專利名稱：陰道泡騰片及制作工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療陰道炎、宮頸糜爛的中藥，特別陰是一種陰道泡騰片及制 作工藝。
背景技術(shù)：
婦科感染性疾病是一類常見病和多發(fā)病，特別是霉菌性陰道炎、宮頸糜爛發(fā)病 率很高。生殖道感染是最常見的婦科常見病(患病率為42.9%)，其中有83.1%的婦女 患有一種感染，15.1%的婦女患兩種感染，1.8%的婦女同時患有3種及以上的生殖道感 染。該病的治療主要有兩種方法一種是局部外用給藥，常用的藥物有制霉菌素陰道 片、栓劑、克霉唑等，這幾種藥物治療效果并不理想，易產(chǎn)生耐藥性，易復(fù)發(fā)，局部刺 激較大。另一種為口服給藥，如口服酮康唑、氟康唑等，口服藥雖然服用方便，但是副 作用明顯，如胃腸道反應(yīng)、頭痛及肝毒性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有是外用藥易產(chǎn)生耐藥性局部刺激大、口服藥副作 用明顯的缺陷，發(fā)明一種利用苦參、當(dāng)歸、蛇床子、青黛、明礬、硼砂、墓頭回、冰片 制成的陰道泡騰片及其制作工藝。本發(fā)明的目的是按如下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的所述陰道泡騰片由苦參、當(dāng)歸、蛇床子、青黛、明礬、硼砂、墓頭回、冰片混 合組成，各組分按重量份配比為
苦參200 900份、 當(dāng)歸100 600份、 蛇床子100 500份、 青黛100 500份、 明礬50 300份、
硼砂20 200份、 墓頭回50 300份、
冰片5 100份。所述所述陰道泡騰片的制作工藝，包括以下步驟取苦參、當(dāng)歸、蛇床子、墓頭回，加水煎煮兩 三次，每次煎煮1 3小時，力口 水倍數(shù)為8 15倍，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度為1.10 1.20g/cm3(6(TC )，力口 95%乙醇使含醇量達(dá)到60% 80%，放置12小時 24小時，過濾，減壓回收乙醇，濃 縮至相對密度為1.15 1.35g/cm3稠膏，真空干燥，粉碎制成干膏粉，備用；
稱干膏粉總重的1/2量、青黛總重的1/2量、明礬(三組分中的一種或數(shù)種)和 100 600重量份的酒石酸混勻，3% 8%聚乙烯吡咯烷酮混合70% 95%乙醇制粒， 50-70°C烘干，得干顆粒，備用；稱取干膏粉總重的1/2量、青黛總重的1/2量及硼砂(三組分中的一種或數(shù)種) 和100 600重量份的碳酸氫鈉混勻，3% 8%聚乙烯吡咯烷酮混合70% 95%乙醇制 粒，50-70°C烘干，整粒，同上述干顆?；靹颍尤氡? 100重量份的硬酯酸鎂， 混勻，壓橢圓形片。本發(fā)明的積極效果如下 (1)本發(fā)明采用根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，以清熱燥濕、活血調(diào)經(jīng)、解毒止癢為主要功 能，采用陰道給藥方式，可避免首過效應(yīng)、血藥濃度平穩(wěn)、作用時間長、應(yīng)用方便等特 點外，還由于陰道粘膜不存在皮膚那樣的角質(zhì)化，且粘膜下毛細(xì)血管豐富，使粘膜給藥 具有劑量小、生物利用度高及作用時間快等特點。(2)女性陰部瘙癢、炎癥屬于中醫(yī)的“陰癢帶下病”的范疇，中醫(yī)認(rèn)為主要是因 濕熱郁結(jié)，或感染邪毒所致，當(dāng)以清熱燥濕、活血調(diào)經(jīng)、解毒止癢為保健康復(fù)的法則。 本發(fā)明中苦參清熱燥濕、殺蟲；蛇床子祛風(fēng)燥濕，殺蟲止癢；當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止 痛，潤腸通便；明礬收濕斂瘡，止血化腐；硼砂清熱解毒；墓頭回清熱燥濕，止血，止 帶；青黛清熱解毒；冰片以其芳香走竄之性載藥直達(dá)病所。(3)在婦科局部使用后具有崩解速度快、起效快、均勻分布于宮頸、陰道，且 能滲入粘膜皺褶深部，具有吸收完全、不傷黏膜、干凈衛(wèi)生、儲存容易等特點，無耐藥 性，治愈后不易復(fù)發(fā)。(4)本發(fā)明利用酸堿快速反應(yīng)將當(dāng)歸等有效成分均勻地分布到患病部位中，直接 迅速發(fā)揮療效。經(jīng)現(xiàn)代藥效學(xué)試驗表明，能有效的的抵制和殺滅陰道內(nèi)的感染病菌。
具體實施例方式實施例1:取苦參300g、當(dāng)歸360g、蛇床子250g、墓頭回120g，加水煎煮兩次，每次煎煮 1小時，加水倍數(shù)為10、8倍，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度為1.15g/Cm3(6(TC)， 加95%乙醇使含醇量達(dá)到65%，放置12小時，過濾，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為 1.20g/cm3稠膏，真空干燥，粉碎制成干膏粉，備用；稱取干膏粉總重的1/2量、青黛150g、明礬210g和酒石酸200g混勻，3%聚乙 烯吡咯烷酮混合90%乙醇制粒，65°C烘干，得干顆粒，備用；稱取干膏粉總重的1/2量、青黛150g及硼砂45g和碳酸氫鈉150g混勻，3% 8%聚乙烯吡咯烷酮混合70% 95%乙醇制粒，65°C烘干，整粒，同上述干顆?；靹?， 加入冰片10g、硬酯酸鎂3g，混勻，壓橢圓形片。實施例2:取苦參40kg、當(dāng)歸28kg、蛇床子15kg、墓頭回10kg，加水煎煮三次，每次煎煮 時間為2小時、1小時、1小時，加水倍數(shù)為10、8、8倍，過濾，合并濾液，濃縮至相對 密度為1.20g/cm3(60°C )，加95%乙醇使含醇量達(dá)到70%，放置12小時，過濾，減壓回 收乙醇，濃縮至相對密度為1.25g/cm3稠膏，真空干燥，粉碎制成干膏粉，備用；
稱取干膏粉總重的1/2量、明礬26kg和酒石酸17.8kg混勻，4%聚乙烯吡咯烷酮 混合90%乙醇制粒，70°C烘干，得干顆粒，備用；稱取干膏粉總重的1/2量、硼砂6kg和碳酸氫鈉22kg混勻，4%聚乙烯吡咯烷 酮混合90%乙醇制粒，70°C烘干，整粒，同上述干顆粒混勻，加入冰片1.5kg、硬酯酸鎂 0.3kg,混勻，壓橢圓形片。本發(fā)明體外抑菌實驗結(jié)果如下利用本發(fā)明的藥物(實施例1)進(jìn)行 體外抑菌實驗，對照組用氨基芐青霉素注射 液；分別在瓊脂培養(yǎng)基上培養(yǎng)大腸埃希菌、變形桿菌、痢疾志賀菌、傷寒沙門菌、銅綠 甲單胞菌、白色念珠菌，將實施例1的藥物(250mg/ml)和對照組的藥物(50ug/ml)分別 用常規(guī)方法進(jìn)行抑菌實驗，測試結(jié)果如下表
細(xì)菌株數(shù) MIC(mg/ml) MIC50MIC90
____(mg/ml)__(mg/ml)
大腸埃希菌 30 1.12 37. 5 2.5__5_
變形桿菌 30 7.57 120 31.562.5-----
痢疾志賀菌 20 7. 57 120 31.5__62,5
傷寒沙門菌 40 3. 55 65 3.55__25_
銅綠甲單胞菌20 62. 5 250 62.5__125_
白色念珠菌 I 30I 1.25 125丨2. 517.5本發(fā)明的藥物對白色念珠菌有明顯的抑制作用。本發(fā)明的臨床療效觀察結(jié)果如下霉菌性陰道炎患者200例，分兩組，每組100例，實驗組用實施例2的藥物，一 次一片，每隔一天用一次，根據(jù)療效連用15天；對照組用制霉菌素，一次一片500000單 位，每晚一次，陰道上藥連用10天。臨床療效評定治愈癥狀、體征消失，鏡檢陰 性。顯效癥狀、體征明顯減輕，鏡檢陰性。有效癥狀、體征減輕，鏡檢陽性。無 效癥狀、體征無改變或加重，鏡檢陽性。兩組用藥結(jié)果如下表
m\ I例數(shù)(彳列)I治~~愈I顯效I有效I無效I總有效率
___(例) (例) (例) (例) (％)
實驗組 10088 7_2__3__97_
對照組 10070 5322 78實驗組總有效率97%，對照組為78%，差異有顯著性(ρ < 0.05)，采用本發(fā)明 藥物治療陰道炎較制霉菌素效果顯著，療效肯定，無不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種陰道泡騰片，其特征在于所述陰道泡騰片由苦參、當(dāng)歸、蛇床子、青黛、 明礬、硼砂、墓頭回、冰片混合組成，各組分按重量份配比為苦參200 900份、當(dāng)歸100 600份、 蛇床子100 50G份、 青黛100 500份、 明礬50 300份、 硼砂20 200份、 墓頭回50 300份、 冰片5 100份。
2.—種陰道泡騰片的制作工藝，其特征在于所述所述陰道泡騰片的制作工藝，包 括以下步驟取苦參、當(dāng)歸、蛇床子、墓頭回，加水煎煮兩 三次，每次煎煮1 3小時，加水倍 數(shù)為8 15倍，過濾，合并濾液，濃縮至相對密度為1.10 1.20g/cm3(60°C )，加95% 乙醇使含醇量達(dá)到60% 80%，放置12小時 24小時，過濾，減壓回收乙醇，濃縮至 相對密度為1.15 1.35g/cm3稠膏，真空干燥，粉碎制成干膏粉，備用；稱干膏粉總重的1/2量、青黛總重的1/2量、明礬(三組分中的一種或數(shù)種)和 100 600重量份的酒石酸混勻，3% 8%聚乙烯吡咯烷酮混合70% 95%乙醇制粒， 50-70°C烘干，得干顆粒，備用；稱取干膏粉總重的1/2量、青黛總重的1/2量及硼砂 (三組分中的一種或數(shù)種)和100 600重量份的碳酸氫鈉混勻，3% 8%聚乙烯吡咯烷 酮混合70% 95%乙醇制粒，50-70°C烘干，整粒，同上述干顆?；靹颍尤氡? 100重量份的硬酯酸鎂，混勻，壓橢圓形片。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療陰道炎、宮頸糜爛的中藥，特別是一種陰道泡騰片及制作工藝。所述陰道泡騰片由苦參、當(dāng)歸、蛇床子、青黛、明礬、硼砂、墓頭回、冰片混合組成，各組分按重量份配比為苦參200～900份、當(dāng)歸100～600份、蛇床子100～500份、青黛100～500份、明礬50～300份、硼砂20～200份、墓頭回50～300份、冰片5～100份。以上組分經(jīng)提取、濃縮、干燥制成顆粒，再壓制成橢圓形片。本發(fā)明在婦科局部使用后崩解速度快、起效快、均勻分布于宮頸陰道、滲入粘膜皺褶深部，具有吸收完全、不傷黏膜、干凈衛(wèi)生、儲存容易等特點，無耐藥性，治愈后不易復(fù)發(fā)。
文檔編號A61K33/06GK102018754SQ20091017029
公開日2011年4月20日 申請日期2009年9月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年9月11日
發(fā)明者李強(qiáng) 申請人:李強(qiáng)