靜脈內(nèi)導管插入裝置制造方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種靜脈內(nèi)導管插入裝置。該裝置包括具有第一末端和第二末端的魯爾接頭座。第一末端包括間隔件，第二末端包括具有基座的導管罩。魯爾接頭座還包括楔形密封件。該裝置還包括：插入件主體部分，其具有用于接收魯爾接頭座的第一末端的遠端末端；可滑動地連接到插入件主體部分的間隔件促動器，間隔件促動器的遠端部分被配置成提供穿過間隔件的通道，間隔件促動器還具有孔；可滑動地連接到插入件主體部分的導管穿線器，其具有用于接觸導管基座部分的探頭，該探頭被配置成促使導管的基座部分通過間隔件促動器的孔和間隔件的通道進入楔形密封件，探頭還具有提供穿過探頭的通道的開口；和可滑動地連接到插入件主體部分的針罩。
【專利說明】靜脈內(nèi)導管插入裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本申請總體涉及靜脈內(nèi)導管和魯爾接頭裝置(Luer device)。更具體而言,本公開討論了靜脈內(nèi)導管插入件，其包括魯爾接頭座，該接頭座具有位于其中的楔形密封件，該密封件被配置為在導管插入過程中，接收導管的基座部分。靜脈內(nèi)導管插入裝置包括連接到魯爾接頭座的導管插入件主體部分，其中導管插入件主體部分包括各種組件，以便在推進導管的基座部分并將其固定在魯爾接頭座的楔形密封件的同時，協(xié)助將導管插入病人體內(nèi)。
【背景技術(shù)】
[0002]本實用新型中所用的術(shù)語“魯爾接頭”用于描述和包括任何魯爾接頭或其它小型流體連接件系統(tǒng)，這些連接件系統(tǒng)用于在醫(yī)療裝置和/或設(shè)備上的公接頭連接件及其配套母部件之間形成無漏連接。根據(jù)本申請的魯爾接頭裝置或魯爾接頭座還可以包括集成的間隔件，由此在兩個通過魯爾接頭連接件來相互連接的裝置之間提供選擇性通路。魯爾連接件的非限制性實例包括“魯爾鎖”(Luer-Lok)，“魯爾滑鎖”(Luer-Slip)以及由貝克頓迪金森公司生產(chǎn)的“Nexiva封閉靜脈內(nèi)導管”(Nexiva Closed IV Catheter)系統(tǒng)。
[0003]輸液治療涉及到將流體通過針或?qū)Ч芟蚧颊呓o藥。輸液治療一般在患者無法通過口服藥物獲得有效治療的情況下使用。通常，“輸液治療”指的是藥物或其它流體通過靜脈給藥的過程。然而，該術(shù)語也可指代通過其它非口服途徑提供流體的情況，比如肌內(nèi)注射、皮下注射和硬膜外途徑。
[0004]靜脈內(nèi)輸液治療通常用于將流體引入到或移除出患者體內(nèi)。輸液過程通常要求穩(wěn)定控制導管和針以確保確保適當?shù)难芡?，同時避免或最小化對患者的損傷。在緊急情況下，例如在行駛中的急救車的后座中，由于患者所處環(huán)境晃動過多，醫(yī)師和護理人員可能無法將導管插入到患者體內(nèi)。`像這樣的情況，需要停下急救車，以使得護理人員有可以插入導管的穩(wěn)定的環(huán)境。這不僅給護理人員帶來了不便，而且浪費了挽救患者生命的寶貴時間。因此，本領(lǐng)域需要一種裝置來克服現(xiàn)有技術(shù)帶來的困難和缺點。本公開述及了這樣的一種
>J-U ρ?α裝直。
實用新型內(nèi)容
[0005]在本實用新型的一方面，提供了一種靜脈內(nèi)導管插入裝置，所述裝置包括:魯爾接頭座，所述魯爾接頭座具有第一末端和第二末端，所述第一末端包括間隔件，所述第二末端包括具有基座的導管罩，所述魯爾接頭座還包括位于所述第一末端和第二末端之間的楔形密封件；插入件主體部分，所述插入件主體部分具有遠端末端，所述遠端末端用于接收所述魯爾接頭座的所述第一末端；間隔件促動器，所述間隔件促動器可滑動地連接到所述插入件主體部分，所述間隔件促動器的遠端部分被配置成提供穿過所述間隔件的通路，所述間隔件促動器還具有孔；導管穿線器，所述導管穿線器可滑動地連接到所述插入件主體部分，所述導管穿線器具有用于接觸導管基座部分的探頭，所述探頭被配置成促使所述導管的基座部分通過所述間隔件促動器的孔和所述間隔件的通路進入楔形密封件，所述楔形密封件被配置成留持所述導管并在所述基座部分和所述楔形密封件之間形成流體密封，所述探頭還具有提供通路的開口，所述通路穿過所述探頭；和針罩，所述針罩可滑動地連接到插入件主體部分，并且所述針罩包括針，所述針穿過所述探頭的開口、所述間隔件促動器的孔、所述間隔件的通路和所述導管伸出，以協(xié)助將導管插入病人體內(nèi)。
[0006]在某些實施方式中，該魯爾接頭座被可拆卸地連接到導管插入件主體部分。魯爾接頭座包括柔性罩，該罩具有配置成附著到病人體表的基座，從而與病人形成穩(wěn)固的交界面。魯爾接頭座還包括楔形密封件，該密封件被配置成接收導管的基座部分，該導管被通過導管插入件主體部分插入到魯爾接頭座。魯爾接頭座還包括間隔件。一些實施例中還包括可轉(zhuǎn)動的阻礙件，該阻礙件被配置成防止魯爾接頭座從導管插入件上過早地分離。
[0007]在某些實施方式中，導管插入件主體部分包括各種組件，以使在將導管完全容納在魯爾接頭座的楔形密封件的同時，將導管插入病人體內(nèi)。在某些情況下，導管插入件主體部分包括間隔件促動器，該促動器具有遠端，該遠端被通過間隔件插入，以提供通過其的通道。導管插入件主體部分還包括導管穿線器，該導管穿線器促使導管通過間隔件(經(jīng)由間隔件促動器)，并以最大深度進入病人體內(nèi)，這使得導管的基座部分完全容納在楔形密封件中。
[0008]在某些實施方式中，還提供了針，并且該針連接到針罩上，該針罩可滑動地連接到導管插入件主體部分。針包括尖銳的尖頭，該尖頭從導管的尖頭中向遠端露出。針的尖銳的尖頭提供進入病人脈管的開口，通過該開口導管被插入。在一些實施方式中，針罩和導管穿線器被一起推進，以實現(xiàn)導管插入。導管插入后，針和導管穿線器被從魯爾接頭座中抽回。然后將導管插入件主體部分從魯爾接頭座中移除并丟棄。
[0009]本實用新型還包括一種或多種用于制造靜脈內(nèi)導管插入件的方法。在一些實施方式中，用于制造靜脈內(nèi)導管插入件的方法包括以下步驟:1)提供具有第一末端和第二末端的魯爾接頭座，該第一末端包括間隔件，該第二末端包括具有基座的導管罩；2)將楔形密封件放置于魯爾接頭座內(nèi)，位于第一和第二末端之間；3)提供具有遠端的插入器主體部分，該遠端用于接收魯爾接頭座的第一末端；4)將間隔件促動器可滑動地連接到插入器主體部分，間隔件促動器的遠端部分被配置成提供通過間隔件的通道，該間隔件促動器還具有開口 ；5)將導管穿線器可滑動地連接到插入器主體部分，該導管穿線器具有探頭，該探頭用于與導管的基座部分接觸，該探頭被配置成推進導管的基座部分通過間隔件促動器的開口和間隔件的通道，并進入楔形密封件，該楔形密封件被配置成留持導管并在基座部分和楔形密封件之間形成流體密封，探頭還具有開口，該開口用于提供穿過探頭的通道；和6)將針罩可滑動地連接到插入件主體部分，針罩具有針，該針穿過探頭的開口、間隔件促動器的開口以及導管，其中該針協(xié)助將導管插入到病人體內(nèi)。該方法還可以包括以下步驟:提供在插入件主體部分的窗口，以使得能夠操作間隔件促動器、導管穿線器和針罩。一些方法還可以包括提供安全桿的步驟，安全桿具有第一末端和第二末端，第一末端可滑動地連接到針罩，第二末端從針罩中向遠端延伸出，并與導管插入件主體部分的遠端相鄰。
[0010]本實用新型的某些方法還包括提供導管穿線器上的夾鉗的步驟，該夾鉗被配置成固定安全桿的突耳。其它方法還可以包括提供導管插入件主體部分上分離件的步驟，分離件被配置成，隨著導管穿線器和安全桿向遠方向端移動，接觸導管穿線器的夾鉗并釋放安全桿的突耳，并且其中分離器和安全桿的突耳之間的接觸限制了安全桿向遠端方向的移動。此外，一些方法包括步驟:1)在導管插入件主體部分的遠端提供斜坡；2)在魯爾接頭座上提供可轉(zhuǎn)動的阻礙件；以及3)在間隔件促動器上提供夾鉗，該夾鉗被配置成接收斜坡，并在鎖定位置將間隔件促動器處鎖定到斜坡上，鎖定位置使得間隔件促動器的遠端部分穿過間隔件以提供穿過間隔件的通道，斜坡還包括斜面，當針罩和安全桿向遠端方向運動時，該斜面與安全桿的第二末端接觸，其中斜面和安全桿之間的接觸使安全桿的第二末端被抬高過間隔件促動器，從而將安全桿的第二末端插入可轉(zhuǎn)動的阻礙件。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]為了使上述及其它特征和優(yōu)勢易于理解，以上簡述的本實用新型將通過參照附圖中圖示的【具體實施方式】進行更為詳細的說明。這些附圖僅描述了本實用新型的一些典型實施方式，因此不應(yīng)理解為是對本申請保護范圍的限制，通過參照附圖對本實用新型的附加特征和細節(jié)進行描述和解釋，其中:
[0012]圖1示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，在插入病人體內(nèi)之前，靜脈內(nèi)導管插入件的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0013]圖2示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，在通過間隔件促動器促動魯爾接頭座的間隔件后，靜脈內(nèi)導管插入件的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0014]圖3示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，針和導管被完全延伸的靜脈內(nèi)導管插入件的橫截面測試圖，其中針和導管被完全延伸而使得導管的基座部分完全納入魯爾接頭座的楔形密封件中；
[0015]圖4示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，在針從完全就位的導管中抽回后，靜脈內(nèi)導管插入件的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0016]圖5示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，在導管穿線器的探頭從間隔件促動器中抽回后，靜脈內(nèi)導管插入件的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0017]圖6示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，在導管插入后，從魯爾接頭座脫離的靜脈內(nèi)導管插入件的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0018]圖7示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，在導管插入步驟后，連接到魯爾接頭座的流體管線；
[0019]圖8A和圖SB分別表示根據(jù)本實用新型的代表性實施例，靜脈內(nèi)導管插入件的立體圖；
[0020]圖9示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，圖8所示的靜脈內(nèi)導管插入件在起始位置的橫截面?zhèn)纫晥D；
[0021]圖10A、10B和IOC分別示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，通過間隔件促動器促動魯爾接頭座的間隔件后，靜脈內(nèi)導管插入件的立體側(cè)視圖、立體頂視圖和橫截面?zhèn)纫晥D；
[0022]圖1lAUlB和IlC分別示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，針和導管被完全延伸出的靜脈內(nèi)導管插入件的立體側(cè)視圖、立體頂視圖和橫截面?zhèn)纫晥D，其中針和導管被完全延伸以使得導管的基座部分被完全納入魯爾接頭座的楔形密封件；
[0023]圖12A、12B和12C分別示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，在針從完全就位的導管中抽回后，靜脈內(nèi)導管插入件的立體側(cè)視圖、立體頂視圖和橫截面?zhèn)纫晥D；
[0024]圖13A、13B和13C分別示出了根據(jù)本實用新型的代表性實施例，在導管穿線器的探頭從間隔件促動器中抽回后，并且魯爾接頭座從靜脈內(nèi)導管插入件脫離后，靜脈內(nèi)導管插入件的立體側(cè)視圖、立體頂視圖和橫截面?zhèn)纫晥D。
【具體實施方式】
[0025]可以參考附圖理解本實用新型的一些實施例，其中類似的參考數(shù)字代表相同的或功能類似的元件。易于理解，本申請附圖中常規(guī)描述和圖示的本實用新型部件可以以各種不同的構(gòu)型進行配置和設(shè)計。因此，圖中所示的一些更詳細的描述，并不旨在限制本實用新型要求的保護范圍，而是僅僅代表了本實用新型當前的優(yōu)選實施方式。
[0026]本實用新型大體涉及一種集成單元，該單元用于將導管和魯爾接頭接入裝置固定到病人身上。具體地，本實用新型的一些【具體實施方式】提供一種手持式裝置，該裝置包括導管插入件主體部分，該導管插入件主體部分選擇性地連接魯爾接頭座。在某些情況下，在魯爾接頭座包括由柔性聚合物材料制成的罩，該罩包括基座，該基座被配置成與患者的身體表面形成交界面。在一些【具體實施方式】中，在魯爾接頭座的基座上還包括粘附劑，以束縛并固定病人身上的魯爾接頭座的位置。在美國專利申請中述及了兼容的魯爾接頭座的非限制性的例子，該申請的申請?zhí)枮?3/614，481，標題為魯爾接頭固定裝置，由St印hen Bornhoft于2012年9月13日提交，通過引用將其全部并入本文。
[0027]導管插入件主體部分被以可移除的方式選擇性地連接到魯爾接頭座。該魯爾接頭座通過粘附劑固定到病人上。相互連接的魯爾接頭座和導管插入件主體部分提供了連接病人和用戶的橋梁。在這種情況下，用戶不會受到外部運動的影響，否則可能會妨礙導管插入過程。魯爾接頭座罩的柔性特性還使得在導管插入過程中，用戶可以進行微調(diào)，以確保合適的插入。在將導管插入病人的脈管后，導管插入件主體從魯爾接頭座上移除并丟棄。魯爾接頭座保持在原位，從而固定導管的插入位置，并使得流體能夠進入病人體內(nèi)。
[0028]本實用新型的【具體實施方式】還包括導管。本實用新型的導管可以包括與體外使用兼容的任何類型或種類的導管。例如，在某些情況下，本實用新型包括靜脈內(nèi)導管。相應(yīng)的，根據(jù)需要，與本實用新型兼容的導管可以包括柔性的聚合物導管和/或剛性的聚合物或金屬導管。
[0029]導管插入件包括各種組件，以方便對病人進行導管插入。特別地，導管插入件包括間隔件促動器，該間隔件促動器可滑動地連接到導管插入件主體部分。間隔件促動器被配置成向遠端方向滑動，從而將間隔件促動器的遠端部分推進穿過魯爾接頭座的間隔件中，以提供通過其的通道。該通道允許插入導管插入件的導管和針頭而不會損壞間隔件。此外，該通道防止在導管插入過程中導管和間隔件的接觸，從而消除摩擦阻力并使得針和導管無阻力地插入。
[0030]在一些實施方式中，導管插入件還包括具有探頭的導管穿線器，在導管插入過程，該探頭促使導管通過間隔件。隨著導管穿線器向遠端方向滑動或前進，這一過程得以完成。在某些情況下，導管穿線器可滑動地連接到導管插入件的主體部分。導管插入件還包針罩，針罩被類似地連接到導管插入件的主體部分。針罩包括針，該針具有被固定地連接到針罩上的第一末端，還包括第二末端，該第二末端包括尖銳的尖頭，該尖頭被配置成穿刺病人的皮膚和血管以提供開口，通過該開口導管可插入和前進。針的主體部分穿過導管穿線器和導管，從而使得針的尖銳尖頭從導管的前端露出。這種類型的靜脈內(nèi)導管在本領(lǐng)域中通常被稱為“針外導管(over-the-needle catheter)”。
[0031]本實用新型的魯爾接頭座還包括具有環(huán)形形狀的楔形密封件，該密封件被配置成以流體密封的方式接收導管的基座部分。在導管的基座部分被納入楔形密封件時，導管插入的過程同時使導管的尖頭部分插入到病人體內(nèi)。當導管的基座部分完全進入楔形密封件時，導管尖頭部分插入到最大深度。隨著針從導管中抽回，導管穿線器向近端方向縮回，間隔件促動器從間隔件中抽回，并且將導管插入件從魯爾接頭座上移除，就完成了導管插入的過程。在一些實施方式中，魯爾接頭座的間隔件包括自密封的狹縫，從而在將間隔件促動器抽回后，間隔件就被密封，從而將來自導管的血留在魯爾接頭座內(nèi)。
[0032]本【技術(shù)領(lǐng)域】的技術(shù)人員將會理解，本實用新型的上述特征和原則，可通過不同的設(shè)計和方法來實現(xiàn)。因此，本實用新型并不限定于任何特定的設(shè)計或機械構(gòu)造。然而，為了努力使在本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員實施本實用新型，提供了下列非限制性的實施方式，并進行說明。
[0033]現(xiàn)在參照圖1，表示出了靜脈內(nèi)導管插入裝置10。裝置10通常包括導管插入件主體部分20，該導管插入件主體部分選擇性地連接到魯爾接頭座100上。例如，在一些實施方式中，導管插入件主體部分20的遠端包括一組螺紋30，該螺紋被配置為兼容地接收魯爾接頭座100的第一末端的一組螺紋110。魯爾接頭座100還包括罩102，該罩包括柔性的聚合物材料。魯爾接頭座100的第二末端包括基座表面104，該基座表面被配置為在進行導管插入前，直接連接到病人表皮。一股情況下，基座104表面包括粘附劑以將罩102固定到病人上。罩102的柔性允許導管插入件主體部分20可以移動而不會使得罩102同病人脫離。例如，在導管插入過程中，用戶可以調(diào)節(jié)導管插入件主體部分20的位置，以確保適當?shù)貙Ч芎歪槻迦氲讲∪说难苤?。在一些實施方式中，基?04還包括基座角Θ，基座角的選擇是基于插入裝置10的針頭和導管所需的插入角度。
[0034]魯爾接頭座100還包括間隔件120，該間隔件具有自密封的狹縫122。間隔件120提供了罩102的內(nèi)部空間106和外部環(huán)境之間的物理屏障。因此，在導管插入之后，間隔件120使病人的血留在魯爾接頭座100內(nèi)，從而防止接觸到用戶。
[0035]魯爾接頭座100還包括楔形密封件130，該密封件被設(shè)置在罩102中，位于間隔件120和內(nèi)部空間106之間。楔形密封件130是環(huán)形的，并包括開口，該開口的寬度被配置成以流體密封的方式接收裝置10的導管的基座部分。
[0036]導管插入件主體部分20可以包括內(nèi)腔22，在該內(nèi)腔中可滑動地容納有各種用于協(xié)助導管插入過程的組件。例如，在一些實施方式中，腔22包括間隔件促動器40，該間隔件促動器與間隔件120相鄰。在一些實施方式中，間隔件促動器40包括開口 42，該開口形成了穿過間隔件促動器40的通道。開口 42的尺寸被設(shè)置成可滑動地容納并允許導管50和導管穿線器60的探頭62通過。間隔件促動器40的遠端44被配置成穿過間隔件120的狹縫122，以提供通過其的通道。在一些實施方式中，遠端44包括倒角的前邊緣，以利于容易將遠端44插入并通過狹縫122。
[0037]在一些實施方式中，導管插入件主體部分20包括窗口 24，間隔件促動器的手柄部分46從該窗口中延伸出。窗口 24通常具有允許間隔件促動器40和其它組件分別向近端12和遠端14方向移動的長度。
[0038]繼續(xù)參照圖1，導管插入件主體部分20還包括導管穿線器60，該導管穿線器可滑動地容納在內(nèi)部腔22中，位于間隔件促動器40和插入件主體部分20的近端26之間。導管穿線器包括開口 64，設(shè)置該開口的尺寸并將該開口配置成可滑動地容納針罩70的針72，并允許其通過。導管穿線器60還包括從導管穿線器60向遠端延伸出的探頭62。探頭62包括外徑，設(shè)置該外徑的尺寸并將該外徑構(gòu)造成可滑動地插入并通過間隔件促動器40的開口 42。設(shè)置探頭62的遠端末端68的尺寸并將該遠端末端68配置成接觸和/或接收導管50的基底部分52。隨著導管穿線器60向遠端方向14前進,遠端末端68推進或推動導管50通過間隔件促動器的開口 42并通過間隔件120，直到基底部分52納入楔形密封件130。在一些實施方式中，導管穿線器60還包括手柄66，該手柄延伸穿過導管插入件主體部分20的窗口 24，以使得用戶能夠操作該手柄。
[0039]導管插入件主體部分20還包括針罩70，該針罩可滑動地容納在內(nèi)腔22中，位于導管穿線器60和插入件主體部分20的近端26之間。針罩70包括針72，該針具有固定地連接到針罩70的第一末端74，并且還具有包括尖銳的尖頭76的第二末端，該尖銳的尖頭穿過開口 64和導管50，從而使得尖銳的尖頭76向遠端延伸過導管50的尖頭54。針罩70還包括手柄78，該手柄從導管插入件主體部分20的窗口 24中延伸出，以使用戶能夠操作該手柄。
[0040]導管插入裝置10可以用于將導管50插入到病人的血管系統(tǒng)中。導管插入方法的非限制性的例子在圖2-7中進行說明?，F(xiàn)在參照圖2，導管插入過程中的第一步是將基座表面104與病人接觸(圖中未不出)。在一些實施方式中，基座部分104包括非粘附性的背襯物或覆蓋物(圖中未示出)，將該被襯物或覆蓋物從基座部分104上移除以露出粘附劑，從而將罩102粘附到病人上。一旦魯爾接頭座100連接到病人，間隔件促動器40被朝向遠端方向14滑動，這樣遠端44被穿過間隔件120插入，以提供通過其的通道。在某些情況下，光滑材料或涂層被施加到狹縫122和/或遠端44的外表面，以利于遠端44容易通過狹縫122插入。在另一些情況下，光滑材料或涂層被施加到開口 44和/或腔22的內(nèi)表面，以在導管插入時，利于間隔件促動器40、導管穿線器60和針罩70更容易地移動。
[0041]在針罩70和導管穿線器60向遠端方向14向前穿過腔22時，導管50和尖銳的尖頭76經(jīng)由間隔件促動器40的開口 42向前穿過間隔件120。尖銳的尖頭76刺穿基座部分104和病人皮膚及靜脈以提供開口，導管尖端54通過該開頭插入并前進。隨著針罩70向遠端方向14前進，導管穿線器60向遠端方向14前進。導管穿線器60的探頭62穿過開口42，從而推進導管50的基座部分52通過間隔件促動器40并進入楔形密封件130。當導管穿線器60接觸到間隔件促動器40的近端，并且導管50的基座部分52完全進入楔形密封件130時，導管尖頭54達到了插入的最大深度。
[0042]在一些實施方式中，在導管尖頭54剛開始插入到病人的脈管后，用戶可以將尖銳的尖頭76抽回到導管50中。例如，用戶可以將針罩70向近端方向12抽回?；蛘?，如圖4所示，用戶可以停止針罩70向遠端方向14運動，而繼續(xù)將導管穿線器60向遠端方向14移動。然后，用戶可以通過使導管穿線器60獨立于針罩70向遠端方向14推進，從而繼續(xù)促使導管50進入病人的血管。
[0043]繼續(xù)參考圖4，在導管插入后，將針罩70向近端方向12抽回，從而在間隔件促動器40的開口 42中屏蔽尖銳的尖頭76。病人的血液或其它體液現(xiàn)在自由地流過導管50，并且進入導管穿線器60的開口 64。因此，在一些實施方式中，針72的外徑和開口 64的內(nèi)徑被配置成提供這兩個組件之間的最小公差，從而最大限度地減少或防止血液從開口 64中流出。同樣地，探頭62的外徑和間隔件促動器的40的開口 42的內(nèi)徑被配置成提供這兩個組件之間的最小公差，從而最大限度地減少或防止血液從開口 42中流出。
[0044]現(xiàn)在參考圖5，在一些實施方式中，通過將導管穿線器向近端方向12移動，將導管穿線器從魯爾接頭座100上移除。如圖所示，從開口 42上移除探頭62可以使得導管50和腔22之間經(jīng)由開口 42流體地流通。因此，在一些實施方式中，導管穿線器60和間隔件促動器40同時向近端方向12移動，以防止血液從導管50中泄漏。這些組件的同時運動使得間隔件120的狹縫122關(guān)閉并自密封，從而最低限度地暴露血液或其它流體。
[0045]在將間隔件促動器40從間隔件120上移除后，間隔件120的狹縫122自動密封，從而將內(nèi)部空間106同外部環(huán)境隔離開。然后通過擰松螺紋110和30，可以將導管穿線器主體部分20從魯爾接頭座100上移除。然后將導管穿線器主體部分20和包含在其中的各部分丟棄。
[0046]如圖7中所示，通過將流體管線80經(jīng)由魯爾接頭90與魯爾接頭座100連接，從而連通病人的血管系統(tǒng)。在一些實施方式中，魯爾接頭90包括探頭92，當魯爾接頭90螺紋連接到魯爾接頭座100的螺紋110時，該探頭穿過間隔件120的狹縫122?；蛘?，通過將注射器或其它裝置插入到間隔件120的狹縫122中，病人的血管系統(tǒng)被連通。
[0047]現(xiàn)在參照圖8A-13C，展示了導管插入裝置200的具有代表性的實施方式。導管插入裝置200包括多種安全機構(gòu)，這些安全機構(gòu)防止魯爾接頭座300過早地從導管插入件主體部分210脫離下來。參照圖8A-9，導管插入裝置200包括導管插入件主體部分210，該主體部分包括導軌，間隔件促動器220、導管穿線器240和針罩260可滑動地安裝到該導軌上。另外，魯爾接頭座300包括可轉(zhuǎn)動的阻礙件或保護件310，在導管插入過程中，該阻礙件或保護件位于罩302和插入件主體部分210之間的位置。
[0048]導管穿線器240的探頭244位于導管插入件主體部分210的底下或下方，并且被配置成兼容地接收并容納導管50的基座部分52，例如，通過過盈配合。在某些情況下，基座部分52具有由探頭部分244的兼容的形狀或表面所接收的形狀。因為在導管插入過程中可能需要利于導管50進行正向和反向運動，所以也可以在基座部分52和探頭244之間進行輕度地粘合。在導管插入之前，導管尖頭54和針72的尖銳尖頭76被保護在間隔件促動器220內(nèi)，位于間隔件120的附近。
[0049]導管插入裝置200還包括安全桿270，該安全桿具有可滑動地連接到針罩260上部的第一末端272，并且包括從針罩260中向遠端延伸出的第二末端274，該第二末端與間隔件促動器220相鄰。在導管插入之前，第二末端274緊鄰并接觸間隔件促動器220的近端表面。這樣，就可以防止安全桿270向遠端方向朝魯爾接頭座300運動。此外，將導管穿線器240的夾鉗246固定到安全桿270的突耳276上，從而將導管穿線器240和安全桿270鎖定在一起。因此，第二末端274和間隔件促動器220之間的相互作用也可以防止導管穿線器240向遠端方向朝魯爾接頭座300移動。此外，針罩260和導管穿線器240的對接位置防止針罩260的移動。
[0050]導管插入件主體部分210包括各種用于在導管插入過程中控制間隔件促動器220、安全桿270、導管穿線器240和針罩260的運動的結(jié)構(gòu)。例如，插入件主體部分210包括斜坡214，該斜坡位于插入件主體部分210的近端212。插入件主體部分210還包括分離件216，該分離件大約位于插入件主體部分210長度的中心位置。在一些實施方式中，分離件216被配置成在安全桿270的窗口 280內(nèi)向上延伸。插入件主體部分210還包括罩或蓋218，該罩或蓋形成導管插入裝置200的近端。在整個導管插入過程中，蓋218用來大體地保持或控制安全桿270的第一末端272的位置。
[0051]安全桿270的第一端部272還包括一個或多個尖齒(prong) 278，該尖齒被配置為在導管插入過程中的不同的階段，與針罩260相互作用。例如，在一些實施方式中，一個或多個尖齒278開始時被壓縮，并部分地容納在針罩260的通道內(nèi)。隨著針罩260向遠端方向移動，一個或多個尖齒278離開針罩260，并表現(xiàn)出未壓縮的或擴展的位置。如將顯示的那樣，隨著針罩260返回其初始位置，這時擴展的尖齒抓住針罩260，從而將安全桿270向近端方向拖住。
[0052]如圖10A-10C所示，導管插入過程中的第一個步驟是促使間隔件促動器220通過狹縫122來提供通過間隔件120的通道。在一些實施方式中，間隔件促動器220包括單向夾鉗222，該夾鉗被配置為當間隔件促動器向遠端方向14推進時，接收和鎖定到斜面214。在鎖定位置，間隔件促動器220的近端表面不再位于斜坡214和安全桿270的第二末端274之間。因此，針罩260、導管穿線器240和安全桿270可以向遠端方向14推進。隨著這些組件向遠端方向14移動，安全桿270的第二末端274接觸斜面214，從而使第二末端274抬高過間隔件促動器220。在向遠端方向14進一步推進后，安全桿270的第二末端274位于可轉(zhuǎn)動的阻礙件310中?？赊D(zhuǎn)動的阻礙件310包括被固定地連接到魯爾接頭座300的間隔區(qū)域。當?shù)诙瞬?74位于可轉(zhuǎn)動的阻礙件310內(nèi)時，導管插入件主體部分210的旋轉(zhuǎn)被阻止，從而放置在導管插入過程中導管插入件主體210從魯爾接頭座300上過早分離。
[0053]在針罩260、導管穿線器240和安全桿270向遠端方向14移動的過程中，導管穿線器240的夾鉗246移動經(jīng)過分離件216。分離件216分開夾鉗246的兩個半片，從而釋放安全桿270的突耳276。突耳276接觸分離件216，并防止安全桿270向遠端方向14繼續(xù)推進。然而，如圖11A-11C所示，導管穿線器240不再連接到安全桿270，因此可以同針罩260一起繼續(xù)向遠端方向14推進。隨著針罩260向遠端方向14移動，一個或多個尖齒278被從針罩260中釋放出來，并表現(xiàn)出未壓縮的或擴展的結(jié)構(gòu)。
[0054]繼續(xù)參考圖1IA-11C，導管穿線器240和針罩260繼續(xù)向遠端方向14的推進使得導管插入進病人。特別地，導管穿線器240的探頭244使導管50的基座部分52推進并容納在楔形密封件130中。間隔件促動器220提供了穿過間隔件120的通路，從而防止間隔件損壞并消除導管插入時導管50和間隔件120之間的摩擦反饋。
[0055]在將導管插入病人后，隨著針罩260向近端方向12移動,針72從導管50抽回。如圖12A-12C所示，隨著針罩260通過安全桿270的第一末端272，未壓縮的尖齒278抓住針罩260，從而將安全桿270同針罩260 —起向近端方向12拉住。在針罩260最近端的位置，安全桿的第二末端274被從可轉(zhuǎn)動的阻礙件310上移開，并且針72的尖銳的末端76被屏蔽在間隔件促動器220中。因此，如圖13A-13C所示，導管插入件主體部分210可以旋轉(zhuǎn)并與魯爾接頭座300斷開。一旦從魯爾接頭座300上移除，就可以丟棄導管插入件主體部分 210。[0056]在一些實施方式中，導管插入件主體部分210還包括一個或多個安全鎖230 (參見圖11B)，該安全鎖用于導管插入之后，將針罩260鎖定在最近端的位置。插入件主體部分210還可以包括附加鎖232，以防止針罩260與插入件主體部分210分離。這些特征可以防止在導管插入前后，針72的尖銳的尖頭76被意外地接觸。
[0057]根據(jù)本申請所廣泛描述的和所附權(quán)利要求所要求的范圍，在不脫離其結(jié)構(gòu)、方法或其他必要特征的前提下，本實用新型還可以以其它具體的形式體現(xiàn)。上述的實施例的所有方法都僅僅是說明性的，而非限制性的。因此，本實用新型的保護范圍由所附權(quán)利要求表示，而非前述的說明書。所有與權(quán)利要求等同的意義和范圍內(nèi)的改變都包含于所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種靜脈內(nèi)導管插入裝置，所述裝置包括: 魯爾接頭座，所述魯爾接頭座具有第一末端和第二末端，所述第一末端包括間隔件，所述第二末端包括具有基座的導管罩，所述魯爾接頭座還包括位于所述第一末端和第二末端之間的楔形密封件； 插入件主體部分，所述插入件主體部分具有遠端末端，所述遠端末端用于接收所述魯爾接頭座的所述第一末端； 間隔件促動器，所述間隔件促動器可滑動地連接到所述插入件主體部分，所述間隔件促動器的遠端部分被配置成提供穿過所述間隔件的通路，所述間隔件促動器還具有孔； 導管穿線器，所述導管穿線器可滑動地連接到所述插入件主體部分，所述導管穿線器具有用于接觸導管基座部分的探頭，所述探頭被配置成促使所述導管的基座部分通過所述間隔件促動器的孔和所述間隔件的通路進入楔形密封件，所述楔形密封件被配置成留持所述導管并在所述基座部分和所述楔形密封件之間形成流體密封，所述探頭還具有提供通路的開口，所述通路穿過所述探頭；和 針罩，所述針罩可滑動地連接到插入件主體部分，并且所述針罩包括針，所述針穿過所述探頭的開口、所述間隔件促動器的孔、所述間隔件的通路和所述導管伸出，以協(xié)助將導管插入病人體內(nèi)。
2.權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述插入件主體部分還包括導軌，所述間隔件促動器、所述導管穿線器和所述針罩可滑動地連接到所述導軌上。
3.權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述插入件主體部分還包括腔，所述間隔件促動器、所述導管穿線器和所述針罩可滑動的位于所述腔中。
4.權(quán)利要求3所述的裝置，其還包括窗口，所述間隔件促動器、所述導管穿線器和所述針罩的一部分從所述窗口中延伸出，以使使用者能夠進行操作。
5.權(quán)利要求2所述的裝置，其還包括安全桿，所述安全桿具有第一末端和第二末端，所述第一末端可滑動地連接到針罩上，并且所述第二末端從針罩向遠端延伸，并與所述導軌的遠端相鄰。
6.權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述導管穿線器還包括夾鉗，所述夾鉗被配置成固定所述安全桿的突耳。
7.權(quán)利要求6所述的裝置，其中所述導軌還包括分離部件，所述分離部件被配置成，當所述導管穿線器和所述安全桿向遠端運動時，接觸所述導管穿線器的夾鉗并釋放所述安全桿的突耳，并且其中所述分離部件和所述安全桿的突耳之間的接觸限制了所述安全桿向遠端方向的運動。
8.權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述導軌的遠端還包括斜坡，并且所述魯爾接頭座還包括可轉(zhuǎn)動的阻礙件。
9.權(quán)利要求8所述的裝置，其中所述間隔件促動器包括夾鉗，所述夾鉗被配置成在閉鎖位置接受所述斜坡，并將間隔件促動器鎖到斜坡上，其中所述閉鎖位置造成所述間隔件促動器的遠端部分插入到所述間隔件中，從而提供穿過間隔件的通路。
10.權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述斜坡還包括斜面，當所述針罩和所述安全桿向遠端方向運動時，所述斜面與所述安全桿的第二末端相接觸，其中所述斜面和所述安全桿之間的接觸使所述安全桿的第二末端抬高并越過了所述間隔件促動器，從而將所述安全桿的第二末端插入所述可轉(zhuǎn)動的阻礙件。
11.權(quán)利要求5所述的裝置，其中所述安全桿的第一末端還包括一個或多個尖頭，所述尖頭在所述針罩的通道內(nèi)被壓縮，并與所述通道可滑動地連接，其中當所述針罩向遠端方向移動時，所述一個或多個尖頭退出所述針罩的通道而不再處于壓縮狀態(tài)，以至于所述一個或多個尖頭的寬度大于所述通道的寬度，從而當所述針罩向近端方向移動時，所述一個或多個尖頭抓住所述針罩的近端末端。
12.權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述楔形密封件包括環(huán)形密封件，所述環(huán)形密封件具有內(nèi)徑，所述內(nèi) 徑被配置成接收所述導管的基座。
【文檔編號】A61M5/14GK203539776SQ201320564673
【公開日】2014年4月16日 申請日期:2013年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2012年9月13日
【發(fā)明者】S·伯恩霍夫特 申請人:貝克頓·迪金森公司