專利名稱：龜油、鱉油，含它們的組合物及它們的用途的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及龜油、鱉油和含它們的組合物及它們的用途。
龜和鱉是對人體有很多滋補作用的動物。在龜和鱉的通常應用中，龜和鱉一般被人們通過烹飪而食之，近年來，人們通過一些化學或物理方法而將它們加工成口服液或固體形式如膠囊而加以應用。但在這些應用中，所產生的龜油和鱉油被作為副產物而被人們忽略。因此，直到本發(fā)明做出之前，還未見到有關龜油及鱉油及有關它們應用方面的報道。
本發(fā)明的目的在于通過研究龜油和鱉油的使用價值，從而開發(fā)出有廣泛使用價值的龜油和鱉油產品。
本發(fā)明人經廣泛深入地研究，出人意料地發(fā)現(xiàn)龜油、鱉油及含龜油和鱉油的組合物對人體有廣泛的有用價值，例如抗炎、抗騷癢、預防和/或心血管譯日光(紫外線)輻射的保護作用、鎮(zhèn)痛作用、促進人成纖維細胞增殖作用、對燒傷和/或燙傷的治療作用、對銀屑病的治療作用及化妝品上應用等。本發(fā)明基于上述發(fā)現(xiàn)得以完成。
本發(fā)明第一目的涉及的是具有下面理化性質的龜油和鱉油龜油鱉油相對密度 0.9159 0.9184折光率1.4690 1.4708熔點(℃) 24-33 25-38脂肪酸凝點(℃)31 32.9酸值 3.4 2.09皂化值202.22 199.99羥值 5.388.78碘值 3.162.64總脂肪量(％) 92.1480.49飽和脂肪酸(mg/g)月桂酸(C12∶0) 1.23 0.76肉豆蔻酸(C14∶0) 19.5313.39棕櫚酸(C16∶0) 172.76 186.93硬脂酸(C18∶0) 70.4584.01不飽和脂肪酸十四烯酸(C14∶1 1.44棕櫚油酸(C16∶1) 102.55 87.78油酸(C18∶1) 430.12 336.59亞油酸(C18∶2) 15.0190.57亞麻酸(C18∶3) 13.0936.49另外，在龜油和鱉油肪酸檢測中還發(fā)現(xiàn)它們含有一定量的EPA，DHA等。
本發(fā)明涉及具有抗炎作用的龜油。
本發(fā)明涉及具有抗騷癢作用的龜油。
本發(fā)明涉及具有鎮(zhèn)痛作用的龜油。
本發(fā)明涉及具有預防和/或治療心血管系統(tǒng)疾病的龜油。
本發(fā)明涉及具有銀屑病治療作用的龜油。
本發(fā)明涉及具有抗炎作用的鱉油。
本發(fā)明涉及具有抗騷癢作用的鱉油。
本發(fā)明涉及具有鎮(zhèn)痛作用的鱉油。
本發(fā)明涉及具有抗炎作用的鱉油。
本發(fā)明涉及具有預防和/或治療心血管系統(tǒng)疾病的鱉油。
本發(fā)明涉及具有銀屑病治療作用的鱉油。
本發(fā)明涉及對日光(紫外線)輻射有保護作用的龜油。
本發(fā)明涉及可促進人成纖維細胞增殖的龜油。
本發(fā)明涉及對日光(紫外線)輻射有保護作用的鱉油。
本發(fā)明涉及可促進人成纖維細胞增殖的鱉油。
本發(fā)明涉及對燒傷和/或燙傷有治療作用的龜油。
本發(fā)明涉及對燒傷和/或燙傷有治療作用的鱉油。
本發(fā)明還涉及龜油和鱉油的組合物。
本發(fā)明還涉及藥物組合物，其包括龜油和/或鱉油，及制藥領域中常用的制劑助劑。
本發(fā)明還涉及化妝品，其包括龜油和/或鱉油，及化妝品中常用的添加劑或賦形劑。
本發(fā)明還涉及保健品，其包括龜油和/或鱉油，及適當的添加劑。
本發(fā)明還涉及制備龜油的方法，其包括將取自龜內臟的脂肪于110～115℃常壓熬至完全熔化，過濾除去油渣，往過濾得到的龜油中加入20％活性漂土于90℃脫色60分鐘，然后在600mgHg下真空脫臭，時間不少90分鐘，同時加入0.02％維生素E。
本發(fā)明還涉及制備鱉油的方法，其包括將取自鱉內臟的脂肪于110～115℃常壓熬至完全熔化，過濾除去油渣，往過濾得到的鱉油中加入20％活性漂土于90℃脫色60分鐘，然后在600mgHg下真空脫臭，時間不少90分鐘，同時加入0.02％維生素E，最后得呈淺黃色龜油。
本發(fā)明還涉及制備龜油和鱉油組合物的方法，其包括將0.01％-99.99重量％龜油與99.99％-0.01重量％的鱉油混合。
本發(fā)明還涉及制備上述藥物組合物的方法，其包括將龜油和/或鱉油與制藥領域中常用的制劑用助劑混合。
本發(fā)明還涉及制備上述化妝品的方法，其包括將龜油和/或鱉油與化妝品制備中常用的添加劑混合。
根據本發(fā)明，本發(fā)明龜油和/或鱉油產品的施用對象是包括人類的哺乳動物。
根據本發(fā)明，本發(fā)明中所述術語“騷癢癥”是指由物理(光、熱等)，化學及環(huán)境(蚊、蟲叮咬)引起的皮膚或粘膜騷癢。
根據本發(fā)明，本發(fā)明的龜油和/或龜油中含有大量飽和脂肪酸及不飽和脂肪酸，因此，本發(fā)明的龜油和/或鱉油產品可用于人類心血管系統(tǒng)的預防和/或治療及改善組織供血，抗衰老等，如降血脂、降低血液粘稠度，改善組織供血，抗氧化作用。
根據本發(fā)明，本發(fā)明的藥物組合物可按本領域已知方法配成膠囊，軟膏，霜劑，懸浮液，乳劑，貼劑，栓劑，透皮吸收劑，緩釋制劑等劑型，其中藥物組合物中龜油和/或鱉油的含量至少為0.1重量％。
根據本發(fā)明，本發(fā)明的化妝品可按本領域已知方法配成膠囊，軟膏，霜劑，懸浮液，乳劑，洗劑，滴劑等劑型，其中化妝品中龜油和/或鱉油的含量至少為0.01重量％。
根據本發(fā)明，本發(fā)明的保健品可按本領域已知方法制成膠囊，其中保健品中龜油和/或鱉油含量至少為0.01重量％。
根據本發(fā)明，本發(fā)明的龜油、鱉油、龜油和鱉油組合物，所述藥物組合物，所述化妝品及所述保健品均是經口服或局部施用的。
根據本發(fā)明，本發(fā)明所述藥物組合物，所述化妝品及所述保健品中均可加入適于制備其各種劑型的制劑助劑，如賦形劑，崩解劑，粘結劑，包衣劑，膨脹劑，潤滑劑，矯味劑，甜味劑或助溶劑等。作為舉例的制劑助劑可為硬脂酸鎂，碳酸鎂，高嶺土，滑石，乳糖，甘露醇，明膠，淀粉，纖維素及其衍生物，聚乙二醇，白凡士林，液體石蠟，月桂酸油，蒸餾水等。
根據本發(fā)明，本發(fā)明的龜油、鱉油、龜油和鱉油的組合物、含龜油和/或鱉油的藥物組合物、含龜油和/或鱉油的化妝品及保健品可經口服或局部應用而施用。
根據本發(fā)明，本發(fā)明的龜油和/或鱉油是以至少0.01重量％的量施用。
根據本發(fā)明，本發(fā)明藥物組合物中的龜油和/或鱉油的量是以至少0.1重量％的量存在的。
根據本發(fā)明，本發(fā)明化妝品中龜油和/或鱉油的量是以至少0.01重量％的量存在的。
根據本發(fā)明，本發(fā)明的化妝品可按本領域已知方法配成軟膏，霜劑，溶液等劑型。
下面發(fā)明人將通過一些生物實驗及制備實施例進一步闡述本發(fā)明，但這些實驗和實施例不應被認為本發(fā)明僅局限于此。
另外，在下面生物實驗及實施例中如無特別說明，則“％”指重量％。
一、抗炎作用1.以二甲苯涂于小鼠耳廓，引起急性炎癥，耳廓腫脹，經0.5％龜油、0.5％鱉油、0.5％龜鱉油(龜油與鱉油各半混合)，分別治療后，耳廓腫脹明顯減輕。腫脹減輕率龜油為31.4％，鱉油為53.0％，龜鱉油為71.7％。由此表明三者均有明顯的抗二甲苯誘發(fā)的急性炎癥作用。
2.以角義萊膠給予大鼠后足跖腱膜下注射，引起炎癥性足跖腫脹，致炎前30分鐘，足跖局部分別涂以0.5％龜油、0.5％鱉油及0.5％龜鱉油，三者均有明顯的保護作用。腫脹減輕率0.5％龜油為40.0％，0.5％鱉油為為53.5％，0.5％龜鱉油為34％。抗炎作用持續(xù)時間在5小時以上。
上述兩個實驗證實0.5％龜油、0.5％鱉油及0.5％龜鱉油均有明顯的抗炎作用，而其抗炎作用持續(xù)時間在5小時以上。這種作用可用于局部涂敷治療皮膚、粘膜的各種非特異性炎癥反應。
二、抗騷癢作用豚鼠、以磷酸組織胺足跖下注射致癢，測出其致癢閾值(即豚鼠因足跖癢，不斷舔足的閾濃度)，然后分別在足跖涂以0.5％龜油、0.5％鱉油、0.5％龜鱉油，重復測定致癢閾值(以組織胺mg/ml計算)，實驗結果證實龜油、鱉油、龜鱉油均能明顯提高組織胺致癢閾值，提高率0.5％龜油為138.6％，0.5％鱉油為161.30％，0.5％龜鱉油為184.0％，說明三者對組織胺致癢有明顯的止癢作用。
這一作用可廣泛用于化學、物理(光、熱等)、環(huán)境(蚊叮、蟲蛟等)引起皮膚、粘膜局部的騷癢癥。
三、對日光(紫外線)輻射的保護作用大鼠背部脫毛面積40cm2，30W紫外燈，照射距離50cm，連續(xù)18小時可引起局部點狀紅斑、片狀紅斑、水腫與脫皮等損傷表現(xiàn)。按損傷程度給予評分。預先局部涂以0.5％龜油、0.5％鱉油及0.5％龜鱉油，均可使紫外線輻射損傷明顯減輕。損傷程度減輕率0.5％龜油為39.30％，0.5％鱉油為54.5％，0.5％龜鱉油為69.60％。
上述實驗結果說明龜油、鱉油及龜鱉油對紫外線輻射有明顯的保護作用，這也反映它們均有防曬作用，可以用于日光輻射引起的皮膚反應。
四、鎮(zhèn)痛作用1.熱板法測定小鼠痛閾值，預先在小鼠足底涂以0.5％龜油、0.5％鱉油或0.5％龜鱉油，再測定小鼠痛閾值，三者均能提高痛閾值，提高率0.5％龜油為48.8％，0.5％鱉油為175.3％，0.5％龜鱉油為112.90％。實驗結果證明三者均有鎮(zhèn)痛作用。
2.以熱水(55℃)致痛法，觀察鎮(zhèn)痛效果。將小鼠尾部浸于熱水中，以尾部回縮潛伏期為痛閾值。分別以0.5％龜油、0.5％鱉油及0.5％龜鱉油涂于小鼠尾部，再測定尾部回縮時間，三者均可明顯延長尾部回縮時間，即明顯提高痛閾值。提高率0.5％龜油為46.40％，0.5％鱉油為132.2％，0.5％龜鱉油為282.2％。
上述兩實驗證實，龜油、鱉油及龜鱉油均具有鎮(zhèn)痛作用，而鎮(zhèn)痛作用強度鱉油較龜油為強，兩者混合的龜鱉油鎮(zhèn)痛作用強度較單用者為強。這一作用為龜油、鱉油、龜鱉油用于局部創(chuàng)傷、潰瘍等止痛提供了依據。
五、促進人成纖維細胞增殖作用人成纖維細胞體外培養(yǎng)，加入龜油、鱉油及龜鱉油均能見到細胞增殖加快，細胞數目幾乎成倍增加。龜油和/或鱉油使細胞增殖的濃度為3.125～6.25μg/ml，濃度達到12.5μg/ml，細胞增殖達到最大值。照片正在分析中，以明確他們促進細胞增殖的作用環(huán)節(jié)。
這一作用對醫(yī)用講，有利于促進傷口愈合；對化妝品講，有利于促進表皮細胞代謝和增殖，保持皮膚不易衰老。
六、對大鼠II度燙傷具有明顯治療作用大鼠以熱水制作體表面積100％的II度燙傷模型，分別于燙傷局部涂以0.5％龜油、0.5％鱉油及0.5％龜鱉油，每8小時涂1次，共20天。以創(chuàng)面愈合率與脫痂率評定療效。結果如下
對脫痂率的影響脫 痂 率(％)，x±s)組別 燙傷后10天15天20天對照組8.0±3.5 30.2±6.7 58.0±12.7龜油組31.6±8.3**84.0±6.8**91.5±7.1**鱉油組8.1±1.7 65.0±12.0**85.0±10.0**龜油組34.4±7.0**88.1±8.1**96.8±5.0**與對照組比較**P＜0.01
對創(chuàng)面愈合率的影響創(chuàng) 面 愈 合 率(％)，x±s)組別 燙傷后10天 15天 20天對照組6.1±3.3 23.4±5.1 53.6±11.8龜油組29.4±16.2**74.8±11.9**89.0±16.9**鱉油組5.8±2.4 55.0±12.9**80.8±13.6**龜油組31.0±12.6**76.6±10.0**95.0±2.7**與對照組比較**P＜0.01創(chuàng)面取樣經病理切片進行比較。實驗結果證明，大鼠II度燙傷經龜油、鱉油或龜鱉油局部涂敷后具有明顯促進創(chuàng)面脫痂，減少局部炎癥，促進上皮修復和增生，加速創(chuàng)面愈合，明顯減少疤痕形成。本作用為龜油、鱉油及龜鱉油用于治療燒、燙傷提供了實驗依據。
七、對銀屑病的治療作用按國外文獻，以50％普萘洛爾涂于豚鼠耳廓皮膚，每天一次，經3周可形成類似于人類銀屑病的典型組織學病變、角質層細胞角化不完全，明顯有色素顆粒沉著；表皮明顯增厚，真皮乳頭增長，使基底膜高低不平，主要變?yōu)橐约毎麑訛橹?，部分細胞核固縮，壞死，細胞間有白細胞浸潤。經0.5％龜油、0.5鱉油和0.5龜鱉油涂敷治療后，用藥2周可見典型的銀屑病病理改變有明顯改善，上皮角化完全，上皮棘細胞層厚度接近正常，白細胞浸潤減少，形成接近正常。
制備例指下列配方制得龜油和/或鱉油的水包油型制劑十六醇 120g月桂醇硫酸酯鈉 10g白凡士林 120g尼泊金乙酯 1g甘油 50ml龜油和/或鱉油5g蒸餾水 適量總量1000g。
權利要求
1.一種龜油，其具有下面的理化性質相對密度 0.9159折光率1.4690熔點(℃) 24-33脂肪酸凝點(℃)31酸值 3.4皂化值202.22羥值 5.38碘值 3.16總脂肪量(％) 92.14飽和脂肪酸(mg/g)月桂酸(C12∶0)1.23肉豆蔻酸(C14∶0) 19.53棕櫚酸(C16∶0)172.76硬脂酸(C18∶0)70.45不飽和脂肪酸十四烯酸(C14∶1) /棕櫚油酸(C16∶1) 102.55油酸(C18∶1) 430.12亞油酸(C18∶2)15.01亞麻酸(C18∶3)13.09
2.一種鱉油，其具有下面的理化性質相對密度 0.9184折光率1.4708熔點(℃) 25～38脂肪酸凝點(℃)32.9酸值 2.09皂化值199.99羥值 8.78碘值 2.64總脂肪量(％) 80.49飽和脂肪酸(mg/g)月桂酸(C12∶0)0.76肉豆蔻酸(C14∶0) 13.39棕櫚酸(C16∶0)186.93硬脂酸(C18∶0)84.01不飽和脂肪酸十四烯酸(C14∶1) 1.44棕櫚油酸(C16∶1) 87.78油酸(C18∶1) 336.59亞油酸(C18∶2)90.57亞麻酸(C18∶3)36.49
3.具有抗炎，抗騷癢、鎮(zhèn)痛，預防和/或治療心血管系統(tǒng)疾病及銀屑病治療作用的龜油。
4.具有抗炎，抗騷癢、鎮(zhèn)痛，預防和/或治療心血管系統(tǒng)疾病及銀屑病治療作用的鱉油。
5.具有對日光(紫外線)輻射有保護作用及促進人成纖維細胞增殖作用的龜油。
6.具有對日光(紫外線)輻射有保護作用及促進人成纖維細胞增殖作用的鱉油。
7.具有對燒傷和/或燙傷有治療作用的龜油。
8.具有對燒傷和/或燙傷有治療作用的鱉油。
9.龜油和鱉油的組合物，其包括權利要求1，3，5，7任一要求的龜油及權利要求2，4，5，8任一要求的鱉油。
10.一種藥物組合物，其包括權利要求1，3，7任一要求的龜油和/或權利要求2，4，8任一要求的鱉油，及制藥領域中常用的制劑用助劑。
11.一種化妝品，其包括權利要求1，3，5，7任一要求的龜油和/或權利要求2，4，6，8任一要求的鱉油，及化妝品領域中常用的添加劑和/或賦形劑。
12 .權利要求1，3，5，7任一要求的龜油，其中龜油可按本領域已知方法配制成膠囊，或油劑。
13.權利要求2，4，6，8任一要求的鱉油，其中龜油可按本領域已知方法配制成膠囊，或油劑。
14.權利要求9要求的龜油和鱉油組合物，其中所述組合物可按本領域已知方法配成膠囊或油劑。
15.權利要求10要求的藥物組合物，其中該藥物組合物可按本領域已知方法配制成膠囊，軟膏、霜劑、懸浮液、乳劑、貼劑，貼劑，栓劑，透皮吸收劑，緩釋制劑。
16.權利要求11的化妝品，其中該化妝品可按本領域已知方法配制成膠囊，軟膏、霜劑、懸浮液、乳劑、貼劑，洗劑，透皮吸收劑，緩釋制劑。
17.制備權利要求1，3，5，7任一要求的龜油的方法，其包括將取自龜內臟的脂肪于110～115℃常壓熬至完全熔化，過濾除去油渣，往過濾得到的龜油中加入20％活性漂土于90℃脫色60分鐘，然后在600mgHg下真空脫臭，時間不少90分鐘，同時加入0.02％維生素E。
18.制備權利要求2，4，6，8任一要求的鱉油的方法，其包括將取自鱉內臟的脂肪于110～115℃常壓熬至完全熔化，過濾除去油渣，往過濾得到的龜油中加入20％活性漂土于90℃脫色60分鐘，然后在600mgHg下真空脫臭，時間不少90分鐘，同時加入0.02％維生素E。
19.制備權利要求9要求的龜油和鱉油組合物的方法，其包括將0.1-99.9％的龜油與0.1-99.9％的鱉油混合。
20.制備權利要求10要求的藥物組合物的方法，其包括將權利要求1，3，5，7任一要求的龜油和/或權利要求2，4，6，8任一要求的鱉油與制藥領域中常用的制劑助劑混合。
21.制備權利要求11要求的化妝品的方法，其包括將權利要求1，3，5，7任一要求的龜油和/或權要求2，4，6，8任一要求的鱉油與化妝品領域中常用的添加劑和/或賦形劑混合。
22.權利要求10要求的藥物組合物，其中所述的龜油是以占藥物組合物重至少0.1％的量存在的。
23.權利要求10要求的藥物組合物，其中所述的鱉油是以占藥物組合物重至少0.1％的量存在的。
24.權利要求11要求的化妝品，其中所述的龜油是以占化妝品重至少0.01％的量存在的。
25.權利要求11要求的化妝品，其中所述的鱉油是以占化妝品重至少0.01％的量存在的。
26.權利要求1，3，5，7任一所要求的龜油，其中所述龜油是口服或局部施用形式施用的。
27.權利要求2，4，6，8任一所要求的鱉油，其中所述鱉油是口服或局部施用形式施用的。
28.權利要求9要求的龜油和鱉油組合物，其中所述組合物是以口服或局部施用形式施用的。
29.權利要求10要求的藥物組合物，其中所述藥物組合物是以口服或局部施用形式施用的。
30.權利要求11要求的化妝品，其中所述化妝品是以口服或局部施用形式施用的。
31.一種保健用品，其包括權利要求1，3，5，7要求的龜油。
32.一種保健用品，其包括權利要求2，4，6，8要求的鱉油。
33.一種保健用品，其中包括權利要求1，3，5，7任一要求的龜油和/或權利要求2，4，6，8任一要求的鱉油。
34.一種保健用品，其中包括權利要求1，3，5，7任一要求的龜油和/或權利要求2，4，6，8任一要求的鱉油，及常用的賦形劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及龜油，鱉油，含它們的組合物及它們的用途。
文檔編號A61K8/00GK1154245SQ96120430
公開日1997年7月16日 申請日期1996年10月30日 優(yōu)先權日1996年10月30日
發(fā)明者洪孟學, 鐘睒睒, 卞如濂 申請人:海南養(yǎng)生堂藥業(yè)有限公司