本發(fā)明涉及一種改善在多數(shù)女性中確認(rèn)到的伴隨月經(jīng)的不適狀態(tài)的組合物及功能性食品。更詳細(xì)而言，本發(fā)明涉及一種對(duì)于盡管在生殖系統(tǒng)沒(méi)有特別確認(rèn)到器質(zhì)性障礙但容易感覺(jué)到強(qiáng)烈的不適感或不安感的年輕女性有效果的功能性食品。

背景技術(shù)：

1、伴隨月經(jīng)的不適狀態(tài)涉及下腹部痛、腰痛、頭痛、惡心、腹瀉、腹脹感、憂(yōu)郁、疲勞感、或食欲不振等多方面。作為這些狀態(tài)的致病疾病，已知有子宮內(nèi)膜異位癥、子宮肌瘤、或子宮腺肌瘤等，但盡管沒(méi)有特別確認(rèn)到此種器質(zhì)性障礙但感覺(jué)到強(qiáng)烈的不適感的女性并不在少數(shù)。

2、尤其是未經(jīng)歷生產(chǎn)的年輕女性中上述趨勢(shì)強(qiáng)，將除此種不適感以外沒(méi)有特別確認(rèn)到器質(zhì)性障礙的狀態(tài)定義為功能性痛經(jīng)癥(非專(zhuān)利文獻(xiàn)1)，但從沒(méi)有特別確認(rèn)到致病疾病的意義上來(lái)說(shuō)，考慮為亞健康。

3、將功能性痛經(jīng)癥與器質(zhì)性痛經(jīng)癥合并的痛經(jīng)癥的女性在2012年的日本存在800萬(wàn)人。另外，女性的伴隨月經(jīng)的癥狀所致的勞動(dòng)損失據(jù)日本經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省的2019年估算為一年超過(guò)4900億日元(非專(zhuān)利文獻(xiàn)2)，因此，這不僅是與女性們的月經(jīng)相關(guān)的嚴(yán)重的不適感，將其稱(chēng)之為嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題也未言過(guò)其實(shí)。

4、另一方面，在器質(zhì)性痛經(jīng)癥的情況下，與其具體的器質(zhì)障礙相對(duì)應(yīng)的治療法相對(duì)較明確，而針對(duì)功能性痛經(jīng)癥，主要服用緩和作為代表性的不適感的疼痛的nsaids。nsaids是在感覺(jué)到疼痛時(shí)頓服的鎮(zhèn)痛劑，因此當(dāng)然無(wú)法改善未感覺(jué)到疼痛的體質(zhì)。認(rèn)為對(duì)該疼痛每月到訪(fǎng)的心理陰影是作為心理生理性障礙的一種的經(jīng)前期綜合征(pms)或經(jīng)前期煩躁障礙(pmdd)的原因，感覺(jué)到疼痛后服用的nsaids難以改善pms或pmdd。另外，在疼痛過(guò)于強(qiáng)烈的情況下，也有通過(guò)雌激素劑來(lái)阻止作為疼痛的根源的月經(jīng)的治療方法。另外，進(jìn)行有下述治療，即通過(guò)施予少量雌激素來(lái)抑制卵泡的成熟或子宮內(nèi)膜的增生，從而減輕痛經(jīng)，但也有對(duì)于強(qiáng)制改變?cè)炯に氐淖匀粌?nèi)分泌的精神障礙(hurdle)或副作用，根據(jù)對(duì)痛經(jīng)癥患者的問(wèn)卷調(diào)查，雌激素劑的使用實(shí)績(jī)?yōu)?.5％，處于極低的現(xiàn)狀(非專(zhuān)利文獻(xiàn)3)。

5、另外，近來(lái)女性走向社會(huì)的情況顯著，結(jié)果晩婚化成為社會(huì)性趨勢(shì)。痛經(jīng)癥自初潮至停經(jīng)為止均可能發(fā)生，但據(jù)說(shuō)功能性痛經(jīng)癥在未經(jīng)歷生產(chǎn)的年輕女性中癥狀強(qiáng)，因晩婚化而由痛經(jīng)癥所導(dǎo)致的勞動(dòng)損失這一社會(huì)問(wèn)題變得更大，因而強(qiáng)烈期望能夠解決這些女性的嚴(yán)重?zé)兰吧鐣?huì)損失的根治療法。

6、另一方面，近年來(lái)該痛經(jīng)癥的機(jī)制不斷明確。無(wú)論是功能性痛經(jīng)癥，還是器質(zhì)性痛經(jīng)癥，其根本機(jī)制被指出均為子宮內(nèi)膜上皮細(xì)胞的轉(zhuǎn)化(上皮間充質(zhì)轉(zhuǎn)化：epithelial-mesenchymal?transition{以下簡(jiǎn)稱(chēng)為emt})(專(zhuān)利文獻(xiàn)1、2)。將實(shí)際上確認(rèn)到具有抗emt活性的藥品即曲尼司特施予給痛經(jīng)癥患者，結(jié)果在月經(jīng)時(shí)的疼痛中的nrs得分中確認(rèn)到顯著改善(專(zhuān)利文獻(xiàn)1、2)。強(qiáng)烈要求通過(guò)攝取如此具有抗emt活性且副作用少的安全成分來(lái)改善成不易感覺(jué)到月經(jīng)相關(guān)的不適感的體質(zhì)。

7、現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

8、專(zhuān)利文獻(xiàn)

9、專(zhuān)利文獻(xiàn)1：日本專(zhuān)利第4709328號(hào)

10、專(zhuān)利文獻(xiàn)2：日本專(zhuān)利第5819599號(hào)

11、非專(zhuān)利文獻(xiàn)

12、非專(zhuān)利文獻(xiàn)1：婦產(chǎn)科診療指導(dǎo)方針-婦科門(mén)診篇2017

13、非專(zhuān)利文獻(xiàn)2：2019年經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)省“關(guān)于健康經(jīng)營(yíng)中的女性健康的對(duì)策”

14、非專(zhuān)利文獻(xiàn)3：拜耳藥品株式會(huì)社2018年6月1日新聞稿“子宮內(nèi)膜異位癥及月經(jīng)管理相關(guān)的意識(shí)、實(shí)況調(diào)查”

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種對(duì)自初潮至停經(jīng)為止的女性的不適感、尤其是年輕女性的強(qiáng)烈的不適感有效果且具有充分的攝食經(jīng)驗(yàn)的具有抗emt活性的用于改善關(guān)于月經(jīng)的不適狀態(tài)的組合物及包含該組合物的功能性食品。

2、鑒于上述課題而進(jìn)行了努力研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，在源自特定植物的成分中確認(rèn)到顯著的抗emt活性，對(duì)改善關(guān)于月經(jīng)的不適狀態(tài)有效果，從而完成了本發(fā)明。

3、即，本發(fā)明提供下述所揭示的組合物。

4、[1]

5、一種用于改善伴隨月經(jīng)的不適狀態(tài)的組合物，含有具有抗emt活性的源自植物的多酚。

6、[2]

7、如[1]所記載的組合物，其中，上述植物為選自蘋(píng)果、紅米、紫茶、荔枝、阿薩伊漿果、余甘子、可可、野櫻莓、黑加侖、馬基莓、黑豆、以及越橘中的至少1種。

8、[3]

9、如[1]或[2]所記載的組合物，其中，上述伴隨月經(jīng)的不適狀態(tài)為在月經(jīng)時(shí)或月經(jīng)前所產(chǎn)生的不適狀態(tài)。

10、[4]

11、如[1]至[3]中任一項(xiàng)所記載的組合物，其中，上述伴隨月經(jīng)的不適狀態(tài)為選自下腹部痛、腰痛、腹脹感、頭痛、惡心、貧血、站立眩暈、腹瀉、疲勞感、倦怠感、憂(yōu)郁、情緒不穩(wěn)定(焦躁等)、注意力下降、犯困、胸部腫脹(乳房痛)、下腹部腫脹、浮腫、肩膀僵硬、皮膚粗糙、食欲下降、食欲增加、效率下降、發(fā)冷或出汗、體重增加、以及給日常生活造成障礙的狀態(tài)中的至少1種。

12、[5]

13、如[1]至[4]中任一項(xiàng)所記載的組合物，其為口服制劑。

14、本發(fā)明的組合物通過(guò)含有具有充分的攝食經(jīng)驗(yàn)且具有抗emt活性的成分，能夠?qū)﹃P(guān)于月經(jīng)的不適感、尤其是容易產(chǎn)生對(duì)年輕女性的強(qiáng)烈的不適感帶來(lái)有效果的改善效果。

技術(shù)特征：

1.一種用以改善伴隨月經(jīng)的不適狀態(tài)的組合物，含有具有emt活性的源自植物的多酚。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中，所述植物為選自蘋(píng)果、紅米、紫茶、荔枝、阿薩伊漿果、余甘子、可可、野櫻莓、黑加侖、馬基莓、黑豆、以及越橘中的至少1種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中，所述伴隨月經(jīng)的不適狀態(tài)為在月經(jīng)時(shí)或月經(jīng)前所產(chǎn)生的不適狀態(tài)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的組合物，其中，所述伴隨月經(jīng)的不適狀態(tài)為選自下腹部痛、腰痛、腹脹感、頭痛、惡心、貧血、站立眩暈、腹瀉、疲勞感、倦怠感、憂(yōu)郁、情緒不穩(wěn)定(焦躁等)、注意力下降、犯困、胸部腫脹(乳房痛)、下腹部腫脹、浮腫、肩膀僵硬、皮膚粗糙、食欲下降、食欲增加、效率下降、發(fā)冷或出汗、體重增加、以及給日常生活造成障礙的狀態(tài)中的至少1種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1～4中任一項(xiàng)所述的組合物，其為口服制劑。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗EMT活性的用于改善關(guān)于月經(jīng)的不適狀態(tài)的組合物及包含該組合物的功能性食品，上述組合物對(duì)自初潮至停經(jīng)為止的女性的不適感、尤其是年輕女性的強(qiáng)烈的不適感有效果，且具有充分的攝食經(jīng)驗(yàn)。本發(fā)明制備含有源自植物的多酚的用于改善伴隨月經(jīng)的不適狀態(tài)的組合物。

技術(shù)研發(fā)人員：丹羽真一郎,北代繪里,水沼秀美,西森友春,有田治正,久保大空,吳翊豪
受保護(hù)的技術(shù)使用者：日本樂(lè)敦制藥株式會(huì)社
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/21