一種治療子宮肌瘤的膠囊制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領域，涉及一種內含中藥組合物的膠囊制劑，具體地涉及一種 治療子宮肌瘤的膠囊制劑。
【背景技術】
[0002] 子宮肌瘤（uterine myoma)是女性生殖器官最常見的良性腫瘤，多見于30-50歲 之間的婦女。據統計，至少有20 %的育齡婦女患有子宮肌瘤，按其發(fā)病部位分為宮體肌瘤 (約92 % )和宮頸肌瘤（約8 % )。因大多數子宮肌瘤患者在早期沒有或少有臨床癥狀， 加之其惡變率即肉瘤變（sarcomatous change)率很低（約0. 4-0. 8 % )，故常被人們忽視。 由于子宮肌瘤傾向于多發(fā)，因此在育齡女性，隨著年齡增長，肌瘤會逐漸增大增多，進而影 響到機體的平衡。子宮肌瘤的病因及發(fā)病機制迄今尚不明確，西醫(yī)治療，目前的方法較為單 一，主要是以手術治療（子宮切除術和肌瘤剔除術）為主，且術后易復發(fā)。在中醫(yī)中，子宮 肌瘤屬"癥瘕"范疇，認為癥瘕的形成有很多的原因，多與正氣虛弱、血氣失調有關，常見的 因氣滯血瘀、痰濕內阻等因素結聚而成，治療方法亦比較豐富，通過辨證論治、調理氣血、使 患者機體達到"陰平陽秘"。
[0003] 目前治療子宮肌瘤的藥物很多，例如公開號為：CN101953499A、名稱為《女性子宮 肌瘤康復飲品》的中國發(fā)明專利申請，本發(fā)明公開了一種女性子宮肌瘤康復飲品，解決了 采用食療飲品治療或抑制子宮肌瘤發(fā)展的問題，其特點是根據祖?zhèn)髦嗅t(yī)理論和現代臨床實 踐的生理特點，依據中藥理論取重量份靈芝20-45 %，食用菌5-25 %，丹參15-35 %，紅花 15-35%，添加劑1-7%組成，將菌類萃取，中草藥浸泡，靜沉，提純，將組方成分混合一起， 滅菌、均質、消毒、封裝而成，具有原料來源廣，菌類和天然藥物混合一體，營養(yǎng)豐富，藥效高 的優(yōu)點，適應于女性子宮肌瘤疾病人群飲用。但該藥物的制備成本較高，制備方法也比較復 雜。
[0004] 又如公開號為：CN103272102A、名稱為《一種治療子宮肌瘤的中藥》的中國發(fā)明專 利申請，該中藥是由過江龍子、報樹蓮、赤芍、枳實、山茱萸、黃藥子、八月楂、陳皮、茯苓、地 骨皮、遠志、龍骨、甘草制成，臨床用于治療子宮肌瘤。但該中藥成分多，成本高，攜帶不便， 服用麻煩，不易推廣。
[0005] 本發(fā)明是經發(fā)明人多年臨床研究與實踐發(fā)現的，藥物組分少，療效確切；成本低， 制備簡單；攜帶便捷，服用方便。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術問題是針對現有治療子宮肌瘤藥物存在的不足，提供一種 治療子宮肌瘤的膠囊制劑，該膠囊制劑藥物組分少，療效確切；成本低，制備簡單；攜帶便 捷，服用方便，患者易于接受。
[0007] 為了實現上述目的，本發(fā)明采用以下技術方案予以實現：
[0008] -種治療子宮肌瘤的膠囊制劑，是由膠囊內容物和空心膠囊殼組成的。
[0009] 所述膠囊內容物為用于治療子宮肌瘤的中草藥組合物粉末，該組合物的原料藥組 成按重量份配比計，包括：水蛭2-4份、紅花2-4份、肉桂0. 5-1份。
[0010] 所述空心膠囊殼為00#藥用空心膠囊殼，是市售藥用產品。
[0011] 一種治療子宮肌瘤的膠囊制劑的制備方法，包括下列具體步驟：
[0012] ⑴原料藥備料
[0013] ①水蛭：取干燥水蛭，洗凈，悶軟切斷，曬干，用滑石粉拌炒至黃棕色時取出，篩去 滑石粉，放涼后磨成細粉，過120-150目篩，備用；
[0014] ②紅花：取一等紅花，烘干，磨成細粉，過120-150目篩，備用；
[0015] ③肉桂：取肉桂，去雜質和粗皮，磨成細粉，過120-150目篩，備用；
[0016] ⑵成藥制備
[0017]①成藥：按重量份稱取水蛭粉、紅花粉、肉桂粉，混合，攪拌拌勻，形成中藥組合物 粉末；
[0018] ②裝藥：利用空心膠囊填充機，將上述中藥組合物粉末填裝入00#空心膠囊殼，質 檢，包裝，即得所述的子宮肌瘤膠囊制劑。
[0019] 所述治療子宮肌瘤的膠囊制劑，每粒膠囊為原藥1克當量。
[0020] 一種治療子宮肌瘤的膠囊制劑的服用方法：口服，一次2-4粒，一日3次，飯后溫開 水沖服。
[0021] 本發(fā)明中中藥組合物的各原料藥作用機理：
[0022] 水蛭：味咸、苦，性平；入肝、膀胱經?！渡颀埍静萁洝罚?主逐惡血瘀，破血積聚。"其 主要成分為蛋白質、水蛭素、肝素、抗血栓素、氨基酸、多種微量元素等化合物，具有抗炎、抗 凝血、改善微循環(huán)、降血脂、抗早孕等作用。主治癥瘕、月經閉止、蓄血、損傷瘀血作、痛癰腫 丹毒等。
[0023] 紅花：味辛，性平；入心、肝經?！缎滦薇静荨?"主活血通經，祛瘀止痛。"其主要成分 為紅花色素、多酚、揮發(fā)油、多糖氨基酸等化合物，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、興奮子宮、改善心血管系 統、調節(jié)神經系統、提高免疫力、抗疲勞等作用。主治癥瘕、血瘀經閉、痛經、跌打損傷、癰腫 等。
[0024] 肉桂：味辛、甘，性平；入心、肝、腎、脾經?！侗静菥V目》:"主溫經散寒。"其主要成分 為肉桂甙、揮發(fā)油、桂皮多糖、3-甲基-左旋-表兒茶精等化合物，具有通經、鎮(zhèn)靜、降溫、健 胃、利尿、祛痰、抗放射、控制血糖平衡等作用。主治命門火衰、癥瘕經閉、腰腹冷痛、陰疽流 注等。
[0025] 本發(fā)明采用水蛭、紅花、肉桂相配伍，改善病變部位的血液循環(huán)，打通瘀阻血脈，調 理婦女沖任二脈，使氣血運行得以正常，達到消除肌瘤的目的。
[0026] 本發(fā)明的有益效果是：
[0027] ⑴本發(fā)明具有補氣益血，活血散結，破瘀消癥的功效，能改善病變部位的血液循 環(huán)，打通瘀阻血脈，調理婦女沖任二脈，使氣血運行得以正常；
[0028] ⑵本發(fā)明應用藥物組分少，保持有良好的生物活性，穩(wěn)定性好，能迅速發(fā)揮藥效， 療效顯著，無副作用；
[0029] ⑶本發(fā)明成本低，制備簡單，攜帶便捷，服用方便，無中藥味，患者易于接受，適于 推廣。
【具體實施方式】
[0030] 結合實施例及臨床試驗進一步對本發(fā)明作闡述，不構成對本發(fā)明的限制。
[0031] 實施例1
[0032] -種治療子宮肌瘤的膠囊制劑，其制備方法和服用方法具體如下：
[0033] ⑴制備藥劑：取干燥水蛭洗凈，悶軟切斷，曬干，用滑石粉拌炒至黃棕色時取出，篩 去滑石粉，放涼后磨成細粉，過120目篩，取一等紅花烘干，磨成細粉，過120目篩，取肉桂， 去雜質和粗皮，磨成細粉，過120目篩，備用；稱取水蛭粉20g、紅花粉20g、肉桂粉5g，混合 均勻，形成中藥組合物粉末，將其填裝入〇〇#空心膠囊殼，即得一種子宮肌瘤膠囊制劑。
[0034] ⑵服用方法：口服，一次4粒，一日3次，飯后溫開水沖服。
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