專利名稱：支架及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于植入體腔內(nèi)的支架，更具體地講，涉及一種支架，它被設(shè)計(jì)用于當(dāng)把它植入體腔內(nèi)時(shí)，通過協(xié)助體腔的功能和防止輸入身體中的食物或流體的倒流而增強(qiáng)了它的可靠性并且減小了醫(yī)療副作用。本發(fā)明進(jìn)一步涉及一種制造這種支架的方法。
背景技術(shù)：
支架一般為管形裝置，其功能是要保持一段血管或其它解剖內(nèi)腔暢通。它們特別適用于支撐和阻擋可能堵塞流體通道的裂開的動脈襯層。
已知有各種不同的現(xiàn)有技術(shù)的支架。支架分類成彈性支架和塑性支架。前者設(shè)計(jì)為以通過外力使其收縮，并且當(dāng)撤除外力時(shí)自己張開。后者設(shè)計(jì)為以使其保持變形狀態(tài)，除非對其施加外力。
根據(jù)其植入體腔中的位置，要求支架有各種不同的功能。例如，在胃和食道的結(jié)合部位有一種食道口括約肌。括約肌防止食物和流體倒流。因此，當(dāng)把支架植入到括約肌時(shí)，括約肌失去了它的倒流防止功能。因此，植入到食道口括約肌的支架應(yīng)當(dāng)帶有防止倒流的裝置，從而防止食物和流體倒流造成的醫(yī)療副作用。
在美國專利3,755,823，4,580,568，5,840,081和6,168,614中可以看到各種具有倒流防止裝置的現(xiàn)有技術(shù)支架。
但是，由于具有倒流防止裝置的現(xiàn)有技術(shù)支架帶有整體連接在支架內(nèi)圓周上的短瓣膜片，當(dāng)把支架植入到體腔中時(shí)，外力可能使瓣膜片變形或彎曲，使得瓣膜片不管是否輸入供給的食物和流體而保持打開。
此外，現(xiàn)有技術(shù)支架中披露的倒流防止裝置具有必須用粘結(jié)劑粘結(jié)在支架內(nèi)圓周上的瓣膜片，需要有進(jìn)行粘結(jié)處理的粘結(jié)空間，使得其制造十分困難。
另外，也提出了一種具有形成在支架外圓周上的倒流防止裝置的現(xiàn)有技術(shù)支架。但是，由于倒流防止裝置刺激胃的內(nèi)壁，因而可能發(fā)生醫(yī)療問題。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明致力于解決上述現(xiàn)有技術(shù)的問題。
本發(fā)明第一個(gè)目的是要提供一種在植入到體腔內(nèi)時(shí)能夠幫助體腔的功能，以可靠地防止食物和流體倒流的支架。
本發(fā)明的第二個(gè)目的是要提供一種更有效地制造這種支架的方法。
為了達(dá)到第一目的，本發(fā)明提供了一種支架，包括一個(gè)可以在圓周方向收縮和張開的圓柱形主體；一個(gè)涂覆在主體的內(nèi)和/或外圓周上的覆蓋構(gòu)件；和防止食物或流體倒流的倒流防止裝置，倒流防止裝置設(shè)置在主體中，其中倒流防止裝置包括一個(gè)固定層，其定義了一個(gè)通道，該通道具有使食物和流體能夠通過的直徑，固定層固定在主體內(nèi)；和一個(gè)從固定層延伸到主體末端的瓣膜層。
瓣膜層優(yōu)選是由至少一個(gè)通過折疊瓣膜層定義的伸出的翼部構(gòu)成的。
伸出的翼部從主體的中心軸徑向伸展，伸出的翼部形成為直線形、波浪形、和鋸齒形中的一種。
瓣膜層的長度優(yōu)選為主體直徑的150％左右，或支架總長度的20％以上。
倒流防止裝置是由從醫(yī)用聚氨酯、硅酮-脲烷共聚物，硅樹脂、聚酰胺、聚酯、氟樹脂構(gòu)成的組中選擇的材料形成的。
覆蓋構(gòu)件是由從醫(yī)用聚氨酯、硅酮-脲烷共聚物、硅樹脂、聚酰胺、聚酯、氟樹脂構(gòu)成的組中選擇的材料形成的。
支架可以進(jìn)一步包括用于防止主體從體腔的植入位置位移的副體，副體形成在主體的相對兩端。
倒流防止裝置的瓣膜層固定在覆蓋構(gòu)件的至少一點(diǎn)上。
為了達(dá)到第二個(gè)目的，本發(fā)明提供了一種制造支架的方法，包括的步驟有制備一個(gè)可以在圓周方向收縮和張開的圓柱形主體；在主體的內(nèi)和/或外圓周上形成一個(gè)覆蓋構(gòu)件；將鑄造過程形成的倒流防止裝置定位在主體中；將定位的倒流防止裝置粘結(jié)到主體的內(nèi)圓周上。
粘結(jié)步驟優(yōu)選通過粘結(jié)劑溶液實(shí)現(xiàn)，或通過熱粘結(jié)過程實(shí)現(xiàn)。
粘結(jié)劑溶液包含從DMAC(N，N-二甲基乙酰胺)，DMF(N，N-二甲基甲酰胺)，DMSO(二甲亞砜)，THF(四氫呋喃)，二甲苯，甲苯，和氯仿構(gòu)成的組中選擇的溶劑。溶液中溶劑的含量為3-70％重量。
當(dāng)覆蓋構(gòu)件和倒流防止裝置是由氟樹脂形成的時(shí)候，最好是選擇熱粘結(jié)。
進(jìn)一步將倒流防止裝置固定到縱向形成在主體內(nèi)圓周上的副粘結(jié)點(diǎn)上。


圖1a是顯示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的制造支架的方法的方框圖；圖1b是顯示圖1a的粘結(jié)過程的方框圖；圖2按照圖1a和1b中所示過程制造的支架的前視圖；圖3a是顯示圖2中所示支架的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的透視圖；圖3b是圖2的底視圖；圖4a是圖3a的側(cè)視圖；圖4b是顯示圖4a的主要部分的放大視圖；圖5a是顯示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的具有倒流防止裝置的支架的透視圖，其中倒流防止裝置是關(guān)閉的；圖5b是顯示打開的倒流防止裝置的透視圖；圖6a是顯示本發(fā)明的一個(gè)支架的伸出的翼部的另一個(gè)例子的底視圖；圖6b是顯示本發(fā)明的一個(gè)支架的伸出的翼部的另一個(gè)例子的底視圖；圖6c是顯示本發(fā)明的一個(gè)支架的伸出的翼部的另一個(gè)例子的底視圖；
圖7a是圖1中所示支架的主體的放大剖視圖；圖7b是圖1中所示支架的副體的放大剖視圖；和圖8是根據(jù)本發(fā)明一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的一個(gè)瓣膜膜的副固定部分的前視圖；圖9是顯示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的倒流防止裝置的固定層的剖視圖。
具體實(shí)施例方式
以下結(jié)合附圖更詳細(xì)地說明本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例。
圖1a和1b示出了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的制造支架的方法，圖2，3a和3b示出了通過圖1a和1b中所示方法制造的支架。
如圖所示，本發(fā)明的支架包括一個(gè)具有可以插入到體腔內(nèi)的直徑的圓柱形主體2，一個(gè)包圍主體的內(nèi)和外圓周的覆蓋構(gòu)件C，和安裝在主體2內(nèi)部的用于防止食物和流體倒流的倒流防止裝置。
將圓柱形主體2植入到體腔中(例如，胃和食道的結(jié)合部分)，以獲得體腔的通道，該體腔因病變而變狹窄。主體2的尺寸(直徑和長度)是根據(jù)體腔變狹窄的位置和狀態(tài)確定的。
主體2是由一個(gè)彎曲成鋸齒形并且環(huán)形連接以定義一個(gè)圓柱形的金屬絲構(gòu)件W1形成的。主體2是一種已知的結(jié)構(gòu)，設(shè)計(jì)成這種結(jié)構(gòu)以便當(dāng)外力施加到主體2時(shí)，主體2彈性變形，并且當(dāng)外力撤除時(shí)，自彈性力使它恢復(fù)到其初始形狀。
但是，主體2不限于上述結(jié)構(gòu)?？梢允褂萌魏晤愋偷囊阎Y(jié)構(gòu)作為主體2。由于主體的結(jié)構(gòu)已經(jīng)用于各種不同的醫(yī)療支架，這里省略了對它的詳細(xì)說明。
如圖2，3a和7a中所示，金屬絲構(gòu)件W1形成的主體2由覆蓋構(gòu)件C覆蓋。覆蓋構(gòu)件C防止了金屬絲構(gòu)件W1直接與體腔接觸，并且也防止了癌之類的異常組織的滲入，和堵塞支架的通道。
可以通過溶劑-澆注(鑄造過程S1)實(shí)現(xiàn)覆蓋構(gòu)件C繞金屬絲構(gòu)件W1的涂覆。溶劑-澆注是一種薄膜層的形成方法。即，覆蓋構(gòu)件C是通過在以預(yù)定形狀形成的模具的表面上沉積包含諸如DMAC(N，N-二甲基乙酰胺)，DMF(N，N-二甲基甲酰胺)，DMSO(二甲亞砜)，THF(四氫呋喃)，二甲苯，甲苯，和氯仿之類的溶劑的溶液形成的。
覆蓋構(gòu)件C一般是由醫(yī)用聚氨酯、硅酮-脲烷共聚物，硅樹脂、聚酰胺、聚酯、或氟樹脂形成的。但是，也可以使用其它可以由外力容易地變形的并且特別具有生物相容性以減小副作用的材料。
參考附圖，主體2的相對兩端分別帶有副體4a和4b。副體4a和4b具有比主體2大的直徑。
副體4a和4b具有與主體2相同的結(jié)構(gòu)。也就是說，它們是由副金屬絲構(gòu)件W2形成的，并且在它們的內(nèi)和外圓周覆蓋著覆蓋構(gòu)件C(見圖7b)。副體4a和4b可以通過溶劑澆注形成的覆蓋構(gòu)件C與主體2形成一個(gè)整體。
將位于主體相對兩端的副體4a和4b的尺寸(直徑和長度)設(shè)計(jì)得大于體腔通道的尺寸，以便防止主體從它的體腔植入位置位移。此外，將倒流防止裝置6提供在主體2的內(nèi)部。倒流防止裝置6起到一個(gè)防止食物和流體倒流的單向瓣膜的作用。
參考圖2，3a，3b，4a和4b，倒流防止裝置6包括一個(gè)固定在涂覆在主體2的內(nèi)圓周上覆蓋構(gòu)件C上的固定層6a，和一個(gè)從固定層6a伸出的瓣膜層。固定層和瓣膜層6a和6b也是利用含有溶劑的溶液通溶劑-澆注(鑄造過程S1)與覆蓋構(gòu)件C一體地形成的。
如上所述，在鑄造過程S1中，形成了覆蓋構(gòu)件C和倒流防止裝置6。
固定層6a和瓣膜層6b是由與覆蓋構(gòu)件C相同的材料構(gòu)成的。也就是說，將醫(yī)用聚氨酯、硅酮-脲烷共聚物，硅樹脂、聚酰胺、聚酯、或氟樹脂用于固定層和瓣膜層6a和6b。但是，也可以使用其它可以通過外力容易地變形并且特別地具有生物相容性以減小副作用的材料。
固定和瓣膜層6a和6b的厚度優(yōu)選在大約0.01-1.0mm的范圍。當(dāng)厚度小于0.01mm時(shí)，層可以容易地?fù)p壞，而當(dāng)大于1.0mm時(shí)，不能適當(dāng)?shù)貙?shí)現(xiàn)瓣膜操作，導(dǎo)致副作用。
優(yōu)選地固定層6a的長度設(shè)計(jì)為，這一長度使得固定層6a在粘結(jié)過程S2中能夠通過粘結(jié)溶液B容易地粘結(jié)在主體2的內(nèi)圓周上。更好是，固定層6a的長度L1在主體直徑D1的20-50％左右的范圍。當(dāng)長度L1小于范圍的下限時(shí)，由于粘結(jié)區(qū)小，因而粘結(jié)力降低，而當(dāng)大于范圍的上限時(shí)，主體2的彈性力降低。
將瓣膜層6b向主體的中心軸折疊，以定義三個(gè)整體地從固定層6a伸出的翼部10。也就是說，折疊的翼部10在它們包圍支架中心軸的內(nèi)側(cè)相互連接。連接的內(nèi)側(cè)定義了一個(gè)由折疊的翼部10的內(nèi)側(cè)的操作打開和關(guān)閉的通道H。折疊的翼部10在圓周方向上相互間隔120°地排布。
優(yōu)選地瓣膜層6b的通道H設(shè)計(jì)為，使得當(dāng)它關(guān)閉時(shí)能夠防止食物和流體倒流，而允許氣體通過。當(dāng)通道H打開時(shí)，通道H的直徑比主體2的直徑D1小瓣膜層6b的厚度。
瓣膜層6b的長度L2優(yōu)選大于主體2的直徑D1的150％，或大于支架的總長度的20％。當(dāng)瓣膜層6b的長度L2小于或大于這些限度時(shí)，不能平穩(wěn)地實(shí)現(xiàn)瓣膜操作，從而使得難于獲得足夠的倒流防止效果。
如圖5a和5b中所示，當(dāng)從主體的上游供給食物或流體時(shí)，食物或流體在瓣膜層6b的折疊翼部10之間前進(jìn)，通過正常打開的固定層6a，從而撐開了折疊翼部10，以打開通道H。在食物和流體通過倒流防止裝置之后，折疊翼部10再自動收縮，關(guān)閉通道H。
在這個(gè)實(shí)施例中，盡管折疊翼部10是在圓周方向上相互間隔120°布置的，但是本發(fā)明不限于此。也就是說，可以形成兩個(gè)或三個(gè)以上的翼部。
當(dāng)提供兩個(gè)以上的折疊翼部10時(shí)，瓣膜層6b可以形成具有幾乎與主體2的D1相同的直徑的通道H。
在上述實(shí)施例中，盡管折疊翼部10是從中心軸徑向形成的，但本發(fā)明不限于此。也就是說，如圖6a，6b和6c中所示，折疊翼部可以形成為直線形或波浪形。
此外，盡管覆蓋構(gòu)件C和倒流防止裝置是通過溶劑-澆鑄形成的，但是本發(fā)明不限于此。
例如，當(dāng)覆蓋構(gòu)件C和倒流防止裝置6是由氟樹脂基材料形成的時(shí)候，更優(yōu)選是通過熱粘結(jié)過程。
在把覆蓋構(gòu)件C覆蓋到主體和/或副體4a和4b，并且通過鑄造過程S1制備了倒流防止裝置6之后，通過粘結(jié)過程S2將倒流防止裝置6粘結(jié)到主體2的內(nèi)圓周上。粘結(jié)過程S2進(jìn)一步劃分為一個(gè)安裝過程S2-1和一個(gè)粘結(jié)過程S2-2。
在安裝過程S2-1中，將倒流防止裝置6推進(jìn)到主體2中，并且安裝在粘結(jié)位置上。在圖2中，當(dāng)主體的上部成為向其提供食物或流體的上游，并且主體的下部成為通過其排出食物或流體的下游時(shí)，倒流防止裝置6安裝到上游主體的內(nèi)圓周的預(yù)定部分。
當(dāng)瓣膜層6b伸出到下副體4b的末端之外時(shí)，瓣膜層6b伸出到副體4b之外的翼部10可能刺激胃的內(nèi)壁，和擾亂從食道向胃或十二指腸的食物的流動。因此，最好是在瓣膜層6b不伸出到下副體4b末端之外的范圍內(nèi)確定固定層6a的安裝位置。
當(dāng)通過安裝過程S2-1設(shè)定了倒流防止裝置6的粘結(jié)位置時(shí)，通過粘結(jié)過程S2-2將倒流防止裝置6固定在主體2的設(shè)定位置上。
粘結(jié)過程(S2-2)是通過直接將粘結(jié)劑溶液B沉積在接觸倒流防止裝置6的固定層6a的外圓周的覆蓋構(gòu)件C的表面上實(shí)現(xiàn)的。化學(xué)作用將沉積的粘結(jié)劑溶液B吸收到覆蓋構(gòu)件C中，并且在固定層6a與覆蓋構(gòu)件C之間固化，從而將固定層6a固定在主體2的內(nèi)圓周上。
粘結(jié)劑溶液B是由與覆蓋構(gòu)件C和倒流防止裝置6相同的材料構(gòu)成的。也就是說，粘結(jié)劑溶液B是由包含預(yù)定比例的溶劑的醫(yī)用聚氨酯、硅酮-脲烷共聚物，硅樹脂、聚酰胺、或聚酯構(gòu)成的，溶劑是從DMAC(N，N-二甲基乙酰胺)，DMF(N，N-二甲基甲酰胺)，DMSO(二甲亞砜)，THF(四氫呋喃)，二甲苯，甲苯，和氯仿構(gòu)成的組中選擇的。粘結(jié)劑溶液B中溶劑含量優(yōu)選是大約3-70％重量。當(dāng)含量低于范圍的下限時(shí)，溶液不能有效地吸收到覆蓋構(gòu)件中，降低了粘結(jié)力。當(dāng)含量高于范圍的上限時(shí)，破壞了產(chǎn)品的質(zhì)量。
由于將粘結(jié)劑溶液B直接沉積在主體2的覆蓋構(gòu)件C的表面上，以固定倒流防止裝置6的固定層6a，因而不管粘結(jié)位置在哪，都能容易地執(zhí)行粘結(jié)過程S2-2。
在上述實(shí)施例中，盡管固定層6a是粘結(jié)在主體的內(nèi)圓周上形成的覆蓋構(gòu)件C上的，但是本發(fā)明不限于此。
參考圖5a和8，可以通過將粘結(jié)劑溶液B縱向沉積在覆蓋構(gòu)件2的內(nèi)圓周上形成的至少一點(diǎn)形成一個(gè)副固定部分6c，以便可以將與固定層6a一體形成的瓣膜層6b固定在副固定部分6c上。
通過副固定部分6c將瓣膜層6b固定在覆蓋構(gòu)件C上防止了當(dāng)支架植入到患者體內(nèi)之后，從患者的食道壁進(jìn)行吸出外來物質(zhì)的操作時(shí)，瓣膜層6b朝上游側(cè)向內(nèi)翻轉(zhuǎn)，從而提高了醫(yī)療可靠性。
上述實(shí)施例并不限制本發(fā)明。
例如，當(dāng)覆蓋構(gòu)件C和倒流防止裝置6是由氟樹脂基材料(即，聚四氟乙烯，PTFE)制造的時(shí)候，更優(yōu)選是通過熱粘結(jié)過程形成它們。
在熱粘結(jié)過程中，如圖9中所示，在安裝過程中(S2-1)，在把倒流防止裝置6的固定層6a第一次安裝在主體2的覆蓋構(gòu)件C的內(nèi)圓周上之后，用一個(gè)設(shè)置在對應(yīng)于主體的外圓周的位置上的加熱器R以大約300℃的溫度加熱固定層6a和覆蓋構(gòu)件C，從而通過熱粘結(jié)使固定層6a和覆蓋構(gòu)件C粘結(jié)。在這一過程期間，將聚四氟乙烯(PTFE)之類的溶液噴射到覆蓋構(gòu)件C上，可以進(jìn)一步提高粘結(jié)效果。
如上所述，由于倒流防止裝置以最大長度固定在主體中，當(dāng)把支架植入到體腔中時(shí)，即使在主體或副體變形或扭曲時(shí)也能保持瓣膜操作。
此外，在這種制造方法中，可以不管主體和副體的直徑容易地將倒流防止裝置粘結(jié)到主體上，從而提高了產(chǎn)率和產(chǎn)量。
此外，瓣膜層固定在形成在主體的覆蓋構(gòu)件的內(nèi)圓周上的至少一個(gè)固定點(diǎn)上。瓣膜層固定在覆蓋構(gòu)件上的一個(gè)以上的固定點(diǎn)，防止了當(dāng)支架植入到患者體內(nèi)之后，從患者的食道壁進(jìn)行吸出外來物質(zhì)的操作時(shí)，瓣膜層6b朝上游側(cè)向內(nèi)翻轉(zhuǎn)，從而提高了醫(yī)療可靠性。
通過閱讀說明書和這里披露的本發(fā)明的實(shí)踐，其它實(shí)施例對于熟悉本領(lǐng)域的人員是顯見的。說明書和例子僅是為了舉例說明，以下的權(quán)利要求指出了本發(fā)明的真實(shí)范圍。
權(quán)利要求
1.一種支架包括一個(gè)可以在圓周方向收縮和張開的圓柱形主體；一個(gè)涂覆在主體的內(nèi)和/或外圓周上的覆蓋構(gòu)件；和用于防止食物或流體倒流的倒流防止裝置，倒流防止裝置設(shè)置在主體中，其中倒流防止裝置包括一個(gè)固定層，其定義了一個(gè)通道，該通道具有使食物和流體能夠通過的直徑，固定層固定在主體中；和一個(gè)從固定層伸出到主體末端的瓣膜層。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中瓣膜層是由至少一個(gè)通過折疊瓣膜層定義的伸出翼部構(gòu)成的。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支架，其中伸出翼部從主體的中心軸徑向伸出，伸出翼部形成為直線形、波浪形、和鋸齒形中的一種形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的支架，其中瓣膜層的長度大約是主體直徑的150％，或大于支架總長度的20％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中倒流防止裝置是由從醫(yī)用聚氨酯、硅酮-脲烷共聚物、硅樹脂、聚酰胺、聚酯、氟樹脂構(gòu)成的組中選擇的材料形成的。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中覆蓋構(gòu)件是由從醫(yī)用聚氨酯、硅酮-脲烷共聚物、硅樹脂、聚酰胺、聚酯、氟樹脂構(gòu)成的組中選擇的材料形成的。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，進(jìn)一步包括用于防止主體從體腔的植入位置位移的副體，副體形成在主體的相對兩端。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的支架，其中倒流防止裝置的瓣膜層固定在覆蓋構(gòu)件的至少一點(diǎn)上。
9.一種制造支架的方法，包括步驟制備一個(gè)可以在圓周方向上收縮和張開的圓柱形主體；在主體的內(nèi)和/或外圓周上形成覆蓋構(gòu)件；將通過鑄造過程形成的倒流防止裝置定位在主體中；將定位的倒流防止裝置粘結(jié)在主體的內(nèi)圓周上。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中粘結(jié)步驟是通過一種粘結(jié)劑溶液或通過一個(gè)熱粘結(jié)過程實(shí)現(xiàn)的。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中粘結(jié)步驟是在倒流防止裝置定位在形成在主體的內(nèi)圓周上的覆蓋構(gòu)件上的狀態(tài)下，通過加熱覆蓋構(gòu)件實(shí)現(xiàn)的。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的方法，其中粘結(jié)劑溶液包含從DMAC(N，N-二甲替乙酰胺)，DMF(N，N-二甲基甲酰胺)，DMSO(二甲亞砜)，THF(四氫呋喃)，二甲苯，甲苯，和氯仿構(gòu)成的組中選擇的溶劑。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的方法，其中溶液中溶劑的含量為3-70％重量。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中當(dāng)覆蓋構(gòu)件和倒流防止裝置是由氟樹脂構(gòu)成的時(shí)候，選擇熱粘結(jié)過程。
15.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其中倒流防止裝置進(jìn)一步固定在縱向形成在主體的內(nèi)圓周上的副粘結(jié)點(diǎn)上。
全文摘要
一種支架包括一個(gè)可以在圓周方向收縮和張開的圓柱形主體，一個(gè)涂覆在主體的內(nèi)和/或外圓周上的覆蓋構(gòu)件，和一個(gè)用于防止食物或流體倒流的倒流防止裝置。倒流防止裝置設(shè)置在主體中，并且包括一個(gè)固定層，其定義了一個(gè)通道，該通道具有使食物和流體能夠通過的直徑，固定層固定在主體中，和一個(gè)從固定層伸出到主體末端的瓣膜層。
文檔編號A61F2/24GK1480227SQ03137798
公開日2004年3月10日 申請日期2003年6月23日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月3日
發(fā)明者鄭寅權(quán), 安圣淳, 樸憲國 申請人:M.I.技術(shù)有限公司