骨頭錨固裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明整體上涉及一種骨頭錨固裝置。骨頭錨固裝置有助于以理想的布置形態(tài)把骨頭和支撐件保持在一起。
【背景技術(shù)】
[0002]所公開的骨頭錨固裝置的一個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域是在理想的相對位置上把骨頭例如椎骨和支撐件例如桿保持在一起，同時(shí)在一些情況下允許有限的相對運(yùn)動量，例如從而有助于治療破裂或者矯正骨結(jié)構(gòu)缺陷和畸形。尤其地，異常脊骨彎曲或者其它脊骨缺陷的受害者可以從所公開的骨頭錨固裝置中獲益。
[0003]當(dāng)人的脊骨具有異常彎曲或者其它缺陷例如損壞的椎間盤時(shí)，椎骨常常需要相對于彼此穩(wěn)定在正確的相對位置上。
[0004]提供椎骨穩(wěn)定的一種常用技術(shù)是把骨頭錨接件如椎弓根螺釘或者椎弓根鉤固定到某椎骨上，所述骨頭錨接件然后反過來固定到支撐件上，通常固定到細(xì)長的結(jié)構(gòu)如桿上。所述桿把這些錨連接在一起，因此在椎骨之間提供了穩(wěn)定。
[0005]美國專利N0.US5005562公開了一種接骨螺釘，其具有被錨固到骨頭上的螺紋桿和與柄一體形成的固定頭部，其中固定頭部具有容納桿的U形槽。所謂的單軸接骨螺釘具有較高的耐負(fù)荷能力。但是，螺釘頭部相對于柄不能移動，并且桿或者接骨螺釘必須被有利地布置，從而使桿定位在U形槽內(nèi)。這有時(shí)很難實(shí)現(xiàn)。
[0006]為此，多軸接骨螺釘是優(yōu)選的。多軸接骨螺釘允許頭部或者接受器繞著螺紋桿進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，直到接受器相對于柄達(dá)到理想的旋轉(zhuǎn)位置為止。之后，桿可以被插入到接受器中，以及最后接受器相對于螺紋桿被鎖定或者固定在特定位置上。
[0007]美國專利N0.US7875065公開了一種多軸接骨螺釘?shù)睦印Ｋ雎葆敯?柄，其具有螺紋部分，其頂部是柄頭部；接受器，其容納柄頭部；及保持器結(jié)構(gòu)，其包括兩個(gè)不連續(xù)的部件。保持器部件部件整體上沿周向包圍柄頭部并且被捕獲在接受器和柄頭部之間。如在US7875065的圖6 — 8中所示那樣，為了裝配接骨螺釘，保持器部件首先被從頂部裝載到接受器中，通過那里并放置在其底部內(nèi)。然后，柄頭部被從底部裝載到接受器中，位于兩個(gè)保持器部件之間。但是，把保持器部件設(shè)置在它們的正確位置上存在實(shí)際困難并且耗時(shí)。而且，錯(cuò)放保持器部件可能會使得柄頭部難以插入到它們之間。此外，在所公開的實(shí)施例中，柄頭部是非球形的并且在保持器部件和接受器之間產(chǎn)生了鉸接。
[0008]盡管多軸骨頭錨固裝置及尤其多軸接骨螺釘被證明是有效的，但是進(jìn)一步改進(jìn)、尤其有關(guān)它們在裝配和處理方面的改進(jìn)是有益的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種骨頭錨固裝置，包括:
[0010]錨，其包括連接頭部和用于固定到骨頭上的骨頭錨固部分；
[0011]接受器，其具有頂部和基部，所述基部具有座靠表面以限定出腔，所述腔通過接受器下端處的第一開口與接受器的外部相連通，第一開口被構(gòu)造成容納著連接頭部；
[0012]保持器結(jié)構(gòu)或者保持器，其包括至少兩個(gè)不連續(xù)或離散或分設(shè)的保持件，這些保持件被構(gòu)造成當(dāng)它們被捕獲在連接頭部和座靠表面之間時(shí)裝配到接受器的座靠表面中；及
[0013]插入件，其設(shè)置在接受器內(nèi)并且被構(gòu)造成摩擦接合著連接頭部。
[0014]接受器的第一開口具有這樣的橫截面尺寸大小，所述橫截面尺寸大小大于連接頭部的最大橫截面尺寸大小，即所述第一開口被這樣地設(shè)定尺寸大小，以致連接頭部裝配穿過第一開口并且可以穿過第一開口被引導(dǎo)，并且具有的橫截面尺寸大小小于腔的最大橫截面尺寸大小。
[0015]在本申請的框架范圍內(nèi)，橫截面尺寸大小應(yīng)理解為在橫穿整個(gè)開口、腔或者主體所測得的線性尺寸大小，并且本領(lǐng)域普通技術(shù)人員容易知道，這是例如圓形開口的直徑或者圓柱形或者球形件的直徑。
[0016]盡管連接頭部可以自由移動通過接受器的第一開口，但是所述保持器可以這樣地設(shè)計(jì)以致當(dāng)安裝到腔中時(shí)，其把連接頭部捕獲在接受器內(nèi)，至少防止移向接受器的底部。
[0017]錨的骨頭錨固部分可以是螺紋桿、鉤子或者具有用于錨固的任何其他合適形狀，以及連接頭部可以與骨頭錨固部分成一體。由于連接頭部穿過第一開口而被從底部裝載到接受器腔中，因此骨頭錨固部分的尺寸大小可以超過第一開口的尺寸大小。因此，骨頭錨固部分的尺寸大小和形狀可以根據(jù)例如錨固部分被固定于其上的骨頭來自由地選擇。這允許使用較寬范圍的錨固部分的尺寸大小，而不必?cái)U(kuò)大接受器的尺寸大小。
[0018]在示例性實(shí)施例中，插入件包括:主體，其被構(gòu)造成摩擦接合著連接頭部；至少一個(gè)銷或者襯墊，其從主體伸出，每個(gè)銷被構(gòu)造成沿周向插入到保持器的兩個(gè)鄰近保持件之間，從而使這些保持件沿周向方向保持成相互隔開，因此把保持件固定在腔內(nèi)。因此，銷阻止了保持件之間的相對運(yùn)動，因而改善了所述裝置的機(jī)械性能，同時(shí)減小了保持件與接受器相脫開的危險(xiǎn)。此外，當(dāng)插入件被阻止相對于接受器進(jìn)行旋轉(zhuǎn)時(shí)，銷反過來阻止保持件相對于接受器進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。典型地，當(dāng)保持器包括兩個(gè)保持件時(shí)，插入件包括位于主體的相反側(cè)部上的兩個(gè)銷。
[0019]插入件可以沿著第一軸線相對于接受器運(yùn)動，并且插入件的主體(尤其是主體的下表面)可以被構(gòu)造成把力施加到連接頭部上，由此把連接頭部夾緊在插入件和保持器的下邊緣之間。
[0020]在本發(fā)明中，軸向與第一軸線的方向、即插入件的運(yùn)動方向相一致，以及徑向是垂直于第一軸線的方向。同樣地，軸向平面是包括第一軸線的平面，以及徑向平面是垂直于第一軸線的平面。副詞“軸向地”和“徑向地”各自指與所述軸向和徑向有關(guān)。
[0021]在示例性實(shí)施例中，保持器被構(gòu)造成繞著連接頭部設(shè)置，即共同形成了保持器的各個(gè)保持件可以安裝在連接頭部上，從而形成了第一組件；第一組件具有的第一橫剖面尺寸大小小于第一開口、即小于第一開口最小橫截面尺寸大小，因此第一組件借助穿過第一開口可被裝載到接受器中，即連接頭部和所有的保持件可一次地裝載到接受器中。換句話說，保持器可以具有:不延展的或者緊湊的結(jié)構(gòu)，在所述結(jié)構(gòu)中，其可與連接頭部一起穿過第一開口被從底部裝載到接受器中；和延展結(jié)構(gòu)，在所述結(jié)構(gòu)中，其不會穿過第一開口。典型地，保持器包括兩個(gè)離散或不連續(xù)或分設(shè)的保持件。但是可以預(yù)見到，保持器可以由超過兩個(gè)保持件形成，每個(gè)保持件可同時(shí)地在保持件的徑向內(nèi)側(cè)上與連接頭部相配合，并且在保持件的徑向外側(cè)上與接受器的座靠表面相配合。各個(gè)保持件可以相互相同或者鏡像，但是也可以具有不同尺寸大小。
[0022]在某些實(shí)施例中，在裝配保持件和連接頭部時(shí)，保持件的內(nèi)表面裝配或安裝在連接頭部的外表面上，以及尤其地裝配或安裝在外表面的下部上。所形成的組件即上述第一組件在緊湊結(jié)構(gòu)時(shí)具有小于接受器的第一開口的橫截面尺寸大小的外橫截面尺寸大小。這允許第一組件在其緊湊結(jié)構(gòu)時(shí)穿過第一開口被從底部裝載到接受器中。一旦被裝載到接受器中，第一組件被延展成使得各個(gè)保持件安裝在座靠表面中并且沿周向方向被隔開，即它們繞著連接頭部覆蓋小于360。的角度，因此在它們之間留下至少一個(gè)圓周間隙。一個(gè)或多個(gè)插入件的一個(gè)或多個(gè)銷適合安裝到位于各個(gè)保持件之間的間隙中，從而迫使各個(gè)保持件相互分開并且朝向接受器的腔壁，因此把保持件緊固在腔內(nèi)部。保持件本身在一個(gè)實(shí)施例中處于延展的狀態(tài)時(shí)本質(zhì)上提供了第一開口的縮頸，即提供了下部保持器開口(在下文中稱為“保持開口 ”或者“第三開口 ”)，所述開口由下邊緣來限制出，所述下邊緣被如此地定尺寸大小以致連接頭部不能裝配穿過保持開口，即保持開口的橫截面尺寸大小小于連接頭部的橫截面尺寸大小。這允許連接頭部捕獲在接受器腔內(nèi)，同時(shí)錨的骨頭錨固部分要么設(shè)置有鄰近連接頭部的頸部，所述頸部裝配穿過保持開口，要么錨的骨頭錨固部分全部裝配穿過保持開口 ；例如當(dāng)骨頭錨固部分是螺紋桿時(shí)，至少螺紋的中心部分小于保持開口。在一個(gè)實(shí)施例中，錨鄰近連接頭部的一部分在保持開口內(nèi)具有游隙。假如連接頭部和保持器的內(nèi)部幾何形狀合適地成型，例如它們中的一個(gè)在它們相互接觸區(qū)域內(nèi)具有球形區(qū)段，這允許錨隨著被捕獲在接受器內(nèi)的連接頭部進(jìn)行樞轉(zhuǎn)。
[0023]在一些實(shí)施例中，插入件的主體的下表面被構(gòu)造成摩擦接合著連接頭部，即把力施加到連接頭部上，所述連接頭部因此被夾緊在插入件和保持器的下邊緣之間。主體的下表面可以被選定尺寸大