取上清液; (5) 將步驟(1)所得細(xì)粉加入到步驟(4)所得藥粉混合均勻,濃縮至原體積的1/2,加入 苯甲酸鈉和矯味劑(苯甲酸鈉的用量為濃縮液質(zhì)量的〇. 2%,矯味劑使用木糖醇,用量為濃縮 液質(zhì)量的7%),混勻,殺菌15分鐘,以每支6ml的劑量進(jìn)行無菌封裝。
[0039] 服用方法:每次一支,每日3次,7天一個(gè)療程。
[0040] 典型病例三:龍XX,女,63歲,河北省承德市鷹手營子礦區(qū)人?;加懈哐獕?年 多,后來又出現(xiàn)嚴(yán)重的頭暈、乏力等不止癥狀,頭暈嚴(yán)重的時(shí)候需要扶些東西。見此癥狀 于是去醫(yī)院檢查:血壓160 /lOOmmHg,體型肥胖;血脂:總膽固醇7. 75mmol/L,甘油三酯 4. 9mmol/L,低密度脂蛋白膽固醇4. 83mmol/L,高密度脂蛋白膽固醇0. 92mmol/L ;空腹血糖 6. 49mmol/L,餐后2小時(shí)血糖8. 86mmol/L ;診斷為高脂血癥。
[0041] 服用本發(fā)明所得益氣通脈藥物口服液(實(shí)施例3) 2個(gè)療程后,癥狀有所減緩,進(jìn)行 了血脂化驗(yàn),總膽固醇降到了 6. 38。繼續(xù)服用2個(gè)療程后,總膽固醇降到了 5. 68,達(dá)到正常 水平。后期追訪得知期間并無不適癥狀。
[0042] 實(shí)施例4高血脂軟堅(jiān)散結(jié)藥,取下述主要原料制備而成(每份取20g):何首烏12 份;地錢7. 5份;龍葵10份;花生全草6份;黃精15份;黃芪22份;菊花10份;銀杏葉8 份;芹菜根4. 5份;郁金12份;桑寄生10份;女貞子10份;玉竹15份;覆盆子11份;菟絲 子12份;(煅)牡蠣8份;昆布7份。
[0043] 上述益氣通脈藥物膠囊的制備方法,步驟如下: (1)將黃芪切片,置于容器內(nèi),加入鹽水拌勻(優(yōu)選鹽的用量為黃芪質(zhì)量的3%),吸盡后 置鍋中,武火炒至黑色并斷絲存性,用水噴滅火星,取出晾干,研碎,過140目篩; (2) 將何首烏、黃精、芹菜根和郁金切成厚3mm的片狀,置于非鐵質(zhì)容器中,加入米酒悶 潤待用(優(yōu)選45°的米酒); (3) 將菊花、銀杏葉和玉竹放入玻璃容器中,倒入80°C的熱水,浸泡30分鐘,過濾,濾液 備用; (4) 將(煅)牡蠣打碎,置于砂鍋中,加入龍葵和菟絲子,加水煎煮40分鐘,加入步驟(2) 所得物、步驟(3)所得濾液、地錢、花生全草、桑寄生、女貞子、覆盆子和昆布,繼續(xù)煎煮兩次, 每次煮沸30分鐘,兩次濾液合并,靜置5小時(shí),取上清液; (5) 將步驟(1)所得細(xì)粉加入到步驟(4)所得濾液中,混合均勻,濃縮成相對(duì)密度為 1.30 (45°C)的稠膏,烘干,粉碎,得藥粉; (6) 將步驟(5)所得藥粉按照0. 5g/粒計(jì)量,按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊。
[0044] 服用方法:每次2-3粒,每日3次,7天一個(gè)療程。
[0045] 各原料的藥理功效分別為: 何首烏:味苦、甘、澀.性溫。歸肝、心、腎經(jīng)。為寥科植物何首烏的干燥塊根。具有解 毒,消脫,潤腸通便的功效。用于瘰疬瘡癰,風(fēng)疹瘙癢,腸燥便秘,高血脂。
[0046] 地錢:味淡,性涼,歸脾、肺經(jīng)。為地錢科植物地錢的全體。含大量葡萄糖、果糖、蔗 糖和淀粉。具有解毒,祛瘀,生肌的功效。用于燒燙傷,骨折,毒蛇咬傷,瘡癰腫毒,臁瘡,癬。
[0047] 龍葵:味苦、微甘,性寒。為茄科植物龍葵的地上部分。含澳洲茄堿、澳洲茄邊堿、 β-澳洲茄邊堿等。具有清熱解毒,利尿的功效。用于瘡癰腫毒、皮膚濕疹、小便不利、老年 性慢性氣管炎、白帶過多、前列腺炎、痢疾。
[0048] 花生全草:蝶形花科落花生屬一年生草本植物花生的干燥全草。具有清熱益血,降 血壓,降低膽固醇的功效。用于治療高血壓癥,神經(jīng)衰弱,夜不能寐,失眠多夢(mèng),易于驚醒,頭 脹痛,心悸健忘,食少。
[0049]黃精:味甘,性平。歸脾、肺、腎經(jīng)。為百合科植物滇黃精、黃精或多花黃精的干燥 根莖。具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰,健脾,潤肺,益腎的功效。用于脾胃虛弱,體倦乏力,口干食少,肺虛燥 咳,精血不足,內(nèi)熱消渴。
[0050] 黃芪:味甘,性溫。歸肺、脾經(jīng)。為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。具有 補(bǔ)氣固表,利尿托毒,排膿,斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力,食少便溏,中氣下陷,久瀉脫 肛,便血崩漏,表虛自汗,氣虛水腫,癰疽難潰,久潰不斂,血虛痿黃,內(nèi)熱消渴,慢性腎炎蛋 白尿,糖尿病。
[0051] 菊花:味甘、苦,性微寒。歸肺、肝經(jīng)。為菊科植物菊的干燥頭狀花序。具有散風(fēng)清 熱,平肝明目的功效。用于風(fēng)熱感冒,頭痛眩暈,目赤腫痛,眼目昏花。
[0052] 銀杏葉:味甘、苦、澀,性平。歸心、肺經(jīng)。為銀杏科植物銀杏的干燥葉。具有斂肺, 平喘,活血化瘀,止痛的功效。用于肺虛咳喘;冠心病,心絞痛,高脂血癥。
[0053] 芹菜根:味甘,性涼。為傘形科植物芹菜的根。含有較多的膳食纖維,維生素及磷、 鈣等。具有活血通絡(luò),解毒,清熱,利尿,降壓的功效。用于高血壓,失眠,氣管炎等癥。
[0054] 郁金:味辛、苦,性寒。為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根。歸 肝、心、肺經(jīng)。具有行氣化瘀,清心解郁,利膽退黃的功效。用于經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛, 熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤。
[0055] 桑寄生:味苦、甘,性平。歸肝、腎經(jīng)。為桑寄生科植物殺寄生兒的干燥帶葉莖枝。 具有補(bǔ)肝腎,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕,安胎元的功效。用于風(fēng)濕痹痛,腰膝酸軟,筋骨無力,崩漏經(jīng) 多,妊娠漏血,胎動(dòng)不安,高血壓。
[0056] 女貞子:味甘、苦,性涼。歸肝、腎經(jīng)。為木犀科女貞屬植物女貞的果實(shí)。具有滋補(bǔ) 肝腎,明目烏發(fā)的功效。用于頭昏目眩,腰膝酸軟,遺精,耳鳴,須發(fā)早白,骨蒸潮熱,目暗不 明。
[0057] 玉竹:味甘,性微寒。歸肺、胃經(jīng)。為百合科植物玉竹的干燥根莖。具有養(yǎng)陰潤燥, 生津止渴的功效。用于肺胃陰傷,燥熱咳嗽,咽于口渴,內(nèi)熱消渴。
[0058] 覆盆子:味甘、酸,性溫。歸腎、膀胱經(jīng)。為薔薇科植物華東覆盆子的干燥果實(shí)。具 有益腎,固精,縮尿的功效。用于腎虛遺尿,小便頻數(shù),陽痿早泄,遺精滑精。
[0059] 菟絲子:味甘,性溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。為旋花科植物菟絲子的干燥成熟種子。具有 滋補(bǔ)肝腎,固精縮尿,安胎,明目,止瀉的功效。用于陽痿遺精,尿有余浙,遺尿尿頻,腰膝酸 軟,目昏耳鳴,腎虛胎漏,胎動(dòng)不安,脾腎虛瀉;外治白癜風(fēng)。
[0060] (煅)牡蠣:煅牡蠣為牡蠣的煅制品,牡蠣味咸,性微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。為牡蠣科 動(dòng)物長(zhǎng)牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼。具有重鎮(zhèn)安神,潛陽補(bǔ)陰,軟堅(jiān)散結(jié),收斂固澀 的功效。用于驚悸失眠,眩暈耳鳴,瘰疬痰核,癥瘕痞塊,自汗盜汗,遺精崩帶,胃痛吞酸。
[0061] 昆布:味咸,性寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。為海帶科植物海帶或翅藻科植物昆布的干燥葉 狀體。具有軟堅(jiān)散結(jié),消痰,利水的功效。用于癭癌.瘰疬.睪丸腫痛,痰飲水腫。
[0062] 試驗(yàn)例:為了驗(yàn)證本發(fā)明所得益氣通脈藥物(實(shí)施例4)的療效,我們于2008年8 月-2012年6月做了對(duì)比試驗(yàn)。
[0063] 一般性資料:在多所醫(yī)院篩選200例高血脂的患者,男105例,女95例;最小年齡 32歲,最大年齡71歲,平均年齡49. 4歲;36-50歲72人,50-68歲128人;體型肥胖者146 例,中等者50例,瘦型4例。病程最短者10天左右,最長(zhǎng)者8年。隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照 組兩個(gè)小組(其中,實(shí)驗(yàn)組150人,對(duì)照組50人)。兩組一般情況比較,差異無顯著性(P> 0. 05) 〇
[0064] 診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》:(1)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):正常飲食情 況下,2周內(nèi)2次測(cè)血清總膽固醇(TC)均彡6. Ommol/L (230mg/dL),或甘油三酯(TG)彡 1.54mmol/L (140mg/dL),或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)男彡 L04mmol/L (40mg/dL)、女 彡1.17mm〇l/L(45mg/dL)者。(2)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):頭暈,頭痛,胸悶,面唇紫暗,神疲乏力, 四肢欠溫,脘腹脹滿,納呆便溏,腰膝酸軟,舌質(zhì)暗紅或紫暗或有瘀點(diǎn)瘀斑或有齒印、苔白或 白膩,脈沉細(xì)或沉潘。
[0065] 用法用量:兩組病人統(tǒng)一飲食標(biāo)準(zhǔn)(嚴(yán)格控制酒、肉、糖的攝入)。實(shí)驗(yàn)組服用本 發(fā)明所得益氣通脈藥物膠囊,每次2粒,每日3次,7天一個(gè)療程。對(duì)照組:采用其他治療方 式(如復(fù)方丹參含片、降脂寧顆粒等),其中復(fù)方丹參含片含化,一次2片,一日3次;降脂寧 顆粒,口服,一次IOg (1袋),一日3次。
[0066] 療效標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》:治愈:臨床癥狀、體征消失,實(shí)驗(yàn)室 各項(xiàng)檢查恢復(fù)正?;蜓瑱z測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者:TC下降> 20%,TG下降> 40%,HDL-C 上升彡0· 26mmol/L(10mg/dL) ,TC-HDL-C/HDL-C下降彡20%。顯效:臨床癥狀、體征均有好 轉(zhuǎn),血脂檢測(cè)達(dá)到以下任一項(xiàng)者:TC下降彡10%但< 20%,TG下降彡20%但< 40%,HDL-C 上升彡 0· 104mmol/L(4mg/dL)但< 0· 26mmol/L(10mg/dL) ,TC-HDL-C/HDL-C下降彡 10%但 <20%。無效:治療后癥狀、體征與血脂檢測(cè)無改善。
[0067] 服藥治療5個(gè)療程,觀察治療后3個(gè)月。采用其他治療方式的對(duì)照組和服用本發(fā) 明所得益氣通脈藥物的實(shí)驗(yàn)組的療效對(duì)比,結(jié)果如表1所示: 表1
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種益氣通脈藥物及制備方法,其特征是,取下述重量配比的主要原料制備而成: 何首烏9-15份;地錢6