本申請(qǐng)是2014年4月11日提交的名稱(chēng)為植入物遞送系統(tǒng)、申請(qǐng)系列號(hào)為61/978,688的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)的正式申請(qǐng)，并要求該臨時(shí)申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)，該臨時(shí)申請(qǐng)整體內(nèi)容以引用形式并入本文。
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用于遞送植入設(shè)備至病人體內(nèi)靶位點(diǎn)或目標(biāo)位置的系統(tǒng)和方法。本發(fā)明還涉及檢測(cè)病人體內(nèi)植入物分離情況的方法。
背景技術(shù)：
：：在眾多臨床情形中，通過(guò)微創(chuàng)裝置遞送可植入的治療設(shè)備被證明是可取的。例如，血管栓塞術(shù)已用于控制血管出血，以阻止向腫瘤供血、封閉輸卵管和血管動(dòng)脈瘤，尤其是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤。近年來(lái)，通過(guò)血管栓塞術(shù)治療動(dòng)脈瘤已獲得許多關(guān)注。用于治療動(dòng)脈瘤的植入物通常是卷繞線經(jīng)過(guò)盤(pán)繞或纏繞的長(zhǎng)度，并被稱(chēng)為“微彈簧圈”。微彈簧圈是通過(guò)以下方式工作的：填充動(dòng)脈瘤，造成流經(jīng)動(dòng)脈瘤的血流減慢或停止，從而誘導(dǎo)動(dòng)脈瘤內(nèi)形成血栓。微彈簧圈是非常靈活的，具有極少的結(jié)構(gòu)完整性。為了使其容易回收和復(fù)位，現(xiàn)有的努力均指向?qū)⑵渲瞥煽估斓?。例如，抗拉伸栓塞線圈具有抗拉伸組件穿過(guò)線圈的內(nèi)部管道，如Ken的美國(guó)專(zhuān)利5,582,619所述。Wilson的2004/0034363號(hào)美國(guó)專(zhuān)利公開(kāi)文件頁(yè)公開(kāi)了具有抗拉伸組件的栓塞線圈，該組件具有一遠(yuǎn)端和一近端，該遠(yuǎn)端連接至線圈遠(yuǎn)端附近，該近端連接至遞送導(dǎo)管。現(xiàn)有技術(shù)中已使用幾種不同的治療形式用于部署植入設(shè)備。例如，包括Guglielmi等人的美國(guó)專(zhuān)利5,895,385和Geremia等人的美國(guó)專(zhuān)利5,108,407在內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)描述了多種用于植入設(shè)備的可復(fù)位的分離系統(tǒng)，該內(nèi)容通過(guò)引用并入本文中。例如Gandhi等人的美國(guó)專(zhuān)利6,500,149和Handa等人的美國(guó)專(zhuān)利4,346,712公開(kāi)的幾種系統(tǒng)描述了使用加熱器以分離和部署該植入設(shè)備，該內(nèi)容通過(guò)引用并入本文。盡管植入物遞送和分離系統(tǒng)在本領(lǐng)域是已知的，這些系統(tǒng)不能為用戶(hù)提供反饋，告知用戶(hù)植入物確實(shí)已從遞送設(shè)備分離。在分離取決于加熱或者涉及時(shí)間因素的電解過(guò)程的情形下，這尤為重要。這些遞送設(shè)備給用戶(hù)造成疑惑，無(wú)法確認(rèn)加熱等的時(shí)間足以造成分離。因此，需要檢測(cè)植入物是否適當(dāng)?shù)?、有效的在病人體內(nèi)分離的方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：本發(fā)明是植入物遞送和分離系統(tǒng)，用于在體腔內(nèi)(包括但不限于血管、輸卵管、畸形物如瘺管和動(dòng)脈瘤、心臟缺陷(例如左心耳和室間隔開(kāi)口(sepalopening))和其他腔體器官)定位和部署可植入設(shè)備，例如線圈、支架、濾器等。該系統(tǒng)包括植入物、遞送導(dǎo)管(通常指推進(jìn)器或遞送推進(jìn)器)、連接植入物和推進(jìn)器的可分離結(jié)合處、產(chǎn)熱裝置(通常指加熱器)和應(yīng)用能量到加熱器的動(dòng)力源。本發(fā)明還包括檢測(cè)植入物分離的方法。具體而言，植入物的分離通過(guò)檢測(cè)遞送系統(tǒng)的電阻變化進(jìn)行檢測(cè)。本發(fā)明還可結(jié)合遞送機(jī)構(gòu)使用，該遞送機(jī)構(gòu)公開(kāi)于2005年8月25日提交的申請(qǐng)?zhí)枮?1/212,830的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)“用于植入設(shè)備的熱分離系統(tǒng)”中，其通過(guò)引用整體并入本文。在本發(fā)明的一方面，植入物通過(guò)使用一栓繩、細(xì)線、線、金屬絲、細(xì)絲、纖維等連接至推進(jìn)器。這通常為栓繩。該栓繩可以是單絲、桿、帶、中空管等。許多材料可用于可分離地連接植入物至推進(jìn)器。一類(lèi)材料是聚合物如聚烯烴、聚烯烴彈性體如那些由陶氏(Dow)以“Engage”商品名銷(xiāo)售的或者?？松?Exxon)以“Affinity”商品名銷(xiāo)售的、聚乙烯、聚酯(PET)、聚酰胺(尼龍)、聚氨酯、聚丙烯、嵌段共聚物如PEBAX或Hytrel、以及乙烯乙烯醇(EVA)；或者橡膠材料如硅樹(shù)脂、乳膠和Kraton。在一些情形下，聚合物可以是輻射交聯(lián)的，以控制其抗張強(qiáng)度和熔解溫度。該材料的另外一類(lèi)是金屬例如鎳鈦合金(鎳鈦諾合金)、金和鋼。材料的選擇取決于材料存儲(chǔ)勢(shì)能的能力、熔解或軟化溫度、用于分離的力量和身體治療位置。栓繩可通過(guò)焊接、打結(jié)、釬焊、粘接或本領(lǐng)域其他方式接合至植入物和/或推進(jìn)器。在一種實(shí)施方式中，植入物是線圈，栓繩可穿過(guò)線圈的內(nèi)管并連接至線圈的遠(yuǎn)端。這種設(shè)計(jì)不僅將植入物連接至推進(jìn)器，同時(shí)賦予線圈抗張性而無(wú)需使用第二個(gè)抗張組件。在其他實(shí)施方式中，植入物是線圈、支架或?yàn)V器，栓繩連接至植入物的近端。在本發(fā)明的另一方面，可分離的將植入物連接至推進(jìn)器的栓繩作為能量(如勢(shì)能)存儲(chǔ)器，該能量在分離過(guò)程中釋放。這有利的減少了分離植入物需要的時(shí)間和能量，因?yàn)槠湓试S通過(guò)加熱切斷栓繩而無(wú)需完全熔解該材料。儲(chǔ)存的能量可施加力至植入物將其推離遞送導(dǎo)管。該分離常常使得系統(tǒng)更可靠，因?yàn)槠淇稍诜蛛x后阻止栓繩重新固化并扣住植入物。可用幾種方式給予儲(chǔ)存的能量。在一種實(shí)施方式中，可在植入物和推進(jìn)器之間放置一彈簧。當(dāng)將栓繩一端連接推進(jìn)器或植入物中的其中一個(gè)，牽引栓繩自由端直至彈簧至少部分被壓縮，然后使栓繩的自由端附于植入物或者推進(jìn)器中的另一個(gè)，使植入物連接至推進(jìn)器，彈簧被壓縮。由于栓繩的兩端均被限制，栓繩上的張力形式的勢(shì)能(或者彈簧中的壓縮力)儲(chǔ)存于系統(tǒng)中。在另一種實(shí)施方式中，栓繩的一端如前述實(shí)施方式進(jìn)行固定，然后通過(guò)用預(yù)定力或位移拉栓繩的自由端使栓繩承受拉力。當(dāng)栓繩的自由端被固定，栓繩材料的伸長(zhǎng)(即彈性變形)自動(dòng)儲(chǔ)存能量。在本發(fā)明的另一方面，將加熱器置于推進(jìn)器上或之內(nèi)，通常但非必須的，接近推進(jìn)器的遠(yuǎn)端。加熱器可通過(guò)釬焊、焊接、粘接、機(jī)械連接或本領(lǐng)域其他技術(shù)連接于推進(jìn)器。加熱器可以是以下形式：纏繞線圈、加熱管、中空管、帶、海波管(hypotube)、實(shí)心棒材、環(huán)形線圈或相似形狀。加熱器可用多種材料制作，例如鋼、鉻鈷合金、鉑、銀、金、鉭、鎢、mangalin、鉻鎳合金(可購(gòu)自加州精線公司(CaliforniaFineWirecompany)，商品名為StableOhm)、導(dǎo)電聚合物等。栓繩接近加熱器放置。栓繩可穿過(guò)中空或線圈型加熱器的管道或者被纏繞在加熱器周?chē)?。盡管栓繩可與加熱器直接接觸，但這不是必須的。為了便于組裝，栓繩可置于加熱器附近，但實(shí)際上沒(méi)有接觸加熱器。遞送導(dǎo)管或推進(jìn)器是具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)組件，經(jīng)過(guò)調(diào)整以允許將植入物送至治療處。推進(jìn)器包括核心軸和一個(gè)或多個(gè)電導(dǎo)線，以提供能量給加熱器。推進(jìn)器可以是錐形和/或沿長(zhǎng)度形狀變化，遠(yuǎn)端通常比近端更靈活。在一種實(shí)施方式中，調(diào)整推進(jìn)器以可伸縮地置于遞送導(dǎo)管中，例如引導(dǎo)導(dǎo)管或微導(dǎo)管。在另一種實(shí)施方式中，推進(jìn)器包含內(nèi)腔，允許將其遞送過(guò)導(dǎo)線。在另一種實(shí)施方式中，推進(jìn)器可以直接遞送至治療處而無(wú)需第二設(shè)備。推進(jìn)器可具有不透射線的標(biāo)記系統(tǒng)，其通過(guò)熒光可見(jiàn)，允許熒光與不透射線的標(biāo)記結(jié)合用于微導(dǎo)管或其他附屬設(shè)備上。在本發(fā)明另一方面，核心軸是實(shí)心或者空心的軸、線、管、海波管、線圈、緞帶或其組合。核心軸可以是塑料材料，例如PEEK、亞克力、聚酰胺、聚酰亞胺、Teflon、亞克力、聚酯、嵌段共聚物如PEBAX，等等。塑料組件可以沿長(zhǎng)度選擇性強(qiáng)化，具有加強(qiáng)纖維或由金屬、玻璃、碳纖維、穗帶、線圈等制作的導(dǎo)線。金屬材料例如不銹鋼、鎢、鉻鈷合金、銀、銅、金、鉑、鈦、鎳鈦合金(鎳鈦諾)等可與塑料組件二選一或二者組合，以形成核心軸。陶瓷組件例如玻璃、光纖維、鋯等，可與塑料和/或金屬組件二選一或與塑料和/或金屬組件組合，以形成核心軸。核心軸也可以是復(fù)合材料。在一種實(shí)施方式中，核心軸包括不透射線材料(例如鉑或鉭)的內(nèi)核和抗扭材料(如鋼或鉻鈷)的外層。通過(guò)選擇性改變內(nèi)核的厚度，可在推進(jìn)器上提供不透射線的標(biāo)識(shí)而無(wú)需使用第二標(biāo)記物。在另一實(shí)施方式中，核心材料，例如不銹鋼，具有合適的材料屬性如抗扭和/或抗壓強(qiáng)度，該核心材料可選的被低電阻材料如銅、鋁、金、或銀覆蓋(例如使用電鍍、沖壓(drawing)或本領(lǐng)域類(lèi)似方法涂覆)以增強(qiáng)其導(dǎo)電性，因而允許核心軸用于電導(dǎo)體。在另一實(shí)施方式中，核心材料例如玻璃或光纖維具有期望的屬性，例如與磁共振成像(MRI)兼容，該核心材料被塑料材料例如PEBAX或聚酰亞胺覆蓋以阻止玻璃破裂或彎曲。在本發(fā)明另一方面，加熱器附加到推進(jìn)器，然后將一個(gè)或多個(gè)電導(dǎo)體附加至加熱器。在一種實(shí)施方式中，一對(duì)電導(dǎo)線大致沿推進(jìn)器的長(zhǎng)度鋪設(shè)，并在推進(jìn)器遠(yuǎn)端附近耦合至推進(jìn)器，在推進(jìn)器近端附近耦合至電連接器。在另一種實(shí)施方式中，一條電導(dǎo)線大致沿著推進(jìn)器的長(zhǎng)度鋪設(shè)，且核心軸本身由導(dǎo)電材料制成或者被導(dǎo)電材料涂覆以作為第二電引線。電導(dǎo)線和核心軸在推進(jìn)器的遠(yuǎn)端附近耦合至加熱器，在推進(jìn)器的近端附件耦合至一個(gè)或多個(gè)連接器。在另一種實(shí)施方式中，雙極導(dǎo)體耦合至加熱器并與射頻(RF)能量結(jié)合使用供能量給加熱器。在任一實(shí)施方式中，導(dǎo)體可與核心軸平行鋪設(shè)或者穿過(guò)大致空心的核心軸的內(nèi)腔(例如，海波管)。在本發(fā)明的另一方面，可將電絕緣和/或熱絕緣外層或套筒置于加熱器上。套筒可由絕緣材料制成，例如聚酯(PET)、鐵氟龍(Teflon)、嵌段共聚物、硅樹(shù)脂、聚酰亞胺、聚酰胺等。在本發(fā)明另一方面，電連接器置于推進(jìn)器近端附近，使得加熱器可通過(guò)導(dǎo)體電連接至動(dòng)力源。在一種實(shí)施方式中，連接器是插頭形式，具有一個(gè)或多個(gè)公或母插腳。在另一實(shí)施方式中，連接器是導(dǎo)管、插腳或金屬薄片，其可連接至夾式連接器。在另一實(shí)施方式中，連接器是導(dǎo)管、插腳或金屬薄片，將其調(diào)整以適配外部動(dòng)力源。在本發(fā)明另一方面，推進(jìn)器連接至外部動(dòng)力源使得加熱器電耦合至動(dòng)力源。動(dòng)力源可以來(lái)自電池或通過(guò)壁式插座連接至電網(wǎng)。動(dòng)力源提供的電流是直流(DC)、交流(AC)、調(diào)制直流或高頻或低頻射流(RF)形式。動(dòng)力源可以是在無(wú)菌區(qū)外操作的控制盒，或者適合于在無(wú)菌區(qū)內(nèi)操作的手持設(shè)備。動(dòng)力源可以是一次性的、可再充電的、或者通過(guò)一次性或可充電電池再次使用的。在本發(fā)明另一方面，動(dòng)力源可包括電子電路輔助用戶(hù)進(jìn)行分離。在一種實(shí)施方式中，電路檢測(cè)植入物的分離并在分離發(fā)生時(shí)提供信號(hào)給用戶(hù)。在另一實(shí)施方式中，電路包括定時(shí)器，當(dāng)已過(guò)預(yù)設(shè)長(zhǎng)度時(shí)間時(shí)提供信號(hào)給用戶(hù)。在另一實(shí)施方式中，電路檢測(cè)分離數(shù)量，當(dāng)發(fā)生預(yù)設(shè)數(shù)量的分離時(shí)，提供信號(hào)或者執(zhí)行操作例如鎖定系統(tǒng)。在另一實(shí)施方式中，電路包括反饋環(huán)路，其監(jiān)測(cè)嘗試連接的次數(shù)，并增加電流、電壓、和/或分離時(shí)間，以增加成功分離的可能性。在本發(fā)明另一方面，系統(tǒng)的構(gòu)建允許極短的分離時(shí)間。在一種實(shí)施方式中，分離時(shí)間少于1秒。在本發(fā)明的另一方面，系統(tǒng)的構(gòu)建在分離過(guò)程中最大程度降低了設(shè)備表面溫度。在一種實(shí)施方式中，加熱器的表面溫度在分離過(guò)程中在50℃以下。在另一實(shí)施方式中，加熱器的表面溫度在分離過(guò)程中在42℃以下。在本發(fā)明另一方面，通過(guò)測(cè)量遞送系統(tǒng)尤其是加熱器區(qū)域的電阻變化檢測(cè)植入物的分離，以檢測(cè)植入物分離。在本發(fā)明的另一方面，描述了利用推進(jìn)器的遞送系統(tǒng)，其中所述推進(jìn)器適配引線，該引線連接至加熱器。在本發(fā)明另一方面，描述了海波管。在本發(fā)明另一方面，描述了具有交錯(cuò)部分的海波管。在本發(fā)明的另一方面，描述了使用海波管加熱器的植入物遞送系統(tǒng)。在本發(fā)明另一方面，描述了具有增大遠(yuǎn)端部分的加熱器。在本發(fā)明另一方面，描述了使用增大遠(yuǎn)端部分的植入物遞送系統(tǒng)。在本發(fā)明的另一方面，描述了使用多個(gè)海波管加熱器的植入物遞送系統(tǒng)。在考慮下述附圖和具體描述后將理解本發(fā)明的這些以及其他方面和特征。附圖說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施方式的這些和其他方面、特征和優(yōu)勢(shì)是明顯的或者從本發(fā)明下述實(shí)施方式的說(shuō)明中得到闡明，附圖具有附圖標(biāo)記，其中：圖1闡明了本發(fā)明的分離系統(tǒng)的第一實(shí)施方式的橫截面視圖；圖2闡明了本發(fā)明的分離系統(tǒng)的第二實(shí)施方式的橫截面視圖；圖3A闡明了本發(fā)明直流信號(hào)電流的實(shí)例；圖3B闡明了本發(fā)明交流信號(hào)電流的實(shí)例；圖4闡明了本發(fā)明的分離系統(tǒng)的第三實(shí)施方式的橫截面視圖；圖5闡明了本發(fā)明的分離系統(tǒng)表面的實(shí)例溫度數(shù)據(jù)；圖6闡明了本發(fā)明的分離系統(tǒng)的電子連接器的橫截面視圖；圖7闡明了本發(fā)明的分離系統(tǒng)的不透射線層的橫截面視圖；以及圖8闡明了本發(fā)明的包括支架的分離系統(tǒng)的橫截面視圖；圖9闡明了本發(fā)明植入設(shè)備的側(cè)視圖；圖10闡明了圖9遞送系統(tǒng)的線圈和間隔的透視圖；圖11闡明了本發(fā)明遞送系統(tǒng)植入設(shè)備的推進(jìn)器的側(cè)視圖；圖12闡明了圖11遞送系統(tǒng)的推進(jìn)器的側(cè)視圖；圖13闡明了本發(fā)明遞送系統(tǒng)的透視圖；圖14闡明了圖13遞送系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖15闡明了圖13遞送系統(tǒng)的透視圖；圖16闡明了圖13栓繩和植入設(shè)備的側(cè)視圖；圖17闡明了圖13遞送系統(tǒng)的側(cè)視圖；圖18闡明了圖13遞送系統(tǒng)的替換的栓繩排列的側(cè)視圖。圖19-26A闡明了另一實(shí)施方式的植入物遞送系統(tǒng)的各個(gè)部件。圖26B和26C分別闡明了一種實(shí)施方式中的植入物遞送系統(tǒng)的近端部分和植入物遞送系統(tǒng)的完整視圖。圖26D闡明了另一實(shí)施方式的植入物遞送系統(tǒng)的近端部件。圖26E闡明了另一實(shí)施方式的植入物遞送系統(tǒng)的近端部件。圖26F闡明了在結(jié)構(gòu)線圈上用于抗拉伸線和栓繩的連接位置。圖26G-26H闡明了植入物遞送系統(tǒng)的一種實(shí)施方式的結(jié)構(gòu)線圈。圖27-29闡明了用于植入物遞送系統(tǒng)的海波管加熱器。圖30-31C闡明了用于植入物遞送系統(tǒng)的交錯(cuò)海波管加熱器。圖32-33闡明了具有增大的遠(yuǎn)端部分的植入物遞送系統(tǒng)。圖34闡明了利用多個(gè)海波管加熱組件的加熱器。具體實(shí)施方式現(xiàn)在將參照附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式進(jìn)行描述。但是，本發(fā)明可具體表現(xiàn)為不同的形式，不應(yīng)解釋為限于本文所述實(shí)施方式；而是提供這些實(shí)施方式使本公開(kāi)內(nèi)容是徹底和完全的，并充分傳遞本發(fā)明保護(hù)范圍給本領(lǐng)域技術(shù)人員。在附圖描述的具體實(shí)施方式的具體描述中使用的術(shù)語(yǔ)不意圖限制本發(fā)明。在附圖中，類(lèi)似數(shù)字表示類(lèi)似組件。通過(guò)引用將US8182506,US20100268204,US20110301686全文并入本文。轉(zhuǎn)向圖1，其描述了本發(fā)明分離系統(tǒng)100，并具體描述了分離系統(tǒng)100的遠(yuǎn)端部分。分離系統(tǒng)100包括推進(jìn)器102，該推進(jìn)器優(yōu)選是靈活的。推進(jìn)器102配置為用于推進(jìn)植入設(shè)備112至病人體內(nèi)，并且具體地，進(jìn)入靶腔位置用于植入和遞送植入設(shè)備112。潛在的靶腔位置包括但不限于血管和血管位點(diǎn)(vascularsite)(例如動(dòng)脈瘤和瘺管)、心臟開(kāi)口和缺陷(例如左心耳)和其他腔器官(例如輸卵管)?？箯埶ɡK104可分離的將植入物112耦合至推進(jìn)器102。在該實(shí)例中，栓繩104是塑料管，連接至推進(jìn)器102。栓繩104的設(shè)計(jì)也可以是大致實(shí)心的圓柱體。抗張栓繩104至少部分延伸經(jīng)過(guò)植入設(shè)備112的內(nèi)腔。在推進(jìn)器102的遠(yuǎn)端附近，將加熱器106置于抗張栓繩104附近。加熱器106可被抗張栓繩104纏繞使得加熱器106暴露于或直接接觸血液或環(huán)境，或者加熱器106被套筒、護(hù)套、環(huán)氧樹(shù)脂、粘合劑等絕緣。推進(jìn)器102包含一對(duì)電導(dǎo)線，正極電導(dǎo)線108和負(fù)極電導(dǎo)線110。電導(dǎo)線108和110通過(guò)合適的方式例如焊接或釬焊耦合至加熱器106。電導(dǎo)線108和110能夠耦合至電源(未顯示)。如圖所示，負(fù)極電導(dǎo)線110耦合至加熱器106的遠(yuǎn)端，正極電導(dǎo)線108耦合至加熱器106的近端。在另一實(shí)施方式中，可顛倒這種配置，即負(fù)極電導(dǎo)線110耦合至加熱器106的近端，而正極電導(dǎo)線108耦合至加熱器106的遠(yuǎn)端?？蓮碾妼?dǎo)線108和110將能量應(yīng)用至加熱器106，以切斷加熱器106附近的栓繩104部分。加熱器106不必直接接觸栓繩104。加熱器106僅僅需足夠接近栓繩104使得加熱器106產(chǎn)生的熱量導(dǎo)致栓繩104切斷。激活加熱器106的結(jié)果是，抗張栓繩104大約遠(yuǎn)離加熱器106并位于植入設(shè)備112腔內(nèi)的部分連同植入設(shè)備112一起從推進(jìn)器102釋放。如圖所示，植入設(shè)備112是栓塞線圈。適合用作植入設(shè)備112的栓塞線圈可包括一合適長(zhǎng)度的形成螺旋微彈簧圈的導(dǎo)線。線圈可由生物兼容性材料形成，包括鉑、銠、鈀、錸、鎢、金、銀、鉭和這些材料的各種合金，以及各種手術(shù)級(jí)不銹鋼。具體材料包括被稱(chēng)為鉑479(92％Pt,8％W,紐約芒特弗農(nóng)的SigmundCohn有售)的鉑/鎢合金和鎳/鈦合金(例如被稱(chēng)為鎳鈦諾的鎳/鈦合金)。有利于形成線圈的另一種材料是包含高彈性金屬并具有高不透射線金屬的雙金屬線。這種雙金屬線也可抗永久變形。這種雙金屬線的一個(gè)實(shí)例是包含鎳鈦諾外層和純參考級(jí)鉑內(nèi)核的產(chǎn)品，紐約芒特弗農(nóng)的SigmundCohn和馬薩諸塞州什魯斯伯里的AnometProducts有售。正常轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利US6,605,101提供了適合用作植入設(shè)備112的栓塞線圈的進(jìn)一步描述，包括具有初級(jí)和二級(jí)構(gòu)造的線圈，其中二級(jí)構(gòu)造最大程度降低了線圈部署后的非必需壓縮。US6,605,101的公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用完全并入本文。而且，植入設(shè)備112可選的被本領(lǐng)域已知的水凝膠或生物活性涂層涂覆或者覆蓋。線圈型植入設(shè)備112抗解旋，因?yàn)檠由焱ㄟ^(guò)植入設(shè)備112腔體的抗張栓繩104實(shí)質(zhì)上需要比植入設(shè)備112更多的力進(jìn)行可塑變形。因此，抗張栓繩104輔助阻止植入設(shè)備112解旋，否則植入設(shè)備在此情形下會(huì)解旋。在組裝過(guò)程中，勢(shì)能可儲(chǔ)存在設(shè)備中以助于分離。在一種實(shí)施方式中，可選彈簧116置于加熱器106和植入設(shè)備112之間。該彈簧在組裝過(guò)程中被壓縮，栓繩104的遠(yuǎn)端可綁在或者耦合至植入設(shè)備112的遠(yuǎn)端，或者融合或以其他方式形成無(wú)損傷遠(yuǎn)端114。在一種實(shí)施方式中，抗張栓繩104由例如聚烯烴彈性體、聚乙烯或聚丙烯材料制成。栓繩104的一端連接至推進(jìn)器102，栓繩104的自由端拉伸通過(guò)植入物112，植入物112的近端與加熱器106(如果不存在彈簧116)或者壓縮的彈簧116齊平。通過(guò)預(yù)定力或位移從而預(yù)拉伸栓繩104，因而在栓繩104內(nèi)的軸向方向(即與推進(jìn)器102的長(zhǎng)軸共線或平行)儲(chǔ)存能量。該力或者位移取決于栓繩材料屬性、栓繩104的長(zhǎng)度(其本身取決于推進(jìn)器上的栓繩連接點(diǎn)和植入物長(zhǎng)度)。通常而言，該力在栓繩材料的彈性限度之內(nèi)，但足以在加熱時(shí)造成栓繩快速切斷。在一優(yōu)選實(shí)施方式中，其中待部署的植入物是一陶瓷線圈，栓繩直徑在大約.001至.007英寸范圍內(nèi)。當(dāng)然如有必要，栓繩的尺寸可以改變以適應(yīng)不同型號(hào)和尺寸的其他植入物。轉(zhuǎn)向圖2，描述了本發(fā)明分離系統(tǒng)的另一實(shí)施方式，分離系統(tǒng)200。分離系統(tǒng)200與分離系統(tǒng)100具有幾個(gè)共同組件。例如，作為具有分離系統(tǒng)100的植入設(shè)備112的相同設(shè)備也可用于具有分離系統(tǒng)200的植入設(shè)備112。這些包括例如各種栓塞微彈簧圈或線圈。植入設(shè)備112在之前關(guān)于分離設(shè)備100的描述中已進(jìn)行描述。如植入設(shè)備112，相同的標(biāo)號(hào)用于標(biāo)記與分離系統(tǒng)200的組件/部件相應(yīng)的分離系統(tǒng)100的其他組件/部件。用于描述分離系統(tǒng)100的這些組成部分的附圖標(biāo)記也適用于描述分離系統(tǒng)200的這些相似組成部分。關(guān)于分離系統(tǒng)200，內(nèi)部加熱組件206用于從分離系統(tǒng)200分離抗張管104的一部分和相連的植入設(shè)備112。分離系統(tǒng)200包括遞送推進(jìn)器202，其結(jié)合核心軸218。分離系統(tǒng)200進(jìn)一步包括正極電導(dǎo)線208和負(fù)極電導(dǎo)線210，該兩電導(dǎo)線延伸通過(guò)遞送推進(jìn)器202的腔體。為了形成內(nèi)部加熱組件206，正極電導(dǎo)線208和負(fù)極電導(dǎo)線210可耦合至遞送推進(jìn)器202的核心軸218。優(yōu)選的，電導(dǎo)線208、210耦合至核心軸218的遠(yuǎn)端部分。在一種實(shí)施方式中，正極電導(dǎo)線208耦合至核心導(dǎo)線218上的第一遠(yuǎn)端位置，負(fù)極電導(dǎo)線210耦合至核心導(dǎo)線218的第二遠(yuǎn)端位置，其中第二遠(yuǎn)端位置接近第一遠(yuǎn)端位置。在另一實(shí)施方式中，這種配置顛倒了，即正極電導(dǎo)線208耦合至第二遠(yuǎn)端位置，而負(fù)極電導(dǎo)線210耦合至核心導(dǎo)線218的第一遠(yuǎn)端位置。當(dāng)正極電導(dǎo)線208和負(fù)極電導(dǎo)線210耦合至核心軸218的遠(yuǎn)端部分，核心軸218的該遠(yuǎn)端部分與電導(dǎo)線208、210一起形成內(nèi)部加熱組件206的電路。當(dāng)從耦合至正極電導(dǎo)線208和負(fù)極電導(dǎo)線210的動(dòng)力源(未顯示)施加電流，加熱器206溫度升高。但要求或想要溫度升得更高/熱量更多，相對(duì)高電阻材料如鉑或鎢可耦合至核心軸218的遠(yuǎn)端以增加核心軸218的電阻。因此，當(dāng)施加電流至加熱器206時(shí)產(chǎn)生的溫度比低電阻材料的更高。耦合至核心軸218的遠(yuǎn)端的另外的相對(duì)高電阻材料可采取任何合適形式，例如實(shí)心導(dǎo)線、線圈或任何上述其他形狀或者材料。因?yàn)榧訜崞?06位于管狀栓繩104的腔內(nèi)，加熱器206與病人身體隔絕。因此，可降低由于加熱器206加熱時(shí)疏忽而導(dǎo)致的周?chē)眢w組織的損害的可能性。當(dāng)施加電流至由核心軸218、正極電導(dǎo)線208和負(fù)極電導(dǎo)線210三者形成的加熱器206，加熱器206溫度升高。因此，抗張栓繩104接近加熱器206的部分切斷并分離，耦合至栓繩104的植入設(shè)備112從分離系統(tǒng)200分離。在分離系統(tǒng)200的一種實(shí)施方式中，抗張栓繩104的近端(或者耦合至抗張栓繩104的近端的更大管(未顯示)的遠(yuǎn)端)可張開(kāi)，以解決尺寸限制并有助于分離系統(tǒng)200的組裝。在分離系統(tǒng)100的相似方式中，可用例如可選的壓縮彈簧116或通過(guò)在前述組裝過(guò)程中預(yù)拉緊栓繩104儲(chǔ)存能量。當(dāng)存在時(shí)，當(dāng)部署112時(shí)，釋放儲(chǔ)存在系統(tǒng)中的勢(shì)能以施加額外壓力，從加熱器206分離植入設(shè)備112和抗張栓繩104耦合至植入設(shè)備112的部分。通過(guò)造成栓繩104切斷和斷裂，這有利的降低了所需的分離時(shí)間和溫度。如同分離系統(tǒng)100，分離系統(tǒng)200的抗張栓繩104的遠(yuǎn)端可綁在或者耦合至植入設(shè)備112的遠(yuǎn)端，或者融合或以其他方式形成無(wú)損傷遠(yuǎn)端114。圖4闡明了分離系統(tǒng)300的另一優(yōu)選實(shí)施方式。在許多方面，分離系統(tǒng)300類(lèi)似于圖2所示的分離系統(tǒng)200和圖1所示的分離系統(tǒng)100。例如，分離系統(tǒng)300包括遞送推進(jìn)器301，該推進(jìn)器包含一分離植入設(shè)備302的加熱器306。分離系統(tǒng)300也使用栓繩310將植入設(shè)備302耦合至遞送推進(jìn)器301。在圖4的剖視圖中，可見(jiàn)遞送推進(jìn)器301的遠(yuǎn)端具有線圈型加熱器306，其電耦合至電導(dǎo)線308和309。這些導(dǎo)線308、309置于遞送推進(jìn)器301中，在遞送推進(jìn)器301的近端出來(lái)并耦合至動(dòng)力源(未顯示)。栓繩310置于加熱器306附近，具有固定于遞送推進(jìn)器301內(nèi)的近端和耦合至植入設(shè)備302的遠(yuǎn)端。隨著通過(guò)導(dǎo)線308和309施加電流，加熱器306溫度升高直至栓繩310斷裂，釋放植入設(shè)備302。為了減少熱量從加熱器轉(zhuǎn)移至病人的周?chē)M織，并提供電絕緣，至少在遞送推進(jìn)器301的外表面的遠(yuǎn)端周?chē)ㄒ唤^緣外層304。隨著外層304厚度的增加，熱絕緣性也增加。然而，厚度增加也帶來(lái)了遞送推進(jìn)器301的剛度增加，直徑增大，其可能增加操作遞送程序的難度。因此，外層304設(shè)計(jì)成具有一厚度，使其提供足夠的熱絕緣性而不會(huì)過(guò)度增加其剛度。為了增強(qiáng)栓繩310與植入設(shè)備302的連接，植入設(shè)備302可包括套環(huán)組件322，該套環(huán)組件在焊接點(diǎn)318焊接至植入設(shè)備302，調(diào)整套環(huán)組件大小以適合于遞送推進(jìn)器301的外部加強(qiáng)圓周312。栓繩310綁定至植入設(shè)備302的近端周?chē)孕纬衫K結(jié)316。通過(guò)粘合劑314提供進(jìn)一步的加固，該粘合劑置于繩結(jié)316附近以阻止解開(kāi)或其他方式的不需要的去耦合。與分離系統(tǒng)100和200方式類(lèi)似，能量可在組裝過(guò)程中通過(guò)例如可選的壓縮彈簧(類(lèi)似于圖1的壓縮彈簧但未在圖4中顯示)或者軸向地預(yù)拉緊栓繩104儲(chǔ)存在系統(tǒng)中。在該實(shí)施方式中，栓繩310的一端連接至如前所述的植入設(shè)備302的近端附近。栓繩310的自由端穿過(guò)遞送推進(jìn)器301的遠(yuǎn)端部分直至其達(dá)到遞送推進(jìn)器301的出口點(diǎn)(未顯示)。施加張力至栓繩310，通過(guò)例如施加預(yù)定力至栓繩310的自由端或者將拉緊的栓繩310移動(dòng)預(yù)定的距離，在栓繩材料內(nèi)以彈性變形的形式儲(chǔ)存能量。然后通過(guò)例如打結(jié)、應(yīng)用粘合劑或本領(lǐng)域類(lèi)似方法將栓繩310的自由端結(jié)合至遞送推進(jìn)器301。當(dāng)存在時(shí)，當(dāng)部署302時(shí)，釋放儲(chǔ)存在系統(tǒng)中的勢(shì)能以施加額外壓力，從加熱器306分離植入設(shè)備302和栓繩310耦合至植入設(shè)備302的部分。通過(guò)造成栓繩310切斷和斷裂，這有利的降低了所需的分離時(shí)間和溫度。本發(fā)明還提供使用分離系統(tǒng)如分離系統(tǒng)100、200或300的方法。下述實(shí)例涉及使用分離系統(tǒng)100、200或300用于封閉腦動(dòng)脈瘤。然而，改變分離系統(tǒng)100、200或300和其組件和/或改變植入設(shè)備112、302構(gòu)造將允許分離系統(tǒng)100、200或300用于處理身體內(nèi)的多種其他畸形物，這是可理解的。對(duì)該特定實(shí)例而言，分離系統(tǒng)100、200或300的遞送推進(jìn)器102、202或301的直徑大約是0.010-0.030英寸。耦合至遞送推進(jìn)器102、202或301并耦合至植入設(shè)備112、302的栓繩104、310的直徑可以是0.0002-0.020英寸。植入設(shè)備112、302可以是線圈，其直徑可以為大約0.005-0.020英寸，并可纏繞0.0005-0.005英寸的導(dǎo)線。如果勢(shì)能儲(chǔ)存在分離系統(tǒng)100、200或300中，用于分離植入設(shè)備112、302的力通?？筛哌_(dá)250g。遞送推進(jìn)器102、202或301可包括核心軸218以及至少一根電導(dǎo)線108、110、208、210、308或309。核心軸218可用作電導(dǎo)體，或者可使用一對(duì)電導(dǎo)線，或者可使用如前所述的雙極導(dǎo)線。盡管分離系統(tǒng)100、200和300已被描述為遞送線圈，在本發(fā)明中可想到其他植入設(shè)備。例如，圖8闡明了如圖4所示的具有支架390植入物的分離系統(tǒng)300。該支架390可如分離系統(tǒng)100、200和300描述的相似方法進(jìn)行相似分離。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，分離系統(tǒng)100、200或300可用于遞送濾器、網(wǎng)篩、架子或其他適合在病人內(nèi)遞送的醫(yī)療植入物。圖7展示了遞送推進(jìn)器350的一種實(shí)施方式，其可用于遞送推進(jìn)器102、202或301相同的任何實(shí)施方式中，其包括不透射線材料以傳達(dá)遞送推進(jìn)器350的位置給用戶(hù)。具體而言，不透射線標(biāo)記物材料整合至遞送推進(jìn)器350并在所需位置改變厚度，有助于最終的遞送推進(jìn)器350的更方便和更精確的制造?，F(xiàn)有的推進(jìn)器設(shè)計(jì)，例如Guglielmi的美國(guó)專(zhuān)利US5,895,385的那些，依賴(lài)于高密度材料如環(huán)帶或線圈形式的金、鉭、鎢或鉑。然后將不透射線標(biāo)記物結(jié)合至其他密度低的材料，例如不銹鋼，以區(qū)分不透射線部分。因?yàn)椴煌干渚€標(biāo)記物是置于與遞送推進(jìn)器頂端具有特定距離(通常大約3cm)的位置的獨(dú)立組件，必須精確放置，否則遞送推進(jìn)器350的遠(yuǎn)端頂端可導(dǎo)致動(dòng)脈瘤損傷或其他并發(fā)癥。例如，遞送推進(jìn)器350可能從微導(dǎo)管過(guò)度延伸刺穿動(dòng)脈瘤。另外，制造現(xiàn)有遞送推進(jìn)器的工藝可能比較困難和昂貴，尤其是結(jié)合異質(zhì)材料時(shí)。本發(fā)明不透射線系統(tǒng)通過(guò)整合第一不透射線材料至遞送推進(jìn)器350的大部分，而改變第二不透射線材料的厚度，從而消除同時(shí)結(jié)合多個(gè)部分的需要，克服了上述缺點(diǎn)。如圖7所示，遞送推進(jìn)器350包括核心軸354(即第一不透射線材料)，優(yōu)選由不透射線材料如鎢、鉭、鉑或金制成(與現(xiàn)有技術(shù)中大多數(shù)可透射線材料如鋼、鎳鈦諾和埃爾吉洛伊非磁性合金相反)。遞送推進(jìn)器350還包括第二外層352，其具有不同的不透射線水平。優(yōu)選的，外層352由具有比核心軸354更低的不透射線值的材料構(gòu)成，如埃爾吉洛伊非磁性合金、鎳鈦諾或不銹鋼(售自FortWayneMetals，商品名為DFT)。在這方面，核心軸354和外層352均可見(jiàn)并在熒光下可相互區(qū)分。外層352沿著遞送推進(jìn)器350的長(zhǎng)度可改變其厚度，以提供更大的靈活性和更高的射線密度區(qū)分度。因此在熒光下，對(duì)用戶(hù)而言，外層352的更厚的區(qū)域?qū)⒈雀〉膮^(qū)域更透明。通過(guò)自動(dòng)工藝如研磨、牽引或鍛造，可在所需位置精確制造外層352的厚度轉(zhuǎn)變。這種自動(dòng)工藝消除了人工測(cè)量和放置標(biāo)記物的需要，并且進(jìn)一步消除了結(jié)合單獨(dú)的標(biāo)記物組件至其他可透射線部分的需要，因此減少了制造成本并降低了系統(tǒng)的復(fù)雜性。在本實(shí)施方式中，遞送推進(jìn)器350包括外層352的三個(gè)主要的標(biāo)記區(qū)域。近端區(qū)域356是三個(gè)中最長(zhǎng)的，為137cm，而中間區(qū)域358是10cm，遠(yuǎn)端區(qū)域360是3cm。每個(gè)區(qū)域的長(zhǎng)度可基于遞送推進(jìn)器350的用途確定。例如，3cm的遠(yuǎn)端區(qū)域360可用于線圈植入程序中，如本領(lǐng)域已知的，允許用戶(hù)在微導(dǎo)管上將遠(yuǎn)端區(qū)域360的近端邊緣與不透射線標(biāo)記物對(duì)齊，其中遞送推進(jìn)器350位于微導(dǎo)管中。每個(gè)區(qū)域的直徑取決于植入物的應(yīng)用和尺寸。例如，對(duì)于典型的腦動(dòng)脈瘤應(yīng)用而言，近端區(qū)域365可通常估量.005-.015英寸，中部區(qū)域358可通常估量.001-.008英寸，而遠(yuǎn)端區(qū)域360可通常估量.0005-.010英寸。核心軸354通常在任何點(diǎn)都包含遞送推進(jìn)器350的總直徑的約10-80％。遞送推進(jìn)器350也可包括任意數(shù)量的大于或小于圖7所示三個(gè)區(qū)域的不同區(qū)域。另外，核心軸354的不透射線材料可僅部分延伸通過(guò)遞送推進(jìn)器350。例如，不透射線材料可從核心軸354的近端延伸至距遞送推進(jìn)器350遠(yuǎn)端3cm處，提供另一種在熒光下可見(jiàn)的預(yù)定位置標(biāo)記物。在這方面，遞送推進(jìn)器350的區(qū)域356、358和360提供一種更精確的不透射線標(biāo)記系統(tǒng)，其易于制造，在熒光下還可容易看見(jiàn)。進(jìn)一步的，標(biāo)記物精度提高可降低與遞送推進(jìn)器在程序中不合適定位有關(guān)的并發(fā)癥。在操作中，微導(dǎo)管置于病人體內(nèi)，使得微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端位于目標(biāo)區(qū)域或腔體附近。將遞送推進(jìn)器350插入微導(dǎo)管的近端，在熒光下觀察核心軸354和外層352。用戶(hù)將微導(dǎo)管上的不透射線標(biāo)記物與遠(yuǎn)端區(qū)域360的起始對(duì)齊，其傳達(dá)與微導(dǎo)管頂端相關(guān)的植入物112、302的位置。在一些情形下，例如，在小動(dòng)脈瘤情形下，因遞送推進(jìn)器350的剛度造成血管損傷的風(fēng)險(xiǎn)提高，用戶(hù)可在分離過(guò)程中輕輕地將植入物近端置于微導(dǎo)管遠(yuǎn)端內(nèi)。然后用戶(hù)可用下一個(gè)線圈、附加設(shè)備如導(dǎo)線或者遞送推進(jìn)器102、202、301或350將植入物112、302的近端推出微導(dǎo)管。在另一種實(shí)施方式中，用戶(hù)可使用不透射線標(biāo)記系統(tǒng)在微導(dǎo)管遠(yuǎn)端外部定位遞送推進(jìn)器的遠(yuǎn)端。一旦分離系統(tǒng)100、200或300的植入設(shè)備112、302置于目標(biāo)位點(diǎn)中或周?chē)?，若必需或有需要，操作者可重?fù)地改變植入設(shè)備112、302的位置。當(dāng)需要分離目標(biāo)位點(diǎn)的植入設(shè)備112、302，操作者通過(guò)電導(dǎo)線108、110、208、210、308或309將能量應(yīng)用至加熱器106、206或306。供應(yīng)能量的電源可以是任何合適來(lái)源，例如壁裝插座、電容器、電池等。在這種方法的一方面，電勢(shì)大約1v至100v的電量用于產(chǎn)生1mA至5000mA的電流，這取決于分離系統(tǒng)100、200或300的電阻。連接系統(tǒng)400的一種實(shí)施方式可用于將分離系統(tǒng)100、200或300電耦合至電源，如圖6所示。連接系統(tǒng)400包括具有近端的導(dǎo)電核心軸412，該近端被絕緣層403包圍。優(yōu)選的，絕緣層404是絕緣套管，例如聚烯烴、PET、尼龍、PEEK、聚四氟乙烯或聚酰亞胺的塑料收縮管。絕緣層404也可是涂層，例如聚氨酯、硅樹(shù)脂、聚四氟乙烯、聚對(duì)二甲苯(paralyene)。導(dǎo)電帶406置于絕緣層404的頂部，并通過(guò)模制帶414、粘合劑或環(huán)氧樹(shù)脂固定位置。因此，核心軸412和導(dǎo)電帶406相互電絕緣。導(dǎo)電帶406優(yōu)選由任何導(dǎo)電材料構(gòu)成，例如銀、金、鉑、鋼、銅、導(dǎo)電聚合物、導(dǎo)電粘合劑或類(lèi)似材料，并且可以是帶、線圈或金屬箔片。金作為導(dǎo)電帶406的導(dǎo)電材料是尤其優(yōu)選的，因?yàn)榻鹁哂欣斐杀”诘哪芰推湟撰@得性能。核心軸412在前已經(jīng)描述過(guò)，并可通過(guò)例如金、銀、銅或鋁進(jìn)行電鍍以提高其導(dǎo)電性。連接系統(tǒng)400頁(yè)包括兩根電導(dǎo)線408和410，它們分別連接至導(dǎo)電帶406和核心組件412，并在遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端連接至加熱組件，例如圖1、2和4所描述的(圖6未顯示)。這些導(dǎo)線408和410優(yōu)選通過(guò)軟釬焊、硬釬焊、焊接、激光焊接或?qū)щ娬澈蟿┗蝾?lèi)似技術(shù)連接。一旦用戶(hù)準(zhǔn)備在病人體內(nèi)釋放植入物112、302，來(lái)自動(dòng)力源的第一電夾或連接器連接至核心軸412的非絕緣部分402，并且來(lái)自動(dòng)力源的第二電夾或連接器連接至導(dǎo)電帶406。施加電力至第一和第二電夾，在分離系統(tǒng)100、200或300中形成電路，造成加熱器106、206或306溫度升高并切斷栓繩104、310。一旦分離系統(tǒng)100、200或300連接至電源，使用者可施加前述電壓或電流。這導(dǎo)致加熱器106、206或306溫度升高。當(dāng)加熱時(shí)，預(yù)拉緊的栓繩104、310因熱導(dǎo)蠕變將傾向于恢復(fù)其未無(wú)應(yīng)力(短的)長(zhǎng)度。在這方面，但栓繩104、310通過(guò)加熱器106、206或306加熱時(shí)，其整體尺寸收縮。然而，由于栓繩104、310的每一端都被固定，如前所述，栓繩104、310長(zhǎng)度不能縮短，最終斷裂以釋放植入設(shè)備112、302。因?yàn)橐呀?jīng)有彈簧116或栓繩材料104、310變形形式的張力存在于系統(tǒng)中，使栓繩104、310斷裂所需的收縮量小于沒(méi)有預(yù)拉緊栓繩的系統(tǒng)。因此，釋放植入設(shè)備112、302所需的溫度和時(shí)間降低和變少了。圖5是線狀圖，顯示了分離系統(tǒng)300的PET蓋304表面的溫度。如圖5所示，在分離過(guò)程中分離系統(tǒng)300的表面溫度隨時(shí)間并非線性變化。具體而言，加熱線圈306產(chǎn)生的熱量滲透絕緣外層304僅花費(fèi)不到1秒的時(shí)間。在1秒之后，絕緣外層304的表面溫度急劇升高。盡管不同的外部絕緣材料可稍微增加或減少該1秒表面溫度窗口，分離系統(tǒng)100、200或300的必需的小直徑阻礙了提供可顯著延遲表面溫度增加的厚絕緣層。應(yīng)理解的，分離系統(tǒng)100、200或300的具體實(shí)施方式包括多種可能結(jié)構(gòu)。例如，絕緣外層304可由聚四氟乙烯、聚酰胺、聚酰亞胺、硅樹(shù)脂、聚氨酯、PEEK或具有類(lèi)似特征的材料構(gòu)成。在實(shí)施方式100、200或300中，絕緣外層的典型厚度為.0001-.040英寸。當(dāng)植入設(shè)備適配于近側(cè)畸形物時(shí)，厚度將增加，當(dāng)植入設(shè)備適配于更遠(yuǎn)側(cè)彎曲位置例如腦動(dòng)脈瘤，厚度將降低。為了使由表面溫度升高造成的損傷和可能的并發(fā)癥最少化，本發(fā)明在表面溫度開(kāi)始顯著升高之前分離植入設(shè)備112、302。優(yōu)選的，植入設(shè)備112、302在1秒之內(nèi)分離，更優(yōu)選的，在0.75秒之內(nèi)分離。這阻止表面溫度超過(guò)50℃(122°F)，更優(yōu)選的，阻止其超過(guò)42℃(107°F)。一旦用戶(hù)想分離植入設(shè)備112、302，通常需要確認(rèn)分離已經(jīng)成功。整合至電源的電路可用于確定分離是否已成功。在本發(fā)明一種實(shí)施方式中，在施加分離電流(即激活加熱器106、206或306分離植入物112、302的電流)之前提供起始信號(hào)電流。信號(hào)電流用于在用戶(hù)想分離植入物之前確定系統(tǒng)的電感，因此具有比分離電流更低的值，以不引起過(guò)早分離。在所需分離之后，使用相似的信號(hào)電流確定第二電感值，并與起始電感值相比較。在起始電感和第二電感值之間的實(shí)質(zhì)差異表明植入物112、302已成功分離，而缺乏這種差異表明分離未成功。在這方面，用戶(hù)可容易的確定植入物112、302是否已經(jīng)分離，甚至對(duì)于使用非導(dǎo)電溫感聚合物分離植入物的遞送系統(tǒng)(例如圖1、2和4中的)也是容易確定的。在下述說(shuō)明和實(shí)例中，術(shù)語(yǔ)“電流”、和“電子電流”用于最普通的含義并理解為包括交流電流(AC)、直流電流(DC)和射頻電流(RF)，除非另有說(shuō)明。術(shù)語(yǔ)“改變”定義為頻率在0以上的任何電流的改變，包括高頻和低頻。當(dāng)測(cè)量、計(jì)算和/或保存值時(shí)，應(yīng)理解的是，其可以通過(guò)人工或任何電子方法測(cè)量，包括但不限于電子電路、半導(dǎo)體、EPROM、電腦芯片、電腦內(nèi)存如RAM、ROM或閃存等。最終，繞線和環(huán)形線圈具有寬泛的意思，包括多種幾何形狀，例如環(huán)形、橢圓形、球形、四邊形、三角形和梯形。當(dāng)改變的電流通過(guò)這類(lèi)物體如繞線或環(huán)形線圈，其建立磁場(chǎng)。隨著電流增加或降低，磁場(chǎng)強(qiáng)度同樣增強(qiáng)或減弱。磁場(chǎng)的這種波動(dòng)造成的影響被稱(chēng)為電感，其會(huì)對(duì)抗任何電流的進(jìn)一步變化。圍繞核心纏繞的線圈中的電感(L)取決于匝數(shù)(N)、核心的橫截面積(A)，核心的導(dǎo)磁率(μ)和線圈的長(zhǎng)度(l)，如下式1所示：加熱器106或306由卷繞線圈形成，具有附著于動(dòng)力源的近端和遠(yuǎn)端電導(dǎo)線108、110、308或309。栓繩104、310具有磁導(dǎo)率μ1并置于穿過(guò)電阻加熱器的中心，具有長(zhǎng)度l、橫截面積A和N圈，形成前述等式描述的核心。在分離之前變化信號(hào)電流i1，如圖3A和3B所示的波形，具有頻率f1，穿過(guò)線圈繞組。信號(hào)電流通常不足以分離植入物?；谛盘?hào)電流，感應(yīng)電阻XL(即由于系統(tǒng)中的電感產(chǎn)生的電阻)通過(guò)電子電路如歐姆計(jì)測(cè)量。然后根據(jù)下式計(jì)算系統(tǒng)最初的電感L1：電感的初始值L1取決于等式1的栓繩104、310的核心的磁導(dǎo)率μ1并保存作為參考值。當(dāng)需要分離時(shí)，通過(guò)電阻加熱線圈施加比信號(hào)電流更高的電流和/或與信號(hào)電流頻率不同的電流，造成栓繩104、310釋放如前所述的植入物112、302。如果分離成功，栓繩104、310將不再存在于加熱器106、306中，并且加熱器106、306內(nèi)部將填滿(mǎn)另一種材料如病人的血液、造影劑、鹽溶液或空氣。這種位于加熱器核心內(nèi)的材料具有磁導(dǎo)率μ2，其與栓繩核心磁導(dǎo)率μ1不同。第二信號(hào)電流和頻率f2通過(guò)加熱器106、306并優(yōu)選與第一信號(hào)電流和頻率相同，盡管一個(gè)或兩個(gè)均不同不會(huì)影響系統(tǒng)操作?；诘诙盘?hào)電流計(jì)算第二電感L2。如果分離成功，第二電感L2將與第一電感不同(高于或低于第一電感)，這是由于核心磁導(dǎo)率μ1和μ2不同。如果分離未成功，電感值應(yīng)保持相對(duì)相似(具有一些測(cè)量誤差)。一旦通過(guò)比較兩個(gè)電感之間的差異確認(rèn)分離，能夠激活警報(bào)或信號(hào)傳遞分離成功信號(hào)給用戶(hù)。例如，警報(bào)可能包括警笛音或指示燈。優(yōu)選的，本發(fā)明使用的遞送系統(tǒng)100、300連接至在所需時(shí)間自動(dòng)測(cè)量電感的設(shè)備，執(zhí)行所需計(jì)算并在植入設(shè)備從遞送導(dǎo)管分離時(shí)，將信號(hào)傳遞給用戶(hù)。然而，應(yīng)理解的是，這些步驟的部分或全部可人工執(zhí)行并達(dá)到相同的結(jié)果。分離和未分離狀態(tài)之間的電感優(yōu)選也可測(cè)定，無(wú)需直接計(jì)算電感。例如，可測(cè)量感應(yīng)電阻XL并在分離前后進(jìn)行比較。在另一實(shí)例中，通過(guò)測(cè)量和比較系統(tǒng)的時(shí)間常數(shù)可確定是否分離，該時(shí)間常數(shù)是電流達(dá)到標(biāo)稱(chēng)值的預(yù)定百分?jǐn)?shù)所需的時(shí)間。因?yàn)闀r(shí)間常數(shù)取決于電感，時(shí)間常數(shù)的改變將相似的表明電感的變化。本發(fā)明也包括反饋算法，其與上述的分離檢測(cè)結(jié)合使用。例如，在前次分離植入設(shè)備嘗試失敗后，算法自動(dòng)增加分離電壓或電流。這種測(cè)量、嘗試分離、測(cè)量和增加分離電壓/電流的循環(huán)一直持續(xù)到檢測(cè)到分離或者達(dá)到預(yù)定的電流或電壓上限。在這方面，首先會(huì)嘗試低功率分離，接著自動(dòng)增加功率或時(shí)間直到發(fā)生分離。因此，增加了提供分離功率的機(jī)構(gòu)的電池壽命而且大大減少了線圈分離平均時(shí)間?，F(xiàn)在參考圖9和10，其顯示了用于本發(fā)明的遞送系統(tǒng)500的實(shí)施方式，其包括分離檢測(cè)能力。遞送系統(tǒng)500在以下理論下操作：電流穿過(guò)維持展開(kāi)的開(kāi)放間隙結(jié)構(gòu)的線圈，與電流穿過(guò)收縮、封閉間隙結(jié)構(gòu)的線圈相比，將遭遇更多的阻力。在展開(kāi)結(jié)構(gòu)中，電流必須沿著卷繞導(dǎo)線的整個(gè)長(zhǎng)度流動(dòng)。在收縮結(jié)構(gòu)中，電流可橋接線圈并沿縱向方向前進(jìn)。遞送系統(tǒng)500通常與圖4所示的前述的本發(fā)明分離系統(tǒng)300相似，包括遞送推進(jìn)器301，包含分離植入設(shè)備302的加熱線圈306。分離系統(tǒng)500類(lèi)似地也使用栓繩將植入設(shè)備302耦合至遞送推進(jìn)器301。加熱線圈306優(yōu)選是電阻型加熱器，具有多個(gè)環(huán)306A，如圖10所示，其通過(guò)連接系統(tǒng)(如圖6所示的連接系統(tǒng)400)在遞送推進(jìn)器301的近端連接至電壓源。遞送系統(tǒng)500也包括加熱線圈擴(kuò)展器502，其具有兩個(gè)功能。首先，其擴(kuò)張加熱線圈306使得加熱線圈306維持與絕緣外層309內(nèi)部的摩擦配合連接(friction-fitattachment)。第二，加熱線圈擴(kuò)展器502用一種方式擴(kuò)展加熱線圈306，使電流繞線圈306的每一個(gè)環(huán)306A流動(dòng)，以使線圈306的電阻最大化。使線圈電阻最大化不僅為了當(dāng)電壓穿過(guò)時(shí)加熱線圈306，其也為線圈306提供的電阻設(shè)定了初始值(或“標(biāo)準(zhǔn)”值)，其可用于比較變化的電阻狀態(tài)，指示植入物302的分離。因此，加熱線圈擴(kuò)展器502必須在加熱時(shí)能夠經(jīng)歷變化。在這方面，加熱線圈擴(kuò)展器502可由任意合適的堅(jiān)固材料制成，這些材料需能夠支撐處于擴(kuò)展、偏置狀態(tài)的加熱線圈而且能夠融化或者通過(guò)加熱線圈306的熱量能夠減少，屈服于加熱線圈306的偏置恢復(fù)到未偏置狀態(tài)?？尚械牟牧系膶?shí)例包括但不限于聚合物和單纖維絲。圖9和圖10所示的加熱線圈擴(kuò)展器502通過(guò)縱向操作，或者通過(guò)縱向和軸向操作，擴(kuò)展通常在松弛狀態(tài)為封閉間隙線圈的加熱線圈306。換而言之，當(dāng)加熱線圈306未拉伸或軸向擴(kuò)展時(shí)，每個(gè)環(huán)306A相互接觸。優(yōu)選的，加熱線圈擴(kuò)展器502可具有卷繞形狀，與加熱線圈306類(lèi)似，如圖10所示?；蛘?，加熱線圈擴(kuò)展器可具有連續(xù)的管狀形狀，具有螺旋形脊，與圖10中的擴(kuò)展器502的每個(gè)線圈形狀類(lèi)似。應(yīng)理解的是，多種不同形狀的擴(kuò)展器可擴(kuò)展加熱線圈306的環(huán)或線圈306A。優(yōu)選的，動(dòng)力源(在本實(shí)施方式前述的連接至連接系統(tǒng)400)也包括測(cè)量工具用于測(cè)量加熱線圈306的電阻。在這方面，動(dòng)力源(優(yōu)選位于手大小的單元)包括指示器，當(dāng)電阻發(fā)生變化并因此當(dāng)植入物發(fā)生分離時(shí)進(jìn)行傳達(dá)。加熱線圈擴(kuò)展器512的替代性實(shí)施方式如圖10和11所示。加熱線圈擴(kuò)展器512與加熱線圈306和圖7描述的可導(dǎo)電的推進(jìn)器350結(jié)合使用，前述二者結(jié)合使得加熱環(huán)處于開(kāi)放間隙狀態(tài)(圖10)。加熱線圈306調(diào)整大小至以收縮狀態(tài)緊密適配推進(jìn)器350周?chē)?。操作加熱線圈擴(kuò)展器512從推進(jìn)器350分離加熱線圈306，從該處使加熱線圈306電絕緣。由于來(lái)自加熱線圈306的熱量融化或以其他方式減少或降解加熱線圈擴(kuò)展器512，加熱線圈306恢復(fù)收縮狀態(tài)(即直徑減少的結(jié)構(gòu))，使其與推進(jìn)器350電接觸(若無(wú)物理接觸)(圖11)。在這方面，單個(gè)的環(huán)縮短，顯著降低了電路的電阻并從而表明分離已經(jīng)發(fā)生。本發(fā)明的另一替代性實(shí)施方式，加熱線圈擴(kuò)展器502可調(diào)整大小以擴(kuò)張加熱線圈306對(duì)抗導(dǎo)電增強(qiáng)圓周312(如圖9所示)。因此，當(dāng)線圈306處于其初始的擴(kuò)張狀態(tài)，導(dǎo)電加強(qiáng)圓周312在電路中維持低初始電阻，其由控制器寄存(即動(dòng)力源測(cè)量裝置)。當(dāng)加熱線圈306通電，記下初始電阻，加熱線圈擴(kuò)展器306融化、降解或以其他方式減少。加熱線圈306然后收縮、釋放分離管512(以及植入物510的剩余部分)，加熱線圈522a不再通過(guò)加強(qiáng)圓周312短路。因此，由于電流必須通過(guò)每個(gè)環(huán)524a，電路經(jīng)歷了電阻變化。電阻增加表示植入物302已分離。圖13-16闡明了本發(fā)明遞送系統(tǒng)600的另一優(yōu)選實(shí)施方式。為了闡述目的，應(yīng)注意未顯示系統(tǒng)600的外部體。遞送系統(tǒng)600大致與前述描述的一些實(shí)施方式相似，在該系統(tǒng)中，包括栓繩606，其固定可植入設(shè)備612至遞送系統(tǒng)600，還包括一加熱線圈604，其造成栓繩606斷裂，從而釋放可植入設(shè)備612。但是，如這些圖中所示，該加熱線圈604的直徑大小調(diào)整為遠(yuǎn)小于前述實(shí)施方式。更具體的，加熱線圈604優(yōu)選具有內(nèi)部通道，該內(nèi)部通道的直徑僅略大于栓繩606的外徑。換而言之，加熱線圈604的內(nèi)部直徑大致與栓繩604的外徑相同。根據(jù)一種實(shí)施方式，加熱線圈604的內(nèi)部通道僅包含栓繩606。根據(jù)另一種實(shí)施方式，內(nèi)部通道的直徑大小僅足以讓栓繩606通過(guò)。在另一種實(shí)施方式中，直接大小僅足以讓栓繩和其他組件如支撐軸611或電導(dǎo)線608和610通過(guò)。無(wú)論在哪種情形下，加熱線圈604的內(nèi)部直徑的至少一部分保持與栓繩606非常接近，允許栓繩606通過(guò)一次。另外，加熱線圈604優(yōu)選包括更小的直徑區(qū)域604A，與線圈604的剩余部分相比，其置于與栓繩606更接近的位置。在這方面，區(qū)域604A能夠更高效的傳熱至栓繩606，因而與沒(méi)有604A區(qū)域相比可在更低溫度下使栓繩斷裂。假設(shè)低溫降低了損害系統(tǒng)600周?chē)牟∪私M織的風(fēng)險(xiǎn)。在特定實(shí)施例中，加熱線圈604具有大約.007英寸的內(nèi)部直徑，在604A區(qū)域具有大約.005英寸的內(nèi)部直徑，而栓繩606具有約.004英寸的外徑。如前所述實(shí)施方式，加熱線圈604可由卷繞的加熱導(dǎo)線組成。然而，需要理解的是，其他加熱器結(jié)構(gòu)是可能的，例如實(shí)心的導(dǎo)電管或非繞線形狀的導(dǎo)線，例如波浪形或波狀，其形成整個(gè)管狀形狀(其可不完全包圍栓繩606)。栓繩606的兩端均優(yōu)選固定至遞送設(shè)備600的外部結(jié)構(gòu)線圈602。例如，栓繩606的兩端可系在一起、粘在一起(例如通過(guò)UV固化劑)、焊接或夾在一起。應(yīng)理解的是，栓繩606的兩端可沿著結(jié)構(gòu)線圈602的長(zhǎng)度的幾乎任意位置固定，只要這些位置允許栓繩606的至少一部分穿過(guò)加熱線圈604。例如，栓繩606的兩端固定至接近加熱線圈604。在另一實(shí)施例中，栓繩的一端可固定至接近加熱線圈604，另一端固定至遠(yuǎn)離加熱線圈604。如圖13、16和17中所示，栓繩606優(yōu)選穿過(guò)可植入設(shè)備612的開(kāi)口、空間、環(huán)或其他結(jié)構(gòu)。例如，栓繩606可穿過(guò)支架的空間。如圖16所示，栓繩606可穿個(gè)設(shè)備612的多個(gè)空間并維持受拉伸狀態(tài)，如圖13和17所示。栓繩606的張力使設(shè)備612保持壓縮狀態(tài)(即直徑壓縮)，并鄰接系統(tǒng)600的遠(yuǎn)端(例如外部體組件609的遠(yuǎn)端)。在這方面，當(dāng)通過(guò)加熱線圈604使栓繩斷裂，栓繩606從設(shè)備612展開(kāi)并保留在遞送系統(tǒng)600而非設(shè)備612。因此，栓繩606不會(huì)留在病人體內(nèi)造成可能的有害的并發(fā)癥。如前所述的實(shí)施方式，遞送系統(tǒng)600可連接至選擇性驅(qū)動(dòng)的電源(即通過(guò)遞送設(shè)備600手柄上的按鈕)。導(dǎo)線608和610在所需時(shí)間將電流遞送至加熱線圈604，造成線圈604加熱從而使栓繩606斷裂。優(yōu)選的，加熱線圈604被支撐心軸611支撐在遞送系統(tǒng)600內(nèi)(最佳參見(jiàn)圖15)，該支撐心軸沿系統(tǒng)600的長(zhǎng)度延伸。優(yōu)選的，通過(guò)焊接、粘合或機(jī)械連鎖布置將支撐心軸611固定至加熱線圈604。支撐心軸611的近端優(yōu)選連接至核心導(dǎo)線或遞送推進(jìn)器(例如描述于本說(shuō)明書(shū)其他實(shí)施方式中的推進(jìn)器350)。外部線圈602提供支撐給遞送系統(tǒng)并能置于遞送系統(tǒng)主體609的腔內(nèi)部(見(jiàn)圖17)。線圈602也可置于遞送系統(tǒng)主體609的多個(gè)材料層之間(未顯示)或以其他方式嵌入遞送系統(tǒng)主體609的材料中。在操作中，遞送系統(tǒng)600的遠(yuǎn)端置于病人體內(nèi)目標(biāo)位置。當(dāng)可植入設(shè)備612(例如導(dǎo)管、閥或微彈簧圈)到達(dá)所需位置，用戶(hù)提供電流給加熱線圈604(例如通過(guò)遞送設(shè)備600上的按鈕)。包括604A部分的加熱線圈604溫度升高，造成栓繩606斷裂。之前處于拉伸狀態(tài)的栓繩606穿過(guò)可植入設(shè)備612的空間或連接點(diǎn)，從遞送系統(tǒng)600釋放設(shè)備612。然后遞送系統(tǒng)600可與連接的栓繩606一起從病人移除。應(yīng)理解的是，其他栓繩布置在本發(fā)明中也是可能的。例如，圖18闡明了三種栓繩614A、614B和614C的用途，其連接至設(shè)備612的不同位置。優(yōu)選的，這些栓繩614A、614B和614C具有比之前描述的栓繩606更小的直徑。在本優(yōu)選實(shí)施方式中，栓繩614A、614B和614C在節(jié)616處綁定至設(shè)備612上。然而，粘合劑、夾子和其他連接方式也是可能的。盡管圖中未顯示，栓繩614A、614B和614C的每一個(gè)能依次通過(guò)設(shè)備612的部分，與前述實(shí)施方式的單條栓繩類(lèi)似，并連接至遞送系統(tǒng)600中的位置。圖19-24闡明了遞送系統(tǒng)的另一種實(shí)施方式，其與前述遞送系統(tǒng)實(shí)施方式大致類(lèi)似。推進(jìn)器700包括導(dǎo)線706、708，這些導(dǎo)線位于推進(jìn)器700的內(nèi)徑中。通常的，推進(jìn)器由相對(duì)較厚的核心線(如圖6中的核心線412)構(gòu)成，以提供在導(dǎo)管中“推”推進(jìn)器所需的剛度。然而，如下所詳細(xì)描述的，推進(jìn)器700缺少傳統(tǒng)的核心導(dǎo)線，而由多個(gè)海波管構(gòu)成。這允許推進(jìn)器700將導(dǎo)線706、708置于海波管中，而不會(huì)位于核心導(dǎo)線外部。推進(jìn)器700的遠(yuǎn)端部分可見(jiàn)于圖19-21，其顯示了線圈組件，而推進(jìn)器700的近端部分可見(jiàn)于圖22-24中，其具有連接至各種其他組件的海波管組件。因?yàn)橥七M(jìn)器通常將導(dǎo)管推進(jìn)至目標(biāo)位置，其需要大量剛度和強(qiáng)度以在前進(jìn)通過(guò)病人血管系統(tǒng)的彎曲的通道時(shí)防止膨脹或彎曲。在這方面，推進(jìn)器(例如圖1-18描述的那些)主要由實(shí)心導(dǎo)線幾乎沿其整個(gè)長(zhǎng)度構(gòu)成，僅小部分管狀區(qū)域置于容納加熱線圈的推進(jìn)器的遠(yuǎn)端。相反，下述實(shí)施方式缺少傳統(tǒng)核心導(dǎo)線，而是整體由其遠(yuǎn)端和近端之間的管狀結(jié)構(gòu)構(gòu)成，下面進(jìn)行詳細(xì)描述。圖19-20闡明了推進(jìn)器700的最遠(yuǎn)端部分。通過(guò)連接(例如通過(guò)焊接)至加熱器704的遠(yuǎn)端704B的導(dǎo)線706和連接至加熱器704的近端704B的導(dǎo)線施加電流至加熱器。反向極化導(dǎo)線704、706以提供電流流過(guò)加熱器產(chǎn)熱。其他實(shí)施方式描述的任何材料均可用于加熱器704。在一種實(shí)施例中，加熱器是由92/8鉑/鎢合金形成的線圈。加熱器704可包括具有4-20轉(zhuǎn)數(shù)的線圈，線圈外徑為0.005”-.015”，絲徑(filar)為0005-.002”。在一種實(shí)施例中，加熱器是12轉(zhuǎn)的線圈，具有0.0008”絲徑和.01”外徑。在另一種實(shí)施例中，加熱器是18轉(zhuǎn)的線圈，具有.001”絲徑和.01”外徑。加熱器可包含更小的直徑區(qū)域705，位于遠(yuǎn)端704B附近或與其相鄰。套管702置于加熱器的更小的直徑區(qū)域705之上，以助于病人隔離由更小的直徑區(qū)域705產(chǎn)生的熱，并確保熱耗散最小從而有更多的熱量切斷植入器連接。在一種實(shí)施例中，套管由聚酰亞胺構(gòu)成。在一種實(shí)施例中，套管702包括裂縫或通道容納導(dǎo)線706。外套管701置于加熱器704外部并延伸通過(guò)加熱器704的近端704A以絕緣或聚集加熱器的熱量提供應(yīng)變消除。外套管可由PET制成。在一種實(shí)施例中，外套管由黑1％碳著色劑浸漬的PET構(gòu)成。碳著色劑浸漬的PET提供的潤(rùn)滑性比單獨(dú)的PET更強(qiáng)，因此減少在遞送過(guò)程中與導(dǎo)管內(nèi)表面的摩擦。外套管701有助于將內(nèi)部所有組件綁定在一起，增加其他機(jī)械連接以綁定導(dǎo)線706、708并阻止熱量耗散至病人。外套管701也有助于支撐位于加熱器較小直徑部分712上的聚酰亞胺套管702，以助于將能量聚集于加熱器組件704的中心。在一種實(shí)施例中，外套管701可將加熱線圈704保持在拉伸狀態(tài)，在用戶(hù)通過(guò)推進(jìn)器700近端施加近端推進(jìn)力時(shí)，阻止其側(cè)向壓縮。加熱器704最近地連接至線圈710。在一種實(shí)施例中，線圈710是不銹鋼線圈具有.013”的外徑和.0015”的絲徑，進(jìn)入拉伸狀態(tài)(即大于.025盎司)。該線圈具有直徑減小的遠(yuǎn)端區(qū)域712，包括多個(gè)直徑減少的轉(zhuǎn)數(shù)，其有助于與加熱器704進(jìn)行物理連接。直徑減小區(qū)域712周?chē)念~外空間允許提供導(dǎo)線706、708和加熱器704的連接空間。最佳可見(jiàn)于圖21和26G-26H，線圈710的近端連接至標(biāo)記線圈714。標(biāo)記線圈714優(yōu)選是不透射線的，并且距推進(jìn)器700的遠(yuǎn)側(cè)頂端大約3cm。在一種實(shí)施例中，標(biāo)記線圈714由92/8鉑/鎢線圈構(gòu)成，具有.013”的外部直徑和0.002”的絲。標(biāo)記線圈714可被初始張力值(即大于.08盎司)纏繞。另一線圈716連接至標(biāo)記線圈714的近端，其在一個(gè)實(shí)施例中是不銹鋼的具有0.013”的外徑和0.002”的絲，并被初始張力(即大于0.1盎司)纏繞。線圈716是組件的線圈部分的最長(zhǎng)塊，在一種實(shí)施例中達(dá)到約50-70cm的長(zhǎng)度，在另一實(shí)施例中為約55cm長(zhǎng)度。通常需要從推進(jìn)器700近端到遠(yuǎn)端具有逐漸減小的剛度，從而在近端具有較高推力在遠(yuǎn)端具有較高靈活度。漸變的剛度可通過(guò)用比中部標(biāo)記線圈714更高的張力纏繞近端線圈716，中部線圈進(jìn)而用比遠(yuǎn)端線圈710更高的張力纏繞，遠(yuǎn)端線圈進(jìn)而用比加熱線圈704更高的初始張力纏繞，如前段落結(jié)構(gòu)實(shí)例中所描述的。管720置于線圈716的部分上，并可選的位于海波管718的部分上，以助于綁定線圈716和海波管718。在一個(gè)實(shí)施例中，管可由黑色PET構(gòu)成。導(dǎo)線706、708位于線圈內(nèi)腔內(nèi)，如前所述。如圖19-21和26F所示，推進(jìn)器700的線圈716可利用抗張導(dǎo)線717(圖26F)，在病人體內(nèi)移動(dòng)過(guò)程中防止推進(jìn)器700的線圈716過(guò)度拉伸。在一種實(shí)施例中，抗張導(dǎo)線717是0.001”直徑的不銹鋼導(dǎo)線，其可焊接在組件的近端部分(線圈716內(nèi))的焊接區(qū)域717A，距離植入物遞送系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)頂端約5cm處。該距離遠(yuǎn)側(cè)頂端5cm的位置也位于線圈716內(nèi)。該抗張導(dǎo)線717也可以是聚合物栓繩。在一種實(shí)施例中，用于抗張組件的遠(yuǎn)側(cè)焊接區(qū)域717A接近用于植入物連接栓繩715的連接位置715A，其可連接至植入物(如微彈簧圈)并可被切斷(即通過(guò)加熱)以釋放植入物。優(yōu)選的，粘合劑719置于焊接區(qū)域717A和栓繩連接區(qū)域715A二者之上，以進(jìn)一步固定兩個(gè)連接位置。圖26F顯示的一個(gè)實(shí)施例中，距遠(yuǎn)側(cè)頂端區(qū)域5cm的線圈716拉入比716剩余部分更開(kāi)放的卷繞結(jié)構(gòu)中。在圖26F中，植入物栓繩715的焊接點(diǎn)位置715A顯示為遠(yuǎn)離抗張導(dǎo)線717的焊接點(diǎn)位置717A，但這不是必需的。當(dāng)然，兩個(gè)焊接位置715A和717A應(yīng)該大致位于相同區(qū)域(即距離遠(yuǎn)側(cè)頂端約5cm)。因此焊接區(qū)域715A可接近、遠(yuǎn)離焊接區(qū)域717A。線圈716最近地連接至海波管718。海波管718包括容納導(dǎo)線706、708的內(nèi)腔。海波管718可包括推進(jìn)器700的大部分長(zhǎng)度，其在一個(gè)實(shí)施例中為約80-150cm，在另一實(shí)施例中為約120cm。海波管718可由不銹鋼管制造，外徑為.014”，內(nèi)徑為.007”，使得內(nèi)徑足夠大以容納導(dǎo)線706、708。海波管718可在一個(gè)或多個(gè)區(qū)域呈錐形以增加推進(jìn)器700靈活度。在一個(gè)實(shí)施例中，錐形開(kāi)始于海波管718的遠(yuǎn)端附近，并接近地延伸一定長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施例中，錐形開(kāi)始于距遠(yuǎn)端約0.05”，在該處外徑為約0.0095”，并接近地延伸約30cm，該處外徑達(dá)到約0.014”。包含導(dǎo)線706和708的海波管718可具有磨損的或變薄的近端部分721(最佳參見(jiàn)圖22、24和25)以促進(jìn)與組件的下一部分的連接，即管狀的外部極化接觸部726。圖22-25闡明了外部極化接觸部726連接至導(dǎo)線706，允許外部電源連接至推進(jìn)器700。具體而言，接觸部726包括遠(yuǎn)側(cè)凹槽728，最佳可見(jiàn)圖25，其至少部分與海波管718的變薄的近端部分721中的近側(cè)凹槽723對(duì)齊。凹槽723和728的這種布置允許導(dǎo)線706通過(guò)開(kāi)口，使其未絕緣端接觸接觸部726建立電通信。在一種實(shí)施例中，導(dǎo)線706釬焊焊接于接觸部726的凹槽728內(nèi)。極化接觸部726由導(dǎo)電材料構(gòu)成，在一個(gè)實(shí)施例中可為鍍金海波管。最佳可見(jiàn)圖24，導(dǎo)線708進(jìn)一步接近的延伸至接觸導(dǎo)電內(nèi)心軸722的凹陷端721。在一種實(shí)施例中，導(dǎo)線的未絕緣端708釬焊焊接至內(nèi)心軸722的凹陷端721，建立電通信。心軸722和接觸部726反向極化以通過(guò)各自的導(dǎo)線706、708建立供回電流回路。在一種實(shí)施例中，內(nèi)核心722是鍍金的置于絕緣套筒內(nèi)。與海波管718一樣，外部管狀接觸部726置于心軸722的遠(yuǎn)側(cè)凹陷端721上，但也通過(guò)絕緣套筒724隔開(kāi)，其阻止了接觸部726和心軸722之間的電接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，絕緣體是聚酰亞胺套筒。心軸722延伸至推進(jìn)器700的近端，如圖26A-C所示。心軸722進(jìn)一步被位于接觸部726附近的近端管狀電接觸部736和位于接觸部736附近的海波管738覆蓋(圖26A-26C)。接觸部736與心軸722進(jìn)行物理、電接觸，但與其他推進(jìn)器700上的組件絕緣，因此形成用于電源連接的第二電連接點(diǎn)。更具體而言，通過(guò)絕緣體740和742(例如環(huán)氧樹(shù)脂或絕緣管)，接觸部736與接觸部726和海波管738電絕緣。海波管738通過(guò)絕緣套筒732與心軸722絕緣，而絕緣套筒742(如聚酰亞胺)使心軸722遠(yuǎn)端與接觸部726絕緣。圖26B顯示了植入物遞送系統(tǒng)近端，用戶(hù)界面可連接至其中。在一個(gè)實(shí)施例中，用戶(hù)界面是手持系統(tǒng)，操作者可按下按鈕，通過(guò)激活設(shè)備遠(yuǎn)端的加熱器啟動(dòng)植入物的分離(即栓塞線圈、支架或其他植入物)。在一種實(shí)施例中，栓繩連接推進(jìn)器700至植入物，當(dāng)加熱器704被激活并產(chǎn)生足夠熱量，栓繩被切斷。用戶(hù)界面可具有電接觸部分，其連接至導(dǎo)電接觸部726、736和738。導(dǎo)線706連接至海波管726，如前所述，且管狀接觸部726是連接至用戶(hù)界面的接觸部之一。海波管726具有第一極性。接觸部736位于接觸部726附近。導(dǎo)線708焊接于內(nèi)心軸/海波管722內(nèi)部。內(nèi)部海波管722焊接至海波管736。因?yàn)閮?nèi)部海波管焊接至海波管736內(nèi)部，且兩個(gè)元件都是導(dǎo)電的，電流傳遞穿過(guò)海波管736，穿過(guò)內(nèi)部海波管722和穿過(guò)導(dǎo)線。接觸部736是用于用戶(hù)界面的另一電接觸點(diǎn)并且接受第二極性，與接觸部726的第一極性相反。這些電流電路提供供回電流電路，造成加熱器加熱，該加熱器作為兩導(dǎo)線之間的電阻，從而產(chǎn)熱。如前所述，導(dǎo)線穿過(guò)推進(jìn)器的內(nèi)部直徑。由于最接近的海波管738與電路剩余部分絕緣，其可用于通過(guò)電源感應(yīng)推進(jìn)器700是否已經(jīng)合適的固定，如果沒(méi)有，則阻止輸電至接觸部726和736。例如，電源可具有4個(gè)電接觸部：一個(gè)置于接觸接觸部726，一個(gè)置于接觸接觸部736，而兩個(gè)置于接觸接觸部738。但推進(jìn)器700合適固定，接觸部738完成兩電源接觸部之間的電路，如果推進(jìn)器700還稍許未固定，至少一個(gè)接觸部失去與接觸部738的物理連接，從而阻斷電路。在這方面，電源可感應(yīng)推進(jìn)器700是否已合適固定。另外，通過(guò)由接觸部738形成的電路，電源可按線路送電給接觸部726和736，因而阻止打開(kāi)至接觸部726和736的電源，除非推進(jìn)器700已合適固定。圖26B顯示了圖26A的安裝視圖，而圖26C顯示了整個(gè)植入物遞送系統(tǒng)的安裝視圖，包括圖26A和26B顯示的近端。圖26D-26E闡述了植入物遞送系統(tǒng)近端的兩個(gè)其他實(shí)施方式。圖26D的實(shí)施方式類(lèi)似于圖22-26C的，除了該實(shí)施方式不在管狀接觸部726遠(yuǎn)端使用凹槽728，但用接觸部726中部附近的凹槽728代替，因而也與海波管718的凹槽723相配。與圖22-26C的具體實(shí)施方式相似，存在三個(gè)接觸部，且海波管/接觸部726接受第一極性，海波管/接觸部736接受相反的第二極性，海波管/接觸部738用于打開(kāi)或關(guān)閉用戶(hù)界面。圖26E的實(shí)施方式與前述圖22-26C的實(shí)施方式相似，但僅用兩個(gè)接觸部726、736替代三個(gè)。與圖26實(shí)施方式相似，接觸部726在沿著海波管的某一點(diǎn)使用凹槽728以允許存在用于導(dǎo)線706和海波管726的連接點(diǎn)。海波管726的部分通過(guò)絕緣體724電絕緣，其位于海波管部分的下面。另一接觸部/海波管736位于接觸部726附近，并且兩個(gè)接觸部通過(guò)絕緣體724相互電絕緣。盡管該系統(tǒng)使用了兩個(gè)接觸部，可存在三個(gè)與用戶(hù)界面連接的連接點(diǎn)。一個(gè)用戶(hù)界面接觸部可位于海波管726的遠(yuǎn)端部分，并用于打開(kāi)或關(guān)閉單元，另一界面接觸部位于沿著海波管726更近的點(diǎn)并具有第一極性。另一用戶(hù)界面接觸部位于接觸部736之上并具有與第一極性相反的第二極性。通過(guò)相反極性的導(dǎo)線706、708完成電路，所述兩根導(dǎo)線由于極化接觸部726、736進(jìn)行反向極化。圖27-30顯示了加熱器的各種具體實(shí)施方式，其可用于前述任意植入物遞送實(shí)施方式中。首先參考圖27，其顯示了加熱器745，具有由多個(gè)細(xì)長(zhǎng)區(qū)域形成的大致管狀形狀，該細(xì)長(zhǎng)區(qū)域周期性的具有180度彎曲?？赏ㄟ^(guò)切割(例如激光切割)所述形狀的海波管形成加熱器745，其也以平面狀態(tài)顯示于圖28中。加熱器745優(yōu)選由高電阻材料如鉑制成，以改善產(chǎn)熱。其可由絕緣材料如聚酰亞胺、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚對(duì)二甲苯(paralyene)涂覆。加熱器745也可由材料薄片形成并彎曲成管狀形狀。圖28所示形狀可用作單層構(gòu)造745(圖27所示)或者用于多層構(gòu)造749(圖29所示)。多層構(gòu)造能夠由兩個(gè)分離的管狀形狀形成，其中更小的直徑構(gòu)造位于更大的直徑構(gòu)造之中。細(xì)長(zhǎng)的薄片也可類(lèi)似于圖28中的形狀，能夠滾成螺旋的兩層構(gòu)造。導(dǎo)線在區(qū)域746、748連接海波管，該區(qū)域均位于加熱器近端。但是用于前述植入物遞送系統(tǒng)實(shí)施方式的加熱線圈需要一個(gè)線圈連接至近端，另一個(gè)線圈連接至線圈的遠(yuǎn)端，而現(xiàn)在兩根導(dǎo)線均連接至加熱器的近端。這種構(gòu)造的一個(gè)好處是沒(méi)有額外的接線需要置于加熱器遠(yuǎn)端區(qū)域附近，從而減小該區(qū)域的設(shè)備外形。在一個(gè)實(shí)施例中，加熱器是激光切割的平面薄片，其滾成螺旋狀，具有.003”內(nèi)徑和.012”外徑，并滾成兩層或更多層(即內(nèi)層和外層、內(nèi)層-中間層-外層、或者內(nèi)層-多個(gè)中間層-外層)。這僅作為樣板構(gòu)造提供，其他改變是可能的。圖30闡明了加熱器749的另一實(shí)施方式，其具有三個(gè)交錯(cuò)的部分，如圖30所示。在一個(gè)實(shí)施例中，層747a跨過(guò)加熱器749的整個(gè)部分，層747b跨過(guò)少于海波管整個(gè)部分的部分，層747c僅跨過(guò)加熱器的近端部分。這種交錯(cuò)結(jié)構(gòu)允許加熱器在不同部分進(jìn)行不同加熱。盡管只顯示了三個(gè)交錯(cuò)部分，其他數(shù)量的交錯(cuò)層也是可能的，如2、4、5、6或更多。這種交錯(cuò)結(jié)構(gòu)可通過(guò)在所需位置緊鄰彼此交錯(cuò)排列幾個(gè)平面的切割的薄片，然后將各層旋轉(zhuǎn)以形成多層加熱器749。在另一實(shí)施例中，每個(gè)交錯(cuò)部分是其滾制的海波管，后續(xù)部分置于彼此當(dāng)中以形成交錯(cuò)外形。在一個(gè)實(shí)施例中，特定的分離點(diǎn)位于交錯(cuò)部分彼此重疊的多個(gè)交錯(cuò)區(qū)域中的一個(gè)，因?yàn)樵谠摻诲e(cuò)區(qū)域產(chǎn)熱最多。除了圖30的滾制的多層設(shè)計(jì)749，可通過(guò)將分離的各層置于彼此之中以制造這樣一種結(jié)構(gòu)。每層可具有單獨(dú)的正負(fù)極端子和相關(guān)導(dǎo)線，或者加熱器可連接至普通的電路選擇性加熱一層或多層。這種分離的多層結(jié)構(gòu)也可用于圖30的交錯(cuò)外形。圖30a-30c顯示了交錯(cuò)外形海波管近端(圖30a)、中部(圖30b)和遠(yuǎn)端部分(圖30c)的橫截面。在該實(shí)施例中，各層交錯(cuò)使得近端區(qū)域包含三個(gè)層，中間區(qū)域包含兩個(gè)層，遠(yuǎn)端區(qū)域包含僅一層。交錯(cuò)的橫截面外形與圖30所示的交錯(cuò)外形一致。圖32-33顯示了推進(jìn)器加熱線圈750的替代實(shí)施方式。加熱器750與圖19加熱器704類(lèi)似，包含具有第一直徑的第一區(qū)域754和具有第二直徑的第二區(qū)域756，第二直徑小于第一直徑。更大直徑區(qū)域752遠(yuǎn)離更小直徑區(qū)域756。實(shí)際的加熱組件可從部分754近端延伸至第二區(qū)域756,或者從部分754近端延伸至更大直徑區(qū)域752的近端或者僅僅從部分754的近端延伸至遠(yuǎn)端，這取決于第一和第二導(dǎo)線在何處連接。在圖19的實(shí)施方式中，聚合物外套管(over-sleeve)701可能接觸讓推進(jìn)器前進(jìn)通過(guò)的導(dǎo)管的內(nèi)表面。在圖32-33顯示的實(shí)施方式750中，更大直徑的金屬區(qū)域752接觸導(dǎo)管的內(nèi)表面，因?yàn)榻佑|區(qū)域減少且金屬相對(duì)于聚合物摩擦性通常降低，所以更容易跟蹤。區(qū)域752也可調(diào)整大小從而不接觸導(dǎo)管的內(nèi)表面。另一優(yōu)勢(shì)也涉及解除推進(jìn)器。在圖19的實(shí)施方式中，盡管當(dāng)線圈承受拉力時(shí)聚合物外套管762可置于線圈之上，當(dāng)通過(guò)推進(jìn)器施加近端推力時(shí)，線圈也可稍微壓縮，這取決于施加力的大小。這種壓縮吸收了部分從設(shè)備近端施加的推力。另外，因?yàn)橥七M(jìn)器直接置于加熱器上，熱耗散更少。而且，因?yàn)橥七M(jìn)器直接接觸放大部分，且導(dǎo)線位于推進(jìn)器下面，電導(dǎo)線從推進(jìn)器接受很小的壓力。參考圖33，推進(jìn)器結(jié)構(gòu)線圈760的遠(yuǎn)端直接接觸或者鄰接加熱器的遠(yuǎn)端放大直徑部分752。加熱器的放大直徑區(qū)域752緊密纏繞，優(yōu)選的具有最小的間隙或者無(wú)間隙結(jié)構(gòu)，因此近端推力將不影響所述放大直徑區(qū)域752的形狀，導(dǎo)致跟蹤能力更強(qiáng)。因此結(jié)構(gòu)線圈760的遠(yuǎn)端連接在加熱器750的遠(yuǎn)端部分而非近端部分，其減小了加熱器750在程序中彎曲或扭曲的可能性，尤其是如果存在更小的因而更弱的部分，如部分756。聚合物外套管758可置于加熱器750的近端部分之上，如圖33所示，以提供絕緣性并防止熱耗散。外套管758可以是聚酰亞胺、聚乙烯、聚四氟乙烯或聚對(duì)二甲苯(paralyene)。如圖33所示，外部管狀構(gòu)件762直接鄰接區(qū)域752并位于加熱器754、756之上。與圖19實(shí)施方式類(lèi)似，導(dǎo)線706、708位于推進(jìn)器內(nèi)徑之內(nèi)。圖34闡述了推進(jìn)器760的另一實(shí)施方式，包含多個(gè)(即2個(gè)或更多個(gè))海波管加熱器，如圖27-29所示的那些。如圖27-29所示的海波管，正極和負(fù)極導(dǎo)線端子均位于加熱器近端?？稍诤２ü芗訜崞髦?chē)褂铆h(huán)氧樹(shù)脂以絕熱并防止各海波管之間放電。在一實(shí)施例中，圓柱體可由聚合物構(gòu)成，以使熱量損失和海波管加熱器之間的導(dǎo)電性最小化，該圓柱體罩住該海波管加熱器。在另一實(shí)施方式中，加熱器通過(guò)3d打印技術(shù)制造。盡管本發(fā)明的描述涉及具體實(shí)施方式和應(yīng)用，本領(lǐng)域技術(shù)人員鑒于本發(fā)明教導(dǎo)，能夠形成不脫離本發(fā)明本質(zhì)或不超出本發(fā)明范圍的另外的實(shí)施方式和修改。例如，加熱器線圈或加熱器線圈擴(kuò)展器能夠構(gòu)造成激活開(kāi)關(guān)，以某種方式提供分離指示給用戶(hù)。另外，可視指示器可與電阻變化有關(guān)，以提供更容易的分離指示。相應(yīng)的，應(yīng)該理解的是，本文附圖和描述通過(guò)實(shí)施例的方式提供，以助于理解本發(fā)明，并不解釋為對(duì)本發(fā)明范圍的限制。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3 當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3