專利名稱：：用于益氣通脈的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及用于益氣通脈的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
：所謂心腦血管疾病就是心臟血管和腦血管的疾病統(tǒng)稱。心腦血管疾病是一種嚴(yán)重威脅人類，特別是50歲以上中老年人健康的常見(jiàn)病，即使應(yīng)用目前最先進(jìn)、完善的治療手段，仍可有50%以上的腦血管意外幸存者生活不能完全自理。全世界每年死于心腦血管疾病的人數(shù)高達(dá)1500萬(wàn)人，居各種死因首位。心腦血管疾病具有"發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高。復(fù)發(fā)率高，并發(fā)癥多"，即"四高一多"的特點(diǎn)，目前，我國(guó)心腦血管疾病患者已經(jīng)超過(guò)2.7億人。目前，有很多采用中醫(yī)辨證施治的方法治療心腦血管疾病的報(bào)道，如主要成分為黃芪、赤芍、丹參、當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、乳香(制)、沒(méi)藥(制)、雞血藤、牛膝、桂枝、桑枝、地龍、全蝎、水蛭的步長(zhǎng)腦心通，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效；用于氣虛血滯，脈絡(luò)瘀阻所致中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)、半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜、舌強(qiáng)語(yǔ)謇及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短等，腦梗塞、冠心病心絞痛屬上述證候者；腦心通膠囊對(duì)"血瘀"模型的全血高切、低切粘度、血漿粘度、還原粘度、血小板粘附率均有顯著降低作用；可抑制ADP誘導(dǎo)的血小板聚集；可明顯抑制血栓形成，且有一事實(shí)上的量效關(guān)系；可明顯增加腦血流量，明顯降低腦血管阻力，明顯延長(zhǎng)凝血時(shí)間。中國(guó)專利申請(qǐng)(CN1977908A)—種用于心腦血管疾病的中藥組合物公開(kāi)了由黃芪40-160份，地龍5-20份，當(dāng)歸5-20份，川芎5-20份，桃仁5-20份，紅花5-20份，丹參15-60份，川牛膝5-20份組成的藥物；臨床上用于冠心病、心絞痛、胸悶、氣短、郁悶作痛、及各類心梗、腦梗后遺癥等心腦血.管疾病。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種全新的、具有益氣通脈的作用的藥物組合物，用于治療心腦血管疾病。本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成黃芪9-16份、五加皮2-5份、大黃1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2-5份、當(dāng)歸2-9份。本發(fā)明藥物組合物具有培補(bǔ)元?dú)?、健脾滌濁、疏通?jīng)脈的功效，可用于治療冠心病(心肌梗塞、心絞痛)，缺血性和出血性腦血管意外(腦梗塞、腦溢血)，高血壓病，高脂血癥，脂肪肝等癥。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，具體是加水，按常規(guī)方法煎煮原料藥，取煎煮液，濾過(guò)，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成藥劑；或者，粉碎原料藥，混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成散劑、片劑、膠囊劑、丸劑。該方法根據(jù)原料藥的特性，采用合理的方法提取其中的主要活性成分，使得治療效果更穩(wěn)定、可控。具體實(shí)施例方式以下通過(guò)對(duì)本發(fā)明具體實(shí)施方式的描述說(shuō)明但不限制本發(fā)明。本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制備而成黃芪9-16份、五加皮2-5份、大黃1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2_5份、當(dāng)歸2_9份。活性成分在該用量范圍內(nèi)浮動(dòng)均可以實(shí)現(xiàn)治療心腦血管疾病的目的。經(jīng)發(fā)明人長(zhǎng)期實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，黃芪12份、五加皮3份、大黃2份、山楂3份、三七4份、川芎3份、當(dāng)歸3份效果更明確、更穩(wěn)定。進(jìn)一步優(yōu)選，為了增強(qiáng)、穩(wěn)定療效，原料藥還含有人參、柴胡、澤瀉、金銀花、瓜蔞、葛根、丹參，原料藥重量配比如下黃芪9-16份、人參3-5份、五加皮2-5份、柴胡1-5份、澤瀉1-5份、金銀花1-3份、瓜蔞1-3份、大黃1-5份、葛根1-3份、山楂2-5份、三七3-6份、丹參3-9份、川芎2-5份、當(dāng)歸2-9份。進(jìn)一步優(yōu)選，上述原料藥采用如下黃芪12份、人參5份、五加皮3份、柴胡2份、澤瀉2份、金銀花2份、瓜蔞2份、大黃2份、葛根1份、山楂3份、三七4份、丹參4份、川芎3份、當(dāng)歸3份的重量配比更明確、更穩(wěn)定。為了便于服用，可在原料藥的基礎(chǔ)上，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成常用制劑，如顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或口服液等。本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下A、稱取原料藥；B、加水，按常規(guī)方法煎煮原料藥，取煎煮液，濾過(guò)，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成藥劑；或者，粉碎原料藥，混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成散劑、片劑、膠囊劑、丸劑。心腦血管病患者，多伴有動(dòng)脈粥狀樣硬化，其病因雖復(fù)雜，但病理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)血管內(nèi)壁脂質(zhì)沉積是重要病因之一。因此，降低血脂，軟化血管是治療本病的首選方法之一；同時(shí)，再通過(guò)擴(kuò)張血管，增加腦血管、腎血管及心臟的冠脈血流量，降低過(guò)高的血壓，才能達(dá)到治病求本的目的。中醫(yī)理論認(rèn)為，心腦血管病的發(fā)生與其虛、濕、風(fēng)、痰、瘀等邪氣有關(guān)，尤以氣虛證、血瘀證為明顯表現(xiàn)。氣虛無(wú)力推動(dòng)營(yíng)血正常運(yùn)行，必會(huì)造成血脈瘀阻不通，氣血不達(dá)，則生風(fēng)、痰、濕邪。通過(guò)培補(bǔ)元?dú)?，健脾滌濁，疏通?jīng)脈，達(dá)到"正氣存內(nèi)，邪不可干"的目的。本發(fā)明藥物組合物中黃芪、人參、五加皮主益氣健脾而扶正；配柴胡、澤瀉、金銀花、瓜蔞、大黃主祛風(fēng)邪，除痰濕；伍山楂、三七、丹參、當(dāng)歸主疏心脈之瘀阻，葛根、川芎主通腦脈之阻塞，，發(fā)揮協(xié)同增效的作用，達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。其中大黃可采用生大黃、酒大黃、熟大黃，但根據(jù)藥性，優(yōu)選酒大黃。進(jìn)一步地，本發(fā)明藥物組合物具有以下優(yōu)點(diǎn)1、減少腸道對(duì)膽固醇的吸收，防止和降低高脂血癥，減少動(dòng)脈脂質(zhì)沉積，防止血管硬化。2、擴(kuò)張血管，減少外周阻力，降低血壓；還有通過(guò)抑制腎上腺素而降壓的作用；也有阻斷交感神經(jīng)對(duì)血管收縮而降壓的作用。3、具有增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量和改善血流變學(xué)異常作用，有助于心血管疾病的防治。4、具有通過(guò)血腦屏障的功能，從而擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，改善腦供血。5、對(duì)血流進(jìn)行雙向調(diào)節(jié)，既可防止出血過(guò)多，又可使已出的瘀血較快被代謝，從而對(duì)治療出血性和缺血性腦血管意外病，具有獨(dú)特療效。6、興奮神經(jīng)中樞，增加網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，提高機(jī)體抗病能力。以下通過(guò)臨床統(tǒng)計(jì)證明本發(fā)明藥物組合物的有益效果。發(fā)明人采用本發(fā)明藥物組合物應(yīng)用于臨床，具體是將其制成膠囊劑進(jìn)行應(yīng)用，膠囊劑制備方法如下1、以黃芪12份、五加皮3份、大黃2份、山楂3份、三七4份、川芎3份、當(dāng)歸3份的重量比稱取原料藥，粉碎，混合，裝膠囊，制成膠囊A(每粒膠囊含生藥3g)。2、以黃芪12份、人參5份、五加皮3份、柴胡2份、澤瀉2份、金銀花2份、瓜蔞2份、大黃2份、葛根1份、山楂3份、三七4份、丹參4份、川芎3份、當(dāng)歸3份的重量比稱取原料藥，粉碎，混合，裝膠囊，制成膠囊B(每粒膠囊含生藥3g)。應(yīng)用膠囊A和B用于治療腦梗塞、腦溢血、冠心病，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1-4:表1腦梗死臨床統(tǒng)計(jì)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>兩組藥物對(duì)治療腦梗塞療效差別有顯著性，試驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組(經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P<0.05)。表2腦溢血(穩(wěn)定期)臨床統(tǒng)計(jì)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>兩組藥物對(duì)治療腦溢血(穩(wěn)定期)療效差別有顯著性，試驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組(經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理P<0.01)。表3冠心病(膠囊A)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>其中，冠心病臨床觀察共67例，34例患心肌梗塞；33例患有心絞痛，通過(guò)服用本發(fā)明藥物組合物治療冠心病效果明顯。表4冠心病臨床統(tǒng)計(jì)(膠囊B)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>其中，冠心病臨床觀察共90例，各有45例心肌梗塞和心絞痛，通過(guò)服用本發(fā)明藥物組合物治療冠心病效果明顯。發(fā)明人在應(yīng)用過(guò)程中，還發(fā)現(xiàn)服用膠囊A和膠囊B時(shí)，對(duì)于患有高血壓病，高脂血癥，脂肪肝的患者，可改善其血壓高、血脂高等癥狀。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表5-6。表5高血壓病臨床統(tǒng)計(jì)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>通過(guò)上述統(tǒng)計(jì)說(shuō)明，本發(fā)明藥物組合物治療高血壓病效果顯著。表6高血脂病臨床統(tǒng)計(jì)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>通過(guò)上述統(tǒng)計(jì)說(shuō)明，本發(fā)明藥物組合物治療高血脂病效果顯著，而且明顯優(yōu)于現(xiàn)有產(chǎn)品銀杏葉片。本發(fā)明藥物組合物是經(jīng)約十余年臨床觀察，篩選組方后最后確定以黃芪、人參、五加皮、柴胡、澤瀉、金銀花、瓜蔞、大黃、葛根、山楂、三七、丹參、川芎和當(dāng)歸為原料藥，治療效果最佳，并確定其配比關(guān)系為黃芪12份、人參5份、五加皮3份、柴胡2份、澤瀉2份、金銀花2份、瓜蔞2份、大黃2份、葛根1份、山楂3份、三七4份、丹參4份、川芎3份、當(dāng)歸3份治療效果明確，療效穩(wěn)定。權(quán)利要求用于益氣通脈的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成黃芪9-16份、五加皮2-5份、大黃1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2-5份、當(dāng)歸2-9份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于益氣通脈的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成黃芪12份、五加皮3份、大黃2份、山楂3份、三七4份、川芎3份、當(dāng)歸3份。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于益氣通脈的藥物組合物，其特征在于它是以黃芪、五加皮、大黃、山楂、三七、川芎和當(dāng)歸為原料藥，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備而成的藥劑。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于益氣通脈的藥物組合物，其特征在于原料藥還含有人參、柴胡、澤瀉、金銀花、瓜蔞、葛根、丹參，原料藥重量配比如下黃芪9-16份、人參3-5份、五加皮2-5份、柴胡1-5份、澤瀉1_5份、金銀花1_3份、瓜蔞1-3份、大黃1-5份、葛根1-3份、山楂2-5份、三七3-6份、丹參3_9份、川芎2_5份、當(dāng)歸2-9份。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于益氣通脈的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料藥制備而成黃芪12份、人參5份、五加皮3份、柴胡2份、澤瀉2份、金銀花2份、瓜蔞2份、大黃2份、葛根1份、山楂3份、三七4份、丹參4份、川芎3份、當(dāng)歸3份。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于益氣通脈的藥物組合物，其特征在于它是以黃芪、人參、五加皮、柴胡、澤瀉、金銀花、瓜蔞、大黃、葛根、山楂、三七、丹參、川芎和當(dāng)歸為原料藥，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備而成的藥劑。7.根據(jù)權(quán)利要求3或6所述的用于益氣通脈的藥物組合物，其特征在于所述的藥劑為散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑或口服液。8.—種用于益氣通脈的藥物組合物的制備方法，其特征在于其步驟如下A，取原料藥黃芪9-16份、五加皮2-5份、大黃1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2-5份、當(dāng)歸2-9份；B、加水，按常規(guī)方法煎煮原料藥，取煎煮液，濾過(guò)，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成藥劑；或粉碎原料藥，混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成散劑、片劑、膠囊劑、丸劑。9.一種用于益氣通脈的藥物組合物的制備方法，其特征在于其步驟如下A，取原料藥黃芪9-16份、人參3-5份、五加皮2-5份、柴胡1_5份、澤瀉1_5份、金銀花1-3份、瓜蔞1-3份、大黃1-5份、葛根-13份、山楂2-5份、三七3-6份、丹參3-9份、川芎2-5份、當(dāng)歸2-9份；B、加水，按常規(guī)方法煎煮原料藥，取煎煮液，濾過(guò)，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成藥劑；或粉碎原料藥，混合，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成散劑、片劑、膠囊劑、丸劑。10.權(quán)利要求l-7任一項(xiàng)所述的藥物組合物在制備治療腦梗塞、腦溢血、冠心病、高血壓、高脂血、脂肪肝的藥物中的用途。全文摘要本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及用于益氣通脈的藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明為治療心腦血管疾病提供了一種全新的、具有益氣通脈作用的藥物組合物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成黃芪9-16份、五加皮2-5份、大黃1-5份、山楂2-5份、三七3-6份、川芎2-5份、當(dāng)歸2-9份。本發(fā)明藥物組合物具有培補(bǔ)元?dú)?、健脾滌濁、疏通?jīng)脈的功效，可用于治療冠心病(心肌梗塞、心絞痛)，缺血性和出血性腦血管意外(腦梗塞、腦溢血)，高血壓病，高脂血癥，脂肪肝等癥。文檔編號(hào)A61P9/12GK101708237SQ20091031239公開(kāi)日2010年5月19日申請(qǐng)日期2009年12月28日優(yōu)先權(quán)日2009年12月28日發(fā)明者潘暢申請(qǐng)人:潘暢