專利名稱：一種用于癌癥治療的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明為一種治療癌癥、肝炎的組合物，及其制備的方法。將靈芝、靈芝孢子精細加工和提取，然后再加入至靈進行科學(xué)配伍，使靈芝、靈芝孢子和至靈的抗癌有效成分更好地發(fā)揮功效。
背景技術(shù)：
二十世紀九十年代初期，我國有關(guān)靈芝的研究與開發(fā)活躍?！吨袊幍洹?005版一部記載:靈芝為多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum(Leyss.exFr.)Karst.或紫芝Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang及栽培品的干燥子實體。主要功能是補氣安神,止咳平喘；用于治療眩暈不眠，心悸氣 短，虛勞咳喘?，F(xiàn)代研究表明，其有效成分主要為靈芝多糖、三萜、多肽等,對肝炎、白血病、腫瘤、糖尿病、冠心病、神經(jīng)衰弱等疾病有療效。靈芝孢子更具有驚人的藥用價值。靈芝孢子含有靈芝所有的有效成分，且含量高，可以顯著提高機體免疫細胞的活性，殺傷病原菌和癌細胞，且將靈芝孢子破壁后更有利于人體的吸收。運用本發(fā)明技術(shù)，生產(chǎn)的破壁靈芝孢子粉膠囊，很好發(fā)揮了其抗腫瘤的作用，并通過了國家藥品注冊。至靈是人工方法培育分離的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉。主要用于久咳虛喘，勞嗽咯血，陽痿遺精，腰膝酸痛，以及腫瘤等方面。將至靈與靈芝及靈芝孢子配伍，使三者補虛損、益精氣、增強免疫力的功效相得益彰，更加顯著。靈芝孢子制劑(膠囊、片劑、茶飲料、丸劑)[1]、靈芝提取物與破壁靈芝孢子混合物的散劑[2]和膠囊劑[3]、蟲草和靈芝孢子的保健品M已有專利，但未查到靈芝提取物、破壁靈芝孢子和至靈三者混合物的任何專利。本發(fā)明制成的破壁靈芝孢子粉，經(jīng)過了國家臨床驗證基地的臨床驗證，具有一定的抗腫瘤活性，其功能成分及藥理作用見下表。破壁靈芝孢子粉膠囊的最佳用法用量為口月艮，每日3.6g。而其他專利產(chǎn)品未見臨床驗證。本發(fā)明中的靈芝孢子經(jīng)破壁后再挑取，制成的制劑即有利于吸收，又有利于服用。未提取的劑量大，很難服用。未見提取物制成膠囊的專利。本發(fā)明中的靈芝孢子粉加入適當(dāng)輔料，制成顆粒，改善了流動性，便于制成膠囊和控制劑量。其他專利技術(shù)制成膠囊是很難控制裝量，從而裝量差異經(jīng)常不合格。靈芝孢子粉的功能成分及藥理作用
權(quán)利要求
1.一種用于癌癥、肝炎治療的組合物，其特征在于，該組合物包括以重量百分比計算的以下組分:靈芝子實體提取物:靈芝孢子:人工方法培育分離的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉=10% -30%: 10% -30%: 40% -80%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述組合物包括的靈芝子實體提取物:靈芝孢子:人工方法培育分離的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉的重量配比為1:1: 1.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中所述靈芝子實體提取物是通過如下方法制備的:取靈芝粉碎成粗粉，加60%乙醇5倍量，加熱回流提取三次，每次提取I小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成在60°C下的相對密度約1.05-1.10的浸膏，備用；藥渣加水8倍量煎煮三次，每次1.5小時，合并濾液，濾過，濾液減壓濃縮成在60°C下的相對密度1.05-1.10的浸膏，備用；合并上述兩種浸膏，加水稀釋成在60°C下的相對密度為1.05的浸膏，噴霧干燥，即得靈芝子實體提取物。
4.一種用于癌癥、肝炎治療的的組合物，其特征在于，該組合物包括以重量百分比計算的以下組分: 靈芝子實體提取物:破壁靈芝孢子提取物:人工方法培育分離的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉=10-30%: 0.1-1.0%: 40-80%。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其中所述組合物包括的靈芝子實體提取物:破壁靈芝孢子提取物: 人工方法培育分離的發(fā)酵冬蟲夏草菌粉的重量配比為1: 0.2: 1.5。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的組合物，其中所述靈芝子實體提取物是通過如下方法制備的: 取靈芝粉碎成粗粉，加60%乙醇5倍量，加熱回流提取三次，每次提取I小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成在60°C下的相對密度約1.05-1.10的浸膏，備用；藥渣加水8倍量煎煮三次，每次1.5小時，合并濾液，濾過，濾液減壓濃縮成在60°C下的相對密度1.05-1.10的浸膏，備用；合并上述兩種浸膏，加水稀釋成在60°C下的相對密度為1.05的浸膏，噴霧干燥，即得靈芝子實體提取物； 其中所述破壁靈芝孢子是通過如下方法制備的: 將靈芝孢子采用低溫常壓下進行物理破壁，運用振動剪切原理進行氣流超細破壁，機械配有冷卻系統(tǒng)，將溫度控制在35°C以下，使抗腫瘤有效成分不被破壞，破壁率達到95%以上，粒徑為0.4 0.5μπι ; 或者取上述破壁后的靈芝孢子，加60%乙醇5倍量，加熱回流提取三次，每次提取I小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成在60°C下的相對密度約1.05-1.10的浸膏，備用；藥渣加水8倍量煎煮三次，每次1.5小時，合并濾液，濾過，濾液減壓濃縮成在60°C下的相對密度1.05-1.10的浸膏，備用；合并上述兩種浸膏，加水稀釋成在60°C下的相對密度為1.05的浸膏，噴霧干燥，即得破壁靈芝孢子提取物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項所述的組合物，加入適量藥用輔料，制成硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑的制劑形式。
全文摘要
一種用于癌癥治療的組合物，其特征包括以下組分及含量(重量百分比)，靈芝子實體提取物∶靈芝孢子∶至靈為10％-30％∶10％-30％∶40％-80％，最佳配比為1∶1∶1.5。該組合物的制劑形式有硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑(包括普通片、崩解片、含片、咀嚼片)、顆粒劑、丸劑，即供口服的制劑形式。該組合物制備方法的特征是靈芝子實體先用60％乙醇提取，再用水提取，合并得靈芝子實體提取物；靈芝孢子，用低溫常壓下進行物理破壁，破壁率達到95％以上，粒徑為0.4～0.5μm。該組合物有利于人體吸收，又方便使用。本發(fā)明經(jīng)國家臨床驗證基地驗證，對腫瘤的放化療和肝病具有輔助治療的作用。
文檔編號A61K36/068GK103169736SQ20131005759
公開日2013年6月26日 申請日期2007年2月6日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月6日
發(fā)明者周窯生 申請人:周窯生