一種治療癲癇的中藥膠囊制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療癲癇的中藥膠囊制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 癲癇是慢性反復(fù)發(fā)作性短暫腦功能失調(diào)綜合征，以腦神經(jīng)元異常放電引起反復(fù)癇 性發(fā)作為特征。癲癇是神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病之一，患病率僅次于腦卒中。臨床表現(xiàn)包括全面 強(qiáng)直-陣攣發(fā)作（大發(fā)作），系指全身肌肉抽動及意識喪失的發(fā)作；單純部分發(fā)作；復(fù)雜部 分發(fā)作，伴有意識障礙；失神發(fā)作（小發(fā)作），表現(xiàn)為短暫的意識障礙；癲癇持續(xù)狀態(tài)，是指 單次癲癇發(fā)作超過30分鐘，或者癲癇頻繁發(fā)作，以致患者尚未從前一次發(fā)作中完全恢復(fù)而 又有另一次發(fā)作，總時間超過30分鐘者。癲癇的發(fā)病率與年齡有關(guān)。一般認(rèn)為1歲以內(nèi)患 病率最高，其次為1~10歲以后逐漸降低。我國男女患病之比為1. 15:1~1. 7:1，而種族 患病率無明顯差異。
[0003] 目前，西醫(yī)治療多采用苯妥英鈉、苯巴比妥、卡馬西平、丙戊酸鈉等藥物，服用后毒 副作用大，停藥后易復(fù)發(fā)，且治愈率低，治標(biāo)不治本，給病人帶來較大痛苦。中醫(yī)多采用定癇 丸（醫(yī)學(xué)心語）、溫膽湯（千金要方）、六君子湯（婦人良方）等，其服藥時間長，效果不明 顯，均未達(dá)到理想療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明通過選擇合適的藥材及其配比，提供一種制備簡單、 療效顯著的中藥膠囊制劑，以安全有效治愈癲癇。
[0005] 本發(fā)明所公開的一種治療癲癇的中藥膠囊制劑，由以下重量份數(shù)的中藥原料配制 而成：肝風(fēng)草15-20份，艾虎8-10份，蜜環(huán)菌8-10份，天竹黃6-8份，白芍6-8份，絲瓜根 6-8份，牛膝6-8份，野豬黃2-5份，天麻8-10份，陳皮8-10份，遠(yuǎn)志6-8份，紅花10-15份， 法半夏15-20份，黃連6-8份，黃瓜藤10-15份，珍珠母15-20份，代赭石10-15份，白附子 6-8份，粳米8-10份，吳茱萸2-5份，棕櫚根10-15份，青礞石2-6份。
[0006] -種治療癲癇的中藥膠囊制劑，優(yōu)選由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：肝風(fēng) 草18份，艾虎9份，蜜環(huán)菌9份，天竹黃7份，白芍7份，絲瓜根7份，牛膝7份，野豬黃3份， 天麻9份，陳皮9份，遠(yuǎn)志7份，紅花13份，法半夏18份，黃連7份，黃瓜藤13份，珍珠母18 份，代赭石13份，白附子7份，粳米9份，吳茱萸3份，棕櫚根13份，青礞石4份。
[0007] -種治療癲癇的中藥膠囊制劑的制備方法，步驟如下：稱取上述藥材，加8倍量 水；煎煮3次，每次煎煮2小時，合并煎煮液；濃縮干燥后，裝入膠囊殼，即得膠囊制劑。
[0008] 服用方法：早晚各一次，每次1-2粒，溫水送服。10天為一個療程。
[0009] 藥理分析：
[0010] 肝風(fēng)草：甘、平。歸肝經(jīng)。平肝熄風(fēng)。臨床用于小兒驚風(fēng)，癲癇，破傷風(fēng)等癥。
[0011] 艾虎：甘、溫。歸心、肝經(jīng)。祛風(fēng)、鎮(zhèn)靜、活血通絡(luò)。臨床用于癲癇，癱瘓，半身不遂 等癥。
[0012] 蜜環(huán)菌：甘、平。歸肝經(jīng)。熄風(fēng)平肝，祛風(fēng)通絡(luò)，強(qiáng)筋壯骨。臨床用于頭暈；頭痛； 失眠；四肢麻木；腰腿疼痛；冠心病；尚血壓；血管性頭痛；眩暈綜合征；癒瘤等癥。
[0013] 天竹黃：甘、寒。歸心、膽、肝經(jīng)。清熱化痰，涼心定驚。用于小兒驚風(fēng)，癲癇，中風(fēng) 痰迷，熱病神昏，痰熱咳喘等癥。
[0014] 白芍：苦、酸，微寒，歸肝，脾經(jīng)。養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂陰平肝。主治血虛寒熱，脘 腹疼痛，頭痛眩暈。
[0015] 絲瓜根：：甘、微苦、寒?；钛ńj(luò)，清熱解毒。臨床用于偏頭痛，腰痛，痹癥，乳腺 炎，鼻炎，鼻竇炎，咽喉腫痛，腸血下風(fēng)，痔漏等癥。
[0016] 牛膝：苦、甘、酸、平。歸肝、腎經(jīng)。活血通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利水通淋，引火下行。 用于瘀血阻滯的經(jīng)閉、痛經(jīng)、月經(jīng)不調(diào)，腎虛腰痛及久痹腰膝酸痛乏力，頭痛，眩暈等火熱上 炎之證。
[0017] 野豬黃：辛、苦、涼。歸肺、心、肝、大腸經(jīng)。清熱解毒，熄風(fēng)鎮(zhèn)驚。臨床用于癲癇，驚 風(fēng)、血痢，金瘡等癥。
[0018] 天麻：為多年生草本植物，分布于全國大部分地區(qū)。其干燥塊莖亦稱天麻，是一味 常用而較名貴的中藥，臨床多用于頭痛眩暈、肢體麻木、小兒驚風(fēng)、癲癇、抽搐、破傷風(fēng)等癥。
[0019] 陳皮：理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。 濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰 多。
[0020] 遠(yuǎn)志：性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠 多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0021] 紅花：性溫，味辛?；钛ń?jīng)，散淤止痛，用于閉經(jīng)，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲 損傷，瘡瘍腫痛。
[0022] 法半夏：具有治療燥濕化痰、痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛的功效。
[0023] 黃連：多年生草本植物，屬毛茛科黃連屬。清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔 吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡； 外治濕瘆，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。 用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0024] 黃瓜藤：清熱，化痰，利濕，解毒。主治痰熱咳嗽，癲癇，濕熱瀉痢，濕痰流注，瘡癰腫 毒，高血壓病。
[0025] 珍珠母：平肝潛陽，安神定驚，清肝明目。主治頭痛眩暈，心悸失眠，癲狂驚癇，肝熱 目赤，翳膜遮睛。
[0026] 代赭石：潛陽，鎮(zhèn)逆，止血。主治頭痛，眩暈，心悸，癲狂，驚癇，嘔吐，噫氣，呃逆，噎 膈，咳喘，吐血，鼻衄，崩漏，便血。
[0027] 白附子：祛風(fēng)痰，通經(jīng)絡(luò)，解毒鎮(zhèn)痛。主治中風(fēng)痰壅，口眼歪斜，偏頭痛，毒蛇咬傷， 瘰疬結(jié)核，癰腫。
[0028] 粳米：補(bǔ)氣健脾，除煩渴，止瀉痢。主治脾胃氣虛，食少納呆，倦怠乏力，心煩口渴， 瀉下痢疾。
[0029] 吳茱萸：性熱，味苦辛，有散寒止痛、降逆止嘔之功，用于治療肝胃虛寒、陰濁上逆 所致的頭痛或胃脘疼痛等癥。
[0030] 棕櫚根：收斂止血，澀腸止痢，解毒消腫。主治吐血，便血，崩漏，帶下，痢疾，淋濁， 水腫，關(guān)節(jié)疼痛，瘰疬，流注，跌打腫痛。
[0031] 青礞石：墜痰下氣，平肝定驚，消食攻積。主治頑痰咳喘，癲癇發(fā)狂，煩躁胸悶，驚風(fēng) 抽搐，宿食癖積，癥瘕。
[0032] 傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病的發(fā)生大多由于七情失調(diào)，先天因素，腦部外傷，飲食不節(jié)，勞 累過度，或患它病之后，使臟腑失調(diào)，痰濁阻滯，氣機(jī)逆亂，風(fēng)陽內(nèi)動所致。本發(fā)明是根據(jù)癲 癇病的病理特點，由中國傳統(tǒng)的中草藥研制而成。肝風(fēng)草平肝熄風(fēng)，為君藥，艾虎祛風(fēng)、鎮(zhèn) 靜、活血，蜜環(huán)菌熄風(fēng)平肝、祛風(fēng)通絡(luò)，為臣藥；天竹黃清熱化痰、定驚，白芍養(yǎng)血和營，絲瓜 根活血通絡(luò)、清熱解毒。諸藥合用，標(biāo)本兼治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，能夠安神定驚、祛痰通 絡(luò)、補(bǔ)腎益精，從而對癲癇有著顯著療效。
[0033] 治療組100例，采用本發(fā)明中藥膠囊制劑，每日2次，每次1粒。對照組100例，采 用卡馬西平，每日2次，每次100mg。
[0034] 療效判斷：
[0035] 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》：
[0036] 治愈：頭痛、面色青紫，尿失禁、意識喪失等癥狀不再發(fā)作；
[0037] 顯效：頭痛、面色青紫，尿失禁、意識喪失等癥狀發(fā)作頻率減少75% ;
[0038] 有效：頭痛、面色青紫，尿失禁、意識喪失等癥狀發(fā)作頻率減少25% ;
[0039] 無效：頭痛、面色青紫，尿失禁、意識喪失等癥狀發(fā)作頻率減少〈25%。
[0040] 治療結(jié)果：經(jīng)統(tǒng)計，治療組總有效率（包括顯效和有效個體）為95%，對照組僅為 70%;治療組的顯效率為85%，而對照組僅為52%。由此可見，本發(fā)明對癲癇的治療有較好 的效果。統(tǒng)計數(shù)表如下：
【主權(quán)項】
1. 一種治療癲癇的中藥膠囊制劑，其特征在于由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成： 肝風(fēng)草15-20份，艾虎8-10份，蜜環(huán)菌8-10份，天竹黃6-8份，白芍6-8份，絲瓜根6-8份， 牛膝6-8份，野豬黃2-5份，天麻8-10份，陳皮8-10份，遠(yuǎn)志6-8份，紅花10-15份，法半夏 15-20份，黃連6-8份，黃瓜藤10-15份，珍珠母15-20份，代赭石10-15份，白附子6-8份， 粳米8-10份，吳茱萸2-5份，棕櫚根10-15份，青礞石2-6份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療癲癇的中藥膠囊制劑，其特征在于由以下重量份數(shù) 的中藥原料配制而成：肝風(fēng)草18份，艾虎9份，蜜環(huán)菌9份，天竹黃7份，白芍7份，絲瓜根 7份，牛膝7份，野豬黃3份，天麻9份，陳皮9份，遠(yuǎn)志7份，紅花13份，法半夏18份，黃連 7份，黃瓜藤13份，珍珠母18份，代赭石13份，白附子7份，粳米9份，吳茱萸3份，棕櫚根 13份，青礞石4份。
3. -種權(quán)利要求1所述的治療癲癇的中藥膠囊制劑的制備方法，其特征在于步驟如 下：稱取上述藥材，加8倍量水；煎煮3次，每次煎煮2小時，合并煎煮液；濃縮干燥后，裝入 膠囊殼，即得膠囊制劑。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療癲癇的中藥膠囊制劑及其制備方法。膠囊制劑由以下重量份數(shù)的中藥原料配制而成：肝風(fēng)草15-20份，艾虎8-10份，蜜環(huán)菌8-10份，天竹黃6-8份，白芍6-8份，絲瓜根6-8份，牛膝6-8份，野豬黃2-5份，天麻8-10份，陳皮8-10份，遠(yuǎn)志6-8份，紅花10-15份，法半夏15-20份，黃連6-8份，黃瓜藤10-15份，珍珠母15-20份，代赭石10-15份，白附子6-8份，粳米8-10份，吳茱萸2-5份，棕櫚根10-15份，青礞石2-6份。本發(fā)明能夠標(biāo)本兼治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，安神定驚、祛痰通絡(luò)、補(bǔ)腎益精，對癲癇有著顯著療效。
【IPC分類】A61K35-413, A61K35-618, A61K36-899, A61K35-12, A61K9-48, A61K33-26, A61P25-08
【公開號】CN104740391
【申請?zhí)枴緾N201510137408
【發(fā)明人】劉顯明, 齊宏, 馬紅梅
【申請人】劉顯明
【公開日】2015年7月1日
【申請日】2015年3月26日