專利名稱：藥用硬殼膠囊的制造設(shè)備的制作方法
本申請(qǐng)是87104291號(hào)專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
本發(fā)明是關(guān)于一種適用于大量生產(chǎn)藥用硬殼膠囊的設(shè)備。
明膠曾經(jīng)被用做藥用硬殼膠囊所使用的熱凝結(jié)材料。但是，明膠的缺點(diǎn)是它可能與藥物成份發(fā)生反應(yīng)，同時(shí)從儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)慕嵌葋?lái)說(shuō)，控制膠囊中的含水量是一件麻煩的事。
為了克服明膠制做的膠囊的上述缺點(diǎn)，已經(jīng)有人提出了一些建議采用的方法一種方法是用烷基或羥烷基代替纖維素醚加熱熔化后進(jìn)行成型;另一種方法是將成形芯桿浸入有機(jī)溶劑或一種水溶液中，溶液涂敷在芯桿上形成膠囊。
用加熱方法熔化-成形的辦法所存在的問(wèn)題是膠囊的均勻性很難做到，同時(shí)在加熱成形的時(shí)候有時(shí)還會(huì)使膠囊變色，成為黃色或褐色。在有機(jī)溶液中浸泡的方法有一個(gè)缺點(diǎn)，那就是對(duì)人體有毒的溶劑有可能殘留在膠囊中，此外，運(yùn)送溶劑也是一件麻煩事。至于浸入水溶液中的成形方法，當(dāng)芯桿從溶液中取出來(lái)以后，粘附在芯桿上的溶液會(huì)往下流，因此很難得到壁厚均勻的膠囊。為了改進(jìn)這個(gè)方法，有人曾經(jīng)建議預(yù)先將芯桿加熱，這樣粘附在成形芯桿表面上的溶液會(huì)呈膠凝狀態(tài)。不過(guò)，這種方法是難以實(shí)踐的，因?yàn)槿绻訜釡囟忍?，這種效果不充分，如果預(yù)熱溫度太高則在干燥過(guò)程中又常常會(huì)出現(xiàn)皺紋。
在美國(guó)專利NO.3，493，407，美國(guó)專利NO.4，001，211;美國(guó)專利NO.2，810，659，美國(guó)專利NO.2，526，683以及美國(guó)專利NO.3，617，588中可以找到的上面所講的這些材料和制做方法。
制做膠囊的設(shè)備也可以在美國(guó)專利NO.1，787，777中查到。
為了克服上面所講的缺點(diǎn)，我們進(jìn)行了研究，研究結(jié)果使我們最終找到一種藥用硬殼膠囊的成形方法，這種方法可以得到壁厚均勻的膠囊，用纖維素醚的水溶液制做的這種膠囊不會(huì)起皺。
本發(fā)明的一個(gè)目的是要提供一種制做藥用硬殼膠囊的改進(jìn)的設(shè)備，所制做的膠囊具有均勻的厚度，不會(huì)起皺并且具有非常好的性能。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是要提供一種能夠大批量生產(chǎn)藥用硬殼膠囊的改進(jìn)的設(shè)備。
上面所講的本發(fā)明的目的和其他目的以及其特有的性能特點(diǎn)在參照附圖的時(shí)候可以進(jìn)一步得到詳細(xì)的說(shuō)明。不過(guò)，必須清楚地認(rèn)識(shí)到這些附圖只是為了說(shuō)明本發(fā)明，而并不是對(duì)本發(fā)明的限制。


圖1A和圖1B所示是本發(fā)明的制做膠囊設(shè)備的局部正視剖面圖。
圖2A和圖2B所示是上述設(shè)備的局部側(cè)視剖面圖。
圖3所示是上述設(shè)備局部的后側(cè)視斷面圖。
圖4所示是圖1A和圖3中沿Ⅳ-Ⅳ剖面線，在箭頭方向取的斷面圖。
圖5所示是硬殼膠囊制做方法的操作程序圖表。
圖6所示是膠囊芯桿的透視圖。
圖7所示是沿剖面線Ⅶ-Ⅶ，在箭頭方向取的斷面圖。
圖8所示是上述設(shè)備的一部分的工作條件示意圖。
圖9所示是圖8中沿剖面線Ⅸ-Ⅸ，在箭頭方向取的斷面圖。
圖10所示是氣動(dòng)夾鉗的透視圖。
圖11所示是氣動(dòng)夾鉗的頂視圖。
圖12所示是圖9中沿剖面線Ⅻ-Ⅻ，在箭頭方向取的斷面圖。
圖13所示是上述設(shè)備的一部分的工作條件示意圖。
圖14所示是說(shuō)明一對(duì)膠囊配對(duì)過(guò)程的示意圖。
圖15所示是潤(rùn)滑裝置的斷面圖。
圖16所示是上述設(shè)備中控制系統(tǒng)的方框圖。
圖17A，圖17B和圖17C所示是控制系統(tǒng)的操作程序圖。
下面參照?qǐng)D5中操作程序圖表來(lái)說(shuō)明用本發(fā)明的設(shè)備制做硬殼膠囊的方法。
生產(chǎn)作業(yè)線包括下列工序(1)膠囊芯桿潤(rùn)滑;(2)將膠囊芯桿浸入一種熱凝結(jié)材料的溶液中，然后再?gòu)娜芤褐刑崞饋?lái);(3)膠囊芯桿旋轉(zhuǎn)以便使膠凝溶液均勻地粘附在膠囊芯桿上;(4)將膠囊芯桿浸入熱水中，然后從熱水中提出來(lái);(5)干燥;(6)將膠囊脫下來(lái);(7)修整以及(8)配對(duì)。膠囊芯桿通過(guò)(1)-(6)工序后返回到第(1)工序，在這些工序之間進(jìn)行循環(huán)使用。生產(chǎn)設(shè)備配備有兩條作業(yè)線，每條都包括(1)-(7)這些工序，這兩條作業(yè)線分別用來(lái)制做不同直徑的膠囊。不同直徑的一對(duì)膠囊互相配合起來(lái)。
上面所講的熱凝結(jié)材料應(yīng)該是可以通過(guò)加熱而凝膠的水溶液，這種材料包括烷基纖維素、羥基纖維素以及羥烷基纖維素，比如甲基纖維羥丙氧基纖維素、羥乙氧基-甲基纖維素、羥丙氧基-甲基纖維素、羥丁氧基-甲基纖維素、羥乙氧基纖維素、羥乙氧基-羥丙氧基-甲基纖維素以及其他類(lèi)似材料。這些纖維素醚必須是可以溶于水的，因此通常希望用一定量的代用材料，即采用烷基和羥烷基的材料，至少有一克分子葡萄糖單位中有1.4摩爾。這樣制做的水溶液的粘度并沒(méi)有什么特殊的限制。本發(fā)明通常使用的纖維素醚，其2%水溶液在20℃時(shí)的粘度為2～20厘泊。如果所采用的纖維素醚使水溶液的粘度高于上述數(shù)值，那么在實(shí)施本發(fā)明方法的時(shí)候就會(huì)遇到困難，除非降低了浸泡溶液的濃度。
纖維素醚是非離子的，與藥物成分不發(fā)生反應(yīng)，十分安全。作為派生物的離子化的替代材料，如羥烷基和類(lèi)似材料就有可能與藥物發(fā)生反應(yīng)，從而引起變性，所以這類(lèi)派生物不能用于本發(fā)明的方法中。
在制做膠囊的實(shí)際方法中，纖維素醚是先溶解在水中，達(dá)到預(yù)定的濃度。這樣制備的水溶液最好具有10～30%的濃度，其粘度為1000～15，000厘泊。如果溶液的濃度或粘度太低，所得到的膠囊厚度就可能太小。反之，如果溶液的濃度或粘度太高，則會(huì)帶來(lái)操作上的困難。接著，水溶液要通過(guò)減小壓力的辦法來(lái)去除所含的空氣泡，將這種水溶液，即浸泡溶液適當(dāng)加熱后，將膠囊芯桿浸進(jìn)去并在溶液中保持預(yù)定的一段時(shí)間，然后從溶液中提起來(lái)。膠囊芯桿一般是在室溫下，當(dāng)然也可以進(jìn)行預(yù)熱以便達(dá)到精確調(diào)整膠囊壁厚的目的。接著將膠囊芯桿浸到熱水中，水溫高于浸泡溶液的熱凝膠溫度以便促使纖維素醚水溶液的凝結(jié)。在熱水浸過(guò)以后，膠囊芯桿帶著附在其上的纖維素醚凝膠一起在爐室中進(jìn)行干燥。
經(jīng)過(guò)干燥以后，成形的膠囊從芯桿上脫下來(lái)，然后進(jìn)行修整得到膠囊本體的預(yù)定尺寸。另外，膠囊蓋具有比膠囊本體稍大一點(diǎn)的直徑，將以同樣的方式進(jìn)行成形，一對(duì)膠囊蓋和膠囊本體互相配套，合在一起成為藥用的完整的膠囊。在膠囊的基本材料中可以根據(jù)需要添加一些其他的添加劑，在添加劑中包括調(diào)節(jié)劑(如聚乙烯醇)，增塑劑(如甘油，山梨醇、甘露糖醇、蔗糖及聚乙二醇)，光亮劑(如二氧化鈦、硫酸鋇及沉淀碳酸鈣)以及上色劑(如水溶性染料及色淀)。為了使成形的膠囊容易從芯桿上脫下來(lái)，楞以在芯桿上涂以一種脫膜劑，比如棉子油;液態(tài)石蠟之類(lèi)。
本發(fā)明設(shè)備的優(yōu)選實(shí)施例示于圖1A、1B、2A、2B、3及4中。這些附圖只表示了兩條作業(yè)線中的一條，以說(shuō)明實(shí)際操作的情況。這兩條作業(yè)線的區(qū)別是在結(jié)構(gòu)上二者互相是對(duì)方的鏡像，另外，兩條作業(yè)線所采用的膠囊芯桿尺寸略有不同，從而一條作業(yè)線所生產(chǎn)的膠囊可以和另一條作業(yè)線生產(chǎn)的膠囊相配合，形成一個(gè)完整的膠囊。因此，詳細(xì)介紹一條作業(yè)線以后，另一條作業(yè)線也就明白了。
圖1A(ⅠA-ⅠA)和圖1B(ⅠB-ⅠB)所示是本發(fā)明設(shè)備的正視剖面圖，這兩張圖相互連接起來(lái)，是沿著圖2A和圖4中ⅠA·ⅠB-ⅠA·ⅠB剖面線，在箭頭方向取的剖面圖。圖2A(ⅡA-ⅡA)和圖2B(ⅡB-ⅡB)所示是沿著圖1B和圖3中ⅡA·ⅡB-ⅡA·ⅡB剖面線，在箭頭方向取的剖面圖，這兩張圖也應(yīng)連接起來(lái)。圖3(Ⅲ-Ⅲ)所示是沿著圖2B和圖4中Ⅲ-Ⅲ剖面線，在箭頭方向取的剖面圖。圖4(Ⅳ-Ⅳ)所示是沿著圖1A和圖3中Ⅳ-Ⅳ剖面線，在箭頭方向取的剖面圖。在這些圖中所示的平面圖形成一個(gè)大的四邊形，相應(yīng)的各邊與圖1A和圖1B，圖2A和圖2B，圖3和圖4中所示的裝置相對(duì)應(yīng)。當(dāng)膠囊芯桿沿這個(gè)四邊形各邊循環(huán)操作的時(shí)候就形成了膠囊產(chǎn)品。
在每一個(gè)底盤(pán)50上布置和固定了兩個(gè)或幾個(gè)膠囊芯桿2，如圖6所示。每一個(gè)膠囊芯桿2都具有光滑的表面和半圓形的端頭。這些芯桿可以進(jìn)行鍍層以得到光滑的表面。底盤(pán)50系用磁性的耐磨蝕材料，如不銹鋼或鍍層鋼來(lái)制做。
在生產(chǎn)過(guò)程中，膠囊芯桿2并沒(méi)有一定的開(kāi)始點(diǎn)和終止點(diǎn)，因?yàn)槟z囊芯桿2總是循環(huán)使用來(lái)生產(chǎn)膠囊1，下面的介紹就從芯桿潤(rùn)滑后浸入膠凝溶液的這個(gè)工序來(lái)開(kāi)始。
如圖1A所示，有一對(duì)導(dǎo)向板51托住底盤(pán)50的下表面，即在圖1A的前面和后面兩處將底盤(pán)50托住，底板上的膠囊芯桿2都是頭朝下有一個(gè)氣缸的活塞10用來(lái)將處于這個(gè)位置上的底盤(pán)50向前推。在一個(gè)導(dǎo)向板51上裝有一個(gè)傳感器102用來(lái)探測(cè)底盤(pán)50。
在導(dǎo)向板51的附近配置了一臺(tái)提升機(jī)5。這臺(tái)提升機(jī)5由一臺(tái)直線電機(jī)12傳動(dòng)，這臺(tái)直線電機(jī)安裝在上面框架48上，馬達(dá)的傳動(dòng)軸55與提升機(jī)5相連。提升機(jī)5的機(jī)體呈箱形，它的左側(cè)，右側(cè)和底側(cè)都是敞開(kāi)的并具有下突出板56，下突出板的前后兩側(cè)有角板，這些下突出板從圖1A的前面和后面支撐著底盤(pán)50。提升機(jī)5可以提起五個(gè)底盤(pán)50。當(dāng)提升機(jī)5處于圖1A所示的位置，即原始位置時(shí)，氣缸10的推桿53可以推動(dòng)底盤(pán)50帶著芯桿2移到下突出板56上。在提升機(jī)的下方備有一個(gè)槽子4，槽內(nèi)盛有浸泡的水溶液3，即那種熱凝結(jié)的非離子的纖維素醚凝膠材料。在這個(gè)溶液槽中裝有一個(gè)電加熱器58，一個(gè)熱電偶59(這個(gè)熱電偶與一個(gè)溫度控制器200相連接)以及一個(gè)磁力攪拌器60用來(lái)攪拌溶液3，使溶液保持恒定的溫度。溫度控制器200可以使用大家熟悉的控制系統(tǒng)，比如PID控制系統(tǒng)。在溶液槽4中裝有一個(gè)傳感器104用來(lái)探測(cè)提升機(jī)5。在這種條件下，將膠囊芯桿2浸入這種溶液3中，接著再?gòu)娜芤褐刑岢鰜?lái)。
在上面框架48上安裝了一臺(tái)直線電機(jī)14，在直線電機(jī)14的傳動(dòng)軸62上裝有推桿62a和62b。這兩個(gè)推桿62a和62b分別與一個(gè)擋塊63要配，這樣，推桿就只能順時(shí)針?lè)较驍[動(dòng)而不能逆時(shí)針?lè)较驍[動(dòng)。傳動(dòng)軸62的原始位置如圖1中的實(shí)線所示，傳動(dòng)軸的端頭接近提升機(jī)5的中心位置。推桿62a的一端與一個(gè)底盤(pán)50相接觸，這是在提升機(jī)5中的距導(dǎo)向板51最近的一個(gè)底盤(pán)。
在靠近提升機(jī)5的位置上設(shè)有一個(gè)回轉(zhuǎn)筒11。如圖7(剖面Ⅶ-Ⅶ)所示，在這個(gè)回轉(zhuǎn)筒上有兩個(gè)凹槽11a和11b，這兩個(gè)凹槽在筒里側(cè)的相對(duì)位置上，用來(lái)支撐裝有芯桿2的底盤(pán)50。這個(gè)回轉(zhuǎn)筒11的外表面由可轉(zhuǎn)動(dòng)的軸承裝置65支承，而回轉(zhuǎn)筒的圓周齒輪66與馬達(dá)16的傳動(dòng)齒輪67相嚙合。在圖1A所示的這種情況下，支撐底盤(pán)50的凹槽11a和11b的槽面與提升機(jī)5處于原始位置時(shí)的下突出板56的上表面在同樣的高度上。當(dāng)推桿62a將底盤(pán)50推入提升機(jī)5中去的時(shí)候，底盤(pán)50是滑著進(jìn)入回轉(zhuǎn)筒11中的。通過(guò)將膠囊芯桿2在回轉(zhuǎn)筒11中的轉(zhuǎn)動(dòng)，可以使熱凝膠溶液均勻地涂附在芯桿2上。
如圖1B所示，在回轉(zhuǎn)筒11的附近也有一個(gè)提升機(jī)7，提升機(jī)與安裝在框架48上的直線電機(jī)18的傳動(dòng)軸69相連接。提升機(jī)7的形狀與前面已經(jīng)講過(guò)的提升機(jī)5是一樣的。如圖1B所示，當(dāng)提升機(jī)7處于原始位置上的時(shí)候，下突出板70的上表面與回轉(zhuǎn)筒11的凹槽11a和11b的槽面在同樣的高度上，這個(gè)回轉(zhuǎn)筒11支撐著裝有芯桿2的底盤(pán)50，這樣，推桿62b的推動(dòng)作用就可以使底盤(pán)50滑入提升機(jī)7中。在提升機(jī)7的一端裝有一個(gè)傳感器106用來(lái)探測(cè)推桿62b，在提升機(jī)7的下方設(shè)有一個(gè)熱水槽6。在熱水槽中裝有一個(gè)電加熱器72，一個(gè)熱電偶73和一個(gè)磁力攪拌器75，熱電偶與一個(gè)溫度控制器199相連，而磁力攪拌器用來(lái)使熱水槽中的熱水保持恒定的溫度，在熱水槽6中還裝有一個(gè)傳感器108用來(lái)探測(cè)提升機(jī)7。在這一部分，膠囊芯桿浸入熱水槽中，然后從熱水中提起來(lái)，這樣可以加速膠囊芯桿上所粘附的溶液的凝結(jié)，形成膠囊。
在提升機(jī)7旁邊設(shè)置有一個(gè)帶式運(yùn)輸機(jī)77支撐架78可以放置在運(yùn)輸機(jī)上面。支撐架78的支撐面與提升機(jī)7的下突出板70的頂面在同樣的高度上，這樣，就可以用鉤狀桿81與直線電機(jī)20的軸80相連接。在帶式運(yùn)輸機(jī)77的固定不動(dòng)部分上裝有一個(gè)傳感器112用來(lái)探測(cè)支撐架78的位置。
如圖2A和圖2B所示，支撐架78帶著底盤(pán)50在帶式運(yùn)輸機(jī)上通過(guò)一個(gè)干燥室8。在干燥室中裝有一根側(cè)面有一些小孔的管子82，通過(guò)管子上的這些小孔向干燥室內(nèi)吹約為50℃的熱空氣以便進(jìn)行干燥。由馬達(dá)22傳動(dòng)的帶式運(yùn)輸機(jī)77帶著支撐架78從圖2A上的P點(diǎn)移動(dòng)到圖2B上的點(diǎn)。有一個(gè)傳感器114用來(lái)探測(cè)底盤(pán)50到達(dá)Q點(diǎn)。一旦底盤(pán)50從P點(diǎn)移送到了Q點(diǎn)，就要用后面將要講到的一個(gè)裝置把底盤(pán)從支撐架78上卸下來(lái)，而支撐架78則從Q點(diǎn)返回到P點(diǎn)的位置上。作為支撐架返回的方式，也可以考慮設(shè)置另一種運(yùn)輸機(jī)，將支撐架78固定到帶式運(yùn)輸機(jī)77上，而在帶式運(yùn)輸機(jī)77的下面留出足夠大的地方讓支撐架78通過(guò)，或者是采用人工將支撐架78運(yùn)回去的辦法。
如圖3所示，通過(guò)直線電機(jī)24的軸83的推動(dòng)作用。放在支撐架78上的裝有芯桿2的底盤(pán)50便一個(gè)一個(gè)地滑到傾斜的輥式運(yùn)輸機(jī)84上。在圖3所示的情況下，有一個(gè)電磁鐵26將一個(gè)底盤(pán)50吸住，阻止它向前移動(dòng)。當(dāng)電磁鐵26帶著底盤(pán)50被一個(gè)裝置(后面將要介紹)轉(zhuǎn)回去以后，下一個(gè)底盤(pán)50便被放到那個(gè)固定支座85上并且由一個(gè)擋塊86定位。在這個(gè)固定支座85上裝有一個(gè)傳感器116用來(lái)探測(cè)底盤(pán)50，在固定支座85的上方，設(shè)有兩個(gè)轉(zhuǎn)盤(pán)88，這兩個(gè)轉(zhuǎn)盤(pán)同軸，其間的距離大約等于底盤(pán)50的長(zhǎng)度。轉(zhuǎn)盤(pán)88由一個(gè)馬達(dá)28來(lái)傳動(dòng)。在這兩個(gè)轉(zhuǎn)盤(pán)之間有一個(gè)電磁鐵26好象是拱在兩個(gè)轉(zhuǎn)盤(pán)中間的一個(gè)橋。當(dāng)轉(zhuǎn)盤(pán)88轉(zhuǎn)動(dòng)使電磁鐵26降到其最低位置時(shí)，電磁鐵便將放置在固定支座85上的一個(gè)底盤(pán)50吸住，并馬上轉(zhuǎn)開(kāi)。另外，還裝有傳感器128，118和126分別用來(lái)探測(cè)電磁鐵26的最低位置，最高位置(1/2轉(zhuǎn))以及處于右邊的中間位置(3/4轉(zhuǎn))。當(dāng)電磁鐵26降到最低位置時(shí)，它吸起一個(gè)底盤(pán)50。當(dāng)電磁鐵與轉(zhuǎn)盤(pán)88一起轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，電磁鐵26將底盤(pán)帶到最高位置，在這個(gè)位置上，已成形的膠囊便從芯桿上脫下來(lái)。
膠囊從芯桿上脫下的裝置，修整裝置和膠囊配對(duì)的裝置都布置在轉(zhuǎn)盤(pán)88的上方。
將膠囊從芯桿上脫下來(lái)的裝置包括一個(gè)油壓活塞桿30和氣動(dòng)夾鉗32。當(dāng)活塞桿30被拉進(jìn)缸休30α中的時(shí)候，活塞桿30便通過(guò)一個(gè)彈簧90將擺動(dòng)桿91拉起，而那個(gè)與擺動(dòng)桿91一起擺動(dòng)的連接桿93便與擋板92相接觸，這時(shí)，擺動(dòng)桿91便處于與活塞桿30相垂直的位置。當(dāng)活塞桿30從缸休30α中推出來(lái)時(shí)，它向下移動(dòng)。擺動(dòng)桿91被連接桿93的反作用推動(dòng)靠到擋板92上，而擺動(dòng)桿91也開(kāi)始克服彈簧90向后拉的力，在逆時(shí)針?lè)较驍[動(dòng)。當(dāng)擺動(dòng)桿91一旦擺動(dòng)超過(guò)了相對(duì)于擺動(dòng)軸95的極限位置時(shí)，擺動(dòng)桿91便突然由彈簧90的拉力來(lái)擺動(dòng)，從而連接桿93撞擊到擋板96上并且停在與活塞桿30同一個(gè)線上。有一個(gè)傳感器120用來(lái)探測(cè)連接桿93和活塞桿30是否對(duì)正。當(dāng)這個(gè)傳感器探測(cè)到它們對(duì)正以后，活塞桿30便逐漸地向下運(yùn)動(dòng)，并停在一定的位置上。當(dāng)活塞桿30停止的時(shí)候，轉(zhuǎn)盤(pán)88攜帶的裝有芯桿2的底盤(pán)50正好來(lái)到轉(zhuǎn)盤(pán)88的最高位置上。這種情況如圖8所示。由一個(gè)傳感器122探測(cè)到活塞桿30已經(jīng)向下移動(dòng)到一定位置。
圖9所示是圖8中沿IX-IX剖面線在箭頭方向取的剖面圖。如這個(gè)附圖所示，擺動(dòng)桿91與裝有氣動(dòng)夾鉗32的支架98相連接。如圖10所示，氣動(dòng)夾鉗32的鉗口板32α和32ｂ具有半圓形的截面，其內(nèi)徑與膠囊芯桿2的外徑相適應(yīng)。圖4所示是當(dāng)氣壓減小，氣動(dòng)夾鉗32的鉗口板32α和32ｂ張開(kāi)的狀態(tài)，也就是鉗口板離開(kāi)的狀態(tài)。當(dāng)活塞桿30處于某一定位置，壓縮空氣通入氣動(dòng)夾鉗32中以后，兩個(gè)鉗口板32α和32ｂ閉合，在靠近芯桿2根部的位置上將芯桿夾住。圖11所示是局部的俯視圖，包括氣動(dòng)夾鉗32，膠囊芯桿2和一些相關(guān)的部分。如圖9所示，支架98上裝有一個(gè)油壓缸34.和一個(gè)陰模38。油壓缸34a的油壓活塞34上裝有沖桿40，沖桿的間距與膠囊芯桿2在底盤(pán)50上排列的間距相同。有一個(gè)陰模38上面有一些小孔，小孔的間距也和膠囊芯桿2的間距相同。沿剖面線Ⅻ-Ⅻ取的剖面圖示于圖12中。陰模38內(nèi)孔的直徑在其深度的中間部位發(fā)生變化，一面的直徑較大些，而另一面的直徑較小，較大的內(nèi)孔38a其直徑正好與膠囊芯桿2加上外面粘附的膠囊干燥的尺寸相配合，而較小內(nèi)孔38b的直徑可以使沖桿40較松地通過(guò)去。如圖12所示，鉗口板32a和32b滑動(dòng)地夾在芯桿2沒(méi)有干燥膠囊粘附的部位(接近底盤(pán)50的部位)。因此，如果支架98從圖12所示的狀況垂直向上提，那么膠囊1就會(huì)在陰模38中保持緊密配合，并且從芯桿2上脫下來(lái)，從而完成了膠囊從芯桿上脫下來(lái)的操作工序。
現(xiàn)在從圖8所示的狀態(tài)開(kāi)始講，油壓活塞桿30向上移動(dòng)，從而使擺動(dòng)桿91垂直升起，處于陰模38中的膠囊1被從芯桿2上脫出，接著氣動(dòng)夾鉗32打開(kāi)，隨著擺動(dòng)桿91的升起，連接桿93的一個(gè)斜面93a與一個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)41相接觸并且被這個(gè)導(dǎo)向銷(xiāo)推動(dòng)，使連接桿93克服彈簧90的向后拉力在順時(shí)針?lè)较驍[動(dòng)。當(dāng)連接桿93擺動(dòng)超過(guò)相對(duì)于擺動(dòng)軸95的極限位置時(shí)，擺動(dòng)桿91便突然被彈簧90的拉力所擺動(dòng)，從而使連接桿93碰到一個(gè)擋板92上并且處于同活塞桿30相垂直的位置上。圖13所示的是這種狀態(tài)的局部剖面圖。用一個(gè)傳感器124來(lái)探測(cè)這種狀態(tài)。由于在陰模38端面的擺動(dòng)軌跡附近裝有一把切刀43，所以膠囊1的端頭1a就在陰模38擺動(dòng)的時(shí)候被切掉，這樣，膠囊1就得到了修整并具有均勻的長(zhǎng)度。
在陰模38已經(jīng)擺動(dòng)過(guò)去，如圖13所示的那樣，就會(huì)有一個(gè)配對(duì)模具44配置在陰模38的附近。這個(gè)配對(duì)模具44有一個(gè)貫穿的內(nèi)孔，每一個(gè)內(nèi)孔的直徑在孔的中間位置上有所變化，呈臺(tái)階狀。內(nèi)孔小直徑部分44a的直徑可以使膠囊1能夠在孔內(nèi)滑動(dòng)，而內(nèi)孔較大直徑部分44b的直徑與膠囊100的直徑相配合，膠囊100的外徑稍稍大于膠囊1的外徑，是由另一條作業(yè)線制做的，這條作業(yè)線是與生產(chǎn)膠囊1的那條作業(yè)線互為鏡像，如前所述。配對(duì)模具44內(nèi)裝入用上述同樣方法制做的膠囊100。在配對(duì)模具44上安裝了一個(gè)傳感器130用來(lái)探測(cè)膠囊100是否正確地處于模具44的內(nèi)孔中。在這種情況下，由缸體34a推動(dòng)活塞桿34通過(guò)沖桿40將膠囊1推進(jìn)去，使每一個(gè)膠囊1與膠囊100相配合，然后由這兩個(gè)膠囊配對(duì)而成的膠囊從配對(duì)模具44中推出來(lái)，如圖14所示。
與此同時(shí)，如圖3所示，當(dāng)安裝在轉(zhuǎn)盤(pán)88上的電磁鐵26處于上面的位置，膠囊1從底盤(pán)50上的芯桿2上脫下來(lái)以后，盤(pán)88帶著底盤(pán)50再轉(zhuǎn)動(dòng)1/4轉(zhuǎn)，從而使電磁鐵26朝向右側(cè)，而底盤(pán)50面對(duì)夾持器45。夾持器45的夾面只在與底盤(pán)50兩端部分相對(duì)應(yīng)的那一段才有，這樣就不會(huì)妨礙膠囊芯桿2的轉(zhuǎn)動(dòng)(參見(jiàn)圖4)。在這個(gè)時(shí)候電磁鐵26停止吸引底盤(pán)。因此就可以用直線電機(jī)36來(lái)推動(dòng)這些底盤(pán)50。通過(guò)直線電機(jī)36的推動(dòng)作用，底盤(pán)50被從夾持器45中推出去，底盤(pán)50經(jīng)過(guò)滑軌46，潤(rùn)滑裝置47和另外一個(gè)滑軌49。在滑軌49的端部設(shè)有一個(gè)落下滑坡道54，并在其下方設(shè)有一對(duì)導(dǎo)向架51(參見(jiàn)圖1A)。如圖15所示，潤(rùn)滑裝置47在膠囊芯桿2通過(guò)的位置上具有軟的毛刷57，并且具有管路61a和61b用來(lái)進(jìn)行潤(rùn)滑劑的循環(huán)，涂潤(rùn)滑劑的目的是使膠囊1容易從芯桿2上脫下來(lái)，所用的潤(rùn)滑劑最好是液態(tài)石蠟、食用油或硅油。
上述設(shè)備的操作控制系統(tǒng)包括圖16中方框圖所示的內(nèi)容，這一控制系統(tǒng)操作各相應(yīng)的傳動(dòng)裝置10到30，而由傳感器102到130來(lái)進(jìn)行探測(cè)和定時(shí)。圖17A，17B和17C中所示的操作程序圖包括的程序都存在方框圖的控制線路的只讀存儲(chǔ)(ROM)部分。從201到250這些工序的操作控制都按照操作程序圖中所列的工序進(jìn)行。
控制系統(tǒng)的工作是由傳感器102探測(cè)到底盤(pán)50(201)開(kāi)始進(jìn)行的。如果傳感器沒(méi)有探測(cè)到底盤(pán)，則控制系統(tǒng)處于等待狀態(tài)。如果探測(cè)到了底盤(pán)50，則氣缸桿10即進(jìn)入往復(fù)運(yùn)動(dòng)(202)。每當(dāng)氣缸桿10往復(fù)動(dòng)作一次，就有一個(gè)底盤(pán)50被送到提升機(jī)5中去。當(dāng)氣缸桿10已經(jīng)往復(fù)動(dòng)作了五個(gè)周期時(shí)(203)，直線電機(jī)12即被傳動(dòng)進(jìn)行動(dòng)作(204)，當(dāng)傳感器104探測(cè)到膠囊芯桿2已經(jīng)完成了在凝膠溶液3中浸泡的動(dòng)作以后(205)，直線電機(jī)12便反向動(dòng)作(206)。接著，直線電機(jī)14動(dòng)作(207)。如果傳感器106探測(cè)到推桿62b出現(xiàn)了(208)，這說(shuō)明由于推桿62a的推動(dòng)，已經(jīng)有五個(gè)底盤(pán)50被送進(jìn)那個(gè)回轉(zhuǎn)筒11。探測(cè)到推桿62b以后，直線電機(jī)14即被傳動(dòng)反向動(dòng)作(209)，并且要確認(rèn)直線電機(jī)14是反向動(dòng)作了，這樣推桿62b才不會(huì)妨礙下一個(gè)操作過(guò)程。
在下一個(gè)工序，馬達(dá)16轉(zhuǎn)動(dòng)一定的轉(zhuǎn)數(shù)(211)使轉(zhuǎn)筒11只能轉(zhuǎn)動(dòng)一周。由于直線電機(jī)14在工序207中是向前動(dòng)作，推桿62b已經(jīng)把置于回轉(zhuǎn)筒11中的底盤(pán)50推入提升機(jī)7中，此時(shí)，直線電機(jī)18向前動(dòng)作將膠囊芯丁2浸入熱水槽6中(212)。當(dāng)傳感器108探測(cè)到膠囊芯桿2浸入熱水槽中(213)以后，直線電機(jī)18立即停止，使膠囊芯桿2在熱水槽中停留一段預(yù)定的時(shí)間“a”(214)，以保證有足夠的熱量傳到膠囊芯桿上。當(dāng)控制系統(tǒng)中的時(shí)鐘上的時(shí)間T達(dá)到了預(yù)定值“a”以后(215)(216)，直線電機(jī)18立即反向動(dòng)作(217)使提升機(jī)7上升。另一方面，當(dāng)傳感器112探測(cè)到支撐架78已經(jīng)在帶式運(yùn)輸機(jī)77的位置上以后(218)，直線電機(jī)20便往復(fù)動(dòng)作(219)，用鉤狀桿81將底盤(pán)50從提升機(jī)7上移送到支撐架78中。
接著馬達(dá)22動(dòng)作(220)用帶式運(yùn)輸機(jī)77將裝有底盤(pán)50的支撐架78向前移送，通過(guò)干燥室8，如圖17B所示。當(dāng)傳感器114探測(cè)到底盤(pán)50以后(221)，馬達(dá)22停止，于是帶式運(yùn)輸77停止運(yùn)轉(zhuǎn)(222)。這時(shí)，直線電機(jī)24往復(fù)動(dòng)作將底盤(pán)50運(yùn)送到斜輥道84上(223)。然后，由傳感器116探測(cè)到從輥道84運(yùn)來(lái)的底盤(pán)50(224)并且由電磁鐵26將底盤(pán)50吸引住(225)。在這種情況下，馬達(dá)28在其正常方向轉(zhuǎn)動(dòng)(226)，當(dāng)傳感器118探測(cè)到電磁鐵26以后(227)，馬達(dá)28便停止(228)。此時(shí)，底盤(pán)50處于轉(zhuǎn)盤(pán)88的上面位置。接著油壓活塞桿30推動(dòng)(229)，擺動(dòng)桿91開(kāi)始擺動(dòng)，并且最后與活塞桿30處于同一直線上。當(dāng)傳感器120探測(cè)到活塞桿和擺動(dòng)桿對(duì)正以后(230)，氣動(dòng)夾鉗32便打開(kāi)(231)。當(dāng)傳感器122探測(cè)到以后(232)，油壓活塞桿30便停止(233)。此時(shí)，氣動(dòng)夾鉗32閉合(234)。接著，活塞桿30開(kāi)始被拉動(dòng)(235)，膠囊從芯桿2上脫下來(lái)。當(dāng)活塞桿30不被傳感器122探測(cè)到的時(shí)候(236)，氣動(dòng)夾鉗32即行打開(kāi)(237)。當(dāng)傳感器124探測(cè)到擺動(dòng)桿91已經(jīng)擺動(dòng)90°到達(dá)其原始位置(238)，控制系統(tǒng)使轉(zhuǎn)到圖17C所示的工序，并且活塞桿30停止動(dòng)作(239)。
這時(shí)，馬達(dá)28在其正常方向動(dòng)作，當(dāng)傳感器126探測(cè)到底盤(pán)50時(shí)(241)，馬達(dá)28即停止(242)，使底盤(pán)50面對(duì)夾持器45。接著，電磁鐵26停止吸引(243)并且直線電機(jī)36反向動(dòng)作(244)，底盤(pán)50帶著膠囊芯桿2通過(guò)潤(rùn)滑裝置47返回到其原始位置上(這個(gè)位置在工序201中探測(cè)到)，在直線電機(jī)36在工序(244)中往復(fù)動(dòng)作一個(gè)周期以后，馬達(dá)28在反方向轉(zhuǎn)動(dòng)(245)，在傳感器128探測(cè)到電磁鐵26以后(246)，操作回到工序224。這些工序反復(fù)進(jìn)行。
在油壓活塞桿30在工序239停止動(dòng)作以后，如果傳感器130探測(cè)到有膠囊100處于配對(duì)模具44中的正確位置上(247)，那么油壓活塞桿34就會(huì)推動(dòng)(248)。當(dāng)膠囊100和膠囊1配合好并已從配對(duì)模具44中落下去，這一點(diǎn)可以由傳感器130信號(hào)中斷而加以確認(rèn)(249)。接著，油壓活塞桿34被拉回來(lái)(250)。這樣，操作過(guò)程又回到工序227。這些工序重復(fù)進(jìn)行。
為了便于了解每個(gè)工序的操作過(guò)程，上面所講的都是按照串行控制的方式來(lái)介紹。不過(guò)，本發(fā)明的控制系統(tǒng)也可以進(jìn)行并行控制。比如，直線電機(jī)12驅(qū)動(dòng)的提升機(jī)5的向下動(dòng)作和直線電機(jī)18驅(qū)動(dòng)的提升機(jī)7的動(dòng)作就可以并行控制。
參考下面列舉的實(shí)例可以對(duì)本發(fā)明有一個(gè)更清楚的了解實(shí)例1所使用的羥丙氧基-甲基-纖維素含羥丙氧基10%(按重量)，甲氧基29%(按重量)，其2%水溶液的粘度在20℃時(shí)為6厘泊，將這種羥丙氧基-甲基-纖維素溶解于水，制成浸泡溶液，其濃度為22%，接著將溶液放置一夜，在真空下去取溶液中的氣泡，用于＃3膠囊的芯桿先涂液態(tài)石蠟，再浸入已經(jīng)加熱到40℃的浸泡溶液中，然后從溶液中提起。在芯桿頂端的溶液滴下來(lái)以后，將芯桿翻轉(zhuǎn)180°并保持25秒鐘。接著將芯桿浸入85℃的熱水中，停留10秒鐘，然后移送到具有55℃溫度的干燥室中，在這里停留30分鐘，這樣凝膠溶液得到干燥并具有膠囊的形狀。成型的膠囊從芯桿上脫下來(lái)并修整成預(yù)定的尺寸就成了膠囊的本體。這樣制做的膠囊沒(méi)有折皺，在端部具有0.12毫米的均勻壁厚，而在圓柱體部分具有0.10-0.11毫米的厚度。膠囊蓋也是按照同樣的方法制做。在加上漿糊以后，一對(duì)膠囊本體和膠囊蓋配合到一起形成一個(gè)膠囊，這樣得到的膠囊要按照日本pharmacoeia第11版上規(guī)定的方法進(jìn)行破壞試驗(yàn)，我們發(fā)現(xiàn)，試驗(yàn)時(shí)的破壞時(shí)間為6.5分鐘。
實(shí)例2采用含22%固體成份的浸泡溶液，這種溶液的制備是將實(shí)例1同樣的100份的22.2%水溶液，羥丙氧基-甲基-纖維素和2份二氧化鈦(Sakai化學(xué)公司產(chǎn)品A-110)的分散體混合起來(lái)加入計(jì)算定量的水中，接著將溶液放置一夜，并在真空下去除溶液中的氣泡。下面按照實(shí)例1同樣的方法來(lái)制做含有光亮劑的膠囊。所制做的膠囊沒(méi)有折皺，并具有均勻的壁厚。按照實(shí)例1中所采用的同樣方法試驗(yàn)，破壞時(shí)間為6.0分鐘。
實(shí)例3含有18%固體成分的水溶液是這樣制備的，即用97份的羥丙氧基-甲基-纖維素溶解，這種纖維素包含羥丙氧基5%(按重量)和甲氧基28%(按重量)并且2%的水溶液在20℃時(shí)的粘度為12厘泊，再加3份聚乙烯醇，它的皂化度為88摩爾，在35℃是4%水溶液的粘度為5厘泊，將這些成份加入水中，放置一夜，在真空下去除氣泡即得到所要的浸泡溶液。用于＃3膠囊的芯桿先涂上液體石蠟，加熱到50℃，然后浸入在室溫下的浸泡溶液中，接著進(jìn)行與實(shí)例1相同的步驟，最后即可得到膠囊，膠囊沒(méi)有折皺，壁厚均勻。試驗(yàn)時(shí)的破壞時(shí)間為9.5分鐘。
實(shí)例4
浸泡溶液的制備是將羥丙氧基纖維素溶解，它包含羥丙氧基63%(按重量)，在20℃時(shí)其2%水溶液的粘度為6厘泊，將這種成份加入水中，濃度為21%，放置一夜并在真空下去除氣泡。用于＃3膠囊的芯桿先涂以液態(tài)石蠟，然后浸入浸泡溶液中，按著進(jìn)行與實(shí)例1中的那些工序，所不同的是熱水的溫度為70℃，所得到的膠囊沒(méi)有折皺，具有均勻的壁厚。試驗(yàn)時(shí)的破壞時(shí)間為6.0分鐘。
上面已經(jīng)參照優(yōu)選的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做了特別的說(shuō)明，不過(guò)對(duì)于前面所講的這些技術(shù)，精通本領(lǐng)域技術(shù)的人可以在形式上和具體問(wèn)題上做出種種修改，但不離開(kāi)本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
1.一種制造藥用硬殼膠囊的設(shè)備包括使膠囊芯桿循環(huán)通過(guò)所述設(shè)備的循環(huán)裝置，裝有熱凝膠材料溶液的槽子，將所述膠囊芯桿浸入上述槽子并從槽中提起的裝置，一個(gè)裝有溫度控制器的液體容器，該溫度控制器使容器中的液體保持在高于熱凝膠材料熔液的膠凝點(diǎn)的溫度，從而使送入容器的膠囊芯桿上粘有的上述溶液膠凝，將粘有溶液的膠囊芯桿浸入上述容器并從容器中提起的裝置，一個(gè)干燥裝置，當(dāng)上述膠囊芯桿從上述液體容器中取出后使其上膠凝后的熱凝膠材料干燥，將干燥后的熱凝膠材料所形成的膠囊體或膠囊蓋從上述膠囊芯桿上脫下來(lái)的裝置，修整裝置，用于修整干燥后的膠囊體或膠囊蓋，以及裝配裝置，用于將所述膠囊體裝入所述膠囊蓋。
2.按照權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述溶液是水溶液被裝入上述槽子，所述液體容器中的液體是水。
3.一種制造藥用硬殼膠囊的設(shè)備包括使固定在板上的成組的膠囊芯桿循環(huán)通過(guò)所述設(shè)備的循環(huán)裝置，裝有熱凝膠材料溶液的槽子，將所述膠囊芯桿浸入上述槽子并從槽中提起的裝置，一個(gè)回轉(zhuǎn)裝置，用于將粘附有上述溶液的上述膠囊芯桿翻轉(zhuǎn)至少360°的裝置，一個(gè)裝有溫度控制器的液體容器，該溫度控制器使容器中的液體保持在高于熱凝膠材料溶液的膠凝點(diǎn)的溫度，從而使送入容器的膠囊芯桿上粘有的上述溶液膠凝，將粘有溶液的膠囊芯桿浸入上述液體容器并從容器中提起的裝置，一個(gè)干燥裝置，當(dāng)上述膠囊芯桿從上述液體容器中取出后使其膠凝后的熱凝膠材料干燥，將干燥后的熱凝膠材料所形成的膠囊體或膠囊蓋從上述膠囊芯桿上脫下來(lái)的裝置，修整裝置，用于修整干燥后的膠囊體或膠囊蓋，以及裝配裝置，用于將所述膠囊體裝入所述膠囊蓋。
4.按照權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于所述溶液是水溶液被裝入上述槽子，所述液體容器中的液體是水。
全文摘要
本發(fā)明的制做膠囊的設(shè)備中，循環(huán)使用的膠囊芯桿浸入熱凝膠材料的溶液中，溶液粘附在芯桿上。芯桿翻轉(zhuǎn)至少360°，使粘附在芯桿上的溶液厚度均勻。接著芯桿在溫度高于溶液凝膠溫度的容器中保持一定時(shí)間，以加速凝膠。這樣形成的膠囊體或膠囊蓋通過(guò)干燥裝置干燥，然后從芯桿上脫下來(lái)，通過(guò)裝配裝置將膠囊體裝入膠囊蓋以形成膠囊。
文檔編號(hào)A61J3/07GK1060206SQ91109649
公開(kāi)日1992年4月15日 申請(qǐng)日期1987年6月19日 優(yōu)先權(quán)日1987年6月19日
發(fā)明者武藤泰明, 西山裕一, 干葉徹, 荒梅清 申請(qǐng)人:信越化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社