專利名稱：注射裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種注射裝置，且特別地，但不排它地，涉及一種用于使 用的具有雙或多-室筒的注射裝置。
背景技術：
在典型的雙室筒中，兩個隔開的塞子放置在該筒中以限定兩個分離的
室，例如包含凍干的粉末(lyophilized power)的前室和包含稀釋液 (diluent liquid)的后室。在該筒壁上的旁路通道在該兩室之間提供旁路 路徑，但旁路通道最初由于該前部塞子的存在而關閉。在使用中，當壓力 施加到后部塞子而移動它時，稀釋液室的液體和前部塞子一起向前移動， 且這樣做打開(uncover)旁路路徑，使得來自稀釋液室的該液體流進前室， 以與凍干的粉末混合。前部塞子和后部塞子可是類似的形式，或前部塞子 可是可移動壁的形式。
應當理解，在這樣的筒中，需要后部塞子的兩個運動階段，即第一、 重構(gòu)階段，在該階段，后部塞子移動，而將后室中的液體向前移動以與前 室中的物質(zhì)混合，及第二、定劑量給料階段，在該階段，需要后部塞子的 計量運動以排出預設劑量。
在典型的如我們的Autoper^裝置的筆形注射器中，該筆形注射器包括
收納筆形注射器機構(gòu)的主體，該筆形注射器機構(gòu)旋進容納治療物質(zhì)的該筒 的筒儲存器。在使用中，在該主體上的劑量選擇器上，用戶撥所需要的單 位數(shù)的劑量，并且然后按壓使該主體內(nèi)的內(nèi)部活塞與該塞子接觸的釋放按 鈕，以所需要的量推進它，以從筒儲存器內(nèi)的該筒中排出相應的劑量。
關于這種涉及使用具有雙室筒的裝置會產(chǎn)生問題，因為在重構(gòu)階段所 需要的15-20毫米或更多的移動量比針對劑量所需要的移動量(典型地每 單位劑量是O. l至0.2毫米)要大的多。如果嘗試使用筆形注射器機構(gòu)并達 到重構(gòu)階段所需要的沖程長度，這將極其煩瑣，要求重復撥號和觸發(fā)的多次循環(huán)。以前克服這個問題的嘗試提供了一種筆形注射器，在該筆形注射器中該主體和該筒保持器具有延伸的帶螺紋的配對部分，使得該保持器可與該主體接合，并繼續(xù)擰緊，直到該活塞已經(jīng)按照足以用于重構(gòu)階段的量驅(qū)動后部塞子。然后，按照需要操作該筆形注射器機構(gòu)，以實現(xiàn)一系列劑量。這種延伸的螺紋配置也是極其煩瑣的且消耗時間。
因此，存在用于使用具有多室筒的注射裝置的需求，以允許在連續(xù)注射中計量常規(guī)劑量之后進行方便的重構(gòu)。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明提供一種用于在使用中從雙或多室筒分配物質(zhì)的注射裝置，所述筒具有在第一重構(gòu)運動范圍和第二給藥運動范圍(其可能是可變化的)內(nèi)可移動的塞子，所述裝置包括
主體部；
活塞，該活塞安裝在所述主體部內(nèi)，用于在向前分配方向上關于該主體部縱向運動，以在使用中與所述塞子協(xié)作；
活塞驅(qū)動元件，該活塞驅(qū)動元件鄰近所述活塞設置，用來驅(qū)動所述活
塞；
所述活塞具有驅(qū)動部分，該驅(qū)動部分適合與所述驅(qū)動元件上的互補驅(qū)動部分緊密配合，并適合將計量給料運動傳給所述活塞；
所述驅(qū)動部分僅沿所述活塞部分延伸，以離開前部非驅(qū)動部分；
從而，在重構(gòu)階段期間，所述活塞可從具有鄰近所述驅(qū)動元件的該非驅(qū)動部分的位置縱向向前移動，以使其驅(qū)動部分與所述驅(qū)動元件上的該驅(qū)動部分進入驅(qū)動結(jié)合。
以這種方式，該活塞可被移動，以在該驅(qū)動部分接合之前，實現(xiàn)該筒
內(nèi)的該治療混合物的重構(gòu)。這允許分離的重構(gòu)運動，緊隨其后的是活塞的計量定量給料運動，而不危及任一運動的條件。
較佳地，所述驅(qū)動元件上的所述驅(qū)動部分和所述活塞是互補螺紋驅(qū)動部分。因此，該活塞可帶有陽螺紋且所述活塞驅(qū)動元件可包括具有陰螺紋的孔，雖然不排除相反的設置情況。在這個例子里，所述活塞的該非驅(qū)動部分可包括非螺紋部分，該非螺紋部分的大小設置成穿過所述活塞驅(qū)動元
5件自由地移動，直到該驅(qū)動部分接合。
該活塞的初始重構(gòu)運動可以各種方式實現(xiàn)。在一種配置中，移動元件在所述主體部內(nèi)是可滑動地移動的，并具有從外部可進入的推動區(qū)域，使得該元件可手動推動以接合所述活塞并縱向移動它，直到所述互補驅(qū)動部分進入驅(qū)動接合。該裝置較佳地包括用來可釋放地阻止所述一定元件縱向運動的機構(gòu)。典型地這可包括位于該一定元件和相對該主體部固定的元件之間的刺刀類型的鎖定配置。此外，或可替換地，它可包括可釋放的間隔元件。
便利地，該移動元件包括限定該推動區(qū)域的帽元件，所述帽元件適合用于咬合接合所述注射裝置的末端區(qū)域。
優(yōu)選地，該裝置包括用于促進該活塞元件與所述驅(qū)動元件的互補驅(qū)動接合的偏置機構(gòu)。優(yōu)選地，配置所述偏置機構(gòu)和所述活塞，使得在所述互補驅(qū)動部分之間的初始驅(qū)動接合之后，隔離所述活塞一預設距離，使其免受所述偏置機構(gòu)的影響。
可以各種方式實現(xiàn)該驅(qū)動元件的驅(qū)動，且在一個實施例中，它是以將預選擇的角運動量施加到其中觸發(fā)的所述活塞驅(qū)動元件的驅(qū)動機構(gòu)的形式。因此，該驅(qū)動機構(gòu)可包括用戶可設定的劑量設定構(gòu)件，該劑量設定構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地安裝到所述主體部以設定劑量，包括在所述劑量設定機構(gòu)和所述主體部之間起作用的彈簧，所述彈簧被拉緊到依賴于所述劑量設定構(gòu)件運動的可變化的程度。棘齒裝置可設置在所述劑量設定構(gòu)件和所述驅(qū)動元件之間，當所述劑量設定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)以設定劑量時，該棘齒裝置用于允許所述劑量設定構(gòu)件和所述驅(qū)動元件之間的單向相對運動?？商峁┯|發(fā)構(gòu)件，以在劑量設定程序期間阻止該驅(qū)動元件的旋轉(zhuǎn)運動，并且該觸發(fā)構(gòu)件是可釋放的，以允許所述彈簧使所述劑量設定構(gòu)件和所述驅(qū)動元件一致地旋轉(zhuǎn)對應于該調(diào)整劑量的量。
該劑量調(diào)整元件可方便地包括位于該注射裝置后端的可旋轉(zhuǎn)環(huán)或類似形式，且在提供該可旋轉(zhuǎn)環(huán)的地方，當該移動元件充分向前移動時，該移動元件可配置為卡扣配合進所述環(huán)。
雖然已在上文中描述了本發(fā)明，但它還可擴展到在上文中或在下文說明書或權利要求中描述的特征的任何獨創(chuàng)性組合。


本發(fā)明可以各種方式形成，參照附圖，現(xiàn)在僅以舉例的方式描述其實施例，其中
圖l是根據(jù)本發(fā)明的重構(gòu)之前的用于使用具有多室筒的注射裝置的示意圖2是類似于圖1的示意圖，但是在重構(gòu)的后階段和劑量調(diào)整之前，及圖3是在已經(jīng)排出大量劑量之后的示意性側(cè)視圖。
具體實施例方式
在該附圖中，筆形注射裝置由螺紋設于主體部分12之上的筒保持器10構(gòu)成。在該筒保持器10中提供具有由后部塞子18'和前部塞子18"限定的兩個室16'和16"的雙室筒14。后室16'通常包含稀釋液(diluent liquid),且前室16"通常包含凍干的粉末(lyophilized power)。沿著注射器且最初由前部塞子18"關閉的部分通路是旁路通道20，該旁路通道設置在該筒的壁中并互連該后室16，和前室16"。 雙頭終結(jié)(double ended)的針22螺紋設于該筒保持器10末端上，其刺穿該筒前面的橡膠膜(未示出)。
在使用中，后部塞子18，根據(jù)作用在活塞24上并被活塞24驅(qū)動。該活塞24在某些情況下可線性移動，但依靠兩個直徑相對的通道(未示出)阻止活塞24旋轉(zhuǎn)，這兩個直經(jīng)相對的通道與相應形狀的墊圈26相協(xié)作，該墊圈本身相對于該主體部分12的前端上的旋轉(zhuǎn)被保持住。與先前這樣的裝置不同，在先前這樣的裝置中，該活塞軸沿著其操作長度刻有螺紋，在本發(fā)明的這個實施例中，該活塞24的前部大約三分之二處24，是平的，但到其尾部是螺紋部分24"，該螺紋部分在凸緣26和平的末端28處終止?？尚D(zhuǎn)地組配在該主體部分12后端的是劑量設定環(huán)30，該劑量調(diào)整環(huán)固定連接到設定柱32，該設定柱的前端設有向外定向的棘齒表面(未示出)，該棘齒表面與傳動機構(gòu)34上的向內(nèi)定向的棘齒表面(未示出)相協(xié)作。該棘齒機構(gòu)允許該劑量設定環(huán)30和該設定柱32相對于該傳動機構(gòu)34產(chǎn)生相對齒合運動，該
相對齒合運動產(chǎn)生在劑量設定方向而不是相反的、劑量排出方向上。如被畫出的，當在該裝置的后端觀察時，該劑量設定方向是順時針方向。扭轉(zhuǎn)彈簧(未示出)在其前端固定到該劑量設定環(huán)，且在其后端固定以相對于該 主體12可旋轉(zhuǎn)地固定。鎖定裝置36可滑動地安裝在所述主體部分12內(nèi)，并 且可克服彈簧的偏置力從前部位置和后部位置移動，在該前部位置彈簧鎖
定該傳動結(jié)構(gòu)34以避免旋轉(zhuǎn)，在該后部位置該傳動機構(gòu)34是可自由旋轉(zhuǎn) 的。
在該計量劑量設定驅(qū)動機構(gòu)的使用中，通過旋轉(zhuǎn)該劑量設定環(huán)30至所 需要數(shù)量的滴答聲，撥入所需要的劑量，該滴答聲由該設定柱32和該傳動 結(jié)構(gòu)34之間的棘齒提供。在該設定程序期間，驅(qū)動套管34不旋轉(zhuǎn)，由具有 在套管32和該傳動機構(gòu)34之間的棘齒的該鎖定裝置36保持靜止，該棘齒允 許該套管32和該傳動機構(gòu)34之間的相對運動。 一旦己撥入所需要數(shù)量的滴 答聲，則用戶將該針插入注射位置并向后推動該鎖定裝置36，以該釋放傳 動機構(gòu)34?？膳c該調(diào)整柱32和該調(diào)整環(huán)30—起自由旋轉(zhuǎn)的該傳動機構(gòu)34 被該扭轉(zhuǎn)彈簧逆時針方向驅(qū)動等于撥入該劑量設定環(huán)30中的角度量 (angular amount)的量。這種旋轉(zhuǎn)運動導致該活塞24依靠活塞24與該驅(qū)動 環(huán)34內(nèi)部的螺紋接合而被推進。在我們的美國專利US5104380中描述了這 種適當構(gòu)造的更多細節(jié)。
需要說明的是，在本發(fā)明的該實施例中，該活塞僅沿著其長度的一部 分是螺紋的，余下的是平的?，F(xiàn)在將描述該裝置的構(gòu)造和操作。在圖1中， 在向前驅(qū)動該后部塞子18，之前，該活塞示出在它的縮回位置。具有帽40 的頂桿38可滑動地安裝至該設定柱32末端。該頂桿38設計為在該設定柱32 內(nèi)滑動配合。釋放該頂桿38并推動它導致它接合該活塞24的平的末端28, 使得該活塞可在重構(gòu)階段從圖1所示的位置縱向移動到圖2所示的位置。一 旦完全壓進，該頂桿38上的該帽40可卡扣裝配到該劑量設定環(huán)30的內(nèi)部。 如在圖2中看到的，該前向運動足以將該后部塞子18'移向該前部塞子18"， 以允許對該治療混合物進行混合。因此，最初該后部塞子18'和該前部塞 子18"，包括它們之間的稀釋液， 一起向前移動足夠的距離，使該前部塞 子18"暴露該旁路20，于是當該稀釋液進入該前室時，該前部塞子保持固
定，直到該后部塞子鄰接該前部塞子。
作用在該設定柱32的后端和該活塞24上的該凸緣26之間的彈簧42稍 微地偏壓該活塞，以促使該活塞24上的螺紋部分24'與該驅(qū)動套管34內(nèi)的相應的陰螺紋結(jié)合。該頂桿38可與刺刀鎖定類型的配置(未示出)內(nèi)的該設
定套管相連接，要求該刺刀鎖定類型的配置該帽40在其被推進殼體32之前 是可旋轉(zhuǎn)的，并且該刺刀鎖定類型的配置也隔離該彈簧42，及在使用前阻
止該彈簧將該活塞推到該塞子上。
在重構(gòu)之后，通過撥入預設劑量以裝填好該筒，并保證該活塞上的螺 紋和該驅(qū)動環(huán)是恰當?shù)亟雍系?，使該裝置準備注射。此后，該裝置可用作 傳統(tǒng)的筆形注射裝置。
選擇該彈簧42的松弛長度，使得在該活塞24上的螺紋和該驅(qū)動套管34 接合后，它立刻停止向該活塞24施加壓力。如果需要，可拆卸的安全環(huán)(未 示出)最初可釋放地夾在該帽40和該劑量設定環(huán)30之間的該頂桿38的暴露 部分的周圍，以阻止該筒的該室中的物質(zhì)過早的混合。
權利要求
1. 一種用于在使用中從雙或多室筒分配物質(zhì)的注射裝置，所述筒具有在第一重構(gòu)運動階段和第二計量給料運動階段可移動的塞子，所述裝置包括主體部；活塞，該活塞安裝在所述主體部內(nèi)，用于在向前分配方向上關于該主體部縱向運動，以在使用中與所述塞子協(xié)作；活塞驅(qū)動元件，該活塞驅(qū)動元件鄰近所述活塞設置，用于驅(qū)動所述活塞；所述活塞具有驅(qū)動部分，該驅(qū)動部分適合與所述驅(qū)動元件上的互補驅(qū)動部分緊密配合，并適合將計量給料運動傳給所述活塞；所述驅(qū)動部分僅沿所述活塞部分地延伸，以離開前部非驅(qū)動部分；從而，在重構(gòu)階段期間，所述活塞可從具有鄰近所述驅(qū)動元件的該非驅(qū)動部分的位置縱向向前移動，以使其驅(qū)動部分與所述驅(qū)動元件上的該驅(qū)動部分進入驅(qū)動接合。
2. 根據(jù)權利要求l所述的注射裝置，其中所述活塞驅(qū)動元件上的所述 驅(qū)動部分和所述活塞是互補螺紋驅(qū)動部分。
3. 根據(jù)權利要求2所述的注射裝置，其中所述活塞帶有陽螺紋且所述 活塞驅(qū)動元件包括具有陰螺紋的孔。
4. 根據(jù)權利要求3所述的注射裝置，其中所述活塞的所述非驅(qū)動部分 包括非螺紋部分，該非螺紋部分的大小設置成穿過所述活塞驅(qū)動元件自由 地移動。
5. 根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的注射裝置，包括在所述主體 部內(nèi)可滑動地移動的移動元件，并具有從外部可進入的推動區(qū)域，推動該 推動區(qū)域以接合所述活塞并移動它，使所述互補驅(qū)動部分進入驅(qū)動接合。
6. 根據(jù)權利要求5所述的注射裝置，包括用來可釋放地阻止所述移動 元件縱向運動的機構(gòu)。
7. 根據(jù)權利要求5或6所述的注射裝置，其中所述移動元件包括限定 所述推動區(qū)域的帽元件，所述帽元件適合用于在所述重構(gòu)運動完成時，卡扣接合所述注射裝置的末端區(qū)域。
8. 根據(jù)前述任一項權利要求所述的注射裝置，包括用于將所述活塞 元件推向與所述活塞驅(qū)動元件的互補驅(qū)動接合的偏置機構(gòu)。
9. 根據(jù)權利要求8所述的注射裝置，其中所述偏置機構(gòu)和所述活塞被 布置成使得所述活塞免受伴隨所述互補驅(qū)動部分之間的驅(qū)動接合的所述 偏置機構(gòu)的影響。
10. 根據(jù)前述權利要求中的任一項所述的注射裝置，包括驅(qū)動機構(gòu)， 該驅(qū)動機構(gòu)在觸發(fā)時將預選擇的角運動量施加到所述活塞驅(qū)動元件。
11. 根據(jù)權利要求10所述的注射裝置，其中所述驅(qū)動機構(gòu)包括 適合于用戶的劑量設定構(gòu)件，該劑量設定構(gòu)件可旋轉(zhuǎn)地安裝到所述主體部上以設定劑量；彈簧，該彈簧作用在所述劑量設定機構(gòu)和所述主體部之間，所述彈簧 被拉緊到依賴于所述劑量設定構(gòu)件運動的可變的程度；棘齒裝置，該棘齒裝置設置在所述劑量設定構(gòu)件和所述活塞驅(qū)動元件 之間，當所述劑量設定構(gòu)件旋轉(zhuǎn)以設定劑量時，該棘齒裝置用于允許在所 述劑量設定構(gòu)件和所述活塞驅(qū)動元件之間的單向相對運動，及觸發(fā)構(gòu)件，該觸發(fā)構(gòu)件是可操作的，以阻止所述驅(qū)動元件的旋轉(zhuǎn)運動， 并且該觸發(fā)構(gòu)件是可釋放的，以允許所述彈簧使所述劑量設定構(gòu)件和所述 活塞驅(qū)動元件旋轉(zhuǎn)對應于該設定劑量的量。
12. 根據(jù)權利要求ll所述的注射裝置，其中所述劑量設定元件包括包圍所述活塞的至少一部分的大致為圓柱形的部分。
13. —種由以上參照和如附圖中的任一幅所充分描述的注射裝置。
全文摘要
一種設計為用于使用的具有雙或多室筒(14)的筆形注射裝置，提供有擴展長度的活塞(24)，在該活塞的前端具有非驅(qū)動部分(24’)，且在該活塞的后端具有常規(guī)螺紋驅(qū)動部分(24”)。這種配置允許向前推動該活塞，同時脫離該計量給料驅(qū)動結(jié)構(gòu)以影響該筒中的該后部塞子(18’)的重構(gòu)運動。然后，該活塞(24’)上的該螺紋部分將該驅(qū)動機構(gòu)結(jié)合至以緊密聯(lián)系的定量計量給料機構(gòu)。
文檔編號A61M5/315GK101479003SQ200780023795
公開日2009年7月8日 申請日期2007年5月10日 優(yōu)先權日2006年5月11日
發(fā)明者史蒂文·馬克·蓋伊·羅爾夫, 杰米里·馬歇爾 申請人:歐文蒙福德有限公司