劃被轉(zhuǎn)換成一個(gè)兩件式器械，可用以取代常規(guī)的TKA器械，例如為脛骨和股骨二者而設(shè)的髓內(nèi)或髓外手術(shù)導(dǎo)引器、大小量測(cè)或旋轉(zhuǎn)手術(shù)導(dǎo)引器等。所述器械被設(shè)計(jì)為切割板，通過(guò)該切割板可實(shí)現(xiàn)大部分的骨骼加工步驟。除了定位針之外，在權(quán)利要求10中所提及的用器械，例如鋸和鉆子，加工骨骼的路徑，都是多方向性的，但是它們都被準(zhǔn)確定位，避免任何交叉。模板的表面匹配依賴于突出的定位器去匹配背離軟骨的骨骼表面，即定位器被置放在“沒有軟骨的地方”。此外，還有一個(gè)為股骨而設(shè)的突出可移動(dòng)的探測(cè)器，也置放在沒有軟骨的地方。所述裝置是一個(gè)器械(工具)而不只是模板。所述器械直接置放在骨骼上而無(wú)需其他界面(手術(shù)導(dǎo)引裝置、套管或切割板)。
[0012]相同的技術(shù)也可應(yīng)用于其他膝部手術(shù)，例如單髁間、雙髁間和髕股關(guān)節(jié)成形術(shù)。
【附圖說(shuō)明】
[0013]股骨模板:(視圖卜A，卜B，卜C，卜D j-E，卜F，卜G j-H)
[0014]此圖提供股骨模塊的幾個(gè)視圖，從1-A至1-H。該模板被設(shè)計(jì)成有5個(gè)圓柱型骰骨定位器(圖1-A、1-D和1-E)。這些定位器是在模板的內(nèi)表面上制造，以匹配股骨遠(yuǎn)端的表面形狀。由于這些定位器是專為患者定制的，它們只準(zhǔn)許模板置放在一個(gè)獨(dú)特的安穩(wěn)位置(圖1-F和1-G)。這些定位器是管狀的，容許定位針通過(guò)，使模板更穩(wěn)固地置放在骨骼上(圖1-H)。有了該股骨模板，外科醫(yī)生就可以通過(guò)特定的狹縫進(jìn)行遠(yuǎn)端切割(圖1-B)。該模板也能引導(dǎo)外科醫(yī)生在股骨遠(yuǎn)端標(biāo)示向前切割及在邊沿旋轉(zhuǎn)的位置和方向(圖1-C和1-D)。
[0015]脛骨模板:(視圖2-A，2-B，2-C，2-D，2-E，2-F，2-G，2-H，2-1)
[0016]此圖提供脛骨模板的幾個(gè)示圖，從2-A至2-1。該模板被設(shè)計(jì)成有4個(gè)脛骨定位器。這些定位器是在模板的內(nèi)表面制造(圖2-A、2-D和2-E)，以匹配脛骨遠(yuǎn)端的表面形狀(圖2-F，2-G和2-H)。由于這些定位器是為患者特別定制，它們只容許模板被置放在一個(gè)獨(dú)特而安穩(wěn)的位置(圖2-F、2-G和2-H)。這些定位器是管狀的，容許定位針通過(guò)，使模板更穩(wěn)固地置放在骨骼上(圖2-1)。位于脛骨上部的一個(gè)狹縫顯示出脛骨的旋轉(zhuǎn)方向，并在有需要時(shí)引導(dǎo)骨干和龍骨的位置(圖2-B)。在脛骨模板前部有一個(gè)狹縫容許一根桿依附其上，該桿向下伸向腳踝關(guān)節(jié)，以檢查脛骨旋轉(zhuǎn)(圖2-C)。
[0017]附圖標(biāo)記說(shuō)明(參見各附圖):
[0018]1.模板本體一一切割板(用于股骨或脛骨)；
[0019]2.用于標(biāo)示旋轉(zhuǎn)和供龍骨通過(guò)的狹縫(用于脛骨)；
[0020]3.用于骨干通過(guò)的孔(用于脛骨)；
[0021 ]4.用于末端股骨切割的狹縫；
[0022]5.用于標(biāo)示旋轉(zhuǎn)的狹縫(用于脛骨)；
[0023]6.定位器(近端)；
[0024]7.用于銷固定的孔(遠(yuǎn)端)；
[0025]8.用于放置脛骨粗隆的空心區(qū)域/空間；
[0026]9.用于股骨的前切和旋轉(zhuǎn)的切割平面；
[0027]10.可移除的定位器(用于股骨)；
[0028]11.用于近端脛骨切割的狹縫；
[0029]12.無(wú)軟骨的骨質(zhì)區(qū)域(用于股骨或脛骨)；
[0030]13.脛骨模板下部前部突出位；
[0031]14.固定銷/固定針；
[0032]15.鋸刃；
[0033]16.電鋸。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種在通用和開放的平臺(tái)下為全膝關(guān)節(jié)成形手術(shù)(TKA)患者制備用于假體的膝關(guān)節(jié)的裝置，所述假體是任何膝植入物。2.—種在通用與開放平臺(tái)技術(shù)下計(jì)劃并進(jìn)行虛擬全膝關(guān)節(jié)成形手術(shù)以制造如權(quán)利要求I所述裝置的方法。3.如權(quán)利要求1所述的通用和開放平臺(tái)裝置，其特征在于，適用于目前可獲得的任何膝植入物(所有市售植入物)。4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，適用于所有為患者專門定制的植入物。5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，包括兩部分:股骨部分和脛骨部分;所述兩部分均不依賴于任何市售膝植入物，且能與目前市售的所有植入物或?qū)?lái)制造的任何植入物通用。6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，包括管狀的定位探測(cè)器，所述定位探測(cè)器可配備金屬套管，以供定位針穿過(guò)從而把該裝置安穩(wěn)固定在骨骼上。7.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，被設(shè)計(jì)成一切割板，通過(guò)所述切割板完成大部分的骨骼加工步驟。8.如權(quán)利要求10所述的骨骼加工步驟，例如用鋸和鉆子，所采用的路徑，除定位針的路徑外，都是多方向性的，所述路徑被準(zhǔn)確定位以避免交叉。9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置的表面匹配是基于突出的定位探測(cè)器與骨表面的匹配，所述骨表面是遠(yuǎn)離軟骨的一面，即所述定位探測(cè)器置于沒有軟骨的區(qū)域。10.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，具有一突出的可移除的股骨探測(cè)器，其置于沒有軟骨的區(qū)域。11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置是一個(gè)器械(工具)，而不是導(dǎo)引器，所述裝置用于在膝關(guān)節(jié)成形手術(shù)中進(jìn)行加工作業(yè)。12.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述裝置直接置放在骨骼上，而無(wú)需通過(guò)任何其他界面(手術(shù)導(dǎo)引器、套管或切割板)。13.所述通用與開放的平臺(tái)裝置適用于將來(lái)可能制造出來(lái)的任何膝植入物。14.如權(quán)利要求2所述的通用與開放平臺(tái)方法，其特征在于，適用于目前可獲得的任何膝植入物(所有市售植入物)。15.如權(quán)利要求2所述的通用與開放平臺(tái)方法，其特征在于，適用于所有為患者專門定制的植入物。16.所述的通用與開放平臺(tái)方法適用于將來(lái)可能制造出來(lái)的任何膝植入物。17.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，包括對(duì)膝關(guān)節(jié)進(jìn)行三維的解剖和病理學(xué)評(píng)估，識(shí)別標(biāo)識(shí)物和標(biāo)識(shí)軸，然后采用通用與開放平臺(tái)技術(shù)對(duì)植入物(假體部件)進(jìn)行完整計(jì)劃，包括量測(cè)及對(duì)準(zhǔn)、切割骨骼和放置植入物。18.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，包括在通用與開放平臺(tái)技術(shù)下模擬外科手術(shù)及設(shè)計(jì)模板。19.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，制造出如權(quán)利要求1所述的裝置(器械)，該裝置采用開放平臺(tái)技術(shù)(通用的)引導(dǎo)骨骼切割，或者引導(dǎo)所有植入物的常規(guī)切割?yuàn)A具的準(zhǔn)確放置。20.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，包括基于三維影像的手術(shù)前計(jì)劃，用于設(shè)計(jì)虛擬模板，然后利用快速成形之類的增材制造技術(shù)將所述虛擬模板轉(zhuǎn)化為實(shí)物模板。21.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，涉及計(jì)劃整個(gè)TKA手術(shù)，包括采用虛擬手術(shù)的結(jié)果去設(shè)定大小、對(duì)齊位置以及旋轉(zhuǎn)。22.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，無(wú)需在手術(shù)前與專屬于某一公司的鉆子或套管等其他器械進(jìn)行匹配。23.如權(quán)利要求20所述的手術(shù)前計(jì)劃被轉(zhuǎn)換為一個(gè)兩件式器械，所述兩件式器械被用以取代常規(guī)的TKA器械，例如為股骨和脛骨兩者而設(shè)的髓內(nèi)或髓外導(dǎo)引器、量測(cè)及旋轉(zhuǎn)導(dǎo)引器。
【專利摘要】本發(fā)明是有關(guān)于設(shè)計(jì)一些用在患者體內(nèi)的外科手術(shù)器材，尤其是專門為患者訂制的器材(PSI)的一種裝置及相應(yīng)方法，它也是有關(guān)于按照一些個(gè)別大小需要而訂制出通用模板，去為需要進(jìn)行全膝關(guān)節(jié)成形手術(shù)(TKA)的患者準(zhǔn)備植入不同生產(chǎn)商所制的人造膝關(guān)節(jié)。這些生產(chǎn)商一般制造假肢和專門訂制的PSI，以致這些器材變得很昂貴，而且制約了它們與競(jìng)爭(zhēng)公司所生產(chǎn)的PSI大規(guī)模地混合使用。本發(fā)明的裝置是適用于目前在市場(chǎng)出售的各種各類的人造關(guān)節(jié)，以及目前已為患者專門訂制及將來(lái)制造出來(lái)的任何種類關(guān)節(jié)。本發(fā)明的裝置是一種專門為每位患者訂制的可植入器材，它是根據(jù)解剖和三維醫(yī)學(xué)影像(CT或MRI掃描)重組而制造出來(lái)的。
【IPC分類】A61F5/00, A61B17/58
【公開號(hào)】CN105636558
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201380077678
【發(fā)明人】穆罕默德·阿姆·艾爾·丁·哈菲茲
【申請(qǐng)人】穆罕默德·阿姆·艾爾·丁·哈菲茲
【公開日】2016年6月1日
【申請(qǐng)日】2013年6月11日
【公告號(hào)】CA2914713A1, EP3009110A1, US20160174994, WO2014198279A1