包括具有內(nèi)聯(lián)干燥藥物組件的小瓶轉(zhuǎn)接器的醫(yī)療裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及具有內(nèi)聯(lián)干燥藥物組件的醫(yī)療裝置，其包括與液體源一起使用的干燥藥物劑量用于向患者腸道外投予。
【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)學(xué)治療通常涉及向人體腸道外投予液體藥物。液體藥物可呈溶液、懸浮劑等形式。一些藥物試劑在干燥狀態(tài)具有延長的儲存期，在重構(gòu)或再水化后僅僅具有短的儲存期。
[0003]美國專利號6，520，932(Taylor)公開了內(nèi)聯(lián)藥物遞送包(35)，內(nèi)聯(lián)藥物遞送包
(35)內(nèi)聯(lián)連接靜脈注射(IV)管(intravenous (IV) line)并且允許稀釋劑和待遞送給患者的藥物試劑的混合。該藥物遞送包包括具有試劑床(110)的外殼(37)，試劑床(110)由適合通過溶解和靜脈滴注向患者投予的液體可溶的材料構(gòu)成。該外殼包括入口徑向鰭狀物
(65)，入口徑向鰭狀物￠5)與來自入口端篩板(inlet frit) (80)的背壓配合以促進稀釋劑橫跨藥物遞送包的整個橫截面的均勻分布。當(dāng)干燥的試劑被溶解時，內(nèi)部藥物床旁路機械裝置(internal drug bed bypass mechanism)被調(diào)整以分配旁路和藥物床之間的稀釋劑液流以獲得適合于靜脈投予的溶液濃度。
[0004]美國專利號6，951，613 (Reif等)公開了基因接種疫苗裝置以及為此形成注射液的方法。該裝置包括注射器⑵和被連接到內(nèi)聯(lián)膜吸附器(5)上的套管(3)，內(nèi)聯(lián)膜吸附器
[5]具有在其上被吸附的基因材料。該方法包括從膜吸附器上洗脫基因材料以形成含有基因材料的注射液。
[0005]美國專利申請公開號US 2008/0294100 (de Costa等)公開了用于向患者投予基質(zhì)的藥物裝置。該de Costa藥物裝置類似于上述的Reif基因接種疫苗裝置，不同之處在于它包括內(nèi)聯(lián)多孔膜，該內(nèi)聯(lián)多孔膜負載在水中可溶的玻璃質(zhì)材料并且具有穩(wěn)定在其上的比如疫苗的生物材料使得當(dāng)生物材料需要投予時，洗脫液可以橫穿膜，溶解玻璃質(zhì)物并且使得物質(zhì)通過液體被攜帶入患者。
[0006]Reif基因接種疫苗裝置和de Costa藥物裝置是相對笨重并且在向患者注射注射液期間操作麻煩。再者，它們的含有向患者注射的干燥藥物劑量的裝置外殼必然以比通常的注射角度更大的角度向患者身體進行注射。
[0007]需要醫(yī)療裝置，該醫(yī)療裝置具有內(nèi)聯(lián)干燥藥物組件用于容易向患者注射注射液。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明針對的是包括具有內(nèi)聯(lián)干燥藥物組件的小瓶轉(zhuǎn)接器的醫(yī)療裝置，該內(nèi)聯(lián)干燥藥物組件具有干燥藥物劑量用于與無針注射器和小瓶一起使用，用于使得無針注射器填充有由干燥的藥物劑量組成的注射液用于向患者投予。該醫(yī)療裝置優(yōu)選地與初始地空無針注射器和初始地填充有液態(tài)載劑(liquid carrier)的小瓶一起使用?；蛘撸撫t(yī)療裝置可用于與初始地預(yù)填充有液態(tài)載劑的注射器和初始地空瓶一起使用。該液態(tài)載劑可以僅僅是稀釋劑，或者可包括活性成分。
[0009]該小瓶轉(zhuǎn)接器具有類似于市場上可獲得的通氣式或非通氣式小瓶轉(zhuǎn)接器的構(gòu)造，除了內(nèi)聯(lián)干燥藥物組件之外。該內(nèi)聯(lián)干燥藥物組件包括用于儲存干燥藥物劑量的干燥藥物儲存構(gòu)件和均勻載液分布構(gòu)件，該均勻載液分布構(gòu)件用于促進該載液均勻接觸干燥藥物儲存構(gòu)件以形成注射液。該干燥藥物儲存構(gòu)件和該均勻載液分布構(gòu)件可以是兩個分離的構(gòu)件?；蛘?，該兩個構(gòu)件可以單一的雙重目的構(gòu)件(single dual purpose component)被組入口 ο
[0010]該內(nèi)聯(lián)干燥藥物組件可利用數(shù)個市場上可獲得的技術(shù)中任何一種用于實現(xiàn)長期儲存干燥藥物劑量用來隨后接觸載液形成注射液。合適的市場上可獲得的技術(shù)尤其在【背景技術(shù)】中承認的現(xiàn)有技術(shù)參考文獻中被討論了。不同的技術(shù)尤其包括使載液流過多孔基質(zhì)以溶解或帶走干燥藥物劑量，使載液在基質(zhì)表面上流動以溶解或帶走干燥藥物劑量等。
[0011]本發(fā)明的醫(yī)療裝置與初始地空無針注射器和初始地填充的小瓶一起使用涉及單一吸入?；蛘撸景l(fā)明的醫(yī)療裝置與初始地填充的注射器和初始地空瓶一起使用需要從注射器初始地注射載液到小瓶并且隨后地從小瓶吸入到注射器。至于完全使用干燥藥物劑量，前者使用需要較少的時間而后者使用能提供較大的確定性。
[0012]本發(fā)明的醫(yī)療裝置對準(zhǔn)備無針注射器用來向患者注射注射液提供了方便的低成本方案。本發(fā)明的醫(yī)療裝置尤其適用于與所謂的熱穩(wěn)定的藥物和試劑一起使用，該熱穩(wěn)定的藥物和試劑在周圍環(huán)境溫度下具有相對長的儲存期，從而無需冷藏。合適的藥物和試劑尤其包括疫苗等。
【附圖說明】
[0013]為了理解本發(fā)明并且理解在實踐中如何實施它，參考附圖，僅僅借助于非限制性實施例，優(yōu)選的實施例將被描述，其中相同的部分做了同樣的編號，其中:
[0014]圖1是初始地空無針注射器、小瓶和根據(jù)本發(fā)明第一實施例的用于使初始地空的無針注射器填充有注射液的通氣式醫(yī)療裝置的圖示；
[0015]圖2是圖1中醫(yī)療裝置的底部透視圖；
[0016]圖3是圖1中醫(yī)療裝置的側(cè)視圖；
[0017]圖4是圖1中醫(yī)療裝置沿圖3中A-A線的縱向截面圖；
[0018]圖5是圖1中醫(yī)療裝置的分解圖；
[0019]圖6是圖1中醫(yī)療裝置的均勻載液分布構(gòu)件的底部透視圖；
[0020]圖7A顯示了在將載液從小瓶吸入到無針注射器之前，初始地空無針注射器、圖1醫(yī)療裝置和小瓶的倒置的組合件；
[0021]圖7B顯示了載液從小瓶部分吸入到無針注射器之后倒置的組合件；
[0022]圖7C顯示了填充有注射液的無針注射器用于向患者投予的倒置的組合件；
[0023]圖8是圖7B的組合件的環(huán)形部分的近距離縱向截面圖，顯示了在吸入期間，載液從小瓶流向注射器；
[0024]圖9是根據(jù)本發(fā)明第二實施例的通氣式醫(yī)療裝置的分解圖；以及
[0025]圖10是圖9醫(yī)療裝置的均勻載液分布構(gòu)件的底部透視圖。
[0026]附圖的詳細描述
[0027]圖1顯示了空無針注射器10、小瓶20和通氣式醫(yī)療裝置30，用于使得無針注射器10填充有注射液用于向患者投予。注射器10包括具有柱塞桿12和注射器端13的活塞筒Ilo小瓶20包括由小瓶瓶塞22密封的小瓶瓶體21。小瓶瓶體21通常包括用于固定小瓶瓶體21上的小瓶瓶塞22的鋁密封條23。小瓶瓶體21具有含有載液26的小瓶內(nèi)部24。載液26可以僅僅是稀釋劑。或者，載液26可包括活性成分。
[0028]圖1到6顯示了醫(yī)療裝置30具有縱向的裝置中心線31并且包括具有內(nèi)聯(lián)干燥藥物組件33的小瓶轉(zhuǎn)接器32。小瓶轉(zhuǎn)接器32包括裙34，裙34具有橫向的頂部裙壁36和向下懸垂的彎曲部件37用于伸縮地安裝到小瓶20上。頂部裙壁36與中心的裙轂(centralskirt hub) 38—起形成，裙轂與縱向的裝置軸31同軸，具有6個平均間隔的從其向外延伸的徑向肋狀物39。中心的裙轂38同與縱向裝置軸31同軸的液體轉(zhuǎn)移端口 41和相對于縱向裝置軸31偏移的通氣端口 42 —起形成。
[0029]小瓶轉(zhuǎn)接器32包括頂蓋43，頂蓋43具有中心的直立的母連接頭44，其與縱向的裝置中心線31同軸，用于與注射器端13的密封連接。注射器