中的數(shù)據(jù)實(shí) 施分析物分析和數(shù)據(jù)處理。所述處理器722可響應(yīng)所述傳感器交界面718上測(cè)試傳感器704 的存在、向測(cè)試傳感器704進(jìn)行的樣品施加以及用戶輸入等而起始分析物分析。所述處理器 722指導(dǎo)所述信號(hào)發(fā)生器724提供電輸入信號(hào)至所述傳感器交界面718。所述處理器722可接 收來(lái)自任選的溫度傳感器726的樣品溫度。所述處理器722接收來(lái)自所述傳感器交界面718 的輸出信號(hào)。在對(duì)所述儲(chǔ)存器708中的分析物的氧化還原反應(yīng)的響應(yīng)中生成所述輸出信號(hào)。
[0084] 所述處理器722優(yōu)選測(cè)量輸出信號(hào)以獲得來(lái)自激發(fā)(該激發(fā)中的起始電流值高于 隨后的衰減中的電流值）的、在向所述測(cè)試傳感器704中引入樣品后小于約3s的時(shí)間內(nèi)的電 流值。更優(yōu)選地，所述處理器722測(cè)量輸出信號(hào)以獲得在向所述測(cè)試傳感器704中引入樣品 后小于約3s的時(shí)間內(nèi)的電流值；以及獲得從激發(fā)記錄的第一電流值，其中，繼第一電流值后 的電流值不斷地降低。甚至更優(yōu)選地，所述處理器722測(cè)量輸出信號(hào)以獲得在向所述測(cè)試傳 感器704中引入樣品后小于約3s的時(shí)間內(nèi)的電流值;獲得從激發(fā)記錄的第一電流值，其中， 繼第一電流值后的電流值不斷地降低；以及獲得所述測(cè)試傳感器的最大動(dòng)力學(xué)性能期間的 電流值。
[0085] 使用所述處理器722中的一個(gè)或多個(gè)相關(guān)性方程使一個(gè)或多個(gè)得到的電流值與樣 品的分析物濃度相關(guān)。分析物分析的結(jié)果可被輸出至顯示器720并可被儲(chǔ)存在所述儲(chǔ)存介 質(zhì)728中。優(yōu)選地，分析物分析的結(jié)果在向測(cè)試傳感器中引入樣品后5s或更短時(shí)間內(nèi)被輸出 至所述顯示器720;更優(yōu)選地，所述結(jié)果在向測(cè)試傳感器中引入樣品后3s或更短時(shí)間內(nèi)被輸 出至所述顯示器720。
[0086] 涉及分析物濃度和輸出電流值的相關(guān)性方程可由圖形方法、數(shù)學(xué)方法或其組合等 表示。所述相關(guān)性方程可由儲(chǔ)存在所述儲(chǔ)存介質(zhì)728中的程序編號(hào)(PNA)表或其它查詢表等 表示。可由儲(chǔ)存在所述儲(chǔ)存介質(zhì)728中的計(jì)算機(jī)可讀軟件代碼提供關(guān)于實(shí)施分析物分析的 說(shuō)明書(shū)。所述代碼可以是對(duì)象代碼或描述或控制本文所述的功能的其它任意代碼。來(lái)自分 析物分析的數(shù)據(jù)可接受一種或多種數(shù)據(jù)處理，包括在所述處理器722中測(cè)定衰變速率、K常 數(shù)、比率等。
[0087] 所述傳感器交界面718具有與所述測(cè)試傳感器704的樣品交界面714中的導(dǎo)體709 連接或電連通的觸頭。所述傳感器交界面718通過(guò)所述觸頭將來(lái)自所述信號(hào)發(fā)生器724的電 激發(fā)信號(hào)傳輸至樣品交界面714中的導(dǎo)體709。所述傳感器交界面718還通過(guò)所述觸頭將來(lái) 自樣品的輸出信號(hào)傳輸至所述處理器722和/或所述信號(hào)發(fā)生器724。
[0088] 所述顯示器720可為模擬的或數(shù)字的。所述顯示器可以是^：0、1^0、01^0、了?1'或其 它適合于顯示讀數(shù)的顯示器。
[0089] 在使用中，通過(guò)向所述開(kāi)口712中引入樣品，將用于分析的樣品轉(zhuǎn)移入所述儲(chǔ)存器 708中。所述樣品流過(guò)通道710,填充所述儲(chǔ)存器708同時(shí)排出此前所含的空氣。所述樣品與 沉積于所述通道710和/或儲(chǔ)存器708中的試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。優(yōu)選地，所述樣品為流體，更 優(yōu)選為液體。
[0090] 將所述測(cè)試傳感器704配備為鄰接于所述測(cè)量裝置702。鄰接包括所述樣品交界面 714與所述傳感器交界面718電連通的位置。電連通包括所述傳感器交界面718中的觸頭和 所述樣品交界面714中的導(dǎo)體709之間的輸入和/或輸出信號(hào)的有線或無(wú)線轉(zhuǎn)移。
[0091] 圖8描述了包含容器810的生物傳感器系統(tǒng)800,所述容器810包含除濕劑和多個(gè)測(cè) 試傳感器830。所述容器810包含封閉件812,所述封閉件812可將所述測(cè)試傳感器830密封在 容器810中。所述容器810可包含處于該容器中的獨(dú)立包裝中的除濕劑820。所述容器810可 包含處于所述封閉件812中的除濕劑822。所述容器810可包含處于容器壁中的除濕劑824。 所述容器810可包含處于該容器基座中的除濕劑826。所述容器810可由多種材料制成，包括 塑料、金屬箱和/或玻璃。可選擇處于所述容器810中的除濕劑的量和類(lèi)型，從而在該容器中 提供預(yù)定的水分水平。
[0092]雖然已描述了本發(fā)明的多種實(shí)施方式，但對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)顯而易見(jiàn)的 是，其它的實(shí)施方式和使用方式也可能在本發(fā)明的范圍內(nèi)。因此，本發(fā)明僅由所附的權(quán)利要 求書(shū)及其等同物限定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種生物傳感器系統(tǒng)，所述生物傳感器系統(tǒng)用于測(cè)定樣品中的分析物濃度，所述生 物傳感器系統(tǒng)包含： 多個(gè)測(cè)試傳感器，各測(cè)試傳感器包含： 至少兩個(gè)導(dǎo)體，其中，所述導(dǎo)體中的一個(gè)為工作電極;和 試劑組合物，所述試劑組合物配備在所述工作電極上或鄰近所述工作電極；以及 容器，所述容器含有密封在所述容器中的所述多個(gè)測(cè)試傳感器和除濕劑，其中，當(dāng)在40 °C與10 % -20 % RH的環(huán)境接觸時(shí)，所述除濕劑最多吸收其重量15 %的水，所述除濕劑包括分 子篩與硅膠的共混物，所述容器包含保持合適的殘留水分水平的除濕劑； 其中，所述容器中的合適的殘留水分水平使得當(dāng)將所述容器在50°C的溫度下儲(chǔ)存兩 周，隨后將各測(cè)試傳感器從所述容器中移出，通過(guò)所述至少兩個(gè)導(dǎo)體連接至測(cè)量裝置，然后 與包含分析物的多個(gè)樣品中的一個(gè)接觸，通過(guò)所述測(cè)試傳感器和所述測(cè)量裝置測(cè)定各樣品 中的分析物濃度，所述多個(gè)樣品的分析物濃度跨越50mg/dL-600mg/dL范圍時(shí)， 對(duì)于分析物濃度小于100mg/dL的情況，經(jīng)測(cè)定的各分析物濃度的偏倚在± 10mg/dL內(nèi)； 對(duì)于分析物濃度至少為100mg/dL的情況，經(jīng)測(cè)定的各分析物濃度的偏倚在± 10%內(nèi)。2. 如權(quán)利要求1所述的生物傳感器系統(tǒng)，其中，所述容器包含至多10mg硅膠/測(cè)試傳感 器。3. 如權(quán)利要求1所述的生物傳感器系統(tǒng)，其中，所述多個(gè)測(cè)試傳感器包含至少50個(gè)測(cè)試 傳感器。4. 如權(quán)利要求1所述的生物傳感器系統(tǒng)，其中，經(jīng)測(cè)定的分析物濃度的變異系數(shù)為至多 2.5%〇5. -種生物傳感器系統(tǒng)，所述生物傳感器系統(tǒng)用于測(cè)定樣品中的分析物濃度，所述生 物傳感器系統(tǒng)包含： 多個(gè)測(cè)試傳感器，各測(cè)試傳感器包含： 至少兩個(gè)導(dǎo)體，其中，所述導(dǎo)體中的一個(gè)為工作電極;和 試劑組合物，所述試劑組合物配備在所述工作電極上或鄰近所述工作電極；以及 容器，所述容器含有密封在所述容器中的所述多個(gè)測(cè)試傳感器和除濕劑，所述除濕劑 包括分子篩除濕劑和硅膠； 其中，當(dāng)將所述容器在50°C的溫度下儲(chǔ)存兩周，隨后將各測(cè)試傳感器從所述容器中移 出，通過(guò)所述至少兩個(gè)導(dǎo)體連接至測(cè)量裝置，然后與包含分析物的多個(gè)樣品中的一個(gè)接觸， 通過(guò)所述測(cè)試傳感器和所述測(cè)量裝置測(cè)定各樣品中的分析物濃度，所述多個(gè)樣品的分析物 濃度跨越1〇〇1^/北-60〇11^/北范圍時(shí)，經(jīng)測(cè)定的分析物濃度的變異系數(shù)為至多2.5%。6. 如權(quán)利要求5所述的生物傳感器系統(tǒng)，其中，所述除濕劑包含約22.5mg分子篩除濕 劑/測(cè)試傳感器。7. 如權(quán)利要求5所述的生物傳感器系統(tǒng)，其中，所述除濕劑包含約30 . Omg硅膠/測(cè)試傳 感器。8. -種提高測(cè)試傳感器的測(cè)量性能的方法，所述方法包括： 將所述測(cè)試傳感器密封在含有除濕劑的容器中，所述除濕劑包括： 硅膠和共混有聚合物的分子篩;或 分子篩與硅膠的共混物， 所述測(cè)試傳感器包含至少兩個(gè)導(dǎo)體和試劑組合物，所述導(dǎo)體中的一個(gè)為工作電極;所 述試劑組合物配備在所述工作電極上或鄰近所述工作電極， 其中，當(dāng)在40°C與10 %-20 %RH的環(huán)境接觸時(shí)，所述除濕劑最多吸收其重量15 %的水。9. 如權(quán)利要求8所述的方法，其中，所述除濕劑包含約5mg硅膠/測(cè)試傳感器至約30mg娃 膠/測(cè)試傳感器。10. -種生物傳感器系統(tǒng)，所述生物傳感器系統(tǒng)用于測(cè)定樣品中的分析物濃度，所述生 物傳感器系統(tǒng)包含： 多個(gè)測(cè)試傳感器，各測(cè)試傳感器包含： 至少兩個(gè)導(dǎo)體，其中，所述導(dǎo)體中的一個(gè)為工作電極;和 試劑組合物，所述試劑組合物配備在所述工作電極上或鄰近所述工作電極；以及 容器，所述容器含有密封在所述容器中的所述多個(gè)測(cè)試傳感器和除濕劑，所述除濕劑 包括硅膠和共混有聚合物的分子篩、或分子篩與硅膠的共混物； 其中，當(dāng)在40°C與10 %_20 %RH的環(huán)境接觸時(shí)，所述除濕劑最多吸收其重量15 %的水。11. 如權(quán)利要求10所述的生物傳感器系統(tǒng)，其中，所述除濕劑包含至多l(xiāng)〇mg硅膠/測(cè)試 傳感器。12. -種生物傳感器系統(tǒng)，所述生物傳感器系統(tǒng)用于測(cè)定樣品中的分析物濃度，所述生 物傳感器系統(tǒng)包含： 多個(gè)測(cè)試傳感器，各測(cè)試傳感器包含： 至少兩個(gè)導(dǎo)體，所述導(dǎo)體中的一個(gè)為工作電極;和 試劑組合物，所述試劑組合物配備在所述工作電極上或鄰近所述工作電極；以及 容器，所述容器含有密封在所述容器中的所述多個(gè)測(cè)試傳感器和除濕劑，所述除濕劑 包含上至22.5mg分子篩/測(cè)試傳感器和上至30mg硅膠/測(cè)試傳感器，所述容器包含保持合適 的殘留水分水平的除濕劑； 其中，所述容器中的合適的殘留水分水平使得當(dāng)將所述容器在50°C的溫度下儲(chǔ)存兩周 時(shí)，對(duì)于分析物濃度小于l〇〇mg/dL的情況，使用所述多個(gè)測(cè)試傳感器中的一個(gè)測(cè)定的分析 物濃度的偏倚在± 10mg/dL內(nèi)；對(duì)于分析物濃度為100mg/dL-600mg/dL的情況，經(jīng)測(cè)定的各 分析物濃度的偏倚在± 10%內(nèi)。13. 如權(quán)利要求12所述的生物傳感器系統(tǒng)，其中，當(dāng)將所述容器在50°C的溫度下儲(chǔ)存兩 周，隨后將各測(cè)試傳感器從所述容器中移出時(shí)，各測(cè)試傳感器的所述試劑組合物保留了氧 化還原酶活性的至少75%。
【專(zhuān)利摘要】一種生物傳感器系統(tǒng)，所述生物傳感器系統(tǒng)用于測(cè)定樣品中的分析物濃度，所述生物傳感器系統(tǒng)包含容器和多個(gè)測(cè)試傳感器，所述容器包含除濕劑。當(dāng)將所述容器在50℃的溫度下密封入所述容器中兩周，隨后將所述測(cè)試傳感器從所述容器中移出，隨后將各測(cè)試傳感器通過(guò)所述至少兩個(gè)導(dǎo)體連接至測(cè)量裝置，然后與包含分析物的多個(gè)樣品中的一個(gè)接觸，其中，所述多個(gè)樣品含有的分析物濃度跨越10mg/dL-600mg/dL范圍，通過(guò)所述測(cè)試傳感器和所述測(cè)量裝置測(cè)定各樣品中的分析物濃度時(shí)，各個(gè)經(jīng)測(cè)定的分析物濃度的偏倚可在±10mg/dL或±10％內(nèi)。
【IPC分類(lèi)】C12Q1/26
【公開(kāi)號(hào)】CN105603045
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510956779
【發(fā)明人】埃米·H·楚, 瑪麗·埃倫·瓦哈-溫德姆
【申請(qǐng)人】拜爾健康護(hù)理有限責(zé)任公司
【公開(kāi)日】2016年5月25日
【申請(qǐng)日】2011年1月24日
【公告號(hào)】CA2786154A1, CN102713608A, CN102713608B, EP2526417A2, EP2526417A4, WO2011091363A2, WO2011091363A3