形的網(wǎng)格單元構成的網(wǎng)格結構;所述支撐框架的相鄰的所述網(wǎng)格單元之間采用左右內(nèi)凹的短連桿連接??蛇x擇地,所述左右內(nèi)凹的短連桿的最小寬度為0.25mm至Ij0.5mm??蛇x擇地,所述左右內(nèi)凹的短連桿為左右兩個半圓形成的內(nèi)凹結構或一小段直線段加左右圓弧形成的內(nèi)凹結構。
[0041 ]所述上喇叭口結構和下喇叭口結構的末端偏離所述支撐框架的中心軸線的傾角分別為1°到15°。下喇叭口結構101與支撐框架的中間部分平滑過渡;支撐框架的中間部分與上喇叭口結構105平滑過渡;支撐框架的中間部分與上喇叭口結構105通過短連桿107連接(請參考圖4),所述短連桿長度為1.5mm到4mm,寬度為0.25mm至Ijlmm。支撐框架的呈菱形的網(wǎng)格單元之間采用短連桿108連接(請參考圖4);上喇叭口結構105中間部分呈菱形展開,上喇叭口結構105均勻分布于支撐框架四周;圓形連接爪106與上喇叭口結構105通過短連桿相連,圓形連接爪106為空心或?qū)嵭慕Y構,進一步說,所述圓形連接爪106的中心為圓形或方形通孔或無孔形狀。
[0042]刺狀定位桿103位于支撐框架中間部分,呈圓周均勻分布于支撐框架中間部分,刺的方向指向支撐框架的下喇叭口結構101;所述刺狀定位桿的根部位置到所述支撐框架的底端距離為1mm到25mm。所述刺狀定位桿沿所述支撐框架圓周均勻分布,數(shù)量為3個到12個。可選擇地,所述刺狀定位桿的長度為4mm到15mm;刺狀定位桿的寬度為0.3mm到1mm。所述刺狀定位桿的外接圓的圓周直徑大于所述支撐框架中間部分垂直段直徑3_到9_。所述刺狀定位桿與支撐框架可以是一體式結構或分開式結構,一體式結構采用激光切割而成,分開式結構采用激光焊接而成。
[0043]下喇機口結構高度為3mm到8mm,其外接圓的直徑大于所述支撐框架中間部分垂直段3mm到6mm。
[0044]所述瓣葉的材料和所述裙邊的材料可以分別為豬心包、牛心包、馬心包或高分子材料聚四氟乙烯。
[0045]通過在主動脈瓣瓣膜的支撐框架上端設置成喇叭口結構而喇叭口結構的末端有三個圓形連接爪,實現(xiàn)了主動脈瓣瓣膜裝置的裝載與回收;通過支撐框架的中間部分向下外露的刺狀定位桿,實現(xiàn)了主動脈瓣瓣膜裝置的精確定位,使得手術過程更加安全可靠。
[0046]本發(fā)明實施例所述的一種經(jīng)導管輸送主動脈瓣瓣膜裝置工作過程如下:
[0047]先將所述主動脈瓣瓣膜裝置100通過一定裝置收縮裝載入輸送系統(tǒng)200的頭端201和裝載鞘202中(請參考圖5),通過手柄203將輸送系統(tǒng)200的裝載鞘202向后移動,將所述主動脈瓣瓣膜裝置100的刺狀定位桿103釋放出來(請參考圖6和圖9),此時由于所述主動脈瓣瓣膜裝置100材料自身的記憶合金的特性,刺狀定位桿103自動膨脹,慢慢向下推送輸送系統(tǒng)200,使得刺狀定位桿103接觸到人體自然瓣葉組織300,停止推送輸送系統(tǒng)200。再通過手柄203將輸送系統(tǒng)200的頭端201向前移動,使得所述主動脈瓣瓣膜裝置100的下喇叭口結構1I從輸送系統(tǒng)200的頭端201釋放出來,由于所述主動脈瓣瓣膜裝置100材料自身的記憶合金的特性,下喇叭口結構101自動膨脹(請參考圖7),將人體自然瓣葉組織300撐開,此時人體自然瓣葉組織300處于所述主動脈瓣瓣膜裝置100的下喇叭口結構101和刺狀定位桿103之間(請參考圖10),所述主動脈瓣瓣膜裝置100完成精確定位。再次通過輸送系統(tǒng)200的手柄203將裝載鞘202繼續(xù)向后移動,將所述主動脈瓣瓣膜裝置100的上喇叭口結構105和圓形連接爪106從裝載鞘202中釋放出來(請參考圖8),由于所述主動脈瓣瓣膜裝置100材料的自身的記憶合金的特性,上喇叭口結構105自動膨脹至最大,與血管壁貼合固定(請參考圖11),最后輸送系統(tǒng)200與圓形連接爪106脫離,撤出輸送系統(tǒng)200,所述主動脈瓣瓣膜裝置100植入完成。
[0048]以上實施方式僅用于說明本發(fā)明,而并非對本發(fā)明的限制,有關技術領域的普通技術人員,在不脫離本發(fā)明的精神和范圍的情況下,還可以做出各種變化和變型,因此所有等同的技術方案也屬于本發(fā)明的范疇,本發(fā)明的專利保護范圍應由權利要求限定。
【主權項】
1.一種經(jīng)導管輸送的主動脈瓣瓣膜裝置,所述主動脈瓣瓣膜裝置包括:支撐框架;固定在所述支撐框架中間部分內(nèi)側(cè)的瓣葉;及沿所述支撐框架內(nèi)側(cè)周邊固定、并與所述瓣葉固定的裙邊;其特征在于:所述支撐框架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口結構;在所述上喇叭口結構末端有用于所述支撐框架的裝載的三個圓形連接爪;所述支撐框架的所述中間部分外側(cè)有向所述支撐框架的底端方向延伸的外露的刺狀定位桿;所述支撐框架的底端有用于減少瓣周漏的向外擴張的下喇叭口結構。2.根據(jù)權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐框架為鎳鈦合金材料;所述中間部分為垂直段,所述下喇叭口結構的開口程度小于所述上喇叭口結構的開口程度。3.根據(jù)權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐框架為呈菱形的網(wǎng)格單元構成的網(wǎng)格結構;且所述上喇叭口結構和下喇叭口結構的末端偏離所述支撐框架的中心軸線的傾角分別為1°到15°。4.根據(jù)權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述圓形連接爪的中心為圓形或方形通孔或無孔形狀,所述圓形連接爪與上喇叭口結構通過短連桿連接。5.根據(jù)權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述刺狀定位桿與所述支撐框架是一體式結構或通過焊接連接的結構。6.根據(jù)權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐框架的中間部分與所述支撐框架的上喇叭口結構通過短連桿彼此連接。7.根據(jù)權利要求3所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述支撐框架的相鄰的所述網(wǎng)格單元之間采用左右內(nèi)凹的短連桿連接。8.根據(jù)權利要求7所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述左右內(nèi)凹的短連桿為左右兩個圓弧形成的內(nèi)凹結構或一小段直線段加左右圓弧形成的內(nèi)凹結構。9.根據(jù)權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述瓣葉的材料為豬心包、牛心包、馬心包或高分子材料聚四氟乙烯。10.根據(jù)權利要求1所述的主動脈瓣瓣膜裝置,其特征在于:所述裙邊的材料為豬心包、牛心包、馬心包、高分子材料聚四氟乙烯或滌綸布。
【專利摘要】本發(fā)明公開一種經(jīng)導管輸送主動脈瓣瓣膜裝置,所述主動脈瓣瓣膜裝置包括:支撐框架;固定在所述支撐框架中間部分內(nèi)側(cè)的瓣葉;及沿所述支撐框架內(nèi)側(cè)周邊固定、并與所述瓣葉固定的裙邊;其中,所述支撐框架的上端形成呈三瓣形式的上喇叭口結構;在所述上喇叭口結構末端有用于所述支撐框架的裝載的三個圓形連接爪;所述支撐框架的所述中間部分外側(cè)有向所述支撐框架的底端方向延伸的外露的刺狀定位桿;所述支撐框架的底端有用于減少瓣周漏的向外擴張的下喇叭口結構。
【IPC分類】A61F2/24
【公開號】CN105496608
【申請?zhí)枴緾N201610029113
【發(fā)明人】周慶亮, 代高旭, 孟堅, 可大年, 史歡歡, 李陽, 黃韜, 楊宇霆
【申請人】北京邁迪頂峰醫(yī)療科技有限公司
【公開日】2016年4月20日
【申請日】2016年1月11日