專利名稱：一種用于治療糖尿病腎病的中藥藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥藥物組合物領(lǐng)域，具體為一種用于治療糖尿病腎病的藥物 組合物，是具有活血解毒作用的中藥復(fù)方配方。
背景技術(shù)：
糖尿病腎病，是糖尿病最主要的微血管并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致慢性腎功能 衰竭的主要原因。糖尿病腎病的早期臨床表現(xiàn)為尿中排出微量白蛋白，繼之出 現(xiàn)臨床蛋白尿、水腫、高血壓，晚期出現(xiàn)氮質(zhì)血癥、腎功能衰竭等癥狀。有資
料表明西方國(guó)家2型糖尿病患者腎病的發(fā)生率為30% 50% ，在我國(guó)則為 21. 5% 。目前糖尿病腎病已經(jīng)躍升為終末期腎病的首位原因，也是糖尿病患 者的主要死亡原因。
臨床廣泛應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療糖尿病腎病，它可減少蛋白尿， 延緩糖尿病腎損傷的惡化進(jìn)程，但有高鉀血癥、高血肌酐等副作用，而且它并 非對(duì)所有患者有效。因此，尋找應(yīng)用范圍廣、副作用小的藥物仍然是醫(yī)療領(lǐng)域 關(guān)注的重點(diǎn)。
許多治療糖尿病腎病的新方法正在研究之中，糖尿病腎病的發(fā)病機(jī)制涉及 高血糖、高血脂、終末糖化產(chǎn)物、山梨醇、氧自由基、血液流變學(xué)、細(xì)胞因子、 信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路等多種途徑?？寡鮿┚S生素E、蛋白激酶C抑制劑、終末糖化產(chǎn) 物抑制劑等在理論上或動(dòng)物、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)顯示有一定防治糖尿病腎病的作用，臨床試驗(yàn)尚未開(kāi)展或正在進(jìn)行之中。

發(fā)明內(nèi)容
中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病腎病的病機(jī)特點(diǎn)是本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜；以腎、脾、肝 及氣血陰陽(yáng)之虛為本，濕阻、血瘀、痰聚為標(biāo)。注重整體調(diào)節(jié)、副作用小的中 藥復(fù)方在糖尿病腎病的治療中有其獨(dú)到的特色和優(yōu)勢(shì)，其多成分、多層次、多 環(huán)節(jié)的作用特點(diǎn)使得不良反應(yīng)的產(chǎn)生幾率大大降低。本發(fā)明提供一種新的用于 治療糖尿病腎病的中藥藥物組合物(即活血解毒方)，由三七、黃連、鬼箭羽、 天花粉提取物按一定比例組成，具有滋陰益腎、清熱燥濕、化瘀解毒等功效， 標(biāo)本同治，又以活血解毒作為關(guān)鍵治則。
本發(fā)明提供的治療糖尿病腎病的中藥藥物組合物，由鬼箭羽、天花粉、三 七、黃連組成，各組分重量比為鬼箭羽1 3:天花粉1 2:三七1 2:黃連 1 3。服用時(shí)，將四味藥分別粉碎，混合，按常規(guī)的中藥煎煮方法煎煮、過(guò)濾， 服用過(guò)濾液。本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知常規(guī)的中藥煎煮方法，例如但不限于加適量 水煎煮三次，合并煎煮液。
活血解毒方在前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證實(shí)對(duì)防治糖尿病腎病有顯著療效，而且無(wú) 高血肌酐、高尿素氮等副作用。
活血解毒方能夠延緩糖尿病腎病的發(fā)展，可能與其中藥物組分干預(yù)糖尿病 腎病發(fā)病機(jī)制中的多個(gè)環(huán)節(jié)如降血糖、降血脂、改善血液微循環(huán)、抗氧化有關(guān)。 多種實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)黃連、三七、鬼箭羽、天花粉可以降血糖，并且鬼箭羽、三七、 黃連有助于改善糖尿病大鼠模型或病人的脂質(zhì)代謝紊亂，降低血清膽固醇、甘 油三酯的含量，明顯降低全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞壓積等。小檗堿、三七皂苷、鬼箭羽有抗氧化、清除自由基的功能，它們可以保護(hù)谷胱甘肽及超氧化 物歧化酶，使它們的活性維持更長(zhǎng)的時(shí)間，清除氧自由基，減少丙二醛，從而 減少腎臟的損傷。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1:
鬼箭羽30g，天花粉20g，三七20g，黃連30g 實(shí)施例2
鬼箭羽20g，天花粉10g，三七10g，黃連20g 實(shí)施例3
鬼箭羽10g，天花粉10g，三七10g，黃連10g
將上述實(shí)施例中的四味藥提取的有效成分給予300g左右大鼠灌胃。提取 方法三七、鬼箭羽、天花粉、黃連分別粉碎、混合后加水煎煮三次，濾過(guò)， 濾液減壓濃縮成清膏，繼續(xù)濃縮成稠膏，減壓干燥，粉碎。
實(shí)驗(yàn)方法大鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)3天后，STZ腹腔注射65mg/kg，注射3天后 測(cè)量血糖，選擇空腹血糖高于25ramol/L的大鼠為實(shí)驗(yàn)用大鼠。實(shí)驗(yàn)藥物組每 天灌胃藥物，陽(yáng)性組灌胃卡托普利，模型組灌胃蒸餾水。IO周后用代謝籠收集 24 h尿，測(cè)定尿白蛋白、尿肌酐含量；處死大鼠，腹主靜脈取血檢測(cè)尿素氮、 肌酐；腎臟秤重，以10 。/o中性福爾馬林固定24h ，常規(guī)石蠟包埋切片，PAS染 色，測(cè)量系膜區(qū)基質(zhì)面積。腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR)=(尿肌酐X尿量)/血肌酐。 腎指數(shù)=雙腎重量/體重。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果糖尿病腎病大鼠在灌胃活血解毒方后氮質(zhì)代謝顯著改善，尿微量白蛋白明顯降低；另外，活血解毒方可使腎指數(shù)明顯降低，腎組織病理顯示 活血解毒方治療組系膜區(qū)基質(zhì)減少，結(jié)果如表1所示。
表l活血解毒方對(duì)糖尿病腎病大鼠腎功能的影響(x士SD， N=8) SS 正常組 模型組 陽(yáng)性組 活血解毒方
組
尿素氮(mmolZL)7.45±0.52 *12.40±2.0910.87±1.06 *10.52±1.86 *
腎小球?yàn)V過(guò)率(ml/24h)3465.55±739.34 *腦.79士16楊783.30±173.80 *802.86±193.35 *
尿微量白蛋白(mg/dl)0 *47.06±8.4610.82土2.51 *14.10±2.42 *
腎指數(shù)(％)0.51±0.04 *1.12±0,091.07±0.100.98±0.02 *
腎小球面積比率(％)l.Ol士O.ll *1.63±0.191.22±0.15 *1.15±0.21 *
^表示與模型組相比P〈0. 0權(quán)利要求
1、一種用于治療糖尿病腎病的中藥藥物組合物，其特征在于所述組合物由重量比為鬼箭羽1～3∶天花粉1～2∶三七1～2∶黃連1～3組成。
2、 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于各組成成分的重量比為鬼 箭羽3:天花粉2:三七2:黃連3。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在用于治療糖尿病腎病中的用途。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療糖尿病腎病的中藥藥物組合物，所述組合物由重量比為鬼箭羽1～3∶天花粉1～2∶三七1～2∶黃連1～3組成。服用時(shí)，將四味藥分別粉碎，混合，按常規(guī)的中藥煎煮方法煎煮、過(guò)濾，服用過(guò)濾液。
文檔編號(hào)A61P13/12GK101584757SQ20081009769
公開(kāi)日2009年11月25日 申請(qǐng)日期2008年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月23日
發(fā)明者健 倪, 孟永梅, 柴欣樓, 偉 王, 郭淑貞, 靜 韓 申請(qǐng)人:王 偉;韓 靜;倪 健