專利名稱：用于脊柱的假體、用于假體引導(dǎo)的器械以及假體植入方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及脊柱前柱(anterior spinal column)的假體、假體引導(dǎo)器械和假體的安裝方法，這些應(yīng)用于頸部、胸部和腰部脊柱節(jié)段的治療。
背景技術(shù)：
從專利申請(qǐng)US2009/0149955已知一種脊柱假體，該脊柱假體為具有穿孔壁的圓柱體形式，附接到脊柱假體的椎間盤假體由彈性硅橡膠制成，為球囊的形狀。通過使圓柱體的長(zhǎng)形突緣進(jìn)入板的狹槽內(nèi)來實(shí)現(xiàn)圓柱體錨定在受損椎骨中，而所述板通過螺釘保持在受損椎骨的凹陷內(nèi)。由彈性珠子制成的彈簧通過固定板而附接到受損椎骨上面和下面的正常椎骨，該板具有用螺釘固定到這些椎骨的凸緣。在鄰接椎骨受損的情況下，兩個(gè)或多個(gè)用于錨定單一椎骨的假體圓柱體與相互連接的彈性珠子一起使用。該技術(shù)方案的不便之處在于它的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，在假體安裝過程中必須對(duì)椎骨進(jìn)行鉆孔并用額外的螺釘來固定它。
由專利申請(qǐng)US2006/064168可知一種用于椎體局部置換的假體，該假體具有連接到上椎體的上接觸板、連接到下椎體的下接觸板、以及使上接觸板和下接觸板彼此連接并橋接位于上椎體與下椎體之間的至少一個(gè)椎體的橋接部分。該橋接部分容納在椎體的凹陷中。為了固定在所述凹陷中，假體具有位于橋接部分的兩側(cè)的側(cè)面錨定突出部，所述側(cè)面錨定突出部穿入骨質(zhì)中。其橫截面朝后變窄，優(yōu)選為梯形形狀。該方案的不便之處在于假體的復(fù)雜結(jié)構(gòu)，以及必須使骨凹陷適應(yīng)橋接部分以加強(qiáng)椎體的支撐。用于置換諸如椎體、具有關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)的椎弓根和椎板的所有椎骨要素的假體從專利申請(qǐng)EP1188424中可知。假體借助專用螺釘具有與后路融合系統(tǒng)的互連能力。假體由截面為八角形形狀的前部和可以將其連接到后路固定椎弓根螺釘系統(tǒng)的螺釘構(gòu)成，從而形成取代整個(gè)脫位椎骨單元的完整構(gòu)造。該技術(shù)方案的不便之處在于，必須通過后路融合系統(tǒng)與額外的后路脊柱穩(wěn)定裝置協(xié)作，以及復(fù)雜的兩次外科手術(shù)，即首先使用后路方法，然后使用前側(cè)方法。從專利申請(qǐng)EP 0968692可知一種具有伸縮穿孔圓柱體的假體。該圓柱體由兩個(gè)部件和交叉護(hù)罩構(gòu)成，它們用螺釘連接。伸縮結(jié)構(gòu)允許根據(jù)相鄰椎骨之間的距離調(diào)節(jié)假體的長(zhǎng)度。假體通過固定在圓柱體的孔中的兩個(gè)外部螺釘而定位于限定位置。圓柱體設(shè)置有齒和其它的錨定元件，以防止假體滑動(dòng)和假體在植入過程中高度降低。該技術(shù)方案的不便之處在于假體的多元件構(gòu)造。假體的支撐表面小，這降低了它的負(fù)載承受能力。圓柱體的圓形形狀不適應(yīng)脊柱骨骼。為了正確放置假體，必須使用上述螺釘形式的外部元件。上述技術(shù)方案的不便之處在于，在相鄰椎骨之間植入假體的外科手術(shù)的持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，必須用額外的螺釘來緊固假體，并且在有些情況下，需要額外的穩(wěn)定裝置，這使外科手術(shù)復(fù)雜化并延長(zhǎng)植入時(shí)間。由專利申請(qǐng)US2007/0270873可知一種改進(jìn)脊柱融合術(shù)的使用的單軌系統(tǒng)、以及一種用于準(zhǔn)備椎間隙和用于導(dǎo)入植入物的方法。該系統(tǒng)由用于撐開椎間隙的器械(優(yōu)選為具有軌道的桿的形式)、具有與軌道協(xié)作的導(dǎo)管的鑿子和具有與軌道協(xié)作的導(dǎo)管的植入物構(gòu)成。用于撐開的器械的滑動(dòng)部分由軌道構(gòu)成，該用于撐開的器械與用于準(zhǔn)備椎間隙的其它器械協(xié)作，并且可以用作將植入物插入到椎間隙中的器械。該器械和植入物設(shè)置有導(dǎo)管，該導(dǎo)管在引導(dǎo)和控制它們插入椎間盤間隙中的過程中與導(dǎo)軌連接。該技術(shù)方案的不便之處是，在植入物插入椎間隙的過程中缺少定位和錨定器械的可能性。而且，存在器械可能滑動(dòng)和損害敏感組織的可能性。由LfC植入物的使用說明可知一種用于支撐脊柱前柱的可擴(kuò)展假體的安裝方法。該方法包括-切除一個(gè)或多個(gè)椎體，以使假體能夠可靠地軸向安裝，-測(cè)量所切除的間隙高度，-從生物力學(xué)和尺寸方面準(zhǔn)確地選擇與所切除間隙大小相對(duì)應(yīng)的假體，-用自體骨移植物或能夠使骨融合的另一材料填充假體， -用“間隔抓緊器”以能夠自由接近阻擋螺釘?shù)姆绞綄⒓袤w插入通過外科手術(shù)準(zhǔn)備的間隙中，特別注意相對(duì)于椎體的支撐表面正確放置外部抵抗環(huán)，從而不會(huì)刺激脊髓，-用“間隔擴(kuò)張器”使假體伸長(zhǎng)到所需的高度以進(jìn)行期望的撐開，并將假體可靠地放置在椎體之間，-通過套管中的專用狹槽將自體骨移植物或能夠使骨融合的另一材料補(bǔ)充到假體的內(nèi)部，-將阻擋螺釘向下擰入內(nèi)套管的橫向槽口中，以穩(wěn)定并可靠地支撐間隔器的兩個(gè)套管的相互位置，-松開器械并將器械從手術(shù)部位取出。從ECD植入物一Synthes的可擴(kuò)展椎體次全切裝置(Expandable CorpectomyDevice of Synthes)的導(dǎo)入說明可知一種進(jìn)行椎體置換外科手術(shù)的方法。該方法包括-進(jìn)行椎體次全切并清潔椎體終板，-撐開脊柱片段，以設(shè)定椎間隙的解剖高度，-選擇植入物的大小，-通過將植入物的齒安置在植入物的槽口中，將植入物連接到保持撐開器械，-將假體安置在脊柱的切除部分中，并使假體在矢狀面和冠狀面中對(duì)齊，植入物的最佳布置是椎體終板的中央。為了實(shí)現(xiàn)骨融合，在椎體終板周圍必須提供一些空間，-借助保持撐開器械原地拉伸植入物，即通過旋轉(zhuǎn)該器械的手柄，直到達(dá)到植入物的期望高度，并將假體錨定在椎體終板中，-將植入物從器械釋放，-填充植入物周圍的空間，尤其是用骨移植物或骨替代物填充其前部。上述方法的不便之處體現(xiàn)在它們的復(fù)雜性和外科手術(shù)的持續(xù)時(shí)間。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的方案不存在上述的不便之處，其中脊柱前柱假體的元件包括穿孔套管主體，該穿孔套管主體設(shè)置有用于骨增生(bone overgrowth)的孔(在下文中稱為增生孔)以及位于主體的每個(gè)端面上的至少一個(gè)錨定元件。根據(jù)本發(fā)明，主體在其壁中具有至少一個(gè)貫通的操作孔和與操作孔協(xié)作的至少一個(gè)定位孔。這兩孔的縱向軸線彼此平行。取決于實(shí)施例，定位孔是通孔或盲孔，并從主體的內(nèi)側(cè)形成在主體的內(nèi)表面中。操作孔和定位孔為長(zhǎng)形或與輪子相似的形狀。優(yōu)選地,至少一個(gè)端面和/或主體的壁設(shè)置有至少一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線(guideline)。位于操作孔一側(cè)的主體的至少一個(gè)端面的一部分相對(duì)于主體的橫向軸線以不大于80°的角度α傾斜。主體的內(nèi)側(cè)的壁優(yōu)選設(shè)置有阻礙物(bar)，該阻礙物內(nèi)形成空隙。在假體的一個(gè)實(shí)施例中，主體的內(nèi)側(cè)的壁設(shè)置有螺紋。主體的內(nèi)部有定位器，該定位器設(shè)置有增生孔和與形成在主體中的至少一個(gè)定位孔協(xié)作的至少一個(gè)定位元件。定位器具有至少一個(gè)孔，該至少一個(gè)孔位于主體的操作孔的內(nèi)徑內(nèi)，用于與已知的安裝器械協(xié)作。主體的操作孔的長(zhǎng)度對(duì)應(yīng)于位于操作孔的內(nèi)徑內(nèi)的定位器孔的極限位置之間的距離。定位器為成形實(shí)體(shaped solid)的形式,取決于實(shí)施
例，它的形狀類似于中空的筒、中空的圓柱體、碗，或者它的截面為多邊形形狀。優(yōu)選地，定位器具有用于構(gòu)成彈性臂的縱向切口，這便于定位器安置在主體內(nèi)部。不同實(shí)施例中的定位元件為樞軸、突出部、銷、與附加的外部緊固元件協(xié)作的狹槽、鉤或隆起的形式。在一個(gè)實(shí)施例中，定位器的定位元件的長(zhǎng)度近似于定位器的長(zhǎng)度。在一個(gè)實(shí)施例中，定位器的外側(cè)的壁設(shè)置有螺紋，該螺紋與位于主體的內(nèi)側(cè)的壁上的螺紋協(xié)作。優(yōu)選地，定位器設(shè)置有突出部，該突出部與形成在主體的門檻(threshold)中的空隙協(xié)作，以確保定位器不在主體內(nèi)旋轉(zhuǎn)和從主體中掉出。優(yōu)選地，定位器的壁中的孔具有螺紋。在一個(gè)實(shí)施例中，定位器具有內(nèi)凸出部，定位器的孔位于該內(nèi)凸出部中。取決于實(shí)施例，定位器的孔是通孔或盲孔。假體引導(dǎo)器械用于正確安裝脊柱前柱的假體。它為桿的形式，一側(cè)終止于保持器，另一側(cè)終止于具有滑動(dòng)節(jié)段的成形作業(yè)元件。根據(jù)本發(fā)明，該器械中的作業(yè)元件具有位于作業(yè)元件的相反側(cè)的定位表面和具有至少一個(gè)引導(dǎo)件的引導(dǎo)表面、以及相對(duì)于定位表面以接近或等于90°的角度β定位的支撐表面；支撐表面具有至少一個(gè)錨定元件。優(yōu)選地，作業(yè)元件的引導(dǎo)表面和定位表面相對(duì)于彼此以不大于20°的角度Y定位。作業(yè)元件的引導(dǎo)表面在不同實(shí)施例中為凸的或凹的。在一個(gè)實(shí)施例中，具有引導(dǎo)表面的作業(yè)元件的一部分在截面中為類似溝槽的形式，其中兩個(gè)側(cè)壁具有平行于引導(dǎo)器械的定位表面定位的至少一個(gè)引導(dǎo)件。引導(dǎo)器械的錨定元件以可分離或不可分離的方式緊固到支撐表面。優(yōu)選地，錨定元件為長(zhǎng)釘(spike)的形式。優(yōu)選地,支撐表面具有齒。根據(jù)本發(fā)明，在椎間隙中植入脊柱前柱假體的方法包括執(zhí)行以下步驟椎體切除術(shù)后，在這樣通過外科手術(shù)準(zhǔn)備出的椎間隙中，測(cè)量與被切除椎骨相鄰的椎骨的終板之間的距離，以選擇具有合適高度的假體，其中條件是假體連同錨定元件一起的高度至少等于相鄰椎體的終板之間的距離。在根據(jù)本發(fā)明的方法中，通過位于主體操作孔的內(nèi)徑中的定位器的孔，根據(jù)生物力學(xué)和尺寸方面選擇的假體被安裝在已知的安裝器械上，并且假體被填充有能夠使骨融合的材料。在根據(jù)本發(fā)明的方法中，通過使引導(dǎo)器械的作業(yè)元件的支撐表面抵靠在椎體的外表面上并將引導(dǎo)器械的錨定元件置于該椎體中，而使引導(dǎo)器械位于椎間隙中，從而保證器械的正確位置并限制它相對(duì)于椎體的可動(dòng)性。接下來，通過使位于假體端面上的錨定元件單側(cè)地抵靠在與引導(dǎo)器械所在的椎骨相對(duì)的椎體終板上，其上安裝有假體的安裝器械被放置在椎間隙中。接下來，隨著引導(dǎo)器械的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，假體沿著與形成在假體主體中的至少一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線協(xié)作的引導(dǎo)器械的至少一個(gè)引導(dǎo)件在椎間隙內(nèi)部深入地放置。同時(shí)，利用引導(dǎo)器械進(jìn)行所切除間隙的撐開。支撐旋轉(zhuǎn)點(diǎn)位于嵌入椎體中的位于主體端面上的錨定元件上。當(dāng)假體在椎間隙中正確定位時(shí)，通過安裝器械將假體保持在適當(dāng)位置，并將引導(dǎo)器械從椎間隙中拔出。接下來，使 安裝器械與假體分離。在植入方法的實(shí)施例中，在將假體放置在椎間隙中之后，優(yōu)選的是，利用旋擰到位于主體的操作孔中的定位器孔中的緊固裝置，用外部穩(wěn)定器附加地支撐并固定假體。根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案提高了植入精度、降低了外科手術(shù)的復(fù)雜水平、縮短了外科手術(shù)的持續(xù)時(shí)間并提高了其安全性。假體的構(gòu)造允許獨(dú)立支撐脊柱前柱，而不需要使用額外的穩(wěn)定裝置，這是因?yàn)榧袤w形狀與椎體的形狀相似，還因?yàn)榧袤w由性質(zhì)與骨性質(zhì)相似的材料制成。內(nèi)部定位器的應(yīng)用，確保了在植入過程中通過位于主體操作孔的內(nèi)徑中的定位器的孔來附接安裝器械。假體還可以利用擰入位于主體操作孔的內(nèi)徑中的定位器的孔中的螺釘而與附加穩(wěn)定器連接。定位器不與椎骨接觸，因此它不會(huì)傳遞作用在假體上的負(fù)載。為了安裝假體，僅使用兩個(gè)器械就足夠安裝器械和引導(dǎo)器械，它們?cè)诎惭b過程中確保椎間隙的撐開和假體在間隙內(nèi)的精確放置。引導(dǎo)器械的構(gòu)造確保假體準(zhǔn)確且可靠地導(dǎo)入椎間隙中。操作簡(jiǎn)單和運(yùn)用器械的舒適，保證了植入的高精度和快速性，還提高了病人的安全性。假體尺寸的寬范圍能夠使它們應(yīng)用于大多數(shù)病人，從而保證外科醫(yī)生的工作的高工效(ergonomics)。


根據(jù)本發(fā)明的方案以附圖中的實(shí)施例的示例呈現(xiàn)，這些實(shí)施例的示例不限制本發(fā)明的范圍，附圖中圖I示出一種布置的主體和定位器，圖2示出一種布置的主體截面和定位器，圖3示出主體的截面和位于主體內(nèi)的定位器，該定位器為中空的圓柱體的形式，在一部分外表面上具有螺紋，圖4以橫截面示出定位器位于主體內(nèi)的主體，定位器為中空?qǐng)A柱體的形式，具有樞軸形式的兩個(gè)定位元件，圖5以截面示出設(shè)置有定位盲孔的主體，還示出位于中空?qǐng)A柱體形式的主體內(nèi)的定位器，圖6示出在一種布置中主體具有三個(gè)長(zhǎng)形斜操作孔和三個(gè)長(zhǎng)形斜定位孔，定位器是類似中空筒的形式，圖7示出主體的截面和位于主體內(nèi)的定位器，主體具有中空的圓柱體的形式，定位元件是狹槽的形式，
圖8示出具有隆起的中空?qǐng)A柱體形式的定位器，圖9示出具有狹槽形式的定位元件的中空?qǐng)A柱體形式的定位器，圖10示出類似中空筒的形式的定位器，圖11示出中空?qǐng)A柱體形式的定位器，外表面的壁的一部分上設(shè)置有螺紋，圖12示出定位器為類似于具有多邊形橫截面的碗的形式，圖13示出引導(dǎo)器械，圖14示出引導(dǎo)器械的作業(yè)元件，
圖15示出設(shè)置有長(zhǎng)釘形式的可移動(dòng)錨定元件的引導(dǎo)器械的作業(yè)元件，圖16示出引導(dǎo)器械的作業(yè)元件，其一部分在截面中是類似溝槽的形狀，圖17示出安裝器械，圖18示出具有導(dǎo)入椎間隙中的凸引導(dǎo)表面的引導(dǎo)器械，圖19示出用引導(dǎo)器械和安裝器械安裝假體的方法，圖20示出利用具有長(zhǎng)釘形式的可移動(dòng)錨定元件的引導(dǎo)器械以及安裝器械來安裝假體的方法，圖21示出假體位于其上的引導(dǎo)器械的作業(yè)元件，圖22示出安裝在兩個(gè)相鄰椎骨之間、用外部穩(wěn)定元件加強(qiáng)的假體的縱向截面。
具體實(shí)施例方式圖I所示的脊柱前柱假體由穿孔套管形式的主體I和與主體I協(xié)作并位于主體I內(nèi)的定位器2構(gòu)成。主體I在每個(gè)端面3上設(shè)置有長(zhǎng)釘形式的四個(gè)錨定元件4和齒5。在對(duì)應(yīng)于脊柱的前部部位的主體I的壁中，形成有貫通的長(zhǎng)形操作孔6，并且從操作孔6的側(cè)面，定位有貫通的定位孔7，定位孔7的縱向軸線平行于操作孔6的縱向軸線。操作孔6和定位孔7的縱向軸線平行于主體I的縱向軸線A。主體I的每個(gè)端面3從操作孔6的側(cè)面切進(jìn)并與主體I的橫向軸線偏離42°的角度α，這使其能夠處于初始安裝相位，以將長(zhǎng)釘4嵌入并錨定在上下椎體終板中。主體I的端面3以一角度傾斜，從而使假體能夠?qū)氩惭b到病人的脊骨。在剖面中，主體的內(nèi)部為輪子的形狀。定位器2為中空?qǐng)A柱體的形式。在定位器2的外表面上有樞軸形式的定位元件8，該定位元件8位于主體I的定位孔7中，用于限制定位器2在主體I內(nèi)部的可動(dòng)性。定位器2設(shè)置有縱向切口 9，從而形成彈性臂10并允許它們的偏轉(zhuǎn)，使得定位器2更有效地導(dǎo)入主體I的內(nèi)部。定位器2設(shè)置有內(nèi)凸出部11，在該內(nèi)凸出部11中形成有螺紋通孔12，螺紋通孔12位于主體I的操作孔6的內(nèi)徑內(nèi)?？?2使安裝器械的端部能夠附接，圖中不可見，這又改進(jìn)了將假體安裝在椎間隙中的過程。為了促進(jìn)假體長(zhǎng)滿骨組織，定位器2和主體I的壁上設(shè)置有增生孔13。在圖2所示的本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，主體I的每個(gè)端面3設(shè)置有與引導(dǎo)器械的引導(dǎo)件協(xié)作的一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線14，圖中不可見。定位器2為中空的縱向切開的圓柱體的形式，在形成于切口之間的條帶上設(shè)置有鉤形式的定位元件8。定位器2的孔12不帶螺紋。在圖3所示的本發(fā)明的另一實(shí)施例中，主體I的內(nèi)側(cè)的壁在其一部分長(zhǎng)度上設(shè)置有螺紋15，而位于主體I內(nèi)部的定位器2在其外側(cè)的壁的一部分上設(shè)置有螺紋16，該螺紋16與主體I的內(nèi)側(cè)的壁上的螺紋15協(xié)作。為了防止定位器2從主體I中掉出，主體I的內(nèi)側(cè)的壁設(shè)置有門檻17，在門檻17內(nèi)形成有空隙18，該空隙18與形成在定位器2的外側(cè)的壁上的突出部19協(xié)作?？障?8防止定位器2在主體I的內(nèi)部旋轉(zhuǎn)，并使定位器2的孔12易于放置在主體I的操作孔6的內(nèi)徑內(nèi)。在圖4所示的本發(fā)明的另一實(shí)施例中，主體I在其壁中具有位于操作孔6的兩側(cè)的兩個(gè)貫通的定位孔7。操作孔6和定位孔7為類似于輪子的形狀。與這種主體I協(xié)作的定位器2設(shè)置有樞軸形式的兩個(gè)定位元件8，這兩個(gè)定位元件8位于定位器2的孔12的兩偵U，并定位在主體I的定位孔7中。在圖5所示的本發(fā)明的另一實(shí)施例中，定位器2的樞軸形式的定位元件8位于形成在主體I的內(nèi)側(cè)的壁中的長(zhǎng)形定位盲孔7中。在主體I的壁中，形成有一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線20，導(dǎo)線20的縱向軸線B位于垂直于主體I的縱向軸線A的平面中。 在圖6所示的本發(fā)明的另一實(shí)施例中，主體I在其壁中具有三個(gè)貫通的長(zhǎng)形斜操作孔6和三個(gè)貫通的長(zhǎng)形斜定位孔7。主體I的壁具有形狀類似于字母T的一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線20。定位器2是類似于中空的筒的形式，并設(shè)置有縱向切口 9，以形成彈性臂10。定位器2具有不帶螺紋的孔12。定位器2具有突出部形式的定位元件8，該定位元件8的長(zhǎng)度大約對(duì)應(yīng)于定位器2的長(zhǎng)度，定位元件8位于定位器的外側(cè)的壁上。在圖7所示的本發(fā)明的另一實(shí)施例中，定位器2的定位元件8由貫通的長(zhǎng)形狹槽構(gòu)成，該貫通的長(zhǎng)形狹槽用于定位在主體I的定位孔7中的螺釘形式的附加固定元件21。圖8-12示出定位器的其它實(shí)施例。圖8所示的定位器2為中空的縱向切開的圓柱體的形式，在切口之間形成的條帶上設(shè)置有隆起形式的定位元件8。定位器2設(shè)置有內(nèi)部增厚區(qū)域11，其中形成有不帶螺紋的通孔12。圖9所示的定位器2為中空?qǐng)A柱體的形式。定位器2的定位元件8由長(zhǎng)形的貫通狹槽構(gòu)成。定位器2設(shè)置有內(nèi)部增厚區(qū)域11，其中形成有帶螺紋的通孔12。圖10所示的定位器2為類似于中空的筒的形式。樞軸形式的定位元件8位于其外側(cè)的壁上。定位器2設(shè)置有縱向切口 9，以形成彈性臂10。定位器2設(shè)置有內(nèi)部增厚區(qū)域11，其中形成有帶螺紋的通孔12。圖11所示的定位器2為中空的圓柱體的形式，在其外側(cè)的一部分壁上設(shè)置有螺紋16。定位器2具有貫通的螺紋孔12，并且樞軸形式的定位元件8位于其外側(cè)的壁上。在圖12所示的實(shí)施例中，定位器2為類似于中空的碗的形式，終止于在橫截面中形成多邊形的平面。定位器2設(shè)置有不帶螺紋的孔12和位于定位器2的外側(cè)的壁上的銷形式的定位元件8。為了促進(jìn)假體長(zhǎng)滿骨組織，定位器2的所有實(shí)施例都設(shè)置有增生孔13。圖13所示的引導(dǎo)器械為桿22的形式，終止于位于其中一個(gè)端部的手柄23和位于另一端部的作業(yè)元件24。圖14所示的引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24具有凸的引導(dǎo)表面25，該凸引導(dǎo)表面25設(shè)置有成形的引導(dǎo)件26，該成形的引導(dǎo)件26與位于主體I的端面3中的導(dǎo)線14協(xié)作，導(dǎo)線14在該圖中不可見。引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24具有定位表面27和相對(duì)于該定位表面27以等于90°的角度β定位的支撐表面28 ;該支撐表面28使引導(dǎo)器械相對(duì)于椎體固定在適當(dāng)位置。作業(yè)元件24的引導(dǎo)表面25和定位表面27相對(duì)于彼此以等于10°的角度、定位，從而形成楔子。在支撐表面28上存在長(zhǎng)釘形式的不能移動(dòng)的錨定元件29，使得引導(dǎo)器械能夠錨定在椎體骨中。定位表面27和支撐表面28位于引導(dǎo)表面25的另一側(cè)。在圖15所示的實(shí)施例中，引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24具有凹的引導(dǎo)表面25，該凹的引導(dǎo)表面25設(shè)置有成形的引導(dǎo)件26，作業(yè)元件24的支撐表面28設(shè)置有長(zhǎng)釘形式的可移動(dòng)的錨定元件29。在引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24內(nèi)，長(zhǎng)形孔口 30形成在近似垂直于支撐表面28的平面中，可旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的圓柱體31位于其中。可移動(dòng)的圓柱體31在其側(cè)壁中具有螺紋孔口 32?？卓?32使錨定元件29能夠旋擰到圓柱體31中。錨定元件29為長(zhǎng)釘?shù)男问剑⑶以谖挥谧鳂I(yè)元件24內(nèi)的部分上具有螺紋33。這允許調(diào)節(jié)長(zhǎng)釘形式的錨定元件29從作業(yè)元件24的支撐表面28的伸出。由于圓柱體31的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，長(zhǎng)釘形式的錨定元件29可以在貫通的長(zhǎng)形孔口 30的內(nèi)徑內(nèi)以擺動(dòng)的方式在±4°的角度δ的變化范圍內(nèi)運(yùn)動(dòng)。該運(yùn)動(dòng)僅發(fā)生在一個(gè)平面中。在圖16所示的本發(fā)明的實(shí)施例中，具有引導(dǎo)表面25的作業(yè)元件24的一部分在截面中為類似溝槽的形式。引導(dǎo)件26位于兩個(gè)壁的邊緣上，平行于定位表面27。支撐表面28設(shè)置有齒34，以防止支撐表面28沿椎體不可控地移動(dòng)。圖17所示的安裝器械由套管35構(gòu)成，柄腳36位于套管35內(nèi)，套管35在一側(cè)終·止于接頭37，以允許與定位器2中的孔12(圖中不可見)臨時(shí)連接，在另一側(cè)終止于與接頭37協(xié)作的旋鈕38。套管在接頭37 —側(cè)的端部設(shè)置有軸環(huán)39，軸環(huán)39具有支撐平面40。軸環(huán)39的支撐平面40具有類似于假體的主體I的形狀的輪廓，這允許針對(duì)假體的主體I精確地調(diào)節(jié)該器械，圖中未示出，并防止主體I相對(duì)于安裝器械移動(dòng)，從而提高假體安裝的精度。保持器41在旋鈕38下方安裝在套管35上。圖18示出被導(dǎo)入椎間隙中的引導(dǎo)器械。引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24具有凸的引導(dǎo)表面25、定位表面27和支撐表面28,引導(dǎo)表面25設(shè)置有成形的引導(dǎo)件26,支撐表面28相對(duì)于定位表面27以等于90°的角度β定位。定位表面27和支撐表面28位于引導(dǎo)表面25的相反側(cè)。長(zhǎng)釘形式的不能移動(dòng)的錨定元件29位于支撐表面28上。引導(dǎo)器械的支撐表面28抵靠于椎體42的外側(cè)部，長(zhǎng)釘形式的不能移動(dòng)的錨定元件29位于其中。圖19中示出脊柱前柱假體的安裝方法。在椎體切除術(shù)后，在這樣通過外科手術(shù)準(zhǔn)備好的椎間隙中，測(cè)量與切除的椎骨相鄰的椎體42的終板之間的距離以選擇具有合適高度的假體，其中條件是假體與錨定元件4 一起的高度至少等于相鄰椎體42的終板之間的距離。從生物力學(xué)和尺寸方面選擇的用于安裝在椎間隙中的假體由套管主體I和位于主體I內(nèi)部的定位器2構(gòu)成，套管主體I的每個(gè)端面3設(shè)置有四個(gè)長(zhǎng)釘形式的錨定元件4、齒5和一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線14 ;套管主體I在其壁中具有貫通的長(zhǎng)形操作孔6和貫通的長(zhǎng)形定位孔7，定位器2是中空的圓柱體的形狀，具有位于主體I的操作孔6的內(nèi)徑內(nèi)的螺紋孔12、以及位于主體I的定位孔7中的樞軸形式的定位元件8、還有形成彈性臂10的縱向切口 9(圖中不可見)。主體I和定位器2均設(shè)置有增生孔13，用于使假體填充有能夠使骨長(zhǎng)滿的材料。通過位于主體I的長(zhǎng)形操作孔6中的帶螺紋的定位器2的孔12，將所選擇的假體安裝在安裝器械的接頭37上。接下來，通過使用骨片錘，使假體填充有能夠使骨融合的材料。然后，將引導(dǎo)器械定位于椎間隙中。引導(dǎo)器械為桿22的形式，一側(cè)終止于手柄23 (圖中不可見)，另一側(cè)終止于作業(yè)元件24。引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24具有凸的引導(dǎo)表面25，該引導(dǎo)表面25設(shè)置有成形的引導(dǎo)件26，該成形的引導(dǎo)件26與位于主體I的端面3中的一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線14協(xié)作。引導(dǎo)器械的作業(yè)兀件24具有定位表面27和支撐表面28,支撐表面28相對(duì)于定位表面以等于90°的角度β定位。支撐表面28使引導(dǎo)器械相對(duì)于椎體固定在合適位置。長(zhǎng)釘形式的不能移動(dòng)的錨定元件29位于支撐表面28上。定位表面27和支撐表面28位于引導(dǎo)表面25的相反側(cè)。通過使引導(dǎo)器械的支撐表面28靠在椎體42的外側(cè)部上而將引導(dǎo)器械導(dǎo)入椎間隙中，并且引導(dǎo)器械的長(zhǎng)釘形式的不能移動(dòng)的錨定元件29置于該椎體中，以使引導(dǎo)器械合適地放置并限制它相對(duì)于椎體42的可動(dòng)性。接著，通過使位于主體I的端面3上的長(zhǎng)釘形式的錨定元件4單側(cè)地抵靠在與引導(dǎo)器械所在的椎骨42相對(duì)的椎骨42的終板上，將安裝有假體的安裝器械放置在椎間隙中。接著，隨著引導(dǎo)器械的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，假體沿著引導(dǎo)器械的與形成在假體主體I的端面3中的一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線14協(xié)作的引導(dǎo)件26在椎間隙內(nèi)部深入地定位，隨著引導(dǎo)器械的使用，椎間隙同時(shí)被撐開，其中支撐旋轉(zhuǎn)點(diǎn)位于嵌入在椎體42的終板中的定位在主體I的端面3上的長(zhǎng)釘形式的錨定元件4上。放置之后，假體借助安裝器械被保持在適當(dāng)位置，引導(dǎo)器械從椎間隙中移出。接著，使安裝器械與假體分離。圖20示出利用引導(dǎo)器械安裝假體的示例，引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24具有凹的引導(dǎo)表面25，該引導(dǎo)表面25設(shè)置有成形的引導(dǎo)件26，該成形的引導(dǎo)件26與形成在主體I的端面3中的一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線14協(xié)作。長(zhǎng)釘形式的可移動(dòng)的錨定元件29位于引導(dǎo)器械的支撐表面28上。在引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24內(nèi)，長(zhǎng)形孔口 30在近似垂直于引導(dǎo)表面28的平面中，可旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的圓柱體31位于長(zhǎng)形孔口 30中，該可旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的圓柱體31在其側(cè)壁中具 有螺紋孔口 32?？卓?32使長(zhǎng)釘形式的錨定元件29能夠擰入圓柱體31中。錨定元件在位于作業(yè)元件24內(nèi)的部分上設(shè)置有螺紋33。這允許調(diào)節(jié)長(zhǎng)釘形式的錨定元件29從作業(yè)元件24的支撐表面28上的伸出。由于圓柱體31的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，長(zhǎng)釘形式的錨定元件29可以在貫通的長(zhǎng)形孔口 30的內(nèi)徑內(nèi)以擺動(dòng)的方式在±4°的角度δ的變化范圍內(nèi)運(yùn)動(dòng)。該運(yùn)動(dòng)僅發(fā)生在一個(gè)平面中。通過使引導(dǎo)器械的支撐表面28靠在椎體42的外側(cè)部上而將引導(dǎo)器械導(dǎo)入椎間隙中，并使長(zhǎng)釘形式的可移動(dòng)的錨定元件29置于該椎體42中。接著，通過使位于主體I的端面3上的長(zhǎng)釘形式的錨定元件4單側(cè)地抵靠在與引導(dǎo)器械所在的椎骨42相對(duì)的椎骨42的終板上，將安裝有假體的安裝器械定位在椎間隙中。接著，使引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24的引導(dǎo)表面25從椎體42偏轉(zhuǎn)，并開始沿著引導(dǎo)器械的與位于主體I的端面3中的一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線14協(xié)作的引導(dǎo)件26將假體放置到椎間隙中。接著，使引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24的引導(dǎo)表面25朝椎體42傾斜，并使假體在椎間隙內(nèi)部深入地定位。因?yàn)殚L(zhǎng)釘形式的錨定元件在±4°范圍內(nèi)的擺動(dòng)運(yùn)動(dòng)，所以引導(dǎo)器械的作業(yè)元件24的引導(dǎo)表面25從椎體42偏轉(zhuǎn)以及其進(jìn)一步朝椎體42的傾斜是可能的。圖21示出引導(dǎo)器械，其作業(yè)元件24具有凸的引導(dǎo)表面25，該凸的引導(dǎo)表面25具有成形的引導(dǎo)件26，該成形的引導(dǎo)件26與位于主體I的端面3中的一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線14協(xié)作。在圖22所示的假體植入示例中，在將假體放置在椎間隙中之后，利用擰入位于主體I的操作孔6中的定位器2的孔12中的螺釘形式的固定元件44，將假體與外部板穩(wěn)定器43附加地固定。
權(quán)利要求
1.一種脊柱前柱的假體，包括穿孔套管主體和定位器(2)，該穿孔套管主體設(shè)置有增生孔和至少一個(gè)錨定元件以及位于主體表面的每個(gè)端面上的齒，其中所述主體(I)在其壁中具有至少一個(gè)貫通的操作孔(6)和與之協(xié)作的至少一個(gè)定位孔(7)，所述操作孔(6)和所述定位孔(7)的縱向軸線相對(duì)于彼此平行，并且，所述定位器(2)位于主體(I)內(nèi)，并設(shè)置有增生孔(13)和至少一個(gè)定位元件(8)以及至少一個(gè)孔(12)，所述至少一個(gè)定位元件(8)與主體(I)的至少一個(gè)定位孔(7)協(xié)作，其中，主體(I)的操作孔(6)的長(zhǎng)度與位于操作孔(6)的內(nèi)徑內(nèi)的定位器(2)的孔(12)的極限位置之間的距離對(duì)應(yīng)。
2.如權(quán)利要求I所述的假體，其特征在于，主體(I)的至少一個(gè)端面(3)設(shè)置有至少一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線(14)。
3.如權(quán)利要求1-2中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，位于操作孔(6)—側(cè)的主體(I)的至少一個(gè)端面(3)的一部分以不大于80°的角度偏離主體(I)的橫向軸線。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，主體(I)的壁設(shè)置有至少一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線(20)。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位孔(7)是貫通的。
6.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位孔(7)是盲孔，并形成在主體⑴的內(nèi)側(cè)的壁中。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，主體⑴的內(nèi)側(cè)的壁優(yōu)選設(shè)置有門檻(17)。
8.如權(quán)利要求7所述的假體，其特征在于，門檻(17)設(shè)置有空隙(18)。
9.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，主體(I)的內(nèi)側(cè)的壁設(shè)置有螺紋(15)。
10.如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位器(2)為成形實(shí)體的形式。
11.如權(quán)利要求10所述的假體，其特征在于，定位器(2)構(gòu)成類似中空筒的形式的實(shí)體。
12.如權(quán)利要求10所述的假體，其特征在于，定位器(2)為中空?qǐng)A柱體的形狀。
13.如權(quán)利要求10所述的假體，其特征在于，定位器(2)為碗的形狀。
14.如權(quán)利要求10所述的假體，其特征在于，定位器(2)的橫截面是多邊形的形狀。
15.如權(quán)利要求1-14中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位器(2)中有縱向切口(9)，以形成彈性臂(10)。
16.如權(quán)利要求1-15中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位器(2)的定位元件(8)由樞軸構(gòu)成。
17.如權(quán)利要求1-15中任一項(xiàng)所述的假體，其中突出部構(gòu)成定位器(2)的定位元件⑶。
18.如權(quán)利要求1-15中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，銷構(gòu)成定位器(2)的定位元件⑶。
19.如權(quán)利要求1-15中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，與附加緊固元件(21)協(xié)作的孔構(gòu)成定位器(2)的定位元件(8)。
20.如權(quán)利要求1-19中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位器(2)的定位元件(8)具有與定位器(2)的長(zhǎng)度相當(dāng)?shù)拈L(zhǎng)度。
21.如權(quán)利要求1-20中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位器(2)的外側(cè)的壁設(shè)置有與位于主體(I)的內(nèi)側(cè)的壁上的螺紋(15)協(xié)作的螺紋(16)。
22.如權(quán)利要求1-21中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位器(2)設(shè)置有與形成在主體< 的門檻(17)中的空隙(18)協(xié)作的突出部(19)。
23.如權(quán)利要求1-22中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位器(2)的孔(12)設(shè)置有螺紋。
24.如權(quán)利要求1-23中任一項(xiàng)所述的假體，其特征在于，定位器(2)設(shè)置有內(nèi)凸出部(11)，定位器⑵的孔(12)位于該內(nèi)凸出部(11)中。
25.一種引導(dǎo)假體的器械，由桿構(gòu)成，該桿的一側(cè)終止于保持器、另一側(cè)終止于設(shè)置有滑動(dòng)節(jié)段的成形的作業(yè)元件，其特征在于，作業(yè)元件(24)具有設(shè)置有至少一個(gè)引導(dǎo)件(26)的引導(dǎo)表面(25)和位于作業(yè)元件(24)的相反側(cè)的定位表面(27)以及設(shè)置有至少一個(gè)錨定元件(29)的支撐表面(28)，并且支撐表面(28)相對(duì)于定位表面(27)以接近或等于90°的角度β定位。
26.如權(quán)利要求25所述的器械，其特征在于，作業(yè)元件(24)的引導(dǎo)表面(25)和定位表面(27)相對(duì)于彼此以不大于20°的角度Y定位。
27.如權(quán)利要求25所述的器械，其特征在于，引導(dǎo)表面(25)是凸的。
28.如權(quán)利要求25所述的器械，其特征在于，引導(dǎo)表面(25)是凹的。
29.如權(quán)利要求25所述的器械，其特征在于，設(shè)置有引導(dǎo)表面(25)的作業(yè)元件(24)的一部分在截面中為類似溝槽的形式，其中每個(gè)側(cè)壁具有定位成平行于定位表面(27)的至少一個(gè)引導(dǎo)件(26)。
30.如權(quán)利要求25-29中任一項(xiàng)所述的器械，其特征在于，錨定元件(29)可分離地緊固到支撐表面(28)。
31.如權(quán)利要求25-30中任一項(xiàng)所述的器械，其特征在于，支撐表面(28)設(shè)置有齒(34)。
32.—種脊柱前柱的假體的植入方法，其中，在通過外科手術(shù)準(zhǔn)備椎體之間的間隙后，測(cè)量相鄰椎骨(42)的椎體終板之間的距離以選擇具有合適高度的假體，其中條件是帶有錨定元件的假體的高度至少等于相鄰椎骨(42)的終板之間的距離，然后，將根據(jù)生物力學(xué)和尺寸方面選擇的假體安裝在安裝器械上并用能夠使骨融合的材料填充所述假體，并利用安裝器械和設(shè)置有滑動(dòng)節(jié)段的引導(dǎo)器械將所述假體裝在椎間隙中，最后，使安裝器械與假體分離，其特征在于，通過位于主體(I)中的操作孔(6)的內(nèi)徑內(nèi)的定位器(2)的孔(12)，將具有權(quán)利要求1-24中所限定的特征的假體安裝在安裝器械上，通過使作業(yè)元件(24)的支撐表面(28)抵靠在椎體(42)的外表面上并通過使引導(dǎo)器械的錨定元件(29)置于該椎體(42)中，而將具有權(quán)利要求25-31中所限定的特征的引導(dǎo)器械放置在椎間隙中，接下來，通過使位于主體(I)的端面(3)上的錨定元件(4)單側(cè)地抵靠在與引導(dǎo)器械所在的椎骨(42)相對(duì)的椎骨(42)的終板上，將安裝有假體的安裝器械插入在椎間隙中，接下來，隨著引導(dǎo)器械的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，沿著與形成在假體主體(I)中的至少一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線(14，20)協(xié)作的引導(dǎo)器械的至少一個(gè)引導(dǎo)件(26)在椎間隙內(nèi)部深入地放置假體，并利用引導(dǎo)器械同時(shí)進(jìn)行椎間隙的撐開，其中支撐旋轉(zhuǎn)點(diǎn)位于嵌入在椎體(42)的終板中的位于主體(I)的端面(3)上的錨定元件(4)上，然后借助安裝器械將假體保持在適當(dāng)位置，從椎間隙中移出引導(dǎo)器械。
33.如權(quán)利要求32所述的方法，其特征在于，在假體放置在椎間隙中時(shí)，通過位于主體(I)的操作孔(6)中的定位器(2)中的孔(12)用外部穩(wěn)定器(43)附加地支撐并固定假體，緊固裝置(44)旋擰到定位器(2)中的孔(12)中。
全文摘要
本申請(qǐng)涉及一種脊柱前柱假體，該假體由穿孔套管主體和位于主體(1)內(nèi)的定位器(2)構(gòu)成，穿孔套管主體具有至少一個(gè)錨定元件、齒和增生孔。主體在其壁中具有至少一個(gè)貫通的操作孔(6)和與之協(xié)作的至少一個(gè)貫通的定位孔(7)，它們的縱向軸線彼此平行，而定位器具有與主體的至少一個(gè)定位孔協(xié)作的至少一個(gè)定位元件(8)、以及至少一個(gè)孔(12)，其中主體的操作孔的長(zhǎng)度對(duì)應(yīng)于位于操作孔內(nèi)徑內(nèi)的定位器孔的極限位置之間的距離。主體壁和/或主體的至少一個(gè)端面(3)具有至少一對(duì)相對(duì)的導(dǎo)線(14)。為了將假體導(dǎo)入椎間隙中，使用桿形式的引導(dǎo)器械，該桿在一側(cè)終止于保持器，另一側(cè)終止于成形的作業(yè)元件。本申請(qǐng)還涉及使用假體引導(dǎo)器械植入假體的方法。
文檔編號(hào)A61F2/44GK102869322SQ201180022079
公開日2013年1月9日 申請(qǐng)日期2011年2月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月3日
發(fā)明者L.F.希厄匹克, P.波克維茨, E.阿什科納齊 申請(qǐng)人:Lfc斯博拉卡公司