中所述頭部起骨骼作用，自發(fā)排列形成弧形而全方位地立體撐開。本發(fā)明傘狀的頭部設(shè)計(jì)，可致椎體矢狀和冠狀方向撐開，而水平方向形成負(fù)壓空腔回納突入椎管的骨碎片，解除對脊神經(jīng)壓迫性的損傷。傘狀的撐開空間，有效增加接觸面積，更好的與骨水泥或植骨材料融合，從而減少術(shù)后斷釘斷棒的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號A61B17/56GK102274066SQ201010201048
公開日2011年12月14日 申請日期2010年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月12日
發(fā)明者于研, 吳周睿, 徐委, 曾至立, 朱睿, 王建杰, 程黎明, 賈永偉, 錢列 申請人:同濟(jì)大學(xué)