注射裝置制造方法
【專利摘要】一種能夠操作以從針筒或藥筒輸送藥物劑量的注射裝置，所述注射裝置包括用于在預定溫度條件下阻止其操作的溫度敏感布置。其可以包括熱響應元件，所述熱響應元件在超過溫度水平時采用阻止所述裝置的操作的位置。
【專利說明】注射裝置
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及注射裝置，特別但不排外地涉及其中注射周期的全部或者一部分是自動的自動注射器。本發(fā)明還涉及針筒和其它手動操作的注射裝置。
【背景技術】
[0002]通常期望自動注射器在寬的溫度范圍上始終如一地作業(yè)或執(zhí)行功能。雖然這在一些情況下可以實現(xiàn)，但是在另一些，特別是將要被注射的物質(zhì)的流體或材料性質(zhì)隨著溫度顯著變化的情況下，可能不能提供一種在非常低或者非常高的溫度或者在既定溫度范圍之外始終如一地作業(yè)的自動注射裝置。例如，藥物的粘性可能隨著溫度十分顯著地變化。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]因此，我們設計了一種注射裝置，其中如果自動注射器的溫度與操作溫度范圍不一致則警告用戶。這種警告可以是主動的，通過阻止所述裝置的操作的方式，或者是被動的，通過提供視覺指示器的方式，或者是兩者的組合。
[0004]因此，在一個方面中，本發(fā)明提供一種注射裝置，所述注射裝置能夠操作以從針筒或藥筒輸送藥物的劑量并且包括用于在預定溫度條件下阻止其操作的溫度敏感布置。
[0005]以此方式，可以防止用戶在不利的溫度條件下使用所述裝置。
[0006]例如，在檢測到的溫度在預定閾值溫度以下時、在檢測到的溫度在預定閾值溫度以上時、或者檢測到的溫度在預定范圍之外時，可以阻止操作。
[0007]便利地，自動注射裝置包括驅動機構，所述驅動機構能夠釋放以從包含在外殼內(nèi)的針筒或藥筒擠出劑量，并且所述驅動機構可以另外能夠操作以，在擠出所述劑量之前，相對于所述外殼移動所述針筒或藥筒以使得位于所述針筒或藥筒的前端處的針從所述外殼突出以在使用中刺入注射部位。在此情況下，所述驅動機構可以包括柱塞，所述柱塞能夠從待擊發(fā)位置釋放以在驅動彈簧的影響下向前移動，所述溫度敏感布置可以阻止所述驅動機構的釋放。通過阻擋激發(fā)元件的運動或者通過防止將柱塞保持在其待擊發(fā)位置中的閂鎖布置的解鎖可以阻止釋放。
[0008]典型地，現(xiàn)有的自動注射器需要兩個或更多的將被執(zhí)行的操作以發(fā)射所述裝置。例如，如果在所述裝置被壓靠注射部位時或者在釋放安全制動裝置之后安全套管相對于所述裝置已經(jīng)被移位，則激發(fā)觸發(fā)器才可移動至發(fā)射位置。在本發(fā)明的實施例中，熱響應構件可以直接阻止激發(fā)或發(fā)射觸發(fā)器的運動，或者其可以阻止必須被移動以允許激發(fā)觸發(fā)器被激活的安全制動裝置等的運動。
[0009]有利地，溫度敏感布置包括熱響應構件，所述熱響應構件在超過預定溫度時采用其阻止所述自動注射器的操作的位置。這可以是上限制溫度或者下限制溫度。
[0010]熱響應構件的位置可以隨著溫度連續(xù)變化，或者熱響應構件可以在預定溫度下經(jīng)歷分離的運動。
[0011]便利地，提供兩個熱響應構件，一個熱響應構件被設計以在第一預定溫度以下的溫度阻止所述裝置的操作而另一個熱響應構件被設計以在第二預定溫度以上的溫度阻止所述裝置的操作。
[0012]所述或者每個熱響應構件是隨著溫度改變形狀的任何合適的構件,諸如是雙形態(tài)帶或者雙金屬帶、或者形狀記憶合金元件。
[0013]在另一個實施例中，所述溫度敏感布置可以包括響應于熱傳感器的輸出以阻止所述自動注射器的操作的電驅動阻止元件。
[0014]除了主動阻止操作之外，自動注射器可以包括能夠操作以在預定溫度條件下提供視覺指示的外部可見的熱敏感指示器。例如，所述熱敏感指示器可以在預定溫度條件下經(jīng)歷顏色的變化?？蛇x地，所述熱敏感指示器可以包括適于在預定溫度條件下展示或隱藏與自動注射器的操作狀態(tài)相關的符號或標記的熱致變色材料涂層。
[0015]在另一方面中，本發(fā)明提供了一種注射裝置，包括能夠操作以在預定溫度條件下提供所述裝置的操作狀態(tài)的視覺指示的外部可見的熱敏感指示器。
[0016]雖然上文已經(jīng)描述了本發(fā)明，但是本發(fā)明擴展至上述闡述的或者在下面的描述、權利要求或附圖中的特征的任何創(chuàng)造性的組合。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]本發(fā)明可以以各種方式執(zhí)行，并且現(xiàn)在可以僅以示例的方式描述本發(fā)明的實施例，對附圖做出參考，其中
[0018]圖1是根據(jù)本發(fā)明的自動注射器的一個實施例的水平剖視圖；
[0019]圖2是自動注射器的筒的一部分的細節(jié)視圖；
[0020]圖3是顯示觸發(fā)按鈕的向前運動被熱敏元件阻止的后端細節(jié)視圖；和
[0021]圖4是類似的視圖，但是顯示熱敏元件被移位以允許觸發(fā)按鈕的向前運動。
【具體實施方式】
[0022]圖中所示的自動注射器包括兩部分式的外殼，包括通過螺旋聯(lián)接件連接的大體圓柱形的前和后外殼部分10’、10”。具有活塞14和針16的針筒12安裝在前外殼部分10’中，用于克服彈簧18的偏壓在如圖1所示的針在前外殼10’內(nèi)部的縮回位置和針16從前外殼10’突出的伸展位置之間運動。
[0023]后外殼部分10”包括細長的柱塞20，該細長的柱塞20具有裝配在針筒12的筒內(nèi)的前端和具有分開的箭頭構造件22的后端，分開的箭頭構造件22接合在后外殼部分10”的后端的固定肩部24的后面。柱塞20由主驅動彈簧26向前偏壓。激發(fā)按鈕28通過擋圈30被保持在外殼10’、10”的后端上。激發(fā)按鈕28具有內(nèi)殼體32，該內(nèi)殼體32在按鈕28被向前推動時一起擠壓分開的箭頭22，使得其被從肩部24釋放，從而允許柱塞在主驅動彈簧26的影響下向前移動。可以提供安全互鎖，其需要觸發(fā)按鈕28、擋圈30和后外殼部分10”中的一個或更多個的相對轉動。
[0024]在發(fā)射所述裝置時，柱塞20向前移動以接觸活塞14并且開始在外殼中向前移動針筒直到其到達其最前面的位置為止，且針16從所述裝置向前伸出以刺入注射部位。在此之后，彈簧的繼續(xù)擴張使得活塞14沿著針筒向下移動以輸送劑量。
[0025]自動注射裝置被特別設計以包括用于如果溫度低于預定閾值則阻止所述裝置的操作的溫度敏感布置。溫度敏感布置包括兩個直徑上相對的雙金屬帶34，該雙金屬帶34在其前端處以懸臂的方式錨接至后外殼部分10”的內(nèi)壁，以使得它們隨著溫度升高可以向內(nèi)彎曲。在低溫度位置(圖3)，雙金屬帶34抵靠外殼部分10’、10”的內(nèi)壁支撐并且與柱塞按鈕38的前凸緣36對齊，使得所述按鈕被防止向前運動并且因而所述裝置不能被發(fā)射。然而，當雙金屬帶經(jīng)歷的溫度升高至預定溫度閾值以上的水平時，雙金屬帶34向內(nèi)彎曲至圖4中所示的位置，在該位置它們不再阻礙前凸緣36并且因而觸發(fā)按鈕38可以被按壓以發(fā)射所述裝置。
[0026]雙金屬帶僅是實現(xiàn)這種功能的一種方式。替代地，可以使用其它“智能金屬(smartmetal) ”或者溫度敏感形狀記憶合金合，其同樣在預定溫度或者超過預定溫度時經(jīng)歷形狀變化。另外，可以設置另一組溫度敏感帶，其在它們的溫度超出特定的閾值溫度時改變形狀以阻擋激發(fā)按鈕28的向前運動，但是在其他情況下允許按鈕向前運動。這些可以與所述一對下限制帶以90°間隔開。在此方式中，當其處在預定溫度范圍之外時所述裝置的操作被阻止。
[0027]再次參見圖1，前外殼部分10’包括熱敏感指示器區(qū)域38，其在超過特定的操作溫度限制時改變狀態(tài)。在特定的實施例中，熱敏感區(qū)域包括熱致變色材料涂層。涂層例如可以被選擇以使得其在相關的閾值溫度經(jīng)歷顏色變化?？蛇x地，涂層在特定的溫度變化下可以將其狀態(tài)從透明改變成不透明，反之亦然，從而展示或隱藏合適的符號40或類似物。再者，當溫度變動到特定范圍之外時，指示可以從透明變?yōu)椴煌该?，反之亦然。合適的這種熱致變色材料的選擇和設計對于本領域技術人員來說是公知的。
[0028]雖然優(yōu)選的是隨著溫度連續(xù)地改變位置和/或形狀或者在分離的轉變溫度改變位置和/或形狀的熱敏元件，但是在沒有圖示的又一個實施例中，溫度傳感器可以設置在外殼中或上，而電操作 閂鎖或類似物可以被移動以依賴于傳感器所探測的溫度允許/防止所述裝置的發(fā)射。
【權利要求】
1.一種注射裝置，所述注射裝置能夠操作以從針筒或藥筒輸送藥物的劑量并且包括用于在預定溫度條件下阻止注射裝置的操作的溫度敏感布置。
2.根據(jù)權利要求1所述的注射裝置，其中所述溫度敏感布置能夠操作以在檢測到的溫度低于預定閾值溫度時阻止所述注射裝置的操作。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的注射裝置，其中所述溫度敏感布置能夠操作以在檢測到的溫度高于預定閾值溫度時阻止所述注射裝置的操作。
4.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的注射裝置，其中所述溫度敏感布置能夠操作以在如果檢測到的溫度在預定范圍之外的情況下阻止所述注射裝置的操作。
5.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的注射裝置，包括驅動機構，所述驅動機構能夠釋放以從包含在外殼內(nèi)的針筒或藥筒擠出劑量。
6.根據(jù)權利要求5所述的注射裝置，其中所述驅動機構另外能夠操作以，在擠出所述劑量之前，相對于所述外殼移動所述針筒或藥筒以使得位于所述針筒或藥筒的前端處的針從所述外殼突出以在使用中刺入注射部位。
7.根據(jù)權利要求5或6所述的注射裝置，其中所述驅動機構包括柱塞，所述柱塞能夠從待擊發(fā)位置釋放以在驅動彈簧的影響下向前移動，所述溫度敏感布置阻止所述驅動機構的釋放。
8.根據(jù)權利要求7所述的注射裝置，還包括用于被移動以釋放所述柱塞的激發(fā)元件，所述溫度敏感布置阻止激發(fā)元件的發(fā)射運動。
9.根據(jù)權利要求7所述的注射裝置，其中所述柱塞通過閂鎖布置以能夠釋放的方式被保持在所述待擊發(fā)位置，所述閂鎖布置包括相互配合的閂鎖鄰接件，所述溫度敏感裝置能夠操作以阻止其的解鎖。
10.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的注射裝置，其中所述溫度敏感布置包括熱響應構件，所述熱響應構件在超過預定溫度時移動至其阻止所述自動注射器的操作的位置。
11.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的注射裝置，包括兩個熱響應構件，一個熱響應構件被設計以在第一預定溫度以下的溫度阻止所述注射裝置的操作而另一個熱響應構件被設計以在第二預定溫度以上的溫度阻止所述注射裝置的操作。
12.根據(jù)權利要求10或11所述的注射裝置，其中所述或者每個熱響應構件是雙形態(tài)帶或者雙金屬帶。
13.根據(jù)權利要求10或11所述的注射裝置，其中所述或者每個熱響應構件包括形狀記憶合金元件。
14.根據(jù)權利要求1至9中任一項所述的注射裝置，其中所述溫度敏感布置包括響應于熱傳感器的輸出而阻止所述自動注射器的操作的電驅動阻止元件。
15.根據(jù)前述權利要求中任一項所述的注射裝置，包括能夠操作以在預定溫度條件下提供視覺指示的外部可見的熱敏感指示器。
16.根據(jù)權利要求15所述的注射裝置，其中所述熱敏感指示器在預定溫度條件下經(jīng)歷顏色變化。
17.根據(jù)權利要求15所述的注射裝置，其中所述熱敏感指示器包括適于在預定溫度條件下展示與自動注射器的操作狀態(tài)相關的符號或標記的熱致變色材料涂層。
18.根據(jù)權利要求14或15所述的注射裝置，其中所述熱敏感指示器包括在預定溫度條件下隱藏與自動注射器的操作狀態(tài)相關的符號或標記的熱致變色材料涂層。
19.一種注射裝置，包括能夠操作以在預定溫度條件下提供所述注射裝置的操作狀態(tài)的視覺指示的外部可見的熱 敏感指示器。
【文檔編號】A61M5/20GK103533974SQ201280022994
【公開日】2014年1月22日 申請日期:2012年5月11日 優(yōu)先權日:2011年5月12日
【發(fā)明者】杰里米·馬歇爾, 托比·柯維 申請人:歐文蒙福德有限公司