一種氣管病的發(fā)酵微生物中藥制劑及其制備方法與應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及發(fā)酵微生物中藥制劑領(lǐng)域，具體來說是一種治療呼吸系統(tǒng)疾病及其衍 生疾病的發(fā)酵微生物中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前臨床上治療急慢性支氣管炎、哮喘、肺氣腫、肺屯、病、感冒咳嗽等呼吸系統(tǒng)疾 病及其衍生疾病，西醫(yī)多采用抗炎、抗敏和解疫平喘等治法，輕則采用氨茶堿、受體興奮劑、 抗膽堿類、激素類及介質(zhì)釋放阻滯類等藥物控制，效果不理想，治標(biāo)不治本，難W根治，通常 伴有副作用，并且長期使用容易產(chǎn)生抗藥性;重則采用手術(shù)等方法，不僅費(fèi)用高，還會給病 人帶來經(jīng)濟(jì)和精神上極大的痛苦。而中醫(yī)采用的藥物針對病程長的患者常采用增加服藥次 數(shù)、服藥兩的方法來維持療效緩解病情，給身體代謝器官帶來極大負(fù)擔(dān)，且長期使用會引起 細(xì)菌耐藥性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明針對上述問題，提供一種治療急、慢性支氣管炎、咳嗽喘息、感冒咳嗽、哮 喘、肺氣腫、肺屯、病、肺源性屯、臟病、肺癌等呼吸系統(tǒng)疾病及其衍生疾病的發(fā)酵微生物中藥 制劑及其制備方法和應(yīng)用，該發(fā)酵微生物中藥制劑具有止咳平喘，清熱解表、潤肺健脾、益 氣桂疲等功效。
[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：
[000引一種氣管病的發(fā)酵微生物中藥制劑，將側(cè)耳在中藥原料中發(fā)酵所得，所述中藥原 料按重量份數(shù)計(jì)：川貝母20-50份、款冬花20-50份、甘草20-50份、天花粉20-50份、黃琴so-so份 、雙花20-50份、 山豆根20-50份 、射干 20-50份 、半夏 20-50份 、白術(shù)20-50 份 、枯梗 20-50 份、瓜萎20-50份、百部20-50份、知母20-50份、蘆根20-50份、天南星20-50份、白前20-50份、 膽南星15-45份、千日紅20-50份、紫斃20-50份、亭巧子20-50份、桑白皮20-50份、靈芝20-50 份、矮地茶20-50份、麥冬15-45份、百合20-50份、北沙參20-50份、五味子20-50份、豬琴so-so 份 、巧參 20-50 份 、竹黃 20-50 份 、僵蠶 20-50 份 、石解 20-50 份 、杏仁 20-50 份 、厚補(bǔ) 20-50 份、 羅漢果20-50份、地龍20-50份、百花蛇舌草20-50份、白毛夏枯草20-50份、石韋20-50份、大 青葉20-50份和黃巧20-50份；
[0006] 所述側(cè)耳為Pleurotus SP.，已于2014年4月14日保藏在"中國微生物菌種保藏管 理委員會普通微生物中屯、"，北京市朝陽區(qū)北辰西路1號院3號，保藏編號為CGMCC No.9060O
[0007] 所述中藥原料按重量份數(shù)計(jì):川貝母20份、款冬花20份、甘草20份、天花粉20份、黃 琴20份、雙花20份、山豆根20份、射干20份、半夏20份、白術(shù)20份、枯梗20份、瓜萎20份、百部 20份、知母20份、蘆根20份、天南星20份、白前20份、膽南星15份、千日紅20份、紫斃20份、亭 巧子20份、桑白皮20份、靈芝20份、矮地茶20份、麥冬15份、百合20份、北沙參20份、五味子20 份、豬琴20份、巧參20份、竹黃20份、僵蠶20份、石解20份、杏仁20份、厚補(bǔ)20份、羅漢果20份、 地龍20份、百花蛇舌草20份、白毛夏枯草20份、石韋20份、大青葉20份和黃巧20份。
[0008] -種氣管病的發(fā)酵微生物中藥制劑的制備方法：
[0009] (1)按重量份數(shù)計(jì)，川貝母20-50份、款冬花20-50份、甘草20-50份、天花粉20-50 份、黃琴20-50份、雙花20-50份、山豆根20-50份、射干20-50份、半夏20-50份、白術(shù)20-50份、 枯梗20-50份、瓜萎20-50份、百部20-50份、知母20-50份、蘆根20-50份、天南星20-50份、白 前20-50份、膽南星15-45份、千日紅20-50份、紫斃20-50份、亭巧子20-50份、桑白皮20-50 份、靈芝20-50份、矮地茶20-50份、麥冬15-45份、百合20-50份、北沙參20-50份、五味子so-so 份 、豬琴 20-50 份 、巧參 20-50 份 、竹黃 20-50 份 、僵蠶 20-50 份 、石解 20-50 份 、杏仁 20-50 份、 厚補(bǔ)20-50份、羅漢果20-50份、地龍20-50份、百花蛇舌草20-50份、白毛夏枯草20-50份、石 韋20-50份、大青葉20-50份和黃巧20-50份的中藥原料混合，待用；
[0010] (2)將側(cè)耳接種到上述中藥原料中發(fā)酵，所得發(fā)酵物調(diào)成糊狀即為發(fā)酵中藥制劑；
[0011] 所述側(cè)耳(Pleurotus SP.)，已于2014年4月14日保藏在"中國微生物菌種保藏管 理委員會普通微生物中屯、"，保藏編號為CGMCC No.9060。
[0012] 所述步驟(2)將側(cè)耳按質(zhì)量百分比為1-5%的量接種于中藥原料中，并在35-65°C 下發(fā)酵1-7天。
[0013] 所述發(fā)酵產(chǎn)物可制成散劑、片劑、丸劑、膠丸、膠囊劑、乳劑、糖漿或口服液。
[0014] -種藥制劑作為制備預(yù)防或治療呼吸系統(tǒng)疾病及其衍生疾病的藥物中的應(yīng)用。
[0015] 所述呼吸系統(tǒng)疾病及其衍生疾病包括咳嗽喘息、感冒咳嗽、急、慢性支氣管炎、哮 喘、肺氣腫、肺屯、病、肺癌、肺源性屯、臟病。
[0016] 用上述方法制備的發(fā)酵微生物中藥制劑可W用于制備預(yù)防或治療呼吸系統(tǒng)疾病 及其衍生疾病的藥物，所述呼吸系統(tǒng)疾病及其衍生疾病包括咳嗽喘息、感冒咳嗽、急、慢性 支氣管炎、哮喘、肺氣腫、肺屯、病、肺癌、肺源性屯、臟病等。
[0017] 本發(fā)明所用中藥清熱解毒、補(bǔ)腎益肺、納氣定喘、排脈、瀉火燥濕、止咳下氣、解氣 管疫李、補(bǔ)肺腎、益胃生津、桂疲補(bǔ)氣、止咳、推陳致新，促進(jìn)機(jī)體細(xì)胞的完整性，增加抗病免 疫力，消除機(jī)體有害物質(zhì)，是治愈后的病理結(jié)構(gòu)可W完全恢復(fù)正常;本發(fā)明為純發(fā)酵微生物 中藥制劑，安全無毒副作用；另外，本發(fā)明在繼承中藥炮制學(xué)發(fā)酵法基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代生物 工程的發(fā)酵技術(shù)，利用側(cè)耳對中藥材進(jìn)行發(fā)酵處理，增加了藥物的療效和利用率。
【具體實(shí)施方式】 [001引實(shí)施例1
[0019] 發(fā)酵微生物中藥制劑散劑的制備：
[0020] 1.按重量份數(shù)計(jì)，取川貝母20份、款冬花20份、甘草20份、天花粉20份、黃琴20份、 雙花20份、山豆根20份、射干20份、半夏20份、白術(shù)20份、枯梗20份、瓜萎20份、百部20份、知 母20份、蘆根20份、天南星20份、白前20份、膽南星15份、千日紅20份、紫斃20份、亭巧子20 份、桑白皮20份、靈芝20份、矮地茶20份、麥冬15份、百合20份、北沙參20份、五味子20份、豬 琴20份、巧參20份、竹黃20份、僵蠶20份、石解20份、杏仁20份、厚補(bǔ)20份、羅漢果20份、地龍 20份、百花蛇舌草20份、白毛夏枯草20份、石韋20份、大青葉20份和黃巧20份的中藥原料藥， 混合粉碎，過100目篩，混勻制成中藥混合細(xì)粉；
[0021] 2.將側(cè)耳接種于PDA固體培養(yǎng)基，在2(TC、培養(yǎng)70小時，得側(cè)耳純化的單菌落。
[0022] 3.將單菌落側(cè)耳按質(zhì)量分?jǐn)?shù)3%接種量接種于上述中藥混合細(xì)粉中，65°C發(fā)酵7 天，得到產(chǎn)物；
[0023] 4.上述產(chǎn)物烘干、粉碎，過120目篩，所得細(xì)粉為散劑。
[0024] 所述側(cè)耳(Pleurotus SP.)，已于2014年4月14日保藏在"中國微生物菌種保藏管 理委員會普通微生物中屯、"，保藏編號為CGMCC No.9060。
[00巧]對所述側(cè)耳(Pleurotus sp.)進(jìn)行DNA檢測：
[0026] (I)DNA 提取
[0027] 用化StDNA 5?^±壤0魁提取試劑盒(MP Biomedicals ,Santa Ana,CA)提取真菌 DNA。
[002 引（2)PCR 擴(kuò)增
[0029] PCR擴(kuò)增引物：
[0030] ITSl:5'CTTG GTCA TTTA GAGG AAGTAA3'
[0031 ] 口S4:5'TCCT CCGC TTAT TGAT ATGC3'
[0032] PCR擴(kuò)增程序 94 X： 2min 94 V 30s -' 「 I 加"C 15s ,
[0033] r 35 cycles 72 V liiiin 72 °C 加虹 J 10 Xl forever
[0034] (3)測序
[003引將PCR產(chǎn)物委托上海生物工程有限公司測序 [0036]基因序列結(jié)果：
[003引（4)