一種益氣通脈藥物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種益氣通脈藥物及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 由于脂肪代謝或運轉(zhuǎn)異常使血漿一種或多種脂質(zhì)高于正常稱為高脂血癥，脂質(zhì)不 溶或微溶于水必須與蛋白質(zhì)結(jié)合以脂蛋白形式存在，因此，高脂血癥常為高脂蛋白血癥，表 現(xiàn)為高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥或兩者兼有，可直接引起一些嚴(yán)重危害人體健康的疾 病，如動脈粥樣硬化、冠心病、胰腺炎等。高脂血癥可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性與 遺傳有關(guān)，是由于單基因缺陷或多基因缺陷，使參與脂蛋白轉(zhuǎn)運和代謝的受體、酶或載脂蛋 白異常所致，或由于環(huán)境因素(飲食、營養(yǎng)、藥物）和通過未知的機制而致。繼發(fā)性多發(fā)生于 代謝性紊亂疾病(糖尿病、高血壓、黏液性水腫、肥胖、肝腎疾病、腎上腺皮質(zhì)功能亢進)，或 與其他因素年齡、性別、飲酒、吸煙、飲食、體力活動、精神緊張等有關(guān)。高脂血癥的臨床表現(xiàn) 主要是脂質(zhì)在真皮內(nèi)沉積所引起的黃色瘤和脂質(zhì)在血管內(nèi)皮沉積所引起的動脈硬化。盡管 高脂血癥可引起黃色瘤，但其發(fā)生率并不高；而動脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展是緩慢漸進的 過程。因此在通常情況下，多數(shù)患者并無明顯癥狀和異常體征。不少人是由于其他原因進 行血液生化檢驗時才發(fā)現(xiàn)有血漿脂蛋白水平升高。
[0003] 高脂血癥是中老年人衰老的病理基礎(chǔ)：脂類主要包括膽固醇和甘油三酯。血脂的 來源主要有兩條途徑，一條是外源性的，就是我們每天進食中脂類物質(zhì)經(jīng)消化吸收后進入 血液而成；另一條是內(nèi)源性的，就是在人體正常代謝過程中由肝臟、脂肪細(xì)胞及其它組織合 成釋放入血液。人體除腦組織及成熟的紅細(xì)胞外，幾乎全身各組織都可合成膽固醇。肝臟 是合成膽固醇的主要場所，體內(nèi)膽固醇70-80%由肝臟合成，10%小腸合成。老年人肝臟分解 代謝減慢，分解脂肪的脂酶活性減弱，易造成脂肪堆積，再加上自由基的作用，使血脂在動 脈壁上沉著，從而造成動脈硬化，這是老年人血管衰老的表現(xiàn)，也是老年人病理性衰老的病 理基礎(chǔ)。高血壓、冠心病、腦血管病、糖尿病以及腫瘤等疾病都與高血脂有關(guān)。大量研究資 料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險因素。此外，高血脂癥也是促進 高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個重要危險因素。高血脂癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石 癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療高血脂的方法比較多，針對上述問題，公開號CN 102940806 A (申 請?zhí)?01210516421. 0)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療高血脂的中藥組合物，包括以下原料藥： 齊墩果30-40份，海茜30-40份，漏蘆20-30份，陳皮20-30份，冬葵葉15-25份，當(dāng)歸15-25 份，桔核15-25份，淡竹葉15-25份，絲瓜絡(luò)15-25份，澤蘭10-20份，回心草10-20份，馬齒 莧10-20份。公開號CN 102106957 A (申請?zhí)?01110072080. 8)的專利文獻(xiàn)公開了一種治 療高血脂的中藥組合物，由20-30g的何首烏、15-25g的山楂、10-20g的野菊花、10-20g的 決明子、10_20g的甘草、15-25g的枸杞、10-20g的山藥、15-25g的澤瀉、20-30g的牛膝和 10_20g的丹參組成。公開號CN 103142838 A(申請?zhí)?01310090437. 4)的專利文獻(xiàn)公開 了一種治療高血脂的中藥組合物及其制備方法，所述的中藥組合物由下述重量份的原料組 成：黃芪20-25g、麥冬15-20g、菊花10-15g、麻黃15-20g、葛根25-30g、苦參20-25g、蘆薈 15-20g、青皮 10-15g、延胡索 25-30g。
[0005] 包括上述專利文獻(xiàn)在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)在治療高血脂方面取得了一定的成績，也有很 多藥物，西藥在治療高血脂癥上有著起效快、效果顯著的優(yōu)點，但副作用較大，如他汀類和 貝特類的降脂藥都有可能引起肌炎或腦卒。目前中藥存在著病程長、難治愈、易復(fù)發(fā)等難 題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有治療高血脂的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種益氣通脈藥物，具 有活血化瘀、益氣通脈、健脾化痰、降低血脂、改善血液循環(huán)的作用，在用于高血脂治療上有 顯著效果，無副作用，不易復(fù)發(fā)。另一目的就是提供上述益氣通脈藥物的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 一種益氣通脈藥物，取下述重量配比的主要原料制備而成：何首烏9-15份；地錢6-9 份；龍葵8-12份；花生全草4-8份；黃精10-20份；黃芪15-30份；菊花8-12份；銀杏葉 5-10份；芹菜根3-6份；郁金9-16份；桑寄生8-12份；女貞子8-12份；玉竹10-20份；覆 盆子8-15份；菟絲子9-15份；(煅）牡蠣6-10份；昆布5-9份。
[0008] -種益氣通脈藥物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：何首烏 11-13份；地錢7-8份；龍葵9-11份；花生全草5-7份；黃精13-17份；黃芪20-25份；菊花 9-11份；銀杏葉6-9份；}^菜根4-5份；郁金11-14份；桑寄生9-11份；女貞子9-11份；玉 竹13-17份；覆盆子10-13份；菟絲子11-13份；(煅）牡蠣7-9份；昆布6-8份。
[0009] -種益氣通脈藥物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：何 首烏12份；地錢7. 5份；龍葵10份；花生全草6份；黃精15份；黃芪22份；菊花10份；銀 杏葉8份；芹菜根4. 5份；郁金12份；桑寄生10份；女貞子10份；玉竹15份；覆盆子11 份；寬絲子12份；(煅）牡蠣8份；昆布7份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述益氣通脈藥物制成藥學(xué)上可接受的湯劑、片劑、口服液和 膠囊的制備方法。
[0011] 所述益氣通脈藥物湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將黃芪切片，置于容器內(nèi)，加入鹽水拌勻，吸盡后置鍋中，武火炒至黑色并斷絲存 性，用水噴滅火星，取出晾干，研碎，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140 目篩）； (2) 將何首烏、黃精、芹菜根和郁金切成厚2-4mm (優(yōu)選2. 5-3. 5mm，更加優(yōu)選3mm)的片 狀，置于非鐵質(zhì)容器中，加入米酒悶潤待用（優(yōu)選40°-50°的米酒，更加優(yōu)選45°的米酒）； (3) 將菊花、銀杏葉和玉竹放入玻璃容器中，倒入70°C -90°C的熱水(優(yōu)選75°C -85°C 的熱水，更加優(yōu)選80°C的熱水)，浸泡20-40分鐘(優(yōu)選浸泡25-35分鐘，更加優(yōu)選浸泡30分 鐘),過濾,濾液備用； (4) 將(煅）牡蠣打碎，置于砂鍋中，加入龍葵和菟絲子，加水煎煮30-50分鐘(優(yōu)選 35-45分鐘，更加優(yōu)選40分鐘)，加入步驟（2)所得物、步驟（3)所得濾液、地錢、花生全草、 桑寄生、女貞子、覆盆子和昆布，繼續(xù)煎煮兩次，每次煮沸20-40分鐘(優(yōu)選25-35分鐘，更加 優(yōu)選30分鐘)，兩次濾液合并，靜置3-7小時(優(yōu)選4-6小時，更加優(yōu)選5小時)，取上清液； (5)將步驟（I)所得細(xì)粉加入到步驟（4)所得濾液中，混合均勻，過濾，無菌封裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于：步驟（1)優(yōu)選鹽的用量為黃芪質(zhì)量 的2%-4%，更加優(yōu)選鹽的用量為黃芪質(zhì)量的3%。
[0013] 服用方法：每次200-300ml，每日3次，7天一個療程。
[0014] 所述益氣通脈藥物片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將黃芪切片，置于容器內(nèi)，加入鹽水拌勻（優(yōu)選鹽的用量為黃芪質(zhì)量的2%-4%，更加 優(yōu)選鹽的用量為黃芪質(zhì)量的3%)，吸盡后置鍋中，武火炒至黑色并斷絲存性，用水噴滅火星， 取出晾干，研碎，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將何首烏、黃精、芹菜根和郁金切成厚2-4mm (優(yōu)選2. 5-3. 5mm，更加優(yōu)選3mm)的片 狀，置于非鐵質(zhì)容器中，加入米酒悶潤待用（優(yōu)選40°-50°的米酒，更加優(yōu)選45°的米酒）； (3) 將菊花、銀杏葉和玉竹放入玻璃容器中，倒入70°C -90°C的熱水(優(yōu)選75°C -85°C 的熱水，更加優(yōu)選80°C的熱水)，浸泡20-40分鐘(優(yōu)選浸泡25-35分鐘，更加優(yōu)選浸泡30分 鐘),過濾,濾液備用； (4) 將(煅）牡蠣打碎，置于砂鍋中，加入龍葵和菟絲子，加水煎煮30-50分鐘(優(yōu)選 35-45分鐘，更加優(yōu)選40分鐘)，加入步驟（2)所得物、步驟（3)所得濾液、地錢、花生全草、 桑寄生、女貞子、覆盆子和昆布，繼續(xù)煎煮兩次，每次煮沸20-40分鐘(優(yōu)選25-35分鐘，更加 優(yōu)選30分鐘)，兩次濾液合并，靜置3-7小時(優(yōu)選4-6小時，更加優(yōu)選5小時)，取上清液； (5) 將步驟（1)所得細(xì)粉加入到步驟（4)所得濾液中，混合均勻，濃縮成相對密度為 1. 20-1. 40 (45°C )的稠膏(優(yōu)選濃縮成相對密度為1. 25-1. 35的稠膏，更加優(yōu)選濃縮成相對 密度為1.30的稠膏)，制成手捏成團壓之即散的軟材，制成均勻的顆粒，干燥，壓制成片狀， 包糖衣。
[0015] 服用方法：每次2-3片，每日3次，7天一個療程。
[0016] 所述益氣通脈藥物口服液的制備方法，步驟如下： (1) 將黃芪切片，置于容器內(nèi)，加入鹽水拌勻（優(yōu)選鹽的用量為黃芪質(zhì)量的2%-4%，更加 優(yōu)選鹽的用量為黃芪質(zhì)量的3%)，吸盡后置鍋中，武火炒至黑色并斷絲存性，用水噴滅火星， 取出晾干，研碎，過120-160目篩(優(yōu)選過130-150目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (2) 將何首烏、黃精、芹菜根和郁金