一種免疫試條裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本實用新型涉及血液檢測技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種免疫試條裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]為實現(xiàn)患者血液中特定物質(zhì)的定量檢測，以能夠根據(jù)標準對患者相應的生理指標做定量判斷，一般需要采用免疫試條以及對應的光學定量檢測設備。
[0003]現(xiàn)有的免疫類旁床檢測(Point-of-Care Testing)設備大多只能檢測患者的血清樣本，無法用于檢測全血樣本，這對旁床檢測設備的應用帶來了很多不便。近年來，有些免疫試條裝備廠家已宣稱其生產(chǎn)的免疫試條可用于全血樣本檢測；但從其技術(shù)方案實質(zhì)來看，這樣的免疫試條裝備是按照正常人平均紅細胞壓積實現(xiàn)血液樣本量和標準血清樣本量的切換，進而根據(jù)全血樣本測量結(jié)果計算血清樣本測試結(jié)果；由于不同人的紅細胞壓積變化很大，采用正常人的平均紅細胞壓積計算特定患者的血清樣本測試結(jié)果與直接采用血清樣本測試得到的結(jié)果有很大出入，造成患者生理指標的判斷不準確。此外，實際應用這樣的免疫試條裝備需根據(jù)實際進行檢測樣本類型(全血樣本或血清樣本)改變操作計量模式，容易造成操作失誤。
【實用新型內(nèi)容】
[0004]為解決現(xiàn)有技術(shù)中全血樣本測試中無法針對不同患者的紅細胞壓積求算正確樣本測試結(jié)果的問題，本實用新型提供一種新的免疫試條裝置。
[0005]本實用新型提供一種免疫試條裝置，除包括試條本體外，還包括兩導電電極與兩所述導電電極均連接并用于測量待檢測樣本的電阻值的電阻測量部件。
[0006]可選的，還包括與所述電阻測量部件相連、用于根據(jù)所述電阻值計算樣本測試結(jié)果的計算部件。
[0007]可選的，還包括位于所述試條本體上側(cè)的樣本漏斗；兩所述導電電極均安裝在所述樣本漏斗的側(cè)壁內(nèi)。
[0008]可選的，所述樣本漏斗還具有截止閥;所述截止閥位于兩所述導電電極的下側(cè)。
[0009]可選的，還具有套裝所述試條本體和所述樣本漏斗的外殼;所述外殼具有試條觀察孔和與所述樣本漏斗位置對應的樣本注入孔。
[0010]可選的，兩所述導電電極直接接觸所述試條樣本;兩所述導電電極分別位于所述試條本體的上側(cè)、下側(cè)或旁側(cè)。
[0011]可選的，所述試條本體包括樣品墊、層析膜和包被有被顏色標記且與所述待檢測樣本中抗原結(jié)合的第一抗體的結(jié)合墊;所述結(jié)合墊兩邊分別與所述樣品墊和所述層析膜連接;所述層析膜上具有包被與所述待檢測樣本中抗原結(jié)合的第二抗體的測試線。
[0012]可選的，所述層析膜上還具有包被與所述第一抗體結(jié)合的第三抗體的質(zhì)控線。
[0013]可選的，所述試條本體還包括與所述層析膜連接的吸水墊。
[0014]可選的，所述結(jié)合墊為膠體金結(jié)合墊或熒光材料結(jié)合墊。
[0015]本實用新型提供的免疫試條裝置，利用導電電極和電阻測量部件測量待檢測樣本中的電阻值；因待檢測樣本中的紅細胞帶有負電、不同紅細胞含量的待檢測樣本的電阻值并不相同。因此根據(jù)電阻值可求算出待檢測樣本紅細胞壓積，再利用紅細胞壓積和試條測試結(jié)果計算對應單位體積血清的樣本測試結(jié)果，提高了采用全血樣本測量患者血清中特定物質(zhì)含量的準確性。由于使用這樣的免疫試條裝置無需根據(jù)樣本類型的不同調(diào)整測試設備，相應的也提高了操作方便性。
[0016]在本實用新型一【具體實施方式】中，導電電極設置在漏斗側(cè)，能夠通過測量經(jīng)過漏斗的待檢測樣本量，提高對待檢測樣本電阻測量的準確性;特別是在漏斗下側(cè)設置截止閥，更是保證了電阻測量的準確性。
【附圖說明】
[0017]為了更清楚地說明本實用新型實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本實用新型的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0018]圖1為本實用新型【具體實施方式】中提供的免疫試條裝置示意圖；
[0019]圖2為本實用新型【具體實施方式】中的試條本體示意圖；
[0020]其中:1-試條本體、11-樣品墊、12-結(jié)合墊、13-層析膜、14-測試線、15-質(zhì)控線、16-吸水墊、2-導電電極、3-電阻測量部件、4-計算部件。
【具體實施方式】
[0021]圖1為本實用新型【具體實施方式】中提供的免疫試條裝置示意圖，圖2為本實用新型【具體實施方式】中的試條本體示意圖。下面將結(jié)合本實用新型實施例中的附圖，對本實用新型實施例中的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本實用新型一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒緦嵱眯滦椭械膶嵤├绢I(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本實用新型保護的范圍。
[0022]如圖1，本實用新型的免疫試條裝置除包括試條本體I外，還包括兩導電電極2、與兩導電電極2連接的電阻測量部件3、與電阻測量部件3相連的計算部件4。其中電阻測量部件3用于測量滴定在兩電極之間的待檢測樣本的電阻值，計算部件4根據(jù)電阻值的大小計算待檢測樣本的紅細胞壓積、再根據(jù)紅細胞壓積和測試設備檢測的試條測試結(jié)果計算樣本測試結(jié)果。
[0023]實際使用中，當待檢測樣本滴定在兩個導電電極2之間后，兩導電電極2和電阻測量部件3形成導電回路，電阻測量部件3根據(jù)兩導電電極2之間的電壓和電流情況得到待檢測樣本的電阻值。因紅細胞帶負電荷，在不同紅細胞濃度下，待檢測樣本的導電系數(shù)不同，相應的電阻值也就不同。而在已知待檢測樣本的電阻值、電阻和紅細胞壓積相關(guān)系數(shù)的情況下，就可求出待檢測樣本的紅細胞壓積。
[0024]后續(xù)的，根據(jù)紅細胞壓積就可求出待檢測樣本中血清含量，而此血清含量對應了在試條本體I上進行測試得到的試條測試結(jié)果，反過來根據(jù)紅細胞壓積對試條測試結(jié)果進行修正，就可得到單位體積純血清樣本進對應的樣本測試結(jié)果。
[0025]如將A表示為試條測試結(jié)果、B表示樣本測試結(jié)果、C表示紅細胞壓積、D表示單位體積的待檢測樣本、K表示電阻與紅細胞壓積相關(guān)系數(shù)、L表示待檢測樣本的電阻值、H代表單位體積待檢測樣本的實際血清量，各參數(shù)之間的相互關(guān)系為:H=D* (1-C)、C = K*L;而A對應D*(l-C)，因此 B=A/(D*(1-K*L))。
[0026]采用上述的免疫試條裝置，可根據(jù)患者全血樣本的實際紅細胞壓積判定患者血清中的特定抗原含量，提高測量的準確性。由于這一方法僅對電阻測量就可判定紅細胞壓積，在樣本中沒有紅細胞時也可進行直接測試，無需如現(xiàn)有的測量設備根據(jù)樣本類型再做測量模式調(diào)整，提高了使用的方便性。
[0027]前述