本申請(qǐng)要求于2014年11月20日提交的美國專利申請(qǐng)?zhí)?4/549,053的優(yōu)先權(quán)，其要求于2014年4月19日提交的題為“PERCUTANEOUS VIBRATION CONDUCTOR”的發(fā)明人為瑞典Molnlycke的Marcus ANDERSSON的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?1/985,755的優(yōu)先權(quán)，每個(gè)申請(qǐng)的全部內(nèi)容通過引用整體并入本文。

背景技術(shù)：

可能由于許多不同原因而導(dǎo)致的聽力損失一般有兩種類型：傳導(dǎo)性和感覺神經(jīng)性。感覺神經(jīng)性聽力損失是由于把聲音信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)成神經(jīng)脈沖的毛細(xì)胞的缺失或破壞。市場上可以買到的各種聽力假體提供遭受神經(jīng)性聽力損失的個(gè)體感知聲音的能力。例如，耳蝸植入物使用植入接受者耳蝸中的電極陣列以繞過耳朵的機(jī)構(gòu)。更具體地，經(jīng)由電極陣列向聽覺神經(jīng)提供電性刺激，從而導(dǎo)致聽力感知。

當(dāng)向耳蝸中的毛細(xì)胞提供聲音的正常機(jī)械通路受到阻礙(例如，通過損壞骨鏈或耳道)時(shí)，發(fā)生傳導(dǎo)性聽力損失。因?yàn)槎佒械拿?xì)胞可能保持完好無損，所以遭受傳導(dǎo)性聽力損失的個(gè)體可能保留某種形式的殘余聽力。

遭受傳導(dǎo)性聽力損失的個(gè)體通常接收聲學(xué)助聽器。助聽器依賴于空氣傳導(dǎo)的原理來向耳蝸傳送聲學(xué)信號(hào)。特別地，助聽器通常使用位于接受者的耳道中或外耳上的部件來放大由接受者的外耳接收的聲音。該放大的聲音到達(dá)耳蝸，引起外淋巴的運(yùn)動(dòng)和聽覺神經(jīng)的刺激。

與助聽器相反，通常被稱為骨骼傳導(dǎo)設(shè)備的某些類型的聽力假體把所接收的聲音轉(zhuǎn)換成機(jī)械振動(dòng)。該振動(dòng)通過頭骨被傳遞到耳蝸，導(dǎo)致產(chǎn)生神經(jīng)脈沖，其產(chǎn)生所接收的聲音的感知。骨骼傳導(dǎo)設(shè)備對(duì)于不能充分從聲學(xué)助聽器中受益的個(gè)體而言是適合的備選物。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

在示例性實(shí)施例中，有一種設(shè)備，包括假體，該假體包括被配置成響應(yīng)于外部刺激輸出信號(hào)的外部部件、以及被配置成通信地傳遞至少部分地在接受者的皮膚下面的信號(hào)的皮膚穿透部件，其中，皮膚穿透部件被配置成延伸到接受者的皮膚中并且實(shí)質(zhì)上放置在其抵接接觸的接受者的骨骼的表面上方。

在另一示例性實(shí)施例中，有一種設(shè)備，包括骨傳導(dǎo)聽力假體，其包括被配置成響應(yīng)于所捕獲的聲音來輸出振動(dòng)的外部部件、以及被配置成傳遞至少部分地在接受者的皮膚下面的振動(dòng)的抵接外部部件的皮膚穿透部件，其中，皮膚穿透部件至少實(shí)質(zhì)上由軟組織來支撐。

在另一示例性實(shí)施例中，有一種設(shè)備，包括骨傳導(dǎo)聽力假體，其包括被配置成響應(yīng)于所捕獲的聲音來輸出振動(dòng)的外部部件、以及皮膚穿透部件，該皮膚穿透部件被配置成抵接外部部件使得該皮膚穿透部件與外部部件振動(dòng)連通，其中，皮膚穿透部件是錨固皮膚的皮膚穿透部件。

在另一示例性實(shí)施例中，有一種方法，包括：將孔通過接收者的皮膚放置在接受者的骨骼上方，將皮膚穿透部件插入到該孔中使得皮膚穿透部件在接受者的皮膚下面延伸并且延伸通過接受者的皮膚，并且經(jīng)由皮膚穿透部件將振動(dòng)傳遞到骨骼中，從而喚起聽力感知。

在另一示例性實(shí)施例中，有一種設(shè)備，包括用于將在接受者外部產(chǎn)生的振動(dòng)傳導(dǎo)到接受者的皮膚的表面下面的位置的器件，其中，用于傳導(dǎo)振動(dòng)的器件包括用于將用于傳導(dǎo)振動(dòng)的器件錨固在接受者體內(nèi)的器件。

附圖說明

參照附圖，下文對(duì)本發(fā)明的實(shí)施例進(jìn)行描述，其中：

圖1是其中可以實(shí)施本發(fā)明的實(shí)施例的示例性骨骼傳導(dǎo)設(shè)備的透視圖；

圖2A是根據(jù)示例性實(shí)施例的耳后式(BTE)設(shè)備的透視圖；

圖2B是圖2A的BTE設(shè)備的脊的橫截面視圖；

圖2C描繪了與示例性經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150接觸的圖2B所描繪的BTE設(shè)備的部分；

圖3A和圖3B描繪了根據(jù)示例性實(shí)施例描繪的示例性經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體；

圖3C至圖3F描繪了根據(jù)一些示例性實(shí)施例的示例性經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體的示例性表面配置；

圖4和圖5描繪了根據(jù)其它示例性實(shí)施例的其它示例性經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體；

圖6A至圖6D描繪了根據(jù)一些示例性實(shí)施例的一些示例性經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體的一些示例性植入機(jī)制；

圖6E描繪了根據(jù)示例性實(shí)施例的相對(duì)于外耳的側(cè)視圖的示例性經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體的示例性位置；

圖7至圖12描繪了根據(jù)其它示例性實(shí)施例的其它示例性經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體；

圖13A至圖13E呈現(xiàn)了根據(jù)示例性實(shí)施例的示例性方法動(dòng)作的圖畫；和

圖14A和圖14B呈現(xiàn)了根據(jù)一些示例性實(shí)施例的示例性方法的示例性流程圖。

具體實(shí)施方式

圖1是其中可以實(shí)施本發(fā)明的實(shí)施例的接受者所穿戴的示例性骨骼傳導(dǎo)設(shè)備100的透視圖。如所示出的，接受者具有外耳101、中耳102和內(nèi)耳103。下文對(duì)外耳101、中耳102和內(nèi)耳103的元件進(jìn)行描述，隨后描述骨骼傳導(dǎo)設(shè)備100。

在功能完全的人類聽力解剖結(jié)構(gòu)中，外耳101包括耳廓105和耳道106。通過耳廓105收集聲波或聲壓107并且引導(dǎo)進(jìn)入并且通過耳道106?？缭蕉?06遠(yuǎn)端設(shè)置的是響應(yīng)于聲波107振動(dòng)的鼓膜104。該振動(dòng)通過中耳102的三塊骨骼(統(tǒng)稱為聽小骨111，并且包括錘骨112、砧骨113和鐙骨114)被耦合到橢圓形窗或者卵圓窗110。中耳102的聽小骨111用來濾波和放大聲波107，從而使得橢圓形窗110振動(dòng)。這種振動(dòng)設(shè)立耳蝸139內(nèi)的流體運(yùn)動(dòng)的波。反過來，這種流體運(yùn)動(dòng)激活在耳蝸139內(nèi)部排成行的毛細(xì)胞(未示出)。激活毛細(xì)胞使得合適的神經(jīng)脈沖通過螺旋神經(jīng)節(jié)細(xì)胞和聽覺神經(jīng)115傳遞到其中它們被感知為聲音的大腦(未示出)。

圖1還圖示了相對(duì)于設(shè)備100的接受者的外耳101、中耳102和內(nèi)耳103的傳導(dǎo)設(shè)備100的定位。如所示出的，骨骼傳導(dǎo)設(shè)備100位于接受者的外耳101后面。骨骼傳導(dǎo)設(shè)備100包括以耳后式(BTE)設(shè)備的形式的外部部件140、以及以經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體的形式的植入式部件150，下文對(duì)這兩者進(jìn)行更詳細(xì)地描述。

外部部件140通常包括用于檢測和捕獲聲音的一個(gè)或多個(gè)聲音輸入元件126(諸如麥克風(fēng))、聲音處理單元(未示出)和電源(未示出)。外部部件140包括致動(dòng)器(未示出)，其在圖1的實(shí)施例中位于BTE設(shè)備的本體內(nèi)，盡管在其它實(shí)施例中，致動(dòng)器可以位于遠(yuǎn)離BTE設(shè)備(或具有聲音輸入元件、聲音處理單元和/或電源的外部部件140的其它部件等)的位置。

應(yīng)當(dāng)指出，聲音輸入元件126可以包括例如除麥克風(fēng)之外的其它設(shè)備，諸如例如，拾音線圈等。在示例性實(shí)施例中，聲音輸入元件126可以位于遠(yuǎn)離BTE設(shè)備的位置，并且可以采取位于電纜上的麥克風(fēng)等的形式，或者可以采取管從BTE設(shè)備等延伸的管的形式。可替代地，聲音輸入元件126可以皮下地植入在接受者體內(nèi)，或定位在接受者的耳朵中。聲音輸入元件126還可以是諸如例如從外部音頻設(shè)備接收指示聲音的電子信號(hào)的部件。例如，聲音輸入元件126可以從電子地連接至聲音輸入元件126的MP3播放器接收電信號(hào)的形式的聲音信號(hào)。

外部部件140的聲音處理單元處理聲音輸入元件126的輸出，其通常以電信號(hào)的形式。該處理單元產(chǎn)生致使致動(dòng)器振動(dòng)的控制信號(hào)。換句話說，致動(dòng)器將電信號(hào)轉(zhuǎn)換成機(jī)械振動(dòng)以遞送至接受者的頭骨。

在圖1的實(shí)施例中，可以看出在該實(shí)施例是經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150的植入式部件150從抵接BTE設(shè)備的位置延伸通過皮膚132、脂肪128和肌肉134，以實(shí)質(zhì)上與骨骼136抵接接觸(盡管在備選實(shí)施例中，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150不抵接骨骼136，如將在下文所詳述的)。應(yīng)當(dāng)指出，通過短語“抵接接觸”，它與延伸到接受者的骨骼中的傳統(tǒng)骨骼固定裝置區(qū)分開，至少在骨整合(osseiontegration)出現(xiàn)之前。這就是說，本文中詳述了具有這包括螺釘或者其它骨骼穿透部件的使用的術(shù)語“實(shí)質(zhì)上”，其與傳統(tǒng)骨骼固定裝置的不同之處在于沒有利用骨骼穿透部件來保持/攜帶聽力假體的外部部件和/或振動(dòng)產(chǎn)生部件的重量。相反，“完全抵接接觸”意思是沒有骨骼表面穿透部件(或骨骼穿透部件，至少在骨整合之前沒有)。

因此，在至少一些實(shí)施例中，在植入接受者體內(nèi)時(shí)，皮膚穿透部件沒有剛性地附接到接受者的骨骼。

簡要地并且如將下文所擴(kuò)展的，外部部件140和經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150的組合與包括假體的設(shè)備相對(duì)應(yīng)，該假體包括被配置成響應(yīng)于外部刺激來輸出信號(hào)的外部部件、以及被配置成通信地傳遞至少部分地在接受者的皮膚下面的信號(hào)的皮膚穿透部件。在該示例性實(shí)施例中，皮膚穿透部件(例如，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150)被配置成延伸到接受者的皮膚中并且實(shí)質(zhì)上全部放置在與其抵接接觸的接受者的骨骼的表面上方。在一些實(shí)施例中，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150沒有一部分在骨骼的局部表面下方延伸。相對(duì)于開頭所描述的示例性實(shí)施例，信號(hào)是由被傳遞到經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150的BTE設(shè)備所產(chǎn)生的振動(dòng)。

在圖1中所描繪的示例性實(shí)施例中，由BTE設(shè)備140產(chǎn)生的振動(dòng)被直接傳導(dǎo)到經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150(例如，如可以看到的，因?yàn)榻?jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150直接抵接BTE設(shè)備)，其反過來又將那些振動(dòng)傳導(dǎo)到骨骼136。即，由致動(dòng)器產(chǎn)生的振動(dòng)從BTE設(shè)備的致動(dòng)器，從BTE設(shè)備通過皮膚(直接從致動(dòng)器和/或通過BTE設(shè)備的外殼)，通過接受者的皮膚，被傳遞到接受者的骨骼中，從而喚起聽力感知。在示例性實(shí)施例中，還如下文所詳述的，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體相對(duì)于支撐BTE設(shè)備，至少相對(duì)于支撐BTE設(shè)備克服重力的拉力和/或頭部運(yùn)動(dòng)而不承受任何負(fù)載(例如，重量、扭矩)或至少任何有意義的負(fù)載。因此，在示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150非支撐地耦合至BTE設(shè)備240。

因此，在示例性實(shí)施例中，有一種在操作地可移除部件(例如，BTE設(shè)備)，其包括振動(dòng)器，該振動(dòng)器與經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150振動(dòng)連通，使得響應(yīng)于由聲音捕獲設(shè)備126所捕獲的聲音而由振動(dòng)器產(chǎn)生的振動(dòng)被傳送到經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150并且以至少有效地喚起聽力感知的方式從導(dǎo)體150傳導(dǎo)到骨骼(如下文更詳細(xì)地描述的，要么直接要么通過軟組織)。通過“有效地喚起聽力感知”，它是指振動(dòng)使得具有接收這種振動(dòng)的功能完全的耳蝸的18歲的和40歲的典型人能夠理解在這些人流暢形成講話的基礎(chǔ)的語言的前提下，采用足以進(jìn)行交談的方式由這些振動(dòng)所傳達(dá)的講話，其中，振動(dòng)傳達(dá)講話。在示例性實(shí)施例中，振動(dòng)傳達(dá)有效地喚起聽力感知，如果不是在功能上有用的聽力感知。圖2A是聽力假體的BTE設(shè)備的透視圖，其在該示例性實(shí)施例中與上文參照?qǐng)D1所描述的BTE設(shè)備(外部部件140)相對(duì)應(yīng)。BTE設(shè)備240包括一個(gè)或多個(gè)麥克風(fēng)202，并且還可以包括BTE設(shè)備240的脊230上的蓋子220下的音頻信號(hào)插孔(jack)210。應(yīng)當(dāng)指出，在其它一些實(shí)施例中，這些部件的一個(gè)或兩個(gè)(麥克風(fēng)202和/或插孔210)可以位于BTE設(shè)備240的其它位置上，諸如例如，脊230的側(cè)面(如圖2所描繪的，相對(duì)于脊230的背面)，耳鉤290等。圖2A還描繪了可移除地附接到脊230的電池252和耳鉤290。

應(yīng)當(dāng)指出，盡管本文中所描述的實(shí)施例就利用BTE設(shè)備作為外部部件而言進(jìn)行了描述，但是在備選實(shí)施例中，其它裝置用作外部部件。例如，被配置成根據(jù)本文中所詳述的(多個(gè))外部元件振動(dòng)的按鈕聲音處理器、被配置成根據(jù)本文中所詳述的(多個(gè))外部部件振動(dòng)的發(fā)夾外部部件、被配置成本文中所詳述的(多個(gè))外部部件振動(dòng)的皮膚夾外部部件、被配置成本文中所詳述的(多個(gè))外部部件振動(dòng)的衣服夾外部部件、被配置成本文中所詳述的(多個(gè))外部部件振動(dòng)的一對(duì)閱讀眼鏡(具有實(shí)際鏡片或化妝品(假鏡片))、或其它類型的外部骨骼傳導(dǎo)聲音處理器可以用作外部部件。在本文中所詳述的教導(dǎo)使得能夠在骨骼傳導(dǎo)設(shè)備中用于喚起聽力感知的前提下，可以與本文中所詳述的導(dǎo)體一起使用的任何設(shè)備可以用于至少一些實(shí)施例。

圖2B是圖2A的BTE設(shè)備240的脊230的橫截面視圖。致動(dòng)器242被示為位于BTE設(shè)備242的脊230內(nèi)。致動(dòng)器242是振動(dòng)器致動(dòng)器，并且經(jīng)由被配置成向側(cè)壁246傳遞由致動(dòng)器242產(chǎn)生的振動(dòng)的聯(lián)軸器243而耦合到脊230的側(cè)壁246，這些振動(dòng)從側(cè)壁246被傳遞到經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150(或在其中利用透皮的骨骼傳導(dǎo)設(shè)備的BTE設(shè)備的實(shí)施例中，接受者的皮膚)，其中，透皮的骨傳導(dǎo)設(shè)備的BTE設(shè)備通過放置BTE設(shè)備與經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150抵接接觸而用于經(jīng)皮的使用。在示例性實(shí)施例中，聯(lián)軸器243是具有功用的振動(dòng)傳遞特性的剛性結(jié)構(gòu)。側(cè)壁246形成脊230的外殼的至少一部分。在一些實(shí)施例中，外殼從外部環(huán)境密封脊230的內(nèi)部。

圖2B還描繪了位于BTE設(shè)備240的側(cè)壁246上的振動(dòng)傳遞表面。在至少一些實(shí)施例中，振動(dòng)傳遞表面255可以是被配置成使得本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型能夠相對(duì)于從BTE設(shè)備240向經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150傳遞振動(dòng)來實(shí)踐，其可以以圖2C中示例性地所描繪的方式接觸BTE設(shè)備240，其中，振動(dòng)傳遞導(dǎo)體150的軸(即，從朝向BTE設(shè)備向外遠(yuǎn)離接受者延伸的部分)被描繪為抵接振動(dòng)傳遞表面255(其還意味著振動(dòng)傳遞表面255抵接振動(dòng)傳遞導(dǎo)體150)。下文對(duì)一些振動(dòng)傳遞導(dǎo)體150的一些示例性實(shí)施例的附加細(xì)節(jié)進(jìn)行描述。

在示例性實(shí)施例中，振動(dòng)傳遞表面255可以是脊230的側(cè)壁246?？商娲?，振動(dòng)傳遞表面255可以是被配置成增強(qiáng)從脊230向經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150傳遞振動(dòng)的不同的部件。僅通過示例而不是通過限制，振動(dòng)傳遞表面255可以是金屬部件的一部分，而側(cè)壁246可以是軟塑料或?qū)邮苷叨愿孢m的其它軟材料。進(jìn)一步地，振動(dòng)傳遞表面255可以是被配置成增強(qiáng)經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150和骨骼傳導(dǎo)設(shè)備240之間的接觸的維護(hù)的部件。僅通過示例而非通過限制，在示例性實(shí)施例中，表面255可以是粘合表面。例如，表面255可以是附著到經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150的化學(xué)粘合劑。可替代地和/或附加于此，表面255可以是永磁體的一部分和/或者可以是鐵磁材料，并且經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150的至少一部分可以視情況而定是鐵磁材料和/或可以(下文所進(jìn)一步討論的)永磁體。還有，永磁體和/或鐵磁材料可以位于在BTE設(shè)備的外殼中，使得位于BTE設(shè)備(或是經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150的一部分的永磁體)中的永磁體的磁場延伸穿透外殼，以將經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150磁性地吸引到BTE設(shè)備，和/或反之亦然。

與此類似，接觸BTE設(shè)備240的經(jīng)皮的振動(dòng)傳導(dǎo)設(shè)備150的接觸表面還可以包括被配置成增強(qiáng)BTE設(shè)備240和經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150之間的接觸維護(hù)的表面。例如，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150的接觸表面可以包括其上的粘合劑，和/或經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150可以包括鐵磁材料(例如，軟鐵和/或永磁體)。

還有，在示例性實(shí)施例中，接觸表面可以具有有利于增強(qiáng)BTE設(shè)備和經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體之間接觸維護(hù)的紋理。例如，魔術(shù)貼狀結(jié)構(gòu)可以位于接觸表面上。仍進(jìn)一步通過示例，接觸表面可以具有在兩個(gè)部件之間產(chǎn)生輕微過盈配合(類似于采用兩個(gè)發(fā)梳或兩個(gè)發(fā)刷并且推動(dòng)它們朝向彼此，使得刷齒/刷毛彼此互鎖)的突起。

附加于此，可以增強(qiáng)由耳鉤290的存在產(chǎn)生的經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150和BTE設(shè)備240之間的接觸維護(hù)、和/或由外耳的耳廓105和覆蓋接受者的乳突骨的皮膚產(chǎn)生的任何抓撓現(xiàn)象(和/或在除了BTE設(shè)備之外的設(shè)備中由頭發(fā)或磁吸引或外耳旁邊的皮膚或衣服旁邊的皮膚等和/或配置有致動(dòng)器的眼鏡產(chǎn)生的任何抓撓現(xiàn)象)的任何設(shè)備、系統(tǒng)和/或方法。

這就是說，在備選實(shí)施例中，BTE設(shè)備240和/或經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150不包括這樣的部件：增強(qiáng)附加于此由耳鉤290的存在產(chǎn)生的這些部件之間的接觸維護(hù)、和/或由外耳的耳廓105和覆蓋接受者的乳突骨的皮膚產(chǎn)生的任何抓撓現(xiàn)象。

因此，在示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150非剛性地耦合到外部部件。在這種示例性實(shí)施例的示例性實(shí)施例中，這是由于使用粘合劑，其允許骨骼傳導(dǎo)設(shè)備相對(duì)于經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體的方位改變同時(shí)經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體保持與BTE設(shè)備接觸。仍進(jìn)一步地，在示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150磁性耦合到BTE設(shè)備240，使得BTE設(shè)備240相對(duì)于經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體關(guān)節(jié)連接(articulable)，同時(shí)經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150磁性耦合到BTE設(shè)備240。

應(yīng)當(dāng)指出，圖2B的實(shí)施例被描繪具有位于BTE設(shè)備的兩側(cè)上的振動(dòng)傳遞表面255。在這方面，如圖2A和圖2B所描繪的，在至少一些本文中所詳述的實(shí)施例和/或其變型中可使用的BTE設(shè)備包括雙側(cè)兼容BTE骨骼傳導(dǎo)設(shè)備。

在本實(shí)施例的示例性實(shí)施例中，這使得能夠?qū)崿F(xiàn)由振動(dòng)傳遞表面255產(chǎn)生的本文中所詳述的振動(dòng)傳遞特性和/或其變型，而不管接收者是否在右側(cè)(按照?qǐng)D1所描繪的)或左側(cè)(或佩戴兩個(gè)BTE設(shè)備)上佩戴BTE設(shè)備。與此類似，接觸維護(hù)特征可以位于BTE設(shè)備240的兩側(cè)上。這就是說，在備選實(shí)施例中，振動(dòng)傳遞服務(wù)255和/或接觸維護(hù)增強(qiáng)特征僅位于BTE設(shè)備240的一側(cè)上。更進(jìn)一步地，一些實(shí)施例可以在沒有位于一側(cè)或兩側(cè)(或BTE設(shè)備上的任何位置)上的振動(dòng)傳遞表面的情況下來實(shí)踐，其中，BTE設(shè)備仍然用作雙側(cè)兼容BTE骨骼傳導(dǎo)設(shè)備。

在示例性實(shí)施例中，振動(dòng)致動(dòng)器242是將電信號(hào)轉(zhuǎn)換成振動(dòng)的設(shè)備。在操作中，聲音輸入元件202將聲音轉(zhuǎn)換成電信號(hào)。具體地，這些信號(hào)被提供給振動(dòng)致動(dòng)器242，或給處理電信號(hào)然后向振動(dòng)致動(dòng)器242提供這些經(jīng)處理的信號(hào)的聲音處理器(未示出)。振動(dòng)致動(dòng)器242將電信號(hào)(經(jīng)處理或未處理的)轉(zhuǎn)換成振動(dòng)。因?yàn)檎駝?dòng)致動(dòng)器242機(jī)械地耦合到側(cè)壁246(或振動(dòng)傳遞表面為255)，該振動(dòng)從振動(dòng)致動(dòng)器142傳遞給經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150(如將下文進(jìn)一步所詳述的，然后進(jìn)入至少繞過接受者的皮膚的外層的接受者體內(nèi))。

應(yīng)當(dāng)指出，圖2A和圖2B所描繪的BTE設(shè)備240僅僅是示例性的。備選實(shí)施例可以利用BTE設(shè)備的備選配置。

還應(yīng)當(dāng)指出，在一些實(shí)施例中，沒有使用BTE設(shè)備。相反，可以利用包括致動(dòng)器和/或可以使得能夠?qū)嵺`本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型的其它部件的外部設(shè)備(例如，向經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150傳遞面向安裝在接受者外部上的致動(dòng)器產(chǎn)生的所捕獲的聲音的振動(dòng))。通過示例而不是通過限制，在示例性實(shí)施例中，骨骼傳導(dǎo)設(shè)備的可移動(dòng)部件(使用壓力板等修改的無源透皮的骨骼傳導(dǎo)設(shè)備和/或經(jīng)皮的骨骼傳導(dǎo)設(shè)備)可以經(jīng)由圍繞接受者的頭部延伸的軟帶連接而附接到接受者，使得實(shí)現(xiàn)外部部件和經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150之間的接觸。在備選實(shí)施例中，經(jīng)由在美國專利申請(qǐng)公開號(hào)2013/0089229中公開的設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)或所有設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)或以其它方式來維護(hù)接觸。在至少一些實(shí)施例中利用可以使得能夠相對(duì)于實(shí)現(xiàn)和/或維護(hù)骨骼傳導(dǎo)設(shè)備的可移除部件和經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150之間的接觸來實(shí)踐本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型以使可以實(shí)現(xiàn)骨骼傳導(dǎo)聽力感知的任何設(shè)備、系統(tǒng)和/或方法。

圖3A和圖3B描繪了示例性經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350，其與上文所詳述的經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體150相對(duì)應(yīng)。圖3A是示例性經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350的側(cè)視圖。圖3B是經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350的仰視圖。可以看出，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350包括從平臺(tái)354在經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350的縱向方向上延伸的皮膚穿透軸352，該平臺(tái)354在兩個(gè)方向上在遠(yuǎn)離軸352的橫向方向上延伸。下文更詳細(xì)地提供了經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350如何與接受者的解剖結(jié)構(gòu)進(jìn)行接口的細(xì)節(jié)。首先將對(duì)經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350的結(jié)構(gòu)進(jìn)行描述。

在示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350的外輪廓是倒“T”形。在備選實(shí)施例中，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350的外輪廓是“L”形。相對(duì)于圖3A和圖3B具體所描繪的實(shí)施例，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350的外輪廓介于“L”形和倒“T”形之間。在這方面，平臺(tái)354的部分沿遠(yuǎn)離軸352的相反的方向延伸，而一個(gè)部分從軸352延伸到另一部分更遠(yuǎn)的距離。這就是說，在備選實(shí)施例中，平臺(tái)354的兩個(gè)部分可以延伸一距離，其大約相等(包括等于)?？商娲兀瑢?shí)施例可以使得經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350的外輪廓是“L”形，其中，平臺(tái)354僅在一個(gè)方向上延伸。因此，在示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350包括被配置成在接受者的皮膚下面延伸的橫向延伸部件(例如，平臺(tái)354)、以及被配置成延伸通過接受者的皮膚的縱向延伸部件(例如，軸352)。在該示例性實(shí)施例中，橫向延伸部件在至少大致垂直于縱向延伸部件的延伸方向的方向上延伸一定距離。

參照?qǐng)D3A，可以看出，軸352的高度H1為約4mm至約14mm。軸352的最大直徑D1為4mm。該平臺(tái)的高度H2為約0.25mm至約1mm，長度L1為約5mm至約10mm。參照?qǐng)D3B，該平臺(tái)的最大寬度W1為約2mm至約5mm。在至少一些實(shí)施例中，上文所提及的尺寸的至少一些尺寸基于接收者的局部皮膚厚度。因此，在示例性實(shí)施例中，有一種需要評(píng)估產(chǎn)生通過皮膚的孔的位置處的皮膚的厚度并且因此調(diào)整導(dǎo)體的大小的方法(例如，基于皮膚厚度選擇具有高度H1的導(dǎo)體)。

在圖3A和圖3B的示例性實(shí)施例中，軸352具有足夠的長度，使得當(dāng)平臺(tái)抵靠骨骼和/或相對(duì)接近骨骼定位時(shí)，軸延伸通過接受者(肌肉、脂肪和皮膚)的軟組織至大致平齊、和/或凸出軸352從接受者出現(xiàn)的位置處的皮膚表面的位置。這可以使得，軸352端部的接觸表面399可以抵接BTE設(shè)備，使得由BTE設(shè)備產(chǎn)生的振動(dòng)可以直接從BTE設(shè)備傳導(dǎo)到經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體350，從而喚起骨骼傳導(dǎo)聽力感知。在這方面，表面399是可以使得能夠發(fā)生這種傳導(dǎo)的任何表面。在圖3A的實(shí)施例中，表面被描繪為在形狀上是彎曲的(相對(duì)于平臺(tái)354是凹面的/相對(duì)于BTE設(shè)備是凸面的)。在備選實(shí)施例中，如下文所詳述的，接觸表面399可以是平坦的。在備選實(shí)施例中，接觸表面399相對(duì)于平臺(tái)354的形狀可以是凸面的。更進(jìn)一步地，接觸表面399可以是不均勻的和/或不光滑的表面。在這方面，接觸表面399可以包括延伸遠(yuǎn)離平臺(tái)354的多個(gè)突起。這些突起可以例如與軸352端部的凸起(bump)相對(duì)應(yīng)。接觸表面399可以包括相對(duì)于維護(hù)和/或增強(qiáng)BTE設(shè)備和接觸表面399之間的接觸的任何本文中所詳述的特征。更進(jìn)一步地，接觸表面399不必關(guān)于軸352的縱向軸線對(duì)稱。例如，接觸表面可以相對(duì)于垂直于軸352的縱向軸線的方向具有一坡度(grade，例如，斜率)。在示例性實(shí)施例中，該坡度可以使得能夠提高與BTE設(shè)備的整體接觸(即，每個(gè)單元基礎(chǔ)上的各個(gè)接觸表面之間的平均距離相對(duì)于可能不存在這種表面更低，其中，0mm的距離與相應(yīng)表面之間的接觸相對(duì)應(yīng))，在其中軸352以斜角朝向BTE設(shè)備延伸的場景。例如，如果軸352在偏離法線15°的方向上朝向振動(dòng)傳遞表面255延伸，則表面399可以例如是相對(duì)于垂直于軸352的縱向軸線的方向成相對(duì)成15°的角度的平坦表面，從而理論上在接觸表面399和BTE設(shè)備的振動(dòng)傳遞表面255之間呈現(xiàn)完全接觸。事實(shí)上，在一些備選實(shí)施例中，軸352的端部可以萬向(gimbal，機(jī)械地或靈活地，或通過可以使得能夠相對(duì)于在其中軸從BTE設(shè)備的表面成斜角延伸的場景中可能的情況的接觸而言提高接觸的任何其它方式)，接觸表面399與BTE設(shè)備的接口部分相對(duì)準(zhǔn)。進(jìn)一步指出，在一些實(shí)施例中，BTE設(shè)備可以包括用來容納軸352的至少一部分的容器。該容器的尺寸可以被設(shè)計(jì)成接納軸的一定部分(例如，軸的長度的約10％、約15％、約20％等)、和/或尺寸可以被設(shè)計(jì)成接納軸的相對(duì)有限的部分(例如，容器可以是接納表面399一部分或所有表面399的凹穴(divot))。在一些實(shí)施例中，容器在兩個(gè)部件之間產(chǎn)生滑動(dòng)配合使得部件相對(duì)于應(yīng)用施加在垂直于軸352的縱向軸線的平面上的力矩(類似于從軸承延伸的銷釘)剛性地彼此耦合。在一些實(shí)施例中，容器產(chǎn)生配合使得容器將軸352與BTE設(shè)備對(duì)準(zhǔn)(類似于其中具有吸管的玻璃杯)。在一些實(shí)施例中，經(jīng)皮的振動(dòng)導(dǎo)體的軸在軸上配置有防止過度插入BTE設(shè)備中的深度計(jì)或止擋件。

可以至少一些實(shí)施例中利用可以使得軸352的端部能夠接觸BTE設(shè)備以使得能夠發(fā)生骨骼傳導(dǎo)聽力感知的任何設(shè)備、系統(tǒng)和/或方法。

在示例性實(shí)施例中，在圖1中可以看出，平臺(tái)354的底部(即，在被插入/植入其中時(shí)，面向接受者的骨骼的側(cè)面)被配置成表面安裝在接受者的骨骼上。然而，在至少一些實(shí)施例中，如下文所詳述的，可以實(shí)踐實(shí)施例，其中，平臺(tái)354不會(huì)與骨骼接觸(甚至對(duì)于其中平臺(tái)354被配置成表面安裝在骨骼上的實(shí)施例，可以這樣做)。進(jìn)一步地，在至少一些實(shí)施例中，還如下文所詳述的，盡管平臺(tái)354被配置成表面安裝在骨骼上，而沒有任何部分在骨骼的局部表面下方延伸，可以實(shí)踐實(shí)施例，其中，平臺(tái)354經(jīng)由平臺(tái)354的至少一些部分周圍的骨骼生長而至少部分地由骨骼封裝。這與經(jīng)皮骨骼傳導(dǎo)設(shè)備的傳統(tǒng)植入物相反，該傳統(tǒng)植入物具有在骨骼的局部表面下方延伸(例如，骨骼固定裝置的一部分延伸進(jìn)入骨骼)的皮膚穿透部件的一定部分(組合的抵接和骨骼固定裝置)。

因此，在示例性實(shí)施例中，其中，X是經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的高度，(即，從導(dǎo)體的最底部部分(即，相對(duì)于沒有穿透骨骼的表面的導(dǎo)體而最靠近骨骼的表面的部分、或相對(duì)于穿透骨骼的表面的導(dǎo)體植入之后而延伸最深到骨骼的部分)到最頂端部分(抵接BTE設(shè)備的接觸表面的部分、或突出最遠(yuǎn)進(jìn)入BTE設(shè)備的部分)(相對(duì)于圖3A的實(shí)施例的H1+H2)并且Y是植入之后穿透骨骼的表面下方的最遠(yuǎn)距離(圖3A的實(shí)施例中為零)，X/Y等于約0.0至約0.3的范圍內(nèi)的值、或其間增量約為0.01的任何值或值范圍(例如，0.0、0.01、0.1、約0.03至約0.24等)。

在至少一些實(shí)施例中，平臺(tái)354被配置成抵抗經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體150在骨骼的表面下方的方向上的相對(duì)運(yùn)動(dòng)(即，進(jìn)入骨骼中的縱向方向/垂直于骨骼的局部表面的切向平面的方向上的運(yùn)動(dòng))。更具體地，因?yàn)檩S352從遠(yuǎn)離接受者的骨骼的接受者體內(nèi)延伸到接受者體外的位置，使得骨骼傳導(dǎo)設(shè)備的可移除部件(例如，BTE設(shè)備等)抵接軸352的端部，所以在沒有平臺(tái)354的情況下，施加于骨骼傳導(dǎo)設(shè)備的可移除部件和/或到軸352的力可以導(dǎo)致該力被傳遞到接受者的骨骼。因此，示例性實(shí)施例包括具有底部表面的平臺(tái)354，該底部表面具有分布力使得所得壓力(力除以面積)相對(duì)于朝向骨骼在縱向方向上施加于經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350的所預(yù)期的力而低于可能預(yù)期至少對(duì)接受者的骨骼造成嚴(yán)重?fù)p害的情況的所得壓力的區(qū)域。

在圖3A和圖3B的實(shí)施例中，平臺(tái)354的輪廓被配置成在朝向骨骼的縱向方向上對(duì)相對(duì)運(yùn)動(dòng)(即，相對(duì)于接受者的運(yùn)動(dòng))提供足夠阻力以實(shí)現(xiàn)剛剛所指出的特征(即，朝向接受者的運(yùn)動(dòng))。在這些圖的實(shí)施例中，平臺(tái)354的輪廓還被配置成在朝向骨骼的縱向方向上對(duì)局部壓力提供足夠阻力，以避免和/或?qū)嵸|(zhì)上減少局部壓力將增加至對(duì)骨骼/頭骨的有害水平的可能性。

相對(duì)于這些圖，可以看出，該軸352具有圓形橫截面，其位于垂直于軸352的縱向方向的平面上(例如，位于垂直于皮膚穿透方向的平面上)。在示例性實(shí)施例中，位于該平面上的軸352的外徑小于還位于垂直于軸352的方向的平面上的平臺(tái)345的最大直徑的大約一半。在圖3A和圖3B的實(shí)施例中，因?yàn)槠脚_(tái)354的長度(即，圖3B中的水平方向的尺寸)是軸的外徑的兩倍以上，所以這可以實(shí)現(xiàn)?？商娲睾?或附加于此，因?yàn)槠脚_(tái)354的寬度(即，圖3B中的垂直方向的尺寸)是軸352的外徑的兩倍，所以這可以實(shí)現(xiàn)。這就是說，在備選實(shí)施例中，這些關(guān)系可以不同?？梢栽谥辽僖恍?shí)施例中利用可以使得能夠剛剛所描述的阻力的平臺(tái)的任何配置。還進(jìn)一步地，盡管上述尺寸已經(jīng)就與皮膚穿透方向同軸的軸352的縱向軸線而言進(jìn)行了描述，但是在備選實(shí)施例中，軸352的縱向軸線可能不與皮膚穿透方向同軸。

在圖3A和圖3B的實(shí)施例中，軸352和平臺(tái)354的輪廓可以使得能夠通過在乳突骨上方接受者的皮膚中的穿孔而插入經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350，以使經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350可以以上文在圖1中所詳述的方式和/或根據(jù)可以使得能夠?qū)嵺`本文中所詳述的教導(dǎo)的如本文中所詳述的其它功用定位和/或其變型進(jìn)行大致定位。下文相對(duì)于插入經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350的方法對(duì)這個(gè)概念的附加特征進(jìn)行描述。然而，簡要地，在圖中可以看出，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350的輪廓通常為流線型，以使能夠比較順利地將經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350插入到從皮膚表面延伸到乳突骨和/或接近乳突骨(穿透皮膚至少一距離，使得平臺(tái)354可以插入骨膜下)的皮膚中的穿孔中。在這方面，平臺(tái)354采用截?cái)嚅L方形橢圓的形式。盡管平臺(tái)354的前端和后端確實(shí)包括鈍部，但是延伸遠(yuǎn)離那些鈍部的平臺(tái)354的各部分的曲率使得鈍部通常不干擾插入穿孔中。事實(shí)上，在至少一些實(shí)施例中，鈍部可以減少平臺(tái)354可以在插入過程期間被有害地捕獲到皮膚上的概率，至少在其中沒有看到這種場景的實(shí)施例中是有功用的，否則是合乎需要的。

這就是說，在備選實(shí)施例中，平臺(tái)354的一個(gè)或兩個(gè)端部可以被配置成使得代替鈍端，更具流線型的端部都存在(例如，完全彎曲的端部)。相反，在至少一些實(shí)施例中，一個(gè)或兩個(gè)端部可以相對(duì)鋒利，以便允許將經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體插入接受者體內(nèi)，而沒有到皮膚的先前產(chǎn)生的穿孔。

在至少一些實(shí)施例中，平臺(tái)采用延伸遠(yuǎn)離經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的縱向軸線的梁的形式(例如，軸352的軸線)。可以利用可以使得能夠根據(jù)本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型將經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350插入接受者體內(nèi)的平臺(tái)354的任何配置，前提是這種可以使得能夠進(jìn)行本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型。

在示例性實(shí)施例中，平臺(tái)354被配置成增強(qiáng)至少平臺(tái)354對(duì)接受者的骨骼136的骨整合，或至少使得接受者的組織無論它是骨骼或軟組織(例如，皮膚、脂肪和/或肌肉等)都能夠生長到平臺(tái)354中以幫助將經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體150緊固到接受者。在這方面，平臺(tái)354包括通過平臺(tái)354完全從平臺(tái)的底部(即，當(dāng)植入接受者體內(nèi)時(shí)，面向骨骼的側(cè)面)延伸到頂部(即，面向BTE設(shè)備的側(cè)面/當(dāng)植入接受者體內(nèi)時(shí)面向皮膚表面的側(cè)面)的通孔356A和356B。在備選實(shí)施例中，沒有通過平臺(tái)354的通孔。還進(jìn)一步地，在備選實(shí)施例中，平臺(tái)354中只有一個(gè)通孔，而在備選實(shí)施例中，通過平臺(tái)有三個(gè)或更多個(gè)孔。可以從圖3B可以看出，在示例性實(shí)施例中，通孔356A和356B的形狀是橢圓形的。在備選實(shí)施例中，通孔的一個(gè)或多個(gè)或所有通孔可以是圓形、矩形(正方形或其它方式)等?？椎娜魏纬叽纭⑿螤罨蚺渲每梢杂糜谠鰪?qiáng)骨整合和/或促進(jìn)或以其它方式使得組織生長能夠生長到平臺(tái)中，前提是可以實(shí)踐本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型。

還進(jìn)一步地，在示例性實(shí)施例中，平臺(tái)354的至少一些表面能夠涂有增強(qiáng)骨整合的物質(zhì)。僅通過示例而不是通過限制，平臺(tái)354的底部表面和/或側(cè)表面可以涂有羥基磷灰石?？商娲睾?或附加于此，表面的一個(gè)或多個(gè)表面可以被粗糙化和/或圖案化有促進(jìn)骨整合的紋理。僅通過示例而不是通過限制，這種圖案化可以如現(xiàn)在將進(jìn)行詳述的。

圖3C、圖3D和圖3E圖示了一般可以形成在一些示例性經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體上的位置處和特別地形成在其平臺(tái)(例如，底部表面和/或側(cè)表面和/或頂部表面)上的位置處的一些示例性表面特征。這些圖描繪了平臺(tái)354的底部表面。應(yīng)當(dāng)指出，可以在其它位置處應(yīng)用這些附圖的配置，前提是可以以有功用方式來實(shí)踐本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型。

更具體地，僅通過示例而不是通過限制，平臺(tái)354的底部表面可以包括圖3D至圖3E中所示的表面特征的一個(gè)或多個(gè)特征，其在一些實(shí)施例中是被配置成促進(jìn)可植入式部件與接受者的頭骨骨骼的骨整合的圖案化微觀結(jié)構(gòu)。

圖3C圖示了其中多個(gè)圓形或圓頂形突起370從平臺(tái)354的底部表面354A延伸的布置。應(yīng)當(dāng)指出，在一些實(shí)施例中，圖3C中所示的突起可以結(jié)合下文所描述的多孔支架來使用。在某些這類實(shí)施例中，底部表面可以包括骨傳導(dǎo)孔和突起。

圖3D和圖3E圖示了其中表面特征包括設(shè)置在平臺(tái)的底部表面354A中的凹槽的圖案的進(jìn)一步實(shí)施例。更具體地，圖3D圖示了表面354A中的交叉線性凹槽372(即，形成為直線的凹槽)的圖案。圖3E圖示了表面352A中的交叉點(diǎn)彎曲凹槽374(即，形成為曲線的凹槽)的圖案。凹槽372和/或374的深度范圍為與約50微米至約200微米，寬度范圍為約70微米至約350微米。

在圖3E和圖3D的實(shí)施例的凹槽的形狀被配置成在實(shí)質(zhì)上垂直于接受者的頭骨的表面的方向上促進(jìn)骨生長。

在圖3D和圖3E的某些實(shí)施例中，凹槽的一個(gè)或多個(gè)凹槽包括當(dāng)經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體被植入時(shí)，實(shí)質(zhì)上平行于接受者的頭骨的表面以在實(shí)質(zhì)上平行于接受者的頭骨的表面的方向上促進(jìn)骨生長的部分。在其它實(shí)施例中，凹槽的一個(gè)或多個(gè)凹槽包括當(dāng)植入式部件被植入時(shí)，相對(duì)于接受者的頭骨的表面成一定角度定位以相對(duì)于接受者的頭骨的表面成一角度促進(jìn)骨生長的部分。

如同圖3C的實(shí)施例，圖3D和圖3E的實(shí)施例可以結(jié)合有如下文所詳述的多孔支架。在某些這類的實(shí)施例中，平臺(tái)的底部表面(和/或其它表面)可以包括骨傳導(dǎo)孔(如下文所詳述的)和如上文所詳述的凹槽。再次，在至少一些實(shí)施例中，本文中所詳述的教導(dǎo)的任何一個(gè)或多個(gè)教導(dǎo)可以與本文中所詳述的任何一個(gè)或多個(gè)其它教導(dǎo)相結(jié)合。

圖3F圖示了一般可用于一些示例性經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的至少一些實(shí)施例中的示例性結(jié)構(gòu)，特別地，具有一些示例性平臺(tái)。具體地，圖3F描繪了具有小梁(骨骼狀)結(jié)構(gòu)/三維結(jié)構(gòu)的植入式部件。更具體地，圖3F圖示了可植入式部件(其可以與平臺(tái)相對(duì)應(yīng))的本體的部分399的放大視圖，其被配置成植入鄰近/在接受者的骨骼上并且被配置成促進(jìn)骨骼向內(nèi)生長和/或骨骼向上生長以互鎖可植入式部件和接受者的骨骼。在圖3F的實(shí)施例中，平臺(tái)的至少一部分是多孔固體支架，其包括支柱的不規(guī)則三維陣列。在示例性實(shí)施例中，圖3F的不規(guī)則支架允許血管和細(xì)胞遷移、附著和分配通過外部孔進(jìn)入支架。圖3F的多孔固體支架可以通過化學(xué)蝕刻、光化學(xué)消隱、電鑄、沖壓、等離子蝕刻、超聲波加工、水射流切割、放電加工、電子束加工、或類似工藝?yán)缬晒腆w鈦結(jié)構(gòu)來形成。

利用圖3F的結(jié)構(gòu)的實(shí)施例提供一種骨傳導(dǎo)可植入式部件，其具有多孔結(jié)構(gòu)以便于骨骼向內(nèi)生長和/或骨骼向上生長以便將可植入式部件與接受者的頭骨骨骼互鎖。在上述實(shí)施例中，底部(即，面向骨骼的)表面具有與可植入式部件的其余部分(即，通常多孔的)相同的結(jié)構(gòu)。

這種結(jié)構(gòu)可以在本文中被稱為多孔固體支架。在發(fā)明人為Goran Bjorn和Jerry Frimanson于2013年9月20日提交的美國專利申請(qǐng)?zhí)?4/032,247中公開了可以與本文中所詳述的實(shí)施例和/或其變型一起利用的多孔性固體支架的一些示例性實(shí)施例。

在示例性實(shí)施例中，多孔固體支架形成平臺(tái)的表面的至少一部分。在示例性實(shí)施例中，多孔固體支架在平臺(tái)的表面下方延伸一定深度。也就是說，在示例性實(shí)施例中，整個(gè)平臺(tái)不是多孔固體支架。

圖4描繪了與圖1的導(dǎo)體150相對(duì)應(yīng)的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的備選實(shí)施例，而出于視覺和文本效率起見，重新利用與圖3A和圖3B的實(shí)施例相關(guān)聯(lián)的相同的附圖標(biāo)記。在這方面，在圖4中可以看出，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450包括位于皮膚穿透軸452端部處的帽460，其包括配合到孔453中的陽部件462。在示例性實(shí)施例中，陽部件462是螺紋部件(陽螺紋)并且孔453是配合的螺紋部件(陰螺紋)。在備選實(shí)施例中，陽部件462是平滑部件，并且陰部件是經(jīng)由過盈配合或經(jīng)由粘合劑等配合在一起的平滑部件。在備選實(shí)施例中，陽部件462可以滑入配合到孔453中。帽460可以是來自經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的剩余部分的可移除部件，剩余部分可以是單片部件(可以正如關(guān)于上文所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350的情況，其中例如，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350可以由單個(gè)材料鑄件(例如，金屬或其它振動(dòng)傳送部件)制成)。

在圖4的實(shí)施例，帽460可以用于提供經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的附加功用特征。僅通過示例而不是通過限制，帽460可以由鐵磁材料和/或永磁機(jī)制成、和/或可以包括鐵磁材料和/或永磁體。這可以用于在經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和BTE之間產(chǎn)生吸引的方面。這可以用于其中經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的剩余部分由非鐵磁材料(例如，鈦)制成的和/或其中在軸352端部集中磁性吸引中具有功用價(jià)值的實(shí)施例中。也就是說，盡管圖3A和圖3B的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體350的一些實(shí)施例可以由鐵磁材料(至少在接近接觸表面399的區(qū)域處)制成，但是圖4的實(shí)施例提供使得磁力能夠在接觸表面499處集中的靈活性，該接觸表面499在正常使用經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450期間接觸BTE設(shè)備?？商娲睾?或附加于此，盡管接觸表面499被描繪為相對(duì)于垂直于軸352的縱向方向的方向而沒有斜率的表面，但是如上文所指出的，在至少一些實(shí)施例中，有具有與平坦的/非傾斜的配置不同的接觸表面中具有功用價(jià)值。在這方面，在至少一些實(shí)施例中，取決于接受者的生理機(jī)能和/或接受者的習(xí)慣(例如，慢跑、久坐等)，可以利用不同類型的接觸表面。如上文所指出的，在至少一些實(shí)施例中，皮膚穿透軸452的方位是截取BTE設(shè)備的表面的傾斜角的方位(相對(duì)于接觸經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的BTE設(shè)備的表面的切線/切向平面)。帽460可以采用多個(gè)配置，使得它可以提供經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450以相對(duì)于垂直于軸452的縱向軸向而配置有不同的接觸表面499的角度，使得即使人類具有不同的生理機(jī)能和/或經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體可以與具有不同配置的不同類型的BTE設(shè)備一起利用，也可以實(shí)現(xiàn)接觸表面499和BTE設(shè)備的相應(yīng)的對(duì)應(yīng)的接觸表面之間的匹配(至少一個(gè)理論匹配)。

可替代地和/或附加于此，帽460可以使得能夠在磨損、損壞、接受者的生理機(jī)能的改變、和/或與經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體一起使用的BTE設(shè)備的改變的情況下更換接觸表面。

現(xiàn)在參考圖5，有一種與上文所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體150相對(duì)應(yīng)的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體550的備選實(shí)施例?？梢钥闯?，軸552從平臺(tái)354延伸一距離，該距離小于圖3A、圖3B和圖4的實(shí)施例的軸的距離。如同圖4的實(shí)施例的軸452，有一種軸延伸器560的螺紋562延伸進(jìn)入的陰螺紋孔553。軸延伸器560包括外徑至少約與軸552的外徑相同的軸段564。經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體550任選地包括頭部566，其可以與圖4的實(shí)施例的帽460的配置相對(duì)應(yīng)。

相對(duì)于圖5的實(shí)施例，該特征可以使得能夠在經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的局部皮膚厚度大約改變的情況下(例如，由于生長、由于飲食改變等)延長或降低經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的皮膚穿透軸?？梢赃@樣做，而無需從接受者移除平臺(tái)354，其可以用于至少其中平臺(tái)354被骨整合到接受者的骨骼等的情況?？商娲睾?或附加于此，這使得其中可以調(diào)整皮膚穿透軸的長度或者以其它方式可以在植入之前和/或在植入之后可以選擇長度的植入方法能夠提供范圍更廣泛的植入選項(xiàng)/提供皮膚的局部表面上方(即，圍繞軸552和/或延伸器564的皮膚表面的切向平面上方)的表面599的定制距離。

應(yīng)當(dāng)指出，盡管圖5的實(shí)施例僅描繪了一個(gè)延伸器560，但是備選實(shí)施例可以利用兩個(gè)或更多個(gè)延伸器。應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步指出，在至少一些實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體550的配置使得延伸器560和軸552之間的配合部件減少了細(xì)菌向內(nèi)生長的潛力。事實(shí)上，在至少一些實(shí)施例中，應(yīng)當(dāng)指出，在本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的至少一些部分中可以涂有相對(duì)于可能是沒有涂層的情況降低感染的概率的涂層。僅通過示例而不是通過限制，涂層可以由羥基磷灰石制成。相對(duì)于應(yīng)用本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和/或其變型，可以在至少一些實(shí)施例中利用可以沒有這種設(shè)備、系統(tǒng)或方法的情況降低感染的概率的任何設(shè)備、系統(tǒng)或方法。

現(xiàn)在，將參照?qǐng)D4的實(shí)施例，對(duì)與經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的植入相關(guān)聯(lián)的一些實(shí)施例進(jìn)行描述。

圖6A描繪了安裝在接受者的骨骼136上的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的表面?？梢钥闯觯S452穿透軟組織198(肌肉、脂肪和皮膚)延伸至凸出皮膚199的表面的位置。(這就是說，如上文所指出的，在至少一些實(shí)施例中，軸僅延伸至實(shí)質(zhì)上與皮膚的表面199基本齊平的位置)。在圖6A中還可以看出，平臺(tái)354的底部表面實(shí)質(zhì)上平行于骨骼136的表面的切向平面。在這方面，平臺(tái)354的底部表面直接抵接骨骼136的表面。應(yīng)當(dāng)指出，圖6A的實(shí)施例可以在植入時(shí)和/或植入之后不久(在植入后幾分鐘、幾小時(shí)、幾天)的植入后的時(shí)間位置相對(duì)應(yīng)。如下文所詳述的，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450相對(duì)于骨骼136的定位伴隨后續(xù)骨整合的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體。

圖6B的實(shí)施例描繪了經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的備選植入機(jī)制，其中，軟組織198用于支撐經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體。在這方面，圖6B描繪了骨骼傳導(dǎo)聽力假體的布置，其包括外部部件(例如，圖1的BTE，圖6B未示出)和被配置成傳遞至少部分地在接受者的皮膚下面的振動(dòng)的抵接外部部件的皮膚穿透部件(經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450)。在圖6B的實(shí)施例中，皮膚穿透部件至少實(shí)質(zhì)上由軟組織支撐。不同于圖6A的實(shí)施例，皮膚穿透部件(一般而言)及其平臺(tái)354(特別地)至少實(shí)質(zhì)上由軟組織198支撐。更特別地，在圖6B的實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450不直接接觸接受者的骨骼136。相反，軟組織(皮膚、脂肪和/或肌肉)的一段被插置在平臺(tái)354的底部表面和骨骼136的表面之間。在圖6B的示例性實(shí)施例中，通過經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450行進(jìn)的振動(dòng)從經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450傳導(dǎo)到軟組織198以到達(dá)骨骼136。這種實(shí)施例可以用于振動(dòng)通過軟組織198的至少一部分傳導(dǎo)到相對(duì)于可能是其中沒有經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的場景中(例如，在其中BTE設(shè)備抵接受者的皮膚并且來自BTE設(shè)備的振動(dòng)完全通過接受者的皮膚傳達(dá)到接受者的骨骼的場景中)的情況更靠近骨骼的位置。因此，圖6B的示例性實(shí)施例相對(duì)于可能是后者場景中的情況降低皮膚的緩沖作用。與此類似，盡管利用經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450完全通過接受者的皮膚直接將BTE設(shè)備的振動(dòng)傳導(dǎo)到骨骼可以產(chǎn)生最少的振動(dòng)緩沖量，但是利用本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和/或其變型而將那些振動(dòng)傳導(dǎo)接受者的皮膚的表面下面的位置可以比可能是如果僅依賴軟組織從接受者的皮膚外部傳導(dǎo)振動(dòng)的情況緩沖更少。

因此，在示例性實(shí)施例中，即使經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體沒有錨固到骨骼，這種實(shí)施例具有的功用價(jià)值在于它們至少繞過一些軟組織(例如，在某些實(shí)例中，大多數(shù)軟組織)，從而將振動(dòng)傳遞到比可能沒有利用經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的情況更接近骨骼的接受者的位置。

仍然參照?qǐng)D6B，因?yàn)槠脚_(tái)354在經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的橫向方向上延伸，所以導(dǎo)體450仍然經(jīng)由軟組織198(例如，因?yàn)檐浗M織覆蓋平臺(tái)354，從而防止導(dǎo)體450在軸的縱向方向被拉出接受者體外)確定地(positively)保留在接受者體內(nèi)。這是即使沒有骨整合和/或通過經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450(如果存在的話)的平臺(tái)在孔中的組織生長的情況。事實(shí)上，在圖6B的實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450被配置成鉤住接受者的軟組織(例如，皮膚、脂肪和/或肌肉)。即，平臺(tái)354延伸通過接受者的軟組織198，使得它被軟組織的四面包圍。

圖6C的實(shí)施例描繪了經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的另一備選植入機(jī)制，其中，軟組織198與骨骼136結(jié)合使用以支撐經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體。在這方面，圖6C描繪了其中經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450(一般而言)及其平臺(tái)354(特別地)部分地由軟組織198支撐并且部分地由骨骼136支撐的布置。更特別地，在圖6C的實(shí)施例中，僅平臺(tái)354的底部表面的一部分接觸接受者的骨骼136，而平臺(tái)354的底部表面的另一部分的至少一些由軟組織198支撐。也就是說，軟組織(皮膚、脂肪和/或肌肉)的一段被插置在平臺(tái)354的底部表面的一部分和骨骼136的表面之間，并且平臺(tái)354的底部表面的另一部分與骨骼136接觸。在圖6C的示例性實(shí)施例中，通過經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450行進(jìn)的振動(dòng)可以從經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450直接傳導(dǎo)到骨骼和/或可以從經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450傳導(dǎo)到軟組織198以到達(dá)骨骼136。

應(yīng)當(dāng)指出，如同圖6A、圖6B和圖6C的實(shí)施例可以與在植入時(shí)和/或植入之后不久(在植入后幾分鐘、幾小時(shí)、幾天)的植入后的時(shí)間位置相對(duì)應(yīng)。如下文所詳述的，圖6B和圖6C所描繪的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450相對(duì)于骨骼136的定位伴隨后續(xù)的骨整合的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體。

現(xiàn)在參照?qǐng)D6D，描繪了經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450，其中，平臺(tái)354實(shí)質(zhì)上被骨整合到骨骼136。更特別地，在圖6D中可以看出，與圖6A相比，在經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的植入之后的時(shí)間發(fā)生骨組織生長，如由附加的骨組織136A所顯示的。圖6D描繪了完全填充通孔356B和部分地填充通孔356A的在平臺(tái)354的兩側(cè)周圍已經(jīng)生長的附加骨組織136A。在這方面，圖6D描繪了僅通過示例而不是通過限制與在植入到接受者之后約6個(gè)月、約9個(gè)月、約1年、約一年半或更多時(shí)間相對(duì)應(yīng)的植入之后的時(shí)間段配置植入的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450。

因此，圖6D的實(shí)施例導(dǎo)致經(jīng)由骨整合緊固到接受者的骨骼的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450。這就是說，在備選實(shí)施例中，可以不必在經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450和骨骼136之間發(fā)生骨整合。例如，參照?qǐng)D6A、圖6B和圖6C的任一附圖的實(shí)施例，在沒有骨整合的情況下，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450與完全錨固皮膚的皮膚穿透部件相對(duì)應(yīng)。在其中發(fā)生少量骨整合但是在植入部位保留經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450的實(shí)質(zhì)上物理現(xiàn)象的事實(shí)是軟組織198覆蓋平臺(tái)354的頂部表面和/或生長到孔356A和/或356B中的實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體450與錨固皮膚的穿透部件(其包括完全錨固皮膚的皮膚穿透部件)相對(duì)應(yīng)。通過“錨固皮膚”，它是指皮膚將導(dǎo)體450維持在接受者體內(nèi)。這就是說，應(yīng)當(dāng)指出，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體可以是錨固皮膚的并且仍然包括如本文中所詳述的骨骼穿透部件。

圖6E描繪了僅示出了外耳105的圖1的視圖的側(cè)視圖。該視圖示出了相對(duì)于人類接受者的側(cè)視圖的本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和/或其變型的示例性位置。本實(shí)施例僅僅是一個(gè)位置的示例?？梢栽趥溥x實(shí)施例中利用其中可以實(shí)踐本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型的任何位置。更特別地，位置A是當(dāng)從接受者的側(cè)面觀察時(shí)，耳道106的幾何中心。位置B是當(dāng)沿著其縱向軸線觀看時(shí)，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的軸的幾何中心。在示例性實(shí)施例中，側(cè)視圖中的A和B之間的距離介于約25mm至約40mm或其間增量約為1mm的任何值或值范圍(例如，約28mm、約36mm、介于約30mm至約37mm等)。角度A1指示位置B相對(duì)于如從進(jìn)入耳道106的幾何中心的垂直線666測量的位置a的角度偏移。在示例性實(shí)施例中，角度A1可以是從約40°至約120°或其間增量為1°的任何值或值范圍(例如，約90°、約83°、94°、約57°至約95°等)的角度。

這就是說，在備選實(shí)施例中，導(dǎo)體的位置可以比上文所提及的示例性坐標(biāo)更遠(yuǎn)離耳道106，其可以是用于與發(fā)夾實(shí)施例一起使用的情況。相反，導(dǎo)體的位置可以比上文所提及的示例性坐標(biāo)更接近耳道，其可以是用于與眼鏡實(shí)施例一起使用的情況。還有，角度A1可以比上文所提及的值更大或更小。再次，可以在至少一些實(shí)施例中利用使得能夠?qū)嵺`本文中所詳述的教導(dǎo)的任何位置。

在示例性實(shí)施例中，本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和/或其變型被定位成使得它們對(duì)抗(或在軟組織支撐略高于的情況下)人類接受者的耳朵后面的解剖上不同的骨脊。特別地，當(dāng)在覆蓋頭骨的皮膚正上方摩擦手指時(shí)，可以感覺到該骨脊，其中，耳朵附接到頭骨。在至少一些實(shí)施例中，剛剛所描述的人體解剖結(jié)構(gòu)的骨脊由于骨骼在該位置中的相對(duì)厚度而具有功用價(jià)值?？商娲睾?或附加于此，在至少一些實(shí)施例中，相對(duì)于該區(qū)域中的皮膚通常非常薄(約2mm至約4mm)的事實(shí)，在此區(qū)域的皮膚通常是非常薄的，而具有功用值。僅通過示例而不是通過限制，對(duì)于該區(qū)域中的應(yīng)用，在面向遠(yuǎn)離平臺(tái)的側(cè)面上測量從平臺(tái)的頂部到軸的端部的軸的長度，其可以是約4mm至約6mm長或其間增量約為0.1mm的任何值或值范圍。

應(yīng)當(dāng)指出，在備選實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體可以位于接受者上的其它位置處。

圖7描繪了與圖1的導(dǎo)體150相對(duì)應(yīng)的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750的另一備選實(shí)施例，現(xiàn)在，如所詳述的，其包括被配置成維持經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750和接受者的骨骼之間的位置的骨骼穿透部件770。

特別地，可以看出，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750包括被配置成延伸通過通道758的螺釘770，該通道758延伸通過平臺(tái)754。應(yīng)當(dāng)指出，盡管本文中所公開的實(shí)施例利用螺釘，但是可以利用與骨骼穿透部件相對(duì)應(yīng)的其它類型的設(shè)備(例如，釘針、(多個(gè))倒鉤等)。螺釘770由于螺釘?shù)念^部相對(duì)于軸752的配合部分的幾何形狀(或者，在其中軸753是相對(duì)于平臺(tái)754的配合部分的幾何形狀沒有向內(nèi)朝向軸752的中心軸線突出的圖7所描繪的突起的均勻中空?qǐng)A筒的備選實(shí)施例中)的幾何形狀(具有被配置成接收通過軸752的孔753插入到螺絲770中的扳手或螺絲刀等的部件769，如下文更詳細(xì)地所討論的)而被保留到經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750。

經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750包括位于皮膚穿透軸752的端部處的帽760，該帽包括可以螺紋連接或過盈配合或粘接配合或以任何功用方式配合到軸752的孔753中的塞子部分762。相對(duì)于圖7的實(shí)施例，帽760可以從軸752中移除，使得孔753可以從形式上接收的帽760的軸752的端部進(jìn)入。因此，移除帽760的扳手或螺絲刀的細(xì)長部分可以被插入到孔753中，以便與部件769進(jìn)行接口，以使扭矩可以被施加到螺釘770，使得螺釘770可以擰到接受者的骨骼中?？商娲?，帽760初始不位于軸752中，直到實(shí)現(xiàn)通過孔753進(jìn)入螺釘770以將轉(zhuǎn)矩施加到螺釘770為止，在此之后，帽760被放置到軸752中以對(duì)孔753密封。也就是說，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750通過皮膚的穿孔插入接受者體內(nèi)，并且隨后，螺釘770被擰入骨骼中，然后帽760被放置到軸752上以對(duì)孔753密封。

在示例性實(shí)施例中，在經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750通過接受者的皮膚放置以根據(jù)圖6A至圖6D的場景和/或其變型的一個(gè)或多個(gè)場景而位于接受者體內(nèi)之后，轉(zhuǎn)矩通過孔753被施加到螺釘770。當(dāng)螺釘770擰入骨骼時(shí)，該螺釘?shù)念^部與軸752的向內(nèi)突起(或在備選實(shí)施例中，平臺(tái)754的配合表面)接觸。轉(zhuǎn)矩在螺釘770上的持續(xù)施加會(huì)導(dǎo)致在螺釘?shù)念^部和軸752(或平臺(tái)754)的相關(guān)部分之間施加壓縮力。這導(dǎo)致對(duì)驅(qū)動(dòng)平臺(tái)754向下朝著骨骼和/或骨骼和平臺(tái)之間的任何組織的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750(一般而言)和平臺(tái)754(特別地)施加向下的力。這就是說，在備選實(shí)施例中，螺釘770沒有用來對(duì)經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750施加向下的力。相反，該螺釘770用來以“浮動(dòng)”或松散保留方式來保留經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750。也就是說，在示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750可以沿著螺釘770的縱向軸線朝向和遠(yuǎn)離骨骼移動(dòng)和/或可以圍繞螺釘770的縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。還應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步指出，在其中螺釘770用來對(duì)經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750施加壓縮力的實(shí)施例中，在一些實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750仍然可以圍繞螺釘770的縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。

在圖7的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750的示例性實(shí)施例中，骨骼穿透部件(例如，螺釘770)提供了到骨骼的牢固連接/錨固，其可以是有功用的，這在于它可以相對(duì)于可能是沒有骨骼穿透部件的情況而提供了從經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體到接受者的提高的振動(dòng)傳遞。可替代地和/或附加于此，在至少一些實(shí)施例中，這可以相對(duì)于可能是沒有骨骼穿透部件的情況而降低皮膚感染的概率。

還應(yīng)當(dāng)指出，可以在上文的圖6B所代表的場景中利用圖7的實(shí)施例。這可以是其中經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體被配置成在上文所提及的縱向方向上移動(dòng)和/或在上文所提及的橫向方向上轉(zhuǎn)動(dòng)的場景中的情況。

應(yīng)當(dāng)指出，骨骼穿透部件可以具有廣泛多種配置(例如，幾何形狀、材料等)。如上文所指出的，因?yàn)榻?jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體不需要承載骨骼傳導(dǎo)設(shè)備的外部部件(例如，BTE設(shè)備)的重量，骨骼穿透部件的大小和/或強(qiáng)度相對(duì)于在骨骼傳導(dǎo)設(shè)備中利用的傳統(tǒng)骨骼固定裝置可以相對(duì)微小。僅通過示例而不是通過限制，根據(jù)至少一些實(shí)施例的骨骼穿透部件的最大直徑介于約1mm至約2.5mm之間和/或骨骼穿透長度可以介于約1mm至約5mm之間。在一些示例性實(shí)施例中，骨骼穿透部件可以由與骨骼骨整合和/或相對(duì)于經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的其它部件用本文中所詳述的抗微生物/抗菌涂層處理的材料制成。在示例性實(shí)施例中，螺釘770可以包括增強(qiáng)骨整合的本文中所詳述的特征和/或其變型的任一個(gè)特征。

圖8描繪了具有骨骼穿透部件的與圖1的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體150相對(duì)應(yīng)的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體850的又一備選實(shí)施例。經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體850平行于導(dǎo)體750，除了軸852包括與其成一體的螺釘870之外。盡管在備選實(shí)施例中不是這種情況，但是圖8的實(shí)施例的平臺(tái)754與圖7的實(shí)施例的平臺(tái)相同。

在利用經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體850的示例性實(shí)施例中，平臺(tái)754通過通過接受者的皮膚的穿孔而首先插入容器中，并且定位在骨骼上和/或接受者的骨骼上方。然后，軸852通過穿孔插入，并且螺釘870通過平臺(tái)754中的孔758引導(dǎo)?？商娲兀趥溥x實(shí)施例中，平臺(tái)754和軸852的組合通過穿孔插入。軸852可以轉(zhuǎn)動(dòng)，使得螺釘870擰入到骨骼中。轉(zhuǎn)動(dòng)可以通過對(duì)包括被配置成收納螺絲刀和/或扳手的頭部等的部件869的頂部抵接部分860施加轉(zhuǎn)矩而實(shí)現(xiàn)，使得轉(zhuǎn)矩可以被施加到軸852?？商娲?，在其中骨骼穿透部件是釘針等的實(shí)施例中，可以對(duì)軸852施加向下壓力以驅(qū)動(dòng)釘針到骨骼中。

軸852被驅(qū)動(dòng)到接受者的骨骼中，直到軸位于相對(duì)于維持經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和接受者的骨骼之間的位置而具有功用價(jià)值的位置。在這方面，軸852可以被驅(qū)動(dòng)到接受者的骨骼中，使得軸852的端部表面抵接平臺(tái)754的配合部分并且對(duì)平臺(tái)754施加向下力。該力可以變化，使得平臺(tái)754和接受者的骨骼和/或接受者的軟組織之間的所得夾緊力會(huì)防止平臺(tái)754圍繞軸852的縱向軸線轉(zhuǎn)動(dòng)?？商娲兀摿梢宰兓沟盟脢A緊力使得平臺(tái)754能夠圍繞軸852轉(zhuǎn)動(dòng)。

應(yīng)當(dāng)指出，盡管圖7和圖8的實(shí)施例被描繪成使得螺釘870具有通過通孔758的間隙，并且因此可以通過通孔758而被完全縮回，在備選實(shí)施例中，配置可以存在，使得螺釘870保留在平臺(tái)754的相關(guān)結(jié)構(gòu)內(nèi)。在一些這樣的示例性實(shí)施例中，這可以具有功用在于這降低松散部分場景的概率。在一些示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體被配置成使得螺釘870可以完全和/或部分縮回到孔758中，使得螺釘?shù)募舛瞬幌窕蛘呖赡苁乔闆r一樣延伸遠(yuǎn)離平臺(tái)754的底部表面和/或完全收回到平臺(tái)754的范圍內(nèi)。

在插入圖7和圖8的實(shí)施例的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的一些示例性插入方法中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體750和850可以被插入到接受者體內(nèi)，而螺釘至少部分突出通過平臺(tái)754的底部表面。

與此類似，圖9描繪了包括螺釘970形式的骨骼穿透部件的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體950的備選實(shí)施例，該骨骼穿透部件轉(zhuǎn)動(dòng)地固定到平臺(tái)354。根據(jù)圖9的實(shí)施例，螺釘970整體地附接到平臺(tái)354，使得平臺(tái)354的轉(zhuǎn)動(dòng)與螺釘970的相同角度轉(zhuǎn)動(dòng)相對(duì)應(yīng)。在這方面，在一些示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體950通過通過皮膚的穿孔而插入接受者體內(nèi)，并且被定位成使得螺釘970的尖端位于抵靠接受者的骨骼。在其中在皮膚和骨骼之間和/或在皮膚和下層軟組織之間的皮膚下面具有足夠的空間的場景中，轉(zhuǎn)動(dòng)整個(gè)經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體950，并且該轉(zhuǎn)動(dòng)以一對(duì)一的關(guān)系被傳遞到螺釘970，從而將螺釘970擰入骨骼中。扭矩可以經(jīng)由位于軸952的端部處的部件969而被施加到經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體950。部件969可以被配置成收納可以使得轉(zhuǎn)矩能夠施加到可以使得能夠經(jīng)由擰入骨骼中的螺釘970而植入導(dǎo)體950的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體950的螺絲刀和/或扳手和/或任何設(shè)備。應(yīng)當(dāng)指出，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體950的表面999還被配置成即使部件969位于軸952的端部處，也要抵接BTE設(shè)備的振動(dòng)傳遞表面(或適當(dāng)?shù)墓趋纻鲗?dǎo)設(shè)備的其它可移動(dòng)部件的其它表面)。這就是說，部件969不干擾經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體950的性能。這就是說，在備選實(shí)施例中，部件969可以隨后填充有材料(例如，焊料、塞子等)以對(duì)表面999平滑。

圖10描繪了附接到圖10所描繪的示例性經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體1050的平臺(tái)354的骨骼穿透部件1070的備選實(shí)施例。骨骼穿透部件1070采用倒鉤釘針的形式。應(yīng)當(dāng)指出，在一些實(shí)施例中，倒鉤可以不存在(即，僅一個(gè)釘針存在)。在示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體1050通過穿孔而插入接受者體內(nèi)，然后，平臺(tái)被定位成使得釘針1070的尖端接觸骨骼。然后，將力施加到軸1052的表面1099，從而驅(qū)動(dòng)釘針1070進(jìn)入接受者的骨骼中。

備選實(shí)施例可以利用位于平臺(tái)354的底部表面上的一個(gè)或多個(gè)臂。

圖7至圖10的實(shí)施例被呈現(xiàn)為僅具有一個(gè)分立的骨骼穿透部件。應(yīng)當(dāng)指出，在備選實(shí)施例中，示例性振動(dòng)導(dǎo)體可以具有兩個(gè)或更多個(gè)分立的骨骼穿透部件。更進(jìn)一步地，可以在相同的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體上利用不同的骨骼穿透部件的組合。附加地，可以利用其它類型的骨骼穿透部件(例如，彎曲鉤)。還應(yīng)當(dāng)指出，各種骨骼穿透部件的定位可以位于除了在附圖中描繪的之外的其它位置處。僅通過示例而不是通過限制，螺釘可以沿著平臺(tái)354的長度位于其它位置處。更進(jìn)一步地，可以以不同于附圖中所詳述的和/或上文所描述的那些的不同方式實(shí)現(xiàn)接近這些骨骼穿透部件以將骨骼穿透部件驅(qū)動(dòng)到骨骼中。僅通過示例而不是通過限制，在示例性實(shí)施例中，根據(jù)圖4的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體包括位于軸452和孔356A之間的螺釘。利用通過通過皮膚的穿孔插入的螺絲刀或扳手以大致平行于軸452的縱向軸線的方式將螺釘驅(qū)動(dòng)到骨骼中?？梢栽谥辽僖恍?shí)施例中利用可以使得骨骼穿透部件能夠維持經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和接受者的骨骼之間的位置的任何設(shè)備、系統(tǒng)和/或方法。

圖11描繪了與圖1的導(dǎo)體150相對(duì)應(yīng)的透皮振動(dòng)導(dǎo)體1150的又一實(shí)施例。圖11的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體1150包括螺旋形平臺(tái)1154。更特別地，導(dǎo)體1150根據(jù)上文的教導(dǎo)包括軸1152和帽1160。應(yīng)當(dāng)指出，在備選實(shí)施例中，可以利用不同類型的軸和/或帽。事實(shí)上，在一些實(shí)施例中，沒有利用帽。僅通過示例而不是通過限制，在示例性實(shí)施例中，軸1152可以與上文所詳述的軸352相對(duì)應(yīng)。應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步指出，在一些實(shí)施例中，振動(dòng)導(dǎo)體1150可以包括本文中所詳述的其它特征的一些特征，諸如例如，骨骼穿透部件等。

如可以從圖11看出，螺旋平臺(tái)1154包括圍繞軸1152的外圓周的至少一部分延伸的基座部分1154A。臂1154B延伸遠(yuǎn)離基座平臺(tái)1154A并且螺旋圍繞基座平臺(tái)(以及因此的軸1152)。在圖11所描繪的實(shí)施例中，臂圍繞平臺(tái)和軸螺旋約1.5倍。在備選實(shí)施例中，臂可以螺旋比這多(例如，約2倍、約2.5倍、約3倍、約3.5倍或更多倍)。在備選實(shí)施例中，臂可以螺旋小于圖11所描繪的(例如，約1倍、約3/4倍、0.5倍等)。進(jìn)一步地，當(dāng)臂圍繞平臺(tái)1154A和/或軸1152螺旋時(shí)，可以具有均勻配置，如圖11通常所描繪的?？商娲兀?dāng)臂螺旋時(shí)，可以具有不均勻配置。僅通過示例而不是通過限制，當(dāng)臂圍繞平臺(tái)螺旋時(shí)(例如，隨著距離平臺(tái)的螺旋距離而增加，隨著距離平臺(tái)的螺旋距離而減小，隨著距離平臺(tái)的螺旋距離而增加和減小變化)，臂的徑向厚度可以變化?？商娲睾?或附加于此，臂的軸向厚度可以以類似方式變化。

可以看出，圖11包括通過平臺(tái)1154的螺旋形臂的通孔1156。

應(yīng)當(dāng)指出，在備選實(shí)施例中，平臺(tái)1154A可以不存在。也就是說，在至少一些示例性實(shí)施例中，螺旋形臂直接從軸1152的側(cè)面螺旋。

可以在至少一些實(shí)施例中利用可以使得能夠?qū)嵺`本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型的任何螺旋布置。

在示例性實(shí)施例中，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體1150通過首先將螺旋形臂的尖端插入到通過皮膚的穿孔而被插入到接受者體內(nèi)，使得尖端被定位在接受者的皮膚和骨骼和/或軟組織之間。然后，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體1150被轉(zhuǎn)動(dòng)使得螺旋形臂1154B迂回通過通過接受者的皮膚的穿孔、并且在皮膚和骨骼和/或軟組織之間的皮膚下面迂回。如果適合的話，則繼續(xù)這個(gè)轉(zhuǎn)動(dòng)，直到整個(gè)平臺(tái)1154靠在骨骼和/或軟組織就位為止。

在示例性實(shí)施例中，圖11的螺旋平臺(tái)可以具有功用價(jià)值，這在于它可以相對(duì)于導(dǎo)體的縱向軸線的法線方向在多于一個(gè)或兩個(gè)方向上提供經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體1150的穩(wěn)定。事實(shí)上，在圖11的實(shí)施例中，在圍繞其縱向軸線的所有方向上提供導(dǎo)體1150的穩(wěn)定。

圖12描繪了與圖1的導(dǎo)體150相對(duì)應(yīng)的示例性經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體1250的又一備選實(shí)施例，其中，該平臺(tái)1254具有輕微的曲率。可以看出，平臺(tái)1254的底部表面(即，當(dāng)導(dǎo)體1250放置到接受者體內(nèi)時(shí)，面向骨骼的側(cè)面)相對(duì)于骨骼的位置(相對(duì)于軸352的位置，凸形的)是凹形的。盡管圖12的實(shí)施例還描繪了相對(duì)于骨骼的位置(相對(duì)于軸352的位置，凸形的)以凹形形式彎曲的平臺(tái)1254的頂部表面，但是應(yīng)當(dāng)指出，在備選實(shí)施例中，平臺(tái)1254的頂部表面可以具有不同的形狀(例如，它可能是平坦的，還可能相對(duì)于骨骼的位置是凸形的等)。

在至少一些示例性實(shí)施例中，因?yàn)榍士梢赃m應(yīng)乳突骨脊的曲率和/或因?yàn)榍士梢赃m應(yīng)頭骨的一般曲率，所以平臺(tái)1254的至少一個(gè)底部表面的曲率可以具有功用價(jià)值。在其中曲率結(jié)合骨骼穿透部件(例如，本文中所詳述的螺釘)使用的實(shí)施例中，當(dāng)向下按壓經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體1250使得骨骼穿透部件穿透骨骼中時(shí)，骨骼(或軟組織)對(duì)平臺(tái)1254的反作用力迫使平臺(tái)采用不同的配置(更拉直，包括拉直配置等)。在示例性實(shí)施例中，反作用力可以迫使平臺(tái)1254采取相對(duì)于可能沒有彎曲配置的情況更好符合相對(duì)于骨骼的表面的形狀。也就是說，由于平臺(tái)1254的相對(duì)柔性性質(zhì)，所以平臺(tái)更好采用局部骨骼結(jié)構(gòu)的形狀。這可以具有功用價(jià)值在于所得形狀導(dǎo)致相對(duì)于可能沒有這個(gè)特征的情況與相關(guān)組織(骨骼)更多的接觸?？商娲睾?或附加于此，這可以具有功用價(jià)值在于所得形狀導(dǎo)致比可能沒有該特征的情況距離骨骼更均勻的距離、和/或?qū)е屡渲檬沟闷骄云脚_(tái)1254的底部表面上的各個(gè)位置比可能是沒有該特征的情況而言更靠近骨骼。

應(yīng)當(dāng)指出，出于文本和/或圖案經(jīng)濟(jì)的目的，提出了本文中的各種實(shí)施例。僅僅因?yàn)橐粋€(gè)實(shí)施例不包括另一實(shí)施例的特征并不意味著一個(gè)實(shí)施例排除了其它特征。在這方面，應(yīng)當(dāng)指出，在至少一些實(shí)施例中，本文中所詳述的任何實(shí)施例的任何特征可以與本文中所詳述的任何其它實(shí)施例結(jié)合，除非另有特別指出。

本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的實(shí)施例和/或其變型可以由各種類型的金屬(例如，不銹鋼、鈦等)制成?？商娲兀谥辽僖恍?shí)施例中，本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和/或其變型的至少一些部分可以由生物相容聚合物制成，諸如僅通過示例而不是通過限制，PEEK(聚醚醚酮)?？梢栽谥辽僖恍?shí)施例中利用可以使得能夠?qū)嵺`本文中所詳述的教導(dǎo)和/或其變型的任何材料。

因此，在示例性實(shí)施例中，有一種根據(jù)示例性實(shí)施例的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體，其重量為約0.05克至約0.5克或其間增量約為0.01克的任何值或值范圍。在示例性實(shí)施例中，這可以與基本上完全由鈦制成的導(dǎo)體相對(duì)應(yīng)。在示例性實(shí)施例中，這可以與基本上完全由鈦和永磁體材料制成的導(dǎo)體相對(duì)應(yīng)。

進(jìn)一步地，沿著這些思路，在至少一些實(shí)施例中，本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和/或其變型(例如，平臺(tái))的至少一部分可以由形狀記憶合金(例如，鎳鈦諾)或形狀記憶聚合物(例如，聚氨酯)制成。在示例性實(shí)施例中，這種配置可以具有功用在于它們除了可能沒有利用這些材料的情況之外使得能夠執(zhí)行更寬范圍的植入程序。例如，其中平臺(tái)由形狀記憶合金制成的情形可以使得能夠?qū)⒔?jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體放置于最大直徑小于可能在其中平臺(tái)由剛性材料制成的植入場景中的情況的穿孔?？商娲睾?或附加于此，形狀記憶合金可以使得能夠相對(duì)于骨骼的外表面提高輪廓特征(例如，利用上文所詳述的圖12的實(shí)施例實(shí)現(xiàn)的特征)。

更進(jìn)一步地通過示例，平臺(tái)可以由在植入到接受者體內(nèi)之后膨脹的可膨脹材料制成。例如，參照?qǐng)D11，平臺(tái)最初可以卷繞更緊，使得整體最大外徑最初較小。這可能有助于插入到接受者體內(nèi)。在植入之后，螺旋松開，使得整體最大外徑更大。因此，相對(duì)于可能沒有膨脹平臺(tái)的情況，對(duì)于大小給定的孔，可以實(shí)現(xiàn)增加的穩(wěn)定性。

在示例性實(shí)施例中，溫度改變能夠?qū)е屡蛎洝＠?，平臺(tái)可以被冷卻到導(dǎo)致平臺(tái)收縮的第一溫度，然后，在植入之后，當(dāng)平臺(tái)溫暖至體溫時(shí)，平臺(tái)膨脹?？商娲鼗蚋郊佑诖?，電荷可以施加到平臺(tái)以膨脹平臺(tái)(即，平臺(tái)可以由在施加足夠的電流時(shí)膨脹的材料制成，并且在一些實(shí)施例中，在電流被移除之后維持膨脹的材料)。應(yīng)當(dāng)指出，反之亦然，該平臺(tái)可以由在一定現(xiàn)象下收縮以便于移除導(dǎo)體的材料制成。

在示例性實(shí)施例中，至少平臺(tái)或至少平臺(tái)的一部分由鎳鈦諾/NiTi制成。

可以在至少一些實(shí)施例中利用可以使得平臺(tái)分別在插入之后和/或在移除之前膨脹和/或收縮的任何設(shè)備、系統(tǒng)或方法。

現(xiàn)在，參照?qǐng)D13A至圖14B，對(duì)本文中所詳述的植入皮膚穿透部件(例如，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體)和/或其變型的一些示例性方法進(jìn)行描述。

圖13A至圖13E形象化地描繪了植入至少一些實(shí)施例的皮膚穿透部件的方法的方法動(dòng)作。圖14A和圖14B呈現(xiàn)了這些方法動(dòng)作的一些方法動(dòng)作的流程圖。

更具體地，參照?qǐng)D14A，在示例性實(shí)施例中，有一種方法1400，其包括：方法操作1410，其需要通過接受者的骨骼的接受者的皮膚放置孔。在示例性實(shí)施例中，參照?qǐng)D13A，可以利用具有前緣尖銳的中空?qǐng)A筒1302的沖孔機(jī)(punch)1301實(shí)現(xiàn)方法動(dòng)作1410。在圖13A中所描繪的實(shí)施例中，沖孔機(jī)1301通過接受者的皮膚驅(qū)動(dòng)(任選地，圍繞沖孔機(jī)1301的縱向軸線的圓形切割運(yùn)動(dòng))，使得中空?qǐng)A筒1302穿透軟組織198的表面199并且“沖去”從表面199延伸至面向軟組織的骨骼136的表面的軟組織198的圓柱形截面。結(jié)果在圖13B中描繪，其中，通過軟組織198的穿孔197由利用沖孔機(jī)1301產(chǎn)生。因此，圖13A和圖13B描繪了方法動(dòng)作1410。

方法1400包括方法動(dòng)作1420，其需要將皮膚穿透部件(例如，本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和/或其變型中的一個(gè))插入到由執(zhí)行方法動(dòng)作1410而產(chǎn)生的孔197(穿孔197)中，使得皮膚穿透部件的至少一部分在接受者的皮膚下面延伸并且通過接受者的皮膚。圖13E描繪了方法動(dòng)作1420的執(zhí)行(下文對(duì)圖13E的一些附加特征進(jìn)行進(jìn)一步描述)。圖6A至圖6D的任一附圖描繪了方法動(dòng)作1420的結(jié)果。應(yīng)當(dāng)指出，在方法動(dòng)作1420的示例性實(shí)施例中，接受者的皮膚下面的延伸是實(shí)質(zhì)性的。在示例性實(shí)施例中，距離經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的縱向軸線的皮膚下面和/或距離經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體軸的側(cè)壁的延伸距離大約等于和/或大于從骨骼到對(duì)于經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體插入孔中的位置而言是局部的皮膚的頂部表面的距離。

圖14B描繪了根據(jù)示例性實(shí)施例的另一示例性方法1450。方法1450包括：方法動(dòng)作1430和方法動(dòng)作1440。方法動(dòng)作1430需要執(zhí)行如上文剛剛所描述的方法1400。方法動(dòng)作1440包括：經(jīng)由皮膚穿透部件將振動(dòng)傳遞到骨骼中，從而喚起聽力感知。沿著這些思路，圖1描繪了其中可以執(zhí)行這后一種方法動(dòng)作的布置。

應(yīng)當(dāng)指出，方法1400可以包括：超出那些剛剛所詳述的附加動(dòng)作。僅通過示例而不是通過限制，方法1400可以包括：將位于骨骼上的皮膚抬離骨骼的動(dòng)作。圖13C形象化地描繪了該附加方法動(dòng)作的執(zhí)行。更具體地，可以看出皮膚提升工具1303插入到孔197中，以便將皮膚抬離骨骼136(事實(shí)上以及所有軟組織198)，從而在皮膚(和基本上所有的軟組織198)和骨骼136之間產(chǎn)生間隙196。在示例性實(shí)施例中，該間隙可以被認(rèn)為是空氣間隙，這在于剩下的組織不再連接到從中這些組織被提升的組織(例如，軟組織198不再連接到骨骼136)。在示例性實(shí)施例中，皮膚提升工具1303用來在孔197的整個(gè)圓周周圍產(chǎn)生間隙196。圖13D描繪了該示例性實(shí)施例，盡管應(yīng)當(dāng)指出，因?yàn)檐浗M織198與骨骼136的分離可能不如所描繪的那樣干凈(即，一些軟組織可能仍然存在于骨骼136上)，所以這是個(gè)理想場景。應(yīng)當(dāng)指出，可以利用本文中所詳述的實(shí)施例和/或其變型，而軟組織與骨骼沒有十分理想地分離。

根據(jù)至少一些實(shí)施例，方法1400包括：延伸提升的皮膚(或提升的軟組織)和骨骼之間的皮膚穿透部件的一部分(例如，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的平臺(tái))的附加動(dòng)作。沿著這些思路，圖13E描繪了這種示例性動(dòng)作。

如上文所指出的，本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的至少一些示例性實(shí)施例的輪廓介于“T”形和“L”形之間。因此，在示例性實(shí)施例中，方法1400包括：延伸皮膚和骨骼之間的皮膚穿透部件的第一部分(例如，最遠(yuǎn)離本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的軸的平臺(tái)的端部)。圖13E描繪了這種示例性動(dòng)作。然后，該方法動(dòng)作后面是延伸皮膚和骨骼之間的皮膚穿透部件的第二部分(例如，最接近于本文中所詳述的經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的軸的平臺(tái)的端部)的動(dòng)作。根據(jù)至少一些示例性方法動(dòng)作，沿第一方向通過皮膚穿透部件的運(yùn)動(dòng)在皮膚(軟組織)和骨骼之間延伸皮膚穿透部件的第一部分，并且沿與第一方向相反的第二方向通過皮膚穿透部件的運(yùn)動(dòng)在皮膚(軟組織)和骨骼之間延伸皮膚穿透部件的第二部分。

這就是說，在至少一些實(shí)施例中，諸如僅通過示例而不是通過利用圖11的實(shí)施例的螺旋形臂來限制實(shí)施例，皮膚穿透部件的第一部分通過皮膚穿透部件的第一轉(zhuǎn)動(dòng)和第一方向(例如，僅通過示例而不是通過相對(duì)于圖11的實(shí)施例的限制，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體1150相對(duì)于圖11中所描繪的視圖的順時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng))在皮膚和骨骼之間延伸。仍進(jìn)一步地，在至少一些實(shí)施例中，第二部分在該第一方向上通過皮膚穿透部件的連續(xù)傳動(dòng)在皮膚和骨骼之間延伸。因此，沿著這些思路，相對(duì)于圖11的實(shí)施例，第一部分可以包括位于臂的端部處的臂1154B的一部分(例如，涵蓋相對(duì)于臂1154B的尖端的通過平臺(tái)1154的前兩個(gè)孔的部分)，并且第二部分可以包括位于更遠(yuǎn)離尖端的臂1154B的一部分(例如，涵蓋相對(duì)于臂1154B的尖端的通過平臺(tái)1154的第三孔和第四孔的臂的部分)。

還應(yīng)當(dāng)指出，一些示例性實(shí)施例包括與相同外部設(shè)備接觸的兩個(gè)或更多個(gè)皮膚穿透部件。僅通過示例而不是通過限制，在示例性實(shí)施例中，通過如本文中所詳述的接受者的皮膚延伸如本文中所詳述的兩個(gè)或更多個(gè)經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體和/或其變型。然而，兩個(gè)或更多個(gè)導(dǎo)體與相同的BTE設(shè)備接觸、和/或定位成使得一個(gè)與一個(gè)場景中的BTE設(shè)備接觸，而另一個(gè)不與BTE設(shè)備接觸。在示例性實(shí)施例中，這可以在接受者移動(dòng)或以其它方式遭受迫使結(jié)果是BTE設(shè)備的運(yùn)動(dòng)的情況下具有功用。應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步指出，各自經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體的皮膚上方的高度可以不同。僅通過示例而不是通過限制，經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體中的一個(gè)經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體可以延伸到高于皮膚表面的約1mm至約2mm的高度，并且另一經(jīng)皮振動(dòng)導(dǎo)體可以延伸到高于皮膚表面的約1.5mm至約2.5mm的高度。

盡管上文已經(jīng)對(duì)本發(fā)明的各種實(shí)施例進(jìn)行了描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，它們已經(jīng)僅通過示例而非限制提出。對(duì)于相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員而言，清楚的是，可以在偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，在本文中做出形式和細(xì)節(jié)上的各種改變。比如，在備選實(shí)施例中，BTE與骨骼傳導(dǎo)耳內(nèi)設(shè)備相結(jié)合。因此，本發(fā)明的廣度和范圍不應(yīng)由上文所描述的示例性實(shí)施例的任一項(xiàng)來限制，而是僅按照以下權(quán)利要求及其它們的等同權(quán)利要求進(jìn)行限定。