生物活性融合裝置的制造方法
【專利摘要】一種融合裝置，包括具有頭部和軸的螺釘。中空的骨榫釘圍繞螺釘?shù)妮S設(shè)置。骨榫釘由骨狀生物相容或同種異體移植物材料形成。
【專利說明】生物活性融合裝置
[0001]關(guān)于聯(lián)邦資助研究的聲明
[0002]本發(fā)明不是在政府支持下做出的，政府在本發(fā)明中不具有任何權(quán)利。
技術(shù)領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明部分涉及用于例如脊椎的兩塊骨頭、骨關(guān)節(jié)或骨缺損的兩部分之間融合的生物活性系統(tǒng)。本發(fā)明還部分涉及這種用于融合的生物活性系統(tǒng)的制作方法和使用方法。
【背景技術(shù)】
[0004]在美國每年所做的脊椎手術(shù)超過650,000例，其中大部分為針對椎管狹窄的減壓性椎板切除術(shù)。椎管狹窄即容納脊髓的椎管狹窄，其通常由脊柱的骨關(guān)節(jié)炎和/或椎間盤突出所致。百分之八十的人報稱具有背部疼痛，每年有超過400,000名患者被診斷為椎管狹窄。多數(shù)年齡組為65歲或65歲以上。當(dāng)美國人口普查數(shù)據(jù)被加到考慮因素中時，椎管狹窄的診斷以及對治療的需求很可能迅速升級。例如，超過65歲的美國人2000年相當(dāng)于12.4% (約3500萬)，預(yù)計到2030年相當(dāng)于19.6%。
[0005]最常見的針對椎管狹窄的治療涉及正中入路，采用減壓椎板切除術(shù)中線法，以便決狹窄問題。雖然對緩解克洛德癥狀卓有成效，有越來越多的證據(jù)和關(guān)切涉及需要再次手術(shù)來解決一定癥狀的復(fù)發(fā)，這些癥狀與減壓位點脊椎前移或滑脫的進(jìn)展有關(guān)。在“無術(shù)前移位”患者中，手術(shù)后滑脫率已被報道為高達(dá)20%，在“有術(shù)前移位”患者中高達(dá)40%至100%。對這些群體中的每個而言其再手術(shù)率不同，并且依賴于許多因素。據(jù)報道，再手術(shù)率對“無術(shù)前移位”組而言平均約為18%，對“有術(shù)前移位”組而言則超過30%。
[0006]對進(jìn)一步滑脫的關(guān)切和對再次手術(shù)的需要催生了一種治療方法，其涉及使用無融合地設(shè)置的動態(tài)或運動節(jié)制裝置，以便賦予某些“強(qiáng)直”度，防止進(jìn)一步滑脫，但允許某些運動，避免相鄰節(jié)段過度承載，并有望避免鄰近節(jié)段疾病。這種裝置成功地限制了穩(wěn)定脊柱構(gòu)體中移位的進(jìn)展。然而，最近有器械故障和需要翻修手術(shù)的報道。因此，動態(tài)系統(tǒng)的使用并不總是在臨床上成功，有可能使限制再手術(shù)的努力受挫。此外，據(jù)報道，相鄰節(jié)段疾病持續(xù)不斷，類似于剛性融合患者。此外，這種動態(tài)系統(tǒng)需要采用椎弓根螺釘技術(shù)和方法，這使肌肉損傷發(fā)病率與接受帶螺釘和/或桿的融合手術(shù)不相上下。因此，外科醫(yī)生和工程師們都在探索替代器械。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]在第一廣義方面，本文提供一種用于例如脊椎的兩塊骨頭、骨關(guān)節(jié)或骨缺損的兩部分之間融合的生物活性裝置。融合裝置包括具有頭部和螺紋軸的螺釘。融合裝置還包括骨榫釘，其具有內(nèi)孔，其中至少遠(yuǎn)端部分制有螺紋以便接合該螺紋軸的螺紋。骨榫釘由骨狀生物相容或同種異體移植物材料制成，以便將一層骨狀、生物相容或同種異體移植物材料設(shè)置在螺釘和脊柱骨之間。該裝置通常是同軸的，在本文圖文中詳加描述。
[0008]在另一方面，公開了一種用于對例如脊椎的兩塊骨頭、骨關(guān)節(jié)或骨缺損的兩部分進(jìn)行固定的方法。例如，兩節(jié)椎骨的小面關(guān)節(jié)面的固定方法包括以下步驟:將融合裝置插入透過第一椎骨的下關(guān)節(jié)突，橫向穿過小面關(guān)節(jié)，然后進(jìn)入第二相鄰椎骨的上關(guān)節(jié)突。融合裝置包括螺釘和骨榫釘，螺釘具有頭部和螺紋軸，骨榫釘具有內(nèi)孔，其中至少遠(yuǎn)端部分制有螺紋以便接合該螺紋軸的螺紋。骨榫由骨狀、生物相容或同種異體移植物材料制成，以便將一層骨狀、生物相容或同種異體移植物材料設(shè)置在螺釘和脊柱骨之間。螺釘擰入榫釘?shù)目字幸员愦┻^小面將兩個椎骨固定在一起。
[0009]融合裝置的一個優(yōu)點是用微創(chuàng)外科手術(shù)降低醫(yī)療費用。另一個優(yōu)點是減小滑脫的量和需要重新動手術(shù)的可能性。再一個優(yōu)點是以微創(chuàng)實現(xiàn)脊柱的同等穩(wěn)定。
[0010]對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時，本發(fā)明的各個方面將因以下對優(yōu)選實施例的詳細(xì)描述而變得顯明。
【附圖說明】
[0011]并入本文中并形成說明書一部分的附圖示出體現(xiàn)于若干方面的本發(fā)明，并與敘述一起，用于說明本發(fā)明的原理。在附圖中，為了清晰起見，線、層和區(qū)域的厚度可能有所夸張。
[0012]圖1是示出人的脊柱的一部分中兩個椎骨的正視圖。
[0013]圖1A是如圖1所示并包括融合裝置示意圖的兩個椎骨各部分的放大圖，按照本發(fā)明的這種裝置和方法，融合裝置將這些椎骨固定在一起。
[0014]圖1B示出第一典型方式，本發(fā)明融合裝置的第一實施例可以此方式安裝在圖1所示的兩個椎骨上。
[0015]圖1C示出第二典型方式，本發(fā)明融合裝置的第一實施例可以此方式安裝在圖1所示的兩個椎骨上。
[0016]圖2是融合裝置的第一實施例的骨螺釘部的第一實施例的放大正視圖。
[0017]圖3是融合裝置的第一實施例的骨螺釘部的第二實施例的放大正視圖。
[0018]圖4是融合裝置的第一實施例的骨榫釘部的放大正視圖。
[0019]圖5是圖4所示的融合裝置的第一實施例的骨榫釘部分的放大立體圖。
[0020]圖6是圖3所示的骨螺釘部的第二實施例的放大立體圖，該部與融合裝置的第一實施例的骨榫釘部同軸地對準(zhǔn)。
[0021]圖7是圖3所示的骨螺釘部的第二實施例的放大正面圖，該部被部分地擰在融合裝置的第一實施例的骨榫釘部內(nèi)。
[0022]圖8是圖3所示的骨螺釘部的第二實施例的放大正面圖，該部被完全地擰在融合裝置的第一實施例的骨榫釘部內(nèi)。
[0023]圖9是圖3所示的骨螺釘部的第二實施例的部分以虛線表示的放大立體圖，該部與融合裝置的第一實施例的骨榫釘部完全地螺紋連接。
[0024]圖10是圖3所示的骨螺釘部的第二實施例的部分以虛線表示的放大立體圖，該部與融合裝置的第一實施例的骨榫釘部完全螺紋連接。
[0025]圖11是本發(fā)明融合裝置的第二實施例的正視圖。
[0026]圖12是圖11所示的融合裝置的第二實施例的立體圖。
[0027]圖13是圖11和圖12中所示的融合裝置的第二實施例的部件分解立體圖。
[0028]圖14是完整的骨螺釘和骨螺釘和內(nèi)金屬螺釘?shù)牧Ⅲw圖。
[0029]圖15示出本發(fā)明的融合裝置如何穿過脊柱的錐板，然后穿過小面關(guān)節(jié)。
[0030]圖16是本發(fā)明融合裝置的第三實施例的部件分解立體圖。
[0031]圖17是示出部分組裝態(tài)的圖16所示的融合裝置的第三實施例的立體圖。
[0032]圖18是由圖17所示的融合裝置的第三實施例的不同角度所見的立體圖。
[0033]圖19是示出完全組裝態(tài)的圖16至18所示的融合裝置的第三實施例的立體圖。
[0034]圖20是由圖19所示的融合裝置的第三實施例的不同角度所見的立體圖。
[0035]圖21是圖20所示的融合裝置的第三實施例的橫截面立體圖。
[0036]圖22是圖19至圖21所示的融合裝置的第三實施例的截面正視圖。
【具體實施方式】
[0037]除非另有限定，本文使用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語的意義與本發(fā)明所屬領(lǐng)域普通技術(shù)人員通常所理解的一樣。雖然任何類似或等同于本文描述對象的方法和材料都可用于本發(fā)明的實現(xiàn)或測試中，優(yōu)選的方法和材料則被描述在本文中。本文中引用的所有參考文獻(xiàn)，包括書籍、期刊論文、公開的美國或外國專利申請、頒布的美國或外國專利和任何其它參考文獻(xiàn)，均通過引用整體并入，包括所有呈現(xiàn)于引用的參考文獻(xiàn)中的數(shù)據(jù)、表格、附圖和文本。
[0038]除非另有說明，表達(dá)本說明書和權(quán)利要求書中的例如分子量、反應(yīng)條件、尺寸等性質(zhì)、成分的量等數(shù)量級的范圍的數(shù)字均應(yīng)理解為在所有情況下均由術(shù)語“約”所修飾。任何數(shù)值都固有地包含某些必然由其相應(yīng)測量中發(fā)現(xiàn)的誤差所致的誤差。因此，除非另有說明，本說明書和權(quán)利要求書中闡述的數(shù)值性質(zhì)均為近似值，其可以改變，隨人們尋求在本發(fā)明的實施例中獲得的期望性質(zhì)而定。所有的數(shù)值范圍均應(yīng)理解為包括該范圍的外部邊界內(nèi)的所有可能的增量的子范圍。因此，30度至90度的范圍揭示舉例來說35度至50度、45度至85度、40度至80度等。
[0039]圖1是示出例如人的脊柱的一部分中的兩個椎骨22和22’的正視圖。雖然本發(fā)明將在兩個椎骨22與22’之間的小面關(guān)節(jié)的融合的背景下加以描述和闡明，但是人們將理解，本發(fā)明可以在任何其它環(huán)境中為了任何其它目的而實施。例如，本發(fā)明可以實施以便進(jìn)行兩個骨頭、骨性關(guān)節(jié)或骨缺損的兩部分之間的融合。
[0040]如圖1A、IB和IC中各種實施例中所示，融合裝置70的第一實施例包括空心骨榫釘部72。所示的中空骨榫釘部72其長度的至少一個遠(yuǎn)端部分內(nèi)部制有螺紋，盡管這樣做并不是必需的。融合裝置70的骨螺釘部74可設(shè)置在中空骨榫釘部72內(nèi)。例如，融合裝置70的骨螺釘部74可以在外部制有螺紋并且擰在中空骨榫釘部72內(nèi)。融合裝置70的螺釘部74可由任何期望的材料包括舉例來說金屬材料例如鈦制成。如圖2所示，融合裝置70的螺釘部74可由具有設(shè)置在其上的外螺旋螺紋或其它類似結(jié)構(gòu)的材料的實體來形成。或者，如圖3所示，螺釘部74可由具有螺旋形或其它類似形狀的材料的帶狀物形成。
[0041]融合裝置70的骨榫釘部72可由骨狀或同種異體移植物組合物形成，并且可以包括一個或更多個外螺紋76，其用于確保插入和阻止在椎骨22和22 ’中或相對于椎骨22和22 ’的向后移位?；蛘?，融合裝置70的骨榫釘部72可以包括一個或更多個用于此目的其它結(jié)構(gòu)，例如倒刺、齒、肋等。在榫釘72的遠(yuǎn)端78，可以設(shè)置柔性凸緣80以便有助于相對于椎骨22和22’的擱置和/或壓縮。榫釘72的遠(yuǎn)端78可以在內(nèi)部制有螺紋，以便與外部制有螺紋的螺釘部74配合，其目的將在下面說明。融合裝置70的某些或所有骨榫釘部72(包括凸緣80)可以用柔性生物相容的聚合物制成，例如用聚芳醚酮(“PAEK”)、聚醚酮(“PEEK”)或UHMffPE(超高分子量聚乙烯)或用抗氧化劑穩(wěn)定化的UHMffPE制成。這種裝置有時被稱為PEEK構(gòu)體。當(dāng)螺釘74完全擰入骨榫釘72中時，螺釘頭75頂靠在骨榫釘72的近端73上。繼續(xù)轉(zhuǎn)動螺釘74可朝近端方向拉該骨榫釘72的內(nèi)部制有螺紋的遠(yuǎn)端部分78，并將凸緣80徑向向外展平，從松弛態(tài)勢(示于圖4至7)變?yōu)閴嚎s態(tài)勢(示于圖8至10)。凸緣80的這種設(shè)置便于相對于椎骨22和22’安裝融合裝置70，如圖2和圖3所示。
[0042]融合裝置70的骨榫釘部72可具有任何期望的形狀或尺寸。在一個實施例中，骨榫釘72的直徑可為約3mm至約7mm。在另一個實施例中，骨榫釘72的直徑可為約4mm至約6_。類似地，骨榫釘72的長度范圍可從約16mm延伸到約26mm，或從約20mm延伸到約24mm。骨榫釘72的遠(yuǎn)端部78，包括未壓縮的凸緣80，長度可從約4_延伸到約8_。螺釘部74可具有直徑為約2_的軸，并且在某些優(yōu)選實施例中，其長度足以接合該骨榫釘72的制有螺紋的遠(yuǎn)端部分。
[0043]圖1A、IB和IC示出融合裝置70可如何相對于椎骨22和22 ’設(shè)置。椎骨22和22 ’中的每一個都包括錐板30，其在棘突32與相應(yīng)的橫突34之間延伸。如圖1B中所示，融合裝置70可以插入透過上椎骨22的下關(guān)節(jié)突38，穿過椎骨22與22’之間的小面關(guān)節(jié)間隙50、50’，然后進(jìn)入下椎骨22’的上關(guān)節(jié)突36。融合裝置70可以任選地伸入椎體22和22’之一的椎弓根26中。
[0044]或者，如圖1C所示，融合裝置70可以插入透過上椎骨22的下關(guān)節(jié)突38，穿過椎骨22與22’之間的小面關(guān)節(jié)間隙50、50’，然后進(jìn)入下椎骨22’的上關(guān)節(jié)突40。然而，在圖1C中，融合裝置70貫穿椎弓根26并伸入椎骨22的椎體24。與圖1B的方法相比，圖1C中插入角更前后準(zhǔn)直，融合裝置70相對于小面41、42而言形成的插入角則更斜。圖1A示出融合裝置70如何橫斷各小面的表面41、42而不是在椎骨22與22’之間的小面間的空間中。
[0045]在融合裝置70的安裝過程中，外科醫(yī)生只需要一個小切口，例如一個極小標(biāo)準(zhǔn)正中入路，使得外科醫(yī)生能夠工作于他/她的“舒適區(qū)”，以便于中線局部椎板切除術(shù)。這樣，椎骨的常態(tài)被保留且高達(dá)60%的下內(nèi)部小面被保留，從而便于跨越小面關(guān)節(jié)的融合和穩(wěn)定化。融合裝置70置于微創(chuàng)手術(shù)，從而極少需要肌縮或肌剖一一其經(jīng)常需要設(shè)置“椎弓根基”穩(wěn)走化系統(tǒng)。
[0046]—旦手術(shù)植入，小面融合裝置的位置離旋轉(zhuǎn)中心(C0R)越近，該裝置在椎骨內(nèi)的實際固定就越是小而強(qiáng)。不存在像椎弓根螺釘/桿構(gòu)體那樣的“棒”本身。在本實施例中，小面融合裝置70拴系全體中的大部分“生理桿”、跨越小面關(guān)節(jié)50、50’的骨頭和小面上方和下方的常態(tài)區(qū)段。這種“活的動態(tài)棒”允許某些不導(dǎo)致小面融合裝置有害松動的彎曲。雖然與剛性螺釘/桿構(gòu)體相比較為“活動”，但跨越小面關(guān)節(jié)(脊柱中唯一的有效關(guān)節(jié))的鎖定植入和融合相當(dāng)堅固，從而防止進(jìn)一步滑脫、小面關(guān)節(jié)疼痛等。更多級減壓通過這種“活的骨棒構(gòu)體”全部連在一起。
[0047]對于具有更大不穩(wěn)定性、退行性椎間盤疾病等的患者中更加剛性的構(gòu)體而言，椎間融合器可以任選地加入到手術(shù)中，從而仍保留椎板和小面結(jié)構(gòu)。可選地，椎間融合可用有利于進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)穩(wěn)定性的小面螺釘來完成。
[0048]本文所述的融合裝置70可提供穩(wěn)定性，同時可直接在融合位點將圍繞螺釘74的骨榫釘部72的骨移植材料交付使用。因此，融合裝置70由橋接技術(shù)將骨移植材料(當(dāng)需要時)交付使用，不需要額外的手術(shù)且不損害該固定的穩(wěn)定性。除減少進(jìn)行手術(shù)所需要的時間外，使用此融合裝置70還使得外科醫(yī)生能夠通過更小的切口完成手術(shù)。這兩個因素可以幫助縮短患者的恢復(fù)時間。此融合裝置70還可減少假關(guān)節(jié)的可能性。
[0049]圖11至13示出本發(fā)明融合裝置的第二實施例，概括地以100表示。如其中所示，融合裝置100包括具有第一外螺紋部102和第二外螺紋部103的螺釘部101。螺釘部101可以由任何期望的材料形成，包括以上聯(lián)系骨螺釘74而描述的材料。融合裝置100還包括中空的骨榫釘部104，組裝好時，該部是圍繞螺釘部1I延伸的。骨榫釘部104可包括內(nèi)螺紋部(未示出)，其接合該螺釘部101的第二外螺紋部103，盡管這樣做并不是必需的。融合裝置100還包括頭部105，其具有內(nèi)螺紋部(未示出)，該內(nèi)螺紋部接合該螺釘部101的第二外螺紋部103。其結(jié)果是，中空骨榫釘部104被保持在頭部105與第一外螺紋部分102之間的螺釘部101周圍，如圖11和圖12所明示。融合裝置100可根據(jù)需要來確定尺寸和形狀，以便以上述方式直接在融合位點將骨榫釘部104的骨移植物材料交付使用。
[0050]圖14是完整的骨螺釘和骨螺釘和內(nèi)金屬螺釘?shù)牧Ⅲw圖。
[0051]圖15示出本發(fā)明的融合裝置如何穿過脊柱的錐板，然后穿過小面關(guān)節(jié)。
[0052]圖16至22示出本發(fā)明融合裝置的第三實施例，以300總體地指代。如其中所示，融合裝置300包括螺釘部301，其具有外螺紋部302和一個或更多個連接部，外螺紋部設(shè)置在第一端，一個或更多個連接部概括地以303表示，設(shè)置在第二端。在所示實施例中，三個這種連接部303設(shè)置在融合裝置300的螺釘部301的第二端上。然而，人們將會理解，任何期望數(shù)量的這種連接部303可以設(shè)置在融合裝置300的螺釘部301上的任何期望位置或多個位置的組合。在所示實施例中，每個連接部303包括撓性軸部303a，其具有設(shè)置在其上的止動部303b。然而，連接部303可以形成為具有任何期望的形狀或多種形狀的組合，并且全部或少于全部連接部303可以設(shè)置有柔性軸部303a和/或止動部303b中的每個或二者。連接部分303的用途將在下面解釋。
[0053]融合裝置300還包括中空的骨榫釘部304，組裝好時，該部是圍繞融合裝置300的螺釘部1I延伸的。骨榫釘部分304可以包括內(nèi)螺紋部(未示出)，其接合該螺釘部301的外螺紋部303，盡管這樣做并不是必需的。
[0054]融合裝置300還包括頭部305，其接合該螺釘部301的連接部303。為了實現(xiàn)此點，融合裝置300的頭部305具有穿過其形成的開口305a。在所示實施例中，開口305a完全貫穿融合裝置300的頭部305，盡管這樣做并不是必需的。肩部305b或其它止動結(jié)構(gòu)設(shè)置在貫穿融合裝置300的頭部305的開口305a內(nèi)。肩部305b的用途將在下面解釋。
[0055]融合裝置300通過以下步驟來組裝，先圍繞螺釘部301設(shè)置中空骨榫釘部304，使得中空骨榫釘部304的一端被設(shè)置為鄰近外螺紋部302，如圖17和圖18所示。然后，將螺釘部301的連接部303軸向地插入頭部305的開口 305a中。優(yōu)選地，連接部303的柔性軸部303a限定一外部尺寸，該外部尺寸稍微大于由頭部305的開口 305a限定的內(nèi)部尺寸。從而，各柔性軸部303a當(dāng)插入頭部305的開口 305a時將朝著彼此向內(nèi)壓縮。必要時，柔性軸部303a的最外端可具有設(shè)置在其上的導(dǎo)向錐形部分，以利于柔性軸部303a的插入和壓縮。柔性軸部303a軸向插入頭部305的開口 305a繼續(xù)進(jìn)行，直到止動部303b到達(dá)設(shè)置在開口 305a內(nèi)的肩部305b。就在那時，柔性軸部303a在開口305a內(nèi)向外彈出，使得止動部303b接合該肩部305b，如圖21和圖22所明示。因此，頭部305安全但可釋放地夾持在螺釘部301上以備使用。融合裝置300可根據(jù)需要來確定尺寸和形狀，以便以上述方式直接在融合位點將骨榫釘部304的骨移植物材料交付使用。
[0056]其它實施例
[0057]雙系數(shù)椎間融合器
[0058]本發(fā)明的融合裝置可結(jié)合椎間融合器或/和棘突間融合裝置來使用。在一個非限制性例子中，雙系數(shù)椎間融合器可用作非融合裝置(盤狀作用)，或結(jié)合所提出的小面螺釘用作椎間融合裝置。
[0059]動態(tài)棘突間裝置
[0060]近年來，在65歲以上患者中，棘突間融合術(shù)正成為標(biāo)準(zhǔn)的做法。在一個非限制性例子中，動態(tài)棘突間裝置可結(jié)合本發(fā)明融合裝置的骨螺釘來使用，以便增加其穩(wěn)定性。
[0061]已參考各種實施例和優(yōu)選實施例對本發(fā)明進(jìn)行了描述，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解，在不脫離本發(fā)明的基本范圍的情況下，可以進(jìn)行各種變換及等同替代。此外，按本發(fā)明的教導(dǎo)不脫離其基本范圍可以做出許多修改以適應(yīng)特定的情況或材料。
[0062]因此，本發(fā)明不擬限于設(shè)想出來用于實施本發(fā)明的、本文所公開的具體實施例，相反，本發(fā)明將包括落入權(quán)利要求范圍內(nèi)的所有實施例。
[0063]本文中為說明本發(fā)明或提供關(guān)于實施本發(fā)明的附加細(xì)節(jié)而使用的出版物和其它材料，均通過引用并入本文，并且為方便起見設(shè)置在以下書目中。
[0064]文中引用的文件中任何一件的引用都不準(zhǔn)備用作承認(rèn)任何前述為相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)。所有關(guān)于日期的陳述或關(guān)于這些文件內(nèi)容的表述是基于
【申請人】可資利用的信息，并不構(gòu)成任何對這些文件的日期或內(nèi)容正確性的認(rèn)可。
[0065]本發(fā)明的工作原理和方式已予以說明并示于其優(yōu)選實施例中。然而，必須理解，本發(fā)明可以在不脫離其精神或范圍的情況下以不同于具體說明和示出的方式來實施。
【主權(quán)項】
1.一種融合裝置，其包括: 螺釘，其具有頭部和軸；以及 中空榫釘，其圍繞所述螺釘?shù)妮S設(shè)置，其中所述榫釘由材料構(gòu)成，所述材料選自以下材料組成的組:骨狀材料、生物相容性材料、生物相容性聚合物、同種異體移植物材料以及它們的組合。2.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中所述軸具有外螺紋部，并且其中，所述榫釘被保持在所述軸上，介于所述螺釘?shù)念^部與所述外螺紋部之間。3.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述軸具有外螺紋部，并且其中，所述榫釘具有內(nèi)螺紋部，所述內(nèi)螺紋部與所述軸的外螺紋部配合。4.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述軸具有外螺紋部，所述榫釘具有近端和遠(yuǎn)端，所述近端的位置鄰近于所述螺釘?shù)念^部，而所述榫釘?shù)倪h(yuǎn)端具有與所述軸的外螺紋部配合的內(nèi)螺紋部。5.如權(quán)利要求4所述的融合裝置，其中，所述榫釘具有設(shè)置在所述近端與所述遠(yuǎn)端之間的凸緣。6.如權(quán)利要求5所述的融合裝置，其中，所述凸緣能夠沿徑向朝外移動，從松弛態(tài)勢變?yōu)閴嚎s態(tài)勢。7.如權(quán)利要求6所述的融合裝置，其中，所述凸緣能夠響應(yīng)所述螺釘相對于所述凸緣的轉(zhuǎn)動而沿徑向朝外移動，從松弛態(tài)勢變?yōu)閴嚎s態(tài)勢。8.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述螺釘由固體材料形成，所述固體材料具有設(shè)置在其上的外螺旋螺紋或其它類似結(jié)構(gòu)。9.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述螺釘由帶狀材料形成，所述帶狀材料具有螺旋形或其它類似形狀。10.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述榫釘由骨狀材料構(gòu)成。11.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述榫釘由生物相容性材料構(gòu)成。12.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述榫釘由生物相容性聚合物構(gòu)成。13.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述生物相容性聚合物選自以下材料組成的組:聚芳醚酮(PAEK)、聚醚酮(PEK)、聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)、聚醚醚酮酮(PEEKK)、聚醚酮醚酮酮(PEKEKK)、超高分子量聚乙烯(UHMffPE)、用抗氧化劑穩(wěn)定化的UHMffPE以及它們的化合物。14.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述榫釘由同種異體移植物材料構(gòu)成。15.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述榫釘包括一個或更多個外螺紋、外倒刺、外齒和/或外肋。16.如權(quán)利要求1所述的融合裝置，其中，所述螺釘由金屬材料形成。17.如權(quán)利要求16所述的融合裝置，其中，所述螺釘由鈦構(gòu)成。18.—種相鄰椎骨的小面關(guān)節(jié)的固定和/或融合方法，包括以下步驟: (a)設(shè)置如權(quán)利要求1所述的融合裝置；以及 (b)將所述融合裝置插入透過第一椎骨的下關(guān)節(jié)突，橫向穿過小面關(guān)節(jié)，然后進(jìn)入與所述第一椎骨相鄰的第二椎骨的上關(guān)節(jié)突。19.一種穩(wěn)定脊柱和/或避免相鄰椎骨間滑脫的方法，包括以下步驟: (a)設(shè)置如權(quán)利要求1所述的融合裝置；以及 (b)將所述融合裝置插入透過第一椎骨的下關(guān)節(jié)突，橫向穿過小面關(guān)節(jié)，然后進(jìn)入與所述第一椎骨相鄰的第二椎骨的上關(guān)節(jié)突。20.—種治療脊椎管狹窄、腰椎管狹窄、頸椎管狹窄、小面關(guān)節(jié)狀況、小面關(guān)節(jié)疾病、小關(guān)節(jié)綜合征、脊柱骨關(guān)節(jié)炎、椎關(guān)節(jié)強(qiáng)硬、脊椎病和/或頸椎病的方法，包括以下步驟: (a)設(shè)置如權(quán)利要求1所述的融合裝置；以及 (b)將所述融合裝置插入透過第一椎骨的下關(guān)節(jié)突，橫向穿過小面關(guān)節(jié)，然后進(jìn)入與所述第一椎骨相鄰的第二椎骨的上關(guān)節(jié)突。21.如權(quán)利要求18、19或20中任何一項所述的方法，還包括以下步驟:將所述螺釘擰入所述榫釘?shù)膬?nèi)孔，以便穿過小面關(guān)節(jié)將所述第一和第二椎骨固定在一起。22.一種混合式裝置，其包括: 人工椎間盤；以及 如權(quán)利要求1所述的融合裝置，該融合裝置與所述人工椎間盤相耦合或未相耦合。23.如權(quán)利要求22所述的混合式裝置，其中，所述融合裝置與所述人工椎間盤相耦合。24.如權(quán)利要求22所述的混合式裝置，其中，所述融合裝置與所述人工椎間盤未相耦入口 ο25.如權(quán)利要求22所述的混合式裝置，其中，所述混合式裝置還包括椎間融合裝置。26.一種混合式裝置，包括: 椎間融合裝置；以及 如權(quán)利要求1所述的融合裝置，該融合裝置與所述椎間融合裝置相耦合或未相耦合。27.如權(quán)利要求26所述的混合式裝置，其中，所述融合裝置與所述椎間融合裝置相耦入口 ο28.如權(quán)利要求26所述的混合式裝置，其中，所述融合裝置與所述椎間融合裝置未相耦入口 ο29.如權(quán)利要求26所述的混合式裝置，其中，所述混合式裝置還包括人工椎間盤，并且其中，所述融合裝置與所述人工椎間盤相耦合。30.如權(quán)利要求26所述的混合式裝置，其中，所述混合式裝置還包括人工椎間盤，并且其中，所述融合裝置與所述人工椎間盤未相耦合。31.一種融合裝置，包括: 螺釘部，其包括外螺紋部和連接部，所述連接部具有一個或更多個柔性軸部，所述一個或更多個柔性軸部具有設(shè)置在其上的止動部； 中空骨榫釘部，其圍繞所述螺釘部而設(shè)置，其中，所述中空骨榫釘部由材料構(gòu)成，所述材料選自以下材料組成的組:骨狀材料、生物相容性材料、生物相容性聚合物、同種異體移植物材料以及它們的組合；以及 頭部，其包括開口，所述開口具有設(shè)置在其內(nèi)的肩部，其中，所述柔性軸部貫穿所述開口，使所述止動部接合所述肩部。
【文檔編號】A61B17/70GK105916458SQ201480042354
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2014年6月24日
【發(fā)明人】V·K·戈埃爾, A·K·阿加沃爾, D·迪克
【申請人】托萊多大學(xué)