技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于醫(yī)療裝置的部署系統(tǒng)的手柄，且更具體地涉及構(gòu)造為用于可擴(kuò)張的醫(yī)療裝置的多階段部署系統(tǒng)的手柄。

討論

用于可擴(kuò)張裝置的腔內(nèi)遞送的基于導(dǎo)管的部署系統(tǒng)的手柄在本領(lǐng)域中是眾所周知的。仍期望提供改進(jìn)的手柄，這種手柄能夠適應(yīng)可擴(kuò)張醫(yī)療裝置的多階段腔內(nèi)遞送和部署(展開)，同時(shí)改善或至少維持醫(yī)師的輕松操作。

附圖說明

附圖在此用于對本發(fā)明的進(jìn)一步理解，并被包含到本說明書中且構(gòu)成其一部分，且示出本發(fā)明的實(shí)施例而與說明書描述一起可用于解釋本發(fā)明的原理。

圖1－5是以連續(xù)的各使用階段示出的、用于醫(yī)療裝置遞送系統(tǒng)的部署手柄的剖視立體圖；以及

圖2A和3A分別是圖2和3的放大圖。

具體實(shí)施方式

本文中公開了一種手柄機(jī)構(gòu)，該手柄機(jī)構(gòu)與用于諸如脈管內(nèi)腔假體植入件之類的醫(yī)療裝置的腔內(nèi)遞送和部署(展開)的遞送系統(tǒng)結(jié)合使用。根據(jù)本發(fā)明的遞送系統(tǒng)可包括用于選擇性地致動(dòng)第一管狀構(gòu)件的第一致動(dòng)件和用于選擇性地致動(dòng)第二管狀構(gòu)件的第二致動(dòng)件，其中，第二致動(dòng)件起初被隱藏并隨后出現(xiàn)，用于響應(yīng)于第一致動(dòng)件的操作而使用。

例如，參考圖1－5，醫(yī)療裝置遞送系統(tǒng)總地標(biāo)示為100。遞送系統(tǒng)100包括導(dǎo)管(未示出)，導(dǎo)管具有近端和相對的遠(yuǎn)端。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端構(gòu)造為用于支承至少一個(gè)可擴(kuò)張的、可腔內(nèi)遞送的醫(yī)療裝置(未示出)?？汕粌?nèi)遞送的醫(yī)療裝置的示例包括支架、移植物、心臟瓣膜置換件等或它們的組合。

遞送系統(tǒng)可包括一個(gè)或多個(gè)管狀構(gòu)件，用于可釋放地約束用于腔內(nèi)遞送和部署(展開)的醫(yī)療裝置。遞送系統(tǒng)100可例如包括細(xì)長的第一管狀構(gòu)件200，第一管狀構(gòu)件200具有大致圓柱形的側(cè)壁，側(cè)壁限定了縱向延伸的內(nèi)腔(未示出)。第一管狀構(gòu)件200可具有遞送構(gòu)造，在遞送構(gòu)造中，醫(yī)療裝置置于內(nèi)腔內(nèi)且被側(cè)壁約束至適合于醫(yī)療裝置的腔內(nèi)遞送的約束狀態(tài)。遞送系統(tǒng)100還可包括細(xì)長的第二管狀構(gòu)件300，第二管狀構(gòu)件300具有大致圓柱形的側(cè)壁，側(cè)壁限定了縱向延伸的內(nèi)腔(未示出)。在遞送構(gòu)造中，第二管狀構(gòu)件300可設(shè)置在第一管狀構(gòu)件200與醫(yī)療裝置之間，以限制醫(yī)療裝置隨著第一管狀構(gòu)件200從遞送構(gòu)造移除或移開而擴(kuò)張。更具體地，第二管狀構(gòu)件300可限制醫(yī)療裝置擴(kuò)張至中間狀態(tài)，中間狀態(tài)大于約束狀態(tài)而仍小于完全展開狀態(tài)，從而允許在進(jìn)行醫(yī)療裝置的全部展開之前，在治療部位處軸向地和轉(zhuǎn)動(dòng)地定位醫(yī)療裝置。管狀構(gòu)件的示例包括導(dǎo)管、套管和導(dǎo)入器或用于支承并腔內(nèi)遞送醫(yī)療裝置的任何細(xì)長的管狀構(gòu)件?？墒褂萌魏魏线m的材料或材料的組合并使用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的任何合適的方法來構(gòu)建管狀構(gòu)件，合適的材料諸如是聚合物、聚合物膜和編織的線材結(jié)構(gòu)，合適的方法諸如是注模、擠壓、流動(dòng)形成的分層包裹物(flow-formed layered wraps)或其組合。

遞送系統(tǒng)包括具有致動(dòng)件和接口的諸如把手之類的手柄，手柄可操作以便于第一管狀構(gòu)件和第二管狀構(gòu)件從它們的相應(yīng)的遞送構(gòu)造中的移動(dòng)、移除或致動(dòng)。這種手柄在圖1－5中公開且總地標(biāo)示為400。手柄400包括外殼體402。手柄400沿導(dǎo)管設(shè)置并聯(lián)接至導(dǎo)管的近端。手柄400包括第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)410和用于第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)410的手動(dòng)操作的第一把手420。第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)410包括跟隨件412，跟隨件412可響應(yīng)于第一把手420的對應(yīng)的操作而如圖1中的箭頭“A”所標(biāo)示地軸向移動(dòng)。跟隨件412進(jìn)而聯(lián)接至第一管狀構(gòu)件200，以引起第一管狀構(gòu)件在第一把手420的操作期間隨著跟隨件412軸向移動(dòng)。在圖1中示出了位于遞送構(gòu)造中的第一管狀構(gòu)件200。在該構(gòu)造中，跟隨件412定位在手柄400的遠(yuǎn)側(cè)部404處。第一把手420的操作引起第一管狀構(gòu)件200隨著跟隨件412從如圖1中所示的遞送構(gòu)造朝向手柄400的近側(cè)部408移動(dòng)，如圖2－4中所示。

仍參考圖1－4，手柄400包括第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)500和用于第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)500的手動(dòng)操作的第二把手520。如圖1中所示，當(dāng)?shù)谝还軤顦?gòu)件200在遞送構(gòu)造中時(shí)，第二把手520被定位并隱藏在手柄400的近側(cè)部408處。在第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)410的操作期間，臂522從第二把手520延伸至手柄400的遠(yuǎn)側(cè)部404，以接合跟隨件412。如所示的，在遞送構(gòu)造中，臂522的端部可與跟隨件412間隔開，以允許第一管狀構(gòu)件200的初始移動(dòng)而不引起第二把手520從殼體402的對應(yīng)移動(dòng)。第二把手520和臂522由殼體402支承并可滑動(dòng)地聯(lián)接至殼體402，以允許在跟隨件412與第一管狀構(gòu)件200一起在圖1與圖3中所示的位置之間運(yùn)動(dòng)期間第二把手520從手柄殼體402移動(dòng)。

可選地，可提供接納件530，以相對于手柄400支承并定位臂522的端部。如前所述，接納件530的遠(yuǎn)端532構(gòu)造成與跟隨件412接合而不是與臂522的端部接合。接納件530的相對的近端534由一對腿部536限定。各腿部536間隔開以在各腿部之間接納臂522的端部。

手柄的致動(dòng)機(jī)構(gòu)可包括用于響應(yīng)于手柄的相應(yīng)把手的致動(dòng)而使管狀構(gòu)件運(yùn)動(dòng)或致動(dòng)的各種機(jī)構(gòu)。圖中所示的手柄400的第一致動(dòng)機(jī)構(gòu)410例如包括螺紋定位機(jī)構(gòu)600，用于響應(yīng)于第一把手420繞軸線610的轉(zhuǎn)動(dòng)而沿軸線610移動(dòng)第一管狀構(gòu)件200。

定位機(jī)構(gòu)600包括螺旋形槽或引導(dǎo)件620，螺旋形槽或引導(dǎo)件620沿從第一把手420起延伸的管狀壁630的內(nèi)表面632形成。壁630和因而螺旋形引導(dǎo)件620隨著第一把手420轉(zhuǎn)動(dòng)。跟隨件412設(shè)置在由壁630限定的內(nèi)腔內(nèi)，與螺旋形引導(dǎo)件620接合，并且相對于軸線610被可轉(zhuǎn)動(dòng)地約束，從而螺旋形引導(dǎo)件620隨著第一把手420的轉(zhuǎn)動(dòng)引起跟隨件412以及第一管狀構(gòu)件200隨著跟隨件412相對于導(dǎo)管和第二管狀構(gòu)件300軸向移動(dòng)。因而，隨著第一管狀構(gòu)件200被相對于導(dǎo)管從圖1中的遞送構(gòu)造收回至圖2－3中所示的各種移動(dòng)階段，第一把手420的轉(zhuǎn)動(dòng)引起或允許醫(yī)療裝置從約束狀態(tài)的逐步擴(kuò)張。

參考圖3A，接納件530的近端534與手柄400中的定位表面406之間的最終接合提供有效(形狀配合)的止擋件，以阻止跟隨件412、第一管狀構(gòu)件200的進(jìn)一步軸向移動(dòng)，且進(jìn)而阻止了第一把手420的進(jìn)一步轉(zhuǎn)動(dòng)。

如前所述，在第一管狀構(gòu)件200的移除之后醫(yī)療裝置從約束狀態(tài)的擴(kuò)張被第二管狀構(gòu)件300限制于中間狀態(tài)。將醫(yī)療裝置保持在中間狀態(tài)允許在進(jìn)行完全展開之前對在治療部位的醫(yī)療裝置的軸向或轉(zhuǎn)動(dòng)定位。

第二管狀構(gòu)件300也可如第一管狀構(gòu)件那樣被軸向收回。替代地，第二管狀構(gòu)件300可由膜套管形成，膜套管被諸如部署線材或纖維之類的細(xì)長構(gòu)件(未示出)保持在一起。在Leopold等人的美國專利6,352,561中公開了后種布置的示例，該文獻(xiàn)的內(nèi)容通過參考的方式全部納入本文。在任一種情形下，第二致動(dòng)機(jī)構(gòu)500可設(shè)置為第二把手520與第二管狀構(gòu)件300和/或細(xì)長構(gòu)件之間的聯(lián)接件，使得將第二把手520從手柄400移除引起了第二管狀構(gòu)件300的移除和/或打開或者其它方式致動(dòng)。

在操作中，第一把手420被轉(zhuǎn)動(dòng)，以致動(dòng)螺紋定位機(jī)構(gòu)600，并引起第一管狀構(gòu)件200從圖1中的位置移動(dòng)至圖3中的位置。如前所述，跟隨件412初始地與臂522的端部是分隔開的。因而，在第一把手420的初始致動(dòng)期間，第二把手520保持不受干擾并隱藏在外殼體402內(nèi)部、靠近手柄400的近側(cè)部408，以阻止第二把手520的使用。

第一管狀構(gòu)件200相對于醫(yī)療裝置的移動(dòng)允許醫(yī)療裝置從約束的狀態(tài)擴(kuò)張至第二管狀構(gòu)件300，第二管狀構(gòu)件300限制了醫(yī)療裝置至中間狀態(tài)的擴(kuò)張。在該狀態(tài)下，醫(yī)師可選擇在醫(yī)療裝置的完全展開之前對醫(yī)療裝置的位置進(jìn)行最終的軸向和/或轉(zhuǎn)動(dòng)調(diào)整。一旦醫(yī)療裝置被放置在治療部位的期望的位置處，醫(yī)師就可繼續(xù)操作第一把手420。

最終，如圖2中所示，跟隨件412與臂522的端部接觸，使得第一把手420的持續(xù)操作和第一管狀構(gòu)件200的運(yùn)動(dòng)轉(zhuǎn)化成第二把手520從外殼體402的移動(dòng)，如圖3中所示，其中，第二把手520出現(xiàn)以被醫(yī)師使用。如圖4和5中所示，第二把手520和臂522可從手柄400移除并與其分離，以引起第二管狀構(gòu)件300的移動(dòng)和/或以其它方式打開，從而允許醫(yī)療裝置擴(kuò)張至與周圍的脈管組織接合。

第二把手520可包括槽524以適應(yīng)于引導(dǎo)線材(未示出)的使用，引導(dǎo)線材允許第二把手520與軸線610基本同軸或靠近軸線610。

在醫(yī)療裝置的完全部署(展開)后，手柄400可從第一管狀構(gòu)件200分離，以允許第一管狀構(gòu)件200用作其它醫(yī)療裝置或相關(guān)手術(shù)器械的導(dǎo)入套管。

本領(lǐng)域技術(shù)人員顯然可對本發(fā)明作出各種改型和變化而不脫離本發(fā)明的精神和范圍。因而，本發(fā)明覆蓋落入由所附權(quán)利要求書和其等同物范圍內(nèi)的本發(fā)明的改型和變化。