專利名稱：一種鹽酸頭孢替安的純化方法及鹽酸頭孢替安無菌粉針劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及藥物技術領域，特別涉及一種鹽酸頭孢替安的純化方法及鹽酸頭孢替安無菌粉針劑。
背景技術：
鹽酸頭孢替安，英文名稱為Cefotiam Hydrochoride,其化學名稱為((6R, 7R)[2- (2-氨基-1，3-噻唑-4-基)乙酰胺基]-3 [ [I- (2- 二甲氨基乙基)-IH-四唑-5-基]硫甲基]_8_氧-5-硫-I-氮二環(huán)[4. 2. 0]羊-2-烯-2-羧酸二鹽酸鹽)。結構式如式I所
示
權利要求
1.一種鹽酸頭孢替安的純化方法，其特征在于，包括以下步驟 步驟I :獲得鹽酸頭孢替安粗品，所述鹽酸頭孢替安粗品中的雜質為I- (2-二甲基氨基乙基)-1H-5-巰基-四氮唑和/或頭孢母核的衍生物； 步驟2 :取所述鹽酸頭孢替安粗品加水溶解、加熱后，加入活性炭吸附，經(jīng)第一過濾收集第一濾液，加入丙酮混合后，經(jīng)第二過濾收集第二濾液，冷凍析晶，收集固體； 步驟3 :取所述固體加入醚類溶劑洗滌、第一抽濾后，通入水飽和氮氣經(jīng)第二抽濾，干燥、粉碎即得。
2.根據(jù)權利要求I所述的純化方法，其特征在于，以g/mL計，步驟2中所述鹽酸頭孢替安粗品與丙酮的質量體積比為I :0. 5 6。
3.根據(jù)權利要求I所述的純化方法，其特征在于，步驟3中所述醚類溶劑為乙醚或甲基叔丁基醚。
4.根據(jù)權利要求I所述的純化方法，其特征在于，以g/mL計，步驟3中所述鹽酸頭孢替安粗品與所述醚類溶劑的質量體積比為I :0. 25 6。
5.根據(jù)權利要求I所述的純化方法，其特征在于，步驟3中所述第二抽濾的時間為3 6h。
6.根據(jù)權利要求I所述的純化方法，其特征在于，以g/mL計，步驟2中所述鹽酸頭孢替安粗品與水的質量體積比為1:0. 5 2。
7.根據(jù)權利要求I所述的純化方法，其特征在于，步驟2中所述冷凍析晶的溫度為-5 5。。。
8.根據(jù)權利要求I所述的純化方法，其特征在于，步驟3中所述干燥具體為在20 40°C下減壓干燥。
9.一種鹽酸頭孢替安無菌粉針劑，其特征在于，其由根據(jù)權利要求I至8任一項所述的純化方法獲得的鹽酸頭孢替安與藥學上可接受的輔料組成。
10.根據(jù)權利要求9所述的鹽酸頭孢替安無菌粉針劑，其特征在于，所述藥學上可接受的輔料為無水碳酸鈉。
全文摘要
本發(fā)明涉及藥物技術領域，特別涉及一種鹽酸頭孢替安的純化方法及鹽酸頭孢替安無菌粉針劑。該方法水溶解鹽酸頭孢替安鈉粗品加入注射用活性炭除熱源，然后加入丙酮進行重結晶，所得晶體經(jīng)乙醚或甲基叔丁基醚漿洗后，過濾再經(jīng)通水飽和氮氣抽濾，減壓干燥后得到低有機殘留的、無熱原、純度高的頭孢替安無菌粉。
文檔編號C07D501/36GK102746324SQ201210264168
公開日2012年10月24日 申請日期2012年7月26日 優(yōu)先權日2012年7月26日
發(fā)明者劉全勝, 劉敏, 張麗杰 申請人:劉全勝