專利名稱：一種補(bǔ)腎壯骨防治骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種補(bǔ)腎壯骨防治骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)是一種系統(tǒng)性骨病，其特征是骨量下降和骨的微細(xì)結(jié)構(gòu)破壞，表現(xiàn)為骨的脆性增加，因而骨折的危險(xiǎn)性大為增加，即使是輕微的創(chuàng)傷或無外傷的情況下也容易發(fā)生骨折。骨質(zhì)疏松癥是一種多因素所致的慢性疾病。在骨折發(fā)生之前，通常無特殊臨床表現(xiàn)。該病女性多于男性，常見于絕經(jīng)后婦女和老年人。隨著我國老年人口的增加，骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率處于上升趨勢(shì)，在我國乃至全球都是一個(gè)值得關(guān)注的健康問題。

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病的發(fā)生、發(fā)展與“腎氣”密切相關(guān)，《素問·逆調(diào)論》曰“腎不生，則髓不能滿”，《素問·六節(jié)藏象論》曰“腎者，主蟄，封藏之本，精之處也，其華在發(fā)，其充在骨””，因此對(duì)其的采用補(bǔ)腎壯骨、健脾益氣、活血通絡(luò)均取得較好的效果。中醫(yī)采用辨證分型，針對(duì)不同的類型，采用對(duì)癥的藥方。如針對(duì)肝腎虧虛型采用滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨的藥方，如方藥健步虎潛丸龜膠2份，鹿角膠2份，虎脛骨(現(xiàn)用狗骨代)2份，何首烏2份，川牛膝2份，杜仲2份，鎖陽2份，當(dāng)歸2份，熟地黃2份，威靈仙2份，黃柏I份，人參I份，羌活I(lǐng)份，白芍I份，白術(shù)I份，大川附子1. 5份，蜜糖適量。研為細(xì)末，煉蜜丸如綠豆大)。每服10克，空腹淡鹽水送下，每日2 3次。針對(duì)脾腎陽虛型采用益腎健脾的藥方，如方藥參苓白術(shù)散合右歸飲蓮子肉(去皮)500克，薏苡仁50克，縮砂仁50克，桔梗(炒令深黃色)50克，白扁豆(姜汁浸，去皮，微炒)75克，白茯苓100克，人參100克，甘草(炒)100克，白術(shù)100克，山藥100克。研為細(xì)末，每次服6克，大棗煎湯送服。針對(duì)氣滯血瘀型采用活血行氣、通絡(luò)止痛的藥方，如方藥身痛逐瘀湯秦艽3克，川芎6克，桃仁9克，紅花9克，甘草6克，羌活3克，沒藥6克，當(dāng)歸9克，五靈脂(炒)6克，香附3克，牛膝9克，地龍6克。水煎服，忌生冷油膩，孕婦忌服。硫酸軟骨素(Chondroitin sulfate)大量存在于動(dòng)物軟骨中，是從動(dòng)物組織中提取制備的酸性粘多糖。硫酸軟骨素是糖胺聚糖的一種，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1，4-糖苷鍵連接而成的重復(fù)二糖單位組成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羥基上發(fā)生硫酸酯化，主要應(yīng)用于關(guān)節(jié)炎、滴眼液等，研究表明，硫酸軟骨素能促進(jìn)成骨細(xì)胞增生和新骨形成。科技文獻(xiàn)《復(fù)方硫酸軟骨素對(duì)大鼠骨質(zhì)疏松癥的治療作用》(劉秀菊，張繼先，牟忠祥等，《食品與藥品》2008年05期)研究復(fù)方硫酸軟骨素治療維甲酸誘導(dǎo)的大鼠骨質(zhì)疏松癥的作用，結(jié)果顯示，與模型組比較，復(fù)方硫酸軟骨素高、中劑量組能顯著增加大鼠體重，提高骨礦含量及骨密度，降低血清堿性磷酸酶(ALP)水平，并能顯著改善股骨的生物力學(xué)參數(shù)，對(duì)大鼠骨質(zhì)疏松癥有治療作用。目前尚無對(duì)中藥與硫酸軟骨素的藥物組合進(jìn)行研究。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種補(bǔ)腎壯骨防治骨質(zhì)疏松的藥物組合物，針對(duì)肝腎虧虛型采用滋補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋壯骨的中藥和硫酸軟骨素結(jié)合治療骨質(zhì)疏松癥。本發(fā)明具體技術(shù)方案如下
一種補(bǔ)腎壯骨防治骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制備方法，其特征在于將重量份的原料藥牛膝1-5份，丹參1-5份和地黃4-6份，加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮O. 5-2小時(shí)，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對(duì)密度為1.05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置I一24小時(shí)，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對(duì)密度為1.10-1. 25，噴霧干燥得到中藥粉末，加入10-30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。上述藥物組合物的制備方法優(yōu)選將重量份的牛膝5份，丹參5份和地黃6份，加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小時(shí)，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對(duì)密度為1. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至·50-60°C，相對(duì)密度為1. 10-1. 25，噴霧干燥得到中藥粉末，加入30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。上述中藥組合物，可以取原料藥，按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制備成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、注射劑、口服液或滴丸。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體實(shí)例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步說明，有助于理解本發(fā)明，但并不限制本發(fā)明的內(nèi)容。實(shí)施例1
稱取牛膝log、丹參10g、地黃40g，粉碎，加水煎煮2次，每次300ml，煎煮O. 5小時(shí)，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 05-1. 15 (50-600C )，加乙醇至50%_80%醇沉，靜置I小時(shí)，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 25 (50-60°C)，噴霧干燥得到中藥粉末，加入IOOg硫酸軟骨素混合均勻。實(shí)施例2
稱取牛膝50g、丹參50g、地黃60g，粉碎，加水煎煮2次，每次1600ml，煎煮I小時(shí)，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 25 (50-60°C)，噴霧干燥得到中藥粉末，加入300g硫酸軟骨素混合均勻。實(shí)施例3
稱取牛膝30g、丹參30g、地黃50g，粉碎，加水煎煮3次，每次1650ml，煎煮2小時(shí)，藥液合并，濾過，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05-1. 15 (50-60°C)，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置12小時(shí)，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 10-1. 25 (50-60°C)，噴霧干燥得到中藥粉末，加入200g硫酸軟骨素混合均勻。
權(quán)利要求
1.一種補(bǔ)腎壯骨防治骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制備方法，其特征在于將重量份的原料藥牛膝1-5份，丹參1-5份和地黃4-6份，加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮O. 5-2小時(shí)，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對(duì)密度為1.05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置I一24小時(shí)，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對(duì)密度為1. 10-1. 25，噴霧干燥得到中藥粉末，加入10-30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于將重量份的牛膝5份，丹參5份和地黃6份，加水煎煮2次，每次10倍量，煎煮I小時(shí)，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60°C，相對(duì)密度為1. 05-1. 15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置24小時(shí)，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60°C，相對(duì)密度為1. 10-1. 25，噴霧干燥得到中藥粉末，加入30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種補(bǔ)腎壯骨防治骨質(zhì)疏松的藥物組合物的制備方法，將重量份的牛膝1-5份，丹參1-5份和地黃4-6份加水煎煮2-3次，每次5-15倍量，煎煮0.5-2小時(shí)，藥液合并，濾過，濾液濃縮至50-60℃，相對(duì)密度為1.05-1.15，加乙醇至50%-80%醇沉，靜置1—24小時(shí)，濾過，濾液減壓蒸餾回收乙醇，濃縮至50-60℃，相對(duì)密度為1.10-1.25，噴霧干燥得到中藥粉末，加入10-30份的硫酸軟骨素粉末混合均勻。本發(fā)明產(chǎn)品具有很好的防治骨質(zhì)疏松的作用。
文檔編號(hào)A61K31/737GK102988581SQ20121039130
公開日2013年3月27日 申請(qǐng)日期2012年10月16日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月16日
發(fā)明者楊曉兵 申請(qǐng)人:楊曉兵