用于粉碎心臟瓣膜中的鈣化的穩(wěn)定器組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明總體上涉及用于粉碎諸如主動(dòng)脈瓣小葉的心臟瓣膜中的鈣化的設(shè)備和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]PCT專利申請(qǐng)PCT/US2012/067812描述了這樣的設(shè)備和方法，這些設(shè)備和方法可用于粉碎主動(dòng)脈瓣小葉中的鈣化，以便增加小葉的柔韌性和可動(dòng)性，用于單獨(dú)治療、過渡治療、或用于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜植入的“著陸區(qū)”的準(zhǔn)備。另外，所描述的設(shè)備和方法可用作為經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈瓣植入的準(zhǔn)備步驟，以便允許在重度鈣化或不對(duì)稱鈣化的自體瓣膜中進(jìn)行瓣膜植入，以增加所植入瓣膜的橫斷面積且減少瓣膜旁泄露的風(fēng)險(xiǎn)。該設(shè)備和方法還可用于粉碎其他瓣膜中的鈣化，諸如二尖瓣，用于執(zhí)行鈣化斑塊上的血管成形術(shù)，或用于粉碎諸如腎結(jié)石或膀胱結(jié)石的硬沉積物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明力圖提供用于粉碎主動(dòng)脈瓣小葉中鈣化的其他設(shè)備，如下文中進(jìn)一步描述的。
[0004]術(shù)語“粉碎”指尺寸上的任何類型的縮減或形狀或形式上的任意改變，諸如但不限于，粉碎、磨碎、打碎、研磨、剁碎等。
[0005]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，提供了一種用于粉碎心臟瓣膜中的鈣化的設(shè)備，該設(shè)備包括:穩(wěn)定器組件，其用于與沖擊器組件一起使用，其中所述沖擊器組件和所述穩(wěn)定器組件之間的具有充足的能量的相對(duì)運(yùn)動(dòng)粉碎位于夾在所述穩(wěn)定器組件和所述沖擊器組件之間的組織中的鈣化，其中所述穩(wěn)定器組件包括多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱，這些遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱由從近側(cè)向后延伸的穩(wěn)定器環(huán)連接。
[0006]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，所述穩(wěn)定器組件包括軸桿，多個(gè)臂從所述軸桿延伸，所述臂在其遠(yuǎn)側(cè)部處包括所述穩(wěn)定器支柱。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，所述臂的遠(yuǎn)側(cè)部包括橋接部，從該橋接部的遠(yuǎn)側(cè)延伸出所述穩(wěn)定器支柱。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，所述橋接部比所述穩(wěn)定器支柱寬。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，所述穩(wěn)定器支柱是彎曲的。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，設(shè)置有護(hù)套，所述穩(wěn)定器組件最初被保存在所述護(hù)套中。
[0011]根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式，還提供了一種用于粉碎心臟瓣膜中的鈣化的方法，該方法包括:引起沖擊器組件和穩(wěn)定器組件之間的具有充足的能量的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，以便粉碎位于夾在所述穩(wěn)定器組件和所述沖擊器組件之間的組織中的鈣化，其中所述穩(wěn)定器組件包括多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱，這些遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱由從近側(cè)向后延伸的穩(wěn)定器環(huán)連接。
【附圖說明】
[0012]本發(fā)明將通過下面的詳細(xì)描述并結(jié)合附圖而得到更加充分的理解和體會(huì)，其中:
[0013]圖1是現(xiàn)有技術(shù)的“支架狀”沖擊器的簡化示意，其在PCT專利申請(qǐng)PCT/US2012/067812中描述；以及
[0014]圖2A至圖2C是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式構(gòu)造和操作的穩(wěn)定器的簡化示意，其用于與沖擊器(諸如但不限于圖1的沖擊器)一起使用，其中圖2A示出了穩(wěn)定器的開始從護(hù)套展開時(shí)的環(huán)，圖2B示出了穩(wěn)定器部分打開的情況下的進(jìn)一步展開，以及圖2C示出了穩(wěn)定器的完全展開。
【具體實(shí)施方式】
[0015]現(xiàn)在參照?qǐng)D1，其示意了現(xiàn)有技術(shù)的沖擊器組件10，其在PCT專利申請(qǐng)PCT/US2012/067812中描述。沖擊器組件10包括一個(gè)或多個(gè)沖擊柱12，該沖擊柱在近側(cè)結(jié)構(gòu)柱14和遠(yuǎn)側(cè)結(jié)構(gòu)柱16之間延伸。“支架狀”沖擊器優(yōu)選地但非必需地使用沖擊柱12從小葉的心室方位(ventricular aspect)接觸小葉。沖擊柱12沿小葉至主動(dòng)脈壁的連接部運(yùn)行，在一區(qū)域上產(chǎn)生足跡，如果不是因?yàn)殁}化堆積，該區(qū)域?qū)⒕哂凶銐虻娜嵝砸栽试S小葉具有高度的可動(dòng)性。遠(yuǎn)側(cè)結(jié)構(gòu)柱16的位置示意為以約120度的角度間隔開，但這不是限制性的。沿著或靠近“支架狀”沖擊器的足跡的粉碎導(dǎo)致心臟收縮期間主動(dòng)脈瓣橫斷面積的顯著增加?！爸Ъ軤睢睕_擊器可用于瓣膜上的各種旋轉(zhuǎn)位置，優(yōu)選但非必需地使近側(cè)結(jié)構(gòu)柱14處于接合處的心室方位上，這是沖擊器的“自然”旋轉(zhuǎn)位置?？商娲?，沖擊器可以旋轉(zhuǎn)以使得近側(cè)結(jié)構(gòu)柱接觸瓣膜小葉的中心線。
[0016]現(xiàn)在參照?qǐng)D2A至圖2C，其示意了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方式的穩(wěn)定器組件20。穩(wěn)定器組件20可從外部護(hù)套15展開，外部護(hù)套15可以是柔性的，諸如通過沿護(hù)套的軸向長度形成的交錯(cuò)或相移的槽口或切口(例如，激光切口)的形式。
[0017]穩(wěn)定器組件20可包括軸桿22，多個(gè)臂24(例如，三個(gè)，其間隔開120度)從軸桿22延伸。臂24的遠(yuǎn)側(cè)部包括相對(duì)寬的橋接部26，從它們中的每個(gè)向遠(yuǎn)側(cè)延伸出一對(duì)彎曲的、相對(duì)狹窄的穩(wěn)定器支柱28。相鄰臂24的穩(wěn)定器支柱28可借助于穩(wěn)定器環(huán)30連接，穩(wěn)定器環(huán)30從近側(cè)向后朝軸桿22延伸。
[0018]圖2A至圖2C示出了組件20展開的進(jìn)程。圖2A示出了開始從護(hù)套15展開時(shí)的環(huán)30。圖2B示出了穩(wěn)定器部分打開的情況下的進(jìn)一步展開，以及圖2C示出了穩(wěn)定器的完全展開。軸桿22在圖2C中示出為仍處于護(hù)套15中，但它在使用時(shí)通常會(huì)被完全移出?？商娲兀槍?duì)一些特定情形，軸桿22可在使用中保持部分地位于護(hù)套15中。
[0019]穩(wěn)定器組件20優(yōu)選地但非必需地使用橋接部26和支柱28從小葉的主動(dòng)脈方位接觸小葉。支柱28可以定位在小葉的基底上，從而抵抗沖擊器(諸如圖1的沖擊器10)，以打碎主要沿小葉的基底(其連接至主動(dòng)脈壁的連接部)的I丐化沉積。橋接部26可定位在小葉的中心線上，以打碎主要沿小葉的中心折線的鈣化沉積。
[0020]穩(wěn)定器組件20可以定位在瓣膜上的各種旋轉(zhuǎn)位置，優(yōu)選但非必需地使其橋接部26沿著小葉的中心線或使其橋接部26處于接合處上，從而使得每個(gè)支柱28都一次接觸兩個(gè)小葉。
[0021]穩(wěn)定器環(huán)30幫助保護(hù)瓣膜和主動(dòng)脈壁以免受到來自穩(wěn)定器支柱28的尖端的可能損傷。環(huán)30面朝上側(cè)(近側(cè))的形狀使得它們能夠越過瓣膜接合處，從而使得穩(wěn)定器支柱 28接觸小葉，并還幫助獲得穩(wěn)定器組件20的準(zhǔn)確角度方向。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種用于粉碎心臟瓣膜中的鈣化的設(shè)備，該設(shè)備包括: 穩(wěn)定器組件(20)，其用于與沖擊器組件(10) —起使用，其中所述沖擊器組件(10)和所述穩(wěn)定器組件(20)之間的具有充足的能量的相對(duì)運(yùn)動(dòng)粉碎位于夾在所述穩(wěn)定器組件(20)和所述沖擊器組件(10)之間的組織中的鈣化， 其中所述穩(wěn)定器組件(20)包括多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱(28)，這些遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱由從近側(cè)向后延伸的穩(wěn)定器環(huán)(30)連接。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述穩(wěn)定器組件(20)包括軸桿(22)，多個(gè)臂(24)從所述軸桿(22)延伸，所述臂(24)在其遠(yuǎn)側(cè)部處包括所述穩(wěn)定器支柱(28)。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其中，所述臂(24)的遠(yuǎn)側(cè)部包括橋接部(26)，從該橋接部(26)的遠(yuǎn)側(cè)延伸出所述穩(wěn)定器支柱(28)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的設(shè)備，其中，所述橋接部(26)比所述穩(wěn)定器支柱(28)寬。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其中，所述穩(wěn)定器支柱(28)是彎曲的。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的設(shè)備，該設(shè)備還包括護(hù)套(15)，所述穩(wěn)定器組件(20)最初被保存在所述護(hù)套(15)中。7.一種用于粉碎心臟瓣膜中的鈣化的方法，該方法包括: 引起沖擊器組件(10)和穩(wěn)定器組件(20)之間的具有充足的能量的相對(duì)運(yùn)動(dòng)，以便粉碎位于夾在所述穩(wěn)定器組件(20)和所述沖擊器組件(10)之間的組織中的鈣化， 其中所述穩(wěn)定器組件(20)包括多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱(28)，這些遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱由從近側(cè)向后延伸的穩(wěn)定器環(huán)(30)連接。
【專利摘要】一種用于粉碎心臟瓣膜中的鈣化的設(shè)備包括穩(wěn)定器組件(20)，該穩(wěn)定器組件(20)用于與沖擊器組件(10)一起使用。沖擊器組件(10)和穩(wěn)定器組件(20)之間的具有充足的能量的相對(duì)運(yùn)動(dòng)粉碎位于夾在穩(wěn)定器組件(20)和沖擊器組件(10)之間的組織中的鈣化。穩(wěn)定器組件(20)包括多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱(28)，這些遠(yuǎn)側(cè)穩(wěn)定器支柱由從近側(cè)向后延伸的穩(wěn)定器環(huán)(30)連接。
【IPC分類】A61B17/22, A61B17/221
【公開號(hào)】CN105050513
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480004122
【發(fā)明人】E·戈蘭
【申請(qǐng)人】皮-卡爾迪阿有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2014年1月5日
【公告號(hào)】EP2941210A1, US20150335340, WO2014107633A1