具有優(yōu)異生物活性的制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種具有優(yōu)異生物活性的制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，該材料包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料：硅橡膠40~60份，膠原蛋白10~20份，乙烯基硅油1.5~4份，氣相法白炭黑20~32份，氫氧化鈣0.8~3份。本發(fā)明提供的材料具有優(yōu)異的生物活性、生物相容性和骨傳導(dǎo)性，均優(yōu)于醫(yī)用鈦及硅橡膠，并且其強(qiáng)度高、機(jī)械性能好。
【專利說明】
具有優(yōu)異生物活性的制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)用品領(lǐng)域，尤其涉及一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 人工關(guān)節(jié)是人們?yōu)橥炀纫咽スδ艿年P(guān)節(jié)而設(shè)計(jì)的一種人工器官，它在人工器官 中屬于療效最好的一種。一般來說，其使用年限可達(dá)20年以上。隨著科技進(jìn)步，人工關(guān)節(jié)手 術(shù)已經(jīng)是一種十分成功和有把握的手術(shù):它可以即刻消除關(guān)節(jié)疼痛、恢復(fù)關(guān)節(jié)的正?；顒?dòng) 功能，使長(zhǎng)期受關(guān)節(jié)病痛折磨的人們?cè)俅潍@得新生，手術(shù)后可以像正常人那樣，行走、爬樓、 外出旅行、外出工作、購(gòu)物和體育鍛煉等。
[0003] 人工關(guān)節(jié)的金屬部件曾采用不銹鋼來制做，后來又發(fā)展了鈷合金材料，鈷合金的 耐腐蝕性、耐磨性和機(jī)械性能都較好。近來又發(fā)展了鈦及鈦合金材料，含鈦材料不但耐腐 蝕，而且比重小，更易與人自體的骨長(zhǎng)在一起，是理想的材料。人工關(guān)節(jié)金屬部件之間一般 都?jí)|有高密度超高分子量聚乙烯塑料。
[0004] 多年來人們就采用各種人工關(guān)節(jié)治療關(guān)節(jié)強(qiáng)直、關(guān)節(jié)畸形和各種破壞性骨關(guān)節(jié)疾 病，力圖將這些有病的關(guān)節(jié)矯正，并恢復(fù)功能，使之成為穩(wěn)定的、不疼的，并有一定的功能的 關(guān)節(jié)。為此許多學(xué)者做出了巨大的努力。迄今已研制出膝、髖、肘、肩、指、趾關(guān)節(jié)假體，用于 臨床。
[0005] 我國(guó)每年20萬例的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。近20年來，我國(guó)關(guān)節(jié)疾病的發(fā)病人數(shù)不斷 攀升，其中老年性骨關(guān)節(jié)炎是發(fā)病最多的一種關(guān)節(jié)疾病。目前我國(guó)60歲以上老人中，有55% 的人患有骨關(guān)節(jié)炎，全國(guó)約有1.2億人患有此病。關(guān)節(jié)置換數(shù)量每年以超過30%的速度增加。 我國(guó)有骨性關(guān)節(jié)炎的人數(shù)占總?cè)丝诘?%、類風(fēng)濕患者占0.3%、強(qiáng)直患者約占0.3%，這幾千萬 人雖然不一定都要做手術(shù)，但需要做手術(shù)的人數(shù)最少是實(shí)施手術(shù)人數(shù)的10倍以上。也就是 需要做人工關(guān)節(jié)的人數(shù)在200萬以上，按每例人工關(guān)節(jié)材料費(fèi)4-6萬計(jì)算，市場(chǎng)理想需求在 800億以上，但是目前需要做手術(shù)并且實(shí)施手術(shù)的比例大約占10%-20%。也就是目前市場(chǎng)規(guī) 模大約是80億到160億，隨著生活提高和醫(yī)改深入，醫(yī)療條件改善，目前我國(guó)人工關(guān)節(jié)置換 手術(shù)增速是30%。
[0006] 目前市場(chǎng)上現(xiàn)有的制備人工關(guān)節(jié)用材料本身脆度高、抗折強(qiáng)度低，并且不具有良 好的生物活性和生物相容性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 解決的技術(shù)問題:針對(duì)現(xiàn)有的制備人工關(guān)節(jié)用材料存在的缺點(diǎn)，本發(fā)明提供一種 制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方法，該材料具有優(yōu)異的生物活性、生物相容性和骨傳導(dǎo)性， 并且其強(qiáng)度高、機(jī)械性能好。
[0008] 技術(shù)方案:一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠40 ~60份，膠原蛋白10~20份，乙烯基硅油1.5~4份，氣相法白炭黑20~32份，氫氧化鈣0.8~ 3份。
[0009] 上述所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠 45~55份，膠原蛋白12~18份，乙烯基硅油2~3份，氣相法白炭黑24~30份，氫氧化鈣1.3~ 2.3份。
[0010] 上述所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠 48份，膠原蛋白14份，乙烯基硅油2.2份，氣相法白炭黑25份，氫氧化鈣1.5份。
[0011] 上述所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠 50份，膠原蛋白15份，乙烯基硅油2.5份，氣相法白炭黑27份，氫氧化鈣1.8份。 上述所述的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋 白、乙烯基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混10~20min，在溫度為180 ~200°C下擠出，即得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0012] 上述所述的熔融共混15min，在溫度為190°C下擠出。
[0013] 有益效果：與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的一種制備人工關(guān)節(jié)用材料及其制備方 法，該材料具有優(yōu)異的生物活性、生物相容性和骨傳導(dǎo)性，均優(yōu)于醫(yī)用鈦及硅橡膠，并且其 強(qiáng)度高、機(jī)械性能好。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 實(shí)施例1 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠40份，膠原蛋白10 份，乙烯基硅油1.5份，氣相法白炭黑20份，氫氧化鈣0.8份。
[0015] 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混lOmin，在溫度為180°C下擠出，即 得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0016] 實(shí)施例2 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠60份，膠原蛋白20 份，乙烯基硅油4份，氣相法白炭黑32份，氫氧化鈣3份。
[0017] 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混20min，在溫度為200°C下擠出，即 得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0018] 實(shí)施例3 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠45份，膠原蛋白12 份，乙烯基硅油2份，氣相法白炭黑24份，氫氧化鈣1.3份。
[0019] 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混lOmin，在溫度為180°C下擠出，即 得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0020] 實(shí)施例4 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠55份，膠原蛋白18 份，乙烯基硅油3份，氣相法白炭黑30份，氫氧化鈣2.3份。
[0021] -種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混20min，在溫度為200°C下擠出，即 得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0022] 實(shí)施例5 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠52份，膠原蛋白17 份，乙烯基硅油2.8份，氣相法白炭黑28份，氫氧化鈣2份。
[0023] 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混20min，在溫度為200°C下擠出，即 得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0024] 實(shí)施例6 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠48份，膠原蛋白14 份，乙烯基硅油2.2份，氣相法白炭黑25份，氫氧化鈣1.5份。
[0025] 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混15min，在溫度為190°C下擠出，即 得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0026] 實(shí)施例7 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料，包括按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠50份，膠原蛋白15 份，乙烯基硅油2.5份，氣相法白炭黑27份，氫氧化鈣1.8份。
[0027] 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯 基硅油、氣相法白炭黑和氫氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混15min，在溫度為190°C下擠出，即 得制備人工關(guān)節(jié)用材料。
[0028]性能測(cè)試 對(duì)本發(fā)明實(shí)施例卜7產(chǎn)品的性能進(jìn)行測(cè)試，測(cè)試結(jié)果見表1。
[0029]表1產(chǎn)品性能測(cè)試數(shù)據(jù)
以上對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)介紹，對(duì)于本領(lǐng)域的一般技術(shù)人員，依據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的思 想，在【具體實(shí)施方式】及應(yīng)用范圍上均會(huì)有改變之處，綜上所述，本說明書內(nèi)容不應(yīng)理解為對(duì) 本發(fā)明的限制。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種制備人工關(guān)節(jié)用材料的制備方法，其特征在于，所述制備人工關(guān)節(jié)用材料包括 按照質(zhì)量份數(shù)計(jì)的如下原料:硅橡膠50份，膠原蛋白15份，乙烯基硅油2.5份，氣相法白炭黑 27份，氫氧化鈣1.8份； 所述的制備方法，包括如下步驟:將硅橡膠、膠原蛋白、乙烯基硅油、氣相法白炭黑和氫 氧化鈣加入擠出機(jī)中熔融共混10~20min，在溫度為180~200°C下擠出，即得制備人工關(guān)節(jié) 用材料。
【文檔編號(hào)】A61L27/50GK105854086SQ201610262347
【公開日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2014年11月10日
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請(qǐng)人】吳杰