專利名稱：香青蘭總黃酮口崩片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種香青蘭總黃酮口崩片及其制備方法。
背景技術(shù)：
香青蘭(Dracoc印halum Moldavica L.)為唇形科一年生草本植物，是新疆地產(chǎn)維 吾爾藥，有著豐富的藥材資源。在維吾爾醫(yī)和民間用于治療氣管炎、心臟病、高血壓等疾患， 具有補腦安神、活血化瘀、通路開竅、鎮(zhèn)咳止喘等作用。香青蘭主要成分為黃酮類和萜類等 成分。其中黃酮類成分是具有抗氧化、清除自由基作用的化合物，是防治動脈硬化、冠心病、 心絞痛的藥物活性組份。中國專利公告號為CN10537039A公開了一種香青蘭總黃酮制備方法和用途，但 是，該方法制得藥物不足是不能有效發(fā)揮其藥效作用的藥物型式，也沒有將其制成口崩片 的這種現(xiàn)代速釋劑型。中國專利公告號為CN101219161A公開了一種香青蘭滴丸的制備方法，但是，該方 法所提供的滴丸劑型未解決香青蘭總黃酮口感苦的問題。中國專利公告號為CN101264129A是將香青蘭提取物制成一種無糖水果味的無糖 型的顆粒劑，但是，該方法所提供的顆粒劑劑型不能解決無水服藥和不便飲水的患者的用 藥問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有良好口感和崩解迅速、服用方便、起效迅速的香青 蘭總黃酮口崩片及其制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的所述的香青蘭總黃酮口崩片包含以下重量組份香青蘭總黃酮25 35份，崩解劑 9 18份，填充劑33 85份，粘合劑1 5份，潤滑劑0. 5 1份，矯味劑1 3份。所述的崩解劑為低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉、超級羧甲基淀粉鈉中的任意一種或兩種以上按任意比例的混合物。所述的填充劑為微晶纖維素、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉中的任意一種或兩種以上 按任意比例的混合物。所述粘合劑為65% 75%乙醇、1 3份聚乙烯吡咯燒酮與97 99份70% 80% 乙醇混合溶液、1 3份聚乙烯吡咯烷酮與97 99份50% 60%乙醇混合溶液中的一種。所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、硬質(zhì)富馬酸鈉中的任意一種或兩種以 上按任意比例的混合物。矯味劑為阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊糖、安賽蜜中的任意一種或兩種以上按任意比例 的混合物。本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片的制備方法方法如下配料分別取香青蘭總黃酮25 35份、崩解劑4 9份和填充劑33 60份，混合均勻；制粒加入粘合劑1 5份進(jìn)行制粒，制成0. 5 Imm的顆粒，優(yōu)選為0. 7 0. 85mm,在 45 55°C的條件下干燥、整粒；壓片再加入崩解劑4 9份、潤滑劑0. 5 1份和矯味劑1 3份，混合均勻后壓片 即可；所述的香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取a、先將香青蘭粉碎成粗粉，過0.8 1. 7mm篩，加30 50倍量70% 90%的乙醇提取回 流2 4次，每次3 6小時，用7(Γ 50μπι篩過濾，合并2 4次濾液，再回收乙醇，濃縮 成干物質(zhì)為0. 1 0. 4g/mL的濃縮液；b、取上述濃縮液，上大孔樹脂進(jìn)行純化，所述大孔樹脂類型為HPD100、HPD400和 HPD600中的任一種，靜置吸附4 8h后，按每g干樹脂用40 120mL水以40 80mL .IT1 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用100 140mL60 75%的乙醇溶液以30 δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> lg/ mL，即得到本發(fā)明的香青蘭 總黃酮。上述的大孔樹脂進(jìn)行純化中，最好按每g干樹脂加入5 23mL乙醇濃縮液的比例進(jìn) 行純化。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片是一種具有良好口感和崩解迅速 的新型制劑，具有服用方便，起效迅速等特點，不僅能夠滿足吞咽困難的患者用藥問題，同 時對于無水服藥的患者也能夠滿足其用藥的需求，也克服了其它片劑不矯味帶來的難以忍 受的苦味問題，提高了患者的順應(yīng)性，并且具有快速崩解的特點，在口腔中一接觸唾液就在 15 60秒內(nèi)崩解，是臨床用于防治動脈硬化、冠心病、心絞痛疾病的理想藥物制劑。
具體實施例方式實施例1 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 0. 8mm,加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小時，用70 μ m篩過濾，合并2次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. lg/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD100的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入20mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附4h后， 按每g干樹脂用40mL水以40mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用125mL60% 的乙醇溶液以30mL · h—1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> lg/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮30份、低取代羥丙基纖維素4份和微晶纖維素 40份，混合均勻，加1份65%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 7mm的顆粒，在50°C的條件下干燥、 整粒，再加入羧甲基淀粉鈉6份、硬脂酸鎂0. 5份和阿斯巴甜1份，混勻、壓片，即制得本發(fā) 明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例2 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉，過 Imm,加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次4小時，用80 μ m篩過濾，合并3次濾液，再 回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 3g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 400的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入8mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附證后，按 每g干樹脂用50mL水以50mL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用100mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. 15g/ mL，即得到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮25份、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮6份和乳糖33 份，混合均勻，加2份70%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 5mm的顆粒，在45°C的條件下干燥、整 粒，再加入交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮4份、微粉硅膠0. 8份和甜蜜素2份，混勻、壓片，即制得本 發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例3 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉，過 1. 2mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小時，用90 μ m篩過濾，合并4次濾液，再 回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 4g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 600的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入6mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附他后，按 每g干樹脂用60mL水以60mL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用110mL65% 的乙醇溶液以SOmI^h-1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1 .2g/ mL，即得 到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮33份、羧甲基淀粉鈉7份和甘露醇40份，混 合均勻，將聚乙烯吡咯烷酮1份與99份70%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒， 制成0. 8mm的顆粒，在55°C的條件下干燥、整粒，再加入交聯(lián)羧甲基纖維素鈉8份、滑石粉1 份和甜菊糖3份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例4 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉，過 1. 5mm,加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小時，用100 μ m篩過濾，合并3次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 3g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 400 的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入6mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附幾后， 按每g干樹脂用70mL水以70mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用135mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. 05g/ mL，即得 到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮觀份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉8份、可溶性淀 粉50份，混合均勻，將聚乙烯吡咯烷酮2份與98份80%的乙醇的混合物2份加入混合均勻， 進(jìn)行制粒，制成0. 85mm的顆粒，在52°C的條件下干燥、整粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉9份、 硬質(zhì)富馬酸鈉0. 6份和安賽蜜2份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例5 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉，過 1. 7mm,加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小時，用120 μ m篩過濾，合并2次濾液，再 回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. lg/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 100的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入15mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附他后， 按每g干樹脂用IlOmL水以80mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用120mL60% 的乙醇溶液以50mL · h—1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. lg/ mL,即得 到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮32份，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀 粉鈉兩種按1 :1的比例的混合物8份，可溶性淀粉50份，再混合均勻，將聚乙烯吡咯烷酮3 份與97份80%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成0. 85mm的顆粒，在52°C 的條件下干燥、整粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉與羧甲基淀粉鈉兩種按2 :1比例的混合物9 份，硬質(zhì)富馬酸鈉與微粉硅膠兩種按1 :3的比例的混合物0. 6份和安賽蜜與阿斯巴甜兩種 按2 :1的比例的混合物2份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例6 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 0. 8mm,加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小時，用70 μ m篩過濾，合并2次濾液，再 回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 2g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD100的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入IOmL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附4h后，按 每g干樹脂用40mL水以40mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用130mL60%的 乙醇溶液以30mL · h-1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. 25g/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮30份、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉與 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉三種按1 :3 2的比例的混合物4份和微晶纖維素、甘露醇與可溶性淀 粉三種按3 :2 1的比例的混合物40份，混合均勻，加1份65%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 7mm 的顆粒，在50°C的條件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧 甲基淀粉鈉三種按1 :2 3的比例的混合物6份、硬脂酸鎂、微粉硅膠與滑石粉三種按2:1: 1的比例的混合物0. 5份和阿斯巴甜、甜菊糖與安賽蜜三種按1 :1 1比例的混合物1份，混 勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例7 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉，過 Imm,加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次4小時，用80 μ m篩過濾，合并3次濾液，再回 收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 25g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 400的大 孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入8mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附證后，按每 g干樹脂用50mL水以50mL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用125mL70%的 乙醇溶液以40mL · h-1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. 15g/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮25份、代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉四種按2 :1 1 :4的比例的混合物6份和乳糖、微 晶纖維素、甘露醇、可溶性淀粉四種按5 :2 1 3的比例的混合物33份，再混合均勻，加2份 70%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 5mm的顆粒，在45°C的條件下干燥、整粒，再加入交聯(lián)聚乙烯 吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉四種按1 :4 2 1的比 例的混合物4份、微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、硬質(zhì)富馬酸鈉四種按1 :3 2 4的比例的混 合物0. 8份和甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖、安賽蜜四種按3 1 4 2的比例的混合物2份，混 勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例8 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉，過 1. 2mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小時，用90 μ m篩過濾，合并4次濾液，再 回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 2g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 600的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入12mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附他后， 按每g干樹脂用60mL水以60mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用100mL65% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 105 g/ mL，即得 到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮33份、羧甲基淀粉鈉與超級羧甲基淀粉鈉 按1 :3的比例的混合物7份和甘露醇、微晶纖維素與乳糖按1 :3 2的比例的混合物40份， 再混合均勻，加1份聚乙烯吡咯烷酮與99份70%乙醇混合溶液，進(jìn)行制粒，制成0. 8mm的顆 粒，在55°C的條件下干燥、整粒，再加入交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉按1 :2的 比例的混合物8份、滑石粉與微粉硅膠按1 :1的比例的混合物1份和甜菊糖3份，混勻、壓 片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例9 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制先將香青蘭粉碎成粗粉，過 1. 5mm,加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小時，用100 μ m篩過濾，合并3次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0.35g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 400的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入6mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附幾后， 按每g干樹脂用70mL水以70mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用110mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. 05g/ mL，即得 到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮觀份，將交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、代羥丙基纖 維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉按2 :1 1 3的比例的混合物8份，可溶性淀粉與 甘露醇按3 1的比例的混合物50份，再混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份與98份80%的 乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成0. 85mm的顆粒，在52°C的條件下干燥、整 粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉、代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉按2 1 5 3 4的比例的混合物9份、硬質(zhì)富馬酸鈉0. 6份和安賽蜜與甜蜜素按3 1的比例的混 合物2份，混勻、壓片，S卩制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例10 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 7mm,加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小時，用120 μ m篩過濾，合并2次濾 液，再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 4g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 100的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入6mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附 他后，按每g干樹脂用IlOmL水以SOmL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用 120mL60%的乙醇溶液以50mL · IT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. Ig/ mL,即得到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮31份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級 羧甲基淀粉鈉兩種按1 :1的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均勻，取聚乙烯 吡咯烷酮2份與98份60%的乙醇的混合物3份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成0. 85mm的顆 粒，在52°C的條件下干燥、整粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉與低取代羥丙基 纖維素按2:1:3的比例的混合物9份、硬質(zhì)富馬酸鈉與微粉硅膠兩種按1 :3的比例的混合 物0. 6份和安賽蜜2份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例11 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 0. 8mm,加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小時，用70 μ m篩過濾，合并2次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 2g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD100的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入IOmL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附4h后， 按每g干樹脂用40mL水以40mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用140mL60% 的乙醇溶液以30mL · h—1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> lg/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮30份、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉與 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉三種按1 :3 2的比例的混合物4份和微晶纖維素與可溶性淀粉按3 2的比例的混合物40份，再混合均勻，加1份65%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 7mm的顆粒，在 50°C的條件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉 三種按1 :2 3的比例比例的混合物6份、微粉硅膠與滑石粉按2 1的比例的混合物0. 5份 和阿斯巴甜、甜菊糖按1 :1比例的混合物1份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口 崩片。實施例12 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1mm，加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次4小時，用80 μ m篩過濾，合并3次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 3g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 400 的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入7mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附證后，按每g干樹脂用50mL水以50mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用135mL70% 的乙醇溶液以40mL · h—1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. lg/ mL,即得 到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮25份、代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷 酮按1 :4的比例的混合物6份和乳糖、微晶纖維素按1 :3的比例的混合物33份，再混合均 勻，加2份70%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 5mm的顆粒，在45°C的條件下干燥、整粒，再加入交 聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、與超級羧甲基淀粉鈉按1 :4 2 1的比例的混合物4份、 微粉硅膠、滑石粉、硬質(zhì)富馬酸鈉按1 :3 2的比例的混合物0. 8份和甜菊糖、安賽蜜按3 1 的比例的混合物2份，混勻、壓片，S卩制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例13 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 2mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小時，用90 μ m篩過濾，合并4次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 4g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 600 的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入5mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附他后， 按每g干樹脂用60mL水以60mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用100mL65% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1 g/ mL，即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮33份、羧甲基淀粉鈉與超級羧甲基淀粉鈉按1 3的比例的混合物7份和甘露醇、微晶纖維素與乳糖按1 :3 2的比例的混合物40份，再混 合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮3份與97份55%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒， 制成0. 8mm的顆粒，在55°C的條件下干燥、整粒，再加入交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基 淀粉鈉按1 :2的比例的混合物8份，微粉硅膠取1份和甜菊糖3份，混勻、壓片，即制得本發(fā) 明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例14 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 7mm,加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小時，用120 μ m篩過濾，合并2次濾 液，再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. lg/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 100的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入15mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附 他后，按每g干樹脂用IlOmL水以SOmL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用 125mL60%的乙醇溶液以50mL · IT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. Ig/ mL,即得到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮31份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、超級羧 甲基淀粉鈉與羧甲基淀粉鈉按1 :1 2的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均 勻，取聚乙烯吡咯烷酮1份與99份55%的乙醇的混合物3份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成 0. 85mm的顆粒，在52°C的條件下干燥、整粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉與低 取代羥丙基纖維素按2 :1 :3的比例的混合物9份、硬質(zhì)富馬酸鈉取0.6份和安賽蜜2份，混 勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例15 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 0. 8mm,加30倍量70%的乙醇提取回流2次，每次3小時，用70 μ m篩過濾，合并2次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 2g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD100的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入7. 5mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附4h后， 按每g干樹脂用40mL水以40mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用125mL60% 的乙醇溶液以30mL化―1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. 4g/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮30份、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉按1 :2 2的比例的混合物4份和微晶纖維素與可溶性淀粉按3 2的 比例的混合物40份，混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份與98份55%的乙醇的混合物2份加 入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成0. 7mm的顆粒，在50°C的條件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉 鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉三種按1 :2 3的比例比例的混合物6份，滑 石粉取0.5份和阿斯巴甜、甜菊糖按1 :1比例的混合物1份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香 青蘭總黃酮口崩片。實施例16 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 0. 9mm,加40倍量70%的乙醇提取回流2次，每次4小時，用70 μ m篩過濾，合并2次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 3g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD400的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入7mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附他后，按 每g干樹脂用40mL水以40mL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用130mL60% 的乙醇溶液以30mL化―1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. 2g/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮30份、低取代羥丙基纖維素6份和微晶纖維素 50份，混合均勻，加1份65%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 7mm的顆粒，在50°C的條件下干燥、 整粒，再加入羧甲基淀粉鈉7份、硬脂酸鎂0. 8份和阿斯巴甜2份，混勻、壓片，即制得本發(fā) 明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例17 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 2mm,加45倍量80%的乙醇提取回流3次，每次6小時，用80 μ m篩過濾，合并3次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 2g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 100 的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入6mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附他后， 按每g干樹脂用50mL水以50mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用135mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. 25g/ mL，即得 到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮35份、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮8份和乳糖60 份，混合均勻，加2份70%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 6mm的顆粒，在45°C的條件下干燥、整 粒，再加入交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮5份、微粉硅膠0. 6份和甜蜜素3份，混勻、壓片，即制得本 發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例18 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 5mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次4小時，用90 μ m篩過濾，合并4次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 4g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 400 的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入4mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附幾后， 按每g干樹脂用60mL水以60mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用115mL65% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1 g/ mL，即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮32份、羧甲基淀粉鈉6份和甘露醇75份，混合 均勻，取聚乙烯吡咯烷酮1份與99份70%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制 成0. 8mm的顆粒，在55°C的條件下干燥、整粒，再加入交聯(lián)羧甲基纖維素鈉9份、滑石粉0. 6 份和甜菊糖2份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例19 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 4mm,加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小時，用100 μ m篩過濾，合并3次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 4g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 100的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入6mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附幾后， 按每g干樹脂用70mL水以70mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用110mL70% 的乙醇溶液以40mL · h—1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> lg/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮觀份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉7份和可溶性淀粉 60份，混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份與98份80%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn) 行制粒，制成0. 65mm的顆粒，在48°C的條件下干燥、整粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉5份、硬 質(zhì)富馬酸鈉0. 6份和安賽蜜3份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例20 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 7mm,加35倍量85%的乙醇提取回流2次，每次5小時，用120 μ m篩過濾，合并2次濾 液，再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 2g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 400的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入12mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附 他后，按每g干樹脂用IlOmL水以SOmL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用 120mL60%的乙醇溶液以50mL · IT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. Ig/ mL,即得到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮27份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級 羧甲基淀粉鈉兩種按3 1的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均勻，取聚乙烯 吡咯烷酮3份與97份80%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成0. 8mm的顆 粒，在50°C的條件下干燥、整粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉與羧甲基淀粉鈉兩種按2 :2的比 例的混合物9份、硬質(zhì)富馬酸鈉與微粉硅膠兩種按1 :2的比例的混合物0. 6份和安賽蜜與 阿斯巴甜兩種按1 :1的比例的混合物2份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩 片。實施例21 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 0. 9mm,加35倍量75%的乙醇提取回流4次，每次3小時，用70 μ m篩過濾，合并4次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 3g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD600& 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入7. 5mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附幾后， 按每g干樹脂用40mL水以40mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用105mL60% 的乙醇溶液以SOmI^tT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)mL，即得到本 發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮35份、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉與交 聯(lián)羧甲基纖維素鈉三種按1 :2 2的比例的混合物4份和微晶纖維素、甘露醇與可溶性淀粉 三種按3:1:1的比例的混合物40份，混合均勻，加1份65%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 7mm 的顆粒，在50°C的條件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧 甲基淀粉鈉三種按1 :3 2的比例比例的混合物6份、硬脂酸鎂、微粉硅膠與滑石粉三種按 221的比例的混合物0. 5份和阿斯巴甜、甜菊糖與安賽蜜三種按1 :3 :1比例的混合物1 份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例22 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 6mm,加40倍量80%的乙醇提取回流2次，每次4小時，用80 μ m篩過濾，合并2次濾 液，再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 3g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 400的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入6. 5mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附 他后，按每g干樹脂用50mL水以50mL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用 130mL70%的乙醇溶液以40mL 流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. 15g/mL，即得到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮30份、代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯 吡咯烷酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉四種按1 :1 2 3的比例的混合物6份 和乳糖、微晶纖維素、甘露醇、可溶性淀粉按3 2 1 1的比例的混合物80份，再混合均勻， 加2份70%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 5mm的顆粒，在45°C的條件下干燥、整粒，再加入交聯(lián) 聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉四種按1 :1 :2 2的比例的混合物4份、微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、硬質(zhì)富馬酸鈉按1 :2 3 4的比例的混 合物0. 6份和甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖、安賽蜜四種按2 :1 :3 :2的比例的混合物2份，混 勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例23 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 3mm,加50倍量90%的乙醇提取回流4次，每次5小時，用90 μ m篩過濾，合并4次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 4g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 100 的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入6mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附幾后， 按每g干樹脂用60mL水以60mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用100mL65% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1 g/ mL，即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮34份、羧甲基淀粉鈉與超級羧甲基淀粉鈉按1 1的比例的混合物8份和甘露醇、微晶纖維素與乳糖按1 :1 3的比例的混合物60份，再混 合均勻，加1份聚乙烯吡咯烷酮與99份70%乙醇混合溶液，進(jìn)行制粒，制成0. 8mm的顆粒， 在55°C的條件下干燥、整粒，再加入交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉按3 2的比 例的混合物8份、滑石粉與微粉硅膠按1 :1的比例的混合物1份和甜菊糖2份，混勻、壓片， 即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例M 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1 mm，加35倍量75%的乙醇提取回流3次，每次6小時，用100 μ m篩過濾，合并3次濾 液，再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 15g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 400的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入IOmL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附 5h后，按每g干樹脂用70mL水以70mL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用 115mL70%的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)mL, 即得到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮34份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、代羥丙基 纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉按1 :1 1 1的比例的混合物5份和可溶性淀 粉與甘露醇按1 :3的比例的混合物75份，再混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份與98份80% 的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成0. 85mm的顆粒，在的條件下干燥、 整粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉、代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉按 21132的比例的混合物5份、硬質(zhì)富馬酸鈉0. 6份和安賽蜜與甜蜜素按1 :3的比例的 混合物3份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例25 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 1mm，加45倍量85%的乙醇提取回流2次，每次4小時，用120 μ m篩過濾，合并3次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 4g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD600 & 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入4. 5mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附他后， 按每g干樹脂用IlOmL水以SOmI^h-1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用125mL60% 的乙醇溶液以δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)lg/ mL，即得到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮27份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉 鈉兩種按1 :2的比例的混合物8份和可溶性淀粉50份，再混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2 份與98份60%的乙醇的混合物3份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成0. 55mm的顆粒，在51°C 的條件下干燥、整粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉與低取代羥丙基纖維素按1 1 2的比例的混合物9份、硬質(zhì)富馬酸鈉與微粉硅膠兩種按2 3的比例的混合物0. 6份和 安賽蜜2份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例沈先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 1. 3mm,加40倍量80%的乙醇提取回流2次，每次3小時，用70 μ m篩過濾，合并2次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 3g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD400的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入7. 5mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附4h后， 按每g干樹脂用40mL水以40mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用140mL60% 的乙醇溶液以30mL · h—1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> lg/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮觀份、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉與 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉三種按2 3 1的比例的混合物4份和微晶纖維素與可溶性淀粉按1 3的比例的混合物40份，再混合均勻，加1份65%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 7mm的顆粒，在 50°C的條件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉 三種按1 :2 3的比例比例的混合物6份、微粉硅膠與滑石粉按1 :1的比例的混合物0. 5份 和阿斯巴甜、甜菊糖按3 :1比例的混合物1份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口 崩片。實施例27 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 6mm,加30倍量85%的乙醇提取回流3次，每次4小時，用120 μ m篩過濾，合并3次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 4g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 600 的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入5mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附幾后， 按每g干樹脂用90mL水以60mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用120mL75% 的乙醇溶液以30mL · h—1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. lg/ mL,即得 到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮35份、代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷 酮按1 :3的比例的混合物9份和乳糖、微晶纖維素按2 1的比例的混合物40份，再混合均 勻，加4份70%的乙醇，進(jìn)行制粒，制成0. 6mm的顆粒，在50°C的條件下干燥、整粒，再加入交 聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、與超級羧甲基淀粉鈉按1 :3 :1 :4的比例的混合物6份、 微粉硅膠、滑石粉、硬質(zhì)富馬酸鈉按2 1 2的比例的混合物0. 6份和甜菊糖、安賽蜜按1 :2 的比例的混合物3份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例觀先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 6mm,加35倍量70%的乙醇提取回流3次，每次5小時，用130 μ m篩過濾，合并3次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 25g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 100 的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入9mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附4h后， 按每g干樹脂用40mL水以70mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用135mL75% 的乙醇溶液以45!^·!^流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1 g/ mL，即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮25份、羧甲基淀粉鈉與超級羧甲基淀粉鈉按2 3的比例的混合物8份和甘露醇、微晶纖維素與乳糖按1 :2 3的比例的混合物80份，再混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮3份與97份55%的乙醇的混合物5份加入混合均勻，進(jìn)行制粒， 制成0. 6mm的顆粒，在50°C的條件下干燥、整粒，再加入交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基 淀粉鈉按1 :3的比例的混合物5份，微粉硅膠取0. 6份和甜菊糖1份，混勻、壓片，即制得本 發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例四先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取先將香青蘭粉碎成粗粉， 過1. 5mm,加55倍量85%的乙醇提取回流4次，每次6小時，用150 μ m篩過濾，合并4次濾 液，再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 2g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD 600的大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入IlmL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附 8h后，按每g干樹脂用120mL水以70mL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用 125mL66%的乙醇溶液以45mL · IT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> 1. Ig/ mL，即得到本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮27份、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、超級羧 甲基淀粉鈉與羧甲基淀粉鈉按1 :2 2的比例的混合物15份和可溶性淀粉80份，再混合均 勻，取聚乙烯吡咯烷酮1份與99份55%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成 0. 75mm的顆粒，在45°C的條件下干燥、整粒，再加入超級羧甲基淀粉鈉、羧甲基淀粉鈉與低 取代羥丙基纖維素按1 :1 :2的比例的混合物5份、硬質(zhì)富馬酸鈉取0.9份和安賽蜜1份，混 勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。實施例30 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 Imm,加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次5小時，用120 μ m篩過濾，合并3次濾液，再 回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 3g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD400的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入8mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附他后，按 每g干樹脂用80mL水以60mL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用105mL70% 的乙醇溶液以40mL · h—1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> lg/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮30份、低取代羥丙基纖維素、羧甲基淀粉鈉與 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉按1 :1 :3的比例的混合物6份和微晶纖維素與可溶性淀粉按1 :2的 比例的混合物50份，混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份與98份55%的乙醇的混合物2份加 入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成0. 7mm的顆粒，在50°C的條件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉 鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉與超級羧甲基淀粉鈉按1 :2 3的比例比例的混合物8份，滑石粉 取0. 7份和阿斯巴甜、甜菊糖按2 1比例的混合物2份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭 總黃酮口崩片。實施例31 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 0. 8mm,加40倍量80%的乙醇提取回流4次，每次5小時，用120 μ m篩過濾，合并4次濾液，再 回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 15g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD600的 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入15mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附他后， 按每g干樹脂用80mL水以60mL 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用105mL70% 的乙醇溶液以^mI^tT1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)mL，即得到本 發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮40份、低取代羥丙基纖維素、與交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉按1 :3的比例的混合物6份和微晶纖維素50份，混合均勻，取聚乙烯吡咯烷酮2份與 98份55%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成0. 7mm的顆粒，在50°C的條件 下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉鈉、與超級羧甲基淀粉鈉按1 :2的比例比例的混合物8份，滑石粉取0. 7份和甜菊糖2份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片。
實施例32 先將香青蘭總黃酮通過以下工藝過程制取將香青蘭粉碎成粗粉，過 1. 5mm,加40倍量80%的乙醇提取回流3次，每次3小時，用120 μ m篩過濾，合并3次濾液， 再回收乙醇，濃縮成干物質(zhì)為0. 4g/mL香青蘭的濃縮液；取上述濃縮液，用類型為HPD600& 大孔樹脂進(jìn)行純化，按每g干樹脂加入6mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化，靜置吸附4h后，按 每g干樹脂用80mL水以60mL · IT1的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用100mL70% 的乙醇溶液以40mL · h—1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> lg/ mL,即得到 本發(fā)明的香青蘭總黃酮。再取香青蘭總黃酮30份、羧甲基淀粉鈉與交聯(lián)羧甲基纖維素鈉按13的比例的混合物6份和微晶纖維素與可溶性淀粉按1 :1的比例的混合物50份，混合均 勻，取聚乙烯吡咯烷酮1份與99份55%的乙醇的混合物2份加入混合均勻，進(jìn)行制粒，制成 0. 8mm的顆粒，在50°C的條件下干燥、整粒，再加入羧甲基淀粉鈉、與超級羧甲基淀粉鈉按23的比例比例的混合物8份，滑石粉取0. 7份和阿斯巴甜2份，混勻、壓片，即制得本發(fā)明 的香青蘭總黃酮口崩片。
權(quán)利要求
1.一種香青蘭總黃酮口崩片的制備方法，其特征在于包含有如下工藝過程配料取香青蘭總黃酮25 35份、崩解劑4 9份和填充劑33 60份，混合均勻；制粒加入粘合劑1 5份進(jìn)行制粒，制成0. 5^1mm的顆粒，在45 55°C的條件下干 燥、整粒；壓片再加入崩解劑4 9份、潤滑劑0. 5 1份和矯味劑1 3份，混合均勻后壓片；所述的崩解劑為低取代羥丙基纖維素、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉、超級羧甲基淀粉鈉中的任意一種或兩種以上按任意比例的混合物；所述的填充劑為微晶纖維素、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉中的任意一種或兩種以上按任 意比例的混合物；所述粘合劑為65% 75%乙醇、1 3份聚乙烯吡咯烷酮與97 99份70% 80%乙醇 混合溶液、1 3份聚乙烯吡咯烷酮與97 99份50% 60%乙醇混合溶液中的一種；所述潤滑劑為硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、硬質(zhì)富馬酸鈉中的任意一種或兩種以上按 任意比例的混合物；矯味劑為阿斯巴甜、甜蜜素、甜菊糖、安賽蜜中的任意一種或兩種以上按任意比例的混 合物；所述香青蘭總黃酮通過以下方法制備a.先將香青蘭粉碎成粗粉，過0.8 1. 7mm篩，加30 50倍量70% 90%的乙醇提取回 流2 4次，每次3 6小時，用7(Γ 50μπι篩過濾，合并2 4次濾液，再回收乙醇，濃縮 成干物質(zhì)為0. 1 0. 4g/mL的濃縮液；b.取上述濃縮液，上大孔樹脂進(jìn)行純化，所述大孔樹脂類型為HPD100、HPD400和 HPD600中的任一種，靜置吸附4 8h后，按每g干樹脂用40 120mL水以40 80mL 'h"1 的流速洗脫，洗脫液棄去；再按每g干樹脂用100 140mL60 75%的乙醇溶液以30 δΟπιΙ^ΙΓ1流速洗脫，收集洗脫液，將洗脫液濃縮成干物質(zhì)> lg/ mL，即得到本發(fā)明的香青蘭 總黃酮。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的香青蘭總黃酮口崩片的制備方法，其特征在于所述的大孔 樹脂進(jìn)行純化中，按每g干樹脂加入5 23mL乙醇濃縮液的比例進(jìn)行純化。
3.3根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的香青蘭總黃酮口崩片的制備方法，其特征在于所述的 制粒為制成0. 7 0. 85mm。
4.一種香青蘭總黃酮口崩片，其特征在于根據(jù)權(quán)利要求1 3任一項權(quán)利要求所述的 方法制備。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種香青蘭總黃酮口崩片及其制備方法，所述的香青蘭總黃酮口崩片通過香青蘭總黃酮25～35份、崩解劑9～18份、填充劑33～85份、粘合劑1～5份、潤滑劑0.5～1份、矯味劑1～3份經(jīng)配料、制粒、壓片制備而成。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的香青蘭總黃酮口崩片是一種具有良好口感和崩解迅速的新型制劑，具有服用方便，起效迅速等特點，不僅能夠滿足吞咽困難的患者用藥問題，同時對于無水服藥的患者也能夠滿足其用藥的需求，也克服了其它片劑不矯味帶來的難以忍受的苦味問題，提高了患者的順應(yīng)性，并且具有快速崩解的特點，在口腔中一接觸唾液就在15～60秒內(nèi)崩解，是臨床用于防治動脈硬化、冠心病、心絞痛疾病的理想藥物制劑。
文檔編號A61K9/20GK102048810SQ201010594159
公開日2011年5月11日 申請日期2010年12月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月18日
發(fā)明者何承輝, 王云飛, 王新春, 袁勇, 邢建國, 馬祖文 申請人:新疆維吾爾自治區(qū)藥物研究所