本申請要求下列專利申請的權(quán)益：2015年10月28日提交的第62/247,599號美國臨時專利申請、2015年10月28日提交的第62/247,596號美國臨時專利申請、2016年2月17日提交的第62/296,383號美國臨時專利申請、2015年10月28日提交的第62/247,617號美國臨時專利申請、2015年10月28日提交的第62/247,607號美國臨時專利申請、2015年10月28日提交的第62/247,621號美國臨時專利申請、2015年10月28日提交的第62/247,624號美國臨時專利申請、2015年10月28日提交的第62/247,626號美國臨時專利申請，以及2016年2月17日提交的第62/296,385號美國臨時申請，每個申請均以引用方式全部并入于此。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種組裝式靜脈導管裝置。

背景技術(shù)：

在醫(yī)學中，靜脈輸液是放入到周圍靜脈中的導管，以便將藥物或流體給予需要的患者。靜脈導管也可用來采血。

導管由定位在導管的管腔內(nèi)的引導針引入到患者的靜脈中，使得針的尖銳的尖端暴露在導管的遠側(cè)末端之外。尖銳的尖端刺穿患者的皮膚和靜脈以提供通道，導管的遠側(cè)末端可以穿過該通道前進。一旦導管末端放在靜脈中，針的尖端便撤回到導管中；這種技術(shù)通常稱為“罩上”。導管和針然后前進到靜脈中至所需深度，之后針完全從導管中移除。導管隨后通過粘合帶或綁扎而緊固到患者的皮膚。

一般而言，導管聯(lián)接到具有血液控制裝置(諸如，閥或隔膜)的導管適配器。這樣，流過導管的血液被保留在導管適配器內(nèi)，直到血液控制裝置被致動或以其他方式操作以準許通過導管和導管適配器的流動。

延伸管通常包括柔性管道部分，該柔性管道部分具有第一端，第一端被配置成相容地聯(lián)接到導管或?qū)Ч苓m配器，并且還包括第二端，第二端可由注射器或針直接進入，或者可進一步由一段靜脈輸液管道聯(lián)接到靜脈輸液袋。作為慣例，在放置導管之后，延伸管聯(lián)接到導管適配器。在一些情況下，臨床醫(yī)生可需要手動堵塞患者的靜脈和/或?qū)Ч?，而同時將延伸管附接到導管。在其他情況下，臨床醫(yī)生必須在附接延伸管的同時小心地使導管和/或?qū)Ч苓m配器固定不動，以防止插入的導管意外移除。此外，在很多情況下，在進行連接之前，臨床醫(yī)生需要對導管適配器和延伸管的配合端消毒，因而為程序增加了額外步驟。

因此，盡管當前存在用于經(jīng)由導管和延伸管進入患者的脈管系統(tǒng)的方法和裝置，但仍存在挑戰(zhàn)。因此，本發(fā)明的特征解決并克服這些挑戰(zhàn)。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的一個目的是提供一種便于操作的組裝式靜脈導管裝置。

在本發(fā)明的一個方面中，提供了一種組裝式靜脈導管裝置，包括：導管適配器，所述導管適配器具有近端、遠端和介于近端和遠端之間的管腔，所述導管適配器還包括緊固平臺，所述遠端包括靜脈導管并且所述近端包括延伸管，靜脈導管和延伸管與所述管腔流體連通；針座，所述針座具有封閉端、開口端和介于封閉端和開口端之間的隔室，所述封閉端被配置成接納延伸管的末端并且所述開口端被配置成接納導管適配器的近端，其中，延伸管儲存在隔室內(nèi)；以及引導針，所述引導針具有基端、尖端和在基端和尖端之間延伸的主體，所述基端牢固地附接到針座的封閉端，所述主體延伸穿過所述近端、所述管腔、所述遠端和所述靜脈導管，使得引導針的尖端暴露在靜脈導管的末端之外。

本發(fā)明涉及周圍靜脈導管，特別是涉及一種整體式周圍靜脈導管，其具有：低型面緊固平臺；針座，所述針座具有內(nèi)部隔室，并且其還包括槳狀握柄；以及延伸管，所述延伸管聯(lián)接到所述導管并且在插入導管之前儲存在針座的內(nèi)部隔室內(nèi)。

本發(fā)明的一些具體實施例包括具有導管適配器的靜脈導管裝置，所述導管適配器具有近端、遠端和介于近端和遠端之間的管腔。導管適配器還包括緊固平臺，所述緊固平臺由柔軟的易彎或柔性材料(諸如柔軟聚合物)制成。在一些情況下，緊固平臺包括柔軟的聚合物材料，所述柔軟的聚合物材料包括從約15到100的肖氏A硬度計硬度。在一些情況下，柔軟的聚合物材料包括從約30肖氏A到約90肖氏D的硬度計硬度。在一些情況下，柔軟的聚合物材料包括從約50肖氏A到約90肖氏D的硬度計硬度。在一些情況下，導管適配器的遠端包括與管腔流體連通的靜脈導管。此外，導管適配器的近端包括也與管腔流體連通的延伸管。在一些情況下，緊固平臺可還包括硬質(zhì)或剛性塑料聚合物材料。

本發(fā)明的一些具體實施例還包括針座，所述針座包括剛性材料，諸如硬質(zhì)塑料材料。針座包括開口端、封閉端和介于開口端與封閉端之間的隔室。封閉端被配置成接納延伸管的末端，并且開口端被配置成接納導管適配器的近端，其中延伸管儲存在隔室內(nèi)。在一些情況下，延伸管卷繞在針座的外表面周圍。在一些情況下，封閉端還包括與引導針的內(nèi)部管腔流體連通的回流腔室。

在一些情況下，針座還包括槳狀握柄，所述槳狀握柄定位在開口端附近并且被布置成與緊固平臺重疊，從而在導管插入的過程中準許使用者將槳狀握柄和緊固平臺捏在他們的拇指與食指之間。在一些情況下，槳狀握柄與緊固平臺的重疊布置準許使用者通過調(diào)整他們的抓握以在相反方向上移動緊固平臺和槳狀握柄來罩上針的尖端。

針座還包括引導針，所述引導針具有基端、尖端和在基端和尖端之間延伸的主體。針的基端牢固地附接到針座的封閉端。在組裝時，針的主體從封閉端向外延伸、穿過近端、管腔、遠端和靜脈導管，從而使得針的尖端暴露在靜脈導管的末端之外。

本發(fā)明的一些具體實施進一步被配置成使得當靜脈導管裝置組裝時，引導針的主體穿過延伸管的內(nèi)部。在一些情況下，延伸管在隔室內(nèi)卷繞在引導針的主體周圍。

在一些情況下，導管適配器的近端和/或延伸管的末端還包括血液控制裝置，諸如，閥、自密封聚合物、魯爾(luer)適配器或隔膜。在一些情況下，血液控制閥包括通道，引導針的主體穿過該通道。在一些情況下，血液控制裝置是單用途裝置。在其他情況下，血液控制裝置是多用途裝置。

本發(fā)明的一些具體實施還包括延伸管，所述延伸管具有進出端口，所述進出端口聯(lián)接到延伸管的側(cè)壁表面并且從所述側(cè)壁表面向外延伸。針對這些實施例，針座還包括進出狹槽，所述進出狹槽從開口端向近側(cè)延伸到封閉端附近的位置，由此進出端口穿過進出狹槽并且位于針座的隔室的外部，靜脈導管裝置被組裝。在一些情況下，針座的開口端還包括凹口，所述凹口具有被配置成接納和支撐導管適配器的緊固平臺的近側(cè)邊緣的寬度和深度。

本發(fā)明的一些具體實施例還包括被設(shè)計成在導管插入患者之后捕獲并遮護引導針的尖端的一個或多個特征。例如，在一些情況下，延伸管的近端還包括針遮護機構(gòu)或針安全機構(gòu)，所述針遮護機構(gòu)或針安全機構(gòu)選擇性地聯(lián)接到該近端，并且在裝置被組裝時引導針的主體穿過所述機構(gòu)。在引導針從延伸管中移除之后，諸如套圈或凹口的針結(jié)構(gòu)致動安全機構(gòu)以選擇性地將安全機構(gòu)與延伸管的末端脫離接合。一旦釋放，安全機構(gòu)便捕獲針的尖端，從而防止意外暴露于針的尖端。

此發(fā)明內(nèi)容用于以簡單的形式介紹選擇的概念，這些概念在下面的具體實施方式中會進一步描述。此發(fā)明內(nèi)容并不意圖確定本發(fā)明所保護的主題的關(guān)鍵特征或者必要特征，也不意圖用于幫助確定索要保護的主題的范圍。

本發(fā)明的導管使得操作安全、簡便。

本發(fā)明的額外特征和優(yōu)點將在下面的描述中闡述，并且部分將從描述中顯而易見，或者可通過本發(fā)明的實踐而獲知。通過所附權(quán)利要求書中特別指出的器具和組合，可以實現(xiàn)并獲得本發(fā)明的特征和優(yōu)點。本發(fā)明的這些和其他特征將從以下描述和所附權(quán)利要求書中變得更加完全顯而易見，或者可通過下面闡述的本發(fā)明的實踐獲知。

附圖說明

為了描述可以獲得本發(fā)明的上述和其他優(yōu)點及特征的方式，將通過參考附圖中示出的其具體實施例來呈現(xiàn)上面概述的本發(fā)明的更具體描述。應(yīng)理解，這些附圖僅描繪出本發(fā)明的典型實施例，因此不應(yīng)視為限制其范圍，通過使用附圖將更具體更詳細地描述和解釋本發(fā)明，在附圖中：

圖1A是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的組裝式靜脈導管裝置的透視俯視圖。

圖1B示出根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的包括示例性嵌套式緊固平臺的靜脈導管裝置的透視俯視圖。

圖1C是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的圖1B的靜脈導管裝置的示例性槳狀握柄的上部透視圖。

圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的組裝式靜脈導管裝置的剖視俯視圖。

圖3是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的靜脈導管裝置的分解剖視俯視圖。

圖4A是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的具有進出管線的組裝式靜脈導管裝置的剖視俯視圖。

圖4B是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的包括示例性嵌套式緊固平臺的組裝式靜脈導管裝置的透視俯視圖。

圖5是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的圖4A的拆卸了的靜脈導管裝置的透視側(cè)視圖。

圖6A是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的組裝式靜脈導管裝置的剖視俯視圖。

圖6B是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的組裝式靜脈導管裝置的剖視側(cè)視圖。

圖6C是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的在移除引導針和針座之后的導管適配器和延伸管的剖視俯視圖。

圖7是根據(jù)本發(fā)明的一個代表性實施例的具有第二套管的靜脈導管裝置的剖視俯視圖，所述第二套管牢固地緊固在導管內(nèi)并且被配置成接納引導針的外徑。

具體實施方式

本發(fā)明涉及周圍靜脈導管，特別是涉及一種整體式周圍靜脈導管，其具有：低型面緊固平臺；針座，所述針座具有內(nèi)部隔室，并且其還包括槳狀握柄；以及延伸管，所述延伸管聯(lián)接到所述導管并且在插入導管之前儲存在針座的內(nèi)部隔室內(nèi)。

本發(fā)明的一些具體實施例包括具有導管適配器的靜脈導管裝置，所述導管適配器具有近端、遠端和介于近端和遠端之間的管腔。導管適配器還包括緊固平臺，所述緊固平臺由柔軟的易彎或柔性材料(諸如柔軟聚合物)制成。在一些情況下，緊固平臺包括柔軟的聚合物材料，所述柔軟的聚合物材料包括從約15到100的肖氏A硬度計硬度。在一些情況下，柔軟的聚合物材料包括從約30肖氏A到約90肖氏D的硬度計硬度。在一些情況下，柔軟的聚合物材料包括從約50肖氏A到約90肖氏D的硬度計硬度。在一些情況下，導管適配器的遠端包括與管腔流體連通的靜脈導管。此外，導管適配器的近端包括也與管腔流體連通的延伸管。在一些情況下，緊固平臺可還包括硬質(zhì)或剛性塑料聚合物材料。

本發(fā)明的一些具體實施例還包括針座，所述針座包括剛性材料，諸如硬質(zhì)塑料材料。針座包括開口端、封閉端和介于開口端與封閉端之間的隔室。封閉端被配置成接納延伸管的末端，并且開口端被配置成接納導管適配器的近端，其中延伸管儲存在隔室內(nèi)。在一些情況下，延伸管卷繞在針座的外表面周圍。在一些情況下，封閉端還包括與引導針的內(nèi)部管腔流體連通的回流腔室。

在一些情況下，針座還包括槳狀握柄，所述槳狀握柄定位在開口端附近并且被布置成與緊固平臺重疊，從而在導管插入的過程中準許使用者將槳狀握柄和緊固平臺捏在他們的拇指與食指之間。在一些情況下，槳狀握柄與緊固平臺的重疊布置準許使用者通過調(diào)整他們的抓握以在相反方向上移動緊固平臺和槳狀握柄來罩上針的尖端。

針座還包括引導針，所述引導針具有基端、尖端和在基端和尖端之間延伸的主體。針的基端牢固地附接到針座的封閉端。在組裝時，針的主體從封閉端向外延伸、穿過近端、管腔、遠端和靜脈導管，從而使得針的尖端暴露在靜脈導管的末端之外。

本發(fā)明的一些具體實施進一步被配置成使得當靜脈導管裝置組裝時，引導針的主體穿過延伸管的內(nèi)部。在一些情況下，延伸管在隔室內(nèi)卷繞在引導針的主體周圍。

在一些情況下，導管適配器的近端和/或延伸管的末端還包括血液控制裝置，諸如，閥、自密封聚合物、魯爾(luer)適配器或隔膜。在一些情況下，血液控制閥包括通道，引導針的主體穿過該通道。在一些情況下，血液控制裝置是單用途裝置。在其他情況下，血液控制裝置是多用途裝置。

本發(fā)明的一些具體實施還包括延伸管，所述延伸管具有進出端口，所述進出端口聯(lián)接到延伸管的側(cè)壁表面并且從所述側(cè)壁表面向外延伸。針對這些實施例，針座還包括進出狹槽，所述進出狹槽從開口端向近側(cè)延伸到封閉端附近的位置，由此進出端口穿過進出狹槽并且位于針座的隔室的外部，靜脈導管裝置被組裝。在一些情況下，針座的開口端還包括凹口，所述凹口具有被配置成接納和支撐導管適配器的緊固平臺的近側(cè)邊緣的寬度和深度。

本發(fā)明的一些具體實施例還包括被設(shè)計成在導管插入患者之后捕獲并遮護引導針的尖端的一個或多個特征。例如，在一些情況下，延伸管的近端還包括針遮護機構(gòu)或針安全機構(gòu)，所述針遮護機構(gòu)或針安全機構(gòu)選擇性地聯(lián)接到該近端，并且在裝置被組裝時引導針的主體穿過所述機構(gòu)。在引導針從延伸管中移除之后，諸如套圈或凹口的針結(jié)構(gòu)致動安全機構(gòu)以選擇性地將安全機構(gòu)與延伸管的末端脫離接合。一旦釋放，安全機構(gòu)便捕獲針的尖端，從而防止意外暴露于針的尖端。

參考圖1A、圖1B、圖1C和圖2，示出了組裝式靜脈導管裝置10的透視俯視圖和剖視圖。在一些實施例中，導管裝置10包括導管適配器20，所述導管適配器具有近端22、遠端24和在近端和遠端之間延伸的管腔26。遠端24還包括靜脈導管30，所述靜脈導管具有被配置成進出周圍血管系統(tǒng)的尺度。

導管適配器20還包括一個或多個緊固平臺40。在一些實施例中，緊固平臺40包括在導管插入部位附近可容易地貼合患者身體的輪廓的柔軟易彎的聚合物材料，從而提供低型面緊固平臺。在一些情況下，緊固平臺40包括柔軟的聚合物材料，所述聚合物材料具有約15到100、約20到80、約30到70、約40到60、約45到55、或者約50的肖氏A硬度計硬度。在一些情況下，柔軟的聚合物材料包括小于15的肖氏A硬度計硬度。在一些情況下，柔軟的聚合物材料包括大于100的肖氏A硬度計硬度。在一些情況下，導管適配器20和緊固平臺40二者都包括柔軟易彎的聚合物材料。

導管適配器20的近端22還包括延伸管50，所述延伸管具有聯(lián)接到近端22的第一端52，并且還包括具有血液控制裝置56的遠端54。在一些情況下，延伸管50和導管30包括單個整體結(jié)構(gòu)或部件。在其他情況下，延伸管50和導管30是各自獨立聯(lián)接到管腔26的單獨裝置或部件，使得延伸管50、導管30和管腔26流體連通。在一些情況下，管腔26還包括血液控制裝置，諸如，單向閥或隔膜(未示出)。

在一些實施例中，隔膜可具有“低摩擦”或“低阻”設(shè)計，該設(shè)計被配置成對引導針70穿過隔膜向近側(cè)的撤回提供相對較低的阻力，該撤回將在導管裝置10從插入配置轉(zhuǎn)變到流體輸送配置時發(fā)生。對針70穿過隔膜撤回的阻力可足夠低，以使得臨床醫(yī)生可以相對容易地僅用一只手將導管裝置10從插入配置移動到流體輸送配置。在一些實施例中，對撤回的阻力平均可以小于約50gf。

在一些情況下，導管適配器20的近端向近側(cè)延伸(未示出)，以提供延伸管50。因此，導管30的近端在導管適配器20的管腔26內(nèi)終止，并且延伸管50從導管適配器20向外延伸，其中導管30、管腔26和延伸管50流體連通。在一些情況下，緊固平臺40的一部分延伸(未示出)以提供延伸管50。

在一些實施例中，血液控制裝置56包括魯爾適配器，所述魯爾適配器被配置成相容地接納魯爾連接器，所述魯爾連接器聯(lián)接到一長度的靜脈輸液管道，或者經(jīng)由針或注射器提供通道。在一些情況下，血液控制裝置56還包括準許選擇性地進入延伸管50的內(nèi)部管腔的閥、隔膜和/或自密封聚合物。在一些情況下，血液控制裝置56包括單用途閥。在其他情況下，血液控制裝置56包括多用途閥。血液控制裝置56可還包括被配置成與單用途或多用途閥一起使用的隔膜致動器。在未進入時，血液控制裝置56將血液保留在導管30、導管適配器20和延伸管50內(nèi)。

導管裝置10還包括針座60。針座60包括封閉端62、開口端64和介于封閉端與開口端之間的隔室66。封閉端62是導管裝置10的最近側(cè)端，并且被配置成接納延伸管50的末端54。開口端64位于與封閉端62相反的位置，并且被配置成相容地接納導管適配器20的近端22。在一些情況下，隔室66包括足以接納延伸管50的整個長度的長度。例如，在一個實施例中，隔室66包括約0.5英寸到約8英寸、約1英寸到約7.5英寸、約2英寸到約7英寸、約3英寸到約6英寸、約4英寸到約5英寸、或者約4.5英寸的長度。在一個實施例中，隔室66為約4英寸。

導管裝置10還包括引導針70。引導針70包括空心的金屬或剛性塑料套管，其具有基端72，所述基端在隔室66內(nèi)牢固地附接到封閉端62。針70還包括與基端72相反的尖銳的尖端74。針70的主體76的長度大于導管適配器20、導管30和針座60在組裝時的組合長度，從而使得尖端74向遠側(cè)暴露在導管30的末端32之外。這樣，尖端74暴露并且能夠提供通過患者的皮膚的通路，以將導管30引入到患者的靜脈中。

在一些實施例中，在導管插入之前，引導針70穿過延伸管50、管腔26和導管30。通過這種方式，引導針70對準并且協(xié)調(diào)各個部件中的每個部件的相對位置。

本發(fā)明的各個實施例還包括安全機構(gòu)80，所述安全機構(gòu)被配置成在針座60從導管適配器20中移除并分離之后使引導針70的尖銳的遠側(cè)尖端74安全。安全機構(gòu)可包括本領(lǐng)領(lǐng)域中已知的任何可相容裝置。在一些情況下，安全機構(gòu)被配置成與針結(jié)構(gòu)(例如，套管上的套圈、凹口、卷邊或凸起)相互作用。套管中形成的卷邊或凸起導致稍微不圓的配置，該配置可以用來致動安全機構(gòu)。在一些情況下，安全機構(gòu)包括臂或桿，所述臂或桿被致動以將針尖端捕獲在機構(gòu)內(nèi)并且在安全處理之前防止針尖端顯露。

安全機構(gòu)附接到針的主體并且能夠沿著針的長度滑動。在一些情況下，在導管插入之前，安全機構(gòu)的初始位置或組裝位置位于針適配器的基端或近端附近。針對一些配置，安全機構(gòu)的組裝位置在針座的近端與導管適配器或緊固平臺的近端之間，其中安全機構(gòu)不與導管適配器或緊固平臺重疊。在一些情況下，安全機構(gòu)的一部分定位在導管適配器內(nèi)，其中安全機構(gòu)的其余部分定位在導管適配器的外部，例如在針座內(nèi)。在一些實施例中，導管適配器或緊固平臺的一部分向近側(cè)延伸以提供殼體，安全結(jié)構(gòu)的至少一部分容納在所述殼體中。在一些情況下，在導管插入之前，整個安全機構(gòu)都容納在導管適配器或緊固平臺的殼體內(nèi)。

在一些實施例中，安全機構(gòu)的組裝位置將導管適配器的近端定位在安全機構(gòu)的遠端與針座的槳狀握柄的遠端之間。在一些情況下，安全機構(gòu)的組裝位置將導管適配器的近端定位在安全機構(gòu)的遠端與針座的槳狀握柄的近端之間。在一些情況下，安全機構(gòu)的一部分與針座的槳狀握柄的一部分重疊。在一些實施例中，導管適配器和槳狀握柄中的至少一者的至少一些部分與安全機構(gòu)的至少一些部分重疊。在一些實施例中，導管適配器或槳狀握柄的任何部分不與安全機構(gòu)的任何部分重疊。

在一些實施例中，可破壞的機械連接被提供在安全機構(gòu)與靜脈導管裝置的至少一個其他部件之間。在一些實施例中，安全機構(gòu)的遠端選擇性地聯(lián)接到導管適配器的近端。在一個實施例中，安全機構(gòu)在內(nèi)部互鎖到導管適配器的近端。在一個實施例中，安全機構(gòu)在外部互鎖到導管適配器的近端。在一些實施例中，安全機構(gòu)的遠端選擇性地聯(lián)接到緊固平臺的近端。在一些實施例中，安全機構(gòu)的表面選擇性地聯(lián)接到導管適配器、血液控制閥、延伸管和緊固平臺中的至少一者的至少一個表面。在一些情況下，一旦針尖端緊固到安全機構(gòu)內(nèi)，機械連接被破壞。

在一些實施例中，導管裝置10包括安全機構(gòu)80，針70的主體76穿過所述安全機構(gòu)，并且所述安全機構(gòu)定位成介于末端54與封閉端62之間。在導管插入并且針70從延伸管50撤回之后，針結(jié)構(gòu)78與安全機構(gòu)80相互作用，以將尖端74限制在其中，從而防止尖端74意外暴露。在本發(fā)明的范圍內(nèi)，可以使用已知的針結(jié)構(gòu)和安全結(jié)構(gòu)的任何組合。

針座60還包括槳狀握柄68，所述槳狀握柄定位在開口端64附近并且被布置成當導管裝置10組裝好時與緊固平臺40的一部分重疊。在一些實施例中，槳狀握柄68包括剛性塑料材料。緊固平臺40和槳狀握柄68的重疊布置準許使用者通過捏住重疊結(jié)構(gòu)或部件來保持導管裝置10。在一個實施例中，使用者捏住重疊的槳狀握柄68和緊固平臺40以便將導管插入患者體內(nèi)。一旦尖端74和末端32插入到患者的靜脈內(nèi)，使用者便可通過調(diào)整其抓握以在近側(cè)方向90上移動槳狀握柄68而同時或維持緊固平臺40的位置或通過同時在遠側(cè)方向92上移動緊固平臺40來罩上尖端74。

一旦尖端74被罩上，使用者便可以進一步使導管30前進到患者靜脈內(nèi)至最終插入深度。在一些情況下，導管30包括透明或半透明材料，使用者可以透過所述材料觀察，并且其提供初次血液回流以指示導管30的正確插入。在一些情況下，出于血液回流觀察的目的，導管適配器20和/或針座60還包括透明或半透明材料。在一些實施例中，針結(jié)構(gòu)78包括凹口，所述凹口準許針70的空心內(nèi)部內(nèi)的血液在針70的外表面與導管30的內(nèi)部之間流動。

在一些實施例中，針70的基端72聯(lián)接到與針70的尖端74和空心內(nèi)部流體連通的二次回流腔室(未示出)。例如，封閉端62可被進一步更改以包括二次回流腔室。這樣，在將針座60和針70從導管適配器20、導管30和延伸管50分開之前，血液可以流過針70的中空的內(nèi)部并進一步流到二次回流腔室中以進一步指示導管30的正確插入。

如圖1B和圖1C所示，在一些實施例中，緊固平臺40可以在組裝位置或插入配置中嵌入槳狀握柄68中。更詳細地說，在一些實施例中，槳狀握柄68可包括沿著槳狀握柄68的外緣設(shè)置的周圍脊部69。在一些實施例中，周圍脊部69可限定槳狀握柄40的遠側(cè)凹部71的邊界。在一些實施例中，在插入配置中，緊固平臺40可設(shè)置在遠側(cè)凹部71內(nèi)。在一些實施例中，緊固平臺40的外緣的曲率可對應(yīng)于周圍脊部69的內(nèi)緣的曲率，使得在插入配置中，緊固平臺40裝配在遠側(cè)凹部71內(nèi)。

在一些實施例中，周圍脊部69可充當拉動結(jié)構(gòu)。在一些實施例中，周圍脊部69可定位成使得手指可容易接觸周圍脊部69的頂點和/或遠側(cè)，以將近側(cè)壓力施加在槳狀握柄68上。在一些實施例中，當靜脈導管裝置10處于插入配置時，周圍脊部69可被設(shè)置在緊固平臺40的外緣的外面，使得即使當緊固平臺40定位在槳狀握柄68上面時周圍脊部69也可被手指接觸。

現(xiàn)在參考圖3，示出了導管裝置10的分解剖視圖。在一些實施例中，針座60的開口端64還包括凹口61，所述凹口具有足以接納并支撐緊固平臺40的近側(cè)邊緣42的寬度和深度。在一些情況下，凹口61包括足以在近側(cè)邊緣42完全插入在凹口61內(nèi)時實現(xiàn)緊固平臺40和槳狀握柄68的重疊布置的深度。在一些情況下，凹口61的寬度略大于緊固平臺40的厚度，使得緊固平臺40可容易在凹口61內(nèi)滑動，并且凹口61維持導管適配器20在開口端64內(nèi)的軸向位置，并且進一步對緊固平臺40的柔軟易彎材料提供加固支撐。

現(xiàn)在參考圖4A、圖4B和圖5，本發(fā)明的一些實施例還包括進出端口58，所述進出端口包括聯(lián)接到延伸管50并與延伸管流體連通的第一端51，并且還包括第二端53，所述第二端從延伸管50向外延伸并包括血液控制裝置57。進出端口58可包括本發(fā)明的教示內(nèi)的任何結(jié)構(gòu)或長度。在一些實施例中，進出端口58以一角度從延伸管50的側(cè)部或側(cè)壁向外延伸以類似于y形端口。在一些情況下，進出端口58在近側(cè)方向上向外延伸。在其他情況下，進出端口58在遠側(cè)方向上向外延伸。在一些情況下，在導管插入之前，進出端口58用來對延伸管50和導管30進行預備。

血液控制裝置57可包括在本發(fā)明的教示內(nèi)或者本領(lǐng)域中公知和慣用的任何結(jié)構(gòu)、形狀或者特征。此外，血液控制裝置57可聯(lián)接到任何二次靜脈輸液裝置，包括但不限于靜脈輸液延伸管道、注射器、針、蓋、二次回流腔室、y形端口適配器、小瓶、IV袋、閥以及夾具。

不同于血液控制裝置56，血液控制裝置57位于隔室66的外部，因此可以包括可以不能存儲在隔室66內(nèi)的結(jié)構(gòu)。例如，在一個實施例中，血液控制裝置57包括y形端口。在一個實施例中，血液控制裝置57包括與如先前論述的血液控制裝置56一樣的一個或多個結(jié)構(gòu)。進出端口58可還包括可以不適于在隔室66內(nèi)的儲存的一個或多個結(jié)構(gòu)。例如，在一個實施例中，進出端口58包括輥式夾、捏式夾或類似裝置，以控制從中流過的流體流。

在一些情況下，進出端口58直接聯(lián)接到血液控制裝置56。在一些實施例中，進出端口58從導管適配器20延伸。在一些實施例中，導管裝置10包括聯(lián)接到導管適配器20(未示出)并且從該導管適配器延伸的第一進出端口，并且還包括聯(lián)接到延伸管50或血液控制裝置56的第二進出端口58。

在一些實施例中，針座60還包括進出狹槽63，所述進出狹槽從開口端64向近側(cè)延伸到封閉端62，以適應(yīng)進出端口58。進出狹槽63通常包括被選擇成對應(yīng)于導管裝置10被組裝時進出端口58的位置的長度。進出端口63還包括稍微比進出端口63的外徑大的寬度，借此進出端口63能夠在進出狹槽63內(nèi)自由滑動。

如圖4B所示，在一些實施例中，緊固平臺40可在組裝配置或插入配置中嵌入在槳狀握柄68中，類似于圖1B中示出的緊固平臺40嵌入在槳狀握柄68中。

現(xiàn)在參考圖6A到圖6C，本發(fā)明的一些實施例還包括具有細長延伸管150的導管裝置100，其中延伸管150的長度大于隔室166的長度。在一些情況下，延伸管150的過量長度被卷繞在針70的主體76周圍，以適應(yīng)在導管插入之前儲存在隔室166內(nèi)。在導管插入之后，隨著針70和針座160從導管適配器120分離和移除，延伸管150從針70解卷。

在一些實施例中，導管適配器120包括具有遠端124和近端122的管腔126。遠端124包括靜脈導管30，如先前論述。在一些實施例中，近端122包括第一表面，延伸管150的第一端152聯(lián)接到所述第一表面并且與管腔126流體連通。第一端152在偏心位置(諸如在近端122的周緣附近)聯(lián)接到近端122。

近端122還包括第二表面，針70穿過所述第二表面。在一些情況下，近端122的第二表面是近端122的軸向中心。在一些實施例中，近端122的第二表面包括血液控制裝置，例如供針70穿過的隔膜或自密封聚合物。一旦針70從近端122移除，血液控制裝置防止流體通過近端122的第二表面，從而在近端122的第一表面處引導流體流通過延伸管150。

類似地，血液控制裝置156包括第一孔口151，延伸管150的遠端154緊固到所述第一孔口。在一些情況下，第一孔口151位于偏心位置，諸如，在血液控制裝置156的周緣附近。血液控制裝置156還包括供針70穿過的第二孔口153。在一些情況下，第二孔口153位于血液控制裝置156的軸向中心。一旦導管插入，血液控制裝置156將流體保留在延伸管150內(nèi)，直到進一步被二次靜脈輸液裝置(諸如魯爾連接器、注射器、針或其他裝置)進入為止。

在一些實施例中，針座160包括一對截短的槳狀握柄168，所述截短的槳狀握柄具有接納緊固平臺140的近側(cè)邊緣的狹槽。在一些情況下，槳狀握柄168和緊固平臺140的尺寸和形狀被配置成通過將這些元件捏在使用者的拇指與食指之間來適于導管插入。在一些實施例中，緊固平臺140中的每個緊固平臺可以在組裝位置或插入配置中嵌入槳狀握柄168中的一個槳狀握柄中，類似于圖1B和圖4B中示出的緊固平臺40在槳狀握柄68中的嵌入。

在一些情況下，引導針70的小尺度和延伸長度可導致針70在導管插入期間不合需要地撓曲或彎曲。因此，在一些實施例中，導管裝置200包括帶套筒的針配置，如圖7所示。在一些情況下，導管30包括第二套管250，所述第二套管的內(nèi)徑被配置成接納針70的外徑。第二套管250可包括截短的長度并且牢固地緊固在導管30的內(nèi)部管腔或流體通道內(nèi)。在一些情況下，第二套管250固定在導管30的位于導管適配器220內(nèi)的部分內(nèi)。第二套管250因而充當針70的位于導管適配器220內(nèi)的部分的護套。在一些情況下，第二套管250支撐針70并增加其剛性以抵抗不合需要的撓曲或彎曲。

在一些情況下，導管裝置200包括錐形引導針(未示出)，其中錐形針的基部和中間部分包括比針的遠端和尖端部分的尺度大的尺度和厚度。錐形配置為針的近側(cè)和中間部分賦予更大的剛度，用來使針的遠側(cè)和尖端部分更具剛性，從而在導管插入期間減少針的不合需要的撓曲或彎曲。另外，在一些實施例中，導管裝置200包括引導針，所述引導針具有包括第一尺度的基部和中間部分以及包括第二尺度的遠側(cè)和尖端部分，其中第一尺度大于第二尺度，并且第一尺度為第二尺度賦予剛度。

在一些實施例中，一種特定導管裝置，諸如，例如圖1到圖7中的任一附圖的導管裝置可包括針安全機構(gòu)。安全機構(gòu)可包括被配置成在針從特定導管裝置的導管中撤回時使引導針的尖銳的遠側(cè)尖端安全從而防止意外針刺的任何安全機構(gòu)。

安全機構(gòu)可以以任何數(shù)量的方式與特定導管裝置聯(lián)接。在一些實施例中，安全機構(gòu)可包括內(nèi)部互鎖，安全機構(gòu)以內(nèi)部互鎖與導管適配器的內(nèi)表面聯(lián)接。聯(lián)接可包括螺紋旋擰、裝配、咬合、連接、附接、緊固、夾緊、鉤掛或者任何其他合適的聯(lián)接方式。包括內(nèi)部互鎖的安全機構(gòu)的非限制性實例在下列專利中提供：2009年3月2日提交的標題為“雙向套管結(jié)構(gòu)捕獲機構(gòu)(BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM)”的No.8,496,623美國專利；2013年7月11日提交的標題為“雙向套管結(jié)構(gòu)捕獲機構(gòu)(BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM)”的No.9,399,120美國專利；2016年3月28日提交的標題為“套管捕獲機構(gòu)(CANNULA CAPTURE MECHANISM)”的No.62/314,262號美國專利申請，每個申請以引用方式全部并入于此。在一些實施例中，安全機構(gòu)可包括設(shè)置在導管適配器內(nèi)的夾具，所述夾具的一個非限制性實例在1998年6月12日提交的標題為“彈簧夾安全IV導管(SPRING CLIP SAFETY IV CATHETER)”的No.6,117,108美國專利中提供，該專利以引用方式全部并入于此。

在一些實施例中，安全機構(gòu)可包括外部互鎖，安全機構(gòu)以所述外部互鎖與導管適配器的外表面聯(lián)接。在一些實施例中，安全機構(gòu)可與導管適配器的外表面以及針座的外表面和/或內(nèi)表面聯(lián)接。聯(lián)接可包括螺紋旋擰、裝配、咬合、連接、附接、緊固、夾緊、鉤掛或者任何其他合適的聯(lián)接方式。包括外部互鎖的安全機構(gòu)的非限制性實例在2014年6月4日提交的標題為“具有外部針護罩和內(nèi)部血液控制隔膜的帶端口IV導管(PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM)”的No.14/295,953美國專利申請中提供，該專利申請以引用方式全部并入于此。在一些實施例中，安全機構(gòu)可包括V形夾或類似夾具。V形夾的一個非限制性實例在2014年6月4日提交的標題為“具有外部針護罩和內(nèi)部血液控制隔膜的帶端口IV導管(PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM)”的No.14/295,953美國專利申請中提供，該專利申請以引用方式全部并入于此。V形夾可選擇性地保留導管適配器的一部分。

在一些實施例中，可破壞的機械連接被提供在安全機構(gòu)與IV導管系統(tǒng)的至少一個其他部件之間。在一些情況下，一旦針的遠側(cè)尖端緊固到安全機構(gòu)內(nèi)，機械連接被破壞。在一些實施例中，安全機構(gòu)的表面選擇性地聯(lián)接到下列中的一者或多者：導管適配器、血液控制閥、延伸管以及一個或多個槳狀握柄。

在一些實施例中，安全機構(gòu)可包括安全桶，所述安全桶可以是彈簧加載的。例如，安全桶可以是彈簧加載的，如在BD^TM Autoguard^TM BC遮護保護IV導管中那樣。在一些實施例中，安全機構(gòu)可以被動和/或主動致動。在一些實施例中，安全機構(gòu)可被配置成與針結(jié)構(gòu)(例如針上的套圈、凹口、卷邊或凸起)相互作用。在一些實施例中，安全機構(gòu)可包括臂或桿，所述臂或桿可被致動以將遠側(cè)尖端捕獲在安全機構(gòu)內(nèi)并且在安全處理之前防止尖端顯露。在一些實施例中，安全機構(gòu)可附接到針的主體，并且能夠沿著針的長度滑動。

在一些實施例中，在導管插入之前的組裝位置，安全機構(gòu)可設(shè)置在導管適配器與針座之間。在一些實施例中，在導管插入之前的組裝位置，導管適配器和針座可被安全機構(gòu)的至少一部分間隔開。在一些實施例中，在導管插入之前的組裝位置，導管適配器的近端可設(shè)置在安全機構(gòu)的遠端與針座的握柄(例如槳狀握柄)的遠端之間。在一些實施例中，在導管插入之前的組裝位置，導管適配器主體的近端可設(shè)置在安全機構(gòu)的遠端與針座的握柄的近端之間。在一些實施例中，安全機構(gòu)的一部分可與針座的握柄的一部分重疊。在一些實施例中，導管適配器和握柄中的至少一者的至少一部分與安全機構(gòu)的至少一些部分重疊。在一些實施例中，導管適配器主體或握柄的任何部分不與安全機構(gòu)的任何部分重疊。

在不脫離本發(fā)明的精神或?qū)嵸|(zhì)特性的情況下，本發(fā)明也可以以其他特定形式實施。所描述的實施例在所有方面應(yīng)僅被視作說明而不是限制。因此，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求書而非上述描述指示。落入權(quán)利要求的等同物的意義和范圍內(nèi)的所有編號都包含在其范圍之內(nèi)。