組織移植物錨固的制作方法
【專利摘要】一種固定裝置(27)包括限定至少兩個(gè)開口(50、52、54、56)的構(gòu)件(26)以及穿過該至少兩個(gè)開口(50、52、54、56)的縫合線?？p合線(24)具有第一端(60)，其穿過縫合線(24)的第二開口端(62)接收在縫合線(24)中，并且在第一(60)和第二(62)縫合線端之間穿過縫合線(24)中的第一開口(64)離開縫合線(24)。固定裝置(80)包括具有兩個(gè)閉環(huán)部分(82、84)的縫合線(24)，其穿過構(gòu)件(26)中的開口(50、52、54、56)。第一縫合線端(60)穿過縫合線(24)中的第一開口(86)接收在縫合線(24)中，以及第二縫合線端(62)穿過縫合線(24)中的第二開口(88)接收在縫合線(24)中。
【專利說明】組織移植物錨固
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本申請要求2011年5月12日提交的、發(fā)明名稱為“組織移植物錨固，，的美國申請序列N0.13 / 106，239的優(yōu)先權(quán)，該文獻(xiàn)內(nèi)容在此通過引用并入本文中。
【背景技術(shù)】
[0003]破裂且不可修復(fù)的前交叉韌帶(ACL)通常在關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡下用組織移植物來替換。組織移植物可從在每一端處都具有所謂“骨塊(bone block)，，的部分髕骨韌帶中獲得，以及從半膜肌(semitendonosis)和股薄肌獲得?？商娲?，組織移植物可由合成材料或從合成材料與天然材料的組合物來形成。
[0004]通過將組織移植物的一端固定在形成于股骨內(nèi)通道中的凹窩內(nèi)，并將移植物的另一端穿過形成于脛骨內(nèi)的通道來植入替換組織移植物。通常，縫合線用于將組織移植物的每一端固著至緊固件(例如，界面螺釘或立柱)，其然后固定至骨。
[0005]同樣公知的是利用諸如固定按鈕(button)的移植物固定構(gòu)件將組織移植物固定在股骨皮質(zhì)上，如在美國專利N0.5，306，301 ( “‘301專利，，)中所描述的那樣，該文獻(xiàn)全部內(nèi)容在此通過引入并入本文`中。當(dāng)使用固定按鈕時(shí)，股骨通道通常包括用于接收移植物的相對較大直徑部分；以及靠近股骨皮質(zhì)的較小直徑的通道，用于接收從組織移植物到固定按鈕延伸的縫合線長度。通過測量股骨通道的總長度和股骨通道較大直徑部分的長度，外科醫(yī)生確定用于將固定按鈕附接至組織移植物的縫合線材料的合適長度。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了增大股骨固定中的移植物/通道接觸面以用于交叉修復(fù)，需要減小在移植物固定構(gòu)件與腱結(jié)構(gòu)之間的距離。使該距離最小化的能力通常受到固定構(gòu)件翻轉(zhuǎn)約束的限制，這導(dǎo)致在股骨通道中的更少腱，或者導(dǎo)致在移植物固定構(gòu)件的尺寸中作出讓步，以適應(yīng)腱和移植物固定構(gòu)件的翻轉(zhuǎn)。
[0007]根據(jù)一個(gè)方面，固定組織移植物的方法包括提供具有附接至其的縫合線的固定構(gòu)件，將縫合線附接至組織移植物，以及通過牽拉縫合線的端來調(diào)節(jié)在固定構(gòu)件和組織移植物之間的縫合線長度。
[0008]該方面的實(shí)施方式可包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。
[0009]縫合線穿過固定構(gòu)件中的至少兩個(gè)開口，并且具有第一端，其穿過縫合線的第二開口端接收在縫合線內(nèi)，以形成只具有一個(gè)自由端的環(huán)。
[0010]該方法包括使固定構(gòu)件、縫合線和附接的組織移植物穿過骨通道，隨后調(diào)節(jié)在固定構(gòu)件和組織移植物之間的縫合線長度。
[0011]根據(jù)另一方面，固定裝置包括限定至少兩個(gè)開口的構(gòu)件和附接至構(gòu)件的縫合線。縫合線穿過構(gòu)件中的至少兩個(gè)開口并且具有第一端，其通過縫合線的第二開口端接收在縫合線中，并在第一和第二縫合線端之間穿過縫合線中的第一開口離開縫合線。
[0012]該方面的實(shí)施方式可包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。[0013]縫合線第一端在第一縫合線端和第一開口之間穿過縫合線內(nèi)的第二開口離開縫合線，并且在第一縫合線端和第一開口之間穿過縫合線中的第三開口接收在縫合線中。
[0014]在第二開口和第三開口之間的縫合線的一部分位于構(gòu)件的第一側(cè)上，而穿過構(gòu)件中至少兩個(gè)開口的縫合線的另一部分位于構(gòu)件的第二側(cè)。該構(gòu)件限定了例如四個(gè)開口。
[0015]根據(jù)另一方面，固定裝置包括構(gòu)件和附接至構(gòu)件的縫合線。縫合線具有穿過構(gòu)件中的開口的兩個(gè)閉環(huán)部分、通過縫合線中的第一開口接收在縫合線內(nèi)的第一縫合線端、以及通過縫合線中的第二開口接收在縫合線內(nèi)的第二縫合線端。
[0016]該方面的實(shí)施方式可包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。
[0017]第一和第二縫合線端在縫合線內(nèi)分別沿縫合線的第一和第二部分延伸。
[0018]第一和第二縫合線端例如在第一和第二縫合線端之間穿過縫合線中共用的第三開口離開縫合線。
[0019]構(gòu)件中的開口非垂直地延伸通過構(gòu)件。
[0020]根據(jù)另一方面，`固定裝置包括限定至少兩個(gè)開口的構(gòu)件和附接至構(gòu)件的縫合線，所述縫合線穿過構(gòu)件中的至少兩個(gè)開口。第一縫合線端穿過縫合線中的第一開口接收在縫合線中，并且第二縫合線端穿過縫合線中的第二開口接收在縫合線內(nèi)。第一和第二縫合線端在第一和第二縫合線端之間離開縫合線。
[0021]該方面的實(shí)施方式包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。
[0022]第一和第二縫合線端穿過縫合線中的共用第三開口離開縫合線。
[0023]通過第一開口接收的第一縫合線端形成第一縫合環(huán)，以及通過第二開口接收的第二縫合線端形成第二縫合環(huán)。
[0024]構(gòu)件限定了至少三個(gè)、四個(gè)或五個(gè)開口，縫合線穿過這些開口。
[0025]至少兩個(gè)構(gòu)件開口非垂直地延伸通過構(gòu)件。
[0026]根據(jù)另一方面，一種固定組織移植物的方法，包括:提供固定構(gòu)件，其具有穿過固定構(gòu)件中的至少兩個(gè)開口的縫合線；將縫合線附接至組織移植物；以及通過牽拉縫合線端部來調(diào)節(jié)在固定構(gòu)件和組織移植物之間的縫合線長度?？p合線的第一和第二端接收在縫合線中，并且在第一和第二縫合線端之間離開縫合線。
[0027]該方面的實(shí)施方式包括一個(gè)或多個(gè)以下特征。
[0028]縫合線的第一和第二端穿過縫合線中的共用開口離開縫合線。
[0029]該方法包括使固定構(gòu)件、縫合線和附接的組織移植物穿過骨通道，隨后調(diào)節(jié)在固定構(gòu)件和組織移植物之間的縫合線長度。
[0030]在下面的附圖和說明書中闡述了一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方式的細(xì)節(jié)。本公開的其它特征、目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)將從說明書和附圖、以及從權(quán)利要求書中變得顯而易見。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0031]圖1A和圖1B是通過移植物固定構(gòu)件固定在膝蓋內(nèi)的組織移植物的圖示。
[0032]圖2是圖1的膝關(guān)節(jié)的另一視圖。
[0033]圖3是根據(jù)第一實(shí)施方式的固定裝置的圖示。
[0034]圖4是固定裝置的可替代實(shí)施方式的圖示。
[0035]圖5是固定裝置的另一可替代實(shí)施方式的圖示。[0036]圖6A和圖6B是具有縫合線的固定裝置的另一可替代實(shí)施方式的圖示，所述縫合線形成多個(gè)縫合環(huán)。
[0037]圖7A是具有縫合線的固定裝置的另一可替代實(shí)施方式的圖示，所述縫合線形成多個(gè)縫合環(huán)。
[0038]圖7B是圖7A的固定裝置的移植物固定構(gòu)件的俯視圖。
[0039]圖8A和圖8B是移植物固定構(gòu)件的可替代實(shí)施方式的等距視圖和橫截面圖。
[0040]圖9是具有縫合線的固定裝置的另一可替代實(shí)施方式的圖示，所述縫合線形成多個(gè)縫合環(huán)。
【具體實(shí)施方式】
[0041]參照圖1A和1B，膝關(guān)節(jié)具有組織移植物10 (例如，髕骨韌帶移植物(圖1A)或半膜肌和股薄肌移植物(圖1B))，其在前交叉韌帶(ACL)修復(fù)和重建過程中植入。在植入組織移植物10之前，優(yōu)選地執(zhí)行髁間窩成型術(shù)以使股骨的髁間窩12擴(kuò)張。然后，用于接收組織移植物10的一端的股骨通道14在股骨中從窩12鉆孔預(yù)定距離，其中縮小直徑的通道16進(jìn)而從股骨通道14穿過股骨`鉆制到達(dá)股骨皮質(zhì)區(qū)域18。用于接收組織移植物10的另一端的脛骨通道20從脛骨前區(qū)鉆孔至靠近股骨通道14開口的區(qū)域。
[0042]在髕骨韌帶移植物的情況下，組織移植物10的一端包括骨塊22，其成型且大小設(shè)定為與股骨通道14緊密一致以保證最佳康復(fù)。一定長度的縫合線24具有附接至骨塊22的一端，以及在股骨皮質(zhì)區(qū)域18與固定裝置27的移植物固定構(gòu)件26固定的另一端?？p合線24以如下方式附接至移植物固定構(gòu)件26，即允許在移植物固定構(gòu)件26與組織移植物10之間的縫合線24的長度能夠在移植物10和固定構(gòu)件26已經(jīng)如在圖1A和IB中所示的定位之前或之后進(jìn)行調(diào)節(jié)。組織移植物10的另一端包括第二長度的縫合線28，其例如通過固定螺釘30附接至脛骨。墊圈32，其附接至固定螺釘30的頭部或定位在固定螺釘30的頭部下方，從而在擰緊螺釘30時(shí)幫助將縫合線保持就位。
[0043]利用附接至構(gòu)件的牽引線(未示出)定位移植物固定構(gòu)件26。牽引線從窩12至皮質(zhì)18穿過通道14和16，并用于牽引移植物固定構(gòu)件26穿過通道14和16，其中，移植物固定構(gòu)件的長軸與通道對齊。在離開通道16后，牽引線用于使移植物固定構(gòu)件26反轉(zhuǎn)，以便構(gòu)件26平靠在皮質(zhì)上。
[0044]參照圖2，外科醫(yī)生根據(jù)骨塊22的長度和股骨內(nèi)組織移植物10的期望插入距離來選擇股骨通道14的長度(L)。由SS指示的縫合線24的跨距近似于傳遞通道16的跨距，從而使期望插入長度(L)和縫合線跨距(SS)的和為從股骨通道14的開口到股骨皮質(zhì)18處的開口所測得的總長度(TL)。在將組織移植物植入之前測量這些尺寸中的每一個(gè)，從而在植入過程期間，外科醫(yī)生在關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡觀察下能夠確保組織移植物10在股骨通道14內(nèi)適當(dāng)定位。
[0045]調(diào)節(jié)縫合線24長度的能力使得縫合線跨距(SS)的長度最小化，僅由傳遞通道16的所需長度來限制。在移植物固定構(gòu)件26穿過通道14、16行進(jìn)時(shí)，存在必需的縫合線24的最小長度，以使得構(gòu)件26定位為與通道對齊。一旦移植物固定構(gòu)件26定位抵靠在股骨皮質(zhì)18上，縫合線24的長度可通過牽拉縫合線來縮短，以使位于股骨通道14內(nèi)的組織移植物10的量最大化。[0046]縫合線24是交織或編織縫合線，例如，#5Ultrabraid縫合線，其以環(huán)形配置附接至移植物固定構(gòu)件26以形成固定裝置27。參照圖3A，移植物固定構(gòu)件26在限定長度L的第一尺寸上是細(xì)長的，其在構(gòu)件26的第一端42和第二段44之間延伸，具有橫向于第一尺寸的第二尺寸，第二尺寸具有小于長度L的寬度W(未示出)，并且具有橫向于第一和第二尺寸的第三尺寸，第三尺寸具有小于長度L的高度H。移植物固定構(gòu)件26具有骨接觸側(cè)46和相對的側(cè)48。至少兩個(gè)孔在側(cè)46、48之間延伸，例如四個(gè)孔50、52、54和56 (同樣參見圖4)?？?0和56接收穿過的縫合線,未示出。
[0047]縫合線24為附接至移植物固定構(gòu)件26的縫合線的單長度(single length)?？p合線24穿過移植物固定構(gòu)件26中的開口 52、54，其中縫合線的第一端60穿過縫合線的第二開口端62接收在縫合線中，并在第一和第二縫合線端60、62之間穿過縫合線中的第一開口 64離開縫合線。在端62和第一開口 64之間，接收的縫合線在第二開口 66處離開縫合線并在第三開口 68處重新進(jìn)入縫合線。這種縫合線配置使得縫合線24穿過開口 52、54的部分70沿移植物固定構(gòu)件26的側(cè)48定位，縫合線24位于第二開口 66和第三開口 68之`間的部分72沿移植物固定構(gòu)件26的側(cè)46定位，并且縫合環(huán)74從移植物固定構(gòu)件26的側(cè)46開始延伸。
[0048]通過牽拉縫合線24的單個(gè)自由端60，可調(diào)節(jié)環(huán)74的長度，例如，從等于在孔52和54之間距離的最小值至約30mm，從而使得當(dāng)組織移植物10附接縫合線24時(shí)，在移植物固定構(gòu)件26和組織移植物10之間的距離能夠在Omm和約15mm之間調(diào)節(jié)。
[0049]在制造過程中，縫合線端穿過針并且針穿過縫合線的中心。熱封刀用于使縫合線在開口周圍熔化結(jié)合以限制縫合線松開。
[0050]當(dāng)固定裝置27與半膜肌和股薄肌移植物(圖1B) —起使用時(shí)，在附接至移植物固定構(gòu)件26之前將縫合線24提供給外科醫(yī)生，并且手術(shù)室人員通過使組織移植物穿過縫合環(huán)74而將組織移植物附接至固定裝置27。當(dāng)使用髕骨韌帶移植物(圖1A)時(shí)，手術(shù)室人員在形成環(huán)形配置時(shí)通過使縫合線穿過移植物的骨塊而形成環(huán)形配置。
[0051]當(dāng)移植物/固定構(gòu)件結(jié)構(gòu)位于股骨通道中時(shí)，能夠調(diào)節(jié)在移植物固定構(gòu)件26與組織移植物10之間的距離。可替代地，在放置移植物之前由外科醫(yī)生來確定距離。
[0052]一旦移植物固定構(gòu)件26和組織移植物10通過所需長度的縫合線24定位在膝蓋中，通過組織移植物置于縫合線上的張力用于通過緊緊圍繞在縫合線內(nèi)穿過的縫合線區(qū)段的縫合線來固定環(huán)形配置。
[0053]固定構(gòu)件26的長度、寬度和高度例如為12mmX4mmX 1.5mm。
[0054]其它實(shí)施方式在下述權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
[0055]例如，參照圖4，在縫合線24中不是兩入口和兩出口，而是固定裝置80具有穿過縫合線24的開口端62接收、并在縫合線內(nèi)延伸直至到達(dá)出口 64的縫合線的端部60。出口64位于移植物固定構(gòu)件26的側(cè)48上，其中縫合線端部60從出口 64延伸穿過固定構(gòu)件孔56?？商娲兀缭趫D5中所示，出口 64可位于移植物固定構(gòu)件26的側(cè)46上。
[0056]參照圖6A和6B，縫合環(huán)74可通過使縫合線的端部60、62穿過移植物固定構(gòu)件26中的開口 52、54而形成，從而通過使縫合線24穿過其自身而形成兩個(gè)單獨(dú)的、閉環(huán)部分82、84?？p合線24的單長度的第一端60穿過開口 52、穿過開口 54，并隨后通過縫合線中的開口 86接收在環(huán)形縫合線的部分92內(nèi)，以形成閉環(huán)部分82?？p合線24的單長度的第二端62穿過開口 54、穿過開口 52，并隨后穿過縫合線中的開口 88接收在環(huán)形縫合線的部分94內(nèi)，以形成閉環(huán)部分84?？p合線端60、62在縫合線24內(nèi)分別沿縫合線24的第一和第二部分92、94延伸，并例如在縫合線端60、62之間穿過共用開口 90離開縫合線24。
[0057]不是通過穿過相同的開口 52、54以使縫合線24形成縫合環(huán)82、84，如在圖7A和7B中所示，而是縫合線端60、62可穿過移植物固定裝置26中的共用開口 102，其中端部60隨后穿過移植物固定裝置26中的開口 104，以及端部62穿過移植物固定裝置26中的開口106。參照圖8A和8B，不是如圖7B中所示的三個(gè)孔，而是移植物固定裝置26可包括兩個(gè)額外的孔108和110，其針對牽拉縫合線提供單獨(dú)的孔。在所示意的實(shí)施方式中，開口 104和106非垂直地延伸穿過構(gòu)件，例如，以偏離垂直20度的角度，為縫合線產(chǎn)生彎曲路徑以沿一個(gè)方向比沿相反方向更易于滑動(dòng)。
[0058]不是形成關(guān)于圖6A所描述的閉環(huán)部分82、84，而是圖9的閉環(huán)部分82通過使縫合線端60穿過開口 52和54并隨后穿過第二縫合部94而形成，并且閉環(huán)部分84通過使縫合線端62穿過開口 54和52并隨后穿過第一縫合部92而形成。
`[0059]其它實(shí)現(xiàn)方式都在下述權(quán)利要求書的范圍之內(nèi)。
[0060]對于在其它應(yīng)用中的使用，例如在AC關(guān)節(jié)修復(fù)或身體其他區(qū)域中進(jìn)行接骨，第二固定構(gòu)件26可耦合至縫合線24。例如，在本文公開的任意實(shí)施方式中，縫合線24可穿過第二固定構(gòu)件中的孔。在使用中，兩個(gè)固定構(gòu)件26位于骨的相對側(cè)以結(jié)合在一起，并牽拉(多個(gè))縫合線端以進(jìn)行接骨。
[0061]此外，不是使用剛性的或由除縫合線以外的材料形成的(多個(gè))固定構(gòu)件，而是(多個(gè))固定構(gòu)件可由縫合線形成，諸如在2011年I月28日提交的美國專利申請序列N0.13 / 016,3892中所描述的那樣，其全部內(nèi)容在此通過引入并入本文中。
【權(quán)利要求】
1.一種固定組織移植物的方法，包括: 提供固定構(gòu)件，其具有附接至其的縫合線，所述縫合線穿過固定構(gòu)件中的至少兩個(gè)開口，所述縫合線具有第一端，其通過縫合線的第二開口端接收在縫合線內(nèi)以形成僅具有一個(gè)自由端的環(huán)； 將所述縫合線附接至組織移植物；以及 通過牽拉所述縫合線的自由端來調(diào)節(jié)在所述固定構(gòu)件與所述組織移植物之間的縫合線長度。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，包括使固定構(gòu)件、縫合線和附接的組織移植物穿過骨通道，隨后調(diào)節(jié)在固定構(gòu)件和組織移植物之間的縫合線長度。
3.一種固定裝置，包括: 構(gòu)件，其限定至少兩個(gè)開口 ；以及 附接至構(gòu)件的縫合線，所述縫合線穿過構(gòu)件中的至少兩個(gè)開口，所述縫合線具有第一端，其穿過縫合線的第二開口端接收在縫合線內(nèi)，并在第一和第二縫合線端之間穿過縫合線中的第一開口離開縫合線。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的固定裝置，其特征在于，所述縫合線第一端在第一縫合線端和第一開口之間穿過縫合線中的第二開口離開縫合線，并且在第一縫合線端和第一開口之間穿過縫合線中的第三開口接收在縫合線內(nèi)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的固定裝置，其特征在于，在第二開口和第三開口之間的縫合線的一部分位于構(gòu)件的第一側(cè)，而穿過構(gòu)件中的至少兩個(gè)開口的縫合線的另一部分位于構(gòu)件的第二側(cè)。
6.根據(jù)權(quán)利要求3-5中的任一項(xiàng)所述的固定裝置，其特征在于，所述構(gòu)件限定了四個(gè)開口。
7.一種固定裝置，包括: 構(gòu)件；以及 附接至構(gòu)件的縫合線，所述縫合線具有穿過構(gòu)件中的開口的兩個(gè)閉環(huán)部分，所述縫合線具有第一端和第二端，所述第一縫合線端穿過縫合線中的第一開口接收在縫合線中，且第二縫合線端穿過縫合線中的第二開口接收在縫合線中，第一和第二縫合線端在縫合線內(nèi)分別沿縫合線的第一和第二部分延伸，并且在第一和第二縫合線端之間離開縫合線。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的固定裝置，其特征在于，所述第一和第二縫合線端穿過縫合線中的共用第三開口離開所述縫合線。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的固定裝置，其特征在于，所述構(gòu)件中的開口非垂直地延伸穿過所述構(gòu)件。
10.一種固定裝置，包括: 構(gòu)件，其限定至少兩個(gè)開口 ；以及 附接至所述構(gòu)件的縫合線，所述縫合線穿過所述構(gòu)件中的至少兩個(gè)開口，所述縫合線具有第一端和第二端，第一縫合線端穿過所述縫合線中的第一開口接收在所述縫合線中，而第二縫合線端穿過所述縫合線中的第二開口接收在所述縫合線中，所述第一和第二縫合線端在所述第一和第二縫合線端之間穿過在所述縫合線內(nèi)共用的第三開口離開所述縫合線。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的固定裝置，其特征在于，穿過所述第一開口接收的所述第一縫合線端形成第一縫合環(huán)，并且穿過所述第二開口接收的第二縫合線端形成第二縫合環(huán)。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的固定裝置，其特征在于，所述構(gòu)件限定了至少三個(gè)、四個(gè)、或五個(gè)開口，所述縫合線穿過這些開口。
13.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的固定裝置，其特征在于，所述至少兩個(gè)構(gòu)件開口非垂直地延伸穿過所述構(gòu)件。
14.一種固定組織移植物的方法，包括: 提供固定構(gòu)件，其具有附接至其的縫合線，所述縫合線穿過所述固定構(gòu)件中的至少兩個(gè)開口，所述縫合線具有第一和第二端，它們接收在縫合線中并在第一和第二縫合線端之間穿過縫合線中共用的開口離開所述縫合線； 將所述縫合線附接至所述組織移植物；以及 通過牽拉所述縫合線端來調(diào)節(jié)在所述固定構(gòu)件和所述組織移植物之間的縫合線長度。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，包括使所述固定構(gòu)件、縫合線和附接的組織移植物穿過骨通道，隨后調(diào)節(jié)在固定構(gòu)件和組織移植物之間的縫合線長度。
【文檔編號】A61B17/04GK103648406SQ201280023011
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2012年5月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年5月12日
【發(fā)明者】S·W·阿斯托里諾 申請人:史密夫和內(nèi)修有限公司