專利名稱：治療與扁桃體切除術(shù)相關(guān)的疼痛的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請(qǐng)一般性涉及治療一種或多種扁桃體、腺樣體(adenoids)和/或外圍組織的裝置和方法。
背景技術(shù)：
最古老的已知的手術(shù)操作之一，扁桃體切除術(shù)是在移除腭扁桃體(“扁桃體”)的一個(gè)或多個(gè)部分期間的操作。腺樣體切除術(shù)是在移除咽扁桃體(“腺樣體”)的一個(gè)或多個(gè)部分期間的操作。經(jīng)常實(shí)施扁桃體切除術(shù)和腺樣體切除術(shù)從而減輕可能與受感染的或腫大的扁桃體或腺樣體相關(guān)的一種或多種癥狀，例如慢性咽喉炎、復(fù)發(fā)膿毒性咽喉炎、膿腫、上氣道堵塞、耳部感染、口臭和睡眠性呼吸暫停?？梢杂迷S多方法中的一種來移除組織，例如冷凍剝離、電烙術(shù)切除、激光切除、Coblati0n(可控消融等離子技術(shù))、微清創(chuàng)術(shù) (microdebriding)、身寸頻fflt蟲禾口超聲刀切除術(shù)(harmonic scalpel dissection)。扁桃體切除術(shù)和腺樣體切除術(shù)是非常常見的，在美國(guó)每年實(shí)施超過800，000例。 盡管頻繁進(jìn)行這些操作以及這些操作所用的各種方法，但是扁桃體切除術(shù)和腺樣體切除術(shù)仍然伴隨著大量的術(shù)后疼痛和不適。更特別地，通常有7-10天恢復(fù)期，在此期間患者可能經(jīng)歷疼痛、不適、脫水和體重下降。此外，有大約1-7%的術(shù)后出血比例，以及感染風(fēng)險(xiǎn)。很少能夠成功減少在扁桃體切除術(shù)和腺樣體切除術(shù)之后的疼痛或不適。通常，醫(yī)生將為術(shù)后疼痛開出抗生素和麻醉藥(例如撲熱息痛、可待因)?？赡懿幌Ｍ诜@些抗生素和麻醉藥，因?yàn)橥萄蕦?duì)于患者而言可能是極痛苦的。此外，攝入的麻醉藥的量可能導(dǎo)致其他的不希望的副作用，例如困倦、眩暈、頭暈?zāi)垦?、或者由整個(gè)身體暴露于麻醉藥的作用所帶來的并發(fā)癥。其他的術(shù)后處理方法對(duì)減少疼痛或不適作用很小，所述的術(shù)后處理方法包括局部、靜脈內(nèi)、傷口內(nèi)和口服給予麻醉藥、非留體抗炎藥(NSAIDQ、留類和/或局部麻醉藥。因此，希望提供更有效的減少在扁桃體操作(例如扁桃體切除術(shù)、腺樣體切除術(shù)等)之后的疼痛或不適的方法。發(fā)明概述本文描述了治療扁桃體、腺樣體和/或外圍組織的裝置和方法。通常，將一個(gè)或多個(gè)裝置附著在或植入組織中或周圍，并且可以使其向扁桃體或腺樣體釋放一種或多種藥物。在某些方案中，將裝置用于治療發(fā)炎的或腫大的扁桃體或腺樣體。在其他的方案中，將裝置用于輔助在扁桃體切除術(shù)或腺樣體切除術(shù)之后的術(shù)后恢復(fù)(例如通過局部遞送一種或多種藥物、通過覆蓋或處理暴露的組織等)。在某些方案中，可以將一種或多種縫線或縫線樣材料至少部分地植入扁桃體組織。在某些這類方案中，使一種或多種縫線向扁桃體釋放一種或多種藥物。在其他的方案中，使縫線自身錨定在組織中(例如縫線可以包含一個(gè)或多個(gè)使縫線沿最初方向拉入組織、但不能反向移動(dòng)的單向元件)。在其他的方案中，縫線是生物可降解的。在其他的方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)刺穿組織的裝置植入扁桃體組織中、周圍或附近。通常將刺穿組織的裝置設(shè)計(jì)用于刺穿、穿孔或穿透組織。在某些這類方案中，刺穿組織的裝置包含一個(gè)或多個(gè)絲、釘或U形釘。在某些方案中，使刺穿組織的裝置不能從組織中移出。在某些這類方案中，刺穿組織的裝置包含一個(gè)或多個(gè)倒鉤、叉、凹口、螺紋或其組合。在其他的方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)夾子附著在扁桃體組織上。通常夾子可以包含表面部件和一個(gè)或多個(gè)錨定部件。在某些這類方案中，表面部件和錨定部件可以由單個(gè)材料制成。在其他的方案中，可以使用一個(gè)或多個(gè)縫線或刺穿組織的裝置從而將表面部件附著在組織上。在其他的方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)組織約束裝置應(yīng)用于扁桃體組織。在某些這類方案中，組織約束裝置可以使組織區(qū)域伸展。在其他的方案中，組織約束裝置可以協(xié)助防止一個(gè)或多個(gè)組織的移動(dòng)。組織約束裝置可以包含主體部件，并且可以另外包含一個(gè)或多個(gè)錨。錨可以用于將組織約束裝置附著到組織上，并且可以具有任意合適的元件構(gòu)型，如下文更詳細(xì)地描述的。在某些方案中，可以使用多個(gè)空間充填植入物來填充扁桃體組織內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)空間?？臻g充填植入物可以包含一個(gè)或多個(gè)小珠、小片、小球(seeds)、膠囊或其組合?？臻g充填植入物可以自身組裝從而符合扁桃體組織內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)空間的形狀。在某些方案中，一個(gè)或多個(gè)空間充填植入物可以設(shè)計(jì)成在對(duì)其施加一個(gè)或多個(gè)力或刺激后破裂。


圖1A-1C是扁桃體、腺樣體及其外圍解剖的說明。圖2A-I描述刺穿組織的裝置的舉例性方案。圖3描述包含凹口的絲的方案。圖4A-4D顯示錨定在組織中的刺穿組織的裝置的舉例性方案。圖5描述包含U形釘?shù)拇檀┙M織的裝置的方案。圖6A，6B，7A，7B和8舉例說明本文所述的裝置的不同方案，其中該裝置包含U形釘。圖9A和9B分別舉例說明包含夾子的裝置的一種方案的透視圖和側(cè)視圖。圖10A，10B, 11A，IlB和12是包含夾子的裝置的方案的舉例性描述。圖13A-13D，14，15，16A，16B, 17，18A和18B是伸展或約束組織的裝置的方案的舉例性描述。圖19A，19B和20是本文所述的裝置的方案的舉例性描述，其中該裝置包含多個(gè)空間充填植入物。圖21A和21B是與本文所述的裝置一起使用的合適的底座(holder)的舉例性描述。圖22A和22B是與本文所述的裝置一起使用的遞送裝置的合適的方案的舉例性描述。圖23A-23C和24A-24C描述了將刺穿組織的裝置遞送到組織的舉例性方法。
圖25A-25D舉例說明夾持或約束組織的裝置的方案的描述。圖26A和26B舉例說明包含蓋片(patch)的裝置的方案。發(fā)明詳述腭扁桃體(“扁桃體”)和咽扁桃體(“腺樣體”)是協(xié)助身體抵御感染的淋巴組織的團(tuán)塊。圖1A-1C舉例說明扁桃體和腺樣體及其周圍的解剖。如圖IA所示，扁桃體位于咽喉部，并且通過口可見。展示出腭扁桃體(100)、腭咽弓(102)和腭舌弓(104)。腭咽弓 (102)包含覆蓋在腭咽肌上的粘膜，而腭舌弓(104)包含覆蓋在腭舌肌上的粘膜。腭舌肌和腭咽肌與上段收縮肌構(gòu)成了扁桃體窩。圖IB表示扁桃體窩的透視圖。展示出上段收縮肌 (106)、腭舌肌(108)和腭咽肌(110)。也展示出舌咽神經(jīng)(112)，其位于上段收縮肌(106) 下方的咽(未展示)的外壁中。通常，舌咽神經(jīng)(11 是神經(jīng)支配扁桃體和部分舌的顱神經(jīng)。扁桃體窩為扁桃體形成“扁桃體床”，并且扁桃體與其連接。特別地，扁桃體位于上段收縮肌(106)上，并且在后借助腭咽肌(110)和在前借助腭舌肌(108)而束縛。在扁桃體切除術(shù)期間，外科醫(yī)生從扁桃體窩的肌肉中分離出至少部分扁桃體、同時(shí)試圖使對(duì)扁桃體窩的損傷降至最低。如果在扁桃體切除術(shù)期間刺穿扁桃體床，可能損傷舌咽神經(jīng)。一旦移除扁桃體，腭咽弓或腭舌弓的粘膜的一個(gè)或多個(gè)部分(“粘膜瓣”)可能被牽拉出暴露的組織并且被縫合到位置，從而密封手術(shù)部位。另一方面，腺樣體位于鼻咽中的鼻道后方。圖IC表示頭和咽喉的部分的矢狀橫截面。展示出容納腺樣體(116)的鼻咽(114)。也展示出在軟腭(122)下方并且圍繞扁桃體 (124)的腭咽弓(118)和腭舌弓(120)。腺樣體切除術(shù)類似于扁桃體切除術(shù)，其中將腺樣體與外圍組織分離并且通過口移除。一般地，本文描述了治療扁桃體組織的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的裝置和方法。當(dāng)本文中引用術(shù)語“扁桃體組織”時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解該扁桃體組織能夠非限制性地包括腭扁桃體、腺樣體、 舌扁桃體、咽鼓管扁桃體、扁桃體窩(例如腭咽弓、腭舌弓、上段收縮肌)、或其他的外圍組織(例如肌肉、筋膜、結(jié)締組織)的任意部分。在某些情況中，本文所述的裝置可以用于治療一個(gè)或多個(gè)發(fā)炎或受感染的扁桃體。在其他的情況中，裝置和方法可以輔助在扁桃體手術(shù)操作之后的恢復(fù)。當(dāng)本文中引用術(shù)語“扁桃體手術(shù)操作”時(shí)，應(yīng)當(dāng)理解該扁桃體手術(shù)操作能夠非限制性地包括例如扁桃體切除術(shù)，腺樣體切除術(shù)，舌扁桃體切除術(shù)，對(duì)睡眠呼吸暫停、扁桃體炎或其他扁桃體病癥的其他治療等的任何操作。裝置和方法可以幫助使術(shù)后疼痛或不適降至最低，可以幫助預(yù)防術(shù)后感染或出血，可以縮短愈合或恢復(fù)時(shí)間，可以實(shí)現(xiàn)以上的組合，等等。裝置本文描述了用于治療扁桃體組織的一個(gè)或多個(gè)部分的裝置。在某些方案中，在扁桃體手術(shù)操作期間或之后，裝置可以用于治療扁桃體組織。該裝置可以、但非必需地向扁桃體組織釋放一種或多種藥物或試劑。術(shù)語“藥物”或“試劑”在全文中可互換地使用，并且應(yīng)當(dāng)理解所述藥物或試劑可以非限制性地包括任意合適的化學(xué)物質(zhì)或化合物，不論其是有活性的還是惰性的。此外，裝置可以設(shè)計(jì)成或可以不設(shè)計(jì)成生物可降解、生物可蝕解或其他分解的。在某些方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以被植入組織中。在某些這類方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以設(shè)計(jì)成穿孔、刺穿或穿透組織。在其他方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以設(shè)計(jì)成屏蔽或覆蓋扁桃體組織的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域。在其他方案中，裝置可以設(shè)計(jì)成固定、伸展、壓縮、拉伸、靠近組織或?qū)M織的其它操作。裝置可以具有任意合適的大小、形狀或元件構(gòu)造。在某些方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以是固體。在其他方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以是半固體。裝置或其一個(gè)或多個(gè)元件可以非限制性地包括一個(gè)或多個(gè)縫線、絲條、螺紋、帶、絲、纖維、桿、管、長(zhǎng)釘、U 形釘、夾子、凝膠、泡沫、乳劑、小珠、小片、網(wǎng)、蓋片、薄板、膜、及其組合等。這些不同的裝置和部件將在下文更加詳細(xì)地描述?？梢詫⒈疚乃龅娜我庋b置以任意合適的方式遞送到扁桃體組織。在某些方案中，將至少部分裝置植入組織中。在某些這類方案中，可以將全部裝置植入扁桃體組織中。 在其他的方案中，可以將裝置的一個(gè)或多個(gè)部分植入扁桃體組織中。在某些這類方案中，可以將裝置的不同部分植入扁桃體組織的不同區(qū)域。例如，在某些方案中，可以將裝置的一個(gè)或多個(gè)部分植入腭舌弓的組織中，同時(shí)可以將裝置的另一個(gè)部分植入腭咽弓的組織中。當(dāng)將部分裝置植入組織中時(shí)，可以將該部分置于組織內(nèi)的開口或空隙內(nèi)、組織下方、組織之間或其組合。當(dāng)將裝置置于組織內(nèi)的開口或空隙中時(shí)，該開口或空隙可以是自然存在或人工形成的。在其他的方案中，可以將至少部分裝置置于組織上、靠著組織、在組織附近或與組織鄰接。在這些方案中，可以以任意合適的方式使該裝置部分保持其位置。在某些方案中， 裝置的一個(gè)或多個(gè)部分或獨(dú)立的組件可以用于將裝置錨定到組織上。在其他的方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分粘附在組織上。在其他的方案中，可以處理外圍組織從而包裹或銜接該裝置的一個(gè)或多個(gè)部分。例如，如果在扁桃體切除術(shù)期間將粘膜瓣拉出并封口從而覆蓋暴露的扁桃體組織，粘膜瓣可以用于覆蓋至少部分裝置。在其他情況中，可以使腭舌弓和腭咽弓相互接近并保持接近，這可以幫助在所述的弓之間夾持部分裝置?？p線在某些方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)縫線或縫線樣材料(例如紗線、線、繩、帶等，本文中統(tǒng)稱為“縫線”)遞送到扁桃體組織。縫線可以設(shè)計(jì)成或可以不設(shè)計(jì)成將一種或多種藥物遞送到扁桃體組織。如下文將更加詳細(xì)的描述的那樣，當(dāng)縫線遞送一種或多種藥物時(shí)，縫線可以以任意合適的方式遞送藥物。此外，縫線可以設(shè)計(jì)成或可以不設(shè)計(jì)成生物可降解、生物蝕解或其他分解的。縫線可以另外包括一個(gè)或多個(gè)部件從而協(xié)助放置或保持在組織中。 例如，在某些方案中，縫線可以自身錨定在組織內(nèi)。更具體地，縫線可以包含一個(gè)或多個(gè)單方向的錨、瓣、倒鉤、或使縫線沿一個(gè)方向拉過組織、但無法沿反方向移動(dòng)的其他部件。用這種方法，可以將縫線至少部分地穿過扁桃體組織的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域，但可保持不被從組織中拉出?？梢砸匀我夂线m的方式將一個(gè)或多個(gè)縫線應(yīng)用于扁桃體組織。在某些情況中，一個(gè)或多個(gè)縫線可以用于將一個(gè)或多個(gè)裝置的至少部分錨定或附著到組織上。在其他情況中，一個(gè)或多個(gè)縫線可以用于使組織的兩個(gè)或多個(gè)區(qū)域相接合或連接。例如，當(dāng)拉出粘膜瓣覆蓋暴露的扁桃體組織時(shí)，一個(gè)或多個(gè)上述的縫線可以用于在原位縫合粘膜瓣。在其他情況中，一個(gè)或多個(gè)縫線可以用于使腭舌弓和腭咽弓之間接近或距離減小。這可以幫助打開通向咽喉的氣道，并且可以進(jìn)一步協(xié)助治療如阻塞性睡眠呼吸暫停的呼吸障礙。在其他情況中，在貫穿扁桃體組織的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域可以縫合、推進(jìn)或放置一個(gè)或多個(gè)縫線。在使一個(gè)或多個(gè)縫線釋放一種或多種藥物的方案中，放置在一個(gè)或多個(gè)組織中或貫穿一個(gè)或多個(gè)
6組織使縫線向扁桃體組織的那些區(qū)域提供藥物。為了將縫線置于組織區(qū)域，可以將縫線連接到針或其他結(jié)構(gòu)件上，并且可以將針或其他結(jié)構(gòu)件拉過組織體積，從而將縫線帶到該處。 在其他情況中，可以將插管或管(例如海波管(hypotube))的遠(yuǎn)端推入組織體積，并且縫線的長(zhǎng)度能夠從插管或管中伸出而進(jìn)入組織。刺穿組織的裝置在本文所述的裝置的某些方案中，裝置可以設(shè)計(jì)成刺穿、穿孔或穿透扁桃體組織。 然而，應(yīng)當(dāng)知道雖然這些刺穿組織的裝置可以穿透組織，但是其不需要真正用于穿透組織。 在某些情況中，借助一個(gè)或多個(gè)蓋片、網(wǎng)、膜或薄板(例如以下所述的那些)，可以保持一個(gè)或多個(gè)刺穿組織的裝置與組織的區(qū)域相靠。當(dāng)用于穿透組織時(shí)，為了有利于植入扁桃體組織，刺穿組織的裝置可以穿透組織。每一個(gè)刺穿組織的裝置可以具有任意的合適的大小、形狀和元件構(gòu)造。刺穿組織的裝置可以設(shè)計(jì)成或可以不設(shè)計(jì)成釋放一種或多種藥物。如將在下文中更詳細(xì)地描述的， 當(dāng)設(shè)計(jì)成釋放一種或多種藥物時(shí)，刺穿組織的裝置可以以任意合適的方式釋放任意合適的藥物。此外，刺穿組織的裝置可以設(shè)計(jì)成或可以不設(shè)計(jì)成可生物降解、生物蝕解或其他分解的，并且其可以由任意合適的材料或材料的組合制成，例如以下所述的那些。刺穿組織的裝置可以基本上是剛性的，但不是必需。實(shí)際上，刺穿組織的裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以是可彎曲的。在某些方案中，刺穿組織的裝置可以包含一個(gè)或多個(gè)可彎曲的部分和一個(gè)或多個(gè)剛性的部分。圖2A-I舉例說明了刺穿組織的裝置的若干合適的方案。圖2A舉例說明了一個(gè)包含絲Q02)的刺穿組織的裝置O00)的方案。對(duì)于圖2A中所示的絲002)，可以使用任意合適的棒、纖維、管或桿樣結(jié)構(gòu)。通過將刺穿組織的裝置O00)的一端推向組織，可以將刺穿組織的裝置(200)插入組織中。雖然圖2A中所示的具有圓形的橫截面，但絲(20 可以具有任意合適的橫截面形狀，例如橢圓形、三角形、矩形、多邊形或不規(guī)則幾何形狀。此外， 雖然圖2A中所示的絲是直的，但絲(202)不是必需如此。實(shí)際上，絲(202)可以具有一個(gè)或多個(gè)曲線、彎曲、扭曲或扭結(jié)。例如，圖2B舉例說明了包含彎曲的絲Q06)的刺穿組織的裝置(204)的方案。在這些方案中，彎曲的絲(206)可以具有任意合適的曲率半徑。此外， 該彎曲的構(gòu)造可以減少刺穿組織的裝置(204)可刺穿的深度。例如，當(dāng)將刺穿組織的裝置 (204)置于扁桃體床中時(shí)，可能希望限制穿透深度，從而降低刺穿組織的裝置(204)穿透或損傷一個(gè)或多個(gè)神經(jīng)(例如舌咽神經(jīng))或血管(例如頸動(dòng)脈)的可能性。圖2C舉例說明了包含絲010)的刺穿組織的裝置008)的另一個(gè)方案，所述的絲 (210)纏繞成具有環(huán)012)的線團(tuán)。在這些方案中，盤繞的絲(210)可以包含任意數(shù)目的環(huán) 012)，并且每一個(gè)環(huán)(21 可以具有任意合適的直徑。盤繞的絲(210)可以呈現(xiàn)任意合適的整體形狀。在某些方案中，盤繞的絲(210)可以通常纏繞成圓柱形，例如圖2C中所示的刺穿組織的裝置(208)。在其他的方案中，盤繞的絲(210)可以通常纏繞成圓錐形或截頭園錐形，或者可以纏繞成沙漏形。雖然圖2A-2C中所示的刺穿組織的裝置具有不變的橫截面積，但其不是必需的。 實(shí)際上，對(duì)于裝置的一個(gè)或多個(gè)部分，刺穿組織的裝置的橫截面積可以變化。圖2D展示了一個(gè)包含具有錐形末端(218)的絲(216)的刺穿組織的裝置(214)的方案。錐形末端018) 可以幫助刺穿組織的裝置(214)刺穿、穿孔或穿透組織。在其他的方案中，刺穿組織的裝置的橫截面積可以沿著其全部長(zhǎng)度而發(fā)生變化。圖2E和2F分別展示刺穿組織的裝置Q20)的一個(gè)此類方案的側(cè)視圖和透視圖。展示了長(zhǎng)釘022)，從近端(224)到其遠(yuǎn)端0沈)，其橫截面積減小。遠(yuǎn)端026)的減小的橫截面積可以幫助刺穿組織的裝置(220)刺穿、穿孔或穿透組織。刺穿組織的裝置可以是實(shí)心的，或者可以是至少部分中空的。實(shí)際上，刺穿組織的裝置可以包含一個(gè)或多個(gè)孔、空穴、通道或在裝置的體內(nèi)的其他空間。圖2G展示包含其中具有空穴032)的長(zhǎng)釘Q30)的刺穿組織的裝置0 )的一個(gè)此類方案的橫截面的側(cè)視圖。刺穿組織的裝置(228)可以包含任意數(shù)量的空穴032)，并且每一個(gè)空穴(232)可以具有任意合適的大小、形狀和在刺穿組織的裝置0 )內(nèi)的位置。在刺穿組織的裝置0 ) 包含一個(gè)或多個(gè)空穴(23 的方案中，一個(gè)或多個(gè)空穴(23 可以用作一種或多種溶液、粉末、固體、泡沫、凝膠或其組合的貯器，其可以包含或可以不包含一種或多種藥物。在空穴(23 容納一種或多種藥物或含藥材料的方案中，一種或多種藥物可以從空穴(23 擴(kuò)散或遷移通過刺穿組織的裝置0 )的主體。在刺穿組織的裝置(228)設(shè)計(jì)成可生物降解、生物蝕解或其他分解的方案中，裝置0 )的降解可以暴露出空穴032) 的一個(gè)或多個(gè)部分。一旦被暴露，一種或多種藥物或材料可以從空穴(23 釋放。圖2H舉例說明了包含其中具有空穴(238)和通道Q40)的長(zhǎng)釘036)的刺穿組織的裝置(234)的另一個(gè)方案。在這些方案中，一個(gè)或多個(gè)通道(MO)可以從空穴038)穿透長(zhǎng)釘036)的主體。在某些情況中，空穴038)中所容納的一種或多種藥物或材料可以通過一個(gè)或多個(gè)通道(MO)離開刺穿組織的裝置034)。刺穿組織的裝置(234)可以包含任意數(shù)目的通道 040)，并且每一個(gè)通道(MO)可以具有任意合適的大小或橫截面形狀。通道(MO)的數(shù)目、 每個(gè)通道O40)的大小和形狀、以及空穴038)中所容納的藥物或材料的性質(zhì)可以決定藥物或材料離開刺穿組織的裝置的速率。例如，增加通道O40)的橫截面積可以增加材料能夠通過的速率。刺穿組織的裝置可以另外包括設(shè)計(jì)成銜接一個(gè)或多個(gè)表面的一個(gè)或多個(gè)元件。例如圖21和2J分別展示具有長(zhǎng)釘(M4)和基底構(gòu)件046)的刺穿組織的裝置042)的側(cè)視圖和透視圖。當(dāng)將刺穿組織的裝置042)的(M4)的長(zhǎng)釘植入扁桃體組織中時(shí)，基底構(gòu)件 (246)可以壓向或銜接一個(gè)或多個(gè)組織表面(未顯示)。實(shí)際上，基底構(gòu)件(M6)可以作為限位器，從而限制長(zhǎng)釘(M4)能夠穿透的深度。當(dāng)長(zhǎng)釘(M4)穿透扁桃體床或外圍組織時(shí)， 限制穿透的深度可以降低長(zhǎng)釘(M4)可能穿透足夠深從而損傷一個(gè)或多個(gè)神經(jīng)(例如舌咽神經(jīng))或血管(例如頸動(dòng)脈)的可能性。例如，在某些方案中，穿透可以小于約5_、小于約 4mm、小于約3mm、小于約2mm等。如將在下文更詳細(xì)地描述的，在刺穿組織的裝置(M2)用于將一個(gè)或多個(gè)裝置錨定到扁桃體組織上的方案中，基底構(gòu)件( 可以銜接一個(gè)或多個(gè)裝置的一個(gè)或多個(gè)部分從而保持一個(gè)或多個(gè)裝置靠著組織?；讟?gòu)件可以是適合于銜接組織表面的任意結(jié)構(gòu)，并且可以具有任意合適的大小或形狀。雖然圖21和2J所示的是圓板，但基底構(gòu)件可以是具有任意合適的形狀的板。在某些方案中，基底構(gòu)件可以包含橢圓形、三角形、矩形、多邊形或不規(guī)則形狀的板。在其他的方案中，基底構(gòu)件可以根本不是板。實(shí)際上，在某些方案中，基底構(gòu)件可以包含球形、半球形、錐體、盒、立方體或不規(guī)則幾何形狀。此外，基底構(gòu)件可以包括一個(gè)或多個(gè)空穴或空間， 例如以上所述的。圖觀舉例說明了刺穿組織的裝置(248)的一個(gè)方案的橫截面的側(cè)視圖。 展示了長(zhǎng)釘(250)和球形基底構(gòu)件052)，各自包含空穴(分別是(254)和Q56))?？昭?254)和(256)可以是獨(dú)立的，或者可以通過一個(gè)或多個(gè)孔或通道(未顯示)相連。在某些方案中，刺穿組織的裝置可以包括可幫助使刺穿組織的裝置保持植入在組織中的一個(gè)或多個(gè)部件。在某些方案中，刺穿組織的裝置的整體形狀可以幫助使刺穿組織的裝置保持植入在組織中，例如圖2C中所示的盤繞的絲010)。圖3舉例說明刺穿組織的裝置(300)的另一個(gè)方案。展示具有凹口(304)的絲(302)。凹口(304)可以使刺穿組織的裝置(300)沿一個(gè)方向穿過組織，但可以防止沿相反方向移動(dòng)。刺穿組織的裝置(300)可以包含任意合適的數(shù)量的凹口(例如0、1、2、3、4、5或6或更多)，并且每一個(gè)凹口可以具有任意合適的大小和位于刺穿組織的裝置(300)上的任意合適的位置。防止刺穿組織的裝置 (300)被從組織拉出的量可以部分地取決于凹口(304)的數(shù)量以及每一個(gè)凹口(304)的大小。例如，增加凹口(304)的數(shù)量可以使其在被植入后更難于從組織移出刺穿組織的裝置。 可以以任意合適的方式形成凹口(304)，例如切割或蝕刻刺穿組織的裝置(300)的表面。在其他的方案中，刺穿組織的裝置包含一個(gè)或多個(gè)倒鉤、叉或使刺穿組織的裝置在組織中單方向移動(dòng)的突出物。圖4A展示包含長(zhǎng)釘002)的刺穿組織的裝置G00)的一個(gè)方案，長(zhǎng)釘(40 包含倒鉤004)。雖然如圖4A中所示的僅具有一個(gè)倒鉤004)，但刺穿組織的裝置(400)可以具有任意合適的數(shù)量的倒鉤(例如0、1、2、3或4或更多)。實(shí)際上， 圖4B展示包含具有2個(gè)倒鉤010)的絲008)的刺穿組織的裝置006)的一個(gè)方案。圖 4C展示包含成角度的叉014)的刺穿組織的裝置G12)的另一個(gè)方案。在其他的方案中， 例如圖4D中所示的方案，刺穿組織的裝置016)包含螺紋018)。螺紋018)可以使刺穿組織的裝置(416)旋轉(zhuǎn)進(jìn)入組織以便螺紋(418)銜接組織。螺紋(418)和組織之間的銜接可以幫助防止刺穿組織的裝置(416)被從組織拉出。在某些方案中，刺穿組織的裝置可以包含一個(gè)或多個(gè)U形釘。U形釘可以是任意大小或形狀，這取決于其預(yù)期用途。圖5舉例說明了刺穿組織的裝置(500)的合適的方案。 展示包含基底(504)和腿(506)的U形釘(502)?；?504)和腿(506)可以由單片材料形成，或者可以由多個(gè)獨(dú)立的塊連接而成。此外，U形釘(502)的一個(gè)或多個(gè)部分(例如基底或其部分、腿或其部分等)可以是剛性的，而U形釘(50 的一個(gè)或多個(gè)其他部分可以是可彎曲的。通常，腿(506)可以設(shè)計(jì)成刺穿扁桃體組織。在某些方案中，一個(gè)或多個(gè)腿(506) 可以包含一個(gè)或多個(gè)倒鉤、叉、凹口、或者一旦植入組織后幫助保持腿(506)在原位的其他結(jié)構(gòu)。此外，雖然圖5中所示的是直的，但腿(506)不是必需如此。實(shí)際上，一個(gè)或多個(gè)腿 (506)可以是彎曲的。在某些這類方案中，一個(gè)或多個(gè)腿(506)可以向內(nèi)彎曲。圖6A和6B 舉例說明了包含具有基底(604)和向內(nèi)彎曲的腿(606)的U形釘(602)的刺穿組織的裝置 (600)的一個(gè)方案。為了將U形釘(602)植入組織，可以使基底(604)彎曲并且可以將腿 (606)的末端置于相鄰的扁桃體組織(608)，如圖6A中所示。然后可以使基底(604)不彎曲，其可以隨后驅(qū)動(dòng)腿(606)進(jìn)入扁桃體組織(608)，如圖6B中所示。一旦植入組織(608)， 彎曲的腿(606)可以幫助防止從組織(608)中拉出U形釘(602)。此外，彎曲的腿(606) 可以減少U形釘(602)的穿透總深度，這可以降低U形釘(60 損傷一個(gè)或多個(gè)敏感的結(jié)構(gòu)(例如舌咽神經(jīng))的可能性。相似地，圖7A和7B舉例說明了包含具有基底(704)和向外彎曲的腿(706)的U形釘(702)的刺穿組織的裝置(700)的另一個(gè)方案。為了將U形釘 (702)植入組織(708)，可以使基底彎曲并且可以將腿(706)的末端置于相鄰的扁桃體組織(708)，如圖7A中所示。然后可以使基底(704)不彎曲，其可以隨后驅(qū)動(dòng)腿(706)進(jìn)入扁桃體組織(708)，如圖7B中所示。雖然圖5、6A、6B、7A和7B中所示的具有2個(gè)腿，但U形釘可以具有任意合適的數(shù)量的腿(例如2、3、4或5或更多)。例如，圖8展示包含具有3個(gè)腿(804)的U形釘(802) 的刺穿組織的裝置(800)的一個(gè)方案。雖然圖8中所示的3個(gè)腿(804)均向內(nèi)彎曲，但每一個(gè)腿(804)可以是直的、向外彎曲的或具有某些可替代的構(gòu)造。每一個(gè)腿(804)可以具有相同的構(gòu)造，或者可以具有不同的構(gòu)造。夾子本文所述的裝置的某些方案可以包含一個(gè)或多個(gè)夾子。通常，每一個(gè)夾子包含表面構(gòu)件和一個(gè)或多個(gè)錨定構(gòu)件，并且通過至少部分地將一個(gè)或多個(gè)錨定部件植入組織而使其附著在扁桃體組織上。這可以通過將夾子推向扁桃體組織從而使錨定構(gòu)件進(jìn)入組織來實(shí)現(xiàn)。在某些方案中，夾子的一個(gè)或多個(gè)部分可以設(shè)計(jì)成釋放一種或多種藥物。當(dāng)夾子設(shè)計(jì)成釋放一種或多種藥物時(shí)，其可以以任意合適的方式來實(shí)現(xiàn)，例如下文更詳細(xì)地描述的那些內(nèi)容。此外，夾子可以設(shè)計(jì)成或者可以不設(shè)計(jì)成可生物降解、生物蝕解或其他分解的。圖9A和9B分別展示夾子(900)的一個(gè)這類方案的透視圖和側(cè)視圖。展示了表面構(gòu)件(90 和錨定構(gòu)件(904)。表面構(gòu)件(90 通常保持在扁桃體組織表面上或其上方，而錨定構(gòu)件(904)可以刺穿、穿孔或穿透扁桃體組織從而使夾子(900)附著在其上。此外，表面構(gòu)件(90 可以保護(hù)暴露的扁桃體組織免受刺激、力或可能與扁桃體組織接觸的物質(zhì)。 雖然圖9A和9B所示的是圓板，但表面構(gòu)件(90 可以是任意合適的大小或形狀。在某些方案中，表面構(gòu)件(902)可以是橢圓形、正方形、矩形、三角形、多邊形、或者可以具有不規(guī)則的形狀。此外，雖然圖9A和9B所示的是平的，但表面構(gòu)件(902)不是必需如此。實(shí)際上， 表面構(gòu)件(90 可以包含一個(gè)或多個(gè)脊、起伏、凸緣、粗糙表面等。表面構(gòu)件(90 可以是剛性的，或者可以是可彎曲的。在某些方案中，表面構(gòu)件(90 可以具有一個(gè)或多個(gè)剛性的部分和一個(gè)或多個(gè)可彎曲的部分。錨定構(gòu)件(904)可以具有任意合適的大小、形狀和元件的構(gòu)造。如圖9A和9B中所示，錨定部件(904)可以包含帶有倒鉤(908)的支柱(906)。類似地，錨定構(gòu)件(904)可以包含任意合適的結(jié)構(gòu)，其非限制性地包括支柱、倒鉤、長(zhǎng)釘、鉤子、彎曲的腿及其組合等。 圖IOA和IOB分別展示了夾子(1000)的一個(gè)方案的頂透視圖和底透視圖。展示了表面構(gòu)件(1002)和包含V形倒鉤(1006)的錨定構(gòu)件(1004)。也展示了加固構(gòu)件(1008)，其可以是能夠?yàn)楸砻鏄?gòu)件(1002)的至少一部分提供結(jié)構(gòu)加固的任意合適的結(jié)構(gòu)(例如棒、桿、板等)。圖IlA舉例說明了夾子(1100)的另一個(gè)方案。展示了表面構(gòu)件(1102)和包含彎曲的腿(1106)的錨定構(gòu)件(1104)。彎曲的腿可以幫助使夾子(1100)錨定到組織上，同時(shí)減少錨定構(gòu)件(1104)穿透的深度。雖然圖IlA所示的是向外彎曲的，但彎曲的腿(1106)也可以是向內(nèi)彎曲的。此外，夾子可以具有本文所述的錨定裝置的組合。圖IlB舉例說明了包含表面構(gòu)件(1110)、彎曲的腿(1112)和帶倒鉤的支柱(1114)的夾子(1108)的一個(gè)此類方案。表面構(gòu)件和錨定構(gòu)件可以由單一的一塊材料制成，但不是必需。實(shí)際上，在某些方案中，一個(gè)或多個(gè)以上所述的縫線或刺穿組織的裝置可以用于將表面構(gòu)件錨定到組織上。 在某些方案中，縫線(或連接在其上的針)或刺穿組織的裝置可以用于刺穿表面構(gòu)件的一
10個(gè)或多個(gè)部分。在另一個(gè)方案中，表面構(gòu)件可以包含一個(gè)或多個(gè)孔，縫線或刺穿組織的裝置可以穿過該孔從而將表面構(gòu)件錨定到扁桃體組織上。圖12展示了夾子(1200)的一個(gè)此類方案。展示了包含孔(1204)的表面構(gòu)件(120 。也展示了具有穿過2個(gè)孔(1204)的腿 (1208)的 U 形釘(1206)。組織約束裝置在本文所述的裝置的某些方案中，裝置可以設(shè)計(jì)成伸展、固定、拉緊、復(fù)位或限制扁桃體組織發(fā)生改變。圖13A-13D舉例說明了這樣一個(gè)裝置(1300)。圖13A展示了包含主體構(gòu)件(130 和錨(1304)的裝置(1300)的透視圖。圖13C展示了植入扁桃體組織(1306) 中的裝置(1300)的側(cè)視圖，其中錨(1304)在穿透位點(diǎn)(1308)至少部分地插入扁桃體組織 (1306)中。圖13D展示了植入在腭舌弓(1314)和腭咽弓(1316)之間的裝置(1300)的透視圖。一旦植入扁桃體組織(1306)的區(qū)域，裝置可以發(fā)揮限制該組織移動(dòng)的作用。通常，制備主體構(gòu)件(130 的材料當(dāng)遇到一個(gè)或多個(gè)力或刺激時(shí)能夠從原始形狀發(fā)生彎曲或回折，但當(dāng)解除力或刺激時(shí)其趨向于恢復(fù)其原始形狀。主體構(gòu)件(1302)的原始形狀可以是平的，或者可以包含一個(gè)或多個(gè)弧度或彎曲。某些動(dòng)作(即，吞咽)可以導(dǎo)致扁桃體組織移動(dòng)、移位或變形，在某些情況下(例如在扁桃體切除術(shù)之后)這可能導(dǎo)致疼痛或不適。如圖13C中的箭頭(1310)所示，這種移動(dòng)可能導(dǎo)致穿透位點(diǎn)(1308)之間的扁桃體組織(1306)相互靠攏，從而可能導(dǎo)致主體構(gòu)件(130 彎曲或回折。主體構(gòu)件(130 的恢復(fù)其原始形狀的傾向可以抵抗該彎曲或回折。這種抵抗因此可以導(dǎo)致裝置(1300)在穿透位點(diǎn)(1308)向扁桃體組織(1306)提供一個(gè)或多個(gè)力(1312)。這些力(1312)可以幫助保持扁桃體組織(1306)伸展，并且可以防止扁桃體組織(1306)發(fā)生其他的移動(dòng)。因此，這可以最大程度地幫助減少患者所經(jīng)歷的疼痛或不適。此外，主體構(gòu)件(1302)恢復(fù)其原始形狀的傾向可以幫助保持裝置(1300)植入在扁桃體組織(1306)內(nèi)。如圖1 所示，在將裝置(1300)的錨(1304)插入扁桃體組織(1306) 之前，主體構(gòu)件(130 可以輕微地彎曲。然后可以將錨(1304)插入組織(1306)，主體構(gòu)件 (1302)恢復(fù)其原始形狀的傾向可以使錨(1304)移動(dòng)進(jìn)入扁桃體組織(1306)。這可以導(dǎo)致裝置不斷地向組織施加一個(gè)或多個(gè)力，因而其可以使扁桃體組織(1306)保持伸展的形態(tài)。雖然圖13A-13D中所示的是矩形，但主體構(gòu)件(1302)可以具有任意合適的尺寸或形狀。例如，圖14展示了包含正方形的主體構(gòu)件(1402)和錨(1404)的裝置(1400)的一個(gè)方案。其他的合適的主體構(gòu)件的形狀非限制性的包括圓形、橢圓形、三角形、多邊形、不規(guī)則幾何形狀等。雖然圖13A-13C中所示的都具有錨(1304)，但裝置(1300)不是必需如此。 在確實(shí)包括錨(1304)的方案中，裝置(1300)可以包含任意數(shù)量的錨(例如1、2、3、4、5、6或 7或更多)。每一個(gè)錨(1304)可以具有任意合適的大小、形狀或尺寸。在某些方案中，如圖 13A-13C中所示的，錨可以包含單個(gè)矛尖。在其他的方案中，如圖14中所示的，錨可以包含 2個(gè)或多個(gè)矛尖。在其他的方案中，錨可以包含一個(gè)或多個(gè)倒鉤、矛尖、刺、鉤子或能夠?qū)⒅黧w構(gòu)件固定在組織上的其他結(jié)構(gòu)。在不包括錨的方案中，可以用任意合適的方法將主體構(gòu)件連接在扁桃體組織上。 圖15展示了包含主體構(gòu)件(150 和創(chuàng)口貼(1504)的裝置(1500)的一個(gè)方案。通常，將創(chuàng)口貼(1504)附著在組織上從而使裝置(1500)錨定到扁桃體組織(未顯示)上。這能夠以任意合適的方式實(shí)現(xiàn)。在某些方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)創(chuàng)口貼(1504)縫入或縫到組織上。在其他的方案中，一個(gè)或多個(gè)創(chuàng)口貼(1504)可以包含一種或多種使創(chuàng)口貼(1504)附著在組織上的粘合劑。在其他的方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)上文所述的刺穿組織的裝置至少部分地插入一個(gè)或多個(gè)創(chuàng)口貼(1504)從而使創(chuàng)口貼錨定在組織上。每個(gè)創(chuàng)口貼(1504) 可以由任意合適的材料(例如編織的或非編織的網(wǎng))制成。圖16A和16B舉例說明了包含主體構(gòu)件(1602)的裝置(1600)的另一個(gè)合適的方案。圖16A展示了主體構(gòu)件(1602)的透視圖，其包括一個(gè)或多個(gè)孔(1604)。如圖16B中的側(cè)視圖所示，可以設(shè)計(jì)孔(1604)以便一個(gè)或多個(gè)錨定裝置(1606)的至少部分可以穿過它， 從而保持主體構(gòu)件(160 的末端(1608)與扁桃體組織(1610)相靠。錨定裝置(1606)可以是任意合適的結(jié)構(gòu)，例如一種或多種上文所述的刺穿組織的裝置。主體構(gòu)件(1602)可以包含任意數(shù)量的孔(1604)(例如1、2、3、4、5、6或更多)，但是所用的錨定裝置(1606)的數(shù)目不需要與孔(1604)的數(shù)目相匹配。在某些情況中，一個(gè)或多個(gè)孔(1604)可以不被填充， 或者單個(gè)的錨定裝置(1606)(例如雙尖的U形釘)可以穿過多個(gè)孔(1604)。雖然圖13A-16B中所示的方案設(shè)計(jì)成沿兩個(gè)方向向扁桃體組織施加力，但主體構(gòu)件可以設(shè)計(jì)成沿任意數(shù)量的方向施加力。圖17舉例說明了裝置(1700)的一個(gè)此類方案， 其中主體構(gòu)件(1702)沿3個(gè)方向向扁桃體組織(未顯示)施加力。如其所示的，主體構(gòu)件 (1702)包含3個(gè)臂(1704)，每一個(gè)臂具有錨(1706)。當(dāng)植入組織時(shí)(未顯示)，每一個(gè)臂能夠向扁桃體組織施加一個(gè)或多個(gè)力。雖然圖17中所示的都具有錨(1706)，但每一個(gè)臂可以以上文所述的任意合適的方式附著在組織上。此外，主體構(gòu)件(170 可以具有任意合適的數(shù)量的臂(例如1、2、3、4、5或更多)。圖18A和18B展示了裝置(1800)的另一個(gè)合適的方案。展示了包含臂(1804)、 錨(1806)和瓣(1808)的主體構(gòu)件(1802)。雖然如圖所示的具有4個(gè)臂(1804)，但主體構(gòu)件(180 可以具有任意合適的數(shù)量的臂，并且每一個(gè)臂可以以任意合適的方式附著在組織上，如上文更詳細(xì)地描述的。此外，瓣(1808)可以橫跨相鄰的臂(1804)之間，并且可以發(fā)揮覆蓋組織的作用。用這種方法，裝置(1800)可以幫助保護(hù)暴露的扁桃體組織避免與一種或多種可能刺激組織或給患者帶來疼痛的物質(zhì)接觸。瓣(1808)可以由任意合適的材料制成，其非限制性地包括一個(gè)或多個(gè)網(wǎng)、膜或薄板。在其他的方案中，一個(gè)或多個(gè)裝置可以設(shè)計(jì)成壓縮組織或相向地拉動(dòng)組織的兩個(gè)或多個(gè)區(qū)域。例如，圖25A-25D舉例說明了裝置Q500)的一個(gè)方案。圖25A和25B分別舉例說明了包含基底部分050 和翼Q504)的裝置Q500)的頂透視圖和底透視圖。裝置 (2500)可設(shè)計(jì)成使其可以保持組織在翼O504)之間。例如，如圖25C中所示，可以將裝置 (2500)置于咽喉中以便裝置O500)使腭舌弓O506)和腭咽弓Q508)保持在翼Q504) 之間。在這些方案中，裝置O500)可以使腭舌弓O506)和腭咽弓O508)的一個(gè)或多個(gè)部分保持更加接近。在某些方案中，裝置O500)可以進(jìn)一步使一個(gè)或多個(gè)另外的裝置(未顯示)保持在弓之間。此外，在某些方案中，裝置Q500)可以包含一個(gè)或多個(gè)另外的結(jié)構(gòu)從而幫助使裝置Q500)相對(duì)于組織保持在原位。例如，如圖25D中所示，在某些方案中，裝置Q500)的翼Q504)可以包含一個(gè)或多個(gè)倒鉤0510)。這些倒鉤可以錨定或銜接外圍組織從而幫助保持裝置O500)在原位。盡管圖25D中所示的包含倒鉤(2510)，但是裝置可以包含適合于改善裝置O500)和組織之間的銜接的任意結(jié)構(gòu)，例如鉤子、長(zhǎng)釘、叉等?？臻g充填植入物在某些方案中，裝置包含一個(gè)或多個(gè)空間充填植入物?？臻g充填植入物可以是任意合適的結(jié)構(gòu)，例如小片、小球、小珠、膠囊、微球、微囊、其組合等。通常，多個(gè)這些空間充填植入物可以用于至少部分地填充組織內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)空穴、空腔或空間。例如，圖19A和 19B展示了置于空間(1902)中的多個(gè)小珠(1900)。如圖19A中所示，當(dāng)置于空間(1902) 中時(shí)，多個(gè)小珠(1900)可以自身組裝從而適應(yīng)空間(1902)的形狀。這種自身組裝使空間充填植入物在不同大小和形狀的空間(190 內(nèi)適合。此外，一種或多種凝膠或泡沫，例如下文更詳細(xì)地描述的那些，可以用于填充空間充填植入物之間的任意的空隙。此外，如圖19B中所示，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)力(1904)或其他的刺激導(dǎo)致空間(1902)的尺寸發(fā)生改變時(shí)，多個(gè)小珠(1900)可以調(diào)整從而適應(yīng)這種改變。然而，在某些方案中，空間充填植入物可以抵御其所位于的空間(1902)的改變。在某些方案中，空間充填植入物一旦被植入就可以相互粘附，以致于空間充填植入物在其最初的自身組裝之后連接或粘附在一起?？梢砸匀我夂线m的方式實(shí)現(xiàn)這種粘附，例如用一種或多種粘性包衣(例如纖維蛋白膠、 氰基丙烯酸酯膠等的包衣)覆蓋空間充填植入物、或者提供導(dǎo)致相鄰的空間充填植入物融合在一起的一個(gè)或多個(gè)刺激(例如熱、光等)。一旦兩個(gè)空間充填植入物連接或粘附在一起，其可以防止互相相對(duì)的運(yùn)動(dòng)。因此，當(dāng)力或刺激導(dǎo)致空間的形狀或大小發(fā)生改變時(shí)，連接的空間充填植入物可以抵御這種改變。雖然圖19A和19B中所示的是橢圓形的小珠(1900)，但每一個(gè)空間充填植入物可以具有任意合適的形狀。例如，單個(gè)空間充填植入物可以是球形的、盒形的、圓錐形的、截頭圓錐形的、桿樣的、金字塔形的、不規(guī)則形的、其組合等。此外，一個(gè)空間充填植入物可以設(shè)計(jì)成或可以不設(shè)計(jì)成具有與另一個(gè)空間充填植入物相同的形狀和尺寸。如下文更詳細(xì)地描述的，空間充填植入物可以設(shè)計(jì)成或可以不設(shè)計(jì)成釋放一種或多種藥物，并且可以設(shè)計(jì)成或可以不設(shè)計(jì)成可生物降解、生物蝕解或其他分解的。可以將本文所述的空間充填植入物置于扁桃體組織內(nèi)或周圍的任意合適的空間內(nèi)，并且可以通過任意合適的結(jié)構(gòu)(例如漏斗、針、海波管、插管或其他管樣的結(jié)構(gòu))遞送。 在某些情況中，該空間可以是天然存在的(例如兩個(gè)組織之間的空隙)。在其他的情況中， 該空間可以是人為形成的。例如，在扁桃體手術(shù)操作期間，可以形成一個(gè)或多個(gè)通道或空隙。或者，為了容納多個(gè)空間充填植入物，可以創(chuàng)造一個(gè)或多個(gè)空間(例如通過插入針、套管針或其他合適的進(jìn)入組織的裝置)。在其他的方案中，多個(gè)空間充填植入物可以至少部分地填充一個(gè)或多個(gè)空穴、空腔或位于一個(gè)上述的其他的裝置之內(nèi)的其他的空間。在其他的方案中，空間充填植入物粘附到組織上，并且與組織表面相鄰。在其他的方案中，一個(gè)或多個(gè)蓋片、網(wǎng)、膜、薄板等可以用于保持多個(gè)空間充填植入物在原位靠著組織。圖20舉例說明了一個(gè)這種方案，其中空間充填小珠O000)通過蓋片Q004)保持在原位與扁桃體組織 (2002)相靠。蓋片Q004)可以以任意合適的方式附著或連接在組織上，例如下文所述的那些。在某些方案中，一個(gè)或多個(gè)空間充填植入物包含膠囊或具有一個(gè)或多個(gè)在其中形成的空穴或空間的其他的結(jié)構(gòu)。在這些方案中，空間充填植入物當(dāng)受到某個(gè)力或刺激(例如熱、光、PH改變、化學(xué)品等)時(shí)可以爆裂或破裂?？梢詫⒁环N或多種溶液或物質(zhì)(例如含藥溶液、粘合劑等)置于這些結(jié)構(gòu)中，以便當(dāng)空間充填植入物破裂時(shí)釋放溶液或物質(zhì)。例如，一個(gè)或多個(gè)圖20中所示的空間充填小珠O000)可以包含其中容納麻醉藥或止痛藥的空穴(未顯示)。當(dāng)將一個(gè)或多個(gè)力或刺激施加到蓋片O004)上時(shí)，例如當(dāng)吞咽食物時(shí)可能產(chǎn)生的壓縮力，這些力或刺激可以導(dǎo)致一個(gè)或多個(gè)空間充填小珠O000)破裂。這可以釋放一定量的麻醉藥或止痛藥，其可以降低扁桃體組織內(nèi)的痛覺。在一個(gè)或多個(gè)空間充填植入物包含膠囊或其他的含有空穴的結(jié)構(gòu)的方案中，這些空間充填植入物可以設(shè)計(jì)成在不同的時(shí)間破碎或破裂。在某些方案中，不同尺寸的裝置可以在不同的力下發(fā)生破裂。例如，在空穴的周圍具有較厚的壁的裝置可能需要比在空穴的周圍具有較薄的壁的裝置更大的力來破裂。在空間充填植入物設(shè)計(jì)成可生物降解、生物蝕解或其他分解的方案中，隨著時(shí)間進(jìn)展，空間充填植入物可能變得更易于破裂。因此，通過提供具有不同的降解時(shí)間的空間充填植入物，某些空間充填植入物可能在比其他的空間充填植入物更早的時(shí)間發(fā)生破裂?？傮w來講，空間充填植入物可以設(shè)計(jì)成在治療方案期間的不同時(shí)間發(fā)生破碎或破裂。在其他的方案中，空間充填植入物可以包含膠囊，其設(shè)計(jì)成破碎或溶解從而釋放出在釋放之后凝固的物質(zhì)。例如，在某些方案中，不同的空間充填植入物可以包含不同組分的纖維蛋白膠。當(dāng)膠囊破碎時(shí)，纖維蛋白膠的組分可以混合從而形成固體纖維基質(zhì)，從而其可以粘附到外圍組織上。通常，通過將水環(huán)境中的纖維蛋白原和凝血酶混合可以形成纖維蛋白凝塊，因?yàn)槟甘估w維蛋白原聚合成聚合物基質(zhì)。因此，在這些方案中，某些膠囊可以含有凝血酶溶液，而其他的膠囊含有纖維蛋白原溶液。當(dāng)膠囊破碎或溶解時(shí)，這些組分可以結(jié)合從而形成聚合的纖維蛋白基質(zhì)。應(yīng)當(dāng)理解，纖維蛋白原和凝血酶溶液可以包含一種或多種凝血因子或可以幫助纖維蛋白聚合過程的其他成分(氯化鈣)，并且也可以包含可以從所得的纖維蛋白基質(zhì)釋放出來的一種或多種藥物或試劑。在其他的方案中，一個(gè)或多個(gè)空間充填植入物可以是可膨脹的。這些空間充填植入物可以是任意合適的可膨脹的結(jié)構(gòu)，例如充氣的結(jié)構(gòu)(例如氣球)或可溶脹的植入物。 可以將可膨脹的空間充填植入物以膨脹的或未膨脹的形式遞送到一個(gè)或多個(gè)空間，例如上述的那些。當(dāng)以未膨脹的形式遞送的時(shí)候，可膨脹的空間充填植入物可以響應(yīng)一個(gè)或多個(gè)力或刺激而膨脹。這些力或刺激可以設(shè)計(jì)成或可以不設(shè)計(jì)成由身體天然提供。例如，當(dāng)空間充填植入物包含一種或多種可溶脹的材料時(shí)，當(dāng)空間充填植入物與唾液或引入扁桃體組織的其他液體接觸時(shí)空間充填植入物可以膨脹。當(dāng)空間充填植入物包含氣球或其他的充氣結(jié)構(gòu)時(shí)，在遞送到扁桃體組織后氣球可以膨脹。在某些方案中，氣球可以用含藥溶液進(jìn)行填充，并且設(shè)計(jì)成在一段時(shí)間內(nèi)可以流出一種或多種藥物。在其他的方案中，氣球可以包含可以將氣球錨定到扁桃體組織的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域上的一個(gè)或多個(gè)元件(例如鉤、倒鉤等)。此夕卜，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)可膨脹的空間充填植入物在扁桃體組織中的空間內(nèi)或周圍發(fā)生膨脹時(shí)， 空間充填植入物可以將一個(gè)或多個(gè)力施加到外圍組織上，并且在某些情況中可以使周圍的扁桃體組織膨脹或改形。泡沫和凝膠在某些方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫遞送到扁桃體組織的一個(gè)或多個(gè)部分。在扁桃體手術(shù)操作期間或之后，可以將凝膠或泡沫施用到扁桃體組織。凝膠或泡沫可以提供一種或多種有益的功能。如將在下文中更詳細(xì)地描述的，在某些方案中，凝膠或泡沫
14可以向外圍組織遞送一種或多種藥物。在其他的方案中，凝膠或泡沫可以幫助封閉或屏蔽暴露的扁桃體組織或暴露的扁桃體窩的組織免受外部刺激，例如當(dāng)吃或喝時(shí)可能吞咽的酸性化合物或其他的刺激性化學(xué)品、或者由吞咽食物或液體所產(chǎn)生的摩擦力或溫度變化?？梢允褂萌我夂线m的凝膠或泡沫。在某些方案中，凝膠或泡沫可以是生物可降解的、生物可吸收的、生物可蝕解的、可溶解的或其它分解的。凝膠可以由任意的膠體系統(tǒng)制成，其中小顆粒的多孔網(wǎng)絡(luò)跨越液體介質(zhì)的體積，所述的小顆?？梢韵噙B或可以不相連。通過使一個(gè)或多個(gè)氣泡陷在液體或固體中可以形成泡沫。在某些方案中，一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫可以天然地粘附到組織上。例如，當(dāng)凝膠或泡沫由殼聚糖、甲殼質(zhì)、聚乙烯吡咯烷酮 (PVP)、聚乙烯醇(PVA)、纖維蛋白膠或類似的材料制成時(shí)，凝膠或泡沫可以粘附到組織上。在將一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫給予組織的情況中，其可以用任意合適的方法給予。 在某些方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫置于扁桃體組織內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)洞、通道、空隙或其他空間。這些空間可以是天然存在的或人工形成的。在其他的情況中，一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫可以用于覆蓋或包裹一個(gè)或多個(gè)組織表面。如上所述，在某些方案中，凝膠或泡沫可以天然地粘附到組織表面上。在其他的方案中，一個(gè)或多個(gè)結(jié)構(gòu)可以用于保持凝膠或泡沫在原位靠著組織。實(shí)際上，在某些方案中，如下文更詳細(xì)地描述的，一個(gè)或多個(gè)蓋片、膜、 薄板或網(wǎng)可以用于保持一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫靠著組織。在這些方案中，可以將蓋片、膜、 薄板或網(wǎng)錨定或附著在組織上，并且可以將一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫置于蓋片、膜、薄板或網(wǎng)之下?？梢允褂萌我夂线m的蓋片、膜、薄板或網(wǎng)，例如本文所述的那些。在將粘膜瓣縫到暴露的扁桃體床上的情況中，可以將一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫置于粘膜瓣之下。在其他的方案中，一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫在遞送后能夠凝固。凝膠或泡沫響應(yīng)一種或多種刺激(例如熱、能量、光、PH改變、濕度、化學(xué)品或生物材料等)時(shí)可以凝固，或者在向扁桃體組織遞送后可以天然地凝固。在某些方案中，可以將凝膠或泡沫遞送到扁桃體組織中或周圍的一個(gè)或多個(gè)空間，此處凝膠或泡沫可以凝固。當(dāng)凝膠或泡沫含有一種或多種藥物時(shí)，凝膠或泡沫可以用于產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)固體釋藥團(tuán)塊。此外，一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫可以與一個(gè)或多個(gè)本文所述的裝置(例如刺穿組織的裝置、組織約束裝置、夾子、空間充填植入物、或其組合)聯(lián)合使用。在某些方案中，一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫可以用于至少部分地包裹裝置之一。在其他的方案中，一個(gè)或多個(gè)凝膠或泡沫可以用于填充裝置之一內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)空間、空穴或貯庫(kù)。蓋片、薄板、膜和網(wǎng)在某些方案中，可以將一個(gè)或多個(gè)蓋片、薄板、膜、網(wǎng)或其組合置于扁桃體組織之中、之上或周圍。任意的這些裝置可以向或可以不向扁桃體組織遞送一種或多種藥物。當(dāng)設(shè)計(jì)成遞送一種或多種藥物時(shí)，蓋片、薄板、膜或網(wǎng)可以以如下所述的任意合適的方式釋放藥物。此外，這些裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以設(shè)計(jì)成可生物降解、生物蝕解或其他分解的。通常，可以將一個(gè)或多個(gè)蓋片、薄板、膜、網(wǎng)或其組合施用于扁桃體組織。在某些情況中，可以將一個(gè)或多個(gè)這些裝置至少部分地植入組織。在其他的情況中，一個(gè)或多個(gè)這些裝置可以用于覆蓋一個(gè)或多個(gè)組織表面。當(dāng)這些裝置用于覆蓋一個(gè)或多個(gè)組織表面時(shí)，蓋片、薄板、膜或網(wǎng)可以幫助保護(hù)扁桃體組織免受一個(gè)或多個(gè)可以刺激扁桃體組織的刺激或化學(xué)品。在某些情況中，蓋片、薄板、膜或網(wǎng)可以完全或部分地封閉部分扁桃體組織的某些或全部以避免外來刺激或化學(xué)品。在其他的情況中，蓋片、薄板、膜或網(wǎng)可以作為臨時(shí)的止血屏障。此外，這些蓋片、薄板、膜或網(wǎng)可以用于保持一個(gè)或多個(gè)另外的裝置與扁桃體組織相靠。在其他的方案中，可以將蓋片、薄板、膜或網(wǎng)設(shè)計(jì)成血或血的一種或多種組分可以通過裝置的至少一部分。可以以任意合適的方式將這些裝置附著在扁桃體組織上。在某些方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以天然地粘附到組織上。例如，當(dāng)膜或薄板由如殼聚糖、甲殼質(zhì)、PVP、PVA 等的聚合物制成時(shí)，膜或薄板可以粘附到組織上。例如，硫糖鋁可以用于幫助將裝置的一個(gè)或多個(gè)部分附著在組織上。在其他的情況中，一種或多種生物相容的粘合劑(例如纖維蛋白膠或氰基丙烯酸酯膠)可以用于將裝置的一個(gè)或多個(gè)部分附著在組織上。在其他的情況中，一個(gè)或多個(gè)縫線或刺穿組織的裝置可以用于將裝置的一個(gè)或多個(gè)部分錨定到組織上。 在其他的情況中，一個(gè)或多個(gè)另外的蓋片、膜、薄板或網(wǎng)可覆蓋裝置從而保持其在原位。在其他的情況中，一個(gè)或多個(gè)上文所述的夾子或組織約束裝置可以用于將裝置的一個(gè)或多個(gè)部分錨定到組織上。可以向扁桃體組織給予任意合適的蓋片、膜、薄板或網(wǎng)。當(dāng)使用網(wǎng)時(shí)，網(wǎng)可以是編織的或非編織的，并且可以具有任意合適的孔徑。在某些方案中，網(wǎng)包含足以允許組織向內(nèi)生長(zhǎng)的孔徑。實(shí)際上，任意的蓋片、薄板或網(wǎng)可以用于組織向內(nèi)生長(zhǎng)。例如，蓋片、膜、薄板或網(wǎng)可以包含一個(gè)或多個(gè)粗糙的或多孔的表面，其可以幫助促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)。當(dāng)將膜應(yīng)用于組織時(shí)，膜可以是預(yù)制的或者可以在給予組織后形成。在給予后形成膜的情況中，可以向扁桃體組織給予如上文所述的凝膠或泡沫或者一些其他的固化材料。在某些方案中，凝膠或泡沫在放置到靠著扁桃體組織時(shí)天然固化成膜。在其他的方案中，凝膠或泡沫當(dāng)向其施加一個(gè)或多個(gè)刺激時(shí)固化。合適的刺激的實(shí)例非限制性地包括熱、 光、電、濕氣、化學(xué)品、生物材料(例如蛋白質(zhì)、酶等)和PH變化。在某些方案中，可以將一層纖維蛋白膠施用于組織表面從而在其上形成聚合的纖維蛋白薄板。當(dāng)將薄板施用于扁桃體組織時(shí)，薄板可以由任意合適的材料制成，例如以下所述的那些。當(dāng)在扁桃體切除術(shù)期間移除扁桃體時(shí)，一個(gè)或多個(gè)凝塊可以在扁桃體床之上或之內(nèi)形成。在某些情況中，在從扁桃體手術(shù)后恢復(fù)期間，大疤可以從扁桃體組織移去，這可能導(dǎo)致潛在有問題的出血事件。為了幫助防止這種出血，其可能需要使可以在扁桃體組織上形成的凝塊的尺寸減到最小。因此，其可能需要蓋片或薄板包含一個(gè)或多個(gè)貫穿其中的孔或小室，從而幫助調(diào)節(jié)形成的凝塊的大小。例如，圖26A和26B舉例說明了蓋片Q600)的一個(gè)方案。蓋片O600)在圖26A中展示，其包含框架Q602)和多個(gè)所定義的小室Q604)。 如圖26B所示，在扁桃體手術(shù)操作期間或之后，可以將蓋片Q600)置于扁桃體床O606)或其他的扁桃體組織之上并且附著在扁桃體床O606)或其他的扁桃體組織上。當(dāng)置于靠著組織時(shí)，血可以流入小室(沈04)，并且可以形成多個(gè)較小的疤(未顯示)。這些較小的疤可以降低發(fā)生出血的可能性。應(yīng)當(dāng)理解小室O604)可以是任意合適的大小或形狀，并且蓋片 (2600)可以具有足以允許血流入小室O604)的厚度。藥物遞送任意的本文所述的裝置可以用于遞送一種或多種藥物。每一個(gè)本文所述的裝置可以設(shè)計(jì)成在任意合適的時(shí)期釋放任意合適的量的藥物。釋放藥物的裝置的數(shù)量、藥物的選擇、遞送的時(shí)限和所釋放的藥物的總量可以由預(yù)期的治療方案決定，并且可以進(jìn)一步微調(diào)從而符合各個(gè)患者的具體需要。應(yīng)當(dāng)以向患者提供健康、安全和有效的劑量的速率釋放所
16遞送的每一種藥物，并且應(yīng)當(dāng)以同樣健康、安全和有效的總劑量給予所遞送的每一種藥物。本文所述的裝置可以用任意數(shù)目的方法遞送一種或多種藥物。在某些方案中，裝置本身的至少一部分包含一種或多種藥物。在某些情況中，藥物可以隨時(shí)間擴(kuò)散出裝置或者可以從裝置釋放出來。在其他的情況中，裝置可以包含一個(gè)或多個(gè)空穴、通道、袋或其他的空間，藥物或含藥材料可以從其中釋放出來。在其他的方案中，裝置可以包含位于裝置的一個(gè)或多個(gè)表面上的一個(gè)或多個(gè)藥物洗脫層、團(tuán)塊或貯庫(kù)。任意合適的裝置或其部分可以向扁桃體組織釋放一種或多種藥物。在某些方案中，可以將一種或多種藥物加入到裝置的主體的一個(gè)或多個(gè)部分?？梢詫⒚恳环N藥物加入到全部主體中或者可僅加入到主體的一個(gè)或多個(gè)部分中。例如，在如上所述的裝置包含具有兩個(gè)腿的U形釘?shù)姆桨钢?，可以將第一藥物加入到第一腿中，而可以將第二藥物加入到第二腿中。在某些情況中，一種或多種藥物可以擴(kuò)散出裝置主體。在裝置的一個(gè)或多個(gè)部分是可生物降解、生物蝕解或其他分解的方案中，當(dāng)這些部分降解或蝕解時(shí)可以釋放一個(gè)或多個(gè)藥物。在其他的方案中，裝置的主體可以包含一個(gè)或多個(gè)可以容納一種或多種藥物或含藥材料的空穴、通道、孔、袋或其他空間。這些空間可以容納一種或多種藥物、一種或多種含藥溶液、泡沫、粉末、固體、凝膠或其組合。在某些方案中，一種或多種藥物可以經(jīng)過裝置主體從這些空間擴(kuò)散出來。在其他的方案中，藥物或含藥材料可以經(jīng)過裝置主體內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)孔或通道離開裝置。在裝置的一個(gè)或多個(gè)部分是可生物降解、生物蝕解或其他分解的方案中，當(dāng)這些部分降解或蝕解時(shí)一個(gè)或多個(gè)所述空間可以變?yōu)楸┞队诮M織。在這些情況中，當(dāng)所述空間變?yōu)楸┞队诮M織時(shí)，一種或多種藥物或含藥材料可以從裝置釋放出來。在其他的方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)表面可以包含一個(gè)或多個(gè)暴露于其上的釋藥層或團(tuán)塊。釋藥層或團(tuán)塊可以由能夠在一段時(shí)間內(nèi)釋放藥物的任意合適的生物相容性材料制成，并且可以用任意合適的方法制成。每一個(gè)裝置可以包含任意數(shù)量的釋藥層或團(tuán)塊 (例如0、1、2、3、4或更多)。每一個(gè)釋藥層可以包裹或覆蓋裝置的全部表面，或者可以僅覆蓋裝置的一個(gè)或多個(gè)所選擇的部分。此外，一個(gè)釋藥層可以至少部分地置于一個(gè)或多個(gè)另外的釋藥層之上。總的來講，裝置可以設(shè)計(jì)成在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)釋放一種或多種藥物。該時(shí)間可以是小時(shí)級(jí)、天級(jí)或周級(jí)。藥物遞送的周期將可能取決于將要釋放的藥物的性質(zhì)和量以及預(yù)想的治療方案。例如，當(dāng)裝置用于治療扁桃體手術(shù)操作的一個(gè)或多個(gè)癥狀時(shí)，周期可以是在小于約1天之間、在約1天至約21天之間、在約1天至約18天之間、在約1天至約15天之間、 在約1天至約12天之間、在約1天至約9天之間、在約1天至約7天之間、在約1天至約5 天之間、在約1天至約3天之間、在約3天至約21天之間、在約3天至約18天之間、在約3 天至約15天之間、在約3天至約12天之間、在約3天至約9天之間、在約3天至約7天之間、在約3天至約5天之間、在約5天至約21天之間、在約5天至約18天之間、在約5天至約15天之間、在約5天至約12天之間、在約5天至約9天之間、在約5天至約7天之間、在約7天至約21天之間、在約7天至約18天之間、在約7天至約15天之間、在約7天至約12 天之間、在約7天至約9天之間、在約9天至約21天之間、在約9天至約18天之間、在約9 天至約15天之間、在約9天至約12天之間、在約12天至約21天之間、在約12天至約18 天之間、在約12天至約15天之間、在約15天至約21天之間、在約15天至約18天之間、或在約18天至約21天之間。如將在下文更詳細(xì)地描述的，該周期可以不在裝置的植入或給予之后立即開始。藥物可以以恒定的速率從裝置釋放出來，但非必需。實(shí)際上，裝置可以設(shè)計(jì)成具有任意合適的釋放速率特性。在某些方案中，所釋放的藥物的每日量可以隨著時(shí)間而減少。例如，裝置可以在第一時(shí)間段(例如1天)釋放一定量的藥物，然后可以在第二時(shí)間段釋放第二種量的藥物。類似地，在此期間，所遞送的藥物的量可以任意次數(shù)地改變。所釋放的藥物的量可以隨著時(shí)間而減少，或者隨著時(shí)間而增加，或者在一段時(shí)間內(nèi)增加而在不同的時(shí)間段內(nèi)減少。而且，在某些方案中，裝置可以包含多個(gè)藥物洗脫層，并且每一個(gè)層可以具有不同的和特定的釋放曲線。當(dāng)然，應(yīng)當(dāng)理解每一個(gè)層可以包含、含有、包括或設(shè)計(jì)成從其釋放一種或多種藥物或試劑。每一個(gè)層可以包含、含有、包括或設(shè)計(jì)成從其釋放相同的或不同的藥物或試劑。類似地，裝置主體可以另外包含藥物，并且裝置主體可以提供與一個(gè)或多個(gè)藥物洗脫層不同的釋放特性。在其它的方案中，裝置可以包含一個(gè)或多個(gè)屏障層。這些層可以釋放或可以不釋放一種或多種藥物，并且可以延遲一種或多種藥物從一個(gè)或多個(gè)釋藥層或從裝置本身釋放。屏障層可以是或可以不是骨架溶蝕聚合物，或者可以是或可以不是表面溶蝕聚合物。在某些方案中，屏障層可以防止藥物穿過它。在這些方案中，屏障層可以提供一段時(shí)間，在此期間沒有藥物從至少部分的釋藥層或從至少部分的裝置釋放出來。一旦屏障層已經(jīng)充分地降解或侵蝕，藥物釋放可以開始或繼續(xù)。在其他的方案中，屏障層可以允許一定量的藥物透過。在某些這類方案中，透過屏障層的藥物的量可以低于沒有屏障層時(shí)從釋藥層釋放的藥物的量。因此屏障層可以提供一段時(shí)間，在此期間較少量的藥物從至少部分的釋藥層釋放出來。一旦屏障層已經(jīng)充分地降解或侵蝕，從裝置中釋放的藥物的量可以增加。除了裝置的基線釋放特性，上述的藥物遞送方案及其組合可以允許裝置提供可變的藥物釋放曲線或者提供最初或延遲的突釋。此外，這些方案可以允許裝置提供在不同時(shí)間內(nèi)獨(dú)立的不同的藥物釋放曲線。例如，裝置可以包含由屏障層分開的兩個(gè)釋藥層。外釋藥層可以在初期釋放初始量的藥物，并且可以遵循任意合適的藥物釋放曲線。然后屏障層可以在一段時(shí)間內(nèi)降解或侵蝕，在此期間一些藥物或沒有藥物從第二釋藥層釋放出來。一旦降解已基本完成，那么第二釋藥層可以隨后在第二時(shí)間段內(nèi)釋放第二量的藥物，并且這種釋放也可以遵循任意合適的藥物釋放曲線。如上所述，每一個(gè)釋藥層可以在任意合適的時(shí)間段內(nèi)釋放任意合適的量的任意合適的藥物。此外，也可以使用一種或多種釋放速率調(diào)節(jié)劑。釋放速率調(diào)節(jié)劑可以是用于改變藥物從裝置釋放出來的速率的任意合適的生物相容性物質(zhì)。在某些方案中，釋放速率調(diào)節(jié)劑可以包括親水性試劑。在某些情況中，釋放速率調(diào)節(jié)劑是聚乙二醇，例如分子量在約3000 至約13000之間、在約3000至約11000之間、在約3000至約9000之間、在約3000至約7000 之間、在約3000至約5000之間、在約5000至約13000之間、在約5000至約11000之間、在約5000至約9000之間、在約5000至約7000之間、在約7000至約13000之間、在約7000至約11000之間、在約7000至約9000之間、在約9000至約13000之間、在約9000至約11000 之間、在約11000至約13000等的聚乙二醇。在某些方案中，釋放速率調(diào)節(jié)劑是分子量為約 6000的聚乙二醇。如本文全文所述的，裝置可以設(shè)計(jì)成遞送多種藥物。在某些方案中，多種類型的藥物顆粒包含在單一的藥物洗脫層中或裝置主體中。在其他的方案中，裝置包含非連續(xù)的藥物洗脫層，其具有含不同藥物的不同部分。在這些方案中，不同的部分可以具有不同的組合物，并且因此也可以提供不同的釋放速率。在其他的方案中，可以使用多個(gè)藥物洗脫層，其中每一個(gè)層含有不同的藥物或藥物的組合。如上所述的，釋藥團(tuán)塊也可以在其中容納不同的藥物，或者可以集體釋放不同的藥物，而不是由藥物洗脫層釋放。在其他的方案中，裝置本身可以釋放不同的藥物或藥物的組合，而不是由藥物洗脫層釋放。這些方案的任何組合也可以用于實(shí)現(xiàn)期望的藥物遞送特性。舉例說明的試劑裝置可以包含任意合適的藥物或試劑、或者藥物或試劑的組合，并且所選擇的試劑主要取決于所期望的裝置用途。裝置可以包含一種或多種診斷試劑，并且也可以包含一種或多種治療劑。例如，診斷試劑可以用于診斷個(gè)體中的疾病或醫(yī)學(xué)狀況的存在、性質(zhì)和/ 或程度。相反地，治療劑可以用于治療或影響一種或多種疾病、情況、感覺或癥狀。診斷試劑包括例如用于超聲成像、磁共振成像(MRI)、核磁共振(NMR)、計(jì)算機(jī)體層攝影(CT)、電子自旋共振(ESR)、核醫(yī)學(xué)成像、光學(xué)成像、彈性成像(elastography)、熒光成像、正電子發(fā)射斷層掃描(PET)、射頻(RF)和微波激光的造影劑。診斷試劑也可以包括可用于促進(jìn)患者的疾病或其他情況的診斷的任意的其他試劑，不論是否使用成像技術(shù)。特定的診斷試劑的實(shí)例包括射線不透性的材料，例如碘或碘衍生物，如碘海醇 (iohexal)和碘帕醇(iopamidol)。通過追蹤放射性發(fā)射可檢測(cè)到其他的診斷試劑，例如放射性同位素?？梢杂蒑RI檢測(cè)的試劑的實(shí)例通常是順磁劑，其非限制性地包括釓螯合物?？梢杂沙暀z測(cè)的試劑的實(shí)例非限制性地包括全氟己烷。熒光劑的實(shí)例非限制性地包括吲哚菁綠。用于診斷性PET的試劑的實(shí)例非限制性地包括氟脫氧葡萄糖、氟化鈉、甲硫氨酸、膽堿、脫氧葡萄糖、丁醇、雷氯必利、螺環(huán)哌啶酮、溴螺環(huán)哌啶酮、卡芬太尼和氟馬西尼。裝置也可以包含任意合適的治療劑。治療劑的合適的種類包括例如局部麻醉藥、 止痛藥/鎮(zhèn)痛藥(例如抗炎藥、阿片制劑等)、血管收縮劑、抗過敏劑、抗膽堿藥、抗組胺劑、 抗感染藥、抗血小板劑、抗凝劑、抗血栓劑、抗瘢痕劑、抗增殖劑、化療劑、抗腫瘤劑、減充血齊 、止血?jiǎng)?、愈合促進(jìn)劑和維生素(例如視黃酸、維生素Α、右泛醇(cbpaxapanthenol)、維生素B及其衍生物)、高滲透劑(hypersomolar agents)、免疫調(diào)節(jié)劑、免疫抑制劑及其組合和混合物。應(yīng)該理解本文所述的裝置可以包含藥物或試劑的任意的組合(例如2、3或4或更多種藥物或試劑的組合)。例如，裝置可以包含局部麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥的組合，局部麻醉藥和抗生素的組合，局部麻醉藥和血管收縮劑的組合，鎮(zhèn)痛藥和抗生素的組合，鎮(zhèn)痛藥和血管收縮劑的組合，鎮(zhèn)痛藥和抗生素的組合，局部麻醉藥、抗生素和血管收縮劑的組合等。適合用于所述的方法和裝置的局部麻醉藥的實(shí)例非限制性地包括羅哌卡因、甲哌卡因、布比卡因、可卡因、普魯卡因、依替卡因、利多卡因、丙胺卡因、阿替卡因、阿米洛卡因、 苯佐卡因、布他卡因、氯普魯卡因、二甲卡因、甲丙卡因、間丁氧卡因、奧索卡因、丙氧卡因、 普魯卡因、丙美卡因、利索卡因、丁卡因、莨菪烷、環(huán)甲卡因、?？丝ㄒ?、嗶哌卡因、阿替卡因、 卡鐵卡因、辛可卡因、依替卡因、三甲卡因、Iontocaine、其組合等。合適的血管收縮劑的實(shí)例非限制性地包括腎上腺素、左旋異腎上腺素、腎上腺素衍生物、其組合等?？垢腥舅幫ǔ０咕鷦?、抗真菌劑、抗寄生蟲劑、抗病毒劑和殺菌劑?？寡讋┩ǔ０趔w和非留體抗炎藥。
可適合用于所述的方法和裝置的抗過敏劑的實(shí)例非限制性地包括吡嘧司特鉀 (ALAMAST , Santen公司)、及其任意的前藥、代謝產(chǎn)物、類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及其組合?？乖鲋硠┑膶?shí)例非限制性地包括放線菌素D、放線菌素IV、放線菌素I” 放線菌素&、放線菌素C1和更生霉素(COSMEGEN , Merck公司)?？寡“鍎?、抗凝齊U、抗纖維蛋白劑和抗凝血酶劑的實(shí)例非限制性地包括肝素鈉、低分子量肝素、肝素類似物、水蛭素、阿加曲班、福司柯林、伐哌前列素、前列環(huán)素和前列環(huán)素類似物、葡聚糖、D-苯丙氨酸-脯氨酸-精氨酸-氯甲基酮(合成抗凝血酶)、潘生丁、糖蛋白Ilb/IIIa血小板膜受體拮抗劑抗體、重組水蛭素和凝血酶抑制劑(ANGIOMAX ,Biogen公司)、及其任意的前藥、代謝產(chǎn)物、類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及其組合。促愈合劑的實(shí)例非限制性地包括西羅莫司、依維莫司、坦羅莫司(temsiolimus)和維生素A?？蛇m合用于所述的方法和裝置的細(xì)胞生長(zhǎng)抑制劑或抗增殖劑的實(shí)例非限制性地包括血管肽素、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，例如卡托普利(CAPOTEN 和 CAPOZIDE ,Bristol-Myers Squibb 公司)、西拉普利或賴諾普利(PRINIVIL 和 PRINZIDE , Merck公司)；鈣通道阻滯劑，例如硝苯地平；秋水仙堿；成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)拮抗劑，魚油(ω 3-脂肪酸)；組胺拮抗劑；洛伐他汀(MEVACOR ,Merck 公司)；單克隆抗體，其非限制性地包括特異于血小板衍生生長(zhǎng)因子(PDGF)受體的抗體；硝普鹽；磷酸二酯酶抑制劑；前列腺素抑制劑；蘇拉明；血清素阻滯劑；類固醇；硫蛋白酶抑制劑；PDGF拮抗劑，其非限制性的包括三唑并嘧啶；和一氧化氮，及其任意的前藥、代謝產(chǎn)物、類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及其組合?？蛇m合用于所述的方法和裝置的抗菌劑的實(shí)例非限制性地包括氨基糖苷類、氯霉素類、安沙霉素類、內(nèi)酰胺(例如青霉素類)、林可酰胺類、大環(huán)內(nèi)酯類、硝基呋喃類、喹諾酮類、磺酰胺類、砜類、四環(huán)素類、萬古霉素、和任意的其衍生物、或其組合。適合用于所述的方法和裝置的青霉素類非限制性地包括氮卓西林、氮卓脒青霉素匹酯、阿莫西林、氨芐西林、阿帕西林、阿撲西林、疊氮西林、阿洛西林、巴氨西林、芐基青霉酸、青霉素G鈉、羧芐青霉素、羧茚青霉素、雙氯甲氧青霉素、氯唑西林、環(huán)青霉素、雙氯青霉素、依比青霉素、苯氧芐青霉素、氟氯青霉素、海他西林、利南西林、美坦西林、甲氧苯青霉素鈉、美洛西林、乙氧萘青霉素鈉、苯唑西林、青霉素G雙酯、青霉素G乙胺酯、青霉素G苯乙芐胺、芐星青霉素G、青霉素G 二苯甲胺、青霉素G鈣、哈胺青霉素G、青霉素G鉀、青霉素G普魯卡因、青霉素N、青霉素0、青霉素V、芐星青霉素V、哈胺青霉素V、青霉素V甲哌四環(huán)素、氨苯乙基青霉素鉀、氧哌嗪青霉素、匹氨青霉素、苯氧丙基青霉素、喹那西林、磺芐青霉素、舒他西林、酞氨芐青霉素、 替莫西林和替卡西林。適合用于所述的方法和裝置的抗真菌劑非限制性地包括烯丙胺類、咪唑類、多烯類、硫代氨基甲酸酯類、三唑類和任意的其衍生物?？梢允褂玫目辜纳x劑非限制性地包括阿托伐醌、克林霉素、氨苯砜、雙碘喹啉、甲硝唑、噴他脒、伯氨喹、乙胺嘧啶、磺胺嘧啶、甲氧芐啶/磺胺甲基異唑、三甲曲沙及其組合。適合用于所述的方法和裝置的抗病毒劑的實(shí)例非限制性地包括阿昔洛韋、泛昔洛韋、伐昔洛韋、依度尿苷、更昔洛韋、膦甲酸鈉、西多福韋(vistide)、更昔洛韋(vitrasert)、 福米韋生、HPMPA(9-(3-羥基-2-膦酰基甲氧基丙基)腺嘌呤)、PMEA(9-(2-膦?；籽趸一?腺嘌呤)、HPMPG (9-(3-羥基-2-(膦?；籽趸?丙基)鳥嘌呤)、PMEG (9-[2-(膦?；籽趸?乙基]鳥嘌呤)、HPMPC (1-(2-膦?；籽趸?3-羥丙基)_胞嘧啶)、病毒唑、EICAR (5-乙炔基-l-β -D-呋喃核糖基咪唑-4-甲酰胺)、吡唑呋喃菌素(3_[ β -D-呋喃核糖基]-4-羥基吡唑-5-甲酰胺)、3_去氮雜鳥嘌呤、GR-92938X(l-^-D-呋喃核糖基吡唑-3,4- 二甲酰胺)、LY253963 (1,3,4-噻二唑-2-基-氰胺)、RD3_0028 (1,4- 二氫-2， 3-苯并二噻嗪)、CL3876^G，4' -二 W，6_d] [3-氨基苯基-N—，N-二(2-氨基甲?；一?-磺酰亞氨基]-1，3，5-三嗪-2-基氨基-聯(lián)苯一2-，2 ‘ - 二磺酸二鈉鹽)、BABIM( 二 [5-脒基-2-苯并咪唑基]-甲烷)、NIH351及其組合。適合用于所述的方法和裝置的殺菌劑的實(shí)例非限制性地包括乙醇、氯己定、碘、三氯生、六氯酚和基于銀的試劑，例如氯化銀、氧化銀和銀納米粒。鎮(zhèn)痛藥可以包含阿片類、抗炎劑和其他止痛藥。合適的阿片類的實(shí)例非限制性地包括可待因、氫可酮、二氫可待因、羥氫可待酮、芬太尼、丙氧酚、哌替啶、氫化嗎啡酮、蒂巴因、罌粟堿、嗎啡、乙酰二氫可待因、丁丙諾啡、氧嗎啡酮、環(huán)丁甲羥氫嗎啡、丁丙諾啡、二氫埃托啡、曲馬多、其衍生物、其組合等?？寡讋┛梢园趔w和非留體抗炎藥。合適的甾體抗炎藥的實(shí)例非限制性地包括21-乙酸孕烯醇酮、阿氯米松、阿爾孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍他米松、布地奈德、氯強(qiáng)的松、氯氟美松、去氫氯氟美松、氯氟土龍、氯地氫可松、皮甾酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、丙縮羥強(qiáng)龍、去羥米松、地塞米松、二氟拉松、二氟可龍、醋丁二氟龍、甘草次酸、氟扎可特、氟二氯松、二氟美松、氟尼縮松、氟輕松、氟輕松醋酸酯、氟考丁酯、氟考龍、氟米龍、醋酸甲氟龍、醋酸氟甲叉龍、氟強(qiáng)的松龍、丙酮縮氟氫羥龍、丙酸氟替卡松、氟甲酰龍、哈西奈德、丙酸商倍他索、氯二氟美松、醋酸商潑尼松、氫化松氨酯、氫化可的松、氯替潑諾碳酸乙酯、甲哌地強(qiáng)龍、甲羥孕酮、甲基強(qiáng)的松、甲基潑尼松龍、糠酸莫米松、對(duì)氟米松、潑尼卡酯、氫化潑尼松、潑尼松龍25-二乙氨基-醋酸酯、強(qiáng)的松龍磷酸鈉、潑尼松、強(qiáng)的松龍戊酸酯、甲烯強(qiáng)的松龍、利美索龍、巰氫可的松、去炎松、曲安縮松、苯曲安奈德、己酸丙炎松、任意的其衍生物、及其組合。合適的非留體抗炎藥的實(shí)例非限制性地包括COX抑制劑。這些COX抑制劑可以包括C0X-1或COX非特異性抑制劑，例如水楊酸衍生物、阿司匹林、水楊酸鈉、三水楊酸膽堿鎂、雙水楊酯、二氟尼柳、柳氮磺吡啶和偶氮水楊酸；對(duì)氨基苯酚衍生物，例如對(duì)乙酰氨基酚；吲哚和茚乙酸，例如吲哚美辛和舒林酸；雜芳基乙酸，例如托美汀、二氯芬酸和酮咯酸； 芳基丙酸，例如布洛芬、萘普生、氟比洛芬、酮洛芬、非諾洛芬和奧沙普秦；鄰氨基苯甲酸 (芬那酸酯類)，例如甲芬那酸和美洛昔康；烯醇酸，例如昔康類(吡羅昔康、美洛昔康)和鏈烷酮類，例如萘普酮。COX抑制劑也可以包括選擇性C0X-2抑制劑，例如二芳基取代的呋喃酮，例如羅非考昔；二芳基取代的吡唑類，例如塞來考昔；吲哚乙酸類，例如依托度酸和磺酰苯胺類，例如尼美舒利)?？梢杂糜诒疚乃龅难b置的化療劑/抗腫瘤劑的實(shí)例非限制性地包括抗腫瘤劑 (例如，癌癥化療劑、生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑、血管生成抑制劑、激素受體阻滯劑、冷凍治療劑或破壞或抑制腫瘤形成或腫瘤發(fā)生的其他試劑)，例如烷化劑或通過攻擊其DNA而直接殺死癌細(xì)胞的其他試劑(例如環(huán)磷酰胺、異磷酰胺)、亞硝基脲或通過抑制細(xì)胞DNA修復(fù)所必需的變化而殺死癌細(xì)胞的其他試劑(例如卡莫司汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))、抗代謝藥或通過干擾某些細(xì)胞功能(通常是DNA合成)而阻斷癌細(xì)胞生長(zhǎng)的其他試劑(例如 6-巰基嘌呤和5-氟尿嘧啶(5FU)、抗腫瘤抗生素和通過結(jié)合或插入DNA并阻止RNA合成
21而發(fā)揮作用的其他化合物(例如阿霉素、柔紅霉素、表柔比星、伊達(dá)比星、絲裂霉素-C和博來霉素)、植物(長(zhǎng)春花屬)生物堿和來源于植物的其他抗腫瘤劑(例如長(zhǎng)春新堿和長(zhǎng)春堿)、留類激素、激素抑制劑、激素受體拮抗劑和影響對(duì)激素有反應(yīng)的癌的生長(zhǎng)的其他試劑(例如他莫昔芬、赫賽汀、芳香酶抑制劑(例如氨魯米特和福美坦)、三唑抑制劑(例如來曲唑和阿那曲唑)、甾體抑制劑(例如依西美坦))、抗血管生成性蛋白質(zhì)、小分子、基因療法和/或抑制腫瘤的血管發(fā)生或血管化的其他試劑(例如meth-1、meth-2、沙利度胺)、貝伐單抗(Avastin)、角鯊胺、內(nèi)皮抑素、血管抑素、Angiozyme, AE-941 (Neovastat)、 CC-5013 (Revimid)、medi-522 (Vitaxin)、2_ 甲氧基雌甾二醇 0ME2，Panzem)、羧基酰胺基三唑(CAI)、考布他汀 A4 前藥(CA4P)、SU6668、SUl 1248、BMS-275295, COL-3、EMD121974、 IMC-ICl 1、IM862、TNP-470、塞來考昔(Celebrex)、羅非考昔(Vioxx)、α干擾素、白細(xì)胞介素-12(IL-12) i^kience第289卷，第1197-1201頁(yè)(2000年8月17日)(將其清楚地引入本文作為參考)中所鑒定的任何化合物、生物學(xué)應(yīng)答調(diào)節(jié)劑(例如干擾素、卡介苗(BCG)、 單克隆抗體、白細(xì)胞介素2、粒細(xì)胞集落刺激因子(GCSF)等)、PGDF受體拮抗劑、赫賽汀、天冬酰胺酶、白消安、卡鉬、順鉬、卡莫司汀、苯丁酸氮芥、阿糖胞苷、達(dá)卡巴嗪、依托泊苷、氟卡巴嗪(flucarbazine)、氟脲嘧啶、吉西他濱、羥基脲、異環(huán)磷酰胺、依立替康、洛莫司汀、美法侖、巰基嘌呤、氨甲喋呤、硫鳥嘌呤、塞替派、拓優(yōu)得、托泊替康、蘇消安、長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春新堿、 米托蒽醌、奧沙利鉬、丙卡巴嗪、灰鏈菌素、紫杉酚或紫杉醇、泰索帝、硫唑嘌呤、多烯紫杉醇類似物/同源物、這些化合物的衍生物、及其組合?？梢杂糜诒疚乃龅难b置和方法的減充血?jiǎng)┑膶?shí)例非限制性地包括腎上腺素、假麻黃堿、羥甲唑啉、苯福林、四氫唑啉和丁芐唑啉。可以用于本文所述的裝置和方法的粘液溶解劑的實(shí)例非限制性地包括乙酰半胱氨酸、α鏈球菌和愈創(chuàng)木酚甘油醚。例如氮卓斯汀、 苯海拉明和氯雷他定的抗組胺劑也可以用于本文所述的方法和裝置?？梢杂糜诒疚乃龅难b置的合適的高滲透劑非限制性地包括利尿磺胺、氯化鈉凝膠和從組織吸水的其他鹽制劑或者直接或間接改變粘膜層的滲透性的物質(zhì)。用于本發(fā)明的其他的生物活性劑非限制性地包括自由基清除劑；一氧化氮供體；雷帕霉素；甲基雷帕霉素；依維莫司；他克莫司；40-0-(3-羥基)丙基-雷帕霉素； 40-0-[2-(2-羥基)乙氧基]乙基-雷帕霉素；含有四唑的雷帕霉素類似物，例如美國(guó)專利號(hào)6，329，386中所述的那些；雌二醇；氯氟美松；idoxifen ；他佐羅汀；α -干擾素；宿主細(xì)胞，其非限制性地包括原核細(xì)胞和真核細(xì)胞，例如上皮細(xì)胞和基因工程改造的上皮細(xì)胞；地塞米松；和其任意的前藥、代謝產(chǎn)物、類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及其組合。自由基清除劑的實(shí)例非限制性地包括2，2' ,6,6' _四甲基哌啶基氧基，自由基(TEMPO) ；4-氨基-2，2' ,6,6'-四甲基哌啶基氧基，自由基G-氨基-TEMPO)； 4-羥基_2，2' ,6,6'-四甲基-哌啶-1-氧基，自由基(TEMPOL)，2，2' ,3,4,5,5'-六甲基-3咪唑啉條t -1-基氧基硫酸甲基酯，自由基；16-doxyl-硬脂酸，自由基；超氧化物歧化酶模擬物(SODm)和其任意的類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及其組合。一氧化氮供體非限制性地包括S-亞硝基硫醇、亞硝酸鹽、N-氧代-N-亞硝胺、一氧化氮合酶的底物、二氮烯每t二醇化物(例如精胺二氮烯條t二醇化物)、和其任意的類似物、同系物、同源物、衍生物、鹽及其組合。材料
本文所述的裝置可以由任意合適的材料或材料的組合制成。在某些方案中，一種或多種材料可以是生物可降解的、生物可侵蝕的或其它可侵蝕的。在這些方案中，裝置的可降解部分的生物降解速率可以受大量因素影響，所述的因素非限制性地包括形成該部分所用的材料的類型、裝置的大小和形狀、和使用環(huán)境。本文所述的裝置可以由單一材料制成， 或者可以由材料的組合制成。裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以包含一種或多種聚合物。聚合物可以是生物可降解的，但非必需?？梢赃m用于本文所述的方法和裝置的生物可降解的聚合物的實(shí)例非限制性地包括藻酸鹽(aliginate)、纖維素和酯、葡聚糖、彈性蛋白、纖維蛋白、透明質(zhì)酸、聚縮醛、 多芳基化合物(L-酪氨酸衍生的或游離酸)、聚(α -羥基-酯)、聚(β -羥基-酯)、聚酰胺、聚(氨基酸)、聚鏈烷酸酯、聚亞烷基烷基化物、聚亞烷基β-苔黑酚酸甲酯(oxylate)、 聚亞烷基琥珀酸酯、聚酐、聚酐酯、聚天冬氨酸(aspartimic acid)、聚丁烯二甘醇酸酯、聚 (己內(nèi)酯)、聚(己內(nèi)酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(碳酸酯)、L-酪氨酸衍生的聚碳酸酯、聚腈基丙烯酸酯、聚二氫吡喃、聚(二噁烷酮)、聚-對(duì)-二噁烷酮、聚(￡_己內(nèi)酯)、聚 (ε -己內(nèi)酯-二甲基三亞甲基碳酸酯)、聚(酯酰胺)、聚(酯)、脂肪族聚酯、聚(醚酯)、 聚(乙二醇)/聚(原酸酯)共聚物、聚(戊二酸)、聚(乙醇酸)、聚(乙交酯)、聚(乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(乙交酯-三亞甲基碳酸酯)、聚(羥基鏈烷酸酯)、聚(羥基丁酸酯)、聚(羥基丁酸酯-共-戊酸酯)、聚(亞氨基碳酸酯)、聚縮酮、聚(乳酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)、聚(乳酸-共-乙醇酸)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)、聚(丙交酯-共-己內(nèi)酯)、聚(DL-丙交酯-共-乙交酯)、聚(丙交酯-共-乙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)/聚(乙二醇)共聚物、聚(丙交酯)/聚(乙交酯)共聚物、聚原酸酯、聚(氧乙烯)/聚(氧丙烯)共聚物、多肽、聚膦腈、聚磷酸酯、聚磷酸酯尿烷、聚(亞丙基富馬酸酯-共-乙二醇)，聚(三亞甲基碳酸酯)、聚酪氨酸碳酸酯、聚氨酯、PorLastin 或絲-彈性蛋白(silk-ealastin)聚合物、蜘蛛絲、T印haflex、三元共聚物(乙交酯、丙交酯或二甲基三亞甲基碳酸酯的共聚物)、及其組合、混合物或共聚物。適用于本文所述的方法和裝置的非生物可降解的聚合物的實(shí)例非限制性地包括聚(乙烯醋酸乙烯酯)、聚(醋酸乙烯酯)、硅酮聚合物、聚氨酯、多糖(例如纖維素聚合物和纖維素衍生物、酰基取代的醋酸纖維素及其衍生物)、聚(乙二醇)和聚(亞丁基對(duì)苯二酸酯)的共聚物、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚氟乙烯、聚(乙烯基咪唑)、氯磺酸化的聚烯烴、聚氧化乙烯、及其共聚物和混合物。在其他的方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分包含一種或多種金屬、金屬材料或金屬合金。合適的金屬的實(shí)例非限制性地包括鋅、鎂、鈷、鉻、鎳、鉬、不銹鋼、鈦、鉭和鐵、其組合等。合適的金屬合金的實(shí)例非限制性地包括鎂、鎳-鈷合金、鎳-鈦合金、銅-鋁-鎳合金、 銅-鋅-鋁-鎳合金、其組合等。在其他的方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以包含彈性材料。在某些方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分可以包含一種或多種止血物質(zhì)，其可以幫助阻止或防止出血。例如，本文所述的裝置可以包含氧化纖維素(例如OXYCEL 、 SURGICEL NU-KNIT )、明膠海棉(例如 GELFOAM 、SURGIFLO 、 SURGIFOAM 、THROMBIGEL 、THROMBINAR )、微原纖維膠原(例如 ACTIFOAM 、AVITENE 、COSTASIS 、HELISTAT 、INSTAT )、 一種或多種密封劑或粘合劑(如下文更詳細(xì)地描述的)、其組合等。
在某些方案中，裝置的一個(gè)或多個(gè)部分包含粘膜粘附性材料或其他的粘附性材料。例如，某些裝置包含一個(gè)或多個(gè)粘膜粘附性水凝膠，例如PLG聚合物、聚丙烯酸、鹿角菜膠、藻酸鹽、黃原膠、羧甲基纖維素、羥丙基纖維素、甲殼質(zhì)、殼聚糖、透明質(zhì)酸、植物凝集素、 其衍生物、其組合等。在其他的方案中，裝置可以包含纖維蛋白膠、氰基丙烯酸酯膠、其組合等。當(dāng)裝置包含纖維蛋白膠時(shí)，可以通過將纖維蛋白原和凝血酶混合來形成膠。纖維蛋白膠可以進(jìn)一步包含一種或多種凝血因子或凝血級(jí)聯(lián)反應(yīng)的其他組分(例如維生素K、鈣、磷脂等)，其可以影響所得到的聚合的纖維蛋白的強(qiáng)度或耐久性。纖維蛋白膠可以進(jìn)一步包含一種或多種抗纖維蛋白溶解的試劑(例如載脂蛋白)，其可以影響凝塊的降解/纖維溶解的速率。這些粘附性材料可以另外設(shè)計(jì)成從其中釋放一種或多種藥物。方法也描述了治療扁桃體組織的方法。通常，本文所述的方法包含將一個(gè)或多個(gè)上述的裝置植入或遞送到扁桃體組織的一個(gè)或多個(gè)區(qū)域。例如，在某些方法中，一個(gè)或多個(gè)刺穿組織的裝置可以至少部分地植入到扁桃體組織中。在其他的方法中，一個(gè)或多個(gè)夾子或組織固定裝置可以錨定或附著在組織上。在其他的方法中，可以將多個(gè)空間充填植入物遞送到扁桃體組織之中或周圍。在其他的方法中，可以將一個(gè)或多個(gè)凝膠、泡沫、蓋片、網(wǎng)、膜或薄板植入、附著在或遞送到扁桃體組織。在其他的方案中，可以將上述的裝置的組合遞送到扁桃體組織?？梢詫⑷我獾倪@些裝置給予或植入扁桃體組織的任意合適的區(qū)域。在某些方法中，將一個(gè)或多個(gè)裝置應(yīng)用于扁桃體、腺樣體、舌扁桃體或咽鼓管扁桃體。在其他的方法中，將一個(gè)或多個(gè)裝置應(yīng)用于扁桃體窩的一個(gè)或多個(gè)部分，例如腭咽弓、腭舌弓和上段收縮肌、或其他的結(jié)締組織或外圍組織。當(dāng)將一個(gè)或多個(gè)本文所用的裝置遞送到扁桃體組織時(shí)，可以在任意合適的時(shí)間將這些裝置遞送到任意合適的組織。在某些方法中，將一個(gè)或多個(gè)裝置遞送到扁桃體組織的腫脹區(qū)域或感染區(qū)域。在某些方法中，裝置可以提供一個(gè)或多個(gè)對(duì)扁桃體操作(例如扁桃體切除術(shù))有用的功能(例如減少腫脹)。實(shí)際上，在某些方案中，本文所述的裝置可以用于治療與例如扁桃體炎、阻塞性睡眠呼吸暫停等有關(guān)的一種或多種情況或癥狀。在其他的方法中，在扁桃體手術(shù)操作期間，將一個(gè)或多個(gè)裝置遞送到扁桃體組織。例如，在扁桃體切除術(shù)期間，在至少移除腭扁桃體的一部分之后，可以將一個(gè)或多個(gè)裝置遞送到暴露的扁桃體床。在某些情況中，一個(gè)或多個(gè)裝置可以發(fā)揮覆蓋或封閉暴露的扁桃體床以免受外部的力或刺激的作用。在其他的方法中，在扁桃體手術(shù)操作之后將一個(gè)或多個(gè)裝置遞送到扁桃體組織。這可以用于持續(xù)治療扁桃體手術(shù)操作之后的術(shù)后不適。例如，如果在扁桃體手術(shù)操作之后1周患者正在經(jīng)歷不適，可以將一個(gè)或多個(gè)裝置遞送到扁桃體組織從而提供一種或多種止痛藥。應(yīng)當(dāng)理解，可以在上述的時(shí)間點(diǎn)的任意組合將裝置遞送到扁桃體組織(例如在扁桃體手術(shù)操作之前遞送一個(gè)或多個(gè)裝置、而在扁桃體手術(shù)操作期間遞送一個(gè)或多個(gè)裝置，在扁桃體手術(shù)操作期間遞送一個(gè)或多個(gè)裝置、而在扁桃體手術(shù)操作之后遞送一個(gè)或多個(gè)裝置，等等)。也應(yīng)當(dāng)理解，一種或多種粘合劑(例如纖維蛋白膠)可以用于覆蓋或包裹一個(gè)或多個(gè)本文所述的裝置的部分，或者可以用于幫助使一個(gè)或多個(gè)裝置固定在組織上。 這些粘合劑可以進(jìn)一步用于釋放一種或多種藥物。通常，上述的裝置可以設(shè)計(jì)成向扁桃體組織釋放一種或多種藥物。在某些方案中， 一種或多種藥物可以治療一個(gè)或多個(gè)扁桃體組織的炎癥或腫脹。在其他的方案中，一種或多種藥物可以在扁桃體手術(shù)操作之后幫助術(shù)后恢復(fù)。更特別地，這些方法可以包含給予一種或多種抗生素、止痛藥、止血?jiǎng)?、促愈合藥或其組合。如上所述，可以在扁桃體切除術(shù)、腺樣體切除術(shù)、舌扁桃體切除術(shù)或任意其他的扁桃體手術(shù)操作之前、期間或之后給予裝置。如上所述，某些方法包含將一個(gè)或多個(gè)刺穿組織的裝置至少部分地植入扁桃體組織?？梢詫⑷我鈹?shù)量的刺穿組織的裝置植入組織，并且每一個(gè)刺穿組織的裝置可以具有如上所述的任意合適的元件構(gòu)造。當(dāng)將多個(gè)刺穿組織的裝置植入扁桃體組織時(shí)，刺穿組織的裝置可以具有相同的構(gòu)造，或者可以具有不同的構(gòu)造。當(dāng)刺穿組織的裝置用于在一段時(shí)期內(nèi)釋放一種或多種藥物時(shí)，刺穿組織的裝置可以在相同的時(shí)間段內(nèi)釋放相同的藥物，或者可以在不同的時(shí)間段內(nèi)遞送不同的藥物。例如，某些刺穿組織的裝置可以設(shè)計(jì)成在一段時(shí)間內(nèi)(例如3天)遞送抗生素，而其他的刺穿組織的裝置可以設(shè)計(jì)成在第二時(shí)間段內(nèi)(例如10天)遞送一種或多種止痛藥或局部麻醉藥。這種不同的刺穿組織的裝置之間的構(gòu)造上的潛在的變化、以及本文所述的其他裝置的藥物遞送的變化可以賦予醫(yī)生為各個(gè)患者設(shè)計(jì)治療方案相當(dāng)大的余地?？梢砸匀我夂线m的方式將刺穿組織的裝置植入組織。刺穿組織的裝置可以同時(shí)或順次植入。在某些方案中，同時(shí)植入一批量的刺穿組織的裝置，但順次植入不同的批次。在某些方法中，可以借助推動(dòng)器經(jīng)過導(dǎo)管引入一個(gè)或多個(gè)刺穿組織的裝置。在其他的方法中， 從一個(gè)或多個(gè)噴槍或注射裝置釋放刺穿組織的裝置。在其他的方法中，可以從底座釋放多個(gè)刺穿組織的裝置。底座可以是能夠可拆地安放一個(gè)或多個(gè)刺穿組織的裝置的任意合適的結(jié)構(gòu)。底座可以具有任意合適的尺寸或形狀，并且可以能夠安放任意數(shù)量的刺穿組織的裝置。例如，圖21A展示了設(shè)計(jì)成安放著3個(gè)絲Q102)的塊狀的底座(2100)，而圖21B展示了設(shè)計(jì)成安放著5個(gè)絲Q106)的圓柱狀的底座0104)。底座可以可拆地安放一個(gè)或多個(gè)遞送裝置的至少部分。圖22A舉例說明了遞送裝置Q200)的合適的方案。展示了手柄020 和桿(2204)，其連接著安放有多個(gè)刺穿組織的裝置O208)的底座0206)。盡管圖中顯示的是直的，但桿O204)可以具有一個(gè)或多個(gè)彎曲或成角度的部分。圖22B展示了包含手柄0212)和桿0214)的遞送裝置Q210)的一個(gè)這樣的方案。也展示了底座0216)和刺穿組織的裝置0218)。盡管圖22B中顯示的是具有一個(gè)成角度的部分(2220)，但桿0214)可以具有任意合適的數(shù)量的成角度的或彎曲的部分。圖23A-23C舉例說明了從底座Q304)將多個(gè)刺穿組織的裝置Q300)應(yīng)用于扁桃體組織030 的一個(gè)方法。底座O304)可以連接在任意合適的遞送裝置上，例如上文剛才描述的那些。首先，將底座O304)和刺穿組織的裝置O300)推到扁桃體組織處，如圖23A 中所示。然后底座O304)可以進(jìn)一步推進(jìn)，以致于將一個(gè)或多個(gè)刺穿組織的裝置O300)推入扁桃體組織030 中，如圖2 中所示。然后刺穿組織的裝置Q300)可以從底座O304) 上脫離，以致于使刺穿組織的裝置至少部分地植入扁桃體組織O302)中，如圖23C中所示。 刺穿組織的裝置O300)可以以任意合適的方式從底座O304)上脫離。在某些方案中，遞送裝置(未顯示)可以包含使刺穿組織的裝置O300)從底座Q304)上脫離的一個(gè)或多個(gè)推動(dòng)器(未顯示)。在其他的方案中，刺穿組織的裝置可以設(shè)計(jì)成保留在組織內(nèi)，如上更加詳細(xì)地描述的。一旦將刺穿組織的裝置O300)插入扁桃體組織(2302)，刺穿組織的裝置Q300)可以防止被從扁桃體組織030 拔出。因此，當(dāng)從扁桃體組織030 拔出底座
25(2304)時(shí)，刺穿組織的裝置O300)可以保持在原位以致其從底座O304)上脫離。圖24A-24C舉例說明了可以將多個(gè)刺穿組織的裝置Q400)植入扁桃體組織(未顯示)的另一個(gè)方法。圖24A展示了包含孔Q404)的環(huán)Q402)的透視圖。也展示了至少部分地置于孔O404)中的刺穿組織的裝置O400)。通常，每一個(gè)刺穿組織的裝置O400) 可以設(shè)計(jì)成通過環(huán)040 的孔Q404)滑動(dòng)或移動(dòng)。為了將刺穿組織的裝置O400)植入扁桃體組織，首先可以將刺穿組織的裝置O400)和環(huán)Q402)置于“開放的”構(gòu)造中，其中每一個(gè)刺穿組織的植入物O400)的大部分留在環(huán)040 外，如圖MB中所示的頂視圖。然后可以將環(huán)040 置于扁桃體組織的部分的周圍，并且可以將刺穿組織的植入物O400) 移至“封閉的”構(gòu)造中，在其中每一個(gè)刺穿組織的裝置O400)的大部分已經(jīng)通過孔O404) 推到環(huán)Q402)中，如圖24C中所示。通過孔Q404)移動(dòng)刺穿組織的裝置Q400)可以使刺穿組織的裝置穿透位于環(huán)040 內(nèi)的扁桃體組織。在某些方案中，刺穿組織的裝置O400) 可以完全通過孔0404)，以致于在保留刺穿組織的裝置Q400)植入組織的同時(shí)可以移除環(huán)040 。在其他的方案中，一個(gè)或多個(gè)刺穿組織的裝置O400)保持與環(huán)040 相連以致環(huán)Q402)保持在原位靠著組織。雖然出于清楚和理解的目的通過舉例說明和實(shí)例的方式詳細(xì)地描述了上述的發(fā)明，但是很明顯的是，可以對(duì)其實(shí)施某些變化或修飾，并且這些變化或修飾落入所附的權(quán)利要求的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.治療患者的方法，其包含 實(shí)施扁桃體手術(shù)操作；和向患者的扁桃體組織至少部分地遞送至少一個(gè)釋放藥物的植入物。
2.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物包含至少一個(gè)聚合物絲。
3.權(quán)利要求2的方法，其中至少一個(gè)聚合物絲包含一個(gè)或多個(gè)錨定部件，所述的錨定部件阻止至少一個(gè)聚合物絲從扁桃體組織的移除。
4.權(quán)利要求3的方法，其中錨定部件包含在至少一個(gè)聚合物絲的表面的一個(gè)或多個(gè)凹□。
5.權(quán)利要求3的方法，其中錨定部件包含一個(gè)或多個(gè)倒鉤或叉。
6.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物包含縫線。
7.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物包含多個(gè)空間充填植入物。
8.權(quán)利要求7的方法，其中多個(gè)空間充填植入物包含一種或多種纖維蛋白膠組分。
9.權(quán)利要求1的方法，其進(jìn)一步包含用一個(gè)或多個(gè)膜、薄板、網(wǎng)或蓋片覆蓋至少部分的扁桃體組織。
10.權(quán)利要求1的方法，其中一個(gè)或多個(gè)釋放藥物的植入物包含夾子，并且其中夾子包含表面構(gòu)件和至少一個(gè)錨定構(gòu)件。
11.權(quán)利要求1的方法，其進(jìn)一步包含將組織約束裝置固定到扁桃體組織上。
12.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物設(shè)計(jì)成釋放抗炎藥。
13.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物設(shè)計(jì)成釋放抗生素。
14.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物設(shè)計(jì)成釋放止痛藥或局部麻醉藥。
15.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物是生物可降解的。
16.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物包含聚合物。
17.權(quán)利要求1的方法，其中扁桃體手術(shù)操作是扁桃體切除術(shù)或腺樣體切除術(shù)。
18.權(quán)利要求17的方法，其中扁桃體組織包含扁桃體床。
19.權(quán)利要求17的方法，其中扁桃體組織包含腭舌弓和腭咽弓的至少一個(gè)。
20.權(quán)利要求1的方法，其中扁桃體組織包含一個(gè)或多個(gè)扁桃體或腺樣體。
21.權(quán)利要求1的方法，其中扁桃體組織包含扁桃體窩。
22.權(quán)利要求1的方法，其中所述至少部分地遞送至少一個(gè)釋放藥物的植入物包括將至少一個(gè)釋放藥物的植入物的至少部分植入扁桃體組織。
23.權(quán)利要求1的方法，其中所述至少部分地遞送至少一個(gè)釋放藥物的植入物包括將至少一個(gè)釋放藥物的植入物的至少部分置于與扁桃體組織表面相靠。
24.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物包含粘合劑。
25.權(quán)利要求M的方法，其中粘合劑是纖維蛋白膠。
26.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物設(shè)計(jì)成釋放血管收縮劑。
27.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物包含止血物質(zhì)。
28.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物設(shè)計(jì)成減小在扁桃體組織上或其內(nèi)形成的凝塊的大小。
29.權(quán)利要求1的方法，其中至少一個(gè)釋放藥物的植入物設(shè)計(jì)成防止或減少出血。
全文摘要
本文描述了用于治療與扁桃體手術(shù)操作有關(guān)的一種或多種病癥或癥狀的裝置和方法。在某些方案中，在扁桃體手術(shù)操作之前、期間或之后，可以將釋放藥物的裝置至少部分地遞送到一個(gè)或多個(gè)扁桃體組織。在某些方案中，釋放藥物的裝置可以設(shè)計(jì)成生物可降解的。在其他的方案中，釋放藥物的裝置可以包含一種或多種止血物質(zhì)或者一種或多種粘合劑。釋放藥物的裝置可以設(shè)計(jì)成釋放一種或多種藥物或試劑，例如一種或多種鎮(zhèn)痛藥、局部麻醉藥、血管收縮劑、抗生素、其組合等。
文檔編號(hào)A61B17/26GK102458272SQ201080028560
公開日2012年5月16日 申請(qǐng)日期2010年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月27日
發(fā)明者A·J·阿巴特, B·黃, D·C·加勒, G·M·扎勒爾, J·E·海斯特, L·伊爾哈德特, R·E·考夫曼, V·拉亞塞克哈爾 申請(qǐng)人:因特爾賽克特耳鼻喉公司